Špeciálny zdravotnícky materiál pre zabezpečenie mimotelového obehu pre dospelých a detských pacientov

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Špeciálny zdravotnícky materiál pre zabezpečenie mimotelového obehu pre dospelých a detských pacientov - rozdelenie do jednotlivých častí v súlade s rozhodujúcimi biomedicínsko - technickými parametrami. Podrobný opis predmetu zákazky vrátane vypracovaných technických špecifikácií, tvorí časť súťažných podkladov B.2 Opis predmetu zákazky.

Termín

Lehota na predkladanie ponúk bola 2025-01-22. Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2024-12-11.

Kto?

• Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Čo?

• Jednotky pre mimotelový obeh › Okysličovacie prístroje
• Srdcovostimulačné prístroje › Srdcové chlopne

Kde?

• Bratislavský kraj › Bratislavský kraj

História obstarávania

Dátum	Dokument
2024-12-11	Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania

Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania (2024-12-11)
Objekt
Rozsah obstarávania
Názov: Špeciálny zdravotnícky materiál pre zabezpečenie mimotelového obehu pre dospelých a detských pacientov
Referenčné číslo: 651/2024/VO/KK
Krátky popis:
“Špeciálny zdravotnícky materiál pre zabezpečenie mimotelového obehu pre dospelých a detských pacientov - rozdelenie do jednotlivých častí v súlade s...”
Typ zmluvy: Dodávky
Produkty/služby: Srdcové chlopne 📦
Odhadovaná hodnota bez DPH: 4346286.65 EUR 💰
Informácie o pozemkoch
Táto zmluva je rozdelená na časti ✅
Maximálny počet častí, ktoré možno prideliť jednému uchádzačovi: 10
Ponuky sa môžu predkladať na maximálny počet častí: 10

1️⃣
Interný identifikátor: 651/2024/VO/KK
Názov: I. okruh časť 1 Membránový oxygenátor
Odhadovaná hodnota bez DPH: 2 072 000 EUR 💰
Toto verejné obstarávanie je vhodné aj pre malé a stredné podniky (MSP) ✅
Opis obstarávania:
“Membránový oxygenátor určený na zabezpečenie okysličovania krvi počas mimotelového obehu pre širokú škálu dospelých pacientov a hadicový...”
Typ zmluvy: Dodávky
Produkty/služby: Srdcové chlopne 📦
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Miesto výkonu: Bratislavský kraj 🏙️
Trvanie: 36 (MONTH)
Nižšie uvedený časový rámec je vyjadrený v počte mesiacov.
Kritériá udeľovania
Cena ✅
Názov
Identifikačné číslo dávky: LOT-0001

2️⃣
Názov: I. okruh časť 2 Membránový kapilárny oxygenátor
Odhadovaná hodnota bez DPH: 429 000 EUR 💰
Opis obstarávania:
“Membránový kapilárny oxygenátor potiahnutý heparinovým koatingom, pre pacientov rôznej váhovej kategórie, s hemokoagulopatiou, reoperovaných s...”

Opis obstarávania

Membránový kapilárny oxygenátor potiahnutý heparinovým koatingom, pre pacientov rôznej váhovej kategórie, s hemokoagulopatiou, reoperovaných s opakovaným použitím mimotelového obehu krvi- so zárukou dĺžky použitia ECC aj viac ako 4 hodiny a hadicový set

