Liek s účinnou látkou pegaspargáza

Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Banská Bystrica

Predmetom zákazky je liek s účinnou látkou pegaspargáza ako kovalentný konjugát L-asparaginázy získanej z baktérie Escherichia coli s monometoxypolyetylénglykolom. Každá injekčná liekovka obsahuje 3 750 jednotiek (U) pegaspargázy. Po rekonštitúcii obsahuje 1ml roztoku 750 jednotiek pegaspargázy (750 U/ml). Liek je indikovaný ako zložka1. línie antineoplastickej kombinovanej liečby akútnej lymfoblastovej leukémie (ALL) u pediatrických pacientov od narodenia do veku 18 rokov a u dospelých pacientov. Indikovaný je aj ako 1.línia liečby NHL pri alergii na L-asparaginázu, relaps ALL a NHL. Zvyčajne sa podáva ako súčasť protokolov kombinovanej chemoterapie s ďalšími antineoplastickými látkami.

Termín

Lehota na predkladanie ponúk bola 2025-07-16. Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2025-06-04.

Kto? Čo? Kde?
História obstarávania
Dátum Dokument
2025-06-04 Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania (2025-06-04)
Objekt
Rozsah obstarávania
Názov: Liek s účinnou látkou pegaspargáza
Referenčné číslo: 67-2025
Krátky popis:
Predmetom zákazky je liek s účinnou látkou pegaspargáza ako kovalentný konjugát L-asparaginázy získanej z baktérie Escherichia coli s monometoxypolyetylénglykolom. Každá injekčná liekovka obsahuje 3 750 jednotiek (U) pegaspargázy. Po rekonštitúcii obsahuje 1ml roztoku 750 jednotiek pegaspargázy (750 U/ml). Liek je indikovaný ako zložka1. línie antineoplastickej kombinovanej liečby akútnej lymfoblastovej leukémie (ALL) u pediatrických pacientov od narodenia do veku 18 rokov a u dospelých pacientov. Indikovaný je aj ako 1.línia liečby NHL pri alergii na L-asparaginázu, relaps ALL a NHL. Zvyčajne sa podáva ako súčasť protokolov kombinovanej chemoterapie s ďalšími antineoplastickými látkami.
Zobraziť viac
Typ zmluvy: Dodávky
Produkty/služby: Antineoplastické a imunomodulačné činidlá 📦
Odhadovaná hodnota bez DPH: 151 660 EUR 💰
Popis
Interný identifikátor: 67-2025
Toto verejné obstarávanie je vhodné aj pre malé a stredné podniky (MSP)
Poštová adresa: Námestie L. Svobodu 4
PSČ: 97409
Mesto: Banská Bystrica
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Miesto výkonu: Banskobystrický kraj 🏙️
Trvanie: 90 dní
Kritériá udeľovania
Cena
Názov
Identifikačné číslo dávky: LOT-0001

Postup
Typ postupu
Otvorený postup
Právny základ: Smernica 2014/24/EÚ
Administratívne informácie
Lehota na prijímanie ponúk alebo žiadostí o účasť: 2025-07-16 09:30:00 📅
Podmienky otvárania ponúk: 2025-07-16 10:00:00 📅
Podmienky otvárania ponúk (miesto): Námestie L. Svobodu 4, 97409 Banská Bystrica
Jazyky, v ktorých sa môžu predkladať ponuky alebo žiadosti o účasť: slovenčina 🗣️
čeština 🗣️
Minimálny časový rámec, počas ktorého musí uchádzač zachovať ponuku: 4 mesiacov
Informácie o elektronickej aukcii
Použije sa elektronická aukcia
Popis
Informácie o elektronickej aukcii: Podľa zákona č. 343/2015 Z. z.
Informácie o rámcovej dohode alebo dynamickom nákupnom systéme
Rámcová dohoda s viacerými prevádzkovateľmi
Maximálny počet účastníkov: 1
Podmienky zadávania zákazky
Vyžaduje sa zdokonalený alebo kvalifikovaný elektronický podpis alebo elektronická pečať [v zmysle nariadenia (EÚ) č. 910/2014]
Dátum otvorenia: 2025-07-16 10:00:00 📅
Miesto: Námestie L. Svobodu 4, 97409 Banská Bystrica
Elektronická fakturácia: Povolená
Bude sa používať elektronické objednávanie
Bude sa používať elektronická platba

