Mechanické srdcové chlopne

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Špeciálny zdravotnícky materiál na liečbu chlopňových chýb dospelých pacientov. Podrobné vymedzenie predmetu zákazky, vrátane vypracovaných technických špecifikácií, tvorí časť súťažných podkladov B.2 Opis predmetu zákazky.

Termín

Lehota na predkladanie ponúk bola 2021-10-14. Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2021-09-09.

Dodávatelia

V rozhodnutiach o udelení zákazky alebo v iných dokumentoch o verejnom obstarávaní sú uvedení títo dodávatelia:

• Operatíva, medicínska spoločnosť s.r.o.
• Timed, s.r.o.

Kto?

• Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Čo?

• Srdcovostimulačné prístroje › Srdcové chlopne

Kde?

• Slovensko › Bratislavský kraj

História obstarávania

Dátum	Dokument
2021-09-09	Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
2022-01-20	Oznámenia o zadaní zákazky

Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania (2021-09-09)
Objekt
Rozsah obstarávania
Názov: Srdcové chlopne
Referenčné číslo: 122_2021_VO
Krátky popis:

Metaúdaje oznámenia
Pôvodný jazyk: slovenčina 🗣️
Typ dokumentu: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
Povaha zákazky: Dodávky
Predpis: Európska únia s účasťou krajín GPA
Spoločný slovník obstarávania (CPV)
Kód: Srdcové chlopne 📦
Doplnkový kód CPV: Srdcové chlopne 📦
Miesto výkonu
Región NUTS: Bratislavský kraj 🏙️

Postup
Typ konania: Verejná súťaž
Typ ponuky: Ponuka pre všetky časti
Kritériá udeľovania
Najnižšia cena

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Typ obstarávateľa: Verejnoprávna inštitúcia
Názov obstarávateľa: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
Poštová adresa: Pod Krásnou hôrkou 1
Poštové smerovacie číslo: 83348
Poštové mesto: Bratislava - mestská časť Nové Mesto
Kontakt
Internetová adresa: http://www.nusch.sk 🌏
E-mail: elena.lukacova@nusch.sk 📧
Telefón: +421 232321829 📞
URL dokumentov: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-zakaziek/detail/dokumenty/433707 🌏
URL pre účasť: https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-zakaziek/detail/433707 🌏

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2021-09-09 📅
Lehota na predloženie ponúk: 2021-10-14 📅
Dátum zverejnenia: 2021-09-14 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2021/S 178-463201
Číslo Ú. v. S: 178
Ďalšie informácie

Otváranie ponúk bude v súlade § 54 ods. 3 zákona o verejnom obstarávaní neverejné t.j. vykonané bez účasti uchádzačov, ktorí predložili ponuku v lehote na predkladanie ponúk, údaje z otvárania ponúk nebudú zverejnené a uchádzačom nebude poslaná zápisnica z otvárania ponúk.

Objekt
Rozsah obstarávania
Odhadovaná celková hodnota: 684223.10 EUR 💰
Názov časti: Mechanické srdcové chlopne
Číslo časti: 01
Krátky popis:

Mechanická mitrálna dvojlistová chlopňa s ochranou pivota

Požiadavky:

dvojlistá mechanická chlopňa s možnosťou rotácie

veľký otvárací uhol listov chlopne rovný alebo väčší ako 850

vysoká efektívna prietočná plocha ( EOA ) chlopne pri veľkosti chlopne 29mm rovná alebo väčšia ako 3,0 cm2 ( pri

minútovom objeme 5 l/min. a frekvencii 70 bpm )

nízke tlakové gradienty chlopne pri veľkosti chlopne 29 mm rovné alebo menšie ako 5 mmHg ( pri minútovom objeme

5 l/min. a frekvencii 70 bpm )

nízka prominencia cípov do ľavej komory ( referenčne pri veľkosti 29 menej ako 5 mm )

vysoko kompatibilný materiál

široká variabilita veľkostí ( 21 33 mm )