Požiadavky:
- potiahnuté všetky komponenty biokompatibilným polymérom
- materiál hollow fiber membrana- vyrobené metódou fázovej separácie
- krvný prietok od 0,5 (minim.) po 7,0 l /min (maxim.)
- oxygenačná plocha minimál.2,5 m2 a viac
- maximálny prenos O2 ( nad 400 ml/ min)
- maximálny transfer CO2 (min.350 ml/min)
- minimálna základná náplň 280 ml (vrátane s rezervoárom – operačnou náplňou do 480 ml)
- nízky Pressure Drop /tlakový pokles/ 60 mmHg a menej pri prietoku krvi 4 l/min
- vysokoúčinný výmenník tepla- index efektivity výmenníka 0,5 a vyššie
- oddeliteľný pevný venózny rezervoár o kapacite 4 000 ml s integrovaným kardiotomickým rezervárom (KTR), s oddelenými vtokmi za účelom zníženia traumatizácie krvných elementov, vhodný pre pooperačné použitie, autotransfúziu, odsávací rezervoár a pod.),vhodný aj na použitie VAVD
- rotačná horná časť venózneho rezervoára s integrovaným KTR pre vstupy hadicového setu perfúzneho systému, venózny vstup otočný, oxygenátor otočný voči rezervoáru
- viacpozičná možnosť využitia oxygenátora
- venózny filter s čo najvyšším stupňom záchytnosti
- kardiotomický filter s vyšším stupňom záchytnosti ( do 30 mikronov )
- nízky zádržný objem a zádržný čas rezervoáru (pod 100 ml)
- nízky reziduálny objem
- minimálny operačný objem KTR 200 ml/min
- maximálny krvný prietok filtrom KTR (minim. 6 l/min)
- nízky minimálny pracovný objem ( do 480 ml = oxygenátora 280 ml + rezervoára 200 ml)
- prispôsobivý pre rôzne typy hladinových senzorov
- hadicový set ku každému oxygenátoru podľa individuálnych požiadaviek,
- hadicový set a rezervoár potiahnutý zhodným koatingom ako oxygenátor

Predpokladané množstvo:
Oxygenátor potiahnutý heparínom 600 ks
Hadicový systém - príslušenstvo k oxygenátoru 600 ks

Názov
Identifikačné číslo dávky: LOT-0002

3️⃣
Názov: I. okruh časť 4 Oxygenátor membránový na dlhodobé použitie/ECMO
Odhadovaná hodnota bez DPH: 244299.60 EUR 💰
Opis obstarávania:
“Oxygenátor membránový na dlhodobé použitie /ECMO Požiadavky: - vysokoúčinný kapilárny membránový oxygenátor určený na zabezpečenie okysličovania krvi...”
Názov
Identifikačné číslo dávky: LOT-0003

4️⃣
Názov: I. okruh časť 5 Odstredivé krvné čerpadlo (Hlava centrifugálnej pumpy)
Odhadovaná hodnota bez DPH: 323 900 EUR 💰
Opis obstarávania:
“Odstredivé krvné čerpadlo ( Hlava centrifugálnej pumpy ) Požiadavky: - polykarbonátové, sterilné, jednorázové čerpadlo so zabudovaným impellerom v...”
Názov
Identifikačné číslo dávky: LOT-0004

5️⃣
Názov: I. okruh časť 6 Hemokoncentrátor
Odhadovaná hodnota bez DPH: 30 016 EUR 💰
Opis obstarávania:
“Hemokoncentrátor Hemokoncentrátor sa používa v systéme mimotelového obehu na redukciu cirkulujúceho objemu krvi . Požiadavky: - hemokoncentrátor určený na...”
Názov
Identifikačné číslo dávky: LOT-0005

6️⃣
Názov: I. okruh časť 7 Membránový kapilárny vysokoúčinný oxygenátor
Odhadovaná hodnota bez DPH: 150744.30 EUR 💰
Opis obstarávania:
“Membránový kapilárny vysokoúčinný oxygenátor s potiahnutím biokompatibilným koatingom s plne integrovaným arteriálnym filtrom so širokou škálou použitia s...”

