NUSINERSEN

Detská fakultná nemocnica Košice

Predmetom zákazky je dodávka lieku používaného pri liečbe spinálnej svalovej atrofie (SMA), zriedkavej neuromuskulárnej poruchy, pochádzajúcej z centrálneho nervového systému (CNS) a ovplyvňujúcej motorické neuróny, ktoré poháňajú svaly v tele.

Termín

Lehota na predkladanie ponúk bola 2022-04-11. Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2022-03-10.

Dodávatelia

V rozhodnutiach o udelení zákazky alebo v iných dokumentoch o verejnom obstarávaní sú uvedení títo dodávatelia:

• Unipharma - 1. slovenská lekárnická akciová spoločnosť

Kto?

• Detská fakultná nemocnica Košice

Čo?

Kde?

• Východné Slovensko › Košický kraj

História obstarávania

Dátum	Dokument
2022-03-10	Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
2022-05-19	Oznámenia o zadaní zákazky

Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania (2022-03-10)
Objekt
Rozsah obstarávania
Názov: Liečivá pre muskuloskeletálny systém
Referenčné číslo: 334/2022/RDFN
Krátky popis:

Metaúdaje oznámenia
Pôvodný jazyk: slovenčina 🗣️
Typ dokumentu: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
Povaha zákazky: Dodávky
Predpis: Európska únia
Spoločný slovník obstarávania (CPV)
Kód: Liečivá pre muskuloskeletálny systém 📦
Doplnkový kód CPV: Dopravné služby (bez prepravy odpadu) 📦
Miesto výkonu
Región NUTS: Košický kraj 🏙️

Postup
Typ konania: Verejná súťaž
Typ ponuky: Ponuka pre všetky časti
Kritériá udeľovania
Najnižšia cena

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Typ obstarávateľa: Verejnoprávna inštitúcia
Názov obstarávateľa: Detská fakultná nemocnica Košice
Poštová adresa: Trieda SNP 1
Poštové smerovacie číslo: 04188
Poštové mesto: Košice-Západ
Kontakt
Internetová adresa: https://www.dfnkosice.sk/ 🌏
E-mail: adrian.grejtak@dfnkosice.sk 📧
Telefón: +421 552352909 📞
URL dokumentov: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-zakaziek/detail/dokumenty/437603 🌏
URL pre účasť: https://dfnkosice.eranet.sk/#/tenderPublicDetails/111 🌏

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2022-03-10 📅
Lehota na predloženie ponúk: 2022-04-11 📅
Dátum zverejnenia: 2022-03-15 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2022/S 052-134849
Číslo Ú. v. S: 52
Ďalšie informácie

Elektronická ponuka sa predkladá prostredníctvom systému ERANET, bezodplatne dostupnom na https://dfnkosice.eranet.sk. Zábezpeka sa nevyžaduje.

Objekt
Rozsah obstarávania
Odhadovaná celková hodnota: 4732698.96 EUR 💰
Krátky popis:

Predmetom zákazky je dodávka lieku používaného na liečbu genetického ochorenia nazývaného spinálna svalová atrofia (SMA), zriedkavej neuromuskulárnej poruchy, pochádzajúcej z centrálneho nervového systému (CNS) a ovplyvňujúcej motorické neuróny, ktoré poháňajú svaly v tele. Spinálna svalová atrofia je spôsobená nedostatkom bielkoviny nazývanej survival motor neuron (SMN) v tele. To má za následok stratu nervových buniek v mieche, čo vedie k slabosti svalov ramien, bokov, stehien a hornej časti chrbta. Tiež to môže oslabiť svaly, ktoré sa používajú na dýchanie a prehĺtanie.

Liek účinkuje tak, že pomáha telu vytvoriť viac bielkoviny SMN, ktorej majú ľudia s SMA nedostatok. To zmenší stratu nervových buniek a tak môže zlepšiť svalovú silu.

