Mechanický dlhodobý a krátkodobý podporný systém obehových funkcií srdca pre dospelých pacientov a deti

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Mechanický dlhodobý a krátkodobý podporný systém obehových funkcií srdca pre dospelých pacientov deti - rozdelenie do jednotlivých častí v súlade s rozhodujúcimi biomedicínsko - technickými parametrami. Podrobný opis predmetu zákazky vrátane vypracovaných technických špecifikácií, tvorí časť súťažných podkladov B.2 Opis predmetu zákazky. Rozdelenie predmetu zákazky: na päť (5) samostatných častí. Uchádzač môže predložiť ponuku na jednu časť predmetu zákazky, niekoľko častí, alebo všetky časti predmetu zákazky v súlade s časťou B.2 Opis predmetu zákazky týchto súťažných podkladov. V rámci jednej časti musí uchádzač predložiť ponuku na všetky položky.

Termín

Lehota na predkladanie ponúk bola 2023-08-30. Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2023-07-27.

Dodávatelia

V rozhodnutiach o udelení zákazky alebo v iných dokumentoch o verejnom obstarávaní sú uvedení títo dodávatelia:

Kto?

• Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Čo?

Kde?

• Slovensko › Bratislavský kraj

História obstarávania

Dátum	Dokument
2023-07-27	Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
2024-01-03	Oznámenia o zadaní zákazky

Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania (2023-07-27)
Objekt
Rozsah obstarávania
Názov: Kardiovaskulárne prístroje
Referenčné číslo: 331/2023/VO/KK
Krátky popis:

Metaúdaje oznámenia
Pôvodný jazyk: slovenčina 🗣️
Typ dokumentu: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
Povaha zákazky: Dodávky
Predpis: Európska únia s účasťou krajín GPA
Spoločný slovník obstarávania (CPV)
Kód: Kardiovaskulárne prístroje 📦
Doplnkový kód CPV: Prístroje operačnej sály 📦
Miesto výkonu
Región NUTS: Bratislavský kraj 🏙️

Postup
Typ konania: Verejná súťaž
Typ ponuky: Ponuka pre všetky časti
Kritériá udeľovania
Najnižšia cena

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Typ obstarávateľa: Verejnoprávna inštitúcia
Názov obstarávateľa: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
Poštová adresa: Pod Krásnou hôrkou 1
Poštové smerovacie číslo: 83348
Poštové mesto: Bratislava - mestská časť Nové Mesto
Kontakt
Internetová adresa: http://www.nusch.sk 🌏
E-mail: katarina.kramna@nusch.sk 📧
Telefón: +421 259320662 📞
URL dokumentov: https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie/vyhladavanie-zakaziek/dokumenty/459562 🌏
URL pre účasť: https://evo.isepvo.sk/evoportal/vyhladavanie-zakaziek/detail/459562 🌏

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2023-07-27 📅
Lehota na predloženie ponúk: 2023-08-30 📅
Dátum zverejnenia: 2023-08-01 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2023/S 146-466996
Číslo Ú. v. S: 146
Ďalšie informácie

Otváranie ponúk bude v súlade § 54 ods. 3 ZVO neverejné t.j. vykonané bez účasti uchádzačov, ktorí predložili ponuku v lehote na predkladanie ponúk, údaje z otvárania ponúk nebudú zverejnené a uchádzačom nebude poslaná zápisnica z otvárania ponúk.

Objekt
Rozsah obstarávania
Odhadovaná celková hodnota: 5922979.20 EUR 💰
Názov časti: Implanabilná dlhodobá komorová podpora s pulzatilným tokom krvi
Číslo časti: 1
Krátky popis:

Predpokladané množstvo: 40 ks

výkon čerpadla do 10 litrov / min.

implantabilné cenrifugálne čerpadlodo s umiestnením do perikardiálnej dutiny vytvárajúce pulzatilný tok

miniinvazívna implantácia s umiestnením do perikardiálnej dutiny

aktívne magneticky stabilizovaný centrifugálny rotor bez potrebyy mechanickej, alebo hydrodynamickej stabilzácie

úprava vnútorného povrchu čerpadla umožňujúca vytváranie nezmáčavého povrchu / neointimy/

V cene nepresahujúcej výšku maximálnu úhradu zdravotnej poisťovne sa vyžaduje kompletné dodanie:

čerpadlo implantovateľné do komory srdca

outflow graft

apikálna podložka

modulárny kábel

systémový ovládač s 11V Li-lon záložnou batériou

kožný a apikálny nôž

plne automatická nabíjačka batérií so sieťovým adaptérom

pacientska brašňa na umiestnenie ovládacej jednotky a dvoch batérií

1x14v Li-ion baterie / obsahuje 4ks batérií /

1x14v Li-Ion batériové klipy / obsahuje 2ks klipov/

univerzálna brašňa

špeciálna sprchovacia brašňa na ochranu ovládacej jednotky a batérií proti vlhkosti

vesta na ovládaciu jednotku a batérie (veľkosť S,M,L)

