Zdravotnícky materiál potrebný pri operáciách na otvorenom srdci

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

1.Špeciálny zdravotnícky materiál pre vákuový (podtlakový) systém liečenia malých, stredne veľkých, veľkých rán a rán v oblasti dutiny brušnej (open abdomen).
2. Špeciálny zdravotnícky materiál pre vákuový (podtlakový) systém liečenia malých, stredne veľkých, veľkých rán a rán v oblasti dutiny hrudnej.
3. Špeciálny zdravotnícky materiál pre vákuový (podtlakový) preplachový systém liečenia malých, stredne veľkých, veľkých rán a rán v oblasti dutiny brušnej (open abdomen).
Podrobné vymedzenie predmetu zákazky, vrátane vypracovaných technických špecifikácií, tvorí časť súťažných podkladov B.2 Opis predmetu zákazky.

Termín

Lehota na predkladanie ponúk bola 2022-03-16. Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2022-02-10.

Dodávatelia

V rozhodnutiach o udelení zákazky alebo v iných dokumentoch o verejnom obstarávaní sú uvedení títo dodávatelia:

• Meditrade spol. s r. o.
• Timed, s.r.o.

Kto?

• Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Čo?

• Prístroje na podporu srdcovej funkcie › Prístroje pre srdcovú chirurgiu

Kde?

• Slovensko › Bratislavský kraj

História obstarávania

Dátum	Dokument
2022-02-10	Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
2022-02-17	Dodatočné informácie
2022-05-31	Oznámenia o zadaní zákazky

Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania (2022-02-10)
Objekt
Rozsah obstarávania
Názov: Prístroje pre srdcovú chirurgiu
Referenčné číslo: 23_2022_VO_La
Krátky popis:

1.Špeciálny zdravotnícky materiál pre vákuový (podtlakový) systém liečenia malých, stredne veľkých, veľkých rán a rán v oblasti dutiny brušnej (open abdomen). 2. Špeciálny zdravotnícky materiál pre vákuový (podtlakový) systém liečenia malých, stredne veľkých, veľkých rán a rán v oblasti dutiny hrudnej. 3. Špeciálny zdravotnícky materiál pre vákuový (podtlakový) preplachový systém liečenia malých, stredne veľkých, veľkých rán a rán v oblasti dutiny brušnej (open abdomen). Podrobné vymedzenie predmetu zákazky, vrátane vypracovaných technických špecifikácií, tvorí časť súťažných podkladov B.2 Opis predmetu zákazky.

Metaúdaje oznámenia
Pôvodný jazyk: slovenčina 🗣️
Typ dokumentu: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
Povaha zákazky: Dodávky
Predpis: Európska únia s účasťou krajín GPA
Spoločný slovník obstarávania (CPV)
Kód: Prístroje pre srdcovú chirurgiu 📦
Doplnkový kód CPV: Prístroje pre srdcovú chirurgiu 📦
Miesto výkonu
Región NUTS: Bratislavský kraj 🏙️

Postup
Typ konania: Verejná súťaž
Typ ponuky: Ponuka pre všetky časti
Kritériá udeľovania
Najnižšia cena

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Typ obstarávateľa: Verejnoprávna inštitúcia
Názov obstarávateľa: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
Poštová adresa: Pod Krásnou hôrkou 1
Poštové smerovacie číslo: 83348
Poštové mesto: Bratislava - mestská časť Nové Mesto
Kontakt
Internetová adresa: http://www.nusch.sk 🌏
E-mail: elena.lukacova@nusch.sk 📧
Telefón: +421 232321829 📞
URL dokumentov: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-zakaziek/detail/dokumenty/436041 🌏
URL pre účasť: https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-zakaziek/detail/436041 🌏

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2022-02-10 📅
Lehota na predloženie ponúk: 2022-03-16 📅
Dátum zverejnenia: 2022-02-15 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2022/S 032-081372
Číslo Ú. v. S: 32
Ďalšie informácie

Otváranie ponúk bude v súlade § 54 ods. 3 zákona o verejnom obstarávaní neverejné t.j. vykonané bez účasti uchádzačov, ktorí predložili ponuku v lehote na predkladanie ponúk, údaje z otvárania ponúk nebudú zverejnené a uchádzačom nebude poslaná zápisnica z otvárania ponúk.

Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:

1.Špeciálny zdravotnícky materiál pre vákuový (podtlakový) systém liečenia malých, stredne veľkých, veľkých rán a rán v oblasti dutiny brušnej (open abdomen).