Liek bude podávaný ambulantne len pacientom, ktorých liečbu schvália jednotlivé zdravotné poisťovne, lekárom so skúsenosťami s vykonávaním lumbálnych punkcií s vpichom ihly do oblasti miechy. V súčasnej dobe evidujeme 8 takých pacientov. Liek bude podávaný v cykloch a pravidelne bude kontrolovaná jeho účinnosť.

ŠUKL kód: 4481C

Registračné číslo: EU/1/17/1188/001

ATC skupina:M09AX07

Názov ATC skupiny:Iné liečivá na poruchy muskuloskeletálnej sústavy

Účinná látka: Nusinersen

Podanie: Intratekálne použitie

Doplnok:sol inj 1x5 ml/12 mg (liek.inj.skl.)

Platnosť registrácie: 30. 05. 2022

Držiteľ:BGI-NL

Vonkajší obal ponúkaných produktov musí obsahovať údaje podľa § 61 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov.

Ponuka ceny bude zahŕňať tiež obstarávacie náklady podľa § 25 ods. (6) písm. a) zákona č. 431/2002 Z. z. o účtovníctve v znení neskorších predpisov, kde sa obstarávacou cenou rozumie cena, za ktorú sa majetok obstaral, a náklady súvisiace s jeho obstaraním.

Doprava: Dopravu predmetu zákazky na miesto (k odberateľovi/vyhlasovateľovi) zabezpečuje dodávateľ.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 4732698.96 EUR 💰
Trvanie: 24 mesiacov
Opis obnovenia:

V prípade zrušenia postupu verejného obstarávania podľa § 57 zákona o VO, z dnes neidentifikovateľných dôvodov je predpoklad jeho obnovenia v nasledujúcom období pri zachovaní všetkých právnych postupov v zmysle zákona o VO.

Ďalšie informácie:

Elektronická ponuka sa predkladá prostredníctvom systému ERANET, bezodplatne dostupnom na https://dfnkosice.eranet.sk.

Zábezpeka sa nevyžaduje.

Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:

Detská fakultná nemocnica Košice, Trieda SNP 1, 040 11 Košice nemocničná lekáreň.

Právne, ekonomické, finančné a technické informácie
Podmienky účasti
Vhodnosť vykonávať profesijnú činnosť:

Uchádzač preukáže, že spĺňa podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia podľa §32 ods. 1) zákona o verejnom obstarávaní, predložením dokladov podľa §32 ods.2).

Verejnému obstarávateľovi nie je v súčasnosti umožnené využiť údaje z informačných systémov verejnej správy, z uvedeného dôvodu v predmetnom postupe zadávania zákazky nie je možné uplatniť §32 ods.3) zákona o verejnom obstarávaní.

Uchádzač môže splnenie podmienok účasti osobného postavenia podľa §32, preukázať zápisom do zoznamu hospodárskych subjektov alebo rovnocenným zápisom alebo potvrdením o zápise vydaným príslušným orgánom iného členského štátu resp. iným rovnocenným dokladom.

Ak uchádzač nie je zapísaný v zozname hospodárskych subjektov, predkladá predmetné doklady, pomocou elektronickej komunikácie, ako naskenované originály alebo ich úradne osvedčené kópie, alebo elektronicky úradný dokument v zmysle §3 zákona č. 305/2013 Z. z. o elektronickej podobe výkonu pôsobnosti orgánov verejnej moci a o zmene a doplnení niektorých zákonov (zákon o e-Governmente).

Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva niektoré z uvedených dokladov v §32 ods.2) zákona o VO alebo nevydáva ani rovnocenné doklady, možno ich nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu. Ak právo štátu uchádzača alebo záujemcu so sídlom, miestom podnikania alebo obvyklým pobytom mimo územia SR neupravuje inštitút čestného vyhlásenia, môže ho nahradiť vyhlásením urobeným pred súdom, správnym orgánom, notárom, inou odbornou inštitúciou alebo obchodnou inštitúciou podľa predpisov platných v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu uchádzača alebo záujemcu.

