TEP - Implantáty

Nemocnica Poprad a. s.

Nákup TEP na 24 mesiacov formou rámcovej zmluvy - predpokladaný počet kusov
Časť 1 Totálna endoprotéza ramenného kĺbu (CKP, anatomická)/12
Časť 2 Totálna endoprotéza ramenného kĺbu (reverzná, revízna)/48
Časť 3 Totálna endoprotéza kolenného kĺbu cementovaná/240
Časť 4 Totálna endoprotéza bedrového kĺbu necementovaná/160
Časť 5 Totálna endoprotéza bedrového kĺbu cementovaná/48
Časť 6 Necementované bedro- modulárna jamka alebo monoblok PE/keramika/120
Časť 7 Necementované bedro -krátky driek, jamka modulárna alebo monoblok PE/keramika/72
Časť 8 Koleno cementované -anatomické s fixným platom s možnosťou prevedenie CR-, UC ultrakongruentné/200
Časť 9 Tep bedrového kĺbu/200
Časť 10 Necementovaná TEP bedrového kĺbu/kov/160
Časť 11 Totálna endoprotéza kolenného kĺbu cementovaná-inovatívna anatomická/240
Časť 12 Necementovaná TEP bedrového kĺbu keramika/polyetylén/160
Časť 13 Necementovaná TEP bedrového kĺbu kov/polyetylén/100
Časť 14 Totálna endoprotéza kolenného kĺbu cementovaná/100
Časť 15 Totálna endoprotéza kolenného kĺbu cementovaná- antialergická/4
Časť 16 Necementovaná TEP bedrového kĺbu/kov/72

Termín

Lehota na predkladanie ponúk bola 2021-12-21. Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2021-11-18.

Kto? Čo? Kde?
História obstarávania
Dátum Dokument
2021-11-18 Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
2021-12-16 Dodatočné informácie
2021-12-23 Oznámenia o zadaní zákazky
Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania (2021-11-18)
Objekt
Rozsah obstarávania
Názov: Umelé kĺby
Referenčné číslo: O 01/2021
Krátky popis:
Nákup TEP na 24 mesiacov formou rámcovej zmluvy - predpokladaný počet kusov Časť 1 Totálna endoprotéza ramenného kĺbu (CKP, anatomická)/12 Časť 2 Totálna endoprotéza ramenného kĺbu (reverzná, revízna)/48 Časť 3 Totálna endoprotéza kolenného kĺbu cementovaná/240 Časť 4 Totálna endoprotéza bedrového kĺbu necementovaná/160 Časť 5 Totálna endoprotéza bedrového kĺbu cementovaná/48 Časť 6 Necementované bedro- modulárna jamka alebo monoblok PE/keramika/120 Časť 7 Necementované bedro -krátky driek, jamka modulárna alebo monoblok PE/keramika/72 Časť 8 Koleno cementované -anatomické s fixným platom s možnosťou prevedenie CR-, UC ultrakongruentné/200 Časť 9 Tep bedrového kĺbu/200 Časť 10 Necementovaná TEP bedrového kĺbu/kov/160 Časť 11 Totálna endoprotéza kolenného kĺbu cementovaná-inovatívna anatomická/240 Časť 12 Necementovaná TEP bedrového kĺbu keramika/polyetylén/160 Časť 13 Necementovaná TEP bedrového kĺbu kov/polyetylén/100 Časť 14 Totálna endoprotéza kolenného kĺbu cementovaná/100 Časť 15 Totálna endoprotéza kolenného kĺbu cementovaná- antialergická/4 Časť 16 Necementovaná TEP bedrového kĺbu/kov/72
Zobraziť viac
Metaúdaje oznámenia
Pôvodný jazyk: slovenčina 🗣️
Typ dokumentu: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
Povaha zákazky: Dodávky
Predpis: Európska únia
Spoločný slovník obstarávania (CPV)
Kód: Umelé kĺby 📦
Doplnkový kód CPV: Umelé kĺby 📦
Miesto výkonu
Región NUTS: Prešovský kraj 🏙️

Postup
Typ konania: Verejná súťaž
Typ ponuky: Ponuka pre všetky časti
Kritériá udeľovania
Najnižšia cena

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Typ obstarávateľa: Verejnoprávna inštitúcia
Názov obstarávateľa: Nemocnica Poprad a. s.
Poštová adresa: Banícka 803/28
Poštové smerovacie číslo: 05845
Poštové mesto: Poprad
Kontakt
Internetová adresa: http://www.nemocnicapp.sk 🌏
E-mail: kotora.i@nemocnicapp.sk 📧
Telefón: +421 944371271 📞
URL dokumentov: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-zakaziek/detail/dokumenty/433214 🌏
URL pre účasť: http://e-lena.sk 🌏

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2021-11-18 📅
Lehota na predloženie ponúk: 2021-12-21 📅
Dátum zverejnenia: 2021-11-23 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2021/S 227-596952
Číslo Ú. v. S: 227
Ďalšie informácie
Na otváraní ponúk sa môžu zúčastniť zástupcovia uchádzačov, ktorí predložili ponuku v lehote stanovenej na predkladanie ponúk. Na otváraní ponúk môže byť uchádzač zastúpený štatutárnym orgánom alebo členom štatutárneho orgánu uchádzača alebo osobou splnomocnenou na zastupovanie (v takom prípade záujemca predloží kópiu splnomocnenia na zastupovanie).
Zobraziť viac

Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:
Nákup TEP na 24 mesiacov formou rámcovej zmluvy - predpokladaný počet kusov
Časť 1 Totálna endoprotéza ramenného kĺbu (CKP, anatomická)/12
Časť 2 Totálna endoprotéza ramenného kĺbu (reverzná, revízna)/48
Časť 3 Totálna endoprotéza kolenného kĺbu cementovaná/240
Časť 4 Totálna endoprotéza bedrového kĺbu necementovaná/160
Časť 5 Totálna endoprotéza bedrového kĺbu cementovaná/48
Časť 6 Necementované bedro- modulárna jamka alebo monoblok PE/keramika/120
Časť 7 Necementované bedro -krátky driek, jamka modulárna alebo monoblok PE/keramika/72
Časť 8 Koleno cementované -anatomické s fixným platom s možnosťou prevedenie CR-, UC ultrakongruentné/200
Časť 9 Tep bedrového kĺbu/200
Časť 10 Necementovaná TEP bedrového kĺbu/kov/160
Časť 11 Totálna endoprotéza kolenného kĺbu cementovaná-inovatívna anatomická/240
Časť 12 Necementovaná TEP bedrového kĺbu keramika/polyetylén/160
Časť 13 Necementovaná TEP bedrového kĺbu kov/polyetylén/100
Časť 14 Totálna endoprotéza kolenného kĺbu cementovaná/100
Časť 15 Totálna endoprotéza kolenného kĺbu cementovaná- antialergická/4
Časť 16 Necementovaná TEP bedrového kĺbu/kov/72
Odhadovaná celková hodnota: 3033442.04 EUR 💰
Maximálny počet častí na uchádzača: 16
Informácie o pozemkoch:
Verejný obstarávateľ si vyhradzuje právo prideliť zákazky kombináciou týchto častí.
Názov časti: Totálna endoprotéza ramenného kĺbu (CKP, anatomická)
Číslo časti: 1
Krátky popis:
Driek modulárny vo variante cementovanej v minimálne 5 veľkostiach od 12 do 20 mm, aj vo variante necementovanej v minimálne 11 veľkostiach od 14 do 24 mm, materiál titánová zliatina, s pozdĺžnym drážkovaním, možnosť použiť driek pre veľké resekcie s modulárnou augmentáciou ako aj revízny cementovaný a necementovaný driek v minimálne 8 veľkostiach. Humerálne telo s poistnou skrutkou, materiál titánová zliatina, v štandardnej aj trauma verzii. Hlavica v minimálne 7 veľkostiach aj v prevedení CTA, možnosť voľby medzi zliatinou titánu a CoCRMo, tiež s možnosťou excentrického osadenia pomocou adaptérov s regulovateľnou excentricitou. Glenoid vo verzii cementovanej aj necementovanej. Cementovaná verzia glenoidu, konkávny anatomický tvar, možnosť výberu medzi verziou s jedným kotviacim kolíkom a s tromi kotviacimi kolíkmi, materiál: možnosť výberu polyetylén alebo cross-linked polyetylén. Necementovaná verzia glenoidu v minimálne 4 veľkostiach, konkávny anatomický tvar, materiál titánová zliatina s povlakom hydroxyapatitu, centrálny fixačný kolík zabezpečujúci primárnu fixáciu press-fit (aj verzia z trabeculárneho titánu modulárny variant), možnosť použiť 2 fixačné skrutky v dĺžkach minimálne od 20 do 65 mm, možnosť použiť polyetylénovú vložku.
Zobraziť viac
Odhadovaná hodnota bez DPH: 29 544 EUR 💰
Trvanie: 24 mesiacov
Názov časti: Totálna endoprotéza ramenného kĺbu (reverzná, revízna)
Číslo časti: 2
Krátky popis:
Driek modulárny vo variante cementovanej v minimálne 5 veľkostiach od 12 do 20 mm, aj vo variante necementovanej v minimálne 11 veľkostiach od 14 do 24 mm, materiál titánová zliatina, s pozdĺžnym drážkovaním, možnosť použiť driek pre veľké resekcie s modulárnou augmentáciou ako aj revízny cementovaný a necementovaný driek v minimálne 8 veľkostiach. Humerálne telo s poistnou skrutkou, materiál titánová zliatina, v reverznej variante s povlakom hydroxyapatitu s možnosťou vzájomnej konverzie medzi uvedenými typmi bez potreby extrakcie drieku. Pri reverznej variante glenosféra 36, 40 a 44mm v minimálne 2 veľkostiach aj v excentrickom prevedení s možnosťou voľby medzi titánovou zliatinou, zliatinou CoCrMo a cross-linked polyetylénom, reverzná vložka materiál cross-linked polyetylén v štandardnej aj retentívnej variante, s možnosťou použiť tiež kovovú variantu vložky. Glenoid vo verzii necementovanej. Necementovaná verzia glenoidu v minimálne 4 veľkostiach, konkávny anatomický tvar, materiál titánová zliatina s povlakom hydroxyapatitu, centrálny fixačný kolík zabezpečujúci primárnu fixáciu press-fit (aj verzia z trabeculárneho titánu modulárny variant), možnosť použiť 2 fixačné skrutky v dĺžkach minimálne od 20 do 65 mm, možnosť použiť 36, 40 a 44mm glenosféru pri reverznej variante.
Zobraziť viac
Odhadovaná hodnota bez DPH: 118 176 EUR 💰
Názov časti: Totálna endoprotéza kolenného kĺbu cementovaná
Číslo časti: 3
Krátky popis:
Modulárny systém s možnosťou zachovania zadného skríženého väzu aj vo variante stabilizovanej, femorálna komponenta cementovaná,minimálne 6 veľkostí, v prevedení pravá aj ľavá, materiál zliatina Co-Cr-Mo, tibiálna komponenta cementovaná nesymetrická v minimálne 6 veľkostiach, materiál titánová zliatina, vymeniteľná artikulačná vložka aj vo variante so stabilizačným výstupkom, minimálne v 5 veľkostiach, v prevedení pravá aj ľavá, materiál polyetylén, tibiálna komponenta s artikulačnou vložkou spojené prostredníctvom skrutky. Kostný cement 1x40 g bez alebo s antibiotikom
Zobraziť viac
Odhadovaná hodnota bez DPH: 304 800 EUR 💰
Názov časti: Totálna endoprotéza bedrového kĺbu necementovaná
Číslo časti: 4
Krátky popis:
-Hemisférická jamka s ekvatoriálnym pressfitom,
-Necementovaný plášť z titánovej zliatiny, vyrobený aditívnou technológiou 3D tlače Electron Beam Melting.
-Necementovaný povrch plášťa s ihlicovitými výstupkami o výške 0,4mm.
-Necementovaný plášť v 13-tich veľkostiach, od 42 mm až do 66 mm, po 2 mm.
-Necementovaný plášť obsahuje 5 otvorov, cez ktoré je možné zaviesť 6,5 milimetrové spongiózne skrutky, dostupné v dĺžkach medzi 20 mm a 50 mm vždy po5 mm.
- Necementovaný plášť so zavedenými záslepkami, ktoré je možné v prípade potreby vyskrutkovať.
-Necementovaný plášť kompatibilný, s PE cross-linked vo variante bez ofsetu, alebo s antiluxačným ofsetom 15°, od veľkosti 42 po 66 mm, odstupňovaný po 2 mm,od veľkosti 42mm po veľkosť 48mm, s vnútorným priemerom 32, a od veľkosti 50mm po veľkosť 66mm s vnútorným priemerom 36 mm.
Zobraziť viac
-Necementovaný plášť kompatibilný s keramickým insertom od veľkosti 42 po 66 mm, odstupňovaný po 2 mm, od veľkosti 42mm po veľkosť 48mm s vnútorným priemerom 32, a od veľkosti 50mm po veľkosť 66mm s vnútorným priemerom 36 mm.
-Necementovaný plášť je možné, v prípade potreby, vybaviť kovovou vložkou BIS Mobility, ktorá plášť transformuje na jamku s duálnou mobilitou. Kovová vložka BIS Mobility je vyrobená z CoCrMo a je možné ju osadiť PE cross-linked insertom s vnútorným priemerom 22mm pre veľkosti 42-52mm a 28mm pre veľkosti 54-66mm.
Zobraziť viac
-Hlavičky 22mm sú dostupné vo verzii CoCrMo, pričom hlavičky 36mm sú dostupné vo verzii CoCrMo ako aj v keramickom prevedení, vo veľkostiach S,M,L.
-Hlavičky 32mm aj 36mm sú dostupné vo verzii CoCrMo ako aj v keramickom prevedení, vo veľkostiach S,M,L,XL.
Necementovaný driek
-Necementovaný driek pressfitový -Necementovaný driek monolytický, priamy, vyrobený z titánovej zliatiny, s hydroxyapatitovým nástrekom.
-Necementovaný driek, v 11-tich veľkostiach, od veľkosti 8 po veľkosť 18, pričom každý driek je vyrábaný v 2 variantách, štandardnom, aj ofsetovom, obidva s CCD uhlom 135°.
Ofsetový variant poskytuje lateralizáciu 7,5mm oproti štandardnému variantu, pričom nemení dĺžku končatiny.
Odhadovaná hodnota bez DPH: 334980.80 EUR 💰
Názov časti: Totálna endoprotéza bedrového kĺbu cementovaná
Číslo časti: 5
Krátky popis:
-driek cementovaný s golierom a vertikálnou ryhou, v minimálne 8 veľkostiach, materiál koróziivzdorná oceľ, modulárny systém s vymeniteľnou hlavicou
-hlavica priemeru 28, 32 mm v minimálne 6 veľkostiach
-cementovaná jamka so 7 centralizérmi v minimálne 7 veľkostiach v odstupňovaní po 2 mm, aj vo variante s offsetom 10 stupňov a vo variante self-locking antiluxačnej, materiál crosslinked polyetylén.
