Katétre ablačné pre kardiochirurgiu a cievnu chirurgiu

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Katétre ablačné pre kardiochirurgiu a cievnu chirurgiu - rozdelenie do jednotlivých častí v súlade s rozhodujúcimi biomedicínsko - technickými parametrami. Podrobný opis predmetu zákazky vrátane vypracovaných technických špecifikácií, tvorí časť súťažných podkladov B.2 Opis predmetu zákazky.

Termín

Lehota na predkladanie ponúk bola 2024-06-21. Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2024-05-21.

Kto?

• Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Čo?

• Jednorazový nechemický lekársky spotrebný materiál a hematologický spotrebný materiál › Katétre

Kde?

• Bratislavský kraj › Bratislavský kraj

História obstarávania

Dátum	Dokument
2024-05-21	Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania

Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania (2024-05-21)
Objekt
Rozsah obstarávania
Názov: Katétre ablačné pre kardiochirurgiu a cievnu chirurgiu
Referenčné číslo: 375/2024/VO/KK
Krátky popis:

Typ zmluvy: Dodávky
Produkty/služby: Katétre 📦
Odhadovaná hodnota bez DPH: 1295599.68 EUR 💰
Informácie o pozemkoch
Táto zmluva je rozdelená na časti ✅
Maximálny počet častí, ktoré možno prideliť jednému uchádzačovi: 7
Ponuky sa môžu predkladať na maximálny počet častí: 7

1️⃣
Interný identifikátor: 375/2024/VO/KK
Názov: Kardiochirurgická kryoablačná sonda
Množstvo: 70
Odhadovaná hodnota bez DPH: 86 975 EUR 💰
Toto verejné obstarávanie je vhodné aj pre malé a stredné podniky (MSP) ✅
Opis obstarávania:

- katéter pre chirurgickú liečbu srdcových arytmií ( fibrilácií ) - katéter musí byť flexibilný a musí umožniť vytvorenie kontinuálnych lineárnych lézií - dĺžka mraziaceho segmentu katétra aspoň 100 mm, možnosť skrátenia segmentu - možnosť použiť epikardiálne i endokardiálne - možnosť použitia pri operácii v mimotelovom obehu i bez mimotelového obehu - možnosť použitia pri mediálnej sternotómii, thoraktómii, miniinvazívnych prístupoch - teplota kryoablácie aspoň - 1200C

Krajina: Slovensko 🇸🇰
Miesto výkonu: Bratislavský kraj 🏙️
Trvanie: 36 mesiacov
Kritériá udeľovania
Cena ✅
Názov
Identifikačné číslo dávky: LOT-0001

2️⃣
Názov: Kliešte na chirurgickú radiofrekvenčnú abláciu atriálnej fibrilácie
Množstvo: 80
Odhadovaná hodnota bez DPH: 130733.28 EUR 💰
Opis obstarávania:

- s dĺžkou čeľuste do 100 mm - chladenie fyziologickým roztokom po celej dĺžke čeľustí, - tvarovateľné čeluste - možnosť rotácie klieští min 270° - kompatibilné s existujúcim generátorom Cardioblate

Názov
Identifikačné číslo dávky: LOT-0002

3️⃣
Názov: Katéter pre rádiofrekvenčnú endovénóznu termálnu abláciu varixov
Množstvo: 110
Odhadovaná hodnota bez DPH: 47 795 EUR 💰
Opis obstarávania:

Rádiofrekvenčné katétre určené na pri liečbe varikóznych žíl metódou RFA. Počas výkonu sa požaduje kontinuálny monitoring pracovnej teploty rádiofrekvenčného vlákna a pracovnej energie pre bezpečnú kontrolu RFA. Ďalej sa požaduje : - dostatočné zobrazovanie katétra počas operačného výkonu pod ultrazvukovou kontrolou. - automatické nastavovanie regulácie teploty na povrchu katétra. - prevencia termického poškodenia okolitých štruktúr u pacientov. - - možnosť automatického zastavenia pracovnej teploty (funkcia autostop). - - kalibrácia katétra - presné označenie značkami (markermi) na povrchu katétra. - - kompatibilita s generátormi RF Medical. Požadovaná dĺžka katétra 45 - 100 cm: - páliaci (aktívny) segment 1 – 7 cm - priemer ohrevného prvku katétra 2,2 mm - priemer vodiča 0,025 "

