Nákup kitov na RT – qPCR detekciu COVID-19

Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky

Predmetom zákazky je nákup 250 ks kitov na RT-qPCR detekciu COVID-19 na vykonanie cirka 250 000 reakcií na detekciu SARS-CoV-2. Pre vírus SARS-CoV-2 by mali byť použité najmenej 2 ciele genómu ktoré kódujú kľúčové vírusové proteíny podľa odporúčaní WHO a aspoň jeden z cieľov musí byť úplne špecifický pre SARS-CoV-2 vo vzťahu k iným respiračným RNA vírusom. Kit obsahuje špecifické primery a sondy na detekciu SARS-CoV-2 vírusu v qPCR reakcií má spĺňať nasledovné:
1) kit s európskou certifikáciou pre in vitro diagnostiku - CE IVD/rovnocenný ekvivalent
2) kit určený pre použitie na prístrojoch Real Time PCR s fluorescenčnou detekciou (napr. BioRAD CFX, ThermoFisher ABI 7500, Roche Light Cycler 480 a obdobné)
3) kit na princípe TaqMan eseje s fluorescenčnou detekciou amplifikácie; nutná jednokroková esej
4) Kit zahŕňa:
— internú kontrolu na sledovanie kvality priebehu RT-PCR (vrátane syntetickej)
— kontrolu kvality odberu a izolácie cez detekciu ľudského génu
— pozitívnu kontrolu a pasívnu referenciu na kontrolu kolísania fluorescencie
5) kit umožňujúci pridanie aspoň 5(mikro)L testovanej vzorky
6) limit detekcie na úrovni min. 2 kópií genómu v reakcii so senzitivitou aspoň 95 % kit s expiračnou dobou minimálne 12 mesiacov

Termín

Lehota na predkladanie ponúk bola 2021-07-02. Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2021-06-01.

Dodávatelia

V rozhodnutiach o udelení zákazky alebo v iných dokumentoch o verejnom obstarávaní sú uvedení títo dodávatelia:

• MultiplexDX, s.r.o.

Kto?

• Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky

Čo?

Kde?

• Slovensko › Bratislavský kraj
• Stredné Slovensko › Žilinský kraj

História obstarávania

Dátum	Dokument
2021-06-01	Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
2021-06-24	Dodatočné informácie
2021-07-20	Dodatočné informácie
2022-05-02	Oznámenia o zadaní zákazky

Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania (2021-06-01)
Objekt
Rozsah obstarávania
Názov: Zdravotnícky spotrebný materiál
Referenčné číslo: S16757-2021-OddZZ
Krátky popis:

Predmetom zákazky je nákup 250 ks kitov na RT-qPCR detekciu COVID-19 na vykonanie cirka 250 000 reakcií na detekciu SARS-CoV-2. Pre vírus SARS-CoV-2 by mali byť použité najmenej 2 ciele genómu ktoré kódujú kľúčové vírusové proteíny podľa odporúčaní WHO a aspoň jeden z cieľov musí byť úplne špecifický pre SARS-CoV-2 vo vzťahu k iným respiračným RNA vírusom. Kit obsahuje špecifické primery a sondy na detekciu SARS-CoV-2 vírusu v qPCR reakcií má spĺňať nasledovné: 1) kit s európskou certifikáciou pre in vitro diagnostiku - CE IVD/rovnocenný ekvivalent 2) kit určený pre použitie na prístrojoch Real Time PCR s fluorescenčnou detekciou (napr. BioRAD CFX, ThermoFisher ABI 7500, Roche Light Cycler 480 a obdobné) 3) kit na princípe TaqMan eseje s fluorescenčnou detekciou amplifikácie; nutná jednokroková esej 4) Kit zahŕňa: — internú kontrolu na sledovanie kvality priebehu RT-PCR (vrátane syntetickej) — kontrolu kvality odberu a izolácie cez detekciu ľudského génu — pozitívnu kontrolu a pasívnu referenciu na kontrolu kolísania fluorescencie 5) kit umožňujúci pridanie aspoň 5(mikro)L testovanej vzorky 6) limit detekcie na úrovni min. 2 kópií genómu v reakcii so senzitivitou aspoň 95 % kit s expiračnou dobou minimálne 12 mesiacov

