Implantovateľné kariostimulátory s kompletným príslušenstvom a monitory srdcového rytmu

Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina

Implantovateľné kardiostimulátory s kompletným príslušenstvom a monitory srdcového rytmu pre potreby FNsP Žilina.

Termín

Lehota na predkladanie ponúk bola 2023-06-12. Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2023-05-09.

Dodávatelia

V rozhodnutiach o udelení zákazky alebo v iných dokumentoch o verejnom obstarávaní sú uvedení títo dodávatelia:

Kto?

• Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina

Čo?

Kde?

• Stredné Slovensko › Žilinský kraj

História obstarávania

Dátum	Dokument
2023-05-09	Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
2023-08-17	Oznámenia o zadaní zákazky

Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania (2023-05-09)
Objekt
Rozsah obstarávania
Názov: Srdcové stimulátory
Referenčné číslo: 21/2023
Krátky popis:

Implantovateľné kardiostimulátory s kompletným príslušenstvom a monitory srdcového rytmu pre potreby FNsP Žilina.

Metaúdaje oznámenia
Pôvodný jazyk: slovenčina 🗣️
Typ dokumentu: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
Povaha zákazky: Dodávky
Predpis: Európska únia
Spoločný slovník obstarávania (CPV)
Kód: Srdcové stimulátory 📦
Doplnkový kód CPV: Časti a príslušenstvo srdcových stimulátorov 📦
Miesto výkonu
Región NUTS: Žilinský kraj 🏙️

Postup
Typ konania: Verejná súťaž
Typ ponuky: Ponuka pre všetky časti
Kritériá udeľovania
Najnižšia cena

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Typ obstarávateľa: Verejnoprávna inštitúcia
Názov obstarávateľa: Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina
Poštová adresa: Vojtecha Spanyola 43
Poštové smerovacie číslo: 01207
Poštové mesto: Žilina
Kontakt
Internetová adresa: http://www.fnspza.sk 🌏
E-mail: uvo@fnspza.sk 📧
Telefón: +421 415110193 📞
URL dokumentov: https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie/vyhladavanie-zakaziek/dokumenty/467052 🌏
URL pre účasť: https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie/vyhladavanie-zakaziek/detail/467052 🌏

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2023-05-09 📅
Lehota na predloženie ponúk: 2023-06-12 📅
Dátum zverejnenia: 2023-05-12 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2023/S 092-285412
Číslo Ú. v. S: 92
Ďalšie informácie
Otváranie ponúk bude neverejné, z dôvodu použitia elektronickej aukcie.

Objekt
Rozsah obstarávania
Odhadovaná celková hodnota: 504630.57 EUR 💰
Číslo časti: 1
Krátky popis:

Časť 1 Implantovateľné kardiostimulátory (s kompletným príslušenstvom ) pre elektroimpulzoterapiu porúch srdcového rytmu v jednodutinovom režime s frekvenčnou adaptáciou, s možnosťou stimulácie impulzmi maximálnej amplitúdy 8 V, ktoré umožňujú vyšetrenie pacienta magnetickou rezonanciou so silou poľa 1.5-3 Tesla, bez obmedzenia skenovania na celom tele, počas celej živostnosti zariadenia. Kardiostimulátory kompatibilné s bluetooth bezdrôtovou technológiou s programovaním cez tabletovú aplikáciu a možnosťou domáceho telemonitoringu prostredníctvom bluetooth- v počte 70 ks.

Elektródy pre trvalú pravokomorovú stimuláciu,MRI kompatibilné s kardiostimulátormi v časti 1, v počte 70 ks.

Perkutánné intravenózne zavádzače elektród k časti č. 1, v počte 70 ks.

Trvanie: 24 mesiacov
Číslo časti: 2
Krátky popis:

Časť 2 Implantovateľné kardiostimulátory (s kompletným príslušenstvom ) pre elektroimpulzoterapiu porúch srdcového rytmu v jednodutinovom režime s frekvenčnou adaptáciou na báze kontraktility myokardu, ktoré umožňujú vyšetrenie pacienta magnetickou rezonanciou so silou poľa 1.5-3 Tesla, s funkcoiou automatického rozpoznania vonkajšieho magnetického poľa a prepnutia do MRI režimu, kým je implantát v magnetickom poli, s možnosťou plneautomatického bezkontaktného telemonitoringu (vrátane prenosu intrakardiálneho EKG záznamu), v počte 70 ks.

Elektródy pre trvalú pravokomorovú stimuláciu,MRI kompatibilné s kardiostimulátormi v časti 2, v počte 70 ks.

Perkutánne intravenózne zavádzače elektród k časti č. 2, v počte 70 ks.

