Opis obstarávania
Predmetom zákazky je dodávka liekov s účinnou látkou TREPROSTINIL a zapožičanie infúznych púmp s príslušenstvom pre podávanie účinnej látky podľa potrieb a nárokov pacienta.
Základné technické požiadavky na predmet obstarávania
Ponuka uchádzača musí spĺňať kompletný sortiment a musí spĺňať všetky nižšie definované minimálne požiadavky na biomedicínsko-technické parametre predmetu zákazky. V prípade, že ponuka nespĺňa akúkoľvek z minimálnych
požiadaviek uvedených v tomto opise alebo neobsahuje akúkoľvek z požadovaných položiek, nebude zaradená do
vyhodnotenia a uchádzač bude vylúčený z vyhodnocovania ponúk tejto súťaže.
Položka č. 1:
TREPROSTNIL 5mg/ml, sol inf, ATC skupina B01AC21
Predpokladané množstvo :
1100 lag (10 ml), alebo 550 lag (20 ml) a adekvátne množstvo infúznych púmp s príslušenstvom pre podávanie účinnej látky podľa potrieb a nárokov pacienta
Položka č. 2:
TREPROSTINIL 2,5mg/ml, sol inf, ATC skupina B01AC21
Predpokladané množstvo :
20 lag (10 ml), alebo 10 lag (20 ml) a adekvátne množstvo infúznych púmp s príslušenstvom pre podávanie účinnej
látky podľa potrieb a nárokov pacienta
Požiadavky:
Kvalitatívne a kvantitatívne zloženie
Treprostinil 5mg/ml
Každý ml obsahuje 5 mg treprostinilu vo forme treprostinilu sodného.
Treprostinil 2,5mg/ml
Každý ml obsahuje 2,5 mg treprostinilu vo forme treprostinilu sodného.
Druh obalu a obsah balenia
Treprostinil 5mg/ml
Injekčná liekovka z číreho skla typu I uzavretá gumovou zátkou a utesnená zeleným viečkom; každá škatuľka obsahuje
jednu injekčnú liekovku.
Treprostinil 2,5mg/ml
Injekčná liekovka z číreho skla typu I uzavretá gumovou zátkou a utesnená modrým viečkom; každá škatuľka obsahuje jednu injekčnú liekovku.
Spoločné požiadavky:
Lieková forma
Infúzny roztok (na subkutánne alebo intravenózne použitie).
Číry bezfarebný až svetložltý roztok.
Zoznam pomocných látok
Nátriumcitrát
Kyselina chlorovodíková
Metakrezol
Hydroxid sodný
Chlorid sodný
Voda na injekciu
Infúzne zariadenie (pumpa)
Certifikované infúzne zariadenie, ktoré je notifikované v Slovenskej republike s platným ŠÚKL kódom
Podmienky vykonania zákazky
Verejný obstarávateľ bude od uchádzača požadovať:
1. predloženie písomného vyhlásenia držiteľa rozhodnutia o registrácii predmetu zákazky, alebo jeho zástupcu o
poskytovaní nepretržitej technickej, materiálovej a odbornej podpory nevyhnutnej k inštalácii, prevádzke a ďalšej
potrebnej starostlivosti o prenosné infúzne zariadenie (pumpu) určené na aplikáciu predmetu zákazky (treprostinilu) v súlade s požiadavkami SPC (súhrn charakteristických vlastností lieku) vrátane samotného infúzneho zariadenia.
Súčasťou plnenia predmetu zákazky je zaškolenie zdravotníckych pracovníkov a pacientov na manipuláciu s infúznym
zariadením.
2. povinnosť dodávateľa zabezpečiť technickú, materiálovú a odbornú podporu (vo vyššie uvedenom zmysle) na
podávanie treprostinilu vrátane samotného infúzneho zariadenia aj pre pacientov liečených treprostinilom pred
uzatvorením zmluvného vzťahu.
Uvedené množstvá sú predpokladané na 24 mesiacov. Nie sú pre obstarávateľskú organizáciu záväzné a budú sa
konkretizovať podľa individuálnych objednávok v závislosti od počtu a diagnózy pacientov.
Súvisiace služby: dodanie do nemocničnej lekárne