Doplňujúce príslušenstvo (bezplatné zapožičanie):

záložný systémový ovládač s 11V Li-Ion záložnou batériou

napájacia jednotka

V cene zákazky sa požaduje zabezpečenie plnej funkčnosti celého zariadenia po dobu 5 rokov.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 3649674.40 EUR 💰
Trvanie: 24 mesiacov
Názov časti: Krvná pumpa s hadicovým setom
Číslo časti: 2
Krátky popis:

Predpokladané množstvo:

Krvná pumpa s hadicovým setom pre dospelých: 57 ks

Krvná pumpa s hadicovým setom pre detských pacientov: 11 ks

krvná pumpa obsahuje bezkontaktný (bezložiskový) plne magneticky nadnášaný rotor čerpadla

krvná pumpa umožňuje aplikáciu pre skupiny novorodencov, detí aj dospelých

krvné čerpadlo vo verzii pre dospelých dosiahne až 10 l/min, krvné čerpadlo pre detských pacientov až 1,7 l/min

maximálny operačný tlak čerpadla 600 mmHg

krvná pumpa umožňuje zníženie na minimálne alebo úplné krátkodobé prerušenie podávania antikoagulačných liečiv

krvná pumpa s príslušenstvom má certifikáciu na dobu minimálne 30 dní

kompatibilná s konzolou CentriMag

Odhadovaná hodnota bez DPH: 476 000 EUR 💰
Názov časti: Krátkodobý komorový podporný systém s príslušenstvom
Číslo časti: 3
Krátky popis:

Predpokladané množstvo :

Systém pre krátkodobú podporu obehových funkcií HLS 35 ks

Kanyla arteriálna HLS 120 ks

Kanyla venózna HLS 50 ks

špeciálny zdravotnícky materiál s príslušenstvom, určený pre pacientov indikovaných na krátku až strednodobú podporu alebo náhradu obehových funkcií a dýchania, ktorí potrebujú VA ECMO alebo VV ECMO:

set má obsahovať ECMO modul s hadicovým setom, súčasťou hadicového setu môže byť centrifugálne čerpadlo,

prietok krvi do 7 l/min,

biokompatibilné heparínové potiahnutie pre kompletný set; u pacientov s HIT špeciálny poťah bez obsahu heparínu,

plniaci objem setu do 600ml,

možnosť perkutánneho aj centrálneho zavedenia,

použitie na operačnej aj katetrizačnej sále, JIS, s možnosťou transportu v rámci nemocnice aj mimo nemocničného zariadenia,

kompatibilita so systémom Cardiohelp

výrobcom garantovaná doba použiteľnosti setu s kanylami aspoň 14 dní, pre modul s integrovanými senzormi až 30 dní,

kanyly s rovnakým potiahnutím ako set, arteriálne (zavádzacia dĺžka 15-23cm, 1323Fr) a venózne (zavádzacia dĺžka 38-55cm, 19-29Fr),

zakončenie kanyly spojkou 3/8 luer,

ECMO set pre deti, s prietokom do 2,8 l/min, s plniacim objemom ECMO modulu max. 90ml

Odhadovaná hodnota bez DPH: 190 575 EUR 💰
Názov časti: Systém pre mimotelovú membránovú oxygenáciu
Číslo časti: 4
Krátky popis:

Predpokladané množstvo: 60 ks

špeciálny jednorazový zdravotnícky materiál s príslušenstvom slúžiaci na pripojenie pacienta k prístroju na mimotelovú membránovú oxygenáciu /ECMO/.

požaduje sa:

integrovaný systém obsahujúci oxygenátor, axiálne čerpadlo a hadicový systém.

oxygenátor špeciálne určený pre ECMO systémy , požadované prietoky potrebné pre dospelých pacientov t.j. 1 -7 l/min, špeciálny povlak /coating/ a použitý materiál na výrobu dutých vlákien zabezpečujúci dlhodobú prevádzku systému.

axiálne čerpadlo určené pre ECMO systémy, výkon minimálne v rozsahu 1 -7 l/min.

kompatibilita s hadicami priemeru 3/8.Kompatibilita s ECMO konzolou Xenios .