Názov
Identifikačné číslo dávky: LOT-0003

4️⃣
Názov: Katéter pre rádiofrekvenčnú kombinovanú endovaskulárnu a chirurgickú abláciu varixov
Množstvo: 1650
Odhadovaná hodnota bez DPH: 378 015 EUR 💰
Opis obstarávania:

Endovaskulárny kateter určený na koaguláciu ciev u pacientov s refluxom povrchových žil Technický popis: - dĺžka katétra v dvoch variantách 60 a 100 cm - ergonomická rukoväť s mikrospínačom, s ktorým sa diaľkovo spúšťa generátor - teplotné čidlo na konci katétra pre maximálnu spätnú väzbu pri ablácii - sterilné na jednorazové použitie - segmentačná ablácia pomocou zahrievacieho telesa o dlžke 7cm, priemer 7FR - pracovná teplota pri ablácii 120 stupňov Celzia - kompatibilita s rádiofrekvenčným generátorom RFG - počas výkonu kontinuálny monitoring pracovnej teploty rádiofrekvenčného vlákna - počas výkonu kontinuálny monitoring použitej pracovnej energie pre bezpečnú kontrolu - rádiofrekvenčnej ablácie - dostatočné zobrazovanie katétra počas operačného výkonu pod ultrazvukovou kontrolou - možnosť nastavovania (autoregulácie teploty) na povrchu katétra - ako prevencie termického poškodenia okolitých štruktúr u pacientov - možnosť automatického zastavenie pracovnej teploty (funkcia autostop) pri výskyte neštandardných pomerov a parametrov počas výkonu (energia, čas a teplota) - minimálna nutnosť nesterilnej manipulácie - mechanická pevnosť vlákna FRA pri jednorázovom použití - kalibrácia katétra presné označenie značkami (markermi) povrchu katétra , ktoré sú potrebné na označenie presnej dĺžky operovaného segmentu žily

Názov
Identifikačné číslo dávky: LOT-0004

5️⃣
Názov: Katéter pre chemicko – mechanickú abláciu varixov
Množstvo: 360
Odhadovaná hodnota bez DPH: 177598.80 EUR 💰
Opis obstarávania:

- špeciálny 3F infúzny katéter v dľžkach 45, 65 a 85cm, určený na kontrolovanú 360 stupňovú disperziu špecifikovaných činidiel do periférnej vaskulatúry, s rotujúcim disperzným hrotom a guličkou, ktorý je možné ovládať jednou rukou s možnosťou nastavenia frekvencie otáčok v rozmedzí 2000-3500 ot/min. - Katéter je opatrený radiopaque markerami pre prediktívny pullback a infúziu. - Toto jednorazové zariadenie obsahuje: - výkonný špeciálny katéter s unikátnym rotujúcim disperzným hrotom - 5 ml injekčnú striekačku - spätný ventil - motorovú pohonnú jednotku – navrhnutá pre ovládanie jednou rukou - katétrové zariadenie

Názov
Identifikačné číslo dávky: LOT-0005

6️⃣
Názov: Katéter kryochirurgický ablačný
Množstvo: 100
Odhadovaná hodnota bez DPH: 132 750 EUR 💰
Opis obstarávania:

- dľžka flexibilnej kryoablačnej časti je 10cm, dľžka násady 20cm. - kryoablačná čásť sa chladí na -60 až -70°C - teplotný snímač zabezpečuje meranie teploty prechodu katéter- tkanivo - katéter má okruh pre jeho „aktivne“ rozmrazovanie. - požaduje sa vrúbkovaná aj hladká varianta katétra a zároveň varianty, ktoré sú v prevedení - pre endo- aj epikardiálne použitie

Názov
Identifikačné číslo dávky: LOT-0006

7️⃣
Názov: Svorka bipolárna ablačná
Množstvo: 220
Odhadovaná hodnota bez DPH: 341732.60 EUR 💰
Opis obstarávania:

- ablačná svorka bipolárna rádiofrekvenčná s paralelnými čelusťami a konštantným zovretím tkaniva po celej dĺžke pre vytváranie kontinuálnych a dlhodobo transmurálnych lézií na srdcovm tkánive. - v každej z 2 čelustí má po 2 elektródy – pro tvorbu širokej lézie (celkom teda 2 páry elektród, striedajúcich sa počas ablačného cyklu) - svorka ku svojej funkcii nepotrebuje preplach fyziologickým roztokom - neohybné paralelné čeľuste sú ľavostrane zakrivené a majú nízky profil zabezpečujúci ochranu proti poškodeniu pľúcnych žíl. - kompatibilita s prístrojom Atricure

Názov
Identifikačné číslo dávky: LOT-0007

Postup
Typ postupu
Otvorený postup ✅
Právny základ: Smernica 2014/24/EÚ
Administratívne informácie
Lehota na prijímanie ponúk alebo žiadostí o účasť: 2024-06-21 09:00:00 📅
Podmienky otvárania ponúk: 2024-06-21 10:00:00 📅
Podmienky otvárania ponúk (miesto): http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-zakaziek/detail/dokumenty/501430
Jazyky, v ktorých sa môžu predkladať ponuky alebo žiadosti o účasť: slovenčina 🗣️
čeština 🗣️
Informácie o elektronickej aukcii
Použije sa elektronická aukcia ✅
Popis
Informácie o elektronickej aukcii:

Pri elektronickej aukcii postupujte podľa príslušnej príručky používateľa a uchádzača uverejnenej na portáli EVO v časti „Príručky“ dostupnej na nasledovnej adrese: https://www.isepvo.sk/archiv-dokumentacia/ resp. aktuálne príručky na tejto web adrese platné k termínu konania elektronickej aukcie.

Podmienky zadávania zákazky
Vyžaduje sa zdokonalený alebo kvalifikovaný elektronický podpis alebo elektronická pečať [v zmysle nariadenia (EÚ) č. 910/2014]
Dátum otvorenia: 2024-06-21 10:00:00 📅
Miesto: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-zakaziek/detail/dokumenty/501430
Elektronická fakturácia: Povinná
Bude sa používať elektronické objednávanie ✅
Bude sa používať elektronická platba ✅

Právne, ekonomické, finančné a technické informácie
Ekonomická a finančná situácia
Zoznam a stručný opis kritérií výberu:

Podmienky účasti týkajúce sa ekonomického a finančného postavenia podľa § 33 ZVO sa nachádzajú v časti A.2 Súťažných podkladoch.

Technické a odborné schopnosti

Podmienky účasti týkajúce sa technickej a odbornej spôsobilosti podľa § 34 ZVO sa nachádzajú v časti A.2 Súťažných podkladoch.

Podmienky účasti
Dôvod vylúčenia:

Aktíva spravované likvidátorom

Detská práca a iné formy obchodovania s ľuďmi

Dohoda s veriteľmi

+ ďalších 12

Konkurz

Korupcia

Platba daní

Platenie príspevkov na sociálne zabezpečenie

Platobná neschopnosť

Podobná situácia ako úpadok podľa vnútroštátneho práva

Podvod

Pozastavené podnikateľské činnosti

Pranie špinavých peňazí alebo financovanie terorizmu

Teroristické trestné činy alebo trestné činy spojené s teroristickými činnosťami

Účasť v zločineckej organizácii

Čisto vnútroštátne dôvody vylúčenia

Popis dôvodov vylúčenia:

Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky…

… účasti podľa § 32 ods. 1 písm. a) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. jedným z nasledovných spôsobov: 1. doloženým výpisom z registra trestov nie starším ako tri mesiace, 2. zápisom do Zoznamu hospodárskych subjektov, 3. predbežne vyplneným jednotným európskym dokumentom (JED) podľa § 39 ods. (1) ZVO. Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva požadovaný doklad alebo nevydáva ani rovnocenný doklad, možno ho nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.