Možnosť použitia cementu 2x40 bez antibiotika ako aj s antibiotikom
Odhadovaná hodnota bez DPH: 28 896 EUR 💰
Názov časti: Necementované bedro modulárna jamka alebo monoblok PE/keramika
Číslo časti: 6
Krátky popis:
- zúžený priamy driek so zaobleným osadením možnosť aj miniinvazívneho prístupu,
- trojitý kónický tvar drieku zúžený v distálnej časti, proximálna časť priečne vrúbkovaná
štruktúra, tvar V v časti laterálnej, lichobežníková geometria krčku,
- kónus 12/14
- CCD uhol 134°
- driek standard a lateralizovaný vo veľkostiach 9, 10, 11-17, dĺžky 135-175 mm po 5mm,
- materiál Ti6A4V, opieskovaný korundom s hydroxylapatitový nástrek 150m
Necementovaná jamka modulárna
- necementovaná jamka modulírna: do titánovej hlavy zaliate dve vretvy peliet z čistého titánu priemeru 0,3mm, pórovitosť 40% pressfit, možnosť sekundárneho istenia skrutkami, insert vysoko-zosieťovaný polyetylén v dvoch prevedeniach standard a antiluxačný, stabilizovaný vitamínom E
Zobraziť viac
- vhodné aj pre miniinvazívne prístupy,
- kombinácia acetabulum/keramická hlava 46/28, 48-50/32, 52-62/36,
- počet fixačných otvorov na skrutky pre acetabulum 46-48 /3 otvory, 50 a viac/ 5 otvorov,
- použitie keramických hlavičiek 28, 32, 36
Necementovaná jamka monoblok
- necementovaná jamka monoblok: vysoko-zosieťovaný polyetylén, atabilizovaný vitamínom E
- titánový TiCP nástrek hrúbky 100-300 m, elipsovitý tvar s ploským pólim, kontrastný RTG prstenec,
- pressfit, možnosť sekundárneho istenia skrutkami,
- použitie keramických hlavičiek 28, 32, 36 mm.
Keramická hlava
- veľkosti 28, 32, 36 mm, dĺžka krčku S, M, L, XL,
- materiál: nanokryštalická disperzia ZrO2 80% a Al2O3 20%,
Odhadovaná hodnota bez DPH: 216 000 EUR 💰
Názov časti: Necementované bedro krátky driek, jamka modulárna alebo monoblok PE/keramika
Číslo časti: 7
Krátky popis:
- krátky driek s anatomickým zakrivením pozdĺž kalkárneho oblúka s lešteným distálnym koncom, trojitý kónický dizajn, obdlžníkový otvor na zavedenie drieku, možnosť aj miniinvazívneho prístupu,
- nástrek titánovým plazmasprayom a fosforečnanu vápenatého,
- driek standard a lateralizovaný každý vo veľkostiach 1-12
- necementovaná jamka modulárna: do titánovej hlavy zaliate dve vrstvy peliet z čistého titánu priemeru 0,3mm, pórovitosť 40%, pressfit, možnosť sekundárneho istenia skrutkami, insert vysoko zosieťovaný polyetylén v dvoch prevedeniach standard a antiluxačný, stabilizovaný vitamínom E,
Zobraziť viac
Počet fixačných otvorov na skrutky pre acetabulum 46-48 / 3 otvory, 50 a viac / 5 otvorov,
- použitie keramických hlavičiek 28, 32, 36 mm,
- necementovaná jamka monoblok: vysoko-zosieťovaný polyetylén, stabilizovaný vitamínom E
- titánový TiCP nástrek hrúbky 100-300 m, elipsovitý tvar s ploským pólom, kontrastný RTG prstenec,
- použitie keramických hlavičiek 28, 32, 36 mm
- veľkosti 28, 32, 36 mm, dĺžka krčku S, M, L, XL
- materiál: nanokryštalická disperzia ZrO2 80% a Al2O3 20 %.
Odhadovaná hodnota bez DPH: 117311.04 EUR 💰
Názov časti: Koleno cementované anatomické s fixným platom s možnosťou prevedenie CR, UC-ultrakongruentné
Číslo časti: 8
Krátky popis:
- kolenný systém s vysokým rozsahom implantátov,
- anatomické koleno
- tenzor na vybalancovanie kolena
Femur
- ľavý a pravý, dizajn viacpolomerový s jedným spojitým polomerom v hlavnej oblasti kĺbového spojenia,
- rovnaký priestor pre extenziu a flexiu -20° - do 90°,
- kostná resekcia 9mm z distálnej a zadnej kondyly,
- min. 5 veľkostí: A, B, C, D, E. Prevedenie CR, PS,
- variabilný Q uhol znižuje riziko patelo-femorálnej bolesti alebo dislokácie pately,
- materiál CoCrMO
PE vložka
- vyrobená z vysoko stlačeného polyetylénu UHMW PE s miskovitým tvarom upevnená do tíbie pomocou 4 bodového systému, ktorý sa ukotvuje do okrúhleho otvoru v tíbii jednoduchým zatlačením,
- hrúbky 8/10,5/13/15,5/18/20,5mm,
- veľkosti min. 64, 70, 75, 80, 85 mm,
- prevedenie CR, UC, PS,
Tíbia
- s okrúhlym driekom a malými lamelami,
- štvorbodová fixácia PE vložky do okrúhleho otvoru v strede tibiálnej komponenty,
- neprerušený vyvýšený okraj po celom obvode tibiálnej plochy,
- hrúbka cementu 1,5 mm,
- veľkosti min 64, 70, 75, 80, 85 mm,
- tíbia univerzálna pre prevedenie CR, UC, PS,
- materiál CoCrMo
Odhadovaná hodnota bez DPH: 333 600 EUR 💰
Názov časti: Tep bedrového kĺbu
Číslo časti: 9
Krátky popis:
-koncept dvojitého pohybu umožňujúci vysoký rozsah pohybu a minimálne riziko dislokácie
-jamky umožňujúce rôzne indikácie ( primárne, rekonštrukčné, revízne, dysplastické, tumorózne, trauma)
-inštrumentárium pre primárnu aj revíznu operáciu je v jednom kontajnery
-rozsah jamiek 41 - 69 ( štandardné a doplnkové veľkosti)
-necementovaná verzia je ošetrená jednou vrstvou HA postreku a jednou vrstvou Ti postreku
-periférne výrastky v troch strategických oblastiach (ischium, ilium, pubis), ktoré poskytujú vynikajúcu počiatočnú stabilitu
-jemne sploštený pól, ktorý eliminuje vytláčacie sily
-22,2 a 28mm inoxové hlavičky a 28mm keramické hlavičky
-rekonštrukčná jamka s tripod fixáciou dvoma kolíkmi a kortikálnou sktrukou
-revízna jamka s možnosťou fixácie dvoma kolíkmi a piatimi kortikálnymi skrutkami upevnenými v laterálnych výbežkoch jamky
-11 štandardných veľkostí, 9 offsetových veľkostí, 8 veľkostí coxa vara
-konus 12 / 14 mm
-mediálna strana upravená pre vyššiu odolnosť voči axiálnej migrácii
-predná a zadná strana upravená pre vyššiu odolnosť voči torzným silám
-základné inštrumentárium obsahujúce extraktor drieku
Odhadovaná hodnota bez DPH: 174 000 EUR 💰
Názov časti: Necementovaná TEP bedrového kĺbu/kov
Číslo časti: 10
Krátky popis:
Titánový necementovaný femorálny driek tripple tapered s golierom aj bez goliera, vo verzii štandard, high ofset a coxa vara, proximálne aj distálne kotvenie, s celopovrchovým nástrekom hydroxiapatitu pre biologickú integráciu kosti. Možnosť použitia rovnakého inštrumentária pre cementovaný typ tohto drieku a revízneho drieku. Kovová hlavička v priemeroch, 22,225 mm, 28mm, 32 mm a 36 mm. Opcia použitia revíznej keramickej hlavičky s vnútorným kovovým púzdrom. Necementovaná titánová hemisférická pressfit acetabulárna komponenta s poróznym povrchom s koeficientom frikcie najmenej 1,2 pre stabilnú primárnu fixáciu, použitie aj na dysplastické stavy, viacdierová, priemer 38 mm až 72 mm, na primárne aj revízne operácie s možnosťou uzamknutia hlavičky vo vložke, s vložkou v prevedení v rôznych vnútorných priemeroch 22,225 mm, 28 mm, 32 mm a 36 mm, zo zosieťovaného polyetylénu, s možnosťou použitia min. 3 skrutiek na dodatočnú fixáciu acetábula a s možnosťou uzavretia acetabulárneho zavádzacieho otvoru. Prípadné využitie pressfit duálne mobilnej acetabulárnej komponenty z poróznym povrchom s možnosťou bez, 1 alebo 2 prírubami s fixačnými skrutkami, uzamknutie hlavičky vo vložke, s priemerom 22,225 mm až 28 mm vo veľkostiach 41 mm až 69 mm.
Zobraziť viac
Odhadovaná hodnota bez DPH: 270139.20 EUR 💰
Názov časti: Totálna endoprotéza kolenného kĺbu cementovaná-inovatívna anatomická
Číslo časti: 11
Krátky popis:
Cementovaná endoprotéza kolenného kĺbu, fixná varianta, cementovaná. Femorálna komponenta vo vyhotovení pravá a ľavá, s možnosťou zachovania zadného skíženého väzu - CR, ale aj bez zachovania variant PS. Minimálne 10 veľkostí, pričom min. 4 najpoužívanejšie veľkosti i v užšom ML prevedení (narrow). Femorálna komponenta vo vyhotovení postupne sa znižujúceho rádia zakrivenia v postupnej flexii pre optimálnu stabilitu počas celého pohybu minimálne do 135 stupňov flexie. Lievikovitý tvar sulku femorálnej komponenty pre optimálny tracking pately, pri ktorom sa Q uhol znižuje s postupným nárastom veľkosi implatátu. Interkondylický výsek pri PS vyriante rastie pri raste veľkostí. Tibiálna komponenta min. v 10 veľkostiach, symetrická, vysoko leštená s možnosťou uchytenia PE vložky + / - dve veľkosti pri fixnej variante podľa veľkosti femorálnej komponenty. Artikulačná PE vložka so stabilizátorom oxidácie, minimálne v 8 veľkostiach, pri štyroch najnižších vložkách odstupňovanie po 1 mm. V prípade potreby je možné použiť PE náhrady pately v minimálne troch veľkostiach v prevedení dome a medializovaná. Kompatibilný revízny systém kolenného kĺbu s možnosťou použitia femorálnych i tibiálnych augumentov, offsetov min v 3 veľkostiach, driekov minimálne v 3 dĺžkach, metafyzárnych stupňovitých púzdier s poréznym nástrekom pre integráciu kosti pre tibiálnu aj femorálnu komponentu.
Zobraziť viac
Odhadovaná hodnota bez DPH: 379 200 EUR 💰
Názov časti: Necementovaná TEP bedrového kĺbu keramika/polyetylén
Číslo časti: 12
Krátky popis:
Necementovaný femorálny driek typu tapered a blade vo verzii bez goliera, so zliatiny titánu, s proximálnou povrchovou úpravou s koeficientom frikcie viac ako 1,1 umožňujúcim biologickú integráciu kosti a bez povrchovej úpravy v distálnej časti drieku. Driek aj vo verzii High Offset s konštantným uhlom 130° pri oboch verziách v počte driekov 12 pre štandard a 12 pre High Offset. Keramická hlavička 28 mm, 32 mm a 36 mm. Opcia použitia revíznej keramickej hlavičky s vnútorným kovovým púzdrom. Necementovaná titánová hemisférická pressfit acetabulárna komponenta s poróznym povrchom s koeficientom frikcie najmenej 1,2 pre stabilnú primárnu fixáciu, použitie aj na dysplastické stavy, viacdierová od priemeru 38 mm po 72 mm, na primárne aj revízne operácie s možnosťou uzamknutia hlavičky vo vložke, s vložkou v prevedení v rôznych vnútorných priemeroch 22,225 mm, 28 mm, 32 mm a 36 mm, zo zosieťovaného polyetylénu, s možnosťou použitia min. 3 skrutiek na dodatočnú fixáciu acetábulárnej komponenty, s možnosťou uzavretia acetabulárneho zavádzacieho otvoru. Prípadné využitie pressfit duálne mobilnej acetabulárnej komponenty z poróznym povrchom s možnosťou bez, 1 alebo 2 prírubami s fixačnými skrutkami, uzamknutie hlavičky vo vložke, s priemerom 22,225 mm až 28 mm vo veľkostiach 41 mm až 69 mm.
Zobraziť viac
Odhadovaná hodnota bez DPH: 321 680 EUR 💰
Názov časti: Necementovaná TEP bedrového kĺbu kov/polyetylén
Číslo časti: 13
Krátky popis:
- acetabulárna komponenta z titánovej zliatiny (Ti6Al4V), s poróznym titanovým nástrekom (fixácia pressfit), možnosť v troch prevedeniach bez-dierova, 3-otvorova, 7-otvorova
- k dispozícii aj acetabulárna komponenta s povrchovou mikrokalciumfosfátovou vrstvou,
- artikulačná vložka z UHMWPE, UHMWPE-XE polyetylénu s vnútorným priemerom 22mm, 28 mm, 32 mm,36mm,40mm symetrická, asymetrická( typu + 10st.) vo veľkostiach 40 70 mm,
- fixačná skrutka z titánovej zliatiny
- necementovaný driek z titánovej zliatiny (Ti6Al4V) stabilizácia implantátu mediálne a horizontálne drážky, prevedenie drieku štandardný, lateralizovaný
- kónus 12/14 mm,
- driek s hydroxylapatitovým nástrekom
- 8 veľkostí drieku o dĺžke 134 169 mm, odstupňované po 5 mm
- prevedenie drieku: štandardné s CCD uhlom 134 °, lateralizované s CCD uhlom 134 °
- možnosť navigačnej podpory navigačným systémom s možnosťou aktívnej, pasívnej a hybridnej komunikácie,
- hlavica femorálnej komponenty kovová zo zliatiny CoCrMo, priemer hlavice 28 mm, 32 mm, 36 mm, veľkosť S, M, L, XL, XXL
Odhadovaná hodnota bez DPH: 152 000 EUR 💰
Číslo časti: 14
Krátky popis:
- plne anatomický moderný design všetkých komponent splňujúci najmodernejšie kritéria, s konštantnou vzdialenosťou povrchu femorálnej komponenty od centra rotácie kolenného kĺbu,
- 7 veľkostí femorálnej komponenty (materiál - CoCrMo zliatina ISO5832-4) v anatomickom prevedení t.j. ľavé a pravé prevedenie, každá veľkosť v CR a PS prevedení,
- 5 základných veľkostí tibiálnej (materiál CoCrMo zliatina ISO5832-4) komponenty a štyri plus medzikomponenty,
- femorálna komponenta tiež v necementovanom prevedení s vnútorným titanovým nástrekom (Isotan P: Ti/ISO 5832-2) anatomická varianta femuru, tj. pravé a ľavé komponenty v prevedeniach so zachovaním PCL typ CR a s resekciou PCL typ PS,
- štandardne 5 veľkosti polyetylénových tibiálnych vložiek (materiál: UHMWPE, ISO 5834-2) typu LC 10 mm, 12 mm, 14 mm, 16 mm (na vyžiadanie tiež hrúbky 18 mm, 20 mm) s integrovaným predozadným sklonom 3° ,
- 5 veľkosti polyetylénových tibiálnych vložiek (materiál: UHMWPE, ISO 5834-2 typu PS 10 mm, 12 mm, 14 mm, 16 mm, 18 mm, 20 mm),
- 4 veľkosti pately s trojbodovým uchytením (materiál: UHMWPE, ISO 5834-2), tvar pately zabraňujúci patelárnej bolesti,
- komponenty a inštrumentárium plne kompatibilné pre navigáciu s možnosťou aktívnych, pasívnych a hybridných navigačných sond,
- femorálna a tibiálna komponenta k dispozícii aj v antialergickej verzii (oxid zirkónia), precízne inštrumentárium s možnosťou balansovania mäkkých tkanív, s možnosťou aj miniinvazívneho prístupu
Odhadovaná hodnota bez DPH: 145 955 EUR 💰
Názov časti: Totálna endoprotéza kolenného kĺbu cementovaná- antialergická
Číslo časti: 15
Krátky popis:
- 7 veľkostí femorálnej komponenty (materiál kontaktna vrstva nitrid zirkona) v anatomickom prevedení t.j. ľavé a pravé prevedenie, každá veľkosť v CR a PS prevedení,
- 5 základných veľkostí tibiálnej (materiál nitrid zirkona) komponenty a štyri plus medzikomponenty,
- femorálna komponenta anatomická varianta femuru, tj. pravé a ľavé komponenty v prevedeniach so zachovaním PCL typ CR a s resekciou PCL typ PS,
- komponenty a inštrumentárium plne kompatibilné pre navigáciu s možnosťou aktívnych, pasívnych a hybridných navigačných sond, precízne inštrumentárium s možnosťou balansovania mäkkých tkanív, s možnosťou aj miniinvazívneho prístupu
Odhadovaná hodnota bez DPH: 6 360 EUR 💰
Číslo časti: 16
Krátky popis:
- Necementovaný driek typu flat wenge (plochý klin).
-6 primárnych veľkostí drieku - štandard aj lateralizovaná varianta s možnosťou offsetov
- Zaistenie výbornej primárnej i sekundárnej rotačnej stability.
- Univerzálny driek zhodný pre pravú i ľavú stranu.
- Kónus 12/14, CCD 138°.
- Možnosť použiť metafyzárne kotvený necementovaný driek.
- Varianta Microplasty zkrátený metafyzárny necementovaný driek, vhodný pre implantácie
MIS (ASI)
- Možnosť cementovanej i necementovanej verzie
- Materiál zliatina titánu pre necementovanú verziu.
- Materiál CoCr pre cementovanú verziu.
- Nástrek Ti zliatiny mechanicky fixovaný na proximálnu čast drieku, pórovitosť 100
1000 m
- Implantáty umožňujúce bezpečné kompletné vyšetrenie iných orgánov vrátane MRI
- CoCr hlavičky aspoň v piatich ofsetoch, s možnosťou objednať ďalšie tri offsety
Jamka:
- Necementovaná pressfitová jamka vyrobená z titánovej zliatiny
- Primárne zaslepené fixačné otvory pre skrutky s možnosťou ich odstránenia
- Veľkosti 40-70mm
- Acetábulum na povrchu s mechanicky fixovaným plazmatickým nástrekom titánu s pórovitosťou 100 1000 m,
- Uchytenie polyetylénovej vložky do kovovej jamky systémom zámkovým systémom.
- Antirotačné čapy polyetylénovaj vložky a jamky pre maximálnu antirotačnú stabilitu polyetylénovej vložky v jamke
- Polyetylénová vložka v prevedení vysoko zosieťovaný polyetylén alebo polyetylén s infundovaným alfa tokoferolom
- K dispozícii štandardná a antiluxačná verzia inzertov
- Inzerty pre veľkosti priemeru hlaviček 28, 32, a 36mm
-Acetabulárne frézy odstupňované po 1mm.
- Možnosť implantácie minimálne invazívnym prístupom
Odhadovaná hodnota bez DPH: 100 800 EUR 💰
Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu: Nemocnica Poprad a. s.,Banícka 803/28, Poprad