RTG vizualizácia ( aj rotačného mechanizmu )

kompatibilita so zobrazením magnetickou rezonanciou

Predpokladané množstvo: 40 ks / 36 mesiacov

Odhadovaná hodnota bez DPH: 55 200 EUR 💰
Trvanie: 36 mesiacov
Číslo časti: 02
Krátky popis:

Mechanické srdcové chlopne pre aortálne ústie s minimálnymi tlakovými gradientmi a maximálnym EOA a EOAI

nízkoprofilová bileafletová (dvojlistová) chlopňa s možnosťou rotácie s chráneným pivotom

dostatočne veľký otvárací uhol (80o a viac) leafletov (listov) zabezpečujúci nízku turbulenciu krvi pri prietoku

chlopňou (konštrukcia pivotu)

vysoký pomer geometrickej plochy ústia chlopne k ploche tkanivového anulu (nad 80 %), čo zabezpečuje

minimálne stredné tlakové gradienty (10 mm Hg a menej) a vysoké EOA a EOAI

vysoko biokompatibilný materiál (grafitový substrát potiahnutý pyrolitickým karbónom) minimálny výskyt

komplikácií

široká variácia veľkostí (17-33) a variabilita našívacích manžiet

supraanulárna našívacia manžeta v štandardnej alebo flexibilnej konfigurácii

rtg vizualizácia aj rotačného mechanizmu

Predpokladané množstvo: 150 ks / 36 mesiacov

Odhadovaná hodnota bez DPH: 207 000 EUR 💰
Číslo časti: 03
Krátky popis:

Kompozitný aortálny chlopňový graft typu sinus Valsalva s dvojlistovou mechanickou chlopňovou protézou s ochranou pivota

dvojlistová mechanická chlopňa s možnosťou rotácie a ochranou pivota

veľký otvárací uhol listov chlopne rovný, alebo väčší ako 850

vysoký ( nad 70% ) pomer geometrickej plochy ústia chlopne k ploche tkanivového anulu

želatínou impregnovaná tkaná polyesterová protéza

zabezpečujúca ľahkú manipuláciu a vysoký stupeň biokompatibility. Protéza napodobňuje prirodzenú anatómiu

protéza je nízkoporózna ( nevyžaduje predzrážanie ) a má dĺžku 10 cm

súčasťou dodávky je elektro-kauter

našívacia manžeta obsahuje 3 značky pre stehy

Predpokladané množstvo: 75 ks / 36 mesiacov

Odhadovaná hodnota bez DPH: 138 750 EUR 💰
Číslo časti: 04
Krátky popis:

Dvojlisté mechanické chlopňové protézy aortálne a mitrálne s konštrukciou Open Pivot

vypuklá ( konvexná ) konštrukcia pivotu typu Open Pivot

veľkosti protéz 19 - 33 mitrálne, 16 28 aortálne

otvárací uhol listov protézy 850

rotabilita

vysoká biokompatibilita konštrukcia prstenca plne pyrolitický karbón

rtg kontrastný prstenec

Predpokladané množstvo: Chlopňa srdcová mechanická aortálna : 125 kusov

Chlopňa srdcová mechanická mitrálna : 80 kusov

Odhadovaná hodnota bez DPH: 283273.10 EUR 💰
Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

Právne, ekonomické, finančné a technické informácie
Podmienky účasti
Vhodnosť vykonávať profesijnú činnosť:

Zoznam a krátky opis podmienok:

1.1 Verejného obstarávania sa môže zúčastniť len ten, kto spĺňa tieto podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1:

a)nebol on, ani jeho štatutárny orgán, ani člen štatutárneho orgánu, ani člen dozorného orgánu, ani prokurista právoplatne odsúdený za trestný čin korupcie, trestný čin poškodzovania finančných záujmov Európskych spoločenstiev, trestný čin legalizácie príjmu z trestnej činnosti, trestný čin založenia, zosnovania a podporovania zločineckej skupiny, trestný čin založenia, zosnovania alebo podporovania teroristickej skupiny, trestný čin terorizmu a niektorých foriem účasti na terorizme, trestný čin obchodovania s ľuďmi, trestný čin, ktorého skutková podstata súvisí s podnikaním alebo trestný čin machinácie pri verejnom obstarávaní a verejnej dražbe,