Verejného obstarávania sa môže zúčastniť skupina dodávateľov, ktorá preukazuje splnenie podmienok účasti týkajúcich sa osobného postavenia za každého člena skupiny osobitne podľa §37 ods.3) zákona. Oprávnenie dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu preukazuje člen skupiny len vo vzťahu k tej časti predmetu zákazky, ktorú má zabezpečiť.

Uchádzač môže predbežne nahradiť doklady určené verejným obstarávateľom na preukázanie splnenia podmienok účasti osobného postavenia Jednotným európskym dokumentom podľa §39.

Postup
Právny základ: 32014L0024
Informácie o elektronickej aukcii:

Podrobnosti o uskutočnení elektronickej aukcie sú uvedené v súťažných podkladoch a budú uvedené vo výzve na účasť v elektronickej aukcii podľa § 54 ods. 7 zákona o verejnom obstarávaní, ktorá bude odoslaná v súlade so zákonom o verejnom obstarávaní všetkým nevylúčeným uchádzačom, ktorých ponuky spĺňajú určené požiadavky, po úvodnom úplnom vyhodnotení ponúk.

Čas na predkladanie ponúk: 14:00
Jazyky, v ktorých sa môžu predkladať ponuky alebo žiadosti o účasť: slovenčina 🗣️
čeština 🗣️
Lehota viazanosti ponuky: 2022-07-30 📅
Dátum otvárania ponúk: 2022-04-12 📅
Čas otvárania ponúk: 10:00
Miesto: Detská fakultná nemocnica Košice, Trieda SNP 1, 040 11 Košice - zasadačka riaditeľstva.
Ďalšie informácie:

Otváranie ponúk je pri použití elektronickej aukcie neverejné, údaje z otvárania ponúk sa nezverejňujú a zápisnica z otvárania ponúk sa uchádzačom neposiela.

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Národné registračné číslo: 00606715
Kontakt
Kontaktné miesto: Adrián Grejták
Adresa profilu kupujúceho: https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-profilov/zakazky/1296 🌏
Adresa URL dokumentov: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-zakaziek/detail/dokumenty/437603 🌏

Odkaz
Ďalšie informácie

Dostupnosť dokumentov k verejnému obstarávaniu je realizovaná podľa §43 ods.1). Verejný obstarávateľ umožňuje

bezodplatne neobmedzený, úplný a priamy prístup prostredníctvom elektronických prostriedkov k súťažným podkladom, ako aj ďalšej doplňujúcej dokumentácii, k vysvetleniam informácii potrebných na vypracovanie ponuky, na preukázanie splnenia podmienok účasti a ostatných na portáli https://dfnkosice.eranet.sk. Komunikácia sa uskutočňuje písomne, v súlade s § 20 zákona 343/2015 Z.z. o verejnom obstarávaní prostredníctvom elektronických prostriedkov, ak zákon o verejnom obstarávaní neustanovuje inak.

Záujemca, alebo uchádzač sa zaregistruje na portáli https://dfnkosice.eranet.sk. Súťažné podklady sa nebudú

poskytovať v listinnej forme. Súťažné podklady budú každému záujemcovi, ktorý sa zaregistruje na vyššie uvedenom

portáli nepretržite sprístupnené.

Verejný obstarávateľ a obstarávateľ bezodkladne poskytnú vysvetlenie informácií potrebných na vypracovanie ponuky, návrhu a na preukázanie splnenia podmienok účasti všetkým záujemcom, ktorí sú im známi, najneskôr však šesť dní pred uplynutím lehoty na predkladanie ponúk alebo lehoty na predloženie dokladov preukazujúcich splnenie podmienok účasti za predpokladu, že o vysvetlenie záujemca požiada dostatočne vopred a to prostredníctvom portálu https://dfnkosice.eranet.sk s tým, že notifikácia bude záujemcom alebo uchádzačom doručovaná z portálu

https://dfnkosice.eranet.sk na e-mail uvedený v Žiadosti o SP, resp. Žiadosti o účasť, čo sa pre účel tohto zadávania

považuje za doručené v zmysle §24 a §25 zákona č.71/1967 o správnom konaní (správny poriadok) v znení neskorších predpisov.

