Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu a kardiochirurgiu so zreteľom na chlopne pre transkatétrovú implantáciu

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu a kardiochirurgiu so zreteľom na chlopne pre transkatétrovú implantáciu v intervenčnej liečbe pacientov so závažnou aortálnou stenózou, ktorí spĺňajú klinické a anatomické kritériá.

Termín

Lehota na predkladanie ponúk bola 2021-02-15. Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2021-01-12.

Dodávatelia

V rozhodnutiach o udelení zákazky alebo v iných dokumentoch o verejnom obstarávaní sú uvedení títo dodávatelia:

Kto?

• Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Čo?

• Katétre › Balónikové katétre
• Srdcovostimulačné prístroje › Srdcové chlopne

Kde?

• Slovensko › Bratislavský kraj

História obstarávania

Dátum	Dokument
2021-01-12	Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
2021-05-03	Oznámenia o zadaní zákazky

Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania (2021-01-12)
Objekt
Rozsah obstarávania
Názov: Balónikové katétre
Referenčné číslo: 12_2021_VO
Krátky popis:

Metaúdaje oznámenia
Pôvodný jazyk: slovenčina 🗣️
Typ dokumentu: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
Povaha zákazky: Dodávky
Predpis: Európska únia s účasťou krajín GPA
Spoločný slovník obstarávania (CPV)
Kód: Balónikové katétre 📦
Doplnkový kód CPV: Balónikové katétre 📦
Srdcové chlopne 📦
Miesto výkonu
Región NUTS: Bratislavský kraj 🏙️

Postup
Typ konania: Verejná súťaž
Typ ponuky: Ponuka pre všetky časti
Kritériá udeľovania
Najnižšia cena

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Typ obstarávateľa: Verejnoprávna inštitúcia
Názov obstarávateľa: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
Poštová adresa: Pod Krásnou hôrkou 1
Poštové smerovacie číslo: 833 48
Poštové mesto: Bratislava-mestská časť Nové Mesto
Kontakt
Internetová adresa: http://www.nusch.sk 🌏
E-mail: elena.lukacova@nusch.sk 📧
Telefón: +421 232321829 📞
URL dokumentov: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-zakaziek/detail/dokumenty/426453 🌏
URL pre účasť: https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-zakaziek/detail/426453 🌏

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2021-01-12 📅
Lehota na predloženie ponúk: 2021-02-15 📅
Dátum zverejnenia: 2021-01-15 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2021/S 010-016697
Číslo Ú. v. S: 10
Ďalšie informácie

Otváranie ponúk bude v súlade § 54 ods. 3 zákona o verejnom obstarávaní neverejné t.j. vykonané bez účasti uchádzačov, ktorí predložili ponuku v lehote na predkladanie ponúk, údaje z otvárania ponúk nebudú zverejnené a uchádzačom nebude poslaná zápisnica z otvárania ponúk.

Objekt
Rozsah obstarávania
Odhadovaná celková hodnota: 18 414 000 EUR 💰
Názov časti: Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu a kardiochirurgiu so zreteľom na chlopne pre transkatétrovú
Číslo časti: 01
Krátky popis:

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zameraním najmä na balóniky pre aortálnu valvuloplastiku. Balónik musí mať deklarovaný diameter pri úplnej insuflácii od 16-30mm, dĺžka balónika musí byť od 4-6 cm. Isuflácia balónika musí prebiehať sekvenčne, po insuflácii proximálnej a distálnej časti sa insufluje stredná časť balónika, ktorá ma menší diameter ako proximálna a distálna čast. Táto musí byť označená rtg kontrastnými značkami.

Katéter balónikový valvuloplastický 450 ks

Odhadovaná hodnota bez DPH: 504 000 EUR 💰
Trvanie: 36 mesiacov
Číslo časti: 02
Krátky popis:

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu a kardiochirurgiu so zreteľom najmä na samo expandovateľnú (nitinol) aortálnu bioprotézu, vhodnú na transkatétrovú implantáciu u pacientov s kritickou aortovou stenózou. Implantačný systém musí umožňovať opakovanú implantáciu bioprotézy. Vonkajší priemer implantačného systému vrátane zavádzača nemá presahovať 14F u veľkosti 23 mm,, 26 mm a 29 mm a 16F u veľkosti 34 mm.

