Systémy pre uzáver skratových chýb srdca a dilatáciu mitrálnej chlopne

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Systémy pre uzáver skratových chýb srdca a dilatáciu mitrálnej chlopne - rozdelenie do jednotlivých častí v súlade s rozhodujúcimi biomedicínsko - technickými parametrami. Podrobný opis predmetu zákazky vrátane vypracovaných technických špecifikácií, tvorí časť súťažných podkladov B.2 Opis predmetu zákazky

Termín

Lehota na predkladanie ponúk bola 2023-02-06. Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2023-01-04.

Dodávatelia

V rozhodnutiach o udelení zákazky alebo v iných dokumentoch o verejnom obstarávaní sú uvedení títo dodávatelia:

• Adyton medical devices SK s. r. o.
• MEDINT PRO, a. s.
• Meditrade spol. s r. o.
• Operatíva, medicínska spoločnosť s.r.o.

Kto?

• Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Čo?

Kde?

• Slovensko › Bratislavský kraj

História obstarávania

Dátum	Dokument
2023-01-04	Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
2023-04-13	Oznámenia o zadaní zákazky

Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania (2023-01-04)
Objekt
Rozsah obstarávania
Názov: Chirurgické spony
Referenčné číslo: 15/2023/VO/MF
Krátky popis:

Metaúdaje oznámenia
Pôvodný jazyk: slovenčina 🗣️
Typ dokumentu: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
Povaha zákazky: Dodávky
Predpis: Európska únia s účasťou krajín GPA
Spoločný slovník obstarávania (CPV)
Kód: Chirurgické spony 📦
Doplnkový kód CPV: Príslušenstvo ku katétrom 📦
Balónikové katétre 📦
Chirurgické spony 📦
Miesto výkonu
Región NUTS: Bratislavský kraj 🏙️

Postup
Typ konania: Verejná súťaž
Typ ponuky: Ponuka pre všetky časti
Kritériá udeľovania
Najnižšia cena

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Typ obstarávateľa: Verejnoprávna inštitúcia
Názov obstarávateľa: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
Poštová adresa: Pod Krásnou hôrkou 1
Poštové smerovacie číslo: 83348
Poštové mesto: Bratislava - mestská časť Nové Mesto
Kontakt
Internetová adresa: http://nusch.sk 🌏
E-mail: martina.frajkova@nusch.sk 📧
Telefón: +421 259320629 📞
URL dokumentov: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-zakaziek/detail/dokumenty/455996 🌏
URL pre účasť: https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-zakaziek/detail/455996 🌏

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2023-01-04 📅
Lehota na predloženie ponúk: 2023-02-06 📅
Dátum zverejnenia: 2023-01-09 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2023/S 006-013813
Číslo Ú. v. S: 6
Ďalšie informácie

Uvedené množstvá pre všetky časti sú predpokladané na 36 mesiacov. Nie sú pre obstarávateľskú organizáciu záväzné a budú sa konkretizovať podľa individuálnych objednávok - v závislosti od počtu a diagnózy pacientov. Skutočne odobraté množstvo môže byť nižšie, rovnaké alebo vyššie ako predpokladané množstvo.

Objekt
Rozsah obstarávania
Odhadovaná celková hodnota: 2856899.95 EUR 💰
Názov časti: Systémy pre uzáver skratových chýb srdca a dilatáciu mitrálnej chlopne
Číslo časti: 1
Krátky popis:

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu najmä so zreteľom na systémy na uzatváranie vrodených a získaných skratových chýb srdca ako aj uška ľavej predsiene perkutánnou technikou. Zavádzacie sety pre okluzery slúžiace na uzatváranie vrodených a získaných skratových chýb, patentného foramen ovale, okluzorov ako aj apendixu ľavej predsiene perkutánnou technikou. Cievne vodiace drôty typu extra support s diametrom 0,035 inchov a 260-cm dĺžky , vrátane meracích balónikov a cievnych uzáverov.

Predpokladané množstvo:

Okluzor pre uško ľavej predsiene - 33 ks

Okluzor PFO, ASD - 50 ks

Plug cievny - 35 ks

Set zavádzací pre okluzer - 100 ks

Set zavádzací pre okluzer ovládateľný - 20 ks

Cievne vodiace droty - 350 ks

Katétre balónikové meracie - 80 ks

Odhadovaná hodnota bez DPH: 390 315 EUR 💰
Trvanie: 36 mesiacov
Ďalšie informácie:

Číslo časti: 2
Krátky popis:

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu najmä so zreteľom na dilatáciu zúžených mitrálnych chlopní Inoueho technikou (kompletný set) vrátane príslušenstva.