hadicový systém s dĺžkou hadíc min 210 cm, priemerom hadíc 3/8. Hadice musia obsahovať min.3 integrované tlakové snímače kompatibilné s ECMO konzolou Xenios. V sete je požadovaný plniaci vak na naplnenie systému. Koncová časť hadíc musí byť osobitne v sterilnom plastovom boxe. Vhodný je povlak/coating/ zabezpečujúci dlhodobú životnosť systému.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 244249.80 EUR 💰
Názov časti: Dlhodobý komorový podporný systém parakorporálny
Číslo časti: 5
Krátky popis:

Dlhodobý komorový podporný systém parakorporálny pre…

… dospelých pacientov : 8 ks

… detských pacientov: 4 ks

špeciálny zdravotnícky materiál, parakorporálny (mimotelový) systém mechanickej srdcovej podpory s elektropneumatickým pohonom, určený na podporu ľavej, pravej alebo obidvoch srdcových komôr (použitie ako systém LVAD, RVAD alebo BVAD), ak natívne srdce pacienta nie je schopné udržať zodpovedajúci prietok krvi a krvný tlak, a to ani za pomoci liekovej terapie alebo prostredníctvom invazívnych opatrení v rámci intenzívnej starostlivosti (napr. ECMO). Zariadenie je navrhnuté pre poskytovanie strednodobej až dlhodobej mechanickej podpory.

požaduje sa systém mechanickej podpory pre dospelých aj detských pacientov.

systém je tvorený 1 alebo 2 parakorporálnymi krvnými pumpami s pneumatickým pohonom, s 2 kanylami na každú krvnú pumpu, spájajúcimi príslušnú krvnú pumpu s predsieňou, resp. s komorou a veľkými tepnami. Hnací systém dodáva do krvných púmp prostredníctvom hadíc hnacieho systému striedavý tlak. Krvnú pumpu tvorí jedna krvná komora a jedna vzduchová komora, ktoré sú vzájomne oddelené viacvrstvovou pružnou polyuretánovou membránou. Striedavý tlak pohybuje membránou. Tým dochádza k plneniu a vyprázdňovaniu krvnej pumpy. Tak ako krvná komora, tak aj vtokové a výtokové hrdlo sú vyrobené z polyuretánu, a sú preto priehľadné. To uľahčuje kontrolu krvnej pumpy a posúdenie jej výkonu. Chlopne vo vtokovej resp. výtokovej oblasti zaisťujú smerovaný tok krvi.

indikácie implantácie : BTT (bridge to transplant), BTR (bridge to recovery), BTC (bridge to candidacy) a DT (destination therapy) .

Odhadovaná hodnota bez DPH: 1 362 480 EUR 💰
Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

Právne, ekonomické, finančné a technické informácie
Podmienky účasti
Vhodnosť vykonávať profesijnú činnosť:

Uchádzač musí spĺňať podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia podľa § 32

ods. 1 ZVO a preukázať ich splnenie predložením originálnych dokladov alebo ich úradne osvedčených kópií podľa § 32

ods. 2, resp. ods. 4 a/alebo ods. 5 ZVO nasledovne:

§ 32 ods. 1 písm. a) nebol on, ani jeho štatutárny orgán, ani člen štatutárneho orgánu, ani člen dozorného orgánu, ani

prokurista právoplatne odsúdený za trestný čin korupcie, trestný čin poškodzovania finančných záujmov Európskych

spoločenstiev, trestný čin legalizácie príjmu z trestnej činnosti, trestný čin založenia, zosnovania a podporovania

zločineckej skupiny, trestný čin založenia, zosnovania alebo podporovania teroristickej skupiny, trestný čin terorizmu a

niektorých foriem účasti na terorizme, trestný čin obchodovania s ľuďmi, trestný čin, ktorého skutková podstata súvisí s

podnikaním alebo trestný čin machinácie vo verejnom obstarávaní a verejnej dražbe doloženým výpisom z registra

trestov nie starším ako tri mesiace. Uchádzač musí spĺňať aj podmienku ustanovenia zákona č. 91/2016 Z. z. o trestnej

zodpovednosti právnických osôb a o zmene a doplnení niektorých zákonov, ktorý nadobudol účinnosť dňa 01.07.2016. V

dôsledku tejto legislatívnej úpravy vznikla hospodárskym subjektom so statusom právnickej osoby na účely

preukazovania osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. a) ZVO povinnosť predložiť aj výpis z registra trestov za

právnickú osobu. Výpis z registra trestov právnickej osoby vydá Generálna prokuratúra Slovenskej republiky na základe

písomnej žiadosti, nie starší ako tri mesiace, ak nemá doklad zapísaný v Zozname hospodárskych subjektov,