Systém transkatetrálnej aortálnej chlopne 300 ks

Odhadovaná hodnota bez DPH: 4 965 000 EUR 💰
Číslo časti: 03
Krátky popis:

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu a kardiochirurgiu so zreteľom najmä na samo expandovateľnú (nitinol) aortálnu bioprotézu, vhodnú na transkatétrovú implantáciu u pacientov s kritickou aortovou stenózou. Implantačný systém musí umožňovať opakovanú implantáciu bioprotézy. Bioprotéza musí byť vyrobená z prasačieho perikardu, musí mať našitú vonkajšiu sukničku, pre minimalizáciu paravalvulárneho leaku.

Vonkajší priemer implantačného systému vrátane zavádzača nemá presahovať 16F.

Systém transkatetrálnej náhrady aortálnej chlopne 450 ks

Odhadovaná hodnota bez DPH: 7 672 500 EUR 💰
Číslo časti: 04
Krátky popis:

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu a kardiochirurgiu so zreteľom najmä na balónom expandovateľnú (CrCo) aortálnu bioprotéza vhodnú na transkatétrovú implantáciu u pacientov so závažnou aortálnou stenózou vhodný pre zavedenie systému transfemorálnym, transapikálnym a transaortálnym prístupom. Súčasťou setu pre transkatétrovú implantáciu musí byť pošvička s dynamickou expanziou a valvuloplastiký balón na predilatáciu stenotickej chlopne.

Veľkosť bioprotézy 20,23,26 a 29 mm.

Transkatétrová chlopňová bioprotéza na balónom expandovateľnom systéme s…

… transapikálnym prístupom 150 ks

… transaortálnym

Prístupom 150 ks
Odhadovaná hodnota bez DPH: 5 272 500 EUR 💰
Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

Právne, ekonomické, finančné a technické informácie
Podmienky účasti
Vhodnosť vykonávať profesijnú činnosť:

1.1 Verejného obstarávania sa môže zúčastniť len ten, kto spĺňa tieto podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1:

a)nebol on, ani jeho štatutárny orgán, ani člen štatutárneho orgánu, ani člen dozorného orgánu, ani prokurista právoplatne odsúdený za trestný čin korupcie, trestný čin poškodzovania finančných záujmov Európskych spoločenstiev, trestný čin legalizácie príjmu z trestnej činnosti, trestný čin založenia, zosnovania a podporovania zločineckej skupiny, trestný čin založenia, zosnovania alebo podporovania teroristickej skupiny, trestný čin terorizmu a niektorých foriem účasti na terorizme, trestný čin obchodovania s ľuďmi, trestný čin, ktorého skutková podstata súvisí s podnikaním alebo trestný čin machinácie pri verejnom obstarávaní a verejnej dražbe,

V súvislosti s nadobudnutím účinnosti zákona č. 91/2016 Z. z. o trestnej zodpovednosti právnických osôb a o zmene a doplnení niektorých zákonov od 1. júla 2016, uchádzač - hospodársky subjekt so statusom právnickej osoby na účely preukázania osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. a) zákona o verejnom obstarávaní je povinný predložiť aj výpis z registra trestov za právnickú osobu, ktorý vydáva Generálna prokuratúra SR, nie starší ako tri mesiace, ak nemá doklad zapísaný v Zozname hospodárskych subjektov

b)nemá evidované nedoplatky na poistnom na sociálne poistenie a zdravotná poisťovňa neeviduje voči nemu pohľadávky po splatnosti v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu

c) nemá evidované daňové nedoplatky voči daňovému úradu a colnému úradu v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu,

d)nebol na jeho majetok vyhlásený konkurz, nie je v reštrukturalizácii, nie je v likvidácii, ani nebolo proti nemu zastavené konkurzné konanie pre nedostatok majetku alebo zrušený konkurz pre nedostatok majetku,

e)je oprávnený dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu,

f)nemá uložený zákaz účasti vo verejnom obstarávaní potvrdený konečným rozhodnutím v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu,

1.1.1 Uchádzač preukáže splnenie podmienok účasti týkajúcich sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 2, resp. ods. 4, 5 predložením originálnych dokladov alebo úradne osvedčených kópií dokladov, resp. podľa § 152 zákona o verejnom obstarávaní:

a) písm. a) doloženým výpisom z registra trestov nie starším ako tri mesiace,

b) písm. b) doloženým potvrdením zdravotnej poisťovne a Sociálnej poisťovne nie starším ako tri mesiace, c) písm. c) doloženým potvrdením miestne príslušného daňového úradu a miestne príslušného colného úradu nie starším ako tri mesiace,

d)písm. d) doloženým potvrdením príslušného súdu nie starším ako tri mesiace

e)písm. e) doloženým dokladom o oprávnení dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu, ktorý zodpovedá predmetu zákazky,

f)písm. f) doloženým čestným vyhlásením.