2. Špeciálny zdravotnícky materiál pre vákuový (podtlakový) systém liečenia malých, stredne veľkých, veľkých rán a rán v oblasti dutiny hrudnej.

3. Špeciálny zdravotnícky materiál pre vákuový (podtlakový) preplachový systém liečenia malých, stredne veľkých, veľkých rán a rán v oblasti dutiny brušnej (open abdomen).

Podrobné vymedzenie predmetu zákazky, vrátane vypracovaných technických špecifikácií, tvorí časť súťažných podkladov B.2 Opis predmetu zákazky.

Odhadovaná celková hodnota: 831211.10 EUR 💰
Číslo časti: 01
Krátky popis:

Spotrebný materiál k analyzátoru na Online Monitoring krvných parametrov pri mimotelovom obehu ( A ,B,C ,D )

Kalibračný plyn A, kalibračný plyn B

Plyny sa používajú na kalibráciu online monitoringu krvných parametrov pri mimotelovom obehu. Dvojbodová tonometrová kalibrácia vyžaduje použitie presných zmesí plynov CO2 a O2 tak, aby senzory boli vystavené správne definovaným hodnotám pH, PCO2 a PO2. Súbor plynových fliaš by mal zaistiť dostatok plynu pre asi 80 jednotlivých procedúr senzorovej kalibrácie.

Plyn A (TCVS CDITM Model CDI506):

CO2: 7.5 +/- 0.1 %

O2: 27.5 +/- 0.1 %

N2: Rovnováha

Plyn B (TCVS CDITM Model CDI507):

CO2: 2.8 +/- 0.1 %

O2: 4.0 +/- 0.1 %

Predpokladané množstvo: 100 ks / 36 mesiacov

Senzor shunt s heparínom

Vymeniteľné shunt senzory sú určené na používanie s Monitorom počas kardiopulmonárnych bypassových procedúr, kde je potrebné kontinuálne meranie krvných plynov, pH, K+ a teploty.

Shunt senzory sú sterilné, potiahnuté heparínom, netoxické, nepyrogenické a jednorazové. Tieto zariadenia sú sterilizované y-ožarovaním.

Senzory Shunt Sensory obsahujú K+, PO2, PCO2 a pH fluorescentné mikrosensory, a tiež termistorové kontaktné miesto pre meranie teploty.

Ošetrenie heparínom vytvára nepriepustný heparinizovaný povrch. Aplikuje sa postupom, ktorý kovalentne viaže heparín s povrchom tohto zariadenia, ktorý príde do kontaktu s krvou. Ošetrenie heparínom zlepšuje tromborezistenciu nebiologických materiálov. Povrchy ošetrené heparínom preukázali pri prítomnosti krvi stabilitu.

Heparínom pokryté a sterilné senzory majú byť umiestnené do prípojných liniek, vypúšťacích liniek, vzorkovacích liniek, prípojných liniek bypassu, ventilačnej línie a do akýchkoľvek podobných linií, ktorými preteká krv. Pre riadne meranie je potrebný minimálny prietok 35 ml/min.

Filter/rozstrekovač na jednej strane senzoru zaisťuje sterilnú bariéru pre prípad, že je senzor umiestnený v kalibrátore. Rozstrekovač na filtri je umiestnený vo vnútri senzora.

Materiál optického rozhrania pre CDI Shunt Sensory je transparentný, zaisťuje tak spôsob konzistentného optického spojenia medzi senzorom a konektorom kábla z optických vlákien. Tento materiál znižuje riziko meracích chýb zapríčinených vlhkosťou, zachytenou medzi mikrosenzormi a káblovými koncovkami. Termálna komora na každom senzore umožňuje termálny prevod z obehu do termisterového uzáveru, umiestneného na každej káblovej koncovke.

Predpokladané množstvo: 3400 ks / 36 mesiacov

Kyveta H/SAT

H/S kyvety sú určené na používanie s monitorom počas kardiopulmonárnych bypassových procedúr, keď je potrebné kontinuálne monitorovanie krvného hematokritu, hemoglobínu a saturácie kyslíka.

H/S kyvety sú sterilné, netoxické, nepyrogenické, jednorazové zariadenia na použitie pri kardiopulmonárnych bypassových operáciách v dĺžke až 6 hodín.