Opis obstarávania

Membránový kapilárny vysokoúčinný oxygenátor s potiahnutím biokompatibilným koatingom s plne integrovaným arteriálnym filtrom so širokou škálou použitia s nasledovnými parametrami:
Požiadavky:
- materiál hollow fiber membrana- vyrobené metódou fázovej separácie, znižujúce riziko plazma leakage a wet-out (oddeľovania a prepúšťania plazmy)
- krvný prietok od 0,5 (minim.) po 7,0 l /min
- oxygenačná plocha ( surface area ) 2,5 m2
- dostatočná rezerva v prenose O2 / Utilization do 75 % /
- maximálny prenos O2 (nad 450 ml/ min)
- maximálny prenos CO2 (nad 300 ml/min)
- nízky Pressure Drop /tlakový pokles/ menej ako 80 mmHg pri prietoku krvi 4 l/min
- vysokoúčinný výmenník tepla – plocha nad 0,2 m2
- index efektivity výmenníka 0,6 a vyššie
- oddeliteľný pevný venózny rezervár o kapacite 4 000 ml, s integrovaným kardiotomickým rezervárom (KTR), s oddelenými vtokmi za účelom zníženia traumatizácie krvných elementov, vhodný pre pooperačné použitie, autotransfúziu, odsávací rezervár apod.),vhodný na použitie VAVD
- rotačná horná časť venózneho rezerváru s integrovaným KTR
- vstup do venózneho rezervoára otočný o 360 stupňov
- viacpozičná možnosť využitia oxygenátora
- plne integrovaný arteriálny filter do telesa oxygenátora
- arteriálny filter 32 mikrónov pre vyšší stupeň záchytnosti
- povrch filtra nie menej ako 600 cm²
- integrovaný arteriálny filter s autoventovacou funkciou (self-venting technologia)
- maximálny krvný prietok filtrom KTR ( minim. 5 l/min)
- nízky minimálny pracovný objem rezervára (200 ml )
- nízky statický objem oxygenátora vrátane arteriálneho filtra (nie viac ako 260 ml)
- nízky dynamický plniaci objem (nie viac ako 460 ml)
- vysoký nekontaktný povrch rezervoára (viac ako 2500 ml)
- nízky zádržný objem a zádržný čas rezervoára
- prispôsobivý pre rôzne typy hladinových senzorov
- hadicový set a rezervoár potiahnutý zhodným koatingom ako oxygenátor
- potiahnutie všetkých komponentov kvalitným biokoatingom
- hadicový set ku každému oxygenátoru podľa individuálnych požiadaviek,

Predpokladané množstvo:
Oxygenátor potiahnutý heparínom 210 ks
Hadicový systém - príslušenstvo k oxygenátoru 210 ks

Názov
Identifikačné číslo dávky: LOT-0006

7️⃣
Názov: II. okruh časť 1
Odhadovaná hodnota bez DPH: 853 905 EUR 💰
Opis obstarávania:
“Oxygenátory a hadicové sety pre novorodencov, menšie a väčšie deti a adolescentov, kardioplegické sety a autotransfúzne sety - časť 01 až 04 (...”

Opis obstarávania

Oxygenátory a hadicové sety pre novorodencov, menšie a väčšie deti a adolescentov, kardioplegické sety a autotransfúzne sety - časť 01 až 04 ( časť 01 : skupina 1 - 3)
.
• Požadujeme predložiť prospektový materiál ponúkaného tovaru s popisom funkcií a technických parametrov (nemusí byť preložený do slovenského jazyka)
• V prípade úspešnej ponuky - ak sa jedná o nového dodávateľa, požadujeme zabezpečenie odbornej prezentácie tovaru a dodanie prislúchajúcich držiakov
• Obsah každého požadovaného hadicového setu je uvedený v základných technických požiadavkach.
• Špecifikácia každého požadovaného hadicového setu bude konkretizovaná po uzavretí zmluvy podľa požiadaviek objednávateľa.

II. okruh časť 1

Časť 01 - s neoddeliteľnými skupinami a položkami:

1. skupina
oxygenátor novorodenecký - pre novorodencov a dojčatá,
hadicový set (podľa priloženej schémy)
kardioplegický set - neonatálny,

2. skupina
oxygenátor infant - pre malé deti,
hadicový set (podľa priloženej schémy)

3. skupina
oxygenátor pre adolescentov
hadicový set (podľa priloženej schémy) - dve varianty
kardioplegický set pediatrický

Z dôvodu nedostatku miesta sa podrobnejšia špecifikácia jednotlivých skupín sa nachádza v súťažných podkladoch v časti B.2 Opis predmetu zákazky.

Názov
Identifikačné číslo dávky: LOT-0007

8️⃣
Názov: II. okruh časť 2 Oxygenátor pediatrický pre väčšie deti a hadicový set
Odhadovaná hodnota bez DPH: 42291.50 EUR 💰
Opis obstarávania:
“Oxygenátor pediatrický pre väčšie deti a hadicový set Časť „väčšie deti“ pozostáva z dvoch neoddeliteľných položiek: oxygenátor a hadicový set...”

