Cievne protézy pre cievnu a srdcovú chirurgiu

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Predmetom zákazky je dodávka cievnych protéz a kardiovaskulárnych záplat pre potreby cievnej chirurgie, pre potreby srdcovej chirurgie a pre potreby detskej kardiochirurgie.

Termín

Lehota na predkladanie ponúk bola 2021-08-23. Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2021-07-07.

Dodávatelia

V rozhodnutiach o udelení zákazky alebo v iných dokumentoch o verejnom obstarávaní sú uvedení títo dodávatelia:

• B. BRAUN Medical s.r.o.
• Immomedical CZ s.r.o.
• Inamed, s. r. o.
• Medline Medica Slovakia, s.r.o.
• Operatíva, medicínska spoločnosť s.r.o.
• Slovakia Medical, s.r.o.
• Surgitech s. r. o.
• Timed, s.r.o.
• Unomed spol. s r. o. Unomed GmbH. - v jazyku nemeckom Unomed Ltd. - v jazyku anglickom

Kto?

• Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Čo?

• Umelé časti tela › Chirurgické implantáty
• Umelé časti tela › Vaskulárne protézy

Kde?

• Slovensko › Bratislavský kraj

História obstarávania

Dátum	Dokument
2021-07-07	Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
2021-11-10	Oznámenia o zadaní zákazky

Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania (2021-07-07)
Objekt
Rozsah obstarávania
Názov: Vaskulárne protézy
Referenčné číslo: 94_2021_VO_La
Krátky popis:

Predmetom zákazky je dodávka cievnych protéz a kardiovaskulárnych záplat pre potreby cievnej chirurgie, pre potreby srdcovej chirurgie a pre potreby detskej kardiochirurgie.

Metaúdaje oznámenia
Pôvodný jazyk: slovenčina 🗣️
Typ dokumentu: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
Povaha zákazky: Dodávky
Predpis: Európska únia s účasťou krajín GPA
Spoločný slovník obstarávania (CPV)
Kód: Vaskulárne protézy 📦
Doplnkový kód CPV: Vaskulárne protézy 📦
Chirurgické implantáty 📦
Miesto výkonu
Región NUTS: Bratislavský kraj 🏙️

Postup
Typ konania: Verejná súťaž
Typ ponuky: Ponuka pre všetky časti
Kritériá udeľovania
Najnižšia cena

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Typ obstarávateľa: Verejnoprávna inštitúcia
Názov obstarávateľa: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
Poštová adresa: Pod Krásnou hôrkou 1
Poštové smerovacie číslo: 833 48
Poštové mesto: Bratislava-mestská časť Nové Mesto
Kontakt
Internetová adresa: http://www.nusch.sk 🌏
E-mail: elena.lukacova@nusch.sk 📧
Telefón: +421 232321829 📞
URL dokumentov: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-zakaziek/detail/dokumenty/433032 🌏
URL pre účasť: https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-zakaziek/detail/433032 🌏

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2021-07-07 📅
Lehota na predloženie ponúk: 2021-08-23 📅
Dátum zverejnenia: 2021-07-12 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2021/S 132-350367
Číslo Ú. v. S: 132
Ďalšie informácie

Otváranie ponúk bude v súlade § 54 ods. 3 zákona o verejnom obstarávaní neverejné t.j. vykonané bez účasti uchádzačov, ktorí predložili ponuku v lehote na predkladanie ponúk, údaje z otvárania ponúk nebudú zverejnené a uchádzačom nebude poslaná zápisnica z otvárania ponúk.

Objekt
Rozsah obstarávania
Odhadovaná celková hodnota: 3640049.99 EUR 💰
Číslo časti: 01
Krátky popis:

Cievne protézy pre cievnu chirurgiu na operácie aortofemorálne, aneuryziem abdominálnej aorty a reoperácie v tomto arteriálnom segmente.