H/S kyveta je zriadenie, cez ktoré preteká krv a vloží sa priamo do hadíc mimotelového obehu. Kyveta je určená na jednorazové použitie. Dodáva sa v sterilnom stave, aby sa v čase použitia zapojila do obehu. Kyveta má okienko pre Sondu Monitorovacieho Systému.

H/S kyveta musí balená jednotlivo, s alebo bez predlžovacích liniek, aby sa v čase použitia zapojila do obehu.

Kyvety musia byť dostupné v týchto rozmeroch:

H/sat.kyveta 1/2 "

H/sat.kyveta 3/8 "

H/sat.kyveta 1/4 "

Predpokladané množstvo: 120 ks / 36 mesiacov

Set kyvetový

Kyvetový set obsahuje H/S kyvetu 1/2 " a aplikačné hadičky s rozmermi 45 cm a 6 cm.

Predpokladané množstvo: 2870 ks / 36 mesiacov

Odhadovaná hodnota bez DPH: 590 761 EUR 💰
Trvanie: 36 mesiacov
Číslo časti: 02
Krátky popis:

Stabilizátor steny srdca

Na stabilizáciu, znehybnenia operovanej časti srdca pri kompletných revaskularizačných operáciách myokardu na bijúcom srdci

Požiadavky:

-pevný, ale zároveň dostatočne flexibilný, nízkoprofilový

-kĺbová konštrukcia (90o) medzi fixačnou vidlicou a fixačným ramenom

-fixačná vákuová vidlica s viacerými prísavnými bodmi

-kĺbová konštrukcia fixačnej vidlice

-fixačné rameno musí mať dostatočnú dĺžku (cca 30 cm) a umožňovať široké maximálne nastavenie škály uhlov pre dobrú viditeľnosť a pre dobrý prístup pri práci v hĺbke operačného poľa

-upevnenie fixačného ramena k rozvieraču vo všetkých 3 osiach

-možnosť uchytenia na rôzne typy hrudných rozvieračov

-hygienicky nezávadný materiál, v sterilnom balení

Predpokladané množstvo: 330 ks / 36 mesiacov

Odhadovaná hodnota bez DPH: 201026.10 EUR 💰
Číslo časti: 03
Krátky popis:

Difuzér CO2

Špeciálny hadicový set na privádzanie CO2 do perikardu pri operácii na otvorenom srdci

garantovaný prietok minimálne 10 litrov za minútu

jednotlivo sterilne balený k jednorazovému použitiu

exspirácia minimálne 24 mesiacov

skladovateľnosť pri izbovej teplote

prívodná hadica priemeru , dĺžky minimálne 350 cm, opatrená filtrom na zachytávanie nečistôt a choroboplodných zárodkov

distálna časť dĺžky minimálne 35 cm, priemeru maximálne 7 mm vrátane difúznej špičky uspôsobená aj na minimalizované operačné výkony na srdci

distálna časť vystužená pozdĺžne v celej dĺžke tvarovateľným drôtom na individuálne tvarovanie difuzéra

špička difuzéra priemeru maximálne 7 mm, z rovnomerne porézneho nezmáčavého materiálu, zabezpečujúca rovnomernú difúziu CO2 v operačnej rane aj vo vlhkom prostredí

Predpokladané množstvo: 800 ks / 36 mesiacov

Odhadovaná hodnota bez DPH: 39 424 EUR 💰
Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb,…

… a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

… a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

Právne, ekonomické, finančné a technické informácie
Podmienky účasti
Vhodnosť vykonávať profesijnú činnosť:

1.1 Verejného obstarávania sa môže zúčastniť len ten, kto spĺňa tieto podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1:

a)nebol on, ani jeho štatutárny orgán, ani člen štatutárneho orgánu, ani člen dozorného orgánu, ani prokurista právoplatne odsúdený za trestný čin korupcie, trestný čin poškodzovania finančných záujmov Európskych spoločenstiev, trestný čin legalizácie príjmu z trestnej činnosti, trestný čin založenia, zosnovania a podporovania zločineckej skupiny, trestný čin založenia, zosnovania alebo podporovania teroristickej skupiny, trestný čin terorizmu a niektorých foriem účasti na terorizme, trestný čin obchodovania s ľuďmi, trestný čin, ktorého skutková podstata súvisí s podnikaním alebo trestný čin machinácie pri verejnom obstarávaní a verejnej dražbe,