§ 32 ods. 1 písm. b) nemá evidované nedoplatky na poistnom na sociálne poistenie a zdravotná poisťovňa neeviduje

voči nemu pohľadávky po splatnosti v Slovenskej republike a v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu

doloženým potvrdením zdravotnej poisťovne a Sociálnej poisťovne nie starším ako tri mesiace,

§ 32 ods. 1 písm. c) nemá evidované daňové nedoplatky voči daňovému úradu a colnému úradu v Slovenskej republike

a v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu doloženým potvrdením miestne príslušného daňového úradu

nie starším ako tri mesiace,

§ 32 ods. 1 písm. d) nebol na jeho majetok vyhlásený konkurz, nie je v reštrukturalizácii, nie je v likvidácii, ani nebolo

proti nemu zastavené konkurzné konanie pre nedostatok majetku alebo zrušený konkurz pre nedostatok majetku

doloženým potvrdením príslušného súdu nie starším ako tri mesiace,

§ 32 ods. 1 písm. e) je oprávnený dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu doloženým

dokladom o oprávnení dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu, ktorý zodpovedá

predmetu zákazky,

§ 32 ods. 1 písm. f) nemá uložený zákaz účasti vo verejnom obstarávaní potvrdený konečným rozhodnutím v Slovenskej

republike a v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu doloženým čestným vyhlásením

Verejného obstarávania vyhláseného resp. začatého počnúc dňom 01.12.2019 sa nemôže zúčastniť uchádzač, záujemca

alebo účastník, ktorý nespĺňa uvedené podmienky účasti.

Verejný obstarávateľ nemá prístup k informačným systémom verejnej správy, preto preukázanie splnenia podmienok

účasti podľa § 32 ods. 3 ZVO nie je možné.

Vzhľadom na povolený počet znakov, kompletné znenie je uvedené v súťažných podkladoch - ČASŤ A.2 Podmienky

účasti uchádzačov.

Postup
Právny základ: 32014L0024
Informácie o elektronickej aukcii:

Elektronická aukcia bude prebiehať v systéme EVO, www.evo.gov.sk. Pri elektronickej aukcii postupujte podľa príslušnej príručky používateľa a uchádzača uverejnenej na portáli EVO v časti Príručky. Podrobnosti a pokyny k elektronickej aukcii tvoria časť B.4 týchto súťažných podkladov.

Čas na predkladanie ponúk: 09:00
Jazyky, v ktorých sa môžu predkladať ponuky alebo žiadosti o účasť: čeština 🗣️
slovenčina 🗣️
Lehota viazanosti ponuky: 2024-03-04 📅
Dátum otvárania ponúk: 2023-08-30 📅
Čas otvárania ponúk: 10:00
Miesto: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, oddelenie pre
verejné obstarávanie - prostredníctvom systému EVO.
Ďalšie informácie:

Otváranie ponúk bude v súlade § 54 ods. 3 ZVO neverejné t.j.

vykonané bez účasti uchádzačov, ktorí predložili ponuku v lehote na predkladanie ponúk, údaje z otvárania ponúk

nebudú zverejnené a uchádzačom nebude poslaná zápisnica z otvárania ponúk.

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Národné registračné číslo: 35971126
Kontakt
Kontaktné miesto: Mgr. Katarína Kramná
Internetová adresa: www.nusch.sk 🌏
Adresa profilu kupujúceho: http://uvo.gov.sk/vyhladavanie-profilov/zakazky/9390 🌏
Adresa URL dokumentov: https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie/vyhladavanie-zakaziek/dokumenty/459562 🌏

Odkaz
Ďalšie informácie

1.Informačný systém Elektronického verejného obstarávania (ďalej len IS EVO), prostredníctvom ktorého sa

uskutočňuje elektronická komunikácia a výmena informácií vo verejnom obstarávaní, prechádza k 31.03.2022 do správy

Úradu vlády Slovenskej republiky (ďalej len úrad vlády) a od tohto dátumu úrad vlády plní všetky povinnosti správcu

informačnej technológie verejnej správy. Na základe uvedeného, žiadame záujemcov/uchádzačov, aby všetky otázky

týkajúce sa používania IS EVO posielali na adresu eplatforma@vlada.gov.sk alebo kontaktovali pracovníkov telefonicky

na čísle 02/ 209 25 100.

2.V zmysle Všeobecného metodického usmernenia č. 11/2019 k preukazovaniu novelizovanej podmienky účasti týkajúcej

sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) ZVO v prípade, ak hospodársky subjekt zapísaný v Zozname

hospodárskych subjektov podľa ZVO v znení účinnom do 1.12.2019 nebude mať v čase preverovania splnenia

podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) ZVO vykonanú predmetnú aktualizáciu v Zozname hospodárskych

subjektov, verejný obstarávateľ z dôvodu, že nemá oprávnenie získavať údaje z informačných systémov verejnej správy,

požaduje predloženie príslušného dokladu od uchádzača zapísaného v Zozname hospodárskych subjektov.