Právne, ekonomické, finančné a technické informácie
Podmienky účasti
Vhodnosť vykonávať profesijnú činnosť:
Verejného obstarávania sa môže zúčastniť len ten, kto spĺňa podmienku účasti týkajúcu sa osobného postavenia v zmysle § 32 ods. 1:
ODÔVODNENIE PRIMERANOSTI PODMIENKY ÚČASTI VO VZŤAHU K PREDMETU ZÁKAZKY A POTREBA JEJ ZAHRNUTIA MEDZI PODMIENKY ÚČASTI: Preukazovanie osobného postavenia uchádzača vyplýva zo ZVO.
Splnenie podmienok účasti uvedených v § 32 ods. 1 ZVO uchádzač preukáže podľa § 32 ods. 2, ods. 4, ods. 5, § 152
ods. 1 (zápis do zoznamu hospodárskych subjektov) alebo § 152 ods. 3 ZVO.
Uchádzač môže predbežne nahradiť doklady na preukázanie splnenia podmienok účasti určené verejným
obstarávateľom jednotným európskym dokumentom v zmysle § 39 ZVO..
Skupina dodávateľov preukazuje splnenie podmienok účasti týkajúcich sa osobného postavenia za každého člena
skupiny dodávateľov osobitne. Oprávnenie dodávať tovar preukazuje člen skupiny dodávateľov len vo vzťahu k tej časti
predmetu zákazky, ktorý má zabezpečiť.
Splnenie podmienky účasti možno preukázať Jednotným európskym dokumentom, pričom doklady preukazujúce
splnenie podmienok účasti predkladajú verejnému obstarávateľovi uchádzači v zmysle § 55 ods. 1 ZVO v čase a
spôsobom určeným osobou verejným obstarávateľom, pričom verejný obstarávateľ môže postupovať aj v zmysle § 39
ods. 6 ZVO. Z uchádzačom predloženého Jednotného európskeho dokumentu musí byť jednoznačne zrejmé, že spĺňa
predmetné podmienky účasti stanovené verejným obstarávateľom v oznámení na predkladanie ponúk (rozsahom,
obsahom aj spôsobom), a to ku dňu predloženia ponuky. Verejný obstarávateľ umožňuje uchádzačom, ktorí predložia
Jednotný európsky dokument, na preukázanie splnenia podmienok účasti vyplniť GLOBÁLNY ÚDAJ PRE VŠETKY
PODMIENKY ÚČASTI v časti IV.: Podmienky účasti. V prípade, že uchádzač vyplní uvedené políčko, nemusí vypĺňať
ostatné oddiely časti IV. Jednotného európskeho dokumentu.
Ekonomická a finančná situácia: Nepožaduje sa