Opis obstarávania

Oxygenátor pediatrický pre väčšie deti a hadicový set

Časť „väčšie deti“ pozostáva z dvoch neoddeliteľných položiek: oxygenátor a hadicový set

Predmetom zákazky je membránový, mikropórový oxygenátor pre väčšie deti s coatingom. Ku každému oxygenátoru požadujeme dodanie kompletného sterilného jednorázového hadicového setu.

Základné technické požiadavky :

Oxygenátor pediatrický - pre väčšie deti
• netoxický, apyrogénny, sterilne jednotlivo balený
• membrána mikropórová, polypropylénová
• oxygenačná plocha najviac 1,5 m2
• doporučený maximálny prietok krvi nie menej ako 4 l/min
• statický plniaci objem oxygenátora maximálne 150ml
• najnižšia bezpečná pracovná hladina vo venóznom rezervoári maximálne 70ml
• kompatibilný pre podávanie volatilných anestetík (izofluran, sevofluran)
• pevný graduovaný venózny rezervoár so zabudovaným venóznym filtrom
• integrovaná bezpečnostná VAVD chlopňa na venóznom rezervoári
• integrovaný výmenník tepla
• integrovaný arteriálny filter
• coating
• záruka okysličovania najmenej 6 hodín

Hadicový systém -
• sterilný hadicový set potiahnutý zhodným coatingom ako oxygenátor
• súčasťou setu sú spojky, kyveta na meranie venóznych saturácií, hladinový snímač, set na vákuovo asistovanú drenáž, prebypas filter a hemofiltračný set pre väčšie deti prispôsobený na modifikovanú ultrafiltráciu

Predpokladané množstvo:
Oxygenátor pediatrický - pre väčšie deti 50 ks
Hadicový systém pre väčšie deti - príslušenstvo k oxygenátoru 50 ks

Názov
Identifikačné číslo dávky: LOT-0008

9️⃣
Názov: II. okruh časť 3 Autotransfúzny set špeciálny - pre malé deti
Odhadovaná hodnota bez DPH: 141 900 EUR 💰
Opis obstarávania:
“Autotransfúzny set špeciálny - pre malé deti Sterilný uzavretý jednorázový set kompatibilný s prístrojom XTRA, používaným na spracovanie malých objemov...”
Názov
Identifikačné číslo dávky: LOT-0009

1️⃣0️⃣
Názov: II. okruh časť 4 Súprava autotransfúzna špeciálna - pre veľké deti
Odhadovaná hodnota bez DPH: 58230.25 EUR 💰
Opis obstarávania:
“Súprava autotransfúzna špeciálna - pre veľké deti Sterilný uzavretý jednorázový set kompatibilný s prístrojom Autolog TM, využívaný na spracovanie...”
Názov
Identifikačné číslo dávky: LOT-0010
Rozsah obstarávania
Ďalšie produkty/služby: Okysličovacie prístroje 📦

Postup
Typ postupu
Otvorený postup ✅
Právny základ: Smernica 2014/24/EÚ
Administratívne informácie
Lehota na prijímanie ponúk alebo žiadostí o účasť: 2025-01-22 09:00:00 📅
Podmienky otvárania ponúk: 2025-01-22 09:10:00 📅
Podmienky otvárania ponúk (miesto): http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-zakaziek/detail/dokumenty/516830
Jazyky, v ktorých sa môžu predkladať ponuky alebo žiadosti o účasť: slovenčina 🗣️
čeština 🗣️
Informácie o elektronickej aukcii
Použije sa elektronická aukcia ✅
Popis
Informácie o elektronickej aukcii:
“Elektronická aukcia bude prebiehať v systéme EVO, https://evo.isepvo.sk/ Pri elektronickej aukcii postupujte podľa príslušnej príručky používateľa a...”
Podmienky zadávania zákazky
Vyžaduje sa zdokonalený alebo kvalifikovaný elektronický podpis alebo elektronická pečať [v zmysle nariadenia (EÚ) č. 910/2014]
Dátum otvorenia: 2025-01-22 09:10:00 📅
Miesto:
“http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-zakaziek/detail/dokumenty/516830”
Jazyky, v ktorých sa môžu predkladať ponuky alebo žiadosti o účasť: slovenčina 🗣️
čeština 🗣️
Elektronická fakturácia: Povinná
Bude sa používať elektronické objednávanie ✅
Bude sa používať elektronická platba ✅

