Chirurgické lepidlá a lokálne hemostiptiká

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Predmetom zákazky je dodávka chirurgických lepidiel a lokálnych hemostiptických prostriedkov pre potreby kardiochirurgických operačných sál a operačných sál cievnej chirurgie.Podrobné vymedzenie predmetu zákazky, vrátane vypracovaných technických špecifikácií, tvorí časť súťažných podkladov B.2 Opis predmetu zákazky.

Termín

Lehota na predkladanie ponúk bola 2021-11-15. Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2021-10-12.

Dodávatelia

V rozhodnutiach o udelení zákazky alebo v iných dokumentoch o verejnom obstarávaní sú uvedení títo dodávatelia:

• Inamed, s. r. o.
• MyDevice s. r. o.

Kto?

• Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Čo?

• Chirurgické obväzy; svorky, nite na zošívanie rán, podväzovací materiál (niť) › Svorky, nite na zošívanie rán, podväzovací materiál (niť) › Absorbovateľné prostriedky na zastavenie krvácania

Kde?

• Slovensko › Bratislavský kraj

História obstarávania

Dátum	Dokument
2021-10-12	Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
2022-02-01	Oznámenia o zadaní zákazky

Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania (2021-10-12)
Objekt
Rozsah obstarávania
Názov: Absorbovateľné prostriedky na zastavenie krvácania
Referenčné číslo: 12_2021_VO
Krátky popis:

Metaúdaje oznámenia
Pôvodný jazyk: slovenčina 🗣️
Typ dokumentu: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
Povaha zákazky: Dodávky
Predpis: Európska únia s účasťou krajín GPA
Spoločný slovník obstarávania (CPV)
Kód: Absorbovateľné prostriedky na zastavenie krvácania 📦
Doplnkový kód CPV: Absorbovateľné prostriedky na zastavenie krvácania 📦
Miesto výkonu
Región NUTS: Bratislavský kraj 🏙️

Postup
Typ konania: Verejná súťaž
Typ ponuky: Ponuka pre všetky časti
Kritériá udeľovania
Najnižšia cena

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Typ obstarávateľa: Verejnoprávna inštitúcia
Názov obstarávateľa: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
Poštová adresa: Pod Krásnou hôrkou 1
Poštové smerovacie číslo: 83348
Poštové mesto: Bratislava - mestská časť Nové Mesto
Kontakt
Internetová adresa: http://www.nusch.sk 🌏
E-mail: elena.lukacova@nusch.sk 📧
Telefón: +421 232321829 📞
URL dokumentov: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-zakaziek/detail/dokumenty/434370 🌏
URL pre účasť: https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-zakaziek/detail/434370 🌏

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2021-10-12 📅
Lehota na predloženie ponúk: 2021-11-15 📅
Dátum zverejnenia: 2021-10-15 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2021/S 201-522399
Číslo Ú. v. S: 201
Ďalšie informácie

Otváranie ponúk bude v súlade § 54 ods. 3 zákona o verejnom obstarávaní neverejné t.j. vykonané bez účasti uchádzačov, ktorí predložili ponuku v lehote na predkladanie ponúk, údaje z otvárania ponúk nebudú zverejnené a uchádzačom nebude poslaná zápisnica z otvárania ponúk.

Objekt
Rozsah obstarávania
Odhadovaná celková hodnota: 605900.50 EUR 💰
Číslo časti: 01
Krátky popis:

Biologické dvojzložkové tkanivové chirurgické lepidlo na podklade albumínu.

Používa sa u pacientov s disekciou aorty na zlepenie disekčného plátu disekčného kanálu, k zlepovaniu syntetického a biologického materiálu cievnych protéz s biologickým tkanivom, na hemostázu.