Cievne protézy pre cievnu chirurgiu polyesterové pletené aj tkané, lineárne aj bifurkačné, s ponukou protéz impregnovaných bovinnou želatínou, dakronové, typ a spôsob pletenia protézy zabezpečujúci nižšiu dilatáciu (typu kopper knit alebo warp lock knit) a aj impregnované bovinným kolagénom hovädzieho pôvodu CXE v rôznych hrúbkach a dľžkach;12 - 24 mm x 6 -12 mm s dĺžkou 45 a 50cm; 6 - 28 mm s dĺžkou 12,5 70 cm.

Cievne protézy pre kardiochirurgiu na operácie na hrudnej aorte ako náhrada dilatovanej, či disekovanej časti aorty, príp. inej hrudnej cievy.

Požadované kritériá:

— dakronová cievna protéza lineárna (tkaná, tkaná s manžetou a suknicou, pletená)

— typ a spôsob pletenia protézy zabezpečujúci nižšiu dilatáciu (typu kopper knit alebo warp lock knit)

— sila vlákna protézy musí zabezpečiť dobrú odolnosť aj pri vysokom zaťažení

— impregnácia (bovinnou) želatínou (s nulovou porozitou) s neenzymatickou degradáciou - bezpečnosť pred alergizáciou s rýchlou hydrolýza impregnácie do 2 týždňov a impregnované bovinným kolagénom CXE s nulovou porozitou:

— bez formaldehydu

— bez gluteraldhydu

V rôznych hrúbkach a dĺžkach: priemer 6 3, dĺžka 10 - 25 cm

Predpokladané množstvo je uvedené v súťažných podkladoch.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 273656.09 EUR 💰
Trvanie: 36 mesiacov
Číslo časti: 02
Krátky popis:

Cievne protézy pre cievnu chirurgiu pre torakoabdominálne aneuryzmy (TAAA)

Cievne protézy dakronové, polyesterové, tkané, so 4 vetvami určené na chirurgické riešenie torakoabdominálnych aneuryziem. Impregnácia (bovinnou) želatínou s neenzymatickou degradáciou bezpečnosť pred alergizáciou. Sila vlákna protézy musí zabezpečiť dobrú odolnosť aj pri vysokom zaťažení, rýchla hydrolýza impregnácie do dvoch týždňov (nulová porozita) v rôznych šírkach a dĺžkach:

20 mm 30 mm x 4 vetvy 8 mmx 10 cm a 10 mm x 10 cm v dĺžke 60 cm

Cievne protézy tkané, impregnované (bovinným) kolagénom hovädzieho pôvodu CXE, na chirurgické riešenie torakoabdominálnych aneuryziem, s našitými: 3.resp. 4 bočnými ramenami so zreteľom na: biokompatibilitu, nulovú porozitu, odolnosť voči dilatácii, bez potreby prekoagulačnej prípravy, bez formaldehydu a glutaraldehydu, protéza s priemerom od 22-34 mm s dĺžkou vetiev 30 cm a celkovou dĺžkou 50 cm.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 116590.95 EUR 💰
Číslo časti: 03
Krátky popis:

Protéza na vonkajšiu podporu aortálneho koreňa a ascendentnej aorty pre implantáciu u pacientov s postupujúcou dilatáciou aortálneho koreňa a ascendentnej aorty

— Externá protéza vyrobená na mieru pre pacienta podľa aktuálneho CT scanu, ktorá presne zodpovedá tvaru a veľkosti pacientovho aortálneho koreňa a ascendentnej aorty

— Počítačovo spracovaný návrh designu protézy, ktorý je konzultovaný a schválený kardiochirurgom

— Mäkká, pružná a riedko sieťovaná protéza, ktorá môže byť rýchlo integrovaná do steny ascendentnej aorty

— Protéza dodaná na plastovej makete, ktorá predstavuje presnú kópiu ascendentnej aorty vrátane vyznačených odstupov koronárnych tepien

— Dokumentované použitie a klinické výsledky

— Možnost implantácie bez mimotelového obehu alebo na mimotelovom obehu bez nutnosti použitia aortálneho klemu

— Bez nutnosti použitia antikoagulačnej terapie po implantácii

Odhadovaná hodnota bez DPH: 248 750 EUR 💰
Číslo časti: 04
Krátky popis:

Endoluminálny stentgraftový systém určený na zavádzanie pod kontrolou zraku.

