Predmetom zákazky je dodávka lieku používaného pri liečbe spinálnej svalovej atrofie (SMA), zriedkavej neuromuskulárnej poruchy, pochádzajúcej z centrálneho nervového systému (CNS) a ovplyvňujúcej motorické neuróny, ktoré poháňajú svaly v tele.
Termín
Lehota na predkladanie ponúk bola 2022-04-11.
Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2022-03-10.
Dodávatelia
V rozhodnutiach o udelení zákazky alebo v iných dokumentoch o verejnom obstarávaní sú uvedení títo dodávatelia:
Objekt Rozsah obstarávania
Názov: NUSINERSEN
334/2022/RDFN
Produkty/služby: Liečivá pre muskuloskeletálny systém📦
Krátky popis:
“Predmetom zákazky je dodávka lieku používaného pri liečbe spinálnej svalovej atrofie (SMA), zriedkavej neuromuskulárnej poruchy, pochádzajúcej z centrálneho...”
Krátky popis
Predmetom zákazky je dodávka lieku používaného pri liečbe spinálnej svalovej atrofie (SMA), zriedkavej neuromuskulárnej poruchy, pochádzajúcej z centrálneho nervového systému (CNS) a ovplyvňujúcej motorické neuróny, ktoré poháňajú svaly v tele.
Zobraziť viac
Odhadovaná hodnota bez DPH: EUR 4732698.96 💰
1️⃣
Ďalšie produkty/služby: Dopravné služby (bez prepravy odpadu)📦
Miesto výkonu: Košický kraj🏙️
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:
“Detská fakultná nemocnica Košice, Trieda SNP 1, 040 11 Košice nemocničná lekáreň.”
Opis obstarávania:
“Predmetom zákazky je dodávka lieku používaného na liečbu genetického ochorenia nazývaného spinálna svalová atrofia (SMA), zriedkavej neuromuskulárnej...”
Opis obstarávania
Predmetom zákazky je dodávka lieku používaného na liečbu genetického ochorenia nazývaného spinálna svalová atrofia (SMA), zriedkavej neuromuskulárnej poruchy, pochádzajúcej z centrálneho nervového systému (CNS) a ovplyvňujúcej motorické neuróny, ktoré poháňajú svaly v tele. Spinálna svalová atrofia je spôsobená nedostatkom bielkoviny nazývanej survival motor neuron (SMN) v tele. To má za následok stratu nervových buniek v mieche, čo vedie k slabosti svalov ramien, bokov, stehien a hornej časti chrbta. Tiež to môže oslabiť svaly, ktoré sa používajú na dýchanie a prehĺtanie.
Liek účinkuje tak, že pomáha telu vytvoriť viac bielkoviny SMN, ktorej majú ľudia s SMA nedostatok. To zmenší stratu nervových buniek a tak môže zlepšiť svalovú silu.
Liek bude podávaný ambulantne len pacientom, ktorých liečbu schvália jednotlivé zdravotné poisťovne, lekárom so skúsenosťami s vykonávaním lumbálnych punkcií s vpichom ihly do oblasti miechy. V súčasnej dobe evidujeme 8 takých pacientov. Liek bude podávaný v cykloch a pravidelne bude kontrolovaná jeho účinnosť.
ŠUKL kód: 4481C
Registračné číslo: EU/1/17/1188/001
ATC skupina:M09AX07
Názov ATC skupiny:Iné liečivá na poruchy muskuloskeletálnej sústavy
Účinná látka: Nusinersen
Podanie: Intratekálne použitie
Doplnok:sol inj 1x5 ml/12 mg (liek.inj.skl.)
Platnosť registrácie: 30. 05. 2022
Držiteľ:BGI-NL
Vonkajší obal ponúkaných produktov musí obsahovať údaje podľa § 61 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov.