Požiadavky:

neformaldehydové, bezrezorcínové

vstrebateľné v priebehu hojenia

jednoduchý a rýchly spôsob aplikácie (do 30 sek.)

premiešavanie lepidla už v aplikátore (zlepšuje kvalitu a rýchlosť polymerizácie, bez zbytočných strát systém jednej striekačky, nie prídavné zariadenia)

možnosť dodatočnej sutury aj po aplikácii lepidla

možnosť výberu rôznej objemovej dávky

jednoduché uskladňovanie pri izbovej teplote

dostatočná expiračná doba minimálne 1 rok bez špeciálneho skladovacieho priestoru

Predpokladané množstvo: 5 ml80 ks / 36 mesiacov

10 ml 130 ks / 36 mesiacov

Odhadovaná hodnota bez DPH: 113880.50 EUR 💰
Trvanie: 36 mesiacov
Číslo časti: 02
Krátky popis:

Lepidlo chirurgické hydrogélové

Chirurgické syntetické hydrogélové lepidlo je určené k lepeniu línie sutúr pozdĺž arteriálnych a venóznych rekonštrukci v kardiovaskulárnej, hrudnej a cievnej chirurgii.

U pacientov podstupujúcich srdcovú operáciu slúži k zamedzeniu alebo zníženiu incidencie, závažnosti a rozsahu tvorby pooperačnej adhézie.

Zloženie súpravy:

-2x syntetický polyetylénglykol(PEG) v 4 ml injekčnej striekačke

roztok zriedeného chlórovodíku v 4 ml injekčnej striekačke

roztok fosforečnanu sodného/uhličitanu sodného v 4 ml injekčnej striekačke

2 aplikátory

pre aplikáciu sprejovou formou sa požaduje dodať zdarma regulátor tlaku (na opakované použitie) a jednorazový spray set (spotrebný materiál)

Pri aplikácii zmes PEG a roztokov vytvorí hydrogél, ktorý priľne k tkanivu aj k syntetickým graftom a vytvorí kovalentnú väzbu.

Sterilné balenie

Skladovacie podmienky : 2-25°C

Predpokladané množstvo: 600 ks / 36 mesiacov

Odhadovaná hodnota bez DPH: 218 100 EUR 💰
Číslo časti: 03
Krátky popis:

Matrica hemostatická s ľudským trombínom

Biologické trombínové hemostiptikum je určené na použitie pri chirurgických zákrokoch ako doplnok hemostázy, keď je kontrola krvácania v rozsahu od presakovania až po aktívne krvácanie pomocou podviazania alebo konvenčných postupov neúčinná alebo nepraktická.

Zloženie súpravy

Súprava sa skladá zo želatínovej zložky hovädzieho pôvodu, ľudskej trombínovej zložky, pružnej špičky,2 aplikátorov a príslušenstva na miešanie:

želatínová zložka

obsahuje zosieťované želatínové granule hovädzieho pôvodu

sterilná a nepyrogénna

balená v jednorazovej 5 ml injekčnej striekačke.

trombín (ľudský)

vyrobený zo zmiešanej ľudskej plazmy

sterilný, nepyrogénny, lyofylizovaný prášok ošetrený parou a metódou rozpúšťadlo- detergent

bsah 2 500IU

balený v jednorázovej injekčnej striekačke

Po rekonštitúcii lyofylizovaného trombínu v roztoku chloridu sodného obsahuje výsledný trombínový roztok 500 IU/ml ľudského trombínu.

roztok 0,9% chloridu sodného

sterilný nepyrogénny

alený v 5 ml ampule

Biologicky kompatibilné

Vstrebateľné za 6 - 8 týždňov v súlade s bežným hojením rán

Predpokladané množstvo: 860 ks / 36 mesiacov

Odhadovaná hodnota bez DPH: 230 480 EUR 💰
Číslo časti: 04
Krátky popis:

Hemostatikum kolagénové vstrebateľné

Kolagénové hemostatikum je pomôcka určená k postupom, kde kontrola krvácania alebo úniku iných telesných tekutín či vzduchu konvenčnými chirurgickými technikami je neefektívna, alebo ju nie je možné vykonať. Tento produkt je vhodný na aktívne krvácanie z presne lokalizovanej oblasti.

Hemostatikum je kombinácia mäkkého, tenkého, pružného a ohybného vankúšika z kolagénu hovädzieho pôvodu a vrstvy NHS-PEG (pentaerytritol polyetylén glykol éter tetra-sukcinimidyl glutarát).

Kvôli rozlíšeniu je strana bez vrstvy NHS-PEG označená modrými štvorčekmi z biokompatibilného farbiva. Biela strana smerujúca k tkanivu je potiahnutá tenkou vrstvou NHS- PEG, ktorá pri kontakte s krvou vytvára hydrogél, ktorý navodzuje rýchlu hemostázu utesenením krvácajúceho povrchu.