— Hybridná stentgraftová protéza využívaná na chirurgickú liečbu aortálnej disekcie Standford typu A a B a aneuryzmy hrudnej resp. brušnej aorty (frosen elefant trunk), trifurkačný pre anastomózu v zóne 0/1, rozvetvený pre anastomózu v zóne 1/2/3 a rovný (island) pre anastomózu v zóne 2/3. Stentgraft a cievna protéza je vyrobený z jedného kusa z kombinovaného krv neprepúštajúceho polyesterového vlákna a nitinolu, uložený v zavádzacom systéme.

Zavádzací systém

— Ergonomicky formovaná rukoväť

— Jednoduchý uvoľňovací mechanizmus zabezpečujúci kontrolované a exaktné naloženie stentgraftu

— Atraumatický guľatý hrot zamedzujúci poraneniu steny cievy.

Požadovaný rozsah diametra protéz: 20 40 mm s dĺžkou stentgraftu 120 180 mm. Všetko vrátane príslušenstva.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 1 512 900 EUR 💰
Číslo časti: 05
Krátky popis:

Lineárna tkaná cievna protéza určená na náhradu alebo rekonštrukciu v oblasti vzostupnej aorty, dizajn protézy napodobňuje anatómiu a dynamiku prietoku v prirodzenej dutine Valsalvovho sínusu:

— Potiahnutá veľmi čistým sieťovaným hovädzím kolagénom za účelom minimalizovania peroperačného krvácania a zníženia potreby koagulácie počas operácie

— Antimikrobiálna úprava

— Priepustnosť 5 ml cm-2 min-1 pri 120 mmHg

— Proximálny neelastický hladký golier je možné použiť na našitie chlopne/protézy ako aj odstrihnúť/prispôsobiť pri remodelačných procedúrach

— Priemer: 24 34 cm, dĺžka 15 cm

— Priemer výdute: 32 42 mm, dĺžka výdute: 24 34 mm

— Dĺžka goliera: 10 mm

Odhadovaná hodnota bez DPH: 120 270 EUR 💰
Číslo časti: 06
Krátky popis:

Kombinovaná vetvená protéza určená pre operačný výkon typu Frozen Elephant Trunk FET

— Kombinácia vetvenej protézy, s 3 odbočkami pre velké cievy aortálného oblúka + 1 odbočka pre perfúznu kanylu.

So stengraftom určeným do descendentnej aorty

— Golier Siena

— Stentgraft: samoexpandibilné nitinolové prstence pokryté polyesterom pokryté želatinou, roentgen kontrastné značky, dĺžka minimálne 10 cm, priemer minimálne v rozsahu 28 až 40mm

— Protéza: tkaná, impregnovaná, s nulovou porozitu, priemeru minimálne v rozmedzí 26 - 32 mm, s dvomi vetvami priemeru 10 mm a dvomi priemeru 8 mm

— Krátký tvarovatelný zavádzací systém

Odhadovaná hodnota bez DPH: 594 540 EUR 💰
Číslo časti: 07
Krátky popis:

Cievne protezy na aortofemorálne a femoropopliteálne rekonštrukcie

Cievne protézy pre cievnu chirurgiu polyesterové pletené aj tkané v priemeroch od 6 do 38mm a v dĺžkach 15-100cm, určené na chirurgické riešenie aortálnych a periférnych ciev.