Metaúdaje oznámenia
Pôvodný jazyk: slovenčina 🗣️
Typ dokumentu: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
Povaha zákazky: Dodávky
Predpis: Európska únia s účasťou krajín GPA
Spoločný slovník obstarávania (CPV)
Kód: Zdravotnícky spotrebný materiál 📦
Doplnkový kód CPV: Dopravné služby (bez prepravy odpadu) 📦
Miesto výkonu
Región NUTS: Bratislavský kraj 🏙️

Postup
Typ konania: Verejná súťaž
Typ ponuky: Ponuka pre všetky časti
Kritériá udeľovania
Najnižšia cena

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Typ obstarávateľa: Ministerstvo alebo iný štátny alebo federálny orgán
Názov obstarávateľa: Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky
Poštová adresa: Limbová 2
Poštové smerovacie číslo: 837 52
Poštové mesto: Bratislava-Nové Mesto
Kontakt
Internetová adresa: https://www.health.gov.sk/ 🌏
E-mail: ivana.ichnatoliova@health.gov.sk 📧
Telefón: +421 259373289 📞
Fax: +421 254789321 📠
URL dokumentov: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-zakaziek/detail/dokumenty/428740 🌏
URL pre účasť: http://josephine.proebiz.com/ 🌏

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2021-06-01 📅
Lehota na predloženie ponúk: 2021-07-02 📅
Dátum zverejnenia: 2021-06-04 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2021/S 107-279626
Číslo Ú. v. S: 107
Ďalšie informácie

Odôvodnenie nerozdelenia zákazky na časti: Verejný obstarávateľ v rámci vyhláseného postupu zadávania zákazky dôkladne zvážil a vzal do úvahy všetky skutočnosti, ktoré sa týkajú vhodnosti, resp. nevhodnosti rozdelenia predmetnej zákazky na časti. Predmetom zákazky je dodanie iba jedného druhu tovaru. Rozdelenie zákazky by mohlo spôsobiť neprimerané zvýšenie nákladov verejnému obstarávateľovi, čo by bolo v rozpore s princípmi hospodárnosti a efektívnosti. Podmienky účasti vo verejnom obstarávaní sú stanovené v takom rozsahu, aby bola zabezpečená dostatočná hospodárska súťaž, pričom nerozdelením predmetu zákazky na časti nebude obmedzená hospodárska súťaž, resp. diskriminácia hospodárskych subjektov.

Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:

1) kit s európskou certifikáciou pre in vitro diagnostiku - CE IVD/rovnocenný ekvivalent

2) kit určený pre použitie na prístrojoch Real Time PCR s fluorescenčnou detekciou (napr. BioRAD CFX, ThermoFisher ABI 7500, Roche Light Cycler 480 a obdobné)

3) kit na princípe TaqMan eseje s fluorescenčnou detekciou amplifikácie; nutná jednokroková esej

4) Kit zahŕňa:

— internú kontrolu na sledovanie kvality priebehu RT-PCR (vrátane syntetickej)

— kontrolu kvality odberu a izolácie cez detekciu ľudského génu

— pozitívnu kontrolu a pasívnu referenciu na kontrolu kolísania fluorescencie

5) kit umožňujúci pridanie aspoň 5(mikro)L testovanej vzorky

6) limit detekcie na úrovni min. 2 kópií genómu v reakcii so senzitivitou aspoň 95 % kit s expiračnou dobou minimálne 12 mesiacov

Odhadovaná celková hodnota: 1089583.33 EUR 💰
Odhadovaná hodnota bez DPH: 1089583.33 EUR 💰
Trvanie: 12 mesiacov
Názov projektu alebo programu financovaného z prostriedkov EÚ: Európsky fond regionálneho rozvoja, č. výzvy OPKZP-PO3-SC313-2017-31
Ďalšie informácie:

Odôvodnenie nerozdelenia zákazky na časti:

Verejný obstarávateľ v rámci vyhláseného postupu zadávania zákazky dôkladne zvážil a vzal do úvahy všetky skutočnosti, ktoré sa týkajú vhodnosti, resp. nevhodnosti rozdelenia predmetnej zákazky na časti.