Číslo časti: 3
Krátky popis:

Časť 3 Implantovateľné kardiostimulátory (s kompletným príslušenstvom) na elektroimpulzoterapiu porúch srdcového rytmu v dvojdutinovom režime s frekvenčnou adaptáciou, s duálnym senzorom na báze akcelerometra a minutovej ventilácie, ktoré umožňujú vyšetrenie pacienta magnetickou rezonanciou so silou poľa 1.5-3 Tesla, bez obmedzenia skenovania na celom tele, bez obmedzenia dĺžky vyšetrenia. Možnosť výberu kardiostimulátora s predĺženou životnosťou, v počte 15 ks.

Elektródy pre trvalú predsieňovú stimuláciu,MRI kompatibilné s kardiostimulátormi v časti 3, v počte 15 ks

Elektródy pre trvalú pravokomorovú stimuláciu,MRI kompatibilné s kardiostimulátormi v časti 3, v počte 15 ks.

Číslo časti: 4
Krátky popis:

Časť 4 Implantovateľné kardiostimulátory (s kompletným príslušenstvom ) na elektroimpulzoterapiu porúch srdcového rytmu v dvojdutinovom režime s frekvenčnou adaptáciou, s možnosťou stimulácie impulzmi maximálnej amplitúdy 8 V, ktoré umožňujú vyšetrenie pacienta magnetickou rezonanciou so silou poľa 1.5-3 Tesla, bez obmedzenia skenovania na celom tele, počas celej živostnosti zariadenia. Kardiostimulátory kompatibilné s bluetooth bezdrôtovou technológiou s programovaním cez tabletovú aplikáciu a možnosťou domáceho telemonitoringu prostredníctvom bluetooth, v počte 40 ks.

Elektródy pre trvalú predsieňovú stimuláciu,MRI kompatibilné s kardiostimulátormi v časti 4, v počte 40 ks.

Elektródy pre trvalú pravokomorovú stimuláciu,MRI kompatibilné s kardiostimulátormi v časti 4, v počte 40 ks.

Perkutánné intravenózne zavádzače elektród k časti č. 4, - 80 ks

Číslo časti: 5
Krátky popis:

Časť 5 Implantovateľné kardiostimulátory (s kompletným príslušenstvom ) na elektroimpulzoterapiu porúch srdcového rytmu v dvojdutinovom režime s frekvenčnou adaptáciou na báze kontraktility myokardu, ktoré umožňujú vyšetrenie pacienta magnetickou rezonanciou v poli 1.5-3 Tesla, s funkciou automatického rozpoznania vonkajšieho magnetického poľa a prepnutia do MRI režimu, kým je implantát v magnetickom poli, s možnosťou plneautomatického bezkontaktného telemonitoringu (vrátane prenosu intrakardiálneho EKG záznamu), v počte 40 ks.

Elektródy pre trvalú predsieňovú stimuláciu,MRI kompatibilné s kardiostimulátormi v časti 5, v počte 40 ks.

Elektródy pre trvalú pravokomorovú stimuláciu,MRI kompatibilné s kardiostimulátormi v časti 5, v počte 40 ks.

Perkutánne intravenózne zavádzače elektród k časti č. 5, v počte 80 ks.

Číslo časti: 6
Krátky popis:

Časť 6 Implantovateľné kardiostimulátory (s kompletným príslušenstvom) na elektroimpulzoterapiu porúch srdcového rytmu s osobitým zreteľom dvojdutinovú monokatétrovú kardiostimuláciu /VDD/, s možnosťou automatickej duálnej optimalizácie frekvenčnej adaptácie, algoritmom redukcie nadbytočnej komorovej stimulácie a možnosťou domáceho monitoringu, v počte 4 ks.

Elektródy pre trvalú pravokomorovú stimuláciu,MRI kompatibilné s kardiostimulátormi v časti 6, v počte 4 ks.

Perkutánné intravenózne zavádzače elektród k časti č. 6, v počte 4 ks.

Číslo časti: 7
Krátky popis:

Časť 7 Implantovateľné monitory srdcového rytmu, miniaturizované (max. objem 1,4 cm3) s možnosťou automatickej detekcie, kvantifikácie a pamäťového záznamu arytmií, ktoré umožňujú vyšetrenie pacienta magnetickou rezonanciou so silou poľa 1.5-3 Tesla, bez obmedzenia skenovania na celom tele počas celej životnosti zariadenia. Zariadenia kompatibilné s bluetooth bezdrôtovou technológiou, s programovaním cez tabletovú aplikáciu a možnosťou domáceho telemonitoringu prostredníctvom bluetooth, v počte 7ks.