Ponuka ceny bude zahŕňať tiež obstarávacie náklady podľa § 25 ods. (6) písm. a) zákona č. 431/2002 Z. z. o účtovníctve v znení neskorších predpisov, kde sa obstarávacou cenou rozumie cena, za ktorú sa majetok obstaral, a náklady súvisiace s jeho obstaraním.
Doprava: Dopravu predmetu zákazky na miesto (k odberateľovi/vyhlasovateľovi) zabezpečuje dodávateľ.
Zobraziť viac Kritériá udeľovania
Cena
Rozsah obstarávania
Odhadovaná celková hodnota bez DPH: EUR 4732698.96 💰
Trvanie zmluvy, rámcovej dohody alebo dynamického nákupného systému
Nižšie uvedený časový rámec je vyjadrený v počte mesiacov.
Popis
Trvanie: 24
Trvanie zmluvy, rámcovej dohody alebo dynamického nákupného systému
Táto zmluva podlieha obnoveniu ✅ Popis
Opis obnovenia:
“V prípade zrušenia postupu verejného obstarávania podľa § 57 zákona o VO, z dnes neidentifikovateľných dôvodov je predpoklad jeho obnovenia v nasledujúcom...”
Opis obnovenia
V prípade zrušenia postupu verejného obstarávania podľa § 57 zákona o VO, z dnes neidentifikovateľných dôvodov je predpoklad jeho obnovenia v nasledujúcom období pri zachovaní všetkých právnych postupov v zmysle zákona o VO.
Zobraziť viac
Ďalšie informácie:
“Elektronická ponuka sa predkladá prostredníctvom systému ERANET, bezodplatne dostupnom na https://dfnkosice.eranet.sk.
Zábezpeka sa nevyžaduje.”
Právne, ekonomické, finančné a technické informácie Podmienky účasti
Zoznam a stručný opis podmienok:
“Uchádzač preukáže, že spĺňa podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia podľa §32 ods. 1) zákona o verejnom obstarávaní, predložením dokladov podľa §32...”
Zoznam a stručný opis podmienok
Uchádzač preukáže, že spĺňa podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia podľa §32 ods. 1) zákona o verejnom obstarávaní, predložením dokladov podľa §32 ods.2).
Verejnému obstarávateľovi nie je v súčasnosti umožnené využiť údaje z informačných systémov verejnej správy, z uvedeného dôvodu v predmetnom postupe zadávania zákazky nie je možné uplatniť §32 ods.3) zákona o verejnom obstarávaní.
Uchádzač môže splnenie podmienok účasti osobného postavenia podľa §32, preukázať zápisom do zoznamu hospodárskych subjektov alebo rovnocenným zápisom alebo potvrdením o zápise vydaným príslušným orgánom iného členského štátu resp. iným rovnocenným dokladom.
Ak uchádzač nie je zapísaný v zozname hospodárskych subjektov, predkladá predmetné doklady, pomocou elektronickej komunikácie, ako naskenované originály alebo ich úradne osvedčené kópie, alebo elektronicky úradný dokument v zmysle §3 zákona č. 305/2013 Z. z. o elektronickej podobe výkonu pôsobnosti orgánov verejnej moci a o zmene a doplnení niektorých zákonov (zákon o e-Governmente).
Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva niektoré z uvedených dokladov v §32 ods.2) zákona o VO alebo nevydáva ani rovnocenné doklady, možno ich nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu. Ak právo štátu uchádzača alebo záujemcu so sídlom, miestom podnikania alebo obvyklým pobytom mimo územia SR neupravuje inštitút čestného vyhlásenia, môže ho nahradiť vyhlásením urobeným pred súdom, správnym orgánom, notárom, inou odbornou inštitúciou alebo obchodnou inštitúciou podľa predpisov platných v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu uchádzača alebo záujemcu.
Verejného obstarávania sa môže zúčastniť skupina dodávateľov, ktorá preukazuje splnenie podmienok účasti týkajúcich sa osobného postavenia za každého člena skupiny osobitne podľa §37 ods.3) zákona. Oprávnenie dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu preukazuje člen skupiny len vo vzťahu k tej časti predmetu zákazky, ktorú má zabezpečiť.
