Vysokoúčinná kvapalinová chromatografia (UHPLC) s hmotnostným detektorom. Univerzálna zostava pre klinické laboratórium za účelom stanovenia vybraných analytov v klinických vzorkách s použitím IVD kitov vrátane súvisiacich služieb pre potreby Centrálneho laboratórneho komplexu Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta Banská Bystrica. Predmet zákazky je určený na diagnostiku vybraných biochemických parametrov, ktoré nie je možné vyšetrovať s použitím iných biochemických metód. Uvedené technológie sa plánujú využívať na diagnostiku biogénnych amínov, vitamínov, stanovovanie koncentrácií antibiotík, rozšírenie toxikologickej diagnostiky (konfirmácia pozitívnych skríngových nálezov). Zároveň transplantačné centrum FNsP F.D. Roosevelta Banská Bystrica využije technológiu v monitoringu hladín imunosupresív u pacientov po orgánových transplantáciách ako aj terapeutické monitorovanie ďalších liečiv za účelom optimalizácie terapie. Súčasťou predmetu zákazky je: -dodávka zariadení na určené miesto, -inštalácia, -funkčná skúška, -protokolárne prevzatie a odovzdanie predmetu zákazky, -odovzdanie dokumentácie, -zaškolenie obsluhy, -plná autorizovaná servisná podpora vrátane záručnej doby v rozsahu minimálne 36 mesiacov, vrátane povinných preventívnych prehliadok a technických kontrol, ktoré sú stanovené právnymi predpismi a výrobcom na ponúkané zariadenia
Termín
Lehota na predkladanie ponúk bola 2021-09-16.
Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2021-08-10.
Dodávatelia
V rozhodnutiach o udelení zákazky alebo v iných dokumentoch o verejnom obstarávaní sú uvedení títo dodávatelia:
Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania (2021-08-10) Objekt Rozsah obstarávania
Názov: Hmotnostné spektrometre
Referenčné číslo: FNsP FDR/RVO/1421/2021/25321
Krátky popis:
Vysokoúčinná kvapalinová chromatografia (UHPLC) s hmotnostným detektorom. Univerzálna zostava pre klinické laboratórium za účelom stanovenia vybraných analytov v klinických vzorkách s použitím IVD kitov vrátane súvisiacich služieb pre potreby Centrálneho laboratórneho komplexu Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta Banská Bystrica. Predmet zákazky je určený na diagnostiku vybraných biochemických parametrov, ktoré nie je možné vyšetrovať s použitím iných biochemických metód. Uvedené technológie sa plánujú využívať na diagnostiku biogénnych amínov, vitamínov, stanovovanie koncentrácií antibiotík, rozšírenie toxikologickej diagnostiky (konfirmácia pozitívnych skríngových nálezov). Zároveň transplantačné centrum FNsP F.D. Roosevelta Banská Bystrica využije technológiu v monitoringu hladín imunosupresív u pacientov po orgánových transplantáciách ako aj terapeutické monitorovanie ďalších liečiv za účelom optimalizácie terapie.
Súčasťou predmetu zákazky je:
-dodávka zariadení na určené miesto,
-inštalácia,
-funkčná skúška,
-protokolárne prevzatie a odovzdanie predmetu zákazky,
-odovzdanie dokumentácie,
-zaškolenie obsluhy,
-plná autorizovaná servisná podpora vrátane záručnej doby v rozsahu minimálne 36 mesiacov, vrátane povinných preventívnych prehliadok a technických kontrol, ktoré sú stanovené právnymi predpismi a výrobcom na ponúkané zariadenia
Vysokoúčinná kvapalinová chromatografia (UHPLC) s hmotnostným detektorom. Univerzálna zostava pre klinické laboratórium za účelom stanovenia vybraných analytov v klinických vzorkách s použitím IVD kitov vrátane súvisiacich služieb pre potreby Centrálneho laboratórneho komplexu Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta Banská Bystrica. Predmet zákazky je určený na diagnostiku vybraných biochemických parametrov, ktoré nie je možné vyšetrovať s použitím iných biochemických metód. Uvedené technológie sa plánujú využívať na diagnostiku biogénnych amínov, vitamínov, stanovovanie koncentrácií antibiotík, rozšírenie toxikologickej diagnostiky (konfirmácia pozitívnych skríngových nálezov). Zároveň transplantačné centrum FNsP F.D. Roosevelta Banská Bystrica využije technológiu v monitoringu hladín imunosupresív u pacientov po orgánových transplantáciách ako aj terapeutické monitorovanie ďalších liečiv za účelom optimalizácie terapie.
