DINUTUXIMAB 4,5 MG/1 ML, KONCENTERÁT NA INFÚZNY ROZTOK

Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Banská Bystrica

Predmetom zákazky je liek s účinnou látkou Dinutuximab v koncentrácii 4,5 mg/1ml; koncentrát na infúzny roztok, doplnok: con inf 4,5 ml/20 mg (liek. inj. skl).
Liek je indikovaný na liečbu vysoko rizikového neuroblastómu u pacientov vo veku od 12 mesiacov, ktorým bola predtým podaná úvodná chemoterapia a dosiahli aspoň čiastočnú odpoveď, po ktorej nasledovala myeloablatívna liečba a transplantácia kmeňových buniek, ako aj u pacientov s históriou relabovaného alebo refraktérneho neuroblastómu s reziduálnou chorobou alebo bez nej.
Liečba pomocou tohto lieku sa skladá z 5 cyklov idúcich za sebou, pričom každý cyklus trvá 35 dní. Individuálna dávka sa určuje podľa telesnej plochy a celkovo má dosahovať 100 mg/m2 na cyklus.
Predpokladaná potreba uvedeného lieku na 24 mesiacov je 80 ampuliek.

Termín

Lehota na predkladanie ponúk bola 2023-03-06. Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2023-01-23.

Kto? Čo? Kde?
História obstarávania
Dátum Dokument
2023-01-23 Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania (2023-01-23)
Objekt
Rozsah obstarávania
Názov: Antineoplastické a imunomodulačné činidlá
Referenčné číslo: 147-2022
Krátky popis:
Predmetom zákazky je liek s účinnou látkou Dinutuximab v koncentrácii 4,5 mg/1ml; koncentrát na infúzny roztok, doplnok: con inf 4,5 ml/20 mg (liek. inj. skl). Liek je indikovaný na liečbu vysoko rizikového neuroblastómu u pacientov vo veku od 12 mesiacov, ktorým bola predtým podaná úvodná chemoterapia a dosiahli aspoň čiastočnú odpoveď, po ktorej nasledovala myeloablatívna liečba a transplantácia kmeňových buniek, ako aj u pacientov s históriou relabovaného alebo refraktérneho neuroblastómu s reziduálnou chorobou alebo bez nej. Liečba pomocou tohto lieku sa skladá z 5 cyklov idúcich za sebou, pričom každý cyklus trvá 35 dní. Individuálna dávka sa určuje podľa telesnej plochy a celkovo má dosahovať 100 mg/m2 na cyklus. Predpokladaná potreba uvedeného lieku na 24 mesiacov je 80 ampuliek.
Zobraziť viac
Metaúdaje oznámenia
Pôvodný jazyk: slovenčina 🗣️
Typ dokumentu: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
Povaha zákazky: Dodávky
Predpis: Európska únia s účasťou krajín GPA
Spoločný slovník obstarávania (CPV)
Kód: Antineoplastické a imunomodulačné činidlá 📦
Miesto výkonu
Región NUTS: Banskobystrický kraj 🏙️

Postup
Typ konania: Verejná súťaž
Typ ponuky: Ponuka pre všetky časti
Kritériá udeľovania
Najnižšia cena

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Typ obstarávateľa: Verejnoprávna inštitúcia
Názov obstarávateľa: Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Banská Bystrica
Poštová adresa: Námestie L.Svobodu 4
Poštové smerovacie číslo: 97409
Poštové mesto: Banská Bystrica
Kontakt
Internetová adresa: http://detskanemocnica.sk 🌏
E-mail: obstaravanie@dfnbb.sk 📧
Telefón: +421 484726500 📞
Fax: +421 484726549 📠
URL dokumentov: https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie/vyhladavanie-zakaziek/dokumenty/457118 🌏
URL pre účasť: https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie/vyhladavanie-zakaziek/detail/457118 🌏

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2023-01-23 📅
Lehota na predloženie ponúk: 2023-03-06 📅
Dátum zverejnenia: 2023-01-27 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2023/S 020-052870
Číslo Ú. v. S: 20

Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:
Predmetom zákazky je liek s účinnou látkou Dinutuximab v koncentrácii 4,5 mg/1ml; koncentrát na infúzny roztok, doplnok: con inf 4,5 ml/20 mg (liek. inj. skl).
Liek je indikovaný na liečbu vysoko rizikového neuroblastómu u pacientov vo veku od 12 mesiacov, ktorým bola predtým podaná úvodná chemoterapia a dosiahli aspoň čiastočnú odpoveď, po ktorej nasledovala myeloablatívna liečba a transplantácia kmeňových buniek, ako aj u pacientov s históriou relabovaného alebo refraktérneho neuroblastómu s reziduálnou chorobou alebo bez nej.
Zobraziť viac
Liečba pomocou tohto lieku sa skladá z 5 cyklov idúcich za sebou, pričom každý cyklus trvá 35 dní. Individuálna dávka sa určuje podľa telesnej plochy a celkovo má dosahovať 100 mg/m2 na cyklus.
Predpokladaná potreba uvedeného lieku na 24 mesiacov je 80 ampuliek.
Odhadovaná celková hodnota: 715 804 EUR 💰
Odhadovaná hodnota bez DPH: 715 804 EUR 💰
Trvanie: 24 mesiacov
Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu: Námestie L. Svobodu 4, 974 09 Banská Bystrica

Právne, ekonomické, finančné a technické informácie
Podmienky účasti
Vhodnosť vykonávať profesijnú činnosť:
Zoznam a krátky opis podmienok: Uchádzač musí spĺňať podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia uvedené v § 32 ods. 1 zákona. Doklady a dokumenty, prostredníctvom ktorých uchádzač preukazuje splnenie podmienok účasti
týkajúce sa osobného postavenia podľa § 32 zákona, bližšie informácie sú uvedené v súťažných podkladoch.

Postup
Právny základ: 32014L0024
Čas na predkladanie ponúk: 10:00
Jazyky, v ktorých sa môžu predkladať ponuky alebo žiadosti o účasť: slovenčina 🗣️
čeština 🗣️
Lehota viazanosti ponuky: 4 mesiacov
Dátum otvárania ponúk: 2023-03-06 📅
Čas otvárania ponúk: 11:00
Miesto: Zasadačka 4.NP DFNsP BB, Námestie L. Svobodu 4, 974 09 Banská Bystrica

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Národné registračné číslo: 37957937
Kontakt
Kontaktné miesto: Ing. Gabriela Gondová
Adresa profilu kupujúceho: https://www.uvo.gov.sk/private/profily/9183/show 🌏
Adresa URL dokumentov: https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie/vyhladavanie-zakaziek/dokumenty/457118 🌏

Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Poštová adresa: Ružová dolina 10, P.O.BOX 98
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 82005
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Telefón: +421 250264176 📞
Fax: +421 250264219 📠
Internetová adresa: http://www.uvo.gov.sk 🌏
Informácie o lehotách na podanie odvolania: V lehotách v súlade so zákonom č. 343/2015 Z.z.
Služba, od ktorej možno získať informácie o postupe preskúmania
Rovnaké ako: Recenzia tela
Zdroj: OJS 2023/S 020-052870 (2023-01-23)