Vaky na odber a spracovanie celej krvi a prenájom prístrojov na automatickú separáciu krvných zložiek

Národná transfúzna služba SR

Predmetom zákazky sú vaky na odber a spracovanie celej krvi na výrobu transfúznych liekov, laboratórne filtre na deleukotizáciu transfúznych liekov a poolovacie sety na prípravu zmesných trombocytov a prenájom prístrojov (lisov) na automatickú separáciu krvných zložiek pre pracoviská verejného obstarávateľa uvedené v Prílohe č. 10 súťažných podkladov. Súčasťou predmetu zákazky sú aj služby súvisiace s dodaním tovaru a servis prenajatých prístrojov.Ponúkaný predmet zákazky musí spĺňať požiadavky dané všeobecne záväznými predpismi a nariadeniami vlády Slovenskej republiky, ako i smernicami Európskej únie, a to najmä, nie však výlučne:
— Zákon č. 264/1999 Z. z. o technických požiadavkách na výrobky, o posudzovaní zhody a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov,
— Zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach v znení neskorších predpisov,
— Nariadenie vlády SR č. 582/2008 Z. z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody zdravotníckych pomôcok v znení neskorších predpisov,
— Registrácia ŠÚKL v zmysle zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov. Položky predmetu zákazky č. 1 až 5 (podľa Prílohy č. 3 súťažných podkladov) musia byť zaregistrované na oddelení zdravotníckych pomôcok Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠUKL). Položka predmetu zákazky č. 6 (podľa Prílohy č. 3 súťažných podkladov) Prístroj (lis) na automatickú separáciu krvných zložiek, musí byť zaregistrovaná Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv len v prípade, ak tento podlieha povinnej registrácií na ŠUKL v zmysle § 110 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov.
Podrobný opis predmetu zákazky a minimálnych požadovaných vlastností jednotlivých položiek predmetu zákazky je, vzhľadom na značný textový rozsah, uvedený v Prílohe č. 3 súťažných podkladov.

Termín
Lehota na predkladanie ponúk bola 2020-04-20. Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2020-02-28.

Kto?

• • Národná transfúzna služba SR

Čo?

• • Zberače a zberné vaky, drenáže a súpravy › Zberné vaky › Vaky na krv
• • Prístroje a nástroje na transfúziu › Prístroje na transfúziu krvi
• • Dopravné služby (bez prepravy odpadu)

Kde?

• • Slovensko