Uchádzač môže predbežne nahradiť doklady určené verejným obstarávateľom na preukázanie splnenia podmienok účasti osobného postavenia Jednotným európskym dokumentom podľa §39.
Zobraziť viac Ekonomická a finančná situácia
Výberové kritériá uvedené v dokumentoch o obstarávaní
Technické a odborné schopnosti
Výberové kritériá uvedené v dokumentoch o obstarávaní
Postup Typ postupu
Otvorený postup
Informácie o rámcovej dohode alebo dynamickom nákupnom systéme
Rámcová dohoda s jedným prevádzkovateľom
Informácie o elektronickej aukcii
Použije sa elektronická aukcia
Popis
Informácie o elektronickej aukcii:
“Podrobnosti o uskutočnení elektronickej aukcie sú uvedené v súťažných podkladoch a budú uvedené vo výzve na účasť v elektronickej aukcii podľa § 54 ods. 7...”
Informácie o elektronickej aukcii
Podrobnosti o uskutočnení elektronickej aukcie sú uvedené v súťažných podkladoch a budú uvedené vo výzve na účasť v elektronickej aukcii podľa § 54 ods. 7 zákona o verejnom obstarávaní, ktorá bude odoslaná v súlade so zákonom o verejnom obstarávaní všetkým nevylúčeným uchádzačom, ktorých ponuky spĺňajú určené požiadavky, po úvodnom úplnom vyhodnotení ponúk.
Zobraziť viac Administratívne informácie
Lehota na prijímanie ponúk alebo žiadostí o účasť: 2022-04-11
14:00 📅
Jazyky, v ktorých sa môžu predkladať ponuky alebo žiadosti o účasť: slovenčina 🗣️
Jazyky, v ktorých sa môžu predkladať ponuky alebo žiadosti o účasť: čeština 🗣️
Ponuka musí byť platná do: 2022-07-30 📅
Podmienky otvárania ponúk: 2022-04-12
10:00 📅
Podmienky otvárania ponúk (miesto):
“Detská fakultná nemocnica Košice, Trieda SNP 1, 040 11 Košice - zasadačka riaditeľstva.”
Podmienky otvárania ponúk (Informácie o oprávnených osobách a postup otvárania ponúk):
“Otváranie ponúk je pri použití elektronickej aukcie neverejné, údaje z otvárania ponúk sa nezverejňujú a zápisnica z otvárania ponúk sa uchádzačom neposiela.”
Doplňujúce informácie Informácie o elektronických pracovných postupoch
Bude sa používať elektronická platba
Ďalšie informácie
“1.
Dostupnosť dokumentov k verejnému obstarávaniu je realizovaná podľa §43 ods.1). Verejný obstarávateľ umožňuje
bezodplatne neobmedzený, úplný a priamy...”
1.
Dostupnosť dokumentov k verejnému obstarávaniu je realizovaná podľa §43 ods.1). Verejný obstarávateľ umožňuje
bezodplatne neobmedzený, úplný a priamy prístup prostredníctvom elektronických prostriedkov k súťažným podkladom, ako aj ďalšej doplňujúcej dokumentácii, k vysvetleniam informácii potrebných na vypracovanie ponuky, na preukázanie splnenia podmienok účasti a ostatných na portáli https://dfnkosice.eranet.sk. Komunikácia sa uskutočňuje písomne, v súlade s § 20 zákona 343/2015 Z.z. o verejnom obstarávaní prostredníctvom elektronických prostriedkov, ak zákon o verejnom obstarávaní neustanovuje inak.
Záujemca, alebo uchádzač sa zaregistruje na portáli https://dfnkosice.eranet.sk. Súťažné podklady sa nebudú
poskytovať v listinnej forme. Súťažné podklady budú každému záujemcovi, ktorý sa zaregistruje na vyššie uvedenom
portáli nepretržite sprístupnené.