Set pre dilatácie zúžených mitrálnych chlopní - 15 ks

Katéter turnpike pre obtiažnu cievnu anatómiu - 20 ks

Odhadovaná hodnota bez DPH: 47270.90 EUR 💰
Číslo časti: 3
Krátky popis:

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu s ohľadom najmä na okluzory s nízkoprofilovým ľavopredsieňovým diskom pre uzáver defektov predsieňovej prepážky, oklúzorov pre uzáver viacpočetných predsieňových defektov ,patentného foramen ovale a okluzorov pre uzáver paravalvulárnych netesností (leakov). Zavádzací systém s kĺbovým spínacím mechanizmom musí umožňovať flexibilitu počas implantácie oklúzora.

Okluzory - 100 ks

Oklúzory pre uzáver paravalvulárnych netesností - 5 ks

Zavádzací systém - 115 ks

Odhadovaná hodnota bez DPH: 378557.95 EUR 💰
Číslo časti: 4
Krátky popis:

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zreteľom najmä na systém na rekonštrukciu insuficientnej mitrálnej chlopne aproximáciou tkaniva pomocou perkutánne implantovateľnej mechanickej svorky bez potreby zastavenia srdca alebo kardiopulmonárneho bypassu, vyrobenej zo zliatin kovov CoCr a polyesterovej tkaniny, slúžiaci ako permanentný implantát. Vo veľkosti svorky 4-6x9 mm a 4-6x12mm poskytujúce rôzne možnosti liečby, s pracovnou dĺžkou vodiaceho katétra do 800mm.

Predpokladané množstvo: 55 ks

Odhadovaná hodnota bez DPH: 1 101 100 EUR 💰
Číslo časti: 5
Krátky popis:

Systém pre uzáver uška ľavej predsiene na otvorenom hrudníku a endoskopicky.

A)Svorka pre miniinvazívny uzáver uška ľavej predsiene - na otvorenom hrudníku,Predpokladané množstvo : 600 ks

B)Svokra pre miniinvazívny uzáver uška ľavej predsiene - endoskopicky, Predpokladané množstvo : 90 ks

Odhadovaná hodnota bez DPH: 939656.10 EUR 💰
Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň

Právne, ekonomické, finančné a technické informácie
Podmienky účasti
Vhodnosť vykonávať profesijnú činnosť:

Uchádzač musí spĺňať podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 ZVO a preukázať ich splnenie predložením originálnych dokladov alebo ich úradne osvedčených kópií podľa § 32 ods. 2, resp. ods. 4 a/alebo ods. 5 ZVO nasledovne:

- § 32 ods. 1 písm. a) nebol on, ani jeho štatutárny orgán, ani člen štatutárneho orgánu, ani člen dozorného orgánu, ani prokurista právoplatne odsúdený za trestný čin korupcie, trestný čin poškodzovania finančných záujmov Európskych spoločenstiev, trestný čin legalizácie príjmu z trestnej činnosti, trestný čin založenia, zosnovania a podporovania zločineckej skupiny, trestný čin založenia, zosnovania alebo podporovania teroristickej skupiny, trestný čin terorizmu a niektorých foriem účasti na terorizme, trestný čin obchodovania s ľuďmi, trestný čin, ktorého skutková podstata súvisí s podnikaním alebo trestný čin machinácie vo verejnom obstarávaní a verejnej dražbe doloženým výpisom z registra trestov nie starším ako tri mesiace. Uchádzač musí spĺňať aj podmienku ustanovenia zákona č. 91/2016 Z. z. o trestnej zodpovednosti právnických osôb a o zmene a doplnení niektorých zákonov, ktorý nadobudol účinnosť dňa 01.07.2016. V dôsledku tejto legislatívnej úpravy vznikla hospodárskym subjektom so statusom právnickej osoby na účely preukazovania osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. a) ZVO povinnosť predložiť aj výpis z registra trestov za právnickú osobu. Výpis z registra trestov právnickej osoby vydá Generálna prokuratúra Slovenskej republiky na základe písomnej žiadosti, nie starší ako tri mesiace, ak nemá doklad zapísaný v Zozname hospodárskych subjektov,

- § 32 ods. 1 písm. b) nemá evidované nedoplatky na poistnom na sociálne poistenie a zdravotná poisťovňa neeviduje voči nemu pohľadávky po splatnosti v Slovenskej republike a v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu doloženým potvrdením zdravotnej poisťovne a Sociálnej poisťovne nie starším ako tri mesiace,

- § 32 ods. 1 písm. c) nemá evidované daňové nedoplatky voči daňovému úradu a colnému úradu v Slovenskej

republike a v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu doloženým potvrdením miestne príslušného

daňového úradu nie starším ako tri mesiace,

- § 32 ods. 1 písm. d) nebol na jeho majetok vyhlásený konkurz, nie je v reštrukturalizácii, nie je v likvidácii, ani nebolo proti nemu zastavené konkurzné konanie pre nedostatok majetku alebo zrušený konkurz pre nedostatok majetku doloženým potvrdením príslušného súdu nie starším ako tri mesiace,

- § 32 ods. 1 písm. e) je oprávnený dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu doloženým dokladom o oprávnení dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu, ktorý zodpovedá predmetu zákazky,

- § 32 ods. 1 písm. f) nemá uložený zákaz účasti vo verejnom obstarávaní potvrdený konečným rozhodnutím v

Slovenskej republike a v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu doloženým čestným vyhlásením

Verejného obstarávania vyhláseného resp. začatého počnúc dňom 01.12.2019 sa nemôže zúčastniť uchádzač, záujemca alebo účastník, ktorý nespĺňa uvedené podmienky účasti.