3.Plynutie zákonných lehôt v prípade elektronickej komunikácie je odo dňa odoslania/doručenia správy. Pod pojmom

doručenie sa myslí, kedy bola správa doručená uchádzačovi do systému EVO a nie kedy si ju uchádzač prečítal.

4.Verejný obstarávateľ odporúča, aby sa záujemca pri práci v portáli EVO riadil minimálne používateľskou príručkou

zverejnenou na tomto portáli, resp. bol vyškolený na prácu v tomto portáli, nakoľko ak sa dopustí chýb pri práci v

systéme EVO, nesie za ne plnú zodpovednosť.

5.Skutočnosti, ktoré môžu nastať v procese postupu zadávania zákazky, neupravené oznámením o vyhlásení verejného

obstarávania a súťažnými podkladmi, sa riadia príslušnými ustanoveniami ZVO.

6.V prípade, že ponuka bude pre verejného obstarávateľa neprijateľná, to znamená, že ponuka uchádzača len čiastočne

napĺňa potreby verejného obstarávateľa, alebo spĺňa podmienky a požiadavky súťaže, avšak uchádzač v ponuke uviedol

pre verejného obstarávateľa inak neprijateľné podmienky a požiadavky, bude táto ponuka zo súťaže vylúčená. Inak

neprijateľná ponuka je ponuka uchádzača, ktorá obsahuje také podmienky a požiadavky, ktoré majú za následok

zvýšené náklady verejného obstarávateľa, ktoré v príprave procesu predmetnej verejnej súťaže nepredpokladal, alebo

ich verejný obstarávateľ nemôže z objektívnych dôvodov splniť a akceptovať, alebo sa tieto podmienky a požiadavky

uvedené v ponuke uchádzača vymykajú bežným obchodným zvyklostiam a ich uplatnenie je možné definovať ako

nekalú hospodársku súťaž.

7.Vzhľadom na podmienky účasti, kritéria na vyhodnotenie ponúk a špecifikáciu predmetu zákazky, toto verejné

obstarávanie nie je ani zelené, ani obstarávanie inovácií a nie je ani zamerané na sociálne aspekty.

Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Poštová adresa: Ružová dolina 10, P.O.BOX 98
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 82005
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Telefón: +421 250264176 📞
Fax: +421 250264219 📠
Internetová adresa: http://www.uvo.gov.sk 🌏
Informácie o lehotách na podanie odvolania: v lehotách v súlade so zákonom č. 343/2015 Z.z.
Služba, od ktorej možno získať informácie o postupe preskúmania
Rovnaké ako: Recenzia tela
Zdroj: OJS 2023/S 146-466996 (2023-07-27)

Oznámenia o zadaní zákazky (2024-01-03)
Objekt
Rozsah obstarávania
Názov: Mechanický dlhodobý a krátkodobý podporný systém obehových funkcií srdca pre dospelých pacientov a deti
Referenčné číslo: ...2023/VO/KK
Krátky popis:

Typ zmluvy: Dodávky
Produkty/služby: Kardiovaskulárne prístroje 📦
Informácie o pozemkoch
Táto zmluva je rozdelená na časti ✅

1️⃣
Interný identifikátor: 142_2023
Názov: Implanabilná dlhodobá komorová podpora s pulzatilným tokom krvi
Opis obstarávania:

Predpokladané množstvo: 40 ks • výkon čerpadla do 10 litrov / min. • implantabilné cenrifugálne čerpadlodo s umiestnením do perikardiálnej dutiny vytvárajúce pulzatilný tok • miniinvazívna implantácia s umiestnením do perikardiálnej dutiny • aktívne magneticky stabilizovaný centrifugálny rotor bez potrebyy mechanickej, alebo hydrodynamickej stabilzácie • úprava vnútorného povrchu čerpadla umožňujúca vytváranie nezmáčavého povrchu / neointimy/ V cene nepresahujúcej výšku maximálnu úhradu zdravotnej poisťovne sa vyžaduje kompletné dodanie: • čerpadlo implantovateľné do komory srdca • outflow graft • apikálna podložka • modulárny kábel • systémový ovládač s 11V Li-lon záložnou batériou • kožný a apikálny nôž • plne automatická nabíjačka batérií so sieťovým adaptérom • pacientska brašňa na umiestnenie ovládacej jednotky a dvoch batérií • 1x14v Li-ion baterie / obsahuje 4ks batérií / • 1x14v Li-Ion batériové klipy / obsahuje 2ks klipov/ • univerzálna brašňa • špeciálna sprchovacia brašňa na ochranu ovládacej jednotky a batérií proti vlhkosti • vesta na ovládaciu jednotku a batérie (veľkosť S,M,L) Doplňujúce príslušenstvo (bezplatné zapožičanie): • záložný systémový ovládač s 11V Li-Ion záložnou batériou • plne automatická nabíjačka batérií so sieťovým adaptérom • napájacia jednotka V cene zákazky sa požaduje zabezpečenie plnej funkčnosti celého zariadenia po dobu 5 rokov.