Aplikácia hemostatika na miesto, kde sa požaduje hemostáza/utesnenie je ľahko kontrolovateľná.

Účinný aj v natlakovanom riečišti

Rezorbcia v rozsahu 6-8 týždňov v súlade s fyziologickým hojením rán

Okamžité použitie bez prípravy

Samostatne sterilne balené

Skladovacie podmienky : 0-28°C po dobu 6 mesiacov

Predpokladané množstvo: 2,7 x 2,7 cm 480 ks / 36 mesiacov

Odhadovaná hodnota bez DPH: 43 440 EUR 💰
Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

Právne, ekonomické, finančné a technické informácie
Podmienky účasti
Vhodnosť vykonávať profesijnú činnosť:

1.1 Verejného obstarávania sa môže zúčastniť len ten, kto spĺňa tieto podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1:

a)nebol on, ani jeho štatutárny orgán, ani člen štatutárneho orgánu, ani člen dozorného orgánu, ani prokurista právoplatne odsúdený za trestný čin korupcie, trestný čin poškodzovania finančných záujmov Európskych spoločenstiev, trestný čin legalizácie príjmu z trestnej činnosti, trestný čin založenia, zosnovania a podporovania zločineckej skupiny, trestný čin založenia, zosnovania alebo podporovania teroristickej skupiny, trestný čin terorizmu a niektorých foriem účasti na terorizme, trestný čin obchodovania s ľuďmi, trestný čin, ktorého skutková podstata súvisí s podnikaním alebo trestný čin machinácie pri verejnom obstarávaní a verejnej dražbe,

V súvislosti s nadobudnutím účinnosti zákona č. 91/2016 Z. z. o trestnej zodpovednosti právnických osôb a o zmene a doplnení niektorých zákonov od 1. júla 2016, uchádzač - hospodársky subjekt so statusom právnickej osoby na účely preukázania osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. a) zákona o verejnom obstarávaní je povinný predložiť aj výpis z registra trestov za právnickú osobu, ktorý vydáva Generálna prokuratúra SR, nie starší ako tri mesiace, ak nemá doklad zapísaný v Zozname hospodárskych subjektov

b)nemá evidované nedoplatky na poistnom na sociálne poistenie a zdravotná poisťovňa neeviduje voči nemu pohľadávky po splatnosti v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu

c) nemá evidované daňové nedoplatky voči daňovému úradu a colnému úradu v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu,

d)nebol na jeho majetok vyhlásený konkurz, nie je v reštrukturalizácii, nie je v likvidácii, ani nebolo proti nemu zastavené konkurzné konanie pre nedostatok majetku alebo zrušený konkurz pre nedostatok majetku,

e)je oprávnený dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu,

f)nemá uložený zákaz účasti vo verejnom obstarávaní potvrdený konečným rozhodnutím v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu,

1.1.1 Uchádzač preukáže splnenie podmienok účasti týkajúcich sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 2, resp. ods. 4, 5 predložením originálnych dokladov alebo úradne osvedčených kópií dokladov, resp. podľa § 152 zákona o verejnom obstarávaní:

a) písm. a) doloženým výpisom z registra trestov nie starším ako tri mesiace,

b) písm. b) doloženým potvrdením zdravotnej poisťovne a Sociálnej poisťovne nie starším ako tri mesiace, c) písm. c) doloženým potvrdením miestne príslušného daňového úradu a miestne príslušného colného úradu nie starším ako tri mesiace,

d)písm. d) doloženým potvrdením príslušného súdu nie starším ako tri mesiace

e)písm. e) doloženým dokladom o oprávnení dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu, ktorý zodpovedá predmetu zákazky,

f)písm. f) doloženým čestným vyhlásením.