Verejný obstarávateľ nemá prístup k informačným systémom verejnej správy, preto preukázanie splnenia

podmienok účasti podľa § 32 ods. 3 ZVO nie je možné.

Vzhľadom na povolený počet znakov - kompletne uvedené v súťažných podkladoch - Časť A.2 - Podmienky účasti

uchádzačov.

Postup
Právny základ: 32014L0024
Informácie o elektronickej aukcii:

Použije sa elektronická aukcia

Dodatočné informácie o elektronickej aukcii: Elektronická aukcia bude prebiehať v systéme EVO, www.evo.gov.sk. Pri

elektronickej aukcii postupujte podľa príslušnej príručky používateľa a uchádzača uverejnenej na portáli EVO v časti

Príručky.

Čas na predkladanie ponúk: 09:00
Jazyky, v ktorých sa môžu predkladať ponuky alebo žiadosti o účasť: slovenčina 🗣️
čeština 🗣️
Lehota viazanosti ponuky: 2023-08-31 📅
Dátum otvárania ponúk: 2023-02-06 📅
Čas otvárania ponúk: 10:00
Miesto: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, oddelenie pre verejné obstarávanie - prostredníctvom systému EVO.
Ďalšie informácie:

Otváranie ponúk bude v súlade § 54 ods. 3 ZVO neverejné t.j. vykonané bez účasti uchádzačov, ktorí predložili ponuku v lehote na predkladanie ponúk, údaje z otvárania ponúk nebudú zverejnené a uchádzačom nebude poslaná zápisnica z otvárania ponúk.

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Národné registračné číslo: 35971126
Kontakt
Kontaktné miesto: Martina Frajková
Adresa profilu kupujúceho: http://www.gov.sk/vyhladavanie-profilov/zakazky/9390 🌏
Adresa URL dokumentov: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-zakaziek/detail/dokumenty/455996 🌏

Odkaz
Ďalšie informácie

1. Informačný systém Elektronického verejného obstarávania (ďalej len IS EVO), prostredníctvom ktorého sa

uskutočňuje elektronická komunikácia a výmena informácií vo verejnom obstarávaní, prechádza k 31.03.2022

do správy Úradu vlády Slovenskej republiky (ďalej len úrad vlády) a od tohto dátumu úrad vlády plní všetky povinnosti správcu informačnej technológie verejnej správy. Na základe uvedeného, žiadame záujemcov/uchádzačov, aby všetky otázky týkajúce sa používania IS EVO posielali na adresu

eplatforma@vlada.gov.sk alebo kontaktovali pracovníkov telefonicky na čísle 02/ 209 25 100.

2. V zmysle Všeobecného metodického usmernenia č. 11/2019 k preukazovaniu novelizovanej podmienky účasti

týkajúcej sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) ZVO v prípade, ak hospodársky subjekt zapísaný v Zozname hospodárskych subjektov podľa ZVO v znení účinnom do 1.12.2019 nebude mať v čase preverovania splnenia podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) ZVO vykonanú predmetnú aktualizáciu v Zozname hospodárskych subjektov, verejný obstarávateľ z dôvodu, že nemá oprávnenie získavať údaje z informačných systémov verejnej správy, požaduje predloženie príslušného dokladu od uchádzača zapísaného v Zozname hospodárskych subjektov.

3. Plynutie zákonných lehôt v prípade elektronickej komunikácie je odo dňa odoslania/doručenia správy. Pod pojmom doručenie sa myslí, kedy bola správa doručená uchádzačovi do systému EVO a nie kedy si ju uchádzač prečítal.

4. Verejný obstarávateľ odporúča, aby sa záujemca pri práci v portáli EVO riadil minimálne používateľskou príručkou

zverejnenou na tomto portáli, resp. bol vyškolený na prácu v tomto portáli, nakoľko ak sa dopustí chýb pri práci v

systéme EVO, nesie za ne plnú zodpovednosť.

5. Skutočnosti, ktoré môžu nastať v procese postupu zadávania zákazky, neupravené oznámením o vyhlásení verejného obstarávania a súťažnými podkladmi, sa riadia príslušnými ustanoveniami ZVO.

