Systém pre transkatétrovú transfemorálnu implantáciu bioprotézy u pacientov so závažnou aortálnou stenózou
Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
Predmetom zákazky je špeciálny zdravotnícky materiál určený pre Oddelenie intervenčnej kardiológie s názvom Systém pre transkatétrovú transfemorálnu implantáciu bioprotézy u pacientov so závažnou aortálnou stenózou na plánované obdobie obstarávania 24 mesiacov. SAMOEXPANDOVATEĽNÁ NITINOLOVÁ BIOPROTÉZA S NAŠITOU VONKAJŠOU SUKNIČKOU A MOŽNOSŤOU OPÄTOVNÉHO ZACHYTENIA, S PRÍSLUŠENSTVOM VRÁTANE POSKYTOVANIA SLUŽIEB: - bioprotéza vyrobená z porcine perikardiálneho tkaniva, ošetrená AOATM antikalcifikačnou úpravou a určená na nahradenie natívnej alebo chirurgicky implantovanej bioprotetickej aortálnej srdcovej chlopne bez chirurgického zákroku na otvorenom srdci a bez súčasného chirurgického odstránenia zlyhávajúcej chlopne(možnosť implantácie do dysfukčných bioprotéz v aortálnej pozícii) • vhodná na transkatétrovú supraanulárnu implantáciu u pacientov so závažnou aortálnou stenózou • požadované veľkosti bioprotézy: 23, 26, 29, 34 mm pre implantáciu do aortálneho anulu v rozmedzí aspoň 18 - 30 mm • bioprotéza vybavená 3 röntgen kontrastnými zlatými markermi, umožňujúcimi presnú hĺbku implantácie, umiestnenie markerov na bioprotéze v pozícii komisúr pre optimálny cominsure alignement - zavádzací systém slúžiaci na stláčanie bioprotézy do aplikačného katétra, vo rôznych veľkostiach v závislosti od veľkosti bioprotézy - aplikačný systém katétra dostupný v 2 veľkostiach: 14F (pre veľkosti chlopne 23, 26,29 mm) a 18F pre veľkosť 34 mm • aplikačný katéter vybavený s jednou kovovou výstužou, umožňujúcou flexibilitu do všetkých strán a s integrovanou rukoväťou • kapsula aplikačného katétra so špeciálnym markerom umožňujúcim dosiahnutie presného zarovnania komisúr bioprotézy s komisúrami natívneho anulusu - implantačný systém vhodný na zavedenie transfemorálnym a alternatívne aj iným (transsubklaviálnym, transaxilárnym alebo transaortálnym) prístupom, umožňujúci opakovanú implantáciu bioprotézy (plne vyberateľná a reponovateľná protéza) - počet ks: 9 - VODIACI DRÔT: - vyrobený z nehrdzavejúcej ocele, pokrytý vrstvou PTFE - veľkosť 0,89 mm, dĺžka 260 cm (zahrňujúca časť ohybného zakončenia s dĺžkou 20 cm) - zahnutý hrot s priemerom 30 mm - počet ks: 9 - SYSTÉM PRE OPTIMALIZÁCIU TAVI PROCEDÚRY - vodiaci drôt 0.35" s tvarovanou špičkou a tlakovým senzorom na meranie vnútrosrdcových tlakov pre senzorom navádzanú TAVI - systém monitorovania tlaku umožňujúci nepretržité meranie komorového a predsieňového tlaku a výpočet kľúčových hemodynamických parametrov (napr. tlakový gradient naprieč aortou a koncový diastolický tlak ľavej komory na posúdenie prítomnosti paravalvulárnych únikov po zákroku) - systém musí ponúkať výber priemeru špičky a dĺžky špičky pre rôzne anatómie. - počet ks: 9
TermínLehota na predkladanie ponúk bola 2024-11-04. Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2024-09-30.
Kto? Čo? Kde?| Dátum | Dokument |
|---|---|
| 2024-09-30 | Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania |
Objekt
Rozsah obstarávania
Názov: Systém pre transkatétrovú transfemorálnu implantáciu bioprotézy u pacientov so závažnou aortálnou stenózou
Referenčné číslo: 556/2024/VO/KB
Krátky popis:
“Predmetom zákazky je špeciálny zdravotnícky materiál určený pre Oddelenie intervenčnej kardiológie s názvom Systém pre transkatétrovú transfemorálnu...”
Typ zmluvy: Dodávky
Produkty/služby: Srdcové chlopne 📦
Odhadovaná hodnota bez DPH: 195359.04 EUR 💰
Informácie o pozemkoch
Ponuky sa môžu predkladať na maximálny počet častí: 1
Popis
Interný identifikátor: 556/2024/VO/KB
Odhadovaná hodnota bez DPH: 195359.04 EUR 💰
Toto verejné obstarávanie je vhodné aj pre malé a stredné podniky (MSP) ✅
Opis obstarávania:
“Predmetom zákazky je špeciálny zdravotnícky materiál určený pre Oddelenie intervenčnej kardiológie s názvom Systém pre transkatétrovú transfemorálnu...”
Typ zmluvy: Dodávky
Produkty/služby: Srdcové chlopne 📦
Ďalšie produkty/služby: Umelé časti srdca 📦
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Miesto výkonu: Bratislavský kraj 🏙️
Trvanie: 24 (MONTH)
Nižšie uvedený časový rámec je vyjadrený v počte mesiacov.