Opis obstarávania

Predpokladané množstvo: 40 ks

• výkon čerpadla do 10 litrov / min.
• implantabilné cenrifugálne čerpadlodo s umiestnením do perikardiálnej dutiny vytvárajúce pulzatilný tok
• miniinvazívna implantácia s umiestnením do perikardiálnej dutiny
• aktívne magneticky stabilizovaný centrifugálny rotor bez potrebyy mechanickej, alebo hydrodynamickej stabilzácie
• úprava vnútorného povrchu čerpadla umožňujúca vytváranie nezmáčavého povrchu / neointimy/

V cene nepresahujúcej výšku maximálnu úhradu zdravotnej poisťovne sa vyžaduje kompletné dodanie:
• čerpadlo implantovateľné do komory srdca
• outflow graft
• apikálna podložka
• modulárny kábel
• systémový ovládač s 11V Li-lon záložnou batériou
• kožný a apikálny nôž
• plne automatická nabíjačka batérií so sieťovým adaptérom
• pacientska brašňa na umiestnenie ovládacej jednotky a dvoch batérií
• 1x14v Li-ion baterie / obsahuje 4ks batérií /
• 1x14v Li-Ion batériové klipy / obsahuje 2ks klipov/
• univerzálna brašňa
• špeciálna sprchovacia brašňa na ochranu ovládacej jednotky a batérií proti vlhkosti
• vesta na ovládaciu jednotku a batérie (veľkosť S,M,L)

Doplňujúce príslušenstvo (bezplatné zapožičanie):
• záložný systémový ovládač s 11V Li-Ion záložnou batériou
• plne automatická nabíjačka batérií so sieťovým adaptérom
• napájacia jednotka
V cene zákazky sa požaduje zabezpečenie plnej funkčnosti celého zariadenia po dobu 5 rokov.

Ďalšie produkty/služby: Prístroje operačnej sály 📦
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Miesto výkonu: Bratislavský kraj 🏙️
Kritériá udeľovania
Cena ✅
Názov
Identifikačné číslo dávky: LOT-0001

2️⃣
Interný identifikátor: 143_2023
Názov: Krvná pumpa s hadicovým setom
Opis obstarávania:

Predpokladané množstvo: Krvná pumpa s hadicovým setom pre dospelých: 57 ks Krvná pumpa s hadicovým setom pre detských pacientov: 11 ks • krvná pumpa obsahuje bezkontaktný (bezložiskový) plne magneticky nadnášaný rotor čerpadla • krvná pumpa umožňuje aplikáciu pre skupiny novorodencov, detí aj dospelých • krvné čerpadlo vo verzii pre dospelých dosiahne až 10 l/min, krvné čerpadlo pre detských pacientov až 1,7 l/min • maximálny operačný tlak čerpadla 600 mmHg • krvná pumpa umožňuje zníženie na minimálne alebo úplné krátkodobé prerušenie podávania antikoagulačných liečiv • krvná pumpa s príslušenstvom má certifikáciu na dobu minimálne 30 dní • kompatibilná s konzolou CentriMag

Názov
Identifikačné číslo dávky: LOT-0002

3️⃣
Interný identifikátor: 0
Názov: Krátkodobý komorový podporný systém s príslušenstvom
Opis obstarávania:

Predpokladané množstvo : Systém pre krátkodobú podporu obehových funkcií HLS 35 ks Kanyla arteriálna HLS 120 ks Kanyla venózna HLS 50 ks • špeciálny zdravotnícky materiál s príslušenstvom, určený pre pacientov indikovaných na krátku až strednodobú podporu alebo náhradu obehových funkcií a dýchania, ktorí potrebujú V–A ECMO alebo V–V ECMO: • set má obsahovať ECMO modul s hadicovým setom, súčasťou hadicového setu môže byť centrifugálne čerpadlo, • prietok krvi do 7 l/min, • biokompatibilné heparínové potiahnutie pre kompletný set; u pacientov s HIT špeciálny poťah bez obsahu heparínu, • plniaci objem setu do 600ml, • možnosť perkutánneho aj centrálneho zavedenia, • použitie na operačnej aj katetrizačnej sále, JIS, s možnosťou transportu v rámci nemocnice aj mimo nemocničného zariadenia, • kompatibilita so systémom Cardiohelp • výrobcom garantovaná doba použiteľnosti setu s kanylami aspoň 14 dní, pre modul s integrovanými senzormi až 30 dní, • kanyly s rovnakým potiahnutím ako set, arteriálne (zavádzacia dĺžka 15-23cm, 13–23Fr) a venózne (zavádzacia dĺžka 38-55cm, 19-29Fr), • zakončenie kanyly spojkou 3/8 luer, • ECMO set pre deti, s prietokom do 2,8 l/min, s plniacim objemom ECMO modulu max. 90ml.