Právne, ekonomické, finančné a technické informácie
Podmienky účasti
Zoznam a stručný opis podmienok:
Vhodnosť vykonávať profesionálnu činnosť vrátane požiadaviek týkajúcich sa zápisu do živnostenských alebo obchodných registrov: Bližšie informácie sú súčasťou časti (F) súťažných podkladov
Technické a odborné schopnosti
Zoznam a stručný opis kritérií výberu:
Technická alebo odborná spôsobilosť: Bližšie informácie sú súčasťou časti (F) súťažných podkladov
Podmienky účasti
Dôvod vylúčenia:
Aktíva spravované likvidátorom
Detská práca a iné formy obchodovania s ľuďmi
Dohoda s veriteľmi
+ ďalších 12
Konkurz
Korupcia
Platba daní
Platenie príspevkov na sociálne zabezpečenie
Platobná neschopnosť
Podobná situácia ako úpadok podľa vnútroštátneho práva
Podvod
Pozastavené podnikateľské činnosti
Pranie špinavých peňazí alebo financovanie terorizmu
Teroristické trestné činy alebo trestné činy spojené s teroristickými činnosťami
Účasť v zločineckej organizácii
Čisto vnútroštátne dôvody vylúčenia
Popis dôvodov vylúčenia:
Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky
účasti podľa § 32 ods. 1 písm. a) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. jedným z nasledovných spôsobov: 1. doloženým výpisom z registra trestov nie starším ako tri mesiace, 2. zápisom do Zoznamu hospodárskych subjektov, 3. predbežne vyplneným jednotným európskym dokumentom (JED) podľa § 39 ods. (1) ZVO. Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva požadovaný doklad alebo nevydáva ani rovnocenný doklad, možno ho nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.
účasti §32 ods. 1 písm. b) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. 1. doloženým potvrdením zdravotnej poisťovne a Sociálnej poisťovne nie starším ako tri mesiace, 2. zápisom do Zoznamu hospodárskych subjektov, 3. predbežne vyplneným jednotným európskym dokumentom (JED) podľa § 39 ods. (1) ZVO. Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva požadovaný doklad alebo nevydáva ani rovnocenný doklad, možno ho nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.
účasti §32 ods. 1 písm. c) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. 1. doloženým potvrdením miestne príslušného daňového úradu a miestne príslušného colného úradu nie starším ako tri mesiace, 2. zápisom do Zoznamu hospodárskych subjektov, 3. predbežne vyplneným jednotným európskym dokumentom (JED) podľa § 39 ods. (1) ZVO. Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva požadovaný doklad alebo nevydáva ani rovnocenný doklad, možno ho nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.
účasti §32 ods. 1 písm. d) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. 1. doloženým potvrdením príslušného súdu nie starším ako tri mesiace, 2. zápisom do Zoznamu hospodárskych subjektov, 3. predbežne vyplneným jednotným európskym dokumentom (JED) podľa § 39 ods. (1) ZVO. Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva požadovaný doklad alebo nevydáva ani rovnocenný doklad, možno ho nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.
účasti, že je oprávnený dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu podľa § 32 ods. 1 písm. e) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z. z. doloženým dokladom o oprávnení dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu, ktorý zodpovedá predmetu zákazky. Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky účasti, že nemá uložený zákaz účasti vo verejnom obstarávaní potvrdený konečným rozhodnutím v Slovenskej republike a v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu podľa §32 ods. 1 písm. f) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. doloženým čestným vyhlásením.

Verejný obstarávateľ
Názov a adresy
Názov: Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Banská Bystrica
Národné registračné číslo: 37957937
Poštová adresa: Námestie Ludvika Svobodu
4
Poštové smerovacie číslo: 97409
Poštové mesto: Banská Bystrica
Región: Banskobystrický kraj 🏙️
Krajina: Slovensko 🇸🇰
E-mail: obstaravanie@dfnbb.sk 📧
Telefón: +421949007284 📞
Adresa profilu kupujúceho: https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie/vyhladavanie-profilov/detail/9183 🌏
Typ verejného obstarávateľa
Verejnoprávna inštitúcia
Hlavná činnosť
Zdravie
Komunikácia
Adresa URL dokumentov: https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie/vyhladavanie-zakaziek/dokumenty/535496 🌏
URL adresa účasti: https://www.isepvo.sk 🌏
Názov: Is evo
Popis: Podľa zákona č. 343/2015 Z. z.
Elektronické predkladanie: Povinná

Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Národné registračné číslo: 31797903
Poštová adresa: Ružová dolina
10
Poštové smerovacie číslo: 82109
Poštové mesto: Bratislava - mestská časť Ružinov
Región: Bratislavský kraj 🏙️
Krajina: Slovensko 🇸🇰
E-mail: info@uvo.gov.sk 📧
Telefón: +421250264111 📞
Služba, od ktorej možno získať informácie o postupe preskúmania
Rovnaké ako: Recenzia tela
Postup preskúmania
Presné informácie o termíne(-och) revíznych postupov:
Lehoty na predloženie žiadosti o nápravu a/alebo námietok upravuje platný a účinný zákon o verejnom obstarávaní.
Informácie o elektronických pracovných postupoch
Elektronická fakturácia bude akceptovaná
Zdroj: OJS 2025/S 107-362124 (2025-06-04)