Postup
Právny základ: 32014L0024
Čas na predkladanie ponúk: 10:00
Jazyky, v ktorých sa môžu predkladať ponuky alebo žiadosti o účasť: slovenčina 🗣️
čeština 🗣️
Lehota viazanosti ponuky: 12 mesiacov
Dátum otvárania ponúk: 2021-12-21 📅
Čas otvárania ponúk: 11:00
Miesto: Každý uchádzač, ktorý predloží ponuku môže po prihlásení v systéme Elena na www.e-lena.sk v záložke
Otváranie ponúk, sledovať otváranie ponúk v reálnom čase bez nutnosti osobnej účasti. Komisionálne otváranie ponúk
sa uskutoční na adrese Nemocnica Poprad a.s., Banícka 803/28, 058 45 Poprad 3. posch., zasadacia miestnosť.
Ďalšie informácie:
Na otváraní ponúk sa môžu zúčastniť zástupcovia uchádzačov, ktorí predložili ponuku v lehote stanovenej na predkladanie ponúk. Na otváraní ponúk môže byť uchádzač zastúpený štatutárnym orgánom alebo členom štatutárneho orgánu uchádzača alebo osobou splnomocnenou na zastupovanie (v takom prípade záujemca predloží kópiu splnomocnenia na zastupovanie).
Zobraziť viac