Predmetom zákazky je dodanie iba jedného druhu tovaru. Rozdelenie zákazky by mohlo spôsobiť neprimerané zvýšenie nákladov verejnému obstarávateľovi, čo by bolo v rozpore s princípmi hospodárnosti a efektívnosti. Podmienky účasti vo verejnom obstarávaní sú stanovené v takom rozsahu, aby bola zabezpečená dostatočná hospodárska súťaž, pričom nerozdelením predmetu zákazky na časti nebude obmedzená hospodárska súťaž, resp. diskriminácia hospodárskych subjektov.

Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:

Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky

Vedecký park Univerzity Komenského v Bratislave

Jesseniova lekárska fakulta Univerzity Komenského v Martine, Centrum pre podporu vedy, výskumu a vývoja

Právne, ekonomické, finančné a technické informácie
Podmienky účasti
Vhodnosť vykonávať profesijnú činnosť:

1.1. Uchádzač musí splniť podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 zákona 343/2015 Z.z. (ďalej len "ZVO").

1.1.1 Uchádzač preukazuje splnenie podmienok účasti týkajúcich sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 2, resp. ods. 4, 5 predložením originálnych dokladov alebo úradne osvedč. kópií dokladov, resp. podľa § 152 ZVO

a) písm. a) doloženým výpisom z registra trestov nie starším ako tri mesiace ku dňu uplynutia lehoty na predkladanie ponúk,

b) písm. b) doloženým potvrdením zdravotnej poisťovne a Sociálnej poisťovne nie starším ako tri mesiace ku dňu uplynutia lehoty na predkladanie ponúk,

c) písm. c) doloženým potvrdením miestne príslušného daňového úradu a miestne príslušného colného úradu nie starším ako tri mesiace ku dňu uplynutia lehoty na predkladanie ponúk,

d) písm. d) doloženým potvrdením príslušného súdu nie starším ako tri mesiace ku dňu uplynutia lehoty na predkladanie ponúk,

e) písm. e) doloženým dokladom o oprávnení dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu, ktorý zodpovedá predmetu zákazky,

f) písm. f) doloženým čestným vyhlásením.

1.1.2 V prípade uchádzača, ktorého tvorí skupina dodávateľov zúčastnená vo verejnom obstarávaní, sa požaduje preukázanie splnenia podmienok účasti týkajúcich sa osobného postavenia za každého člena skupiny osobitne. Splnenie podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. e) ZVO preukazuje člen skupiny len vo vzťahu k tej časti predmetu zákazky, ktorú má zabezpečiť.

1.1.3 Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia SR a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva niektoré z dokladov uvedených v § 32 ods. 2 zákona o verejnom obstarávaní alebo nevydáva ani rovnocenné doklady, možno ich nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.

1.1.4 V súvislosti s nadobudnutím účinnosti zákona č. 91/2016 Z. z. o trestnej zodpovednosti právnických osôb a o zmene a doplnení niektorých zákonov od 1. júla 2016, uchádzač - hospodársky subjekt so statusom právnickej osoby na účely preukázania osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. a) ZVO je povinný predložiť aj výpis z registra trestov za právnickú osobu, ktorý vydáva Generálna prokuratúra SR, nie starší ako tri mesiace, ak nemá doklad zapísaný v Zozname hospod. subjektov.

1.1.5 Uchádzač môže splnenie podmienok účasti týkajúcich sa osobného postavenia preukázať zápisom do zoznamu hospodárskych subjektov v súlade s § 152 ZVO. Verejný obstarávateľ uzná rovnocenný zápis alebo potvrdenie o zápise vydané príslušným orgánom iného členského štátu, ktorým uchádzač preukazuje splnenie podmienok účasti vo verejnom obstarávaní. Verejný obstarávateľ prijme aj iný rovnocenný doklad predložený uchádzačom. V prípade, že zápis do zoznamu hospod. subjektov nepokrýva podmienky účasti týkajúce a osobného postavenia ustanovené v § 32 ods. 1 ZVO, uchádzač tieto skutočnosti preukáže samostat. dokladom preukazujúcim požadovanú podmienku účasti vydaným príslušnou inštitúciou.