Názov
Identifikačné číslo dávky: LOT-0003

4️⃣
Interný identifikátor: 144_2023
Názov: Systém pre mimotelovú membránovú oxygenáciu
Opis obstarávania:

Predpokladané množstvo: 60 ks • špeciálny jednorázový zdravotnícky materiál s príslušenstvom slúžiaci na pripojenie pacienta k prístroju na mimotelovú membránovú oxygenáciu /ECMO/. • požaduje sa: • integrovaný systém obsahujúci oxygenátor, axiálne čerpadlo a hadicový systém. • oxygenátor špeciálne určený pre ECMO systémy, požadované prietoky potrebné pre dospelých pacientov t.j. 1 -7 l/min, špeciálny povlak /coating/ a použitý materiál na výrobu dutých vlákien zabezpečujúci dlhodobú prevádzku systému. • axiálne čerpadlo určené pre ECMO systémy, výkon minimálne v rozsahu 1 -7 l/min. • kompatibilita s hadicami priemeru 3/8“.Kompatibilita s ECMO konzolou Xenios . • hadicový systém s dĺžkou hadíc min 210 cm, priemerom hadíc 3/8“. Hadice musia obsahovať min.3 intergované tlakové snímače kompatibilné s ECMO konzolou Xenios. V sete je požadovaný plniaci vak na naplnenie systému. Koncová časť hadíc musí byť osobitne v sterilnom plastovom boxe. Vhodný je povlak/coating/ zabezpečujúci dlhodobú životnosť systému.

Názov
Identifikačné číslo dávky: LOT-0004

5️⃣
Názov: Dlhodobý komorový podporný systém parakorporálny
Opis obstarávania:

Predpokladané množstvo : Dlhodobý komorový podporný systém parakorporálny pre dospelých pacientov : 8 ks Dlhodobý komorový podporný systém parakorporálny pre detských pacientov: 4 ks • špeciálny zdravotnícky materiál, parakorporálny (mimotelový) systém mechanickej srdcovej podpory s elektropneumatickým pohonom, určený na podporu ľavej, pravej alebo obidvoch srdcových komôr (použitie ako systém LVAD, RVAD alebo BVAD), ak natívne srdce pacienta nie je schopné udržať zodpovedajúci prietok krvi a krvný tlak, a to ani za pomoci liekovej terapie alebo prostredníctvom invazívnych opatrení v rámci intenzívnej starostlivosti (napr. ECMO). Zariadenie je navrhnuté pre poskytovanie strednodobej až dlhodobej mechanickej podpory. • požaduje sa systém mechanickej podpory pre dospelých aj detských pacientov. • systém je tvorený 1 alebo 2 parakorporálnymi krvnými pumpami s pneumatickým pohonom, s 2 kanylami na každú krvnú pumpu, spájajúcimi príslušnú krvnú pumpu s predsieňou, resp. s komorou a veľkými tepnami. Hnací systém dodáva do krvných púmp prostredníctvom hadíc hnacieho systému striedavý tlak. Krvnú pumpu tvorí jedna krvná komora a jedna vzduchová komora, ktoré sú vzájomne oddelené viacvrstvovou pružnou polyuretánovou membránou. Striedavý tlak pohybuje membránou. Tým dochádza k plneniu a vyprázdňovaniu krvnej pumpy. Tak ako krvná komora, tak aj vtokové a výtokové hrdlo sú vyrobené z polyuretánu, a sú preto priehľadné. To uľahčuje kontrolu krvnej pumpy a posúdenie jej výkonu. Chlopne vo vtokovej resp. výtokovej oblasti zaisťujú smerovaný tok krvi. • indikácie implantácie : BTT (bridge to transplant), BTR (bridge to recovery), BTC (bridge to candidacy) a DT (destination therapy) .