Súčasťou predmetu zákazky je:
-dodávka zariadení na určené miesto,
-inštalácia,
-funkčná skúška,
-protokolárne prevzatie a odovzdanie predmetu zákazky,
-odovzdanie dokumentácie,
-zaškolenie obsluhy,
-plná autorizovaná servisná podpora vrátane záručnej doby v rozsahu minimálne 36 mesiacov, vrátane povinných preventívnych prehliadok a technických kontrol, ktoré sú stanovené právnymi predpismi a výrobcom na ponúkané zariadenia
Metaúdaje oznámenia
Pôvodný jazyk: slovenčina 🗣️
Typ dokumentu: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
Povaha zákazky: Dodávky
Predpis: Európska únia s účasťou krajín GPA
Spoločný slovník obstarávania (CPV)
Kód: Hmotnostné spektrometre📦
Doplnkový kód CPV: Inštalácia lekárskych zariadení📦 Miesto výkonu
Región NUTS: Banskobystrický kraj
🏙️
Postup
Typ konania: Verejná súťaž
Typ ponuky: Ponuka pre všetky časti
Kritériá udeľovania
Najnižšia cena
Odkaz Dátumy
Dátum odoslania: 2021-08-10 📅
Lehota na predloženie ponúk: 2021-09-16 📅
Dátum zverejnenia: 2021-08-13 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2021/S 156-411625
Číslo Ú. v. S: 156
Ďalšie informácie
1)Súťažné podklady a ich vysvetlenia získa záujemca prostredníctvom komunikačného rozhrania systému JOSEPHINE dostupnej na doméne https://josephine.proebiz.com
2) Verejný obstarávateľ neobmedzuje lehotu na prevzatie súťažných podkladov, ale odporúča záujemcom požiadať o súťažné podklady s časovým predstihom, ktorý im umožní využiť v zákonom stanovenej lehote inštitút vysvetľovania súťažných podkladov.
3) Komunikácia a výmena informácii vo verejnom obstarávaní sa uskutočňuje prostredníctvom komunikačného rozhrania systému JOSEPHINE dostupnej na doméne https://josephine.proebiz.com, kde autentifikovaný uchádzač vkladá ponuku k danej zákazke.
Verejný obstarávateľ odporúča záujemcom priebežne sledovať profil verejného obstarávateľa a zákazku v systéme JOSEPHINE, na ktorom bude verejný obstarávateľ uverejňovať všetky dôležité informácie a dokumenty v súlade so zákonom o verejnom obstarávaní v rámci tohto verejného obstarávania.
4)Verejný obstarávateľ požaduje predložiť zábezpeku vo výške: 6 200,00 € (slovom: šesťtisíc dvesto eur)
5) Hospodársky subjekt môže predbežne nahradiť doklady určené verejným obstarávateľom na preukázanie splnenia podmienok účasti jednotným európskym dokumentom podľa § 39 ZoVO.
6)Všetky nevyhnutné informácie, verejný obstarávateľ uvádza v súťažných podkladoch.
7) Predmetné obstarávanie má atribúty zeleného verejného obstarávania, nie je obstaraním inovácií, obstarávanie nie je zamerané na sociálne aspekty.
1)Súťažné podklady a ich vysvetlenia získa záujemca prostredníctvom komunikačného rozhrania systému JOSEPHINE dostupnej na doméne https://josephine.proebiz.com
2) Verejný obstarávateľ neobmedzuje lehotu na prevzatie súťažných podkladov, ale odporúča záujemcom požiadať o súťažné podklady s časovým predstihom, ktorý im umožní využiť v zákonom stanovenej lehote inštitút vysvetľovania súťažných podkladov.
