Chirurgické lepidlá a lokálne hemostiptiká

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Predmetom zákazky je špeciálny zdravotnícky materiál s názvom Chirurgické lepidlá a lokálne hemostiptiká rozdelený na 4 časti. Podrobný opis predmetu zákazky vrátane technických špecifikácií tvorí časť súťažných podkladov B.2 Opis predmetu zákazky.

Termín

Lehota na predkladanie ponúk bola 2025-01-31. Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2024-12-16.

Kto?

• Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Čo?

• Chirurgické obväzy; svorky, nite na zošívanie rán, podväzovací materiál (niť) › Svorky, nite na zošívanie rán, podväzovací materiál (niť) › Absorbovateľné prostriedky na zastavenie krvácania

Kde?

• Bratislavský kraj › Bratislavský kraj

História obstarávania

Dátum	Dokument
2024-12-16	Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania

Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania (2024-12-16)
Objekt
Rozsah obstarávania
Názov: Chirurgické lepidlá a lokálne hemostiptiká
Referenčné číslo: 661/2024/VO/KB
Krátky popis:

Typ zmluvy: Dodávky
Produkty/služby: Absorbovateľné prostriedky na zastavenie krvácania 📦
Informácie o pozemkoch
Táto zmluva je rozdelená na časti ✅
Maximálny počet častí, ktoré možno prideliť jednému uchádzačovi: 4
Ponuky sa môžu predkladať na maximálny počet častí: 4

1️⃣
Interný identifikátor: 661/2024/VO/KB/01
Názov: ČASŤ 01 - Biologické dvojzložkové tkanivové chirurgické lepidlo na podklade albumínu
Odhadovaná hodnota bez DPH: 89 960 EUR 💰
Toto verejné obstarávanie je vhodné aj pre malé a stredné podniky (MSP) ✅
Opis obstarávania:

Funkcia: Chirurgické lepidlo sa používa: - u pacientov s disekciou aorty na zlepenie disekčného plátu – disekčného kanálu - k zlepovaniu syntetického a biologického materiálu – cievnych protéz s biologickým tkanivom - na hemostázu Technické požiadavky: - neformaldehydové, bezrezorcínové - vstrebateľné v priebehu hojenia - jednoduchý a rýchly spôsob aplikácie (do 30 sek.) - premiešavanie lepidla už v aplikátore (zlepšuje kvalitu a rýchlosť polymerizácie, bez zbytočných strát – systém jednej striekačky, nie prídavné zariadenia) - možnosť dodatočnej sutúry aj po aplikácii lepidla - možnosť výberu rôznej objemovej dávky - jednoduché uskladňovanie – pri izbovej teplote - dostatočná expiračná doba – minimálne 1 rok bez špeciálneho skladovacieho priestoru Predpokladané množstvo: - balenie 10 ml: 80 ks - balenie 5 ml: 80 ks

Krajina: Slovensko 🇸🇰
Miesto výkonu: Bratislavský kraj 🏙️
Trvanie: 36 mesiacov
Kritériá udeľovania
Cena ✅
Názov
Identifikačné číslo dávky: LOT-0001

2️⃣
Interný identifikátor: 661/2024/VO/KB/02
Názov: ČASŤ 02 - Lepidlo chirurgické hydrogélové
Odhadovaná hodnota bez DPH: 392 580 EUR 💰
Opis obstarávania:

Funkcia: Chirurgické syntetické hydrogélové lepidlo sa používa: - na lepenie línie sutúr pozdĺž arteriálnych a venóznych rekonštrukci v kardiovaskulárnej, hrudnej a cievnej chirurgii - u pacientov podstupujúcich srdcovú operáciu na zamedzenie alebo zníženie incidencie, závažnosti a rozsahu tvorby pooperačnej adhézie Technické požiadavky: - 2x syntetický polyetylénglykol (PEG) v 4 ml injekčnej striekačke - roztok zriedeného chlorovodíka v 4 ml injekčnej striekačke - roztok fosforečnanu sodného/uhličitanu sodného v 4 ml injekčnej striekačke - 2 aplikátory - pri aplikácii zmes PEG a roztokov vytvorí hydrogél, ktorý priľne k tkanivu aj k syntetickým graftom a vytvorí kovalentnú väzbu - sterilné balenie - skladovacie podmienky: 2-25°C - pre aplikáciu sprejovou formou sa požaduje dodať regulátor tlaku (na opakované použitie) a jednorazový spray set (spotrebný materiál) zadarmo Predpokladané množstvo: - 1 000 ks

Názov
Identifikačné číslo dávky: LOT-0002

3️⃣
Interný identifikátor: 661/2024/VO/KB/03
Názov: ČASŤ 03 - Matrica hemostatická s ľudským trombínom
Odhadovaná hodnota bez DPH: 361 800 EUR 💰
Opis obstarávania:

