Onasemnogén abeparvovek

Národný ústav detských chorôb

Liek je určený pre pacientov s 5q spinálnou muskulárnou atrofiou (SMA) s bialelickou mutáciou v géne SMNI a klinicky diagnostikovanou SMA I. typu pre pacientov s 5q SMA bialelickou mutáciou v géne SMNI a až do 3 kópií génu SMN2.

Termín

Lehota na predkladanie ponúk bola 2023-02-15. Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2023-01-12.

Dodávatelia

V rozhodnutiach o udelení zákazky alebo v iných dokumentoch o verejnom obstarávaní sú uvedení títo dodávatelia:

• Novartis Slovakia s.r.o.

Kto?

• Národný ústav detských chorôb

Čo?

• Liečivá pre dermatológiu a muskuloskeletálny systém › Liečivá pre muskuloskeletálny systém

Kde?

• Slovensko › Bratislavský kraj

História obstarávania

Dátum	Dokument
2023-01-12	Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
2023-03-30	Oznámenia o zadaní zákazky

Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania (2023-01-12)
Objekt
Rozsah obstarávania
Názov: Liečivá pre muskuloskeletálny systém
Referenčné číslo: 3/OCN/2022/DD
Krátky popis:

Metaúdaje oznámenia
Pôvodný jazyk: slovenčina 🗣️
Typ dokumentu: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
Povaha zákazky: Dodávky
Predpis: Európska únia
Spoločný slovník obstarávania (CPV)
Kód: Liečivá pre muskuloskeletálny systém 📦
Miesto výkonu
Región NUTS: Bratislavský kraj 🏙️

Postup
Typ konania: Verejná súťaž
Typ ponuky: Ponuka pre všetky časti
Kritériá udeľovania
Najnižšia cena

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Typ obstarávateľa: Verejnoprávna inštitúcia
Názov obstarávateľa: Národný ústav detských chorôb
Poštová adresa: Limbová 1
Poštové smerovacie číslo: 83340
Poštové mesto: Bratislava
Kontakt
Internetová adresa: http://www.nudch.eu 🌏
E-mail: nakup@nudch.eu 📧
Telefón: +421 259371605 📞
URL dokumentov: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-zakaziek/detail/dokumenty/456352 🌏
URL pre účasť: https://obstaravanie.eranet.sk/#/tenderPublicDetails/1844 🌏

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2023-01-12 📅
Lehota na predloženie ponúk: 2023-02-15 📅
Dátum zverejnenia: 2023-01-17 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2023/S 012-030697
Číslo Ú. v. S: 12
Ďalšie informácie

1) Predmetné verejné obstarávanie nie je zelené, obstarávanie inovácií ani obstarávanie zamerané na sociálne aspekty. 2) Verejný obstarávateľ bude pri komunikácii v celom procese obstarávania, t.j. pred aj po lehote na predkladanie ponúk postupovať v zmysle § 20 zákona o verejnom obstarávaní prostredníctvom komunikačného rozhrania systému ERANET.

Objekt
Rozsah obstarávania
Odhadovaná celková hodnota: 11 670 000 EUR 💰
Krátky popis:

Liek je určený pre pacientov s 5q spinálnou muskulárnou atrofiou (SMA) s bialelickou mutáciou v géne SMNI a klinicky diagnostikovanou SMA I. typu alebo pre pacientov s 5q SMA bialelickou mutáciou v géne SMNI a až do 3 kópií génu SMN2. Celkový počet balení na 24 mesiacov - 6 bal.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 11 670 000 EUR 💰
Trvanie: 24 mesiacov
Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu: Národný ústav detských chorôb, Limbová 1, 833 40 Bratislava

Právne, ekonomické, finančné a technické informácie
Podmienky účasti
Vhodnosť vykonávať profesijnú činnosť:

(1) Verejného obstarávania sa môže zúčastniť len ten, kto spĺňa tieto podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia:

a) nebol on, ani jeho štatutárny orgán, ani člen štatutárneho orgánu, ani člen dozorného orgánu, ani prokurista právoplatne odsúdený za trestný čin korupcie, trestný čin poškodzovania finančných záujmov Európskych spoločenstiev, trestný čin legalizácie príjmu z trestnej činnosti, trestný čin založenia, zosnovania a podporovania zločineckej skupiny, trestný čin založenia, zosnovania alebo podporovania teroristickej skupiny, trestný čin terorizmu a niektorých foriem účasti na terorizme, trestný čin obchodovania s ľuďmi, trestný čin, ktorého skutková podstata súvisí s podnikaním alebo trestný čin machinácie pri verejnom obstarávaní a verejnej dražbe,

b) nemá evidované nedoplatky na poistnom na sociálne poistenie a zdravotná poisťovňa neeviduje voči nemu pohľadávky po splatnosti podľa osobitných predpisov v Slovenskej republike a v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu,

c) nemá evidované daňové nedoplatky voči daňovému úradu a colnému úradu podľa osobitných predpisov v Slovenskej republike a v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu,

d) nebol na jeho majetok vyhlásený konkurz, nie je v reštrukturalizácii, nie je v likvidácii, ani nebolo proti nemu zastavené konkurzné konanie pre nedostatok majetku alebo zrušený konkurz pre nedostatok majetku,

e) je oprávnený dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu,

f) nemá uložený zákaz účasti vo verejnom obstarávaní potvrdený konečným rozhodnutím v Slovenskej republike a v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.