Upozornenie:

V zmysle Všeobecného metodického usmernenia č. 11/2019 k preukazovaniu novelizovanej podmienky účasti týkajúcej sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní v prípade, ak hospodársky subjekt zapísaný v Zozname hospodárskych subjektov podľa zákona o verejnom obstarávaní v znení účinnom do 1. decembra 2019 nebude mať v čase preverovania splnenia podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní vykonanú predmetnú aktualizáciu v Zozname hospodárskych subjektov, verejný obstarávateľ z dôvodu, že nemá oprávnenie získavať údaje z informačných systémov verejnej správy, požaduje predloženie príslušného dokladu od uchádzača zapísaného v Zozname hospodárskych subjektov.

Vzhľadom na povolený počet znakov v tomto oddieli - kompletne uvedené v súťažných podkladoch - Časť A.2-Podmienky účasti uchádzačov.

Postup
Právny základ: 32014L0024
Informácie o elektronickej aukcii:

Elektronická aukcia bude prebiehať prostredníctvom elektronického informačného systému EVO a jeho programového vybavenia pre evoAukciu. Podrobné informácie o konaní elektronickej aukcie sú uvedené v súťažných podkladoch - časť B.4 - Informácie o použití elektronickej aukcie.

Čas na predkladanie ponúk: 09:00
Jazyky, v ktorých sa môžu predkladať ponuky alebo žiadosti o účasť: slovenčina 🗣️
Lehota viazanosti ponuky: 2022-04-30 📅
Dátum otvárania ponúk: 2021-11-15 📅
Čas otvárania ponúk: 10:00
Miesto: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, SLOVENSKO, oddelenie pre verejné obstarávanie - prostredníctvom elektronického informačného systému EVO.
Ďalšie informácie:

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Národné registračné číslo: 35971126
Kontakt
Kontaktné miesto: Elena Lukáčová
Adresa profilu kupujúceho: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-profilov/zakazky/9390 🌏
Adresa URL dokumentov: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-zakaziek/detail/dokumenty/434370 🌏

Odkaz
Ďalšie informácie

Komunikácia medzi Verejným obstarávateľom a Záujemcami/Uchádzačmi sa uskutočňuje výhradne elektronicky, prostredníctvom informačného systému elektronického verejného obstarávania IS-EVO ver. 18.0 Úradu pre verejné obstarávanie (ďalej len IS EVO) s využitím všetkých jeho funkcionalít. Systém IS EVO je dostupný na adrese: https://www.uvo.gov.sk/portal-systemu-evo-5f5.html.

Postup Záujemcu/Uchádzača je upravený v príručkách pre Záujemcu/Uchádzača, ktoré sú zverejnené na stránke portálu IS EVO v položke menu Príručky https://www.uvo.gov.sk/viac-o-is-evo/prirucky- 5f7.html

V zmysle Všeobecného metodického usmernenia č. 11/2019 k preukazovaniu novelizovanej podmienky účasti týkajúcej sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní v prípade, ak hospodársky subjekt zapísaný v Zozname hospodárskych subjektov podľa zákona o verejnom obstarávaní v znení účinnom do 1.12.2019 nebude mať v čase preverovania splnenia podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní vykonanú predmetnú aktualizáciu v Zozname hospodárskych subjektov, verejný obstarávateľ z dôvodu, že nemá oprávnenie získavať údaje z informačných systémov verejnej správy, požaduje predloženie príslušného dokladu od uchádzača zapísaného v Zozname hospodárskych subjektov.

Plynutie zákonných lehôt v prípade elektronickej komunikácie je odo dňa odoslania/doručenia správy. Pod pojmom doručenie sa myslí, kedy bola správa doručená uchádzačovi do systému EVO a nie kedy si ju uchádzač prečítal.

Verejný obstarávateľ odporúča, aby sa záujemca pri práci v portáli EVO riadil minimálne používateľskou príručkou zverejnenou na tomto portáli, resp. bol vyškolený na prácu v tomto portáli, nakoľko ak sa dopustí chýb pri práci v systéme EVO, nesie za ne plnú zodpovednosť.

Skutočnosti, ktoré môžu nastať v procese postupu zadávania zákazky, neupravené oznámením o vyhlásení verejného obstarávania a súťažnými podkladmi, sa riadia príslušnými ustanoveniami Zákona č. 343/2015 Z.z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov.

V prípade potreby môžu záujemcovia alebo uchádzači elektronicky požiadať o pomoc s prácou v systéme EVO na e-mailovej adrese helpdesku: helpdesk_evo@uvo.gov.sk, číslo telefónu : +421 250 26 43 70.