Upozornenie:

V zmysle Všeobecného metodického usmernenia č. 11/2019 k preukazovaniu novelizovanej podmienky účasti týkajúcej sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní v prípade, ak hospodársky subjekt zapísaný v Zozname hospodárskych subjektov podľa zákona o verejnom obstarávaní v znení účinnom do 1. decembra 2019 nebude mať v čase preverovania splnenia podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní vykonanú predmetnú aktualizáciu v Zozname hospodárskych subjektov, verejný obstarávateľ z dôvodu, že nemá oprávnenie získavať údaje z informačných systémov verejnej správy, požaduje predloženie príslušného dokladu od uchádzača zapísaného v Zozname hospodárskych subjektov.

Vzhľadom na povolený počet znakov v tomto oddieli - podrobne uvedené v súťažných podkladoch - Časť A.2-Podmienky účasti uchádzačov.

Postup
Právny základ: 32014L0024
Informácie o elektronickej aukcii:

Elektronická aukcia bude prebiehať prostredníctvom elektronického informačného systému EVO a jeho programového vybavenia pre evoAukciu. Podrobné informácie o konaní elektronickej aukcie sú uvedené v súťažných podkladoch - časť B.4 - Informácie o použití elektronickej aukcie.

Čas na predkladanie ponúk: 09:00
Jazyky, v ktorých sa môžu predkladať ponuky alebo žiadosti o účasť: slovenčina 🗣️
Dátum otvárania ponúk: 2021-02-15 📅
Čas otvárania ponúk: 10:00
Miesto: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, SLOVENSKO, oddelenie pre verejné obstarávanie - prostredníctvom elektronického informačného systému EVO.
Ďalšie informácie:

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Národné registračné číslo: 35971126
Kontakt
Kontaktné miesto: Elena Lukáčová
Adresa profilu kupujúceho: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-profilov/zakazky/9390 🌏
Adresa URL dokumentov: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-zakaziek/detail/dokumenty/426453 🌏

Odkaz
Ďalšie informácie

Komunikácia medzi Verejným obstarávateľom a Záujemcami/Uchádzačmi sa uskutočňuje výhradne elektronicky, prostredníctvom informačného systému elektronického verejného obstarávania IS-EVO ver. 18.0 Úradu pre verejné obstarávanie (ďalej len IS EVO) s využitím všetkých jeho funkcionalít. Systém IS EVO je dostupný na adrese: https://www.uvo.gov.sk/portal-systemu-evo-5f5.html.

Postup Záujemcu/Uchádzača je upravený v príručkách pre Záujemcu/Uchádzača, ktoré sú zverejnené na stránke portálu IS EVO v položke menu Príručky https://www.uvo.gov.sk/viac-o-is-evo/prirucky- 5f7.html

Plynutie zákonných lehôt v prípade elektronickej komunikácie je odo dňa odoslania/doručenia správy. Pod pojmom doručenie sa myslí, kedy bola správa doručená uchádzačovi do systému EVO a nie kedy si ju uchádzač prečítal.

Verejný obstarávateľ odporúča, aby sa záujemca pri práci v portáli EVO riadil minimálne používateľskou príručkou zverejnenou na tomto portáli, resp. bol vyškolený na prácu v tomto portáli, nakoľko ak sa dopustí chýb pri práci v systéme EVO, nesie za ne plnú zodpovednosť.

Skutočnosti, ktoré môžu nastať v procese postupu zadávania zákazky, neupravené oznámením o vyhlásení verejného obstarávania a súťažnými podkladmi, sa riadia príslušnými ustanoveniami Zákona č. 343/2015 Z.z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov.

V prípade potreby môžu záujemcovia alebo uchádzači elektronicky požiadať o pomoc s prácou v systéme EVO na e-mailovej adrese helpdesku: helpdesk_evo@uvo.gov.sk, číslo telefónu: +421 250 26 43 70.