V súvislosti s nadobudnutím účinnosti zákona č. 91/2016 Z. z. o trestnej zodpovednosti právnických osôb a o zmene a doplnení niektorých zákonov od 1. júla 2016, uchádzač - hospodársky subjekt so statusom právnickej osoby na účely preukázania osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. a) zákona o verejnom obstarávaní je povinný predložiť aj výpis z registra trestov za právnickú osobu, ktorý vydáva Generálna prokuratúra SR, nie starší ako tri mesiace, ak nemá doklad zapísaný v Zozname hospodárskych subjektov

b)nemá evidované nedoplatky na poistnom na sociálne poistenie a zdravotná poisťovňa neeviduje voči nemu pohľadávky po splatnosti v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu

c) nemá evidované daňové nedoplatky voči daňovému úradu a colnému úradu v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu,

d)nebol na jeho majetok vyhlásený konkurz, nie je v reštrukturalizácii, nie je v likvidácii, ani nebolo proti nemu zastavené konkurzné konanie pre nedostatok majetku alebo zrušený konkurz pre nedostatok majetku,

e)je oprávnený dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu,

f)nemá uložený zákaz účasti vo verejnom obstarávaní potvrdený konečným rozhodnutím v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu,

1.1.1 Uchádzač preukáže splnenie podmienok účasti týkajúcich sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 2, resp. ods. 4, 5 predložením originálnych dokladov alebo úradne osvedčených kópií dokladov, resp. podľa § 152 zákona o verejnom obstarávaní:

a) písm. a) doloženým výpisom z registra trestov nie starším ako tri mesiace,

b) písm. b) doloženým potvrdením zdravotnej poisťovne a Sociálnej poisťovne nie starším ako tri mesiace, c) písm. c) doloženým potvrdením miestne príslušného daňového úradu a miestne príslušného colného úradu nie starším ako tri mesiace,

d)písm. d) doloženým potvrdením príslušného súdu nie starším ako tri mesiace

e)písm. e) doloženým dokladom o oprávnení dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu, ktorý zodpovedá predmetu zákazky,

f)písm. f) doloženým čestným vyhlásením.

Upozornenie:

V zmysle Všeobecného metodického usmernenia č. 11/2019 k preukazovaniu novelizovanej podmienky účasti týkajúcej sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní v prípade, ak hospodársky subjekt zapísaný v Zozname hospodárskych subjektov podľa zákona o verejnom obstarávaní v znení účinnom do 1. decembra 2019 nebude mať v čase preverovania splnenia podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní vykonanú predmetnú aktualizáciu v Zozname hospodárskych subjektov, verejný obstarávateľ z dôvodu, že nemá oprávnenie získavať údaje z informačných systémov verejnej správy, požaduje predloženie príslušného dokladu od uchádzača zapísaného v Zozname hospodárskych subjektov.

Vzhľadom na povolený počet znakov v tomto oddieli - kompletne uvedené v súťažných podkladoch - Časť A.2-Podmienky účasti uchádzačov.

Postup
Právny základ: 32014L0024
Informácie o elektronickej aukcii:

Elektronická aukcia bude prebiehať prostredníctvom elektronického informačného systému EVO a jeho programového vybavenia pre evoAukciu. Podrobné informácie o konaní elektronickej aukcie sú uvedené v súťažných podkladoch - časť B.4 - Informácie o použití elektronickej aukcie

Čas na predkladanie ponúk: 09:00
Jazyky, v ktorých sa môžu predkladať ponuky alebo žiadosti o účasť: slovenčina 🗣️
Dátum otvárania ponúk: 2022-03-16 📅
Čas otvárania ponúk: 10:00
Miesto: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, SLOVENSKO, oddelenie pre verejné obstarávanie - prostredníctvom elektronického informačného systému EVO.
Ďalšie informácie:

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Národné registračné číslo: 35971126
Kontakt
Kontaktné miesto: Elena Lukáčová
Adresa profilu kupujúceho: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-profilov/zakazky/9390 🌏
Adresa URL dokumentov: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-zakaziek/detail/dokumenty/436041 🌏

Odkaz
Ďalšie informácie

Vzhľadom na podmienky účasti, kritéria na vyhodnotenie ponúk a špecifikáciu predmetu zákazky, toto verejné obstarávanie nie je ani zelené, ani obstarávanie inovácií a nie je ani zamerané na sociálne aspekty.

Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Poštová adresa: Ružová dolina 10, P.O.BOX 98
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 82005
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Telefón: +421 250264176 📞
Fax: +421 250264219 📠
Internetová adresa: http://www.uvo.gov.sk 🌏
Informácie o lehotách na podanie odvolania: V lehotách v súlade so zákonom č. 343/205 Z.z.
Služba, od ktorej možno získať informácie o postupe preskúmania
Rovnaké ako: Recenzia tela
Zdroj: OJS 2022/S 032-081372 (2022-02-10)

Dodatočné informácie (2022-02-17)
Objekt
Rozsah obstarávania
Referenčné číslo: 13_2022_VO/La
Krátky popis:

1.Spotrebný materiál k analyzátoru na Online Monitoring krvných parametrov pri mimotelovom obehu - Spotrebný materiál k analyzátoru na Online Monitoring krvných parametrov pri mimotelovom obehu - Kalibračný plyn A, kalibračný plyn B, Senzor shunt s heparínom , Kyveta H/SAT. 2.Stabilizátor steny srdca - Na stabilizáciu, znehybnenia operovanej časti srdca pri kompletných revaskularizačných operáciách myokardu na bijúcom srdci. 3.Difuzér CO2 - Špeciálny hadicový set na privádzanie CO2 do perikardu pri operácii na otvorenom srdci. Podrobné vymedzenie predmetu zákazky, vrátane vypracovaných technických špecifikácií, tvorí časť súťažných podkladov B.2 Opis predmetu zákazky.

Metaúdaje oznámenia
Typ dokumentu: Dodatočné informácie

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2022-02-17 📅
Dátum zverejnenia: 2022-02-22 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2022/S 037-095575
Odkazuje na oznámenie: 2022/S 032-081372
Číslo Ú. v. S: 37

Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:

2.Stabilizátor steny srdca - Na stabilizáciu, znehybnenia operovanej časti srdca pri kompletných revaskularizačných operáciách myokardu na bijúcom srdci.

3.Difuzér CO2 - Špeciálny hadicový set na privádzanie CO2 do perikardu pri operácii na otvorenom srdci.

Zdroj: OJS 2022/S 037-095575 (2022-02-17)

Oznámenia o zadaní zákazky (2022-05-31)
Objekt
Rozsah obstarávania
Celková hodnota obstarávania: 842552.10 EUR 💰
Metaúdaje oznámenia
Typ dokumentu: Oznámenia o zadaní zákazky
Predpis: Európska únia

Postup
Typ ponuky: Neuplatniteľné

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2022-05-31 📅
Dátum zverejnenia: 2022-06-03 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2022/S 107-297625
Číslo Ú. v. S: 107
Ďalšie informácie

1. Kúpna zmluva na časť 03 nebola uzavretá, z dôvodu, že nebola predložená ani jedna ponuka. 2. Vzhľadom na podmienky účasti, kritéria na vyhodnotenie ponúk a špecifikáciu predmetu zákazky, toto verejné obstarávanie nie je ani zelené, ani obstarávanie inovácií a nie je ani zamerané na sociálne aspekty.

Objekt
Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň

Zadanie zákazky
Dátum uzavretia zmluvy: 2022-05-25 📅
Názov: MEDITRADE spol. s r. o.
Národné registračné číslo: 17312001
Poštová adresa: Levočská 1/2101
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 85101
Krajina: Slovensko 🇸🇰
E-mail: obchod@meditrade.sk 📧
Krajina: Bratislavský kraj 🏙️
Celková hodnota obstarávania: 641 526 EUR 💰
Dátum uzavretia zmluvy: 2022-05-30 📅
Názov: TIMED, s.r.o.
Národné registračné číslo: 00602175
Poštová adresa: Trnavská cesta 112
Poštové smerovacie číslo: 82101
E-mail: timed@timed.sk 📧
Celková hodnota obstarávania: 201026.10 EUR 💰
Informácie o verejných súťažiach
Počet prijatých ponúk: 1

Odkaz
Ďalšie informácie

Kúpna zmluva na časť 03 nebola uzavretá, z dôvodu, že nebola predložená ani jedna ponuka.

Zdroj: OJS 2022/S 107-297625 (2022-05-31)

Nové obstarávania v súvisiacich kategóriách 🆕

Zdravotnícke vybavenie, farmaceutický materiál a výrobky osobnej starostlivosti (>20 nové verejné obstarávania)

Zdravotnícke vybavenie (15)

Funkčná podpora (2)

Prístroje na podporu srdcovej funkcie (1)