V prípade, že ponuka bude pre verejného obstarávateľa neprijateľná, to znamená, že ponuka uchádzača len čiastočne napĺňa potreby verejného obstarávateľa, alebo spĺňa podmienky a požiadavky súťaže, avšak uchádzač v ponuke uviedol pre verejného obstarávateľa inak neprijateľné podmienky a požiadavky, bude táto ponuka zo súťaže vylúčená. Inak neprijateľná ponuka je ponuka uchádzača, ktorá obsahuje také podmienky a požiadavky, ktoré majú za následok zvýšené náklady verejného obstarávateľa, ktoré v príprave procesu predmetnej verejnej súťaže nepredpokladal, alebo ich verejný obstarávateľ nemôže z objektívnych dôvodov splniť a akceptovať, alebo sa tieto podmienky a požiadavky uvedené v ponuke uchádzača vymykajú bežným obchodným zvyklostiam a ich uplatnenie je možné definovať ako nekalú hospodársku súťaž.

Vzhľadom na použitie ustanovení týkajúcich sa reverznej verejnej súťaže podľa § 66 ods. 7 vyhodnotenie splnenia podmienok účasti podľa § 40 ZVO sa uskutoční po vyhodnotení ponúk podľa § 53 ZVO.

Vzhľadom na podmienky účasti, kritéria na vyhodnotenie ponúk a špecifikáciu predmetu zákazky, toto verejné obstarávanie nie je ani zelené, ani obstarávanie inovácií a nie je ani zamerané na sociálne aspekty.

Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Poštová adresa: Ružová dolina 10, P.O.BOX 98
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 82005
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Telefón: +421 250264176 📞
Fax: +421 250264219 📠
Internetová adresa: http://www.uvo.gov.sk 🌏
Informácie o lehotách na podanie odvolania: V lehotách v súlade so zákonom č. 343/2015 Z.z.
Služba, od ktorej možno získať informácie o postupe preskúmania
Rovnaké ako: Recenzia tela
Zdroj: OJS 2021/S 201-522399 (2021-10-12)

Oznámenia o zadaní zákazky (2022-02-01)
Objekt
Rozsah obstarávania
Celková hodnota obstarávania: 605900.50 EUR 💰
Metaúdaje oznámenia
Typ dokumentu: Oznámenia o zadaní zákazky

Postup
Typ ponuky: Neuplatniteľné

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2022-02-01 📅
Dátum zverejnenia: 2022-02-04 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2022/S 025-061362
Odkazuje na oznámenie: 2021/S 201-522399
Číslo Ú. v. S: 25

Zadanie zákazky
Dátum uzavretia zmluvy: 2022-01-25 📅
Názov: INAMED, s. r. o.
Národné registračné číslo: 44484275
Poštová adresa: Šustekova 37
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 85104
Krajina: Slovensko 🇸🇰
E-mail: office@inamed.sk 📧
Krajina: Bratislavský kraj 🏙️
Celková hodnota obstarávania: 113880.50 EUR 💰
Dátum uzavretia zmluvy: 2022-01-28 📅
Názov: MyDevice s. r. o.
Národné registračné číslo: 48040428
Poštová adresa: Galvaniho 7/D
Poštové smerovacie číslo: 82104
E-mail: valachovic@my-device.eu 📧
Celková hodnota obstarávania: 218 100 EUR 💰
230 480 EUR 💰
43 440 EUR 💰
Informácie o verejných súťažiach
Počet prijatých ponúk: 1
Zdroj: OJS 2022/S 025-061362 (2022-02-01)

Nové obstarávania v súvisiacich kategóriách 🆕

Zdravotnícke vybavenie, farmaceutický materiál a výrobky osobnej starostlivosti (20 nové verejné obstarávania)

Zdravotnícke vybavenie (11)

Zdravotnícky spotrebný materiál (6)

Jednorazový nechemický lekársky spotrebný materiál a hematologický spotrebný materiál (3)

Chirurgické obväzy; svorky, nite na zošívanie rán, podväzovací materiál (niť) (1)

Svorky, nite na zošívanie rán, podväzovací materiál (niť)