Pozn.: Uchádzač nie je povinný predkladať všetky doklady podľa § 32 ods. 2 ZVO, nakoľko verejný obstarávateľ je oprávnený použiť niektoré údaje z informačných systémov verejnej správy podľa osobitného predpisu. Uchádzač nie je povinný predkladať doklady podľa § 32 odseku 2, akými sú Výpisy z OR SR, či ŽR SR verejný obstarávateľ je oprávnený použiť tieto údaje priamo, a to cestou portálu CSRÚ vedeného Úradom podpredsedu vlády SR pre investície a informatizáciu. V prípade, ak by verejný obstarávateľ v období vyhodnotenia splnenia podmienok účasti uchádzačov vo verejnom obstarávaní nemal možnosť prístupu na portál oversi, je oprávnený vyžiadať si od uchádzačov originál príslušného výpisu/dokladu, resp. jeho úradne osvedčenú kópiu. K splneniu podmienky účasti podľa bodu 1.1.1 písm. a) je uchádzač povinný predložiť výpis z registra trestov. Ak je uchádzač zapísaný v Zozname hospod. subjektov vedenom UVO, nie je povinný predkladať vyššie uvedené doklady

Postup
Právny základ: 32014L0024
Informácie o elektronickej aukcii:

Elektronická aukcia sa bude vykonávať prostredníctvom sw Proebiz.

Bližšie informácie sú uvedené v súťažných podkladoch.

Čas na predkladanie ponúk: 10:00
Jazyky, v ktorých sa môžu predkladať ponuky alebo žiadosti o účasť: slovenčina 🗣️
čeština 🗣️
Lehota viazanosti ponuky: 12 mesiacov
Dátum otvárania ponúk: 2021-07-02 📅
Čas otvárania ponúk: 10:30
Miesto: Ministerstvo zdravotníctva SR, Odbor verejného obstarávania, Limbová 2, 837 52 Bratislava.
Otváranie ponúk bude v súlade § 54 ods.3 ZVO neverejné, t.j. bude vykonané bez účasti uchádzačov, ktorí predložili ponuku v lehote na predkladanie ponúk.
Ďalšie informácie:

Ponuky sa budú otvárať elektronicky v zmysle § 52 ods. 1 ZVO v systéme Josephine, umiestnenom na webovej adrese: https://josephine.proebiz.com/ v nadväznosti na dodržanie ustanovenia § 52 ods.3 ZVO.

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Národné registračné číslo: 00165565
Kontakt
Kontaktné miesto: Ing. Ivana Ichnatoliová
Adresa profilu kupujúceho: https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-profilov/zakazky/636 🌏
Adresa URL dokumentov: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-zakaziek/detail/dokumenty/428740 🌏

Odkaz
Ďalšie informácie

1) Viazanosť ponuky musí byť zabezpečená zábezpekou podľa § 46 ZVO v určenej výške: 50 000,00 EUR. Bližšie informácie ohľadne zloženia zábezpeky, jej vrátenia sú uvedené v súťažných podkladoch.

2) Vyhodnotenie ponúk sa uskutoční v zmysle § 66 ods. 7 ZVO (tzv. reverzná súťaž), t.j. vyhodnotenie splnenia podmienok účasti uchádzačov vo verejnom obstarávaní podľa § 40 ZVO sa uskutoční následne až po vyhodnotení ponúk podľa § 53 ZVO a v nadväznosti na § 54 ZVO.

3) Verejný obstarávateľ bude pri komunikácii s uchádzačmi resp. záujemcami postupovať v zmysle § 20 ZVO prostredníctvom komunikačného rozhrania systému Josephine na adrese http://josephine.proebiz.com/. Bližšie informácie ohľadne el. komunikácie sú uvedené v súťažných podkladoch verejného obstarávateľa.

V rámci dodržania princípu rovnakého zaobchádzania so záujemcami a princípu transparentnosti, verejný obstarávateľ určil vyššie uvedený spôsob komunikácie a na iný spôsob komunikácie verejný obstarávateľ nebude brať zreteľ ak verejný obstarávateľ v súťažných podkladov neujasnil iný individuálny spôsob komunikácie v osobitných prípadoch. Ďalšie podrobnosti ohľadne elektronickej komunikácie sú uvedené v súťažných podkladoch.

4) Otváranie ponúk bude v súlade s § 54 ods. 3 ZVO neverejné a uskutoční sa bez účasti uchádzačov.