Názov
Identifikačné číslo dávky: LOT-0005

Postup
Typ postupu
Otvorený postup ✅
Právny základ: Smernica 2014/24/EÚ
Informácie o elektronickej aukcii
Použije sa elektronická aukcia ✅

Zadanie zákazky

1️⃣
Zadanie zákazky/parcely ✅
Identifikačné číslo dávky: LOT-0001
Číslo zmluvy: 142_2023
Dátum uzavretia zmluvy: 2024-01-02 📅
Názov: Mechanický dlhodobý a krátkodobý podporný systém obehových funkcií srdca pre dospelých pacientov a deti - časť č. 1
Adresa zmluvy: https://www.crz.gov.sk/swa/art.php?ID=8780950 🌏
Informácie o verejných súťažiach
Počet prijatých ponúk: 1
Počet ponúk prijatých elektronickými prostriedkami: 1
Počet ponúk prijatých od MSP: 1
Počet ponúk prijatých od uchádzačov z nečlenských štátov EÚ: 0
Počet ponúk prijatých od uchádzačov z iných členských štátov EÚ: 0
Informácia o hodnote zákazky/diela (bez DPH)
Celková hodnota zákazky/diela: 3 648 000 EUR 💰
Poradie v zozname víťazov: 1
Identifikátor ponuky: Ponuka č. 1
Vedúci subjekt uchádzača ✅
Identifikátor časti alebo skupiny častí: LOT-0001
Informácie o verejných súťažiach
Zákazka bola zadaná skupine hospodárskych subjektov ✅
Názov a adresa dodávateľa
Názov: Omnimedics s.r.o.
Národné registračné číslo: 27953548
Poštová adresa: Pod Klamovkou
1268/3
Poštové smerovacie číslo: 15000
Poštové mesto: Praha
Región: Hlavní město Praha 🏙️
Krajina: Česko 🇨🇿
E-mail: clinical_support@omnimedics.cz 📧
Telefón: +420722437527 📞
Veľkosť hospodárskeho subjektu: Malý podnik
Názov: Operatíva, medicínska spoločnosť s.r.o.
Národné registračné číslo: 35757329
Poštová adresa: Donská
61
Poštové smerovacie číslo: 84106
Poštové mesto: Bratislava - mestská časť Záhorská Bystrica
Región: Bratislavský kraj 🏙️
Krajina: Slovensko 🇸🇰
E-mail: obstaravanie@operativa.sk 📧
Telefón: +42126545611 📞
Veľkosť hospodárskeho subjektu: Stredný podnik

2️⃣
Identifikačné číslo dávky: LOT-0002

3️⃣
Informácie o neudelených grantoch
Neboli doručené žiadne ponuky alebo žiadosti o účasť, alebo boli všetky zamietnuté
Dôvod, prečo víťaz nebol vybraný: Neboli prijaté žiadne ponuky, žiadosti o účasť ani projekty
Identifikačné číslo dávky: LOT-0003

4️⃣
Identifikačné číslo dávky: LOT-0004

5️⃣
Identifikačné číslo dávky: LOT-0005

Verejný obstarávateľ
Názov a adresy
Názov: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
Národné registračné číslo: 35971126
Poštová adresa: Pod Krásnou hôrkou 1
1
Poštové smerovacie číslo: 83348
Poštové mesto: Bratislava - mestská časť Nové Mesto
Región: Bratislavský kraj 🏙️
Krajina: Slovensko 🇸🇰
E-mail: katarina.kramna@gmail.com 📧
Telefón: +421259320662 📞
Vedúci subjekt skupiny ✅
Adresa profilu kupujúceho: https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie/vyhladavanie-profilov/detail/9390 🌏
Typ verejného obstarávateľa
Verejnoprávna inštitúcia
Hlavná činnosť
Zdravie

Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Národné registračné číslo: 31797903
Poštová adresa: Ružová dolina
10
Poštové smerovacie číslo: 82109
Poštové mesto: Bratislava - mestská časť Ružinov
Región: Bratislavský kraj 🏙️
E-mail: info@uvo.gov.sk 📧
Telefón: +421250264111 📞
Služba, od ktorej možno získať informácie o postupe preskúmania
Rovnaké ako: Recenzia tela
Postup preskúmania
Presné informácie o termíne(-och) revíznych postupov: v lehotách v súlade so zákonom č. 343/2015 Z.z. o verejnom obstarávaní.
Zdroj: OJS 2024/S 003-005041 (2024-01-03)

Nové obstarávania v súvisiacich kategóriách 🆕

Zdravotnícke vybavenie, farmaceutický materiál a výrobky osobnej starostlivosti (>20 nové verejné obstarávania)

Zdravotnícke vybavenie (>20)

Záznamové systémy a vyšetrovacie prístroje (2)

Kardiovaskulárne prístroje