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Národné registračné číslo: 36513458
Kontakt
Kontaktné miesto: Ivan Kotora
Internetová adresa: www.nemocnicapp.sk 🌏
Adresa URL dokumentov: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-zakaziek/detail/dokumenty/433214 🌏

Odkaz
Ďalšie informácie
DOPLŇUJÚCE INFORMÁCIE:
1. Verejný obstarávateľ v súlade so zákonom č. 343/2015 Z. z. o verejnom obstarávaní zverejňuje súťažné podklady a doplňujúce dokumenty vo svojom profile a na stránke portál www.e-lena.sk.
2. Záujemcovia si môžu súťažné podklady vyžiadať kliknutím na odkaz mám záujem pri tejto zákazke zverejnenej na
portáli www.e-lena.sk
3. Verejný obstarávateľ bude na portáli www.e-lena.sk zverejňovať všetky odpovede na doručené žiadosti o vysvetlenie súťažných podkladov ako aj iné informácie týkajúce sa tejto zákazky, ktoré zároveň poskytne všetkým známym záujemcom a v prípade doplnenia súťažných podkladov zverejní v profile aj znenie rozsahu ich doplnenia.
Zobraziť viac
4. Všetky náklady a výdavky spojené s účasťou uchádzača/záujemcu v tomto verejnom obstarávaní a s prípravou a
predkladaním ponuky znáša uchádzač bez finančného nároku voči verejnému obstarávateľovi, a to bez ohľadu na
výsledok verejného obstarávania.
5. V prípade predkladania ponuky skupiny dodávateľov musí byť súčasťou ponuky aj osobitné písomné splnomocnenie pre člena skupiny dodávateľov, ktorý má právnu subjektivitu, na komunikáciu s verejným obstarávateľom v mene skupiny dodávateľov a právne úkony v mene skupiny dodávateľov v rámci celého procesu verejného obstarávania. Písomné splnomocnenie musí byť podpísané všetkými členmi skupiny dodávateľov a predložené v ponuke ako oskenovaná kópia.
Zobraziť viac
6. Pre potreby komunikácie bude využívaný jedine priestor portálu www.e-lena.sk. Iná forma komunikácie by bola v
rozpore s § 20 ZVO. Systém je dostupný pre všetkých záujemcov/uchádzačov bez obmedzenia na webovom sídle
www.elena.sk kde sa nachádzajú všetky technické požiadavky na prevádzku systému. Minimálne technické požiadavky na používanie informačného systému Elena: OS: MS Win 7 a vyššie, Android, iOS7, Linux; Aktuálne verzie prehliadačov: IE 10 a vyššie, MS Edge, Firefox 30.0 a vyššie, Chrome 35 a vyššie; Ďalšie požiadavky: prístup na Internet, zapnutý JavaScript, zapnuté Cookies.
Zobraziť viac
7. Zábezpeka sa nevyžaduje.
8. Upozornenie pre uchádzačov: Otváranie ponúk je možné sledovať v reálnom čase na portáli www.e-lena.sk pre
uchádzačov, ktorí predložia ponuku. Systém zverejní obchodné názvy uchádzačov a ich návrhy na plnenie kritérií len tým uchádzačom, ktorí predložili ponuku.
9. Verejný obstarávateľ nesmie uzavrieť zmluvu s uchádzačom alebo uchádzačmi, ktorí majú povinnosť zapisovať sa do registra partnerov verejného sektora a nie sú zapísaní v registri partnerov verejného sektora.
10. Verejný obstarávateľ v zmysle § 66 ods. 7 druhej vety ZVO sa rozhodol, že vyhodnotenie splnenia podmienok účasti a splnenia požiadaviek na predmet zákazky sa uskutoční po vyhodnotení ponúk na základe kritérií.

Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Poštová adresa: Ružová dolina 10, P.O.BOX 98
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 82005
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Telefón: +421 250264176 📞
Fax: +421 250264219 📠
Internetová adresa: http://www.uvo.gov.sk 🌏
Služba, od ktorej možno získať informácie o postupe preskúmania
Rovnaké ako: Recenzia tela
Zdroj: OJS 2021/S 227-596952 (2021-11-18)
Dodatočné informácie (2021-12-16)
Objekt
Rozsah obstarávania
Referenčné číslo: 01/2021
Metaúdaje oznámenia
Typ dokumentu: Dodatočné informácie

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Poštová adresa: Banícka

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2021-12-16 📅
Lehota na predloženie ponúk: 2021-12-29 📅
Dátum zverejnenia: 2021-12-21 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2021/S 247-653225
Odkazuje na oznámenie: 2021/S 227-596952
Číslo Ú. v. S: 247
Zdroj: OJS 2021/S 247-653225 (2021-12-16)
Oznámenia o zadaní zákazky (2021-12-23)
Objekt
Rozsah obstarávania
Referenčné číslo: V-01/2021
Metaúdaje oznámenia
Typ dokumentu: Oznámenia o zadaní zákazky

Postup
Typ ponuky: Neuplatniteľné

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2021-12-23 📅
Dátum zverejnenia: 2021-12-28 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2021/S 252-670048
Číslo Ú. v. S: 252