V súvislosti s nadobudnutím účinnosti zákona č. 91/2016 Z. z. o trestnej zodpovednosti právnických osôb a o zmene a doplnení niektorých zákonov od 1. júla 2016, uchádzač - hospodársky subjekt so statusom právnickej osoby na účely preukázania osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. a) zákona o verejnom obstarávaní je povinný predložiť aj výpis z registra trestov za právnickú osobu, ktorý vydáva Generálna prokuratúra SR, nie starší ako tri mesiace, ak nemá doklad zapísaný v Zozname hospodárskych subjektov

b)nemá evidované nedoplatky na poistnom na sociálne poistenie a zdravotná poisťovňa neeviduje voči nemu pohľadávky po splatnosti v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu

c) nemá evidované daňové nedoplatky voči daňovému úradu a colnému úradu v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu,

d)nebol na jeho majetok vyhlásený konkurz, nie je v reštrukturalizácii, nie je v likvidácii, ani nebolo proti nemu zastavené konkurzné konanie pre nedostatok majetku alebo zrušený konkurz pre nedostatok majetku,

e)je oprávnený dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu,

f)nemá uložený zákaz účasti vo verejnom obstarávaní potvrdený konečným rozhodnutím v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu,

1.1.1 Uchádzač preukáže splnenie podmienok účasti týkajúcich sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 2, resp. ods. 4, 5 predložením originálnych dokladov alebo úradne osvedčených kópií dokladov, resp. podľa § 152 zákona o verejnom obstarávaní:

a) písm. a) doloženým výpisom z registra trestov nie starším ako tri mesiace,

b) písm. b) doloženým potvrdením zdravotnej poisťovne a Sociálnej poisťovne nie starším ako tri mesiace, c) písm. c) doloženým potvrdením miestne príslušného daňového úradu a miestne príslušného colného úradu nie starším ako tri mesiace,

d)písm. d) doloženým potvrdením príslušného súdu nie starším ako tri mesiace

e)písm. e) doloženým dokladom o oprávnení dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu, ktorý zodpovedá predmetu zákazky,

f)písm. f) doloženým čestným vyhlásením.

Upozornenie:

V zmysle Všeobecného metodického usmernenia č. 11/2019 k preukazovaniu novelizovanej podmienky účasti týkajúcej sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní v prípade, ak hospodársky subjekt zapísaný v Zozname hospodárskych subjektov podľa zákona o verejnom obstarávaní v znení účinnom do 1. decembra 2019 nebude mať v čase preverovania splnenia podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní vykonanú predmetnú aktualizáciu v Zozname hospodárskych subjektov, verejný obstarávateľ z dôvodu, že nemá oprávnenie získavať údaje z informačných systémov verejnej správy, požaduje predloženie príslušného dokladu od uchádzača zapísaného v Zozname hospodárskych subjektov.

Vzhľadom na povolený počet znakov v tomto oddieli - kompletne uvedené v súťažných podkladoch - Časť A.2-Podmienky účasti uchádzačov.

Postup
Právny základ: 32014L0024
Informácie o elektronickej aukcii:

Dodatočné informácie o elektronickej aukcii:

Elektronická aukcia bude prebiehať prostredníctvom elektronického informačného systému EVO a jeho programového vybavenia pre evoAukciu. Podrobné informácie o konaní elektronickej aukcie sú uvedené v súťažných podkladoch - časť B.4 - Informácie o použití elektronickej aukcie.