6. V prípade, že ponuka bude pre verejného obstarávateľa neprijateľná, to znamená, že ponuka uchádzača len čiastočne napĺňa potreby verejného obstarávateľa, alebo spĺňa podmienky a požiadavky súťaže, avšak uchádzač v ponuke uviedol pre verejného obstarávateľa inak neprijateľné podmienky a požiadavky, bude táto ponuka zo súťaže vylúčená. Inak neprijateľná ponuka je ponuka uchádzača, ktorá obsahuje také podmienky a požiadavky, ktoré majú za následok zvýšené náklady verejného obstarávateľa, ktoré v príprave procesu predmetnej verejnej súťaže nepredpokladal, alebo ich verejný obstarávateľ nemôže z objektívnych dôvodov splniť a akceptovať, alebo sa tieto podmienky a požiadavky uvedené v ponuke uchádzača vymykajú bežným obchodným zvyklostiam a ich uplatnenie je možné definovať ako nekalú hospodársku súťaž.

7. Vzhľadom na podmienky účasti, kritéria na vyhodnotenie ponúk a špecifikáciu predmetu zákazky, toto verejné

obstarávanie nie je zelené, ani obstarávanie inovácií a nie je ani zamerané na sociálne aspekty.

Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Poštová adresa: Ružová dolina 10, P.O.BOX 98
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 82005
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Telefón: +421 250264176 📞
Fax: +421 250264219 📠
Internetová adresa: http://www.uvo.gov.sk 🌏
Informácie o lehotách na podanie odvolania: V lehotách v súlade so zákonom č. 343/2015 Z.z..
Služba, od ktorej možno získať informácie o postupe preskúmania
Rovnaké ako: Recenzia tela
Zdroj: OJS 2023/S 006-013813 (2023-01-04)

Oznámenia o zadaní zákazky (2023-04-13)
Objekt
Rozsah obstarávania
Referenčné číslo: 147/2023/VO/MF
Krátky popis:

Systémy pre uzáver skratových chýb srdca a dilatáciu mitrálnej chlopne - rozdelenie do jednotlivých častí v súlade s rozhodujúcimi biomedicínsko - technickými parametrami.

Celková hodnota obstarávania: 2890828.30 EUR 💰
Metaúdaje oznámenia
Typ dokumentu: Oznámenia o zadaní zákazky

Postup
Typ ponuky: Neuplatniteľné

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2023-04-13 📅
Dátum zverejnenia: 2023-04-18 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2023/S 076-228237
Odkazuje na oznámenie: 2023/S 006-013813
Číslo Ú. v. S: 76
Ďalšie informácie

Vzhľadom na podmienky účasti, kritériá na vyhodnotenie ponúk a špecifikáciu predmetu zákazky, toto verejné obstarávanie nie je zelené, ani obstarávanie inovácií a nie je ani zamerané na sociálne aspekty.

Objekt
Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

Zadanie zákazky
Dátum uzavretia zmluvy: 2023-04-05 📅
Názov: Operatíva, medicínska spoločnosť s.r.o.
Národné registračné číslo: 35757329
Poštová adresa: Donská 61
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 84106
Krajina: Slovensko 🇸🇰
E-mail: obstaravnie@operativa.sk 📧
Celková hodnota obstarávania: 471514.25 EUR 💰
Názov: MEDINT PRO, a. s.
Národné registračné číslo: 36621064
Poštová adresa: Za kasárňou 1
Poštové smerovacie číslo: 83103
E-mail: circova@medint.sk 📧
Celková hodnota obstarávania: 378557.95 EUR 💰
Názov: MEDITRADE spol. s r. o.
Národné registračné číslo: 17312001
Poštová adresa: Levočská 1/2101
Poštové smerovacie číslo: 85101
Celková hodnota obstarávania: 1 101 100 EUR 💰
Názov: ADYTON medical devices SK s. r. o.
Národné registračné číslo: 45849765
Poštová adresa: Stupavská 14
Poštové mesto: Bratislava - mestská časť Rača
Poštové smerovacie číslo: 83106
E-mail: tcik@adyton.org 📧
Celková hodnota obstarávania: 939656.10 EUR 💰
Informácie o verejných súťažiach
Počet prijatých ponúk: 1
Zdroj: OJS 2023/S 076-228237 (2023-04-13)

Nové obstarávania v súvisiacich kategóriách 🆕

Zdravotnícke vybavenie, farmaceutický materiál a výrobky osobnej starostlivosti (>20 nové verejné obstarávania)

Zdravotnícke vybavenie (>20)

Zdravotnícky spotrebný materiál (10)

Jednorazový nechemický lekársky spotrebný materiál a hematologický spotrebný materiál (6)

Chirurgické obväzy; svorky, nite na zošívanie rán, podväzovací materiál (niť)

Svorky, nite na zošívanie rán, podväzovací materiál (niť)