3) Komunikácia a výmena informácii vo verejnom obstarávaní sa uskutočňuje prostredníctvom komunikačného rozhrania systému JOSEPHINE dostupnej na doméne https://josephine.proebiz.com, kde autentifikovaný uchádzač vkladá ponuku k danej zákazke.
Verejný obstarávateľ odporúča záujemcom priebežne sledovať profil verejného obstarávateľa a zákazku v systéme JOSEPHINE, na ktorom bude verejný obstarávateľ uverejňovať všetky dôležité informácie a dokumenty v súlade so zákonom o verejnom obstarávaní v rámci tohto verejného obstarávania.
5) Hospodársky subjekt môže predbežne nahradiť doklady určené verejným obstarávateľom na preukázanie splnenia podmienok účasti jednotným európskym dokumentom podľa § 39 ZoVO.
6)Všetky nevyhnutné informácie, verejný obstarávateľ uvádza v súťažných podkladoch.
7) Predmetné obstarávanie má atribúty zeleného verejného obstarávania, nie je obstaraním inovácií, obstarávanie nie je zamerané na sociálne aspekty.
Objekt Rozsah obstarávania
Krátky popis:
Vysokoúčinná kvapalinová chromatografia (UHPLC) s hmotnostným detektorom. Univerzálna zostava pre klinické laboratórium za účelom stanovenia vybraných analytov v klinických vzorkách s použitím IVD kitov vrátane súvisiacich služieb pre potreby Centrálneho laboratórneho komplexu Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta Banská Bystrica. Predmet zákazky je určený na diagnostiku vybraných biochemických parametrov, ktoré nie je možné vyšetrovať s použitím iných biochemických metód. Uvedené technológie sa plánujú využívať na diagnostiku biogénnych amínov, vitamínov, stanovovanie koncentrácií antibiotík, rozšírenie toxikologickej diagnostiky (konfirmácia pozitívnych skríngových nálezov). Zároveň transplantačné centrum FNsP F.D. Roosevelta Banská Bystrica využije technológiu v monitoringu hladín imunosupresív u pacientov po orgánových transplantáciách ako aj terapeutické monitorovanie ďalších liečiv za účelom optimalizácie terapie.
Vysokoúčinná kvapalinová chromatografia (UHPLC) s hmotnostným detektorom. Univerzálna zostava pre klinické laboratórium za účelom stanovenia vybraných analytov v klinických vzorkách s použitím IVD kitov vrátane súvisiacich služieb pre potreby Centrálneho laboratórneho komplexu Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta Banská Bystrica. Predmet zákazky je určený na diagnostiku vybraných biochemických parametrov, ktoré nie je možné vyšetrovať s použitím iných biochemických metód. Uvedené technológie sa plánujú využívať na diagnostiku biogénnych amínov, vitamínov, stanovovanie koncentrácií antibiotík, rozšírenie toxikologickej diagnostiky (konfirmácia pozitívnych skríngových nálezov). Zároveň transplantačné centrum FNsP F.D. Roosevelta Banská Bystrica využije technológiu v monitoringu hladín imunosupresív u pacientov po orgánových transplantáciách ako aj terapeutické monitorovanie ďalších liečiv za účelom optimalizácie terapie.