5) Verejný obstarávateľ stanovuje v súlade s § 38 ZVO ods. 1, písm. d) uchádzačom podmienku podľa § 40 ods. 6 písm. g) ZVO: Verejný obstarávateľ vylúči uchádzača z verejného obstarávania ak na základe dôveryhodných informácií nadobudne dôvodné podozrenie, že uchádzač uzavrel v tomto verejnom obstarávaní s iným hospodárskym subjektom dohodu narúšajúcu hospodársku súťaž.

6) Verejný obstarávateľ upozorňuje uchádzačov, že zmluva musí byť uzavretá v súlade s § 11 ZVO.

7) Zmluva s úspešným uchádzačom nadobúda účinnosť po splnení odkladacej podmienky, ktorá spočíva v tom že dôjde k schváleniu procesu verejného obstarávania. V prípade neschválenia procesu verejného obstarávania poskytovateľom nenávratného finančného príspevku, si verejný obstarávateľ vyhradzuje právo využiť inštitút odkladacej podmienky a následne zmluvu anulovať. Zmluva sa uzatvára v listinnej podobe.

8) Úspešný uchádzač ako zhotoviteľ predmetu zákazky je povinný strpieť výkon kontroly /auditu/ overovania súvisiaceho s dodaním predmetu zákazky a to kedykoľvek počas platnosti a účinnosti predmetnej Zmluvy o poskytnutí nenávratného finančného príspevku vykonávaný v súlade s príslušnými právnymi predpismi SR a EU oprávnenými osobami, ktorými sú:

a) Poskytovateľ a ním poverené osoby,

b) Útvar vnútorného audiu Riadiaceho orgánu alebo sprostredkovateľského orgánu a nimi poverené osoby,

c) Najvyšší kontrolný úrad SR, Úrad vládneho auditu, Certifikačný orgán a nimi poverené osoby,

d) Orgán auditu, jeho spolupracujúce orgány a osoby poverené na výkon kontroly/auditu,

e) Splnomocnení zástupcovia Európskej Komisie a Európskeho dvora audítorov,

f) Orgán zabezpečujúci ochranu finančných záujmov EÚ,

g) Osoby prizvané orgánmi uvedenými v písm. a) až f) v súlade s príslušnými predpismi SR a právnymi aktmi EÚ a poskytnúť im všetku potrebnú súčinnosť.

9) V súlade s § 56 ods. 12 ZVO si verejný obstarávateľ vyhradzuje právo podľa svojho uváženia predĺžiť lehotu na poskytnutie súčinnosti zo strany uchádzačov stanovenú v § 56 ods. 8, 10 a 11 ZVO na viac ako desať pracovných dní.

10) Skupina dodávateľov preukazuje splnenie podmienok účasti vo verejnom obstarávaní týkajúcich sa osobného postavenia za každého člena skupiny osobitne. Splnenie podmienky účasti týkajúcich sa osobného postavenia preukazuje člen skupiny len vo vzťahu k tej časti predmetu zákazky, ktorú má zabezpečiť.

11) Verejný obstarávateľ umožňuje uchádzačom vyplniť oddiel Globálny údaj pre všetky podmienky účasti časti IV. JED-u bez toho, aby museli vyplniť iné oddiely časti IV JED-u (viac v súťažných podkladoch).

Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Poštová adresa: Ružová dolina 10, P.O.Box 98
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 820 05
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Telefón: +421 250264176 📞
Fax: +421 250264219 📠
Internetová adresa: http://www.uvo.gov.sk 🌏
Služba, od ktorej možno získať informácie o postupe preskúmania
Rovnaké ako: Recenzia tela
Zdroj: OJS 2021/S 107-279626 (2021-06-01)

Dodatočné informácie (2021-06-24)
Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:

Predmetom zákazky je nákup 250 ks kitov na RT-qPCR detekciu COVID-19 na vykonanie cirka 250 000 reakcií na detekciu SARS-CoV-2. Pre vírus SARS-CoV-2 by mali byť použité najmenej 2 ciele genómu ktoré kódujú kľúčové vírusové proteíny podľa odporúčaní WHO a aspoň jeden z cieľov musí byť úplne špecifický pre SARS-CoV-2 vo vzťahu k iným respiračným RNA vírusom. Kit obsahuje špecifické primery a sondy na detekciu SARS-CoV-2 vírusu v qPCR reakcií má spĺňať nasledovné: 1) kit s európskou certifikáciou pre in vitro diagnostiku - CE IVD/rovnocenný ekvivalent 2) kit určený pre použitie na prístrojoch Real Time PCR s fluorescenčnou detekciou (napr. BioRAD CFX, ThermoFisher ABI 7500, ROCHE LIGHT CYCLER 480 a obdobné) 3) kit na princípe TaqMan eseje s fluorescenčnou detekciou amplifikácie; nutná jednokroková esej 4) Kit zahŕňa: — internú kontrolu na sledovanie kvality priebehu RT-PCR (vrátane syntetickej) — kontrolu kvality odberu a izolácie cez detekciu ľudského génu — pozitívnu kontrolu a pasívnu referenciu na kontrolu kolísania fluorescencie 5) kit umožňujúci pridanie aspoň 5(mikro)L testovanej vzorky 6) limit detekcie na úrovni min. 2 kópií genómu v reakcii so senzitivitou aspoň 95 % kit s expiračnou dobou minimálne 12 mesiacov.

Metaúdaje oznámenia
Typ dokumentu: Dodatočné informácie

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Poštová adresa: Limbová

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2021-06-24 📅
Lehota na predloženie ponúk: 2021-07-23 📅
Dátum zverejnenia: 2021-06-29 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2021/S 123-325895
Odkazuje na oznámenie: 2021/S 107-279626
Číslo Ú. v. S: 123

Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:

2) kit určený pre použitie na prístrojoch Real Time PCR s fluorescenčnou detekciou (napr. BioRAD CFX, ThermoFisher ABI 7500, ROCHE LIGHT CYCLER 480 a obdobné)

6) limit detekcie na úrovni min. 2 kópií genómu v reakcii so senzitivitou aspoň 95 % kit s expiračnou dobou minimálne 12 mesiacov.

Zdroj: OJS 2021/S 123-325895 (2021-06-24)

Dodatočné informácie (2021-07-20)
Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:

Predmetom zákazky je nákup 250 ks kitov na RT-qPCR detekciu COVID-19 na vykonanie cirka 250 000 reakcií na detekciu SARS-CoV-2. Pre vírus SARS-CoV-2 by mali byť použité najmenej dva ciele genómu ktoré kódujú kľúčové vírusové proteíny podľa odporúčaní WHO a aspoň jeden z cieľov musí byť úplne špecifický pre SARS-CoV-2 vo vzťahu k iným respiračným RNA vírusom. Kit obsahuje špecifické primery a sondy na detekciu SARS-CoV-2 vírusu v qPCR reakcií má spĺňať nasledovné: 1) kit s európskou certifikáciou pre in vitro diagnostiku - CE IVD/rovnocenný ekvivalent 2) kit určený pre použitie na prístrojoch Real Time PCR s fluorescenčnou detekciou (napr. BioRAD CFX, ThermoFisher ABI 7500, ROCHE LIGHT CYCLER 480 a obdobné) 3) kit na princípe TaqMan eseje s fluorescenčnou detekciou amplifikácie; nutná jednokroková esej 4) Kit zahŕňa: — internú kontrolu na sledovanie kvality priebehu RT-PCR (vrátane syntetickej) — kontrolu kvality odberu a izolácie cez detekciu ľudského génu — pozitívnu kontrolu a pasívnu referenciu na kontrolu kolísania fluorescencie 5) kit umožňujúci pridanie aspoň 5(mikro)L testovanej vzorky 6) limit detekcie na úrovni min. 2 kópií genómu v reakcii so senzitivitou aspoň 95 % kit s expiračnou dobou minimálne 12 mesiacov

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2021-07-20 📅
Lehota na predloženie ponúk: 2021-07-30 📅
Dátum zverejnenia: 2021-07-23 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2021/S 141-373972
Číslo Ú. v. S: 141

Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:

Zdroj: OJS 2021/S 141-373972 (2021-07-20)

Oznámenia o zadaní zákazky (2022-05-02)
Objekt
Rozsah obstarávania
Referenčné číslo: S16757-2021-OZZ / S07704-2022-OZZ
Krátky popis:

Predmetom zákazky je nákup 250 ks kitov na RT-qPCR detekciu COVID-19 na vykonanie cirka 250 000 reakcií na detekciu SARS-CoV-2. Pre vírus SARS-CoV-2 by mali byť použité najmenej 2 ciele genómu ktoré kódujú kľúčové vírusové proteíny podľa odporúčaní WHO a aspoň jeden z cieľov musí byť úplne špecifický pre SARS-CoV-2 vo vzťahu k iným respiračným RNA vírusom. Kit obsahuje špecifické primery a sondy na detekciu SARS-CoV-2 vírusu v qPCR reakcií má spĺňať nasledovné: 1) kit s európskou certifikáciou pre in vitro diagnostiku - CE IVD/rovnocenný ekvivalent 2) kit určený pre použitie na prístrojoch Real Time PCR s fluorescenčnou detekciou (napr. BioRAD CFX, ThermoFisher ABI 7500, ROCHE LIGHT CYCLER 480 a obdobné) 3) kit na princípe TaqMan eseje s fluorescenčnou detekciou amplifikácie; nutná jednokroková esej 4) Kit zahŕňa: - internú kontrolu na sledovanie kvality priebehu RT-PCR (vrátane syntetickej) - kontrolu kvality odberu a izolácie cez detekciu ľudského génu - pozitívnu kontrolu a pasívnu referenciu na kontrolu kolísania fluorescencie 5) kit umožňujúci pridanie aspoň 5(mikro)L testovanej vzorky 6) limit detekcie na úrovni min. 2 kópií genómu v reakcii so senzitivitou aspoň 95% kit s expiračnou dobou minimálne 12 mesiacov

Celková hodnota obstarávania: 322 000 EUR 💰
Metaúdaje oznámenia
Typ dokumentu: Oznámenia o zadaní zákazky

Postup
Typ ponuky: Neuplatniteľné

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Poštové smerovacie číslo: 83752
Kontakt
Internetová adresa: https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-profilov/zakazky/636 🌏
E-mail: martina.vetrakova@health.gov.sk 📧
Telefón: +421 259373322 📞

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2022-05-02 📅
Dátum zverejnenia: 2022-05-06 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2022/S 089-240808
Číslo Ú. v. S: 89

Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:

- internú kontrolu na sledovanie kvality priebehu RT-PCR (vrátane syntetickej)

- kontrolu kvality odberu a izolácie cez detekciu ľudského génu

- pozitívnu kontrolu a pasívnu referenciu na kontrolu kolísania fluorescencie

6) limit detekcie na úrovni min. 2 kópií genómu v reakcii so senzitivitou aspoň 95% kit s expiračnou dobou minimálne 12 mesiacov

Názov projektu alebo programu financovaného z prostriedkov EÚ: Číslo projektu alebo referenčné číslo: Európsky fond regionálneho rozvoja, č. výzvy OPKZP-PO3-SC313-2017-31
Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:

Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky;

Vedecký park Univerzity Komenského v Bratislave;

Jesseniova lekárska fakulta Univerzity Komenského v Martine

Zadanie zákazky
Dátum uzavretia zmluvy: 2022-04-27 📅
Názov: MultiplexDX, s.r.o.
Národné registračné číslo: 50111965
Poštová adresa: Ilkovičova 8
Poštové mesto: Bratislava - mestská časť Karlova Ves
Poštové smerovacie číslo: 84104
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Telefón: +421 948727197 📞
E-mail: pavol@multiplexdx.com 📧
Krajina: Bratislavský kraj 🏙️
Internetová adresa: http://www.multiplexdx.com 🌏
Celková hodnota obstarávania: 322 000 EUR 💰
Informácie o verejných súťažiach
Počet prijatých ponúk: 3

Verejný obstarávateľ
Kontakt
Kontaktné miesto: Ing. Martina Vetráková
Adresa profilu kupujúceho: https://www.health.gov.sk/ 🌏

Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Poštová adresa: Ružová dolina 10, P.O.BOX 98
Poštové smerovacie číslo: 82005
Zdroj: OJS 2022/S 089-240808 (2022-05-02)

Nové obstarávania v súvisiacich kategóriách 🆕

Zdravotnícke vybavenie, farmaceutický materiál a výrobky osobnej starostlivosti (>20 nové verejné obstarávania)

Zdravotnícke vybavenie (>20)

Zdravotnícky spotrebný materiál (10)

Jednorazový nechemický lekársky spotrebný materiál a hematologický spotrebný materiál (6)