BRINEURA 150 MG INJEKČNÝ ROZTOK

Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Banská Bystrica

Brineura obsahuje liečivo cerliponázu alfa, ktorá patrí do skupiny liekov známych ako substitučné enzýmové terapie.
Používa sa na liečbu pacientov s ochorením neuronálna ceroidná lipofuscinóza typu 2 (CLN2), známym aj ako deficit tripeptidylpeptidázy 1 (TPP1).
Ľudia s ochorením CLN2 nemajú enzým nazývaný TPP1 alebo ho majú príliš málo, čo spôsobuje hromadenie látok nazývaných lyzozómové akumulačné látky. U ľudí s ochorením CLN2 sa tieto látky hromadia v niektorých častiach tela, najmä v mozgu.
Tento liek nahrádza chýbajúci enzým nazývaný TPPA, a tým minimalizuje hromadenie lyzozómových akumulačných látok. Tento liek účinkuje tak, že spomaľuje postup ochorenia.
Odporúčaná dávka je 300 mg cerliponázy alfa, ktorá sa podáva jedenkrát za dva týždne
intracerebroventrikulárnou infúziou.
Predpokladaná potreba uvedeného lieku na 24 mesiacov 80 MJ.

Termín

Lehota na predkladanie ponúk bola 2023-03-07. Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2023-01-23.

Dodávatelia

V rozhodnutiach o udelení zákazky alebo v iných dokumentoch o verejnom obstarávaní sú uvedení títo dodávatelia:

Kto? Čo? Kde?
História obstarávania
Dátum Dokument
2023-01-23 Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
2023-04-12 Oznámenia o zadaní zákazky
Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania (2023-01-23)
Objekt
Rozsah obstarávania
Názov: Liečivá pre výživovú sústavu a látkovú premenu
Referenčné číslo: 148-2022
Krátky popis:
Brineura obsahuje liečivo cerliponázu alfa, ktorá patrí do skupiny liekov známych ako substitučné enzýmové terapie. Používa sa na liečbu pacientov s ochorením neuronálna ceroidná lipofuscinóza typu 2 (CLN2), známym aj ako deficit tripeptidylpeptidázy 1 (TPP1). Ľudia s ochorením CLN2 nemajú enzým nazývaný TPP1 alebo ho majú príliš málo, čo spôsobuje hromadenie látok nazývaných lyzozómové akumulačné látky. U ľudí s ochorením CLN2 sa tieto látky hromadia v niektorých častiach tela, najmä v mozgu. Tento liek nahrádza chýbajúci enzým nazývaný TPPA, a tým minimalizuje hromadenie lyzozómových akumulačných látok. Tento liek účinkuje tak, že spomaľuje postup ochorenia. Odporúčaná dávka je 300 mg cerliponázy alfa, ktorá sa podáva jedenkrát za dva týždne intracerebroventrikulárnou infúziou. Predpokladaná potreba uvedeného lieku na 24 mesiacov 80 MJ.
Zobraziť viac
Metaúdaje oznámenia
Pôvodný jazyk: slovenčina 🗣️
Typ dokumentu: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
Povaha zákazky: Dodávky
Predpis: Európska únia s účasťou krajín GPA
Spoločný slovník obstarávania (CPV)
Kód: Liečivá pre výživovú sústavu a látkovú premenu 📦
Miesto výkonu
Región NUTS: Banskobystrický kraj 🏙️

Postup
Typ konania: Verejná súťaž
Typ ponuky: Ponuka pre všetky časti
Kritériá udeľovania
Najnižšia cena

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Typ obstarávateľa: Verejnoprávna inštitúcia
Názov obstarávateľa: Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Banská Bystrica
Poštová adresa: Námestie L.Svobodu 4
Poštové smerovacie číslo: 97409
Poštové mesto: Banská Bystrica
Kontakt
Internetová adresa: http://detskanemocnica.sk 🌏
E-mail: obstaravanie@dfnbb.sk 📧
Telefón: +421 484726500 📞
Fax: +421 484726549 📠
URL dokumentov: https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie/vyhladavanie-zakaziek/dokumenty/457120 🌏
URL pre účasť: https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie/vyhladavanie-zakaziek/detail/457120 🌏

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2023-01-23 📅
Lehota na predloženie ponúk: 2023-03-07 📅
Dátum zverejnenia: 2023-01-27 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2023/S 020-053761
Číslo Ú. v. S: 20

Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:
Brineura obsahuje liečivo cerliponázu alfa, ktorá patrí do skupiny liekov známych ako substitučné enzýmové terapie.
Používa sa na liečbu pacientov s ochorením neuronálna ceroidná lipofuscinóza typu 2 (CLN2), známym aj ako deficit tripeptidylpeptidázy 1 (TPP1).
Ľudia s ochorením CLN2 nemajú enzým nazývaný TPP1 alebo ho majú príliš málo, čo spôsobuje hromadenie látok nazývaných lyzozómové akumulačné látky. U ľudí s ochorením CLN2 sa tieto látky hromadia v niektorých častiach tela, najmä v mozgu.
Tento liek nahrádza chýbajúci enzým nazývaný TPPA, a tým minimalizuje hromadenie lyzozómových akumulačných látok. Tento liek účinkuje tak, že spomaľuje postup ochorenia.
Odporúčaná dávka je 300 mg cerliponázy alfa, ktorá sa podáva jedenkrát za dva týždne
intracerebroventrikulárnou infúziou.
Predpokladaná potreba uvedeného lieku na 24 mesiacov 80 MJ.
Odhadovaná celková hodnota: 608796.80 EUR 💰
Odhadovaná hodnota bez DPH: 608796.80 EUR 💰
Trvanie: 24 mesiacov
Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu: Námestie L. Svobodu 4, 974 09 Banská Bystrica

Právne, ekonomické, finančné a technické informácie
Podmienky účasti
Vhodnosť vykonávať profesijnú činnosť:
Zoznam a krátky opis podmienok: Uchádzač musí spĺňať podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia uvedené v § 32 ods. 1 zákona. Doklady a dokumenty, prostredníctvom ktorých uchádzač preukazuje splnenie podmienok účasti
týkajúce sa osobného postavenia podľa § 32 zákona, bližšie informácie sú uvedené v súťažných podkladoch.

Postup
Právny základ: 32014L0024
Čas na predkladanie ponúk: 10:00
Jazyky, v ktorých sa môžu predkladať ponuky alebo žiadosti o účasť: slovenčina 🗣️
čeština 🗣️
Lehota viazanosti ponuky: 4 mesiacov
Dátum otvárania ponúk: 2023-03-07 📅
Čas otvárania ponúk: 11:00
Miesto: Zasadačka 4.NP DFNsP BB, Námestie L. Svobodu 4, 974 09 Banská Bystrica

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Národné registračné číslo: 37957937
Kontakt
Kontaktné miesto: Ing. Gabriela Gondová
Adresa profilu kupujúceho: https://www.uvo.gov.sk/private/profily/9183/show 🌏
Adresa URL dokumentov: https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie/vyhladavanie-zakaziek/dokumenty/457120 🌏

Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Poštová adresa: Ružová dolina 10, P.O.BOX 98
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 82005
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Telefón: +421 250264176 📞
Fax: +421 250264219 📠
Internetová adresa: http://www.uvo.gov.sk 🌏
Informácie o lehotách na podanie odvolania: V lehotách v súlade so zákonom č. 343/2015 Z.z.
Služba, od ktorej možno získať informácie o postupe preskúmania
Rovnaké ako: Recenzia tela
Zdroj: OJS 2023/S 020-053761 (2023-01-23)
Oznámenia o zadaní zákazky (2023-04-12)
Objekt
Rozsah obstarávania
Celková hodnota obstarávania: 608796.40 EUR 💰
Metaúdaje oznámenia
Typ dokumentu: Oznámenia o zadaní zákazky
Miesto výkonu
Región NUTS: Stredné Slovensko 🏙️

Postup
Typ ponuky: Neuplatniteľné

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2023-04-12 📅
Dátum zverejnenia: 2023-04-17 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2023/S 075-225027
Odkazuje na oznámenie: 2023/S 020-053761
Číslo Ú. v. S: 75

Zadanie zákazky
Dátum uzavretia zmluvy: 2023-04-05 📅
Názov: PHOENIX Zdravotnícke zásobovanie, a.s.
Národné registračné číslo: 34142941
Poštová adresa: Pribylinská 2/A
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 83104
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Západné Slovensko 🏙️
Celková hodnota obstarávania: 608796.40 EUR 💰
Informácie o verejných súťažiach
Počet prijatých ponúk: 1
Zdroj: OJS 2023/S 075-225027 (2023-04-12)