Čas na predkladanie ponúk: 09:00
Jazyky, v ktorých sa môžu predkladať ponuky alebo žiadosti o účasť: slovenčina 🗣️
Lehota viazanosti ponuky: 2022-03-31 📅
Dátum otvárania ponúk: 2021-10-14 📅
Čas otvárania ponúk: 10:00
Miesto: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, SLOVENSKO, oddelenie pre verejné obstarávanie - prostredníctvom elektronického informačného systému EVO.
Ďalšie informácie:

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Národné registračné číslo: 35971126
Kontakt
Kontaktné miesto: Elena Lukáčová
Adresa profilu kupujúceho: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-profilov/zakazky/9390 🌏
Adresa URL dokumentov: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-zakaziek/detail/dokumenty/433707 🌏

Odkaz
Ďalšie informácie

Komunikácia medzi Verejným obstarávateľom a Záujemcami/Uchádzačmi sa uskutočňuje výhradne elektronicky, prostredníctvom informačného systému elektronického verejného obstarávania IS-EVO ver. 18.0 Úradu pre verejné obstarávanie (ďalej len IS EVO) s využitím všetkých jeho funkcionalít. Systém IS EVO je dostupný na adrese: https://www.uvo.gov.sk/portal-systemu-evo-5f5.html.

Postup Záujemcu/Uchádzača je upravený v príručkách pre Záujemcu/Uchádzača, ktoré sú zverejnené na stránke portálu IS EVO v položke menu Príručky https://www.uvo.gov.sk/viac-o-is-evo/prirucky- 5f7.html

V zmysle Všeobecného metodického usmernenia č. 11/2019 k preukazovaniu novelizovanej podmienky účasti týkajúcej sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní v prípade, ak hospodársky subjekt zapísaný v Zozname hospodárskych subjektov podľa zákona o verejnom obstarávaní v znení účinnom do 1.12.2019 nebude mať v čase preverovania splnenia podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní vykonanú predmetnú aktualizáciu v Zozname hospodárskych subjektov, verejný obstarávateľ z dôvodu, že nemá oprávnenie získavať údaje z informačných systémov verejnej správy, požaduje predloženie príslušného dokladu od uchádzača zapísaného v Zozname hospodárskych subjektov.

Plynutie zákonných lehôt v prípade elektronickej komunikácie je odo dňa odoslania/doručenia správy. Pod pojmom doručenie sa myslí, kedy bola správa doručená uchádzačovi do systému EVO a nie kedy si ju uchádzač prečítal.

Verejný obstarávateľ odporúča, aby sa záujemca pri práci v portáli EVO riadil minimálne používateľskou príručkou zverejnenou na tomto portáli, resp. bol vyškolený na prácu v tomto portáli, nakoľko ak sa dopustí chýb pri práci v systéme EVO, nesie za ne plnú zodpovednosť.

Skutočnosti, ktoré môžu nastať v procese postupu zadávania zákazky, neupravené oznámením o vyhlásení verejného obstarávania a súťažnými podkladmi, sa riadia príslušnými ustanoveniami Zákona č. 343/2015 Z.z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov.

V prípade potreby môžu záujemcovia alebo uchádzači elektronicky požiadať o pomoc s prácou v systéme EVO na e-mailovej adrese helpdesku: helpdesk_evo@uvo.gov.sk, číslo telefónu : +421 250 26 43 70.

V prípade, že ponuka bude pre verejného obstarávateľa neprijateľná, to znamená, že ponuka uchádzača len čiastočne napĺňa potreby verejného obstarávateľa, alebo spĺňa podmienky a požiadavky súťaže, avšak uchádzač v ponuke uviedol pre verejného obstarávateľa inak neprijateľné podmienky a požiadavky, bude táto ponuka zo súťaže vylúčená. Inak neprijateľná ponuka je ponuka uchádzača, ktorá obsahuje také podmienky a požiadavky, ktoré majú za následok zvýšené náklady verejného obstarávateľa, ktoré v príprave procesu predmetnej verejnej súťaže nepredpokladal, alebo ich verejný obstarávateľ nemôže z objektívnych dôvodov splniť a akceptovať, alebo sa tieto podmienky a požiadavky uvedené v ponuke uchádzača vymykajú bežným obchodným zvyklostiam a ich uplatnenie je možné definovať ako nekalú hospodársku súťaž.