Právne, ekonomické, finančné a technické informácie
Podmienky účasti
Zoznam a stručný opis pravidiel a kritérií:
“Podmienka účasti týkajúca sa osobného postavenia: Podmienky účasti vo verejnom obstarávaní týkajúce sa osobného postavenia sú uvedené v súťažných podkladoch...”
Technické a odborné schopnosti
Zoznam a stručný opis kritérií výberu:
“Podmienky účasti vo verejnom obstarávaní týkajúce sa technickej a odbornej spôsobilosti sú uvedené v súťažných podkladoch v časti A.2 PODMIENKY ÚČASTI UCHÁDZAČOV.”
Podmienky účasti
Dôvod vylúčenia: corruption
crime-org
finan-laund
fraud
human-traffic
terr-offence
socsec-pay
tax-pay
bankr-nat
bankruptcy
cred-arran
insolvency
liq-admin
susp-act
nati-ground
Popis dôvodov vylúčenia:
“Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. a) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. jedným z nasledovných...”

“Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky účasti §32 ods. 1 písm. b) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. 1. doloženým potvrdením...”

Zobraziť viac (3)

“Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky účasti §32 ods. 1 písm. c) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. 1. doloženým potvrdením...”

“Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky účasti §32 ods. 1 písm. d) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. 1. doloženým potvrdením...”

“Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky účasti, že je oprávnený dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu podľa § 32...”

Verejný obstarávateľ
Názov a adresy
Názov: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
Národné registračné číslo: 35971126
Poštová adresa: Pod Krásnou hôrkou 1
1
Poštové smerovacie číslo: 83348
Poštové mesto: Bratislava
Región: Bratislavský kraj 🏙️
Krajina: Slovensko 🇸🇰
E-mail: katarina.kramna@nusch.sk 📧
Telefón: +4210259320662 📞
Vedúci subjekt skupiny ✅
Adresa profilu kupujúceho: https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie/vyhladavanie-profilov/detail/9390 🌏
Typ verejného obstarávateľa
Verejnoprávna inštitúcia
Hlavná činnosť
Zdravie
Komunikácia
Adresa URL dokumentov: https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie/vyhladavanie-zakaziek/dokumenty/516830 🌏
URL adresa účasti: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-zakaziek/detail/dokumenty/516830 🌏
Názov: isepvo
Popis:
“Elektronická aukcia bude prebiehať v systéme EVO, https://evo.isepvo.sk/ Pri elektronickej aukcii postupujte podľa príslušnej príručky používateľa a...”
Jazyk dokumentu o obstarávaní: slovenčina 🗣️
Elektronické predkladanie: Povinná

Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Národné registračné číslo: 31797903
Poštová adresa: Ružová dolina
10
Poštové smerovacie číslo: 82109
Poštové mesto: Bratislava - mestská časť Ružinov
Región: Bratislavský kraj 🏙️
Krajina: Slovensko 🇸🇰
E-mail: info@uvo.gov.sk 📧
Telefón: +421250264111 📞
Služba, od ktorej možno získať informácie o postupe preskúmania
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Národné registračné číslo: 31797903
Poštová adresa: Ružová dolina
10
Poštové smerovacie číslo: 82109
Poštové mesto: Bratislava - mestská časť Ružinov
Región: Bratislavský kraj 🏙️
Krajina: Slovensko 🇸🇰
E-mail: info@uvo.gov.sk 📧
Telefón: +421250264111 📞
Postup preskúmania
Presné informácie o termíne(-och) revíznych postupov:
“Lehoty na predloženie žiadosti o nápravu a/alebo námietok upravuje platný a účinný zákon o verejnom obstarávaní.”
Informácie o elektronických pracovných postupoch
Elektronická fakturácia bude akceptovaná
Bude sa používať elektronické objednávanie
Bude sa používať elektronická platba
Zdroj: OJS 2024/S 242-759582 (2024-12-11)

Nové obstarávania v súvisiacich kategóriách 🆕

Zdravotnícke vybavenie, farmaceutický materiál a výrobky osobnej starostlivosti (14 nové verejné obstarávania)

Zdravotnícke vybavenie (9)

Funkčná podpora

Prístroje na podporu srdcovej funkcie

Srdcovostimulačné prístroje