Funkcia: Biologické trombínové hemostiptikum určené: - na použitie pri chirurgických zákrokoch ako doplnok hemostázy, keď je kontrola krvácania v rozsahu od presakovania až po aktívne krvácanie pomocou podviazania alebo konvenčných postupov neúčinná alebo nepraktická Technické požiadavky: - biologicky kompatibilná a vstrebateľná za 6 - 8 týždňov v súlade s bežným hojením rán - skladovacie podmienky: 2-25°C - súprava sa skladá zo želatínovej zložky hovädzieho pôvodu, ľudskej trombínovej zložky, pružnej špičky, 2 aplikátorov a príslušenstva na miešanie: a) sterilná a apyrogénna želatínová zložka obsahujúca zosieťované želatínové granule hovädzieho pôvodu, balená v jednorazovej 5 ml injekčnej striekačke b) sterilný a apyrogénny roztok 0,9% chloridu sodného, balený v jednorazovej 5 ml injekčnej striekačke c) sterilný a apyrogénny trombín vyrobený zo zmiešanej ľudskej plazmy, vo forme lyofylizovaného prášku ošetrený parou a metódou rozpúšťadlo-detergent, balený v jednorázovej injekčnej striekačke – obsah 2 500IU; po rekonštitúcii lyofylizovaného trombínu v roztoku chloridu sodného obsahuje výsledný roztok 500 IU/ml ľudského trombínu Predpokladané množstvo: - 1 250 ks

Názov
Identifikačné číslo dávky: LOT-0003

4️⃣
Interný identifikátor: 661/2024/VO/KB/04
Názov: ČASŤ 04 - Hemostatikum kolagénové vstrebateľné
Odhadovaná hodnota bez DPH: 271 500 EUR 💰
Opis obstarávania:

Funkcia: Kolagénové hemostatikum určené: - na použitie pri rôznych chirurgických zákrokoch, kde kontrola krvácania alebo úniku iných telesných tekutín či vzduchu konvenčnými chirurgickými technikami je neefektívna, alebo ju nie je možné vykonať - na aktívne krvácanie z presne lokalizovanej oblasti Technické požiadavky: - vstrebateľnosť za 6 - 8 týždňov v súlade s bežným hojením rán - skladovacie podmienky: 0-28°C po dobu 6 mesiacov - samostatne a sterilne balené, vhodné na okamžité použitie bez ďalšej rekonštitúcie alebo prípravy - aplikácia hemostatika na miesto, kde sa požaduje hemostáza/utesnenie je ľahko kontrolovateľná - účinnosť aj v natlakovanom riečisku - hemostatikum je kombináciou: a) mäkkého, tenkého, pružného a ohybného vankúšika z kolagénu hovädzieho pôvodu, na jednej strane pokrytá vrstvou NHS-PEG (pentaerytritol polyetylénglykol éter tetra-sukcinimid glutarát) b) strana bez vrstvy NHS-PEG má byť kvôli rozlíšeniu označená štvorčekmi z biokompatibilného farbiva c) druhá strana s tenkou vrstvou NHS-PEG pri kontakte s krvou vytvára hydrogél, ktorý navodzuje rýchlu hemostázu utesnením krvácajúceho povrchu - štruktúra hemostatika má poskytnúť trojrozmernú matricu, ktorá absorbuje tekutiny a umožňuje dodatočné mechanické posilnenie zrážania Predpokladané množstvo: - 600 ks

Názov
Identifikačné číslo dávky: LOT-0004

Postup
Typ postupu
Otvorený postup ✅
Právny základ: Smernica 2014/24/EÚ
Administratívne informácie
Lehota na prijímanie ponúk alebo žiadostí o účasť: 2025-01-31 09:00:00 📅
Podmienky otvárania ponúk: 2025-01-31 09:10:00 📅
Podmienky otvárania ponúk (miesto): Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava
Jazyky, v ktorých sa môžu predkladať ponuky alebo žiadosti o účasť: slovenčina 🗣️
čeština 🗣️
Informácie o elektronickej aukcii
Použije sa elektronická aukcia ✅
Podmienky zadávania zákazky
Vyžaduje sa zdokonalený alebo kvalifikovaný elektronický podpis alebo elektronická pečať [v zmysle nariadenia (EÚ) č. 910/2014]
Dátum otvorenia: 2025-01-31 09:10:00 📅
Miesto:

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava

Elektronická fakturácia: Povinná
Bude sa používať elektronická platba ✅

Právne, ekonomické, finančné a technické informácie
Technické a odborné schopnosti
Zoznam a stručný opis kritérií výberu:

Technická alebo odborná spôsobilosť podľa § 34 ods. 1 písm. m) ZVO. Podmienky účasti týkajúce sa technickej alebo odbornej spôsobilosti podľa § 34 zákona sú podrobne uvedené v súťažných podkladoch v časti A2.