UCHÁDZAČ PREDLOŽÍ AJ INÉ DOKLADY, ALEDO DOKUMENTY podľa požiadaviek verejného obstarávateľa, ktoré sú vzhľadom na obmedzujúci počet znakov tejto časti na 4000, podrobne uvedené v súťažných podkladoch.

Pre potreby predkladania ponúk záujemca/uchádzač postupuje v zmysle súťažných podkladov a príručiek dostupných na portáli https://dfnkosice.eranet.sk.

Verejný obstarávateľ si vyhradzujete právo neuzatvoriť zmluvu v prípade, ak verejnému obstarávateľovi MZ SR neodsúhlasí znenie zmluvy, resp. neudelí súhlasné stanovisko k uzatvoreniu zmluvy.

Predmetné verejné obstarávanie nie je zelené verejné obstarávanie, obstarávanie inovácií ani obstarávanie zamerané na sociálne aspekty.

Verejný obstarávateľ podľa § 40 ods. 6 písm. g) zákona o verejnom obstarávaní vylúči z verejného obstarávania

uchádzača, ak na základe dôveryhodných informácií má dôvodné podozrenie, že uchádzač uzavrel v danom verejnom obstarávaní s iným hospodárskym subjektom dohodu narúšajúcu hospodársku súťaž.

Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Poštová adresa: Ružová dolina 10, P.O.BOX 98
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 82005
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Telefón: +421 250264176 📞
Fax: +421 250264219 📠
Internetová adresa: http://www.uvo.gov.sk 🌏
Informácie o lehotách na podanie odvolania:

V zmysle zákona č. 343/2015 Z.z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov.

Služba, od ktorej možno získať informácie o postupe preskúmania
Rovnaké ako: Recenzia tela
Zdroj: OJS 2022/S 052-134849 (2022-03-10)

Oznámenia o zadaní zákazky (2022-05-19)
Objekt
Rozsah obstarávania
Celková hodnota obstarávania: 4 590 000 EUR 💰
Metaúdaje oznámenia
Typ dokumentu: Oznámenia o zadaní zákazky

Postup
Typ ponuky: Neuplatniteľné

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2022-05-19 📅
Dátum zverejnenia: 2022-05-24 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2022/S 100-276655
Odkazuje na oznámenie: 2022/S 052-134849
Číslo Ú. v. S: 100

Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:

Ponuka ceny bude zahŕňať tiež obstarávacie náklady podľa § 25 ods. (6) písm. a) zákona č. 431/2002 Z.

z. o účtovníctve v znení neskorších predpisov, kde sa obstarávacou cenou rozumie cena, za ktorú sa majetok obstaral, a náklady súvisiace s jeho obstaraním.

Zadanie zákazky
Dátum uzavretia zmluvy: 2022-05-16 📅
Názov: UNIPHARMA - 1. slovenská lekárnická akciová spoločnosť
Národné registračné číslo: 31625657
Poštová adresa: Opatovská cesta 4
Poštové mesto: Bojnice
Poštové smerovacie číslo: 97201
Krajina: Slovensko 🇸🇰
E-mail: rhabovcik@unipharma.sk 📧
Krajina: Košický kraj 🏙️
Celková hodnota obstarávania: 4 590 000 EUR 💰
Informácie o verejných súťažiach
Počet prijatých ponúk: 3
Zdroj: OJS 2022/S 100-276655 (2022-05-19)

Nové obstarávania v súvisiacich kategóriách 🆕

Zdravotnícke vybavenie, farmaceutický materiál a výrobky osobnej starostlivosti (>20 nové verejné obstarávania)

Farmaceutické výrobky (11)

Liečivá pre dermatológiu a muskuloskeletálny systém (1)

Liečivá pre muskuloskeletálny systém