Súčasťou predmetu zákazky je:
-dodávka zariadení na určené miesto,
-inštalácia,
-funkčná skúška,
-protokolárne prevzatie a odovzdanie predmetu zákazky,
-odovzdanie dokumentácie,
-zaškolenie obsluhy,
-plná autorizovaná servisná podpora vrátane záručnej doby v rozsahu minimálne 36 mesiacov, vrátane povinných preventívnych prehliadok a technických kontrol, ktoré sú stanovené právnymi predpismi a výrobcom na ponúkané zariadenia
Odhadovaná celková hodnota: 308 402 EUR 💰
Odhadovaná hodnota bez DPH: 308 402 EUR 💰
Trvanie: 36 mesiacov Spoločný slovník obstarávania (CPV)
Doplnkový kód CPV: LA16
Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:
Fakultná nemocnica s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Námestie L. Svobodu 1, 975 17 Banská Bystrica; Oddelenie Centrálneho laboratórneho komplexu
Právne, ekonomické, finančné a technické informácie Podmienky účasti
Vhodnosť vykonávať profesijnú činnosť:
Podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia podľa § 32 ZoVO:
Uchádzač musí spĺňať podmienky účasti uvedené v § 32 ods. 1 ZoVO. Ich splnenie preukáže podľa § 32 ods. 2, resp. podľa ods. 4 a/alebo ods. 5 ZoVO predložením originálnych dokladov alebo ich úradne overených kópií v rozsahu a platnosti v zmysle zákona o verejnom obstarávaní alebo v zmysle § 152 ZoVO. Verejný obstarávateľ upozorňuje uchádzačov na zmeny v § 32 ods. 1 písm. b) a c) a v ods. 2 písm. c) platné od 01.12. 2019.
Uchádzač musí spĺňať podmienky účasti uvedené v § 32 ods. 1 ZoVO. Ich splnenie preukáže podľa § 32 ods. 2, resp. podľa ods. 4 a/alebo ods. 5 ZoVO predložením originálnych dokladov alebo ich úradne overených kópií v rozsahu a platnosti v zmysle zákona o verejnom obstarávaní alebo v zmysle § 152 ZoVO. Verejný obstarávateľ upozorňuje uchádzačov na zmeny v § 32 ods. 1 písm. b) a c) a v ods. 2 písm. c) platné od 01.12. 2019.
V prípade uchádzača, ktorého tvorí skupina dodávateľov zúčastnená vo verejnom obstarávaní, sa požaduje preukázanie splnenia podmienok účasti týkajúcich sa osobného postavenia za každého člena skupiny osobitne. Splnenie podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. e) ZoVO preukazuje člen skupiny len vo vzťahu k tej časti predmetu zákazky, ktorú má zabezpečiť.
V prípade uchádzača, ktorého tvorí skupina dodávateľov zúčastnená vo verejnom obstarávaní, sa požaduje preukázanie splnenia podmienok účasti týkajúcich sa osobného postavenia za každého člena skupiny osobitne. Splnenie podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. e) ZoVO preukazuje člen skupiny len vo vzťahu k tej časti predmetu zákazky, ktorú má zabezpečiť.
Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva niektoré z dokladov uvedených v § 32 ods. 2 ZoVO alebo nevydáva ani rovnocenné doklady, možno ich nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.
Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva niektoré z dokladov uvedených v § 32 ods. 2 ZoVO alebo nevydáva ani rovnocenné doklady, možno ich nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.
Verejný obstarávateľ v čase vyhlásenia súťaže má prístup k údajom z informačných systémov verejnej správy: Odpis z registra právnických osôb, Potvrdenie o nedoplatkoch na sociálnom poistení, Potvrdenie o nedoplatkoch voči daňovému a colnému úradu, preto pripúšťa preukázanie týchto podmienok účasti týkajúcich sa osobného postavenia v zmysle § 32 ods. 3 ZoVO
Verejný obstarávateľ v čase vyhlásenia súťaže má prístup k údajom z informačných systémov verejnej správy: Odpis z registra právnických osôb, Potvrdenie o nedoplatkoch na sociálnom poistení, Potvrdenie o nedoplatkoch voči daňovému a colnému úradu, preto pripúšťa preukázanie týchto podmienok účasti týkajúcich sa osobného postavenia v zmysle § 32 ods. 3 ZoVO
Ekonomická a finančná situácia: nepožadujú sa
Technické a odborné schopnosti:
Podmienky účasti týkajúce sa technickej a odbornej spôsobilosti záujemcov podľa § 34 ZoVO:
Podľa § 34 ods. 1 písm. g) uchádzač predloží:
Údaje o vzdelaní a odbornej praxi alebo o odbornej kvalifikácií osôb určených na plnenie zmluvy - inštaláciu, uvedenie zariadenia do trvalej prevádzky, odskúšanie funkčnosti a prevádzkyschopnosti zariadenia, odborného zaškolenia obsluhy, plnú autorizovanú servisnú podporu.