Taktiež sa vyžadujú cievne protézy ePTFE tenkostenné, štandardné, heparínové, neheparínové, vystužené, aj nevystužené v priemeroch 5 do 8 mm a v dĺžkach 20 80 cm.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 134617.70 EUR 💰
Číslo časti: 08
Krátky popis:

Cievne protézy pre cievnu chirurgiu polyesterové pletené aj tkané, lineárne aj bifurkačné, s naviazanými iónmi striebra pre použitie v potenciálne infekčnom teréne. Polyesterové protézy s bočnými ramenami určené na chirurgické riešenie torakoabdominálnych aneuryziem. Lineárne a bifurkačné.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 107268.90 EUR 💰
Číslo časti: 09
Krátky popis:

Cievne protézy polytetrafluorethylenové (ePTFE)

Lineárne ePTFE protézy pre cievnu chirurgiu nevystužené aj vystužené, tenkostenné prevedenie ePTFE protéz so špirálovým vystužením, protézy s distálne sa zužujúcim diametrom alebo rozširujúcou sa manžetou a uhlíkom impregnované ePTFE protézy.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 92004.25 EUR 💰
Číslo časti: 10
Krátky popis:

Cievne protézy pre aortofemorálne rekonštrukcie a femoropopliteálne rekonštrukcie

Cievne protézy pre cievnu chirurgiu polyesterové pletené aj tkané, lineárne aj bifurkačné, s ponukou protéz impregnovaných želatínou a naviazanými iónmi striebra, vrátane vystužených, ktoré sa dajú použiť u rizikových pacientov ako prevencia vzniku infekčných komplikácií alebo u pacientov v potenciálne infekčnom teréne.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 120381.60 EUR 💰
Číslo časti: 11
Krátky popis:

Cievne protézy na anatomické a extraanatomické cievne rekonštrukcie femoropopliteálne a axillofemorálne rekonštrukcie a cross bypasy femoro-femorálne.

Lineárne cievne protézy kombinované, vnútorná PTFE vrstva, vonkajšia polyesterová vrstva, s vonkajším vystužením, aj bez vystuženia, u pacientov so zvýšeným rizikom krvácania zo stehových otvorov. Protézy s priemerom od 5 do 10 mm, s dĺžkou min 20 cm.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 33 843 EUR 💰
Číslo časti: 12
Krátky popis:

Biologické protézy pre cievnu chirurgiu pri protetických infekciách na reoperáciu vo femoropopliteálnej oblasti.

Lineárne cievne protézy z biosyntetického materiálu pre pacientov s vysokým rizikom infekcie (gangréna, infikovaný kožný defekt,...), u ktorých nie je možné použiť vlastnú žilu a použitie protetického materiálu je extrémne rizikové pre jeho vysokú afinitu k mikrobiálnej infekcii.

Lineárne protézy priemeru min. 5 mm - 8 mm, dĺžky min. 20 - 65 cm.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 23 700 EUR 💰
Číslo časti: 13
Krátky popis:

Biologické cievne protézy pre septickú chirurgiu a reoperácie v cievnej chirurgii po endovaskulárnej liečbe aorty.

Cievne protézy biologické z bovinneho perikardu určené na riešenie infikovaných protéz a stentgraftov v cievnej chirurgii.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 142 500 EUR 💰
Číslo časti: 14
Krátky popis:

Cievne záplaty pre cievnu a srdcovú chirurgiu, na rekonštrukciu karotických, femorálnych, periférnych artérií, srdcových defektov...

Pletené polyesterové záplaty so zreteľom na: biokompatibilitu, nulovú porozitu, impregnáciu bovinnou želatínou, dakronové a impregnáciu tenkou vrstvou patentovaného kolagénu hovädzieho pôvodu CXE, ľahkú manipuláciu a sutúru, hrúbku steny od 0,36 - 0,52 mm, anatomický, obdĺžnikový tvar, rôzne druhy a veľkosti, bez kontraindikácie MRI.

Veľkosti:

Od 5 cm - 12 cm x od 1,5 cm - 20 cm

Od 6 mm - 25 mm x od 50 - 120 mm

Odhadovaná hodnota bez DPH: 35227.50 EUR 💰
Číslo časti: 15
Krátky popis:

Kardiovaskulárne záplaty perikardiálne

— pre kardiochirurgické operácie, kedy je potrebné zabezpečiť náhradu chýbajúceho vlastného perikardu, pri intrakardiálnych anastomózach, a tuneloch.