Vzhľadom na použitie ustanovení týkajúcich sa reverznej verejnej súťaže podľa § 66 ods. 7 vyhodnotenie splnenia podmienok účasti podľa § 40 ZVO sa uskutoční po vyhodnotení ponúk podľa § 53 ZVO.

Vzhľadom na podmienky účasti, kritéria na vyhodnotenie ponúk a špecifikáciu predmetu zákazky, toto verejné obstarávanie nie je ani zelené, ani obstarávanie inovácií a nie je ani zamerané na sociálne aspekty.

Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Poštová adresa: Ružová dolina 10, P.O.BOX 98
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 82005
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Telefón: +421 250264176 📞
Fax: +421 250264219 📠
Internetová adresa: http://www.uvo.gov.sk 🌏
Informácie o lehotách na podanie odvolania: V lehotách v súlade so zákonom č. 343/2015 Z.z.
Služba, od ktorej možno získať informácie o postupe preskúmania
Rovnaké ako: Recenzia tela
Zdroj: OJS 2021/S 178-463201 (2021-09-09)

Oznámenia o zadaní zákazky (2022-01-20)
Objekt
Rozsah obstarávania
Celková hodnota obstarávania: 545473.10 EUR 💰
Metaúdaje oznámenia
Typ dokumentu: Oznámenia o zadaní zákazky
Spoločný slovník obstarávania (CPV)
Doplnkový kód CPV: Kanyly 📦

Postup
Typ ponuky: Neuplatniteľné

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2022-01-20 📅
Dátum zverejnenia: 2022-01-25 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2022/S 017-040273
Odkazuje na oznámenie: 2021/S 178-463201
Číslo Ú. v. S: 17
Ďalšie informácie

Na časť 03 nebola uzatvorená kúpna zmluva z dôvodu, že verejnému obstarávateľovi nebola predložená ani jedna ponuka. Vzhľadom na podmienky účasti, kritéria na vyhodnotenie ponúk a špecifikáciu predmetu zákazky, toto verejné obstarávanie nie je ani zelené, ani obstarávanie inovácií a nie je ani zamerané na sociálne aspekty.

Zadanie zákazky
Dátum uzavretia zmluvy: 2021-12-20 📅
Názov: Operatíva, medicínska spoločnosť s.r.o.
Národné registračné číslo: 35757329
Poštová adresa: Donská 61
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 84106
Krajina: Slovensko 🇸🇰
E-mail: obstaravnie@operativa.sk 📧
Krajina: Bratislavský kraj 🏙️
Celková hodnota obstarávania: 55 200 EUR 💰
207 000 EUR 💰
Dátum uzavretia zmluvy: 2021-12-30 📅
Názov: TIMED, s.r.o.
Národné registračné číslo: 00602175
Poštová adresa: Trnavská cesta 112
Poštové smerovacie číslo: 82101
E-mail: kylian@timed.sk 📧
Celková hodnota obstarávania: 283273.10 EUR 💰
Informácie o verejných súťažiach
Počet prijatých ponúk: 1

Odkaz
Ďalšie informácie

Na časť 03 nebola uzatvorená kúpna zmluva z dôvodu, že verejnému obstarávateľovi nebola predložená ani jedna ponuka.

Zdroj: OJS 2022/S 017-040273 (2022-01-20)

Nové obstarávania v súvisiacich kategóriách 🆕

Zdravotnícke vybavenie, farmaceutický materiál a výrobky osobnej starostlivosti (>20 nové verejné obstarávania)

Zdravotnícke vybavenie (>20)

Funkčná podpora (3)

Prístroje na podporu srdcovej funkcie (2)

Srdcovostimulačné prístroje (2)