Údaje o vzdelaní a odbornej praxi alebo o odbornej kvalifikácií osôb určených na plnenie zmluvy - inštaláciu, uvedenie zariadenia do trvalej prevádzky, odskúšanie funkčnosti a prevádzkyschopnosti zariadenia, odborného zaškolenia obsluhy, plnú autorizovanú servisnú podporu.
Minimálna úroveň (úrovne) štandardov:
Minimálne požiadavky na údaje o vzdelaní a odbornej kvalifikácii osôb zodpovedných za plnenie zmluvy:
-uchádzač uvedie meno/á, priezvisko/á a odbornú kvalifikáciu (oprávnenie) osoby alebo osôb (servisného technika/servisných technikov), ktorá/í bude/ú zodpovedná/í za plnenie zmluvy - inštaláciu, uvedenie zariadenia do trvalej prevádzky, odskúšanie funkčnosti a prevádzkyschopnosti zariadenia, odborného zaškolenia obsluhy a plnú autorizovanú servisnú podporu a predloží doklad o odbornej kvalifikácii - osvedčenie/certifikát o odbornom zaškolení servisného technika/ov na inštaláciu, plnú autorizovanú servisnú podporu a údržbu ponúkaného zariadenia, vydaný výrobcom zariadenia alebo autorizovaným zástupcom výrobcu, tak aby bol predpoklad zabezpečenia odbornej inštalácie, uvedenia zariadenia do trvalej prevádzky, odskúšanie funkčnosti a prevádzkyschopnosti zariadenia, odborného zaškolenia obsluhy, prevádzkovania a servisu obstarávaného predmetu zákazky;
-uchádzač uvedie meno/á, priezvisko/á a odbornú kvalifikáciu (oprávnenie) osoby alebo osôb (servisného technika/servisných technikov), ktorá/í bude/ú zodpovedná/í za plnenie zmluvy - inštaláciu, uvedenie zariadenia do trvalej prevádzky, odskúšanie funkčnosti a prevádzkyschopnosti zariadenia, odborného zaškolenia obsluhy a plnú autorizovanú servisnú podporu a predloží doklad o odbornej kvalifikácii - osvedčenie/certifikát o odbornom zaškolení servisného technika/ov na inštaláciu, plnú autorizovanú servisnú podporu a údržbu ponúkaného zariadenia, vydaný výrobcom zariadenia alebo autorizovaným zástupcom výrobcu, tak aby bol predpoklad zabezpečenia odbornej inštalácie, uvedenia zariadenia do trvalej prevádzky, odskúšanie funkčnosti a prevádzkyschopnosti zariadenia, odborného zaškolenia obsluhy, prevádzkovania a servisu obstarávaného predmetu zákazky;
Postup
Právny základ: 32014L0024
Informácie o elektronickej aukcii: Podrobné informácie k elektronickej aukcii sú uvedené v súťažných podkladoch.
Čas na predkladanie ponúk: 09:00
Jazyky, v ktorých sa môžu predkladať ponuky alebo žiadosti o účasť: slovenčina 🗣️
Lehota viazanosti ponuky: 2022-07-31 📅
Dátum otvárania ponúk: 2021-09-16 📅
Čas otvárania ponúk: 13:00
Miesto: Otváranie ponúk sa uskutoční elektronicky v mieste sídla verejného obstarávateľa.Otváranie ponúk je podľa § 54 ZoVO neverejné z dôvodu, že verejný obstarávateľ pri zadávaní predmetnej verejnej súťaže použije elektronickú aukciu. Verejný obstarávateľ si vyhradzuje právo posunúť termín otvárania ponúk.