Právne, ekonomické, finančné a technické informácie
Podmienky účasti
Vhodnosť vykonávať profesijnú činnosť:

1.1.Uchádzač musí spĺňať podmienky účasti, týkajúce sa osobného postavenia, uvedené v § 32 ods. 1 zákona o verejnom obstarávaní.

1.2.Uchádzač preukazuje splnenie podmienok účasti uvedených v § 32 ods. 1 zákona o verejnom obstarávaní nasledovnými dokladmi:

a) doloženým výpisom z registra trestov nie starším ako 3 mesiace ku dňu uplynutia lehoty na predkladanie ponúk. V súvislosti s nadobudnutím účinnosti zákona č. 91/2016 Z. z. o trestnej zodpovednosti právnických osôb a o zmene a doplnení niektorých zákonov od 1.7.2016, uchádzač predloží aj výpis z registra trestov právnických osôb nie starší ako 3 mesiace,

b) doloženým potvrdením zdravotnej poisťovne a Sociálnej poisťovne nie starším ako 3 mesiace ku dňu uplynutia lehoty na predkladanie ponúk,

c) doloženým potvrdením miestne príslušného daňového úradu nie starším ako 3 mesiace ku dňu uplynutia lehoty na predkladanie ponúk,

d) doloženým potvrdením príslušného súdu nie starším ako 3 mesiace ku dňu uplynutia lehoty na predkladanie ponúk, 1.Podmienky účasti vo verejnom obstarávaní podľa § 32 zákona o VO týkajúce sa osobného postavenia

e) doloženým dokladom o oprávnení dodávať tovar, ktorý zodpovedá PZ,

f) doloženým čestným vyhlásením.

1.3. Ak má uchádzač sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia SR a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva niektoré z dokladov uvedených v bode 1.2. alebo nevydáva ani rovnocenné doklady, možno ich nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.

1.4.Ak právo štátu uchádzača so sídlom, miestom podnikania alebo obvyklým pobytom mimo územia Slovenskej republiky neupravuje inštitút čestného vyhlásenia, môže ho nahradiť vyhlásením urobeným pred súdom, správnym orgánom, notárom, inou odbornou inštitúciou alebo obchodnou inštitúciou podľa predpisov platných v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu uchádzača.

1.5.Uchádzač sa považuje za spĺňajúceho podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia podľa § 32 ods.1 písm. b) a c), ak zaplatil nedoplatky alebo mu bolo povolené nedoplatky platiť v splátkach.

1.6.Ak ponuku predkladá skupina dodávateľov, preukazuje splnenie podmienok účasti vo verejnom obstarávaní týkajúcich sa osobného postavenia v zmysle § 32 zákona o verejnom obstarávaní, za každého člena skupiny osobitne. Oprávnenie dodávať tovar preukazuje člen skupiny len vo vzťahu k tej časti predmetu zákazky, ktorú má zabezpečiť.

1.7.Vyžaduje sa predloženie originálov alebo úradne osvedčených kópií všetkých dokladov (sken).

1.8.Uchádzač môže splnenie podmienok účasti týkajúcich sa osobného postavenia preukázať zápisom do zoznamu hospodárskych subjektov v súlade s § 152 zákona o verejnom obstarávaní. Verejný obstarávateľ uzná rovnocenný zápis alebo potvrdenie o zápise vydané príslušným orgánom iného členského štátu, ktorým uchádzač preukazuje splnenie podmienok účasti vo verejnom obstarávaní. Verejný obstarávateľ prijme aj iný rovnocenný doklad predložený uchádzačom.

1.9.Zápis v zozname podnikateľov vykonaný podľa zákona o VO účinného do 17.4.2016 je zápisom do zoznamu hospodárskych subjektov v rozsahu zapísaných skutočností. V prípade, že zápis do zoznamu hospodárskych subjektov nepokrýva podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia ustanovené v §32 ods. 1 zákona o verejnom obstarávaní, uchádzač tieto skutočnosti preukáže samostatným dokladom preukazujúcim požadovanú podmienku účasti vydaným príslušnou inštitúciou. VO nemá prístup do portálu OverSi, z tohto dôvodu žiadame uchádzačov aby predložili všetky požadované doklady uvedené v § 32.

Uchádzač môže predbežne nahradiť doklady na preukázanie splnenia podmienok účasti určené obstarávateľom jednotným európskym dokumentom v zmysle § 39 zákona o verejnom obstarávaní

Postup
Právny základ: 32014L0024
Informácie o elektronickej aukcii:

Elektronická aukcia sa uskutoční podľa § 54 zákona č. 343/2015 Z.z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov v zmení neskorších predpisov. Podrobné informácie sú uvedené v súťažných podkladoch.