Kritériá udeľovania
Cena ✅
Názov
Identifikačné číslo dávky: LOT-0001
Rozsah obstarávania
Ďalšie produkty/služby: Umelé časti srdca 📦
Postup
Typ postupu
Otvorený postup ✅
Právny základ: Smernica 2014/24/EÚ
Administratívne informácie
Lehota na prijímanie ponúk alebo žiadostí o účasť: 2024-11-04 09:00:00 📅
Podmienky otvárania ponúk: 2024-11-04 09:10:00 📅
Podmienky otvárania ponúk (miesto): Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava
Jazyky, v ktorých sa môžu predkladať ponuky alebo žiadosti o účasť: slovenčina 🗣️
čeština 🗣️
Informácie o elektronickej aukcii
Použije sa elektronická aukcia ✅
Podmienky zadávania zákazky
Vyžaduje sa zdokonalený alebo kvalifikovaný elektronický podpis alebo elektronická pečať [v zmysle nariadenia (EÚ) č. 910/2014]
Dátum otvorenia: 2024-11-04 09:10:00 📅
Miesto:
“Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava”
Jazyky, v ktorých sa môžu predkladať ponuky alebo žiadosti o účasť: slovenčina 🗣️
čeština 🗣️
Elektronická fakturácia: Povinná
Bude sa používať elektronická platba ✅
Právne, ekonomické, finančné a technické informácie
Ekonomická a finančná situácia
Zoznam a stručný opis kritérií výberu:
“Ekonomické a finančné postavenie podľa § 33 ods. 1 písm. a) ZVO. Podmienky účasti týkajúce sa ekonomického a finančného postavenia podľa § 33 zákona sú...”
Technické a odborné schopnosti
“Technická alebo odborná spôsobilosť podľa § 34 ods. 1 písm. m) ZVO. Podmienky účasti týkajúce sa technickej alebo odbornej spôsobilosti podľa § 34 zákona sú...”
Podmienky účasti
Dôvod vylúčenia: corruption
crime-org
finan-laund
fraud
human-traffic
terr-offence
socsec-pay
tax-pay
bankr-nat
bankruptcy
cred-arran
insolvency
liq-admin
susp-act
nati-ground
Popis dôvodov vylúčenia:
“Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. a) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. jedným z nasledovných...”
“Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky účasti §32 ods. 1 písm. b) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. 1. doloženým potvrdením...”
Zobraziť viac (3)
“Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky účasti §32 ods. 1 písm. c) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. 1. doloženým potvrdením...”
“Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky účasti §32 ods. 1 písm. d) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. 1. doloženým potvrdením...”
“Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky účasti, že je oprávnený dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu podľa § 32...”
Verejný obstarávateľ
Názov a adresy
Názov: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
Národné registračné číslo: 35971126
Poštová adresa: Pod Krásnou hôrkou 1
1
Poštové smerovacie číslo: 83348
Poštové mesto: Bratislava
Región: Bratislavský kraj 🏙️
Krajina: Slovensko 🇸🇰
E-mail: kristina.buranovska@nusch.sk 📧
Telefón: +421259320622 📞
Vedúci subjekt skupiny ✅
Adresa profilu kupujúceho: https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie/vyhladavanie-profilov/detail/9390 🌏
Typ verejného obstarávateľa
Verejnoprávna inštitúcia
Hlavná činnosť
Zdravie
Komunikácia
Adresa URL dokumentov: https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie/vyhladavanie-zakaziek/dokumenty/516842 🌏
URL adresa účasti: https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie/vyhladavanie-zakaziek/detail/516842 🌏
Názov: Is evo
Jazyk dokumentu o obstarávaní: slovenčina 🗣️
Elektronické predkladanie: Povinná
Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Národné registračné číslo: 31797903
Poštová adresa: Ružová dolina
10
Poštové smerovacie číslo: 82109
Poštové mesto: Bratislava - mestská časť Ružinov
Región: Bratislavský kraj 🏙️
Krajina: Slovensko 🇸🇰
E-mail: info@uvo.gov.sk 📧
Telefón: +421250264111 📞
Služba, od ktorej možno získať informácie o postupe preskúmania
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Národné registračné číslo: 31797903
Poštová adresa: Ružová dolina
10
Poštové smerovacie číslo: 82109
Poštové mesto: Bratislava - mestská časť Ružinov
Región: Bratislavský kraj 🏙️
Krajina: Slovensko 🇸🇰
E-mail: info@uvo.gov.sk 📧
Telefón: +421250264111 📞
Postup preskúmania
Presné informácie o termíne(-och) revíznych postupov:
“Lehoty na predloženie žiadosti o nápravu a/alebo námietok upravuje platný a účinný zákon o verejnom obstarávaní.”
Informácie o elektronických pracovných postupoch
Elektronická fakturácia bude akceptovaná
Bude sa používať elektronická platba
Zdroj: OJS 2024/S 191-588710 (2024-09-30)
- Zdravotnícke vybavenie, farmaceutický materiál a výrobky osobnej starostlivosti (14 nové verejné obstarávania)