1)Súťažné podklady a ich vysvetlenia získa záujemca prostredníctvom komunikačného rozhrania systému JOSEPHINE dostupnej na doméne https://josephine.proebiz.com
2) Verejný obstarávateľ neobmedzuje lehotu na prevzatie súťažných podkladov, ale odporúča záujemcom požiadať o súťažné podklady s časovým predstihom, ktorý im umožní využiť v zákonom stanovenej lehote inštitút vysvetľovania súťažných podkladov.
3) Komunikácia a výmena informácii vo verejnom obstarávaní sa uskutočňuje prostredníctvom komunikačného rozhrania systému JOSEPHINE dostupnej na doméne https://josephine.proebiz.com, kde autentifikovaný uchádzač vkladá ponuku k danej zákazke.
Verejný obstarávateľ odporúča záujemcom priebežne sledovať profil verejného obstarávateľa a zákazku v systéme JOSEPHINE, na ktorom bude verejný obstarávateľ uverejňovať všetky dôležité informácie a dokumenty v súlade so zákonom o verejnom obstarávaní v rámci tohto verejného obstarávania.
Verejný obstarávateľ odporúča záujemcom priebežne sledovať profil verejného obstarávateľa a zákazku v systéme JOSEPHINE, na ktorom bude verejný obstarávateľ uverejňovať všetky dôležité informácie a dokumenty v súlade so zákonom o verejnom obstarávaní v rámci tohto verejného obstarávania.
5) Hospodársky subjekt môže predbežne nahradiť doklady určené verejným obstarávateľom na preukázanie splnenia podmienok účasti jednotným európskym dokumentom podľa § 39 ZoVO.
6)Všetky nevyhnutné informácie, verejný obstarávateľ uvádza v súťažných podkladoch.
7) Predmetné obstarávanie má atribúty zeleného verejného obstarávania, nie je obstaraním inovácií, obstarávanie nie je zamerané na sociálne aspekty.
Doplňujúce informácie Recenzia tela
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Poštová adresa: Ružová dolina 10, P.O.BOX 98
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 82005
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Telefón: +421 250264176📞
Fax: +421 250264219 📠
Internetová adresa: http://www.uvo.gov.sk🌏 Služba, od ktorej možno získať informácie o postupe preskúmania Rovnaké ako: Recenzia tela
Zdroj: OJS 2021/S 156-411625 (2021-08-10)
Oznámenia o zadaní zákazky (2022-01-07) Objekt Rozsah obstarávania
Referenčné číslo: FNsP FDR/RVO/79/2022/408
Krátky popis:
Vysokoúčinná kvapalinová chromatografia (UHPLC) s hmotnostným detektorom. Univerzálna zostava pre klinické
laboratórium za účelom stanovenia vybraných analytov v klinických vzorkách s použitím IVD kitov vrátane súvisiacich
služieb pre potreby Centrálneho laboratórneho komplexu Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta Banská
Bystrica. Predmet zákazky je určený na diagnostiku vybraných biochemických parametrov, ktoré nie je možné
vyšetrovať s použitím iných biochemických metód. Uvedené technológie sa plánujú využívať na diagnostiku biogénnych
amínov, vitamínov, stanovovanie koncentrácií antibiotík, rozšírenie toxikologickej diagnostiky (konfirmácia pozitívnych
skríngových nálezov). Zároveň transplantačné centrum FNsP F.D. Roosevelta Banská Bystrica využije technológiu v
monitoringu hladín imunosupresív u pacientov po orgánových transplantáciách ako aj terapeutické monitorovanie
ďalších liečiv za účelom optimalizácie terapie.
Súčasťou predmetu zákazky je:
-dodávka zariadení na určené miesto,
-inštalácia,
-funkčná skúška,
-protokolárne prevzatie a odovzdanie predmetu zákazky,
-odovzdanie dokumentácie,
-zaškolenie obsluhy,
-plná autorizovaná servisná podpora vrátane záručnej doby v rozsahu minimálne 36 mesiacov, vrátane povinných
preventívnych prehliadok a technických kontrol, ktoré sú stanovené právnymi predpismi a výrobcom na ponúkané
zariadenia