… účasti §32 ods. 1 písm. b) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. 1. doloženým potvrdením zdravotnej poisťovne a Sociálnej poisťovne nie starším ako tri mesiace, 2. zápisom do Zoznamu hospodárskych subjektov, 3. predbežne vyplneným jednotným európskym dokumentom (JED) podľa § 39 ods. (1) ZVO. Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva požadovaný doklad alebo nevydáva ani rovnocenný doklad, možno ho nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.

… účasti §32 ods. 1 písm. c) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. 1. doloženým potvrdením miestne príslušného daňového úradu a miestne príslušného colného úradu nie starším ako tri mesiace, 2. zápisom do Zoznamu hospodárskych subjektov, 3. predbežne vyplneným jednotným európskym dokumentom (JED) podľa § 39 ods. (1) ZVO. Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva požadovaný doklad alebo nevydáva ani rovnocenný doklad, možno ho nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.

… účasti §32 ods. 1 písm. d) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. 1. doloženým potvrdením príslušného súdu nie starším ako tri mesiace, 2. zápisom do Zoznamu hospodárskych subjektov, 3. predbežne vyplneným jednotným európskym dokumentom (JED) podľa § 39 ods. (1) ZVO. Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva požadovaný doklad alebo nevydáva ani rovnocenný doklad, možno ho nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.

… účasti, že je oprávnený dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu podľa § 32 ods. 1 písm. e) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z. z. doloženým dokladom o oprávnení dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu, ktorý zodpovedá predmetu zákazky. Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky účasti, že nemá uložený zákaz účasti vo verejnom obstarávaní potvrdený konečným rozhodnutím v Slovenskej republike a v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu podľa §32 ods. 1 písm. f) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. doloženým čestným vyhlásením.

Verejný obstarávateľ
Názov a adresy
Názov: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
Národné registračné číslo: 35971126
Poštová adresa: Pod Krásnou hôrkou 1
1
Poštové smerovacie číslo: 83348
Poštové mesto: Bratislava
Región: Bratislavský kraj 🏙️
Krajina: Slovensko 🇸🇰
E-mail: katarina.kramna@nusch.sk 📧
Telefón: +421259320662 📞
Vedúci subjekt skupiny ✅
Adresa profilu kupujúceho: https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie/vyhladavanie-profilov/detail/9390 🌏
Typ verejného obstarávateľa
Verejnoprávna inštitúcia
Hlavná činnosť
Zdravie
Komunikácia
Adresa URL dokumentov: https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie/vyhladavanie-zakaziek/dokumenty/501430 🌏
URL adresa účasti: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-zakaziek/detail/dokumenty/501430 🌏
Názov: epvo
Elektronická aukcia sa uskutočňuje na tejto adrese: https://evo.isepvo.sk 🌏
Popis:

Jazyk dokumentu o obstarávaní: slovenčina 🗣️
Elektronické predkladanie: Povinná

Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Národné registračné číslo: 31797903
Poštová adresa: Ružová dolina
10
Poštové smerovacie číslo: 82109
Poštové mesto: Bratislava - mestská časť Ružinov
Región: Bratislavský kraj 🏙️
Krajina: Slovensko 🇸🇰
E-mail: info@uvo.gov.sk 📧
Telefón: +421250264111 📞
Služba, od ktorej možno získať informácie o postupe preskúmania
Rovnaké ako: Recenzia tela
Postup preskúmania
Presné informácie o termíne(-och) revíznych postupov:

Lehoty na predloženie žiadosti o nápravu a/alebo námietok upravuje platný a účinný zákon o verejnom obstarávaní.

Informácie o elektronických pracovných postupoch
Elektronická fakturácia bude akceptovaná
Zdroj: OJS 2024/S 098-300555 (2024-05-21)

Nové obstarávania v súvisiacich kategóriách 🆕

Zdravotnícke vybavenie, farmaceutický materiál a výrobky osobnej starostlivosti (>20 nové verejné obstarávania)

Zdravotnícke vybavenie (15)

Zdravotnícky spotrebný materiál (8)

Jednorazový nechemický lekársky spotrebný materiál a hematologický spotrebný materiál (6)

Katétre (2)