— decelularizované perikardiálne záplaty, bezbunkové, nespracované Glutaraldehydom.

Rozmery: 5 x 5 cm, 8 x 8 cm, 10 x10 cm.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 57 500 EUR 💰
Číslo časti: 16
Krátky popis:

Záplata perikardiálna biologická

Perikardiálna záplata určená pre použitie ako perikardiálny uzáver alebo pre rekonštrukciu a obnovu srdca a veľkých ciev.

Perikardiálna záplata vyrobená z hovädzieho perikardu zosieťovaného roztokom glutaraldehydu s použitím technológie EnCapTM.

Sterilizovaná formaldehydom.

Následným vlastným postupom dochádza k znižovaniu aldehydovej aktivity v spracovanom tkanive.

Požadujú sa veľkosti od 2-9 cm x 5-14 cm s nominálnou hrúbkou od 0,15 mm 0,40 mm

Odhadovaná hodnota bez DPH: 26 300 EUR 💰
Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb,…

… a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

… a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

Právne, ekonomické, finančné a technické informácie
Podmienky účasti
Vhodnosť vykonávať profesijnú činnosť:

1.1 Verejného obstarávania sa môže zúčastniť len ten, kto spĺňa tieto podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1:

a)nebol on, ani jeho štatutárny orgán, ani člen štatutárneho orgánu, ani člen dozorného orgánu, ani prokurista právoplatne odsúdený za trestný čin korupcie, trestný čin poškodzovania finančných záujmov Európskych spoločenstiev, trestný čin legalizácie príjmu z trestnej činnosti, trestný čin založenia, zosnovania a podporovania zločineckej skupiny, trestný čin založenia, zosnovania alebo podporovania teroristickej skupiny, trestný čin terorizmu a niektorých foriem účasti na terorizme, trestný čin obchodovania s ľuďmi, trestný čin, ktorého skutková podstata súvisí s podnikaním alebo trestný čin machinácie pri verejnom obstarávaní a verejnej dražbe,

V súvislosti s nadobudnutím účinnosti zákona č. 91/2016 Z. z. o trestnej zodpovednosti právnických osôb a o zmene a doplnení niektorých zákonov od 1. júla 2016, uchádzač - hospodársky subjekt so statusom právnickej osoby na účely preukázania osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. a) zákona o verejnom obstarávaní je povinný predložiť aj výpis z registra trestov za právnickú osobu, ktorý vydáva Generálna prokuratúra SR, nie starší ako tri mesiace, ak nemá doklad zapísaný v Zozname hospodárskych subjektov

b)nemá evidované nedoplatky na poistnom na sociálne poistenie a zdravotná poisťovňa neeviduje voči nemu pohľadávky po splatnosti v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu

c) nemá evidované daňové nedoplatky voči daňovému úradu a colnému úradu v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu,

d)nebol na jeho majetok vyhlásený konkurz, nie je v reštrukturalizácii, nie je v likvidácii, ani nebolo proti nemu zastavené konkurzné konanie pre nedostatok majetku alebo zrušený konkurz pre nedostatok majetku,

e)je oprávnený dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu,

f)nemá uložený zákaz účasti vo verejnom obstarávaní potvrdený konečným rozhodnutím v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu,

1.1.1 Uchádzač preukáže splnenie podmienok účasti týkajúcich sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 2, resp. ods. 4, 5 predložením originálnych dokladov alebo úradne osvedčených kópií dokladov, resp. podľa § 152 zákona o verejnom obstarávaní:

a) písm. a) doloženým výpisom z registra trestov nie starším ako tri mesiace,

b) písm. b) doloženým potvrdením zdravotnej poisťovne a Sociálnej poisťovne nie starším ako tri mesiace, c) písm. c) doloženým potvrdením miestne príslušného daňového úradu a miestne príslušného colného úradu nie starším ako tri mesiace,

d)písm. d) doloženým potvrdením príslušného súdu nie starším ako tri mesiace

e)písm. e) doloženým dokladom o oprávnení dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu, ktorý zodpovedá predmetu zákazky,

f)písm. f) doloženým čestným vyhlásením.