2.
Verejný obstarávateľ a obstarávateľ bezodkladne poskytnú vysvetlenie informácií potrebných na vypracovanie ponuky, návrhu a na preukázanie splnenia podmienok účasti všetkým záujemcom, ktorí sú im známi, najneskôr však šesť dní pred uplynutím lehoty na predkladanie ponúk alebo lehoty na predloženie dokladov preukazujúcich splnenie podmienok účasti za predpokladu, že o vysvetlenie záujemca požiada dostatočne vopred a to prostredníctvom portálu https://dfnkosice.eranet.sk s tým, že notifikácia bude záujemcom alebo uchádzačom doručovaná z portálu
https://dfnkosice.eranet.sk na e-mail uvedený v Žiadosti o SP, resp. Žiadosti o účasť, čo sa pre účel tohto zadávania
považuje za doručené v zmysle §24 a §25 zákona č.71/1967 o správnom konaní (správny poriadok) v znení neskorších predpisov.
3.
UCHÁDZAČ PREDLOŽÍ AJ INÉ DOKLADY, ALEDO DOKUMENTY podľa požiadaviek verejného obstarávateľa, ktoré sú vzhľadom na obmedzujúci počet znakov tejto časti na 4000, podrobne uvedené v súťažných podkladoch.
4.
Pre potreby predkladania ponúk záujemca/uchádzač postupuje v zmysle súťažných podkladov a príručiek dostupných na portáli https://dfnkosice.eranet.sk.
5.
Verejný obstarávateľ si vyhradzujete právo neuzatvoriť zmluvu v prípade, ak verejnému obstarávateľovi MZ SR neodsúhlasí znenie zmluvy, resp. neudelí súhlasné stanovisko k uzatvoreniu zmluvy.
6.
Predmetné verejné obstarávanie nie je zelené verejné obstarávanie, obstarávanie inovácií ani obstarávanie zamerané na sociálne aspekty.
7.
Verejný obstarávateľ podľa § 40 ods. 6 písm. g) zákona o verejnom obstarávaní vylúči z verejného obstarávania
uchádzača, ak na základe dôveryhodných informácií má dôvodné podozrenie, že uchádzač uzavrel v danom verejnom obstarávaní s iným hospodárskym subjektom dohodu narúšajúcu hospodársku súťaž.
Zobraziť viac Recenzia tela
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Poštová adresa: Ružová dolina 10, P.O.BOX 98
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 82005
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Telefón: +421 250264176📞
Fax: +421 250264219 📠
ADRESA URL: http://www.uvo.gov.sk🌏 Postup preskúmania
Presné informácie o termíne(-och) revíznych postupov:
“V zmysle zákona č. 343/2015 Z.z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov.” Služba, od ktorej možno získať informácie o postupe preskúmania
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Poštová adresa: Ružová dolina 10, P.O.BOX 98
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 82005
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Telefón: +421 250264176📞
Fax: +421 250264219 📠
ADRESA URL: http://www.uvo.gov.sk🌏
Zdroj: OJS 2022/S 052-134849 (2022-03-10)
Oznámenia o zadaní zákazky (2022-05-19) Objekt Rozsah obstarávania
Celková hodnota obstarávania (bez DPH): EUR 4 590 000 💰
Popis
Opis obstarávania:
“Predmetom zákazky je dodávka lieku používaného na liečbu genetického ochorenia nazývaného spinálna svalová atrofia (SMA), zriedkavej neuromuskulárnej...”