Čas na predkladanie ponúk: 09:00
Jazyky, v ktorých sa môžu predkladať ponuky alebo žiadosti o účasť: slovenčina 🗣️
Dátum otvárania ponúk: 2023-06-12 📅
Čas otvárania ponúk: 10:00
Miesto: Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina-PK III.poschodie - oddelenie verejného obstarávania.
Ďalšie informácie: Otváranie ponúk bude neverejné, z dôvodu použitia elektronickej aukcie.

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Národné registračné číslo: 17335825
Kontakt
Kontaktné miesto: Anna Kasmanová
Adresa URL dokumentov: https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie/vyhladavanie-zakaziek/dokumenty/467052 🌏

Odkaz
Ďalšie informácie

Zákazka sa zadáva postupom verejnej súťaže s uplatnením § 66 ZVO, s použitím elektronickej aukcie.

K súťažným podkladom je umožnený neobmedzený a priamy prístup elektronickými prostriedkami

prostredníctvom systému EVO.

Úspešný uchádzač musí byť zapísaný v registri partnerov verejného sektora, táto povinnosť sa vzťahuje aj na subdodávateľov, ktorí sú v čase uzavretia zmluvy verejnému obstarávateľovi známi a majú povinnosť zapisovať sa do registra partnerov verejného sektora.

Zábezpeka ponúk sa nevyžaduje.

Predmetné verejné obstarávanie nie je zelené verejné obstarávanie, nie je obstarávanie inovácií, nie je obstarávanie zamerané na sociálne aspekty.

Verejný obstarávateľ v rámci poskytnutia riadnej súčinnosti potrebnej na uzatvorenie zmluvy bude postupovať v zmysle § 56 ods. 15.

Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Poštová adresa: Ružová dolina 10, P.O.BOX 98
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 82005
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Telefón: +421 250264176 📞
Fax: +421 250264219 📠
Internetová adresa: http://www.uvo.gov.sk 🌏
Služba, od ktorej možno získať informácie o postupe preskúmania
Rovnaké ako: Recenzia tela
Zdroj: OJS 2023/S 092-285412 (2023-05-09)

Oznámenia o zadaní zákazky (2023-08-17)
Objekt
Rozsah obstarávania
Celková hodnota obstarávania: 504631.22 EUR 💰
Metaúdaje oznámenia
Typ dokumentu: Oznámenia o zadaní zákazky

Postup
Typ ponuky: Neuplatniteľné

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2023-08-17 📅
Dátum zverejnenia: 2023-08-22 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2023/S 160-508339
Odkazuje na oznámenie: 2023/S 092-285412
Číslo Ú. v. S: 160

Zadanie zákazky
Dátum uzavretia zmluvy: 2023-07-20 📅
Názov: TIMED, s.r.o.
Národné registračné číslo: 00602175
Poštová adresa: Trnavská cesta 112
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 82101
Krajina: Slovensko 🇸🇰
E-mail: timed@timed.sk 📧
Krajina: Bratislavský kraj 🏙️
Celková hodnota obstarávania: 102581.81 EUR 💰
Názov: Cardioservice, s. r. o.
Národné registračné číslo: 47393939
Poštová adresa: Plynárenská 1
Poštové smerovacie číslo: 82109
E-mail: office@cardioservice.sk 📧
Celková hodnota obstarávania: 99378.30 EUR 💰
Názov: InterMedical Plus, s.r.o.
Národné registračné číslo: 50085999
Poštová adresa: Levická 7E
Poštové mesto: Nitra
Poštové smerovacie číslo: 94901
E-mail: info@intermedical.sk 📧
Krajina: Nitriansky kraj 🏙️
Celková hodnota obstarávania: 43363.50 EUR 💰
120872.76 EUR 💰
115575.20 EUR 💰
7745.45 EUR 💰
Názov: Medtronic Slovakia s. r. o.
Národné registračné číslo: 46410759
Poštová adresa: Karadžičova 12
Poštové mesto: Bratislava - mestská časť Ružinov
Poštové smerovacie číslo: 82108
E-mail: maria.herczogova@medtronic.com 📧
Celková hodnota obstarávania: 15114.19 EUR 💰
Informácie o verejných súťažiach
Počet prijatých ponúk: 1
Zdroj: OJS 2023/S 160-508339 (2023-08-17)

Nové obstarávania v súvisiacich kategóriách 🆕

Zdravotnícke vybavenie, farmaceutický materiál a výrobky osobnej starostlivosti (>20 nové verejné obstarávania)

Zdravotnícke vybavenie (>20)

Funkčná podpora (3)

Prístroje na podporu srdcovej funkcie (2)

Srdcovostimulačné prístroje (2)