Upozornenie:

V zmysle Všeobecného metodického usmernenia č. 11/2019 k preukazovaniu novelizovanej podmienky účasti týkajúcej sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní v prípade, ak hospodársky subjekt zapísaný v Zozname hospodárskych subjektov podľa zákona o verejnom obstarávaní v znení účinnom do 1. decembra 2019 nebude mať v čase preverovania splnenia podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní vykonanú predmetnú aktualizáciu v Zozname hospodárskych subjektov, verejný obstarávateľ z dôvodu, že nemá oprávnenie získavať údaje z informačných systémov verejnej správy, požaduje predloženie príslušného dokladu od uchádzača zapísaného v Zozname hospodárskych subjektov.

Vzhľadom na povolený počet znakov v tomto oddieli - kompletne uvedené v súťažných podkladoch - Časť A.2-Podmienky účasti uchádzačov.

Postup
Právny základ: 32014L0024
Informácie o elektronickej aukcii:

Elektronická aukcia bude prebiehať prostredníctvom elektronického informačného systému EVO a jeho programového vybavenia pre evoAukciu. Podrobné informácie o konaní elektronickej aukcie sú uvedené v súťažných podkladoch - časť B.4 - Informácie o použití elektronickej aukcie.

Čas na predkladanie ponúk: 09:00
Jazyky, v ktorých sa môžu predkladať ponuky alebo žiadosti o účasť: slovenčina 🗣️
Lehota viazanosti ponuky: 2022-03-31 📅
Dátum otvárania ponúk: 2021-08-23 📅
Čas otvárania ponúk: 10:00
Miesto: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, SLOVENSKO, oddelenie pre verejné obstarávanie - prostredníctvom elektronického informačného systému EVO
Ďalšie informácie:

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Národné registračné číslo: 35971126
Kontakt
Kontaktné miesto: Elena Lukáčová
Adresa profilu kupujúceho: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-profilov/zakazky/9390 🌏
Adresa URL dokumentov: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-zakaziek/detail/dokumenty/433032 🌏

Odkaz
Ďalšie informácie

Vzhľadom na podmienky účasti, kritéria na vyhodnotenie ponúk a špecifikáciu predmetu zákazky, toto verejné obstarávanie nie je ani zelené, ani obstarávanie inovácií a nie je ani zamerané na sociálne aspekty

Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Poštová adresa: Ružová dolina 10, P.O.Box 98
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 820 05
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Telefón: +421 250264176 📞
Fax: +421 250264219 📠
Internetová adresa: http://www.uvo.gov.sk 🌏
Informácie o lehotách na podanie odvolania: V lehotách v súlade so zákonom č. 343/2015 Z.z.
Služba, od ktorej možno získať informácie o postupe preskúmania
Rovnaké ako: Recenzia tela
Zdroj: OJS 2021/S 132-350367 (2021-07-07)

Oznámenia o zadaní zákazky (2021-11-10)
Objekt
Rozsah obstarávania
Celková hodnota obstarávania: 3613499.50 EUR 💰
Metaúdaje oznámenia
Typ dokumentu: Oznámenia o zadaní zákazky

Postup
Typ ponuky: Neuplatniteľné

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Poštové smerovacie číslo: 83348
Poštové mesto: Bratislava - mestská časť Nové Mesto

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2021-11-10 📅
Dátum zverejnenia: 2021-11-15 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2021/S 221-582048
Odkazuje na oznámenie: 2021/S 132-350367
Číslo Ú. v. S: 221
Ďalšie informácie

Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:

dakronová cievna protéza lineárna (tkaná, tkaná s manžetou a suknicou, pletená)

typ a spôsob pletenia protézy zabezpečujúci nižšiu dilatáciu (typu kopper knit alebo warp lock knit)

sila vlákna protézy musí zabezpečiť dobrú odolnosť aj pri vysokom zaťažení

impregnácia (bovinnou) želatínou (s nulovou porozitou) s neenzymatickou degradáciou - bezpečnosť pred alergizáciou s rýchlou hydrolýza impregnácie do 2 týždňov a impregnované bovinným kolagénom CXE s nulovou porozitou:

bez formaldehydu

bez gluteraldhydu

Externá protéza vyrobená na mieru pre pacienta podľa aktuálneho CT scanu, ktorá presne zodpovedá tvaru a veľkosti pacientovho aortálneho koreňa a ascendentnej aorty

Počítačovo spracovaný návrh designu protézy, ktorý je konzultovaný a schválený kardiochirurgom

Mäkká, pružná a riedko sieťovaná protéza, ktorá môže byť rýchlo integrovaná do steny ascendentnej aorty

Protéza dodaná na plastovej makete, ktorá predstavuje presnú kópiu ascendentnej aorty vrátane vyznačených odstupov koronárnych tepien

Dokumentované použitie a klinické výsledky

Možnost implantácie bez mimotelového obehu alebo na mimotelovom obehu bez nutnosti použitia aortálneho klemu

Bez nutnosti použitia antikoagulačnej terapie po implantácii

Hybridná stentgraftová protéza využívaná na chirurgickú liečbu aortálnej disekcie Standford typu A a B a aneuryzmy hrudnej resp. brušnej aorty (frosen elefant trunk), trifurkačný pre anastomózu v zóne 0/1, rozvetvený pre anastomózu v zóne 1/2/3 a rovný (island) pre anastomózu v zóne 2/3. Stentgraft a cievna protéza je vyrobený z jedného kusa z kombinovaného krv neprepúštajúceho polyesterového vlákna a nitinolu, uložený v zavádzacom systéme.

Ergonomicky formovaná rukoväť

Jednoduchý uvoľňovací mechanizmus zabezpečujúci kontrolované a exaktné naloženie stentgraftu

Atraumatický guľatý hrot zamedzujúci poraneniu steny cievy.

Potiahnutá veľmi čistým sieťovaným hovädzím kolagénom za účelom minimalizovania peroperačného krvácania a zníženia potreby koagulácie počas operácie

Antimikrobiálna úprava

Priepustnosť 5 ml cm-2 min-1 pri 120 mmHg

Proximálny neelastický hladký golier je možné použiť na našitie chlopne/protézy ako aj odstrihnúť/prispôsobiť pri remodelačných procedúrach

Priemer: 24 34 cm, dĺžka 15 cm

Priemer výdute: 32 42 mm, dĺžka výdute: 24 34 mm

Dĺžka goliera: 10 mm

Kombinácia vetvenej protézy, s 3 odbočkami pre velké cievy aortálného oblúka + 1 odbočka pre perfúznu kanylu.

Golier Siena

Stentgraft: samoexpandibilné nitinolové prstence pokryté polyesterom pokryté želatinou, roentgen kontrastné značky, dĺžka minimálne 10 cm, priemer minimálne v rozsahu 28 až 40mm

Protéza: tkaná, impregnovaná, s nulovou porozitu, priemeru minimálne v rozmedzí 26 - 32 mm, s dvomi vetvami priemeru 10 mm a dvomi priemeru 8 mm

Krátký tvarovatelný zavádzací systém

pre kardiochirurgické operácie, kedy je potrebné zabezpečiť náhradu chýbajúceho vlastného perikardu, pri intrakardiálnych anastomózach, a tuneloch.

decelularizované perikardiálne záplaty, bezbunkové, nespracované Glutaraldehydom.

Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb,…

… a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň

… a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň

Zadanie zákazky
Dátum uzavretia zmluvy: 2021-10-15 📅
Názov: TIMED, s.r.o.
Národné registračné číslo: 00602175
Poštová adresa: Trnavská cesta 112
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 82101
Krajina: Slovensko 🇸🇰
E-mail: timed@timed.sk 📧
Krajina: Bratislavský kraj 🏙️
Celková hodnota obstarávania: 273655.60 EUR 💰
116590.95 EUR 💰
Dátum uzavretia zmluvy: 2021-10-19 📅
Názov: INAMED, s. r. o.
Národné registračné číslo: 44484275
Poštová adresa: Šustekova 37
Poštové smerovacie číslo: 85104
E-mail: office@inamed.sk 📧
Celková hodnota obstarávania: 248 750 EUR 💰
Dátum uzavretia zmluvy: 2021-10-20 📅
Názov: SLOVAKIA MEDICAL, s.r.o.
Národné registračné číslo: 31385265
Poštová adresa: Bárdošova 2
Poštové mesto: Bratislava - mestská časť Nové Mesto
Poštové smerovacie číslo: 83101
E-mail: office@slovakiamedical.sk 📧
Celková hodnota obstarávania: 1 486 350 EUR 💰
Dátum uzavretia zmluvy: 2021-10-29 📅
Názov: Surgitech s. r. o.
Národné registračné číslo: 50197975
Poštová adresa: Pri suchom mlyne 58
Poštové smerovacie číslo: 81104
E-mail: info@surgitech.sk 📧
Celková hodnota obstarávania: 120 270 EUR 💰
Dátum uzavretia zmluvy: 2021-11-09 📅
Názov: IMMOMEDICAL CZ s.r.o.
Národné registračné číslo: 28480830
Poštová adresa: Novodvorská 994/138
Poštové mesto: Praha 4 - Braník
Poštové smerovacie číslo: 14221
Krajina: Česko 🇨🇿
Telefón: +421 60770756 📞
E-mail: info@immomedical.cz 📧
Celková hodnota obstarávania: 594 540 EUR 💰
134617.70 EUR 💰
107268.90 EUR 💰
Názov: UNOMED spol. s r. o. UNOMED GmbH. - v jazyku nemeckom UNOMED Ltd. - v jazyku anglickom
Národné registračné číslo: 00612791
Poštová adresa: Zlatovská 2211
Poštové mesto: Trenčín
Poštové smerovacie číslo: 91101
E-mail: unomed@unomed.sk 📧
Krajina: Nitriansky kraj 🏙️
Celková hodnota obstarávania: 92004.25 EUR 💰
Dátum uzavretia zmluvy: 2021-11-05 📅
Názov: B. Braun Medical s.r.o.
Národné registračné číslo: 31350780
Poštová adresa: Hlučínska 3
Poštové smerovacie číslo: 83103
E-mail: info.sk@bbraun.com 📧
Celková hodnota obstarávania: 120381.60 EUR 💰
33 843 EUR 💰
23 700 EUR 💰
142 500 EUR 💰
35227.50 EUR 💰
Názov: MEDLINE MEDICA SLOVAKIA, s.r.o.
Národné registračné číslo: 35727578
Poštová adresa: Kopčianska 92
Poštové smerovacie číslo: 85203
Telefón: +421 263822644 📞
E-mail: medicaslovakia@slovanet.sk 📧
Celková hodnota obstarávania: 57 500 EUR 💰
Názov: Operatíva, medicínska spoločnosť s.r.o.
Národné registračné číslo: 35757329
Poštová adresa: Donská 61
Poštové smerovacie číslo: 84106
E-mail: obstaravnie@operativa.sk 📧
Celková hodnota obstarávania: 26 300 EUR 💰
Informácie o verejných súťažiach
Počet prijatých ponúk: 1

Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Poštová adresa: Ružová dolina 10, P.O.BOX 98
Poštové smerovacie číslo: 82005
Zdroj: OJS 2021/S 221-582048 (2021-11-10)

Nové obstarávania v súvisiacich kategóriách 🆕

Zdravotnícke vybavenie, farmaceutický materiál a výrobky osobnej starostlivosti (>20 nové verejné obstarávania)

Zdravotnícke vybavenie (>20)

Funkčná podpora (3)

Umelé časti tela (2)