Podmienky účasti
Dôvod vylúčenia:

Aktíva spravované likvidátorom

Detská práca a iné formy obchodovania s ľuďmi

Dohoda s veriteľmi

+ ďalších 12

Konkurz

Korupcia

Platba daní

Platenie príspevkov na sociálne zabezpečenie

Platobná neschopnosť

Podobná situácia ako úpadok podľa vnútroštátneho práva

Podvod

Pozastavené podnikateľské činnosti

Pranie špinavých peňazí alebo financovanie terorizmu

Teroristické trestné činy alebo trestné činy spojené s teroristickými činnosťami

Účasť v zločineckej organizácii

Čisto vnútroštátne dôvody vylúčenia

Popis dôvodov vylúčenia:

Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky…

… účasti podľa § 32 ods. 1 písm. a) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. jedným z nasledovných spôsobov: 1. doloženým výpisom z registra trestov nie starším ako tri mesiace, 2. zápisom do Zoznamu hospodárskych subjektov, 3. predbežne vyplneným jednotným európskym dokumentom (JED) podľa § 39 ods. (1) ZVO. Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva požadovaný doklad alebo nevydáva ani rovnocenný doklad, možno ho nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.

… účasti §32 ods. 1 písm. b) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. 1. doloženým potvrdením zdravotnej poisťovne a Sociálnej poisťovne nie starším ako tri mesiace, 2. zápisom do Zoznamu hospodárskych subjektov, 3. predbežne vyplneným jednotným európskym dokumentom (JED) podľa § 39 ods. (1) ZVO. Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva požadovaný doklad alebo nevydáva ani rovnocenný doklad, možno ho nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.

… účasti §32 ods. 1 písm. c) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. 1. doloženým potvrdením miestne príslušného daňového úradu a miestne príslušného colného úradu nie starším ako tri mesiace, 2. zápisom do Zoznamu hospodárskych subjektov, 3. predbežne vyplneným jednotným európskym dokumentom (JED) podľa § 39 ods. (1) ZVO. Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva požadovaný doklad alebo nevydáva ani rovnocenný doklad, možno ho nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.

… účasti §32 ods. 1 písm. d) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. 1. doloženým potvrdením príslušného súdu nie starším ako tri mesiace, 2. zápisom do Zoznamu hospodárskych subjektov, 3. predbežne vyplneným jednotným európskym dokumentom (JED) podľa § 39 ods. (1) ZVO. Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva požadovaný doklad alebo nevydáva ani rovnocenný doklad, možno ho nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.

… účasti, že je oprávnený dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu podľa § 32 ods. 1 písm. e) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z. z. doloženým dokladom o oprávnení dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu, ktorý zodpovedá predmetu zákazky. Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky účasti, že nemá uložený zákaz účasti vo verejnom obstarávaní potvrdený konečným rozhodnutím v Slovenskej republike a v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu podľa §32 ods. 1 písm. f) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. doloženým čestným vyhlásením.

Verejný obstarávateľ
Názov a adresy
Názov: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
Národné registračné číslo: 35971126
Poštová adresa: Pod Krásnou hôrkou 1
1
Poštové smerovacie číslo: 83348
Poštové mesto: Bratislava
Región: Bratislavský kraj 🏙️
Krajina: Slovensko 🇸🇰
E-mail: kristina.buranovska@nusch.sk 📧
Telefón: +421259320622 📞
Vedúci subjekt skupiny ✅
Adresa profilu kupujúceho: https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie/vyhladavanie-profilov/detail/9390 🌏
Typ verejného obstarávateľa
Verejnoprávna inštitúcia
Hlavná činnosť
Zdravie
Komunikácia
Adresa URL dokumentov: https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie/vyhladavanie-zakaziek/dokumenty/524315 🌏
URL adresa účasti: https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie/vyhladavanie-zakaziek/detail/524315 🌏
Názov: Is evo
Jazyk dokumentu o obstarávaní: slovenčina 🗣️
Elektronické predkladanie: Povinná

Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Národné registračné číslo: 31797903
Poštová adresa: Ružová dolina
10
Poštové smerovacie číslo: 82109
Poštové mesto: Bratislava - mestská časť Ružinov
Región: Bratislavský kraj 🏙️
Krajina: Slovensko 🇸🇰
E-mail: info@uvo.gov.sk 📧
Telefón: +421250264111 📞
Služba, od ktorej možno získať informácie o postupe preskúmania
Rovnaké ako: Recenzia tela
Postup preskúmania
Presné informácie o termíne(-och) revíznych postupov:

Lehoty na predloženie žiadosti o nápravu a/alebo námietok upravuje platný a účinný zákon o verejnom obstarávaní.

Informácie o elektronických pracovných postupoch
Elektronická fakturácia bude akceptovaná
Zdroj: OJS 2024/S 245-770776 (2024-12-16)

Nové obstarávania v súvisiacich kategóriách 🆕

Zdravotnícke vybavenie, farmaceutický materiál a výrobky osobnej starostlivosti (>20 nové verejné obstarávania)

Zdravotnícke vybavenie (15)

Zdravotnícky spotrebný materiál (8)

Jednorazový nechemický lekársky spotrebný materiál a hematologický spotrebný materiál (4)

Chirurgické obväzy; svorky, nite na zošívanie rán, podväzovací materiál (niť)

Svorky, nite na zošívanie rán, podväzovací materiál (niť)