(2) Uchádzač preukazuje splnenie podmienok účasti podľa bodu (1):

a) písm. a) doloženým výpisom z registra trestov nie starším ako tri mesiace,

b) písm. b) doloženým potvrdením zdravotnej poisťovne a Sociálnej poisťovne nie starším ako tri mesiace,

c) písm. c) doloženým potvrdením miestne príslušného daňového úradu a miestne príslušného colného úradu nie starším ako tri mesiace,

d) písm. d) doloženým potvrdením príslušného súdu nie starším ako tri mesiace,

e) písm. e) doloženým dokladom o oprávnení dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu, ktorý zodpovedá predmetu zákazky,

f) písm. f) doloženým čestným vyhlásením.

(3) Uchádzač môže preukázať splnenie podmienok účasti osobného postavenia zápisom do zoznamu hospodárskych subjektov alebo rovnocenným zápisom alebo potvrdením o zápise vydaným príslušným orgánom iného členského štátu, resp. iným rovnocenným dokladom predloženým uchádzačom. Pri vyhodnocovaní splnenia podmienok účasti osobného postavenia bude overené zapísanie uchádzača v tomto zozname.

(4) Uchádzač môže predbežne nahradiť doklady na preukázanie splnenia podmienok účasti v zmysle § 114 ods. 1 zákona o verejnom obstarávaní jednotným európskym dokumentom (JED) podľa § 39 zákona o verejnom obstarávaní alebo čestným vyhlásením. V takomto prípade súčasťou jeho ponuky bude vyplnený JED alebo čestné vyhlásenie.

Ekonomická a finančná situácia: neuplatňuje sa
Technické a odborné schopnosti: neuplatňuje sa

Postup
Právny základ: 32014L0024
Čas na predkladanie ponúk: 09:00
Jazyky, v ktorých sa môžu predkladať ponuky alebo žiadosti o účasť: slovenčina 🗣️
čeština 🗣️
Lehota viazanosti ponuky: 2023-06-30 📅
Dátum otvárania ponúk: 2023-02-15 📅
Čas otvárania ponúk: 09:10

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Národné registračné číslo: 00607231
Kontakt
Kontaktné miesto: Oddelenie centrálneho nákupu
Internetová adresa: www.nudch.eu 🌏
Adresa URL dokumentov: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-zakaziek/detail/dokumenty/456352 🌏

Odkaz
Ďalšie informácie

1) Predmetné verejné obstarávanie nie je zelené, obstarávanie inovácií ani obstarávanie zamerané na sociálne aspekty.

2) Verejný obstarávateľ bude pri komunikácii v celom procese obstarávania, t.j. pred aj po lehote na predkladanie ponúk postupovať v zmysle § 20 zákona o verejnom obstarávaní prostredníctvom komunikačného rozhrania systému ERANET.

Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Poštová adresa: Ružová dolina 10, P.O.BOX 98
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 82005
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Telefón: +421 250264176 📞
Fax: +421 250264219 📠
Internetová adresa: http://www.uvo.gov.sk 🌏
Služba, od ktorej možno získať informácie o postupe preskúmania
Rovnaké ako: Recenzia tela
Zdroj: OJS 2023/S 012-030697 (2023-01-12)

Oznámenia o zadaní zákazky (2023-03-30)
Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:

Celková hodnota obstarávania: 11 670 000 EUR 💰
Metaúdaje oznámenia
Typ dokumentu: Oznámenia o zadaní zákazky

Postup
Typ ponuky: Neuplatniteľné

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2023-03-30 📅
Dátum zverejnenia: 2023-04-04 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2023/S 067-201033
Odkazuje na oznámenie: 2023/S 012-030697
Číslo Ú. v. S: 67
Ďalšie informácie

Predmetné verejné obstarávanie nie je zelené, zamerané na sociálne aspekty, ani obstarávanie inovácií.

Objekt
Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu: NÚDCH, Limbová 1, 833 40 Bratislava

Zadanie zákazky
Dátum uzavretia zmluvy: 2023-03-28 📅
Názov: Novartis Slovakia s.r.o.
Národné registračné číslo: 36723304
Poštová adresa: Žižkova 22B
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 81102
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Telefón: +421 255425439 📞
E-mail: renata.tomanova@novaltis.com 📧
Krajina: Bratislavský kraj 🏙️
Celková hodnota obstarávania: 11 670 000 EUR 💰
Informácie o verejných súťažiach
Počet prijatých ponúk: 1
Zdroj: OJS 2023/S 067-201033 (2023-03-30)

Nové obstarávania v súvisiacich kategóriách 🆕

Zdravotnícke vybavenie, farmaceutický materiál a výrobky osobnej starostlivosti (>20 nové verejné obstarávania)

Farmaceutické výrobky (13)

Liečivá pre dermatológiu a muskuloskeletálny systém (2)

Liečivá pre muskuloskeletálny systém (1)