Opis obstarávania
Predmetom zákazky je dodávka lieku používaného na liečbu genetického ochorenia nazývaného spinálna svalová atrofia (SMA), zriedkavej neuromuskulárnej poruchy, pochádzajúcej z centrálneho nervového systému (CNS) a ovplyvňujúcej motorické neuróny, ktoré poháňajú svaly v tele. Spinálna svalová atrofia je spôsobená nedostatkom bielkoviny nazývanej survival motor neuron (SMN) v tele. To má za následok stratu nervových buniek v mieche, čo vedie k slabosti svalov ramien, bokov, stehien a hornej časti chrbta. Tiež to môže oslabiť svaly, ktoré sa používajú na dýchanie a prehĺtanie.
Liek účinkuje tak, že pomáha telu vytvoriť viac bielkoviny SMN, ktorej majú ľudia s SMA nedostatok. To zmenší stratu nervových buniek a tak môže zlepšiť svalovú silu.
Liek bude podávaný ambulantne len pacientom, ktorých liečbu schvália jednotlivé zdravotné poisťovne, lekárom so skúsenosťami s vykonávaním lumbálnych punkcií s vpichom ihly do oblasti miechy. V súčasnej dobe evidujeme 8 takých pacientov. Liek bude podávaný v cykloch a pravidelne bude kontrolovaná jeho účinnosť.
ŠUKL kód: 4481C
Registračné číslo: EU/1/17/1188/001
ATC skupina:M09AX07
Názov ATC skupiny:Iné liečivá na poruchy muskuloskeletálnej sústavy
Účinná látka: Nusinersen
Podanie: Intratekálne použitie
Doplnok:sol inj 1x5 ml/12 mg (liek.inj.skl.)
Platnosť registrácie: 30. 05. 2022
Držiteľ:BGI-NL
Vonkajší obal ponúkaných produktov musí obsahovať údaje podľa § 61 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov.
Ponuka ceny bude zahŕňať tiež obstarávacie náklady podľa § 25 ods. (6) písm. a) zákona č. 431/2002 Z.
z. o účtovníctve v znení neskorších predpisov, kde sa obstarávacou cenou rozumie cena, za ktorú sa majetok obstaral, a náklady súvisiace s jeho obstaraním.
Doprava: Dopravu predmetu zákazky na miesto (k odberateľovi/vyhlasovateľovi) zabezpečuje dodávateľ.
Postup Informácie o rámcovej dohode
Verejné obstarávanie zahŕňa uzavretie rámcovej dohody
Administratívne informácie
Predchádzajúca publikácia týkajúca sa tohto postupu: 2022/S 052-134849
Informácie o ukončení výberového konania vo forme predbežného informačného oznámenia
Verejný obstarávateľ nezadá žiadne ďalšie zákazky na základe uvedeného predbežného oznámenia
Zadanie zákazky
1️⃣
Dátum uzavretia zmluvy: 2022-05-16 📅
Informácie o verejných súťažiach
Počet prijatých ponúk: 3
Počet ponúk prijatých od MSP: 0
Počet ponúk prijatých od uchádzačov z iných členských štátov EÚ: 0
Počet ponúk prijatých od uchádzačov z nečlenských štátov EÚ: 0
Počet ponúk prijatých elektronickými prostriedkami: 3
Názov a adresa dodávateľa
Názov: UNIPHARMA - 1. slovenská lekárnická akciová spoločnosť
Národné registračné číslo: 31625657
Poštová adresa: Opatovská cesta 4
Poštové mesto: Bojnice
Poštové smerovacie číslo: 97201
Krajina: Slovensko 🇸🇰
E-mail: rhabovcik@unipharma.sk📧
Región: Košický kraj🏙️
Dodávateľ je MSP
Informácia o hodnote zákazky/diela (bez DPH)
Odhadovaná celková hodnota zákazky/diela: EUR 4732698.96 💰
Celková hodnota zákazky/diela: EUR 4 590 000 💰
Doplňujúce informácie Ďalšie informácie
“Predmetné verejné obstarávanie nie je zelené verejné obstarávanie, obstarávanie inovácií ani obstarávanie zamerané na sociálne aspekty.”
Zdroj: OJS 2022/S 100-276655 (2022-05-19)