Objekt
Rozsah obstarávania
Názov časti: Totálna endoprotéza ramenného kĺbu (CKP, anatomická)/12
Krátky popis:
Driek modulárny vo variante cementovanej v minimálne 5 veľkostiach od 12 do 20 mm, aj vo variante necementovanej
v minimálne 11 veľkostiach od 14 do 24 mm, materiál titánová zliatina, s pozdĺžnym drážkovaním, možnosť použiť driek
pre veľké resekcie s modulárnou augmentáciou ako aj revízny cementovaný a necementovaný driek v minimálne 8
veľkostiach. Humerálne telo s poistnou skrutkou, materiál titánová zliatina, v štandardnej aj trauma verzii. Hlavica v
minimálne 7 veľkostiach aj v prevedení CTA, možnosť voľby medzi zliatinou titánu a CoCRMo, tiež s možnosťou
excentrického osadenia pomocou adaptérov s regulovateľnou excentricitou. Glenoid vo verzii cementovanej aj
necementovanej. Cementovaná verzia glenoidu, konkávny anatomický tvar, možnosť výberu medzi verziou s jedným
kotviacim kolíkom a s tromi kotviacimi kolíkmi, materiál: možnosť výberu polyetylén alebo cross-linked polyetylén.
Necementovaná verzia glenoidu v minimálne 4 veľkostiach, konkávny anatomický tvar, materiál titánová zliatina s
povlakom hydroxyapatitu, centrálny fixačný kolík zabezpečujúci primárnu fixáciu press-fit (aj verzia z trabeculárneho
titánu modulárny variant), možnosť použiť 2 fixačné skrutky v dĺžkach minimálne od 20 do 65 mm, možnosť použiť
polyetylénovú vložku.
veľkostiach. Humerálne telo s poistnou skrutkou, materiál titánová zliatina, v reverznej variante s povlakom
hydroxyapatitu s možnosťou vzájomnej konverzie medzi uvedenými typmi bez potreby extrakcie drieku. Pri reverznej
2/14
variante glenosféra 36, 40 a 44mm v minimálne 2 veľkostiach aj v excentrickom prevedení s možnosťou voľby medzi
titánovou zliatinou, zliatinou CoCrMo a cross-linked polyetylénom, reverzná vložka materiál cross-linked polyetylén v
štandardnej aj retentívnej variante, s možnosťou použiť tiež kovovú variantu vložky. Glenoid vo verzii necementovanej.
titánu modulárny variant), možnosť použiť 2 fixačné skrutky v dĺžkach minimálne od 20 do 65 mm, možnosť použiť 36,
40 a 44mm glenosféru pri reverznej variante.
Názov časti: Totálna endoprotéza kolenného kĺbu cementovaná/240
Krátky popis:
Modulárny systém s možnosťou zachovania zadného skríženého väzu aj vo variante stabilizovanej, femorálna
komponenta cementovaná,minimálne 6 veľkostí, v prevedení pravá aj ľavá, materiál zliatina Co-Cr-Mo, tibiálna
komponenta cementovaná nesymetrická v minimálne 6 veľkostiach, materiál titánová zliatina, vymeniteľná artikulačná
vložka aj vo variante so stabilizačným výstupkom, minimálne v 5 veľkostiach, v prevedení pravá aj ľavá, materiál
polyetylén, tibiálna komponenta s artikulačnou vložkou spojené prostredníctvom skrutky. Kostný cement 1x40 g bez
alebo s antibiotikom
-Necementovaný plášť obsahuje 5 otvorov, cez ktoré je možné zaviesť 6,5 milimetrové spongiózne skrutky, dostupné v
dĺžkach medzi 20 mm a 50 mm vždy po5 mm.
-Necementovaný plášť kompatibilný, s PE cross-linked vo variante bez ofsetu, alebo s antiluxačným ofsetom 15°, od
veľkosti 42 po 66 mm, odstupňovaný po 2 mm,od veľkosti 42mm po veľkosť 48mm, s vnútorným priemerom 32, a od
veľkosti 50mm po veľkosť 66mm s vnútorným priemerom 36 mm.
-Necementovaný plášť kompatibilný s keramickým insertom od veľkosti 42 po 66 mm, odstupňovaný po 2 mm, od
veľkosti 42mm po veľkosť 48mm s vnútorným priemerom 32, a od veľkosti 50mm po veľkosť 66mm s vnútorným
priemerom 36 mm.
-Necementovaný plášť je možné, v prípade potreby, vybaviť kovovou vložkou BIS Mobility, ktorá plášť transformuje na
jamku s duálnou mobilitou. Kovová vložka BIS Mobility je vyrobená z CoCrMo a je možné ju osadiť PE cross-linked
insertom s vnútorným priemerom 22mm pre veľkosti 42-52mm a 28mm pre veľkosti 54-66mm.
-Hlavičky 22mm sú dostupné vo verzii CoCrMo, pričom hlavičky 36mm sú dostupné vo verzii CoCrMo ako aj v
keramickom prevedení, vo veľkostiach S,M,L.
-Necementovaný driek pressfitový -Necementovaný driek monolytický, priamy, vyrobený z titánovej zliatiny, s
hydroxyapatitovým nástrekom.
-Necementovaný driek, v 11-tich veľkostiach, od veľkosti 8 po veľkosť 18, pričom každý driek je vyrábaný v 2
variantách, štandardnom, aj ofsetovom, obidva s CCD uhlom 135°.
Ofsetový variant poskytuje lateralizáciu 7,5mm oproti štandardnému variantu, pričom nemení
-driek cementovaný s golierom a vertikálnou ryhou, v minimálne 8 veľkostiach, materiál koróziivzdorná oceľ, modulárny
systém s vymeniteľnou hlavicou
-cementovaná jamka so 7 centralizérmi v minimálne 7 veľkostiach v odstupňovaní po 2 mm, aj vo variante s offsetom
10 stupňov a vo variante self-locking antiluxačnej, materiál crosslinked polyetylén.
zúžený priamy driek so zaobleným osadením možnosť aj miniinvazívneho prístupu,
- necementovaná jamka modulírna: do titánovej hlavy zaliate dve vretvy peliet z čistého titánu priemeru 0,3mm,
pórovitosť 40% pressfit, možnosť sekundárneho istenia skrutkami, insert vysoko-zosieťovaný polyetylén v dvoch
prevedeniach standard a antiluxačný, stabilizovaný vitamínom E
Názov časti: Necementované bedro krátky driek, jamka modulárna alebo monoblok PE/keramika
Krátky popis:
- krátky driek s anatomickým zakrivením pozdĺž kalkárneho oblúka s lešteným distálnym koncom, trojitý kónický dizajn,
obdlžníkový otvor na zavedenie drieku, možnosť aj miniinvazívneho prístupu,
- necementovaná jamka modulárna: do titánovej hlavy zaliate dve vrstvy peliet z čistého titánu priemeru 0,3mm,
pórovitosť 40%, pressfit, možnosť sekundárneho istenia skrutkami, insert vysoko zosieťovaný polyetylén v dvoch
prevedeniach standard a antiluxačný, stabilizovaný vitamínom E,
- necementovaná jamka monoblok: vysoko-
Názov časti: Koleno cementované anatomické s fixným platom s možnosťou prevedenie CR, UC-ultrakongruentné
Krátky popis:
- vyrobená z vysoko stlačeného polyetylénu UHMW PE s miskovitým tvarom upevnená do tíbie pomocou 4 bodového
systému, ktorý sa ukotvuje do okrúhleho otvoru v tíbii jednoduchým zatlačením,
veľkosti min. 64, 70, 75, 80, 85 mm,
-periférne výrastky v troch strategických oblastiach (ischium, ilium, pubis), ktoré poskytujú vynikajúcu počiatočnú
stabilitu
-revízna jamka s možnosťou fixácie dvoma kolíkmi a piatimi kortikálnymi skrutkami upevnenými v laterálnych výbežkoch
jamky
Titánový necementovaný femorálny driek tripple tapered s golierom aj bez goliera, vo verzii štandard, high ofset a coxa
vara, proximálne aj distálne kotvenie, s celopovrchovým nástrekom hydroxiapatitu pre biologickú integráciu kosti.
Možnosť použitia rovnakého inštrumentária pre cementovaný typ tohto drieku a revízneho drieku. Kovová hlavička v
priemeroch, 22,225 mm, 28mm, 32 mm a 36 mm. Opcia použitia revíznej keramickej hlavičky s vnútorným kovovým
púzdrom. Necementovaná titánová hemisférická pressfit acetabulárna komponenta s poróznym povrchom s koeficientom
frikcie najmenej 1,2 pre stabilnú primárnu fixáciu, použitie aj na dysplastické stavy, viacdierová, priemer 38 mm až 72
mm, na primárne aj revízne operácie s možnosťou uzamknutia hlavičky vo vložke, s vložkou v prevedení v rôznych
vnútorných priemeroch 22,225 mm, 28 mm, 32 mm a 36 mm, zo zosieťovaného polyetylénu, s možnosťou použitia min.
3 skrutiek na dodatočnú fixáciu acetábula a s možnosťou uzavretia acetabulárneho zavádzacieho otvoru. Prípadné
využitie pressfit duálne mobilnej acetabulárnej komponenty z poróznym povrchom s možnosťou bez, 1 alebo 2
prírubami s fixačnými skrutkami, uzamknutie hlavičky vo vložke, s priemerom 22,225 mm až 28 mm vo veľkostiach 41
mm až 69 mm.
Cementovaná endoprotéza kolenného kĺbu, fixná varianta, cementovaná. Femorálna komponenta vo vyhotovení pravá a
ľavá, s možnosťou zachovania zadného skíženého väzu - CR, ale aj bez zachovania variant PS. Minimálne 10 veľkostí,
pričom min. 4 najpoužívanejšie veľkosti i v užšom ML prevedení (narrow). Femorálna komponenta vo vyhotovení
postupne sa znižujúceho rádia zakrivenia v postupnej flexii pre optimálnu stabilitu počas celého pohybu minimálne do
135 stupňov flexie. Lievikovitý tvar sulku femorálnej komponenty pre optimálny tracking pately, pri ktorom sa Q uhol
znižuje s postupným nárastom veľkosi implatátu. Interkondylický výsek pri PS vyriante rastie pri raste veľkostí. Tibiálna
komponenta min. v 10 veľkostiach, symetrická, vysoko leštená s možnosťou uchytenia PE vložky + / - dve veľkosti pri
fixnej variante podľa veľkosti femorálnej komponenty. Artikulačná PE vložka so stabilizátorom oxidácie, minimálne v 8
veľkostiach, pri štyroch najnižších vložkách odstupňovanie po 1 mm. V prípade potreby je možné použiť PE náhrady
pately v minimálne troch veľkostiach v prevedení dome a medializovaná. Kompatibilný revízny systém kolenného kĺbu s
možnosťou použitia femorálnych i tibiálnych augumentov, offsetov min v 3 veľkostiach, driekov minimálne v 3 dĺžkach,
metafyzárnych stupňovitých púzdier s poréznym nástrekom pre integráciu kosti pre tibiálnu aj femorálnu komponentu.
Necementovaný femorálny driek typu tapered a blade vo verzii bez goliera, so zliatiny titánu, s proximálnou povrchovou
úpravou s koeficientom frikcie viac ako 1,1 umožňujúcim biologickú integráciu kosti a bez povrchovej úpravy v distálnej
časti drieku. Driek aj vo verzii High Offset s konštantným uhlom 130° pri oboch verziách v počte driekov 12 pre štandard
a 12 pre High Offset. Keramická hlavička 28 mm, 32 mm a 36 mm. Opcia použitia revíznej keramickej hlavičky s
vnútorným kovovým púzdrom. Necementovaná titánová hemisférická pressfit acetabulárna komponenta s poróznym
povrchom s koeficientom frikcie najmenej 1,2 pre stabilnú primárnu fixáciu, použitie aj na dysplastické stavy, viacdierová
od priemeru 38 mm po 72 mm, na primárne aj revízne operácie s možnosťou uzamknutia hlavičky vo vložke, s vložkou v
prevedení v rôznych vnútorných priemeroch 22,225 mm, 28 mm, 32 mm a 36 mm, zo zosieťovaného polyetylénu, s
možnosťou použitia min. 3 skrutiek na dodatočnú fixáciu acetábulárnej komponenty, s možnosťou uzavretia
acetabulárneho zavádzacieho otvoru. Prípadné využitie pressfit duálne mobilnej acetabulárnej komponenty z poróznym
povrchom s možnosťou bez, 1 alebo 2 prírubami s fixačnými skrutkami, uzamknutie hlavičky vo vložke, s priemerom
22,225 mm až 28 mm vo veľkostiach 41 mm až 69 mm.
- acetabulárna komponenta z titánovej zliatiny (Ti6Al4V), s poróznym titanovým nástrekom (fixácia pressfit), možnosť v
troch prevedeniach bez-dierova, 3-otvorova, 7-otvorova
9/14
- artikulačná vložka z UHMWPE, UHMWPE-XE polyetylénu s vnútorným priemerom 22mm, 28 mm, 32 mm,36mm,40mm
symetrická, asymetrická( typu + 10st.) vo veľkostiach 40 70 mm,
- necementovaný driek z titánovej zliatiny (Ti6Al4V) stabilizácia implantátu mediálne a horizontálne drážky, prevedenie
drieku štandardný, lateralizovaný
- možnosť navigačnej podpory navigačným systémom s možnosťou aktívnej, pasívnej a hybridnej komunikác
- plne anatomický moderný design všetkých komponent splňujúci najmodernejšie kritéria, s konštantnou vzdialenosťou
povrchu femorálnej komponenty od centra rotácie kolenného kĺbu,
- 7 veľkostí femorálnej komponenty (materiál - CoCrMo zliatina ISO5832-4) v anatomickom prevedení t.j. ľavé a pravé
prevedenie, každá veľkosť v CR a PS prevedení,
- femorálna komponenta tiež v necementovanom prevedení s vnútorným titanovým nástrekom (Isotan P: Ti/ISO 5832-
2) anatomická varianta femuru, tj. pravé a ľavé komponenty v prevedeniach so zachovaním PCL typ CR a s resekciou
PCL typ PS,
- štandardne 5 veľkosti polyetylénových tibiálnych vložiek (materiál: UHMWPE, ISO 5834-2) typu LC 10 mm, 12 mm, 14
mm, 16 mm (na vyžiadanie tiež hrúbky 18 mm, 20 mm) s integrovaným predozadným sklonom 3° ,
- 5 veľkosti polyetylénových tibiálnych vložiek (materiál: UHMWPE, ISO 5834-2 typu PS 10 mm, 12 mm, 14 mm, 16 mm,18 mm, 20 mm),
- 4 veľkosti pately s trojbodovým uchytením (materiál: UHMWPE, ISO 5834-2), tvar pately zabraňujúci patelárnej
bolesti,
- komponenty a inštrumentárium plne kompatibilné pre navigáciu s možnosťou aktívnych, pasívnych a hybridných
navigačných sond,
- femorálna a tibiálna komponenta k dispozícii aj v antialergickej verzii (oxid zirkónia), precízne inštrumentárium s
možnosťou balansovania mäkkých tkanív, s možnosťou aj miniinvazívneho prístupu
- 7 veľkostí femorálnej komponenty (materiál kontaktna vrstva nitrid zirkona) v anatomickom prevedení t.j. ľavé a pravé
- femorálna komponenta anatomická varianta femuru, tj. pravé a ľavé komponenty v prevedeniach so zachovaním PCL
typ CR a s resekciou PCL typ PS,
- 5 veľkosti polyetylénových tibiálnych vložiek (materiál: UHMWPE, ISO 5834-2 typu PS 10 mm, 12 mm, 14 mm, 16 mm,
18 mm, 20 mm),
navigačných sond, precízne inštrumentárium s možnosťou balansovania mäkkých tkanív, s možnosťou aj
miniinvazívneho prístupu
driek typu flat wenge (plochý klin).
- Varianta Microplasty zkrátený metafyzárny necementovaný driek, vhodný pre implantácie MIS (ASI)
- Nástrek Ti zliatiny mechanicky fixovaný na proximálnu čast drieku, pórovitosť 100 1000 m
- K dispozícii štandardná a antiluxačná verzia inzertov, - Inzerty pre veľkosti priemeru hlaviček 28, 32, a 36mm
-Acetabulárne frézy odstupňované po 1mm. - Možnosť implantácie minimálne invazívnym prístupom
Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu: Nemocnica Poprad
Zdroj: OJS 2021/S 252-670048 (2021-12-23)