V prípade, že ponuka bude pre verejného obstarávateľa neprijateľná, to znamená, že ponuka uchádzača len čiastočne napĺňa potreby verejného obstarávateľa, alebo spĺňa podmienky a požiadavky súťaže, avšak uchádzač v ponuke uviedol pre verejného obstarávateľa inak neprijateľné podmienky a požiadavky, bude táto ponuka zo súťaže vylúčená. Inak neprijateľná ponuka je ponuka uchádzača, ktorá obsahuje také podmienky a požiadavky, ktoré majú za následok zvýšené náklady verejného obstarávateľa, ktoré v príprave procesu predmetnej verejnej súťaže nepredpokladal, alebo ich verejný obstarávateľ nemôže z objektívnych dôvodov splniť a akceptovať, alebo sa tieto podmienky a požiadavky uvedené v ponuke uchádzača vymykajú bežným obchodným zvyklostiam a ich uplatnenie je možné definovať ako nekalú hospodársku súťaž.

Vzhľadom na použitie ustanovení týkajúcich sa reverznej verejnej súťaže podľa § 66 ods. 7 vyhodnotenie splnenia podmienok účasti podľa § 40 ZVO sa uskutoční po vyhodnotení ponúk podľa § 53 ZVO.

Vzhľadom na podmienky účasti, kritéria na vyhodnotenie ponúk a špecifikáciu predmetu zákazky, toto verejné obstarávanie nie je ani zelené, ani obstarávanie inovácií a nie je ani zamerané na sociálne aspekty.

Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Poštová adresa: Ružová dolina 10, P.O.Box 98
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 820 05
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Telefón: +421 250264176 📞
Fax: +421 250264219 📠
Internetová adresa: http://www.uvo.gov.sk 🌏
Informácie o lehotách na podanie odvolania: V lehotách v súlade so zákonom č. 343/2015 Z.z.
Služba, od ktorej možno získať informácie o postupe preskúmania
Rovnaké ako: Recenzia tela
Zdroj: OJS 2021/S 010-016697 (2021-01-12)

Oznámenia o zadaní zákazky (2021-05-03)
Objekt
Rozsah obstarávania
Celková hodnota obstarávania: 18 701 200 EUR 💰
Metaúdaje oznámenia
Typ dokumentu: Oznámenia o zadaní zákazky

Postup
Typ ponuky: Neuplatniteľné

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2021-05-03 📅
Dátum zverejnenia: 2021-05-07 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2021/S 089-228233
Odkazuje na oznámenie: 2021/S 010-016697
Číslo Ú. v. S: 89

Zadanie zákazky
Dátum uzavretia zmluvy: 2021-04-26 📅
Názov: S.A.B. Slovakia s. r. o.
Národné registračné číslo: 44674201
Poštová adresa: Betliarska 3809/22
Poštové mesto: Bratislava-Petržalka
Poštové smerovacie číslo: 851 07
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Bratislavský kraj 🏙️
Celková hodnota obstarávania: 438 700 EUR 💰
Dátum uzavretia zmluvy: 2021-04-23 📅
Názov: Timed, s.r.o.
Národné registračné číslo: 00602175
Poštová adresa: Trnavská cesta 112
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 821 01
E-mail: timed@timed.sk 📧
Celková hodnota obstarávania: 4 965 000 EUR 💰
7 672 500 EUR 💰
Dátum uzavretia zmluvy: 2021-04-19 📅
Názov: Unomed spol. s r. o. Unomed GmbH. - v jazyku nemeckom Unomed Ltd. - v jazyku anglickom
Národné registračné číslo: 00612791
Poštová adresa: Zlatovská 2211
Poštové mesto: Trenčín
Poštové smerovacie číslo: 911 01
E-mail: unomed@unomed.sk 📧
Krajina: Trenčiansky kraj 🏙️
Celková hodnota obstarávania: 5 625 000 EUR 💰
Informácie o verejných súťažiach
Počet prijatých ponúk: 2
1
Zdroj: OJS 2021/S 089-228233 (2021-05-03)

Nové obstarávania v súvisiacich kategóriách 🆕

Zdravotnícke vybavenie, farmaceutický materiál a výrobky osobnej starostlivosti (>20 nové verejné obstarávania)

Zdravotnícke vybavenie (>20)

Zdravotnícky spotrebný materiál (10)

Jednorazový nechemický lekársky spotrebný materiál a hematologický spotrebný materiál (6)

Katétre (4)