Špeciálny zdravotnícky materiál pre výkony zamerané na intervenčnú kardiológiu

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Špeciálny zdravotnícky materiál pre výkony zamerané na intervenčnú kardiológiu, ktorý sa používa v liečbe pacientov s ischemickou chorobou srdca intrakoronárnymi balónikmi transkatétrovou technikou.Podrobné vymedzenie predmetu zákazky, vrátane vypracovaných technických špecifikácií, tvorí časť súťažných podkladov B.2 Opis predmetu zákazky.

Termín

Lehota na predkladanie ponúk bola 2021-01-11. Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2020-12-02.

Dodávatelia

V rozhodnutiach o udelení zákazky alebo v iných dokumentoch o verejnom obstarávaní sú uvedení títo dodávatelia:

Kto?

• Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Čo?

• Katétre › Balónikové katétre
• Katétre › Príslušenstvo ku katétrom
• Umelé časti tela › Koronárne endoprotézy

Kde?

• Slovensko › Bratislavský kraj

História obstarávania

Dátum	Dokument
2020-12-02	Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
2021-05-18	Oznámenia o zadaní zákazky

Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania (2020-12-02)
Objekt
Rozsah obstarávania
Názov: Katétre
Referenčné číslo: 02_12_2020_VO
Krátky popis:

Metaúdaje oznámenia
Pôvodný jazyk: slovenčina 🗣️
Typ dokumentu: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
Povaha zákazky: Dodávky
Predpis: Európska únia s účasťou krajín GPA
Spoločný slovník obstarávania (CPV)
Kód: Katétre 📦
Doplnkový kód CPV: Balónikové katétre 📦
Katétre 📦
Miesto výkonu
Región NUTS: Bratislavský kraj 🏙️

Postup
Typ konania: Verejná súťaž
Typ ponuky: Ponuka pre všetky časti
Kritériá udeľovania
Najnižšia cena

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Typ obstarávateľa: Verejnoprávna inštitúcia
Názov obstarávateľa: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
Poštová adresa: Pod Krásnou hôrkou 1
Poštové smerovacie číslo: 833 48
Poštové mesto: Bratislava-mestská časť Nové Mesto
Kontakt
Internetová adresa: http://www.nusch.sk 🌏
E-mail: elena.lukacova@nusch.sk 📧
Telefón: +421 232321829 📞
URL dokumentov: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-zakaziek/detail/dokumenty/428176 🌏
URL pre účasť: https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-zakaziek/detail/428176 🌏

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2020-12-02 📅
Lehota na predloženie ponúk: 2021-01-11 📅
Dátum zverejnenia: 2020-12-07 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2020/S 238-587615
Číslo Ú. v. S: 238
Ďalšie informácie

Otváranie ponúk bude v súlade § 54 ods. 3 zákona o verejnom obstarávaní neverejné t.j. vykonané bez účasti uchádzačov, ktorí predložili ponuku v lehote na predkladanie ponúk, údaje z otvárania ponúk nebudú zverejnené a uchádzačom nebude poslaná zápisnica z otvárania ponúk.

Objekt
Rozsah obstarávania
Odhadovaná celková hodnota: 2326051.95 EUR 💰
Názov časti: ŠZM pre výkony zamerané na intervenčnú kardiológiu
Číslo časti: 01
Krátky popis:

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zameraním na intrakoronárne dilatačné balóniky so vstupným profilom maximálne 0,43 mm z nekompliatného materiálu, vhodné na vysokotlakovú dilatáciu zúžených koronárnych artérií, alebo postdilatáciu intrakoronárnych stentov, priemer balóniku od 2,00 mm do 5,00 mm.

P.č.Typ zdravotníckej pomôcky Množstvo v ks/36mesicov

1Katéter PTCA dilatačný balónikový1 500

Odhadovaná hodnota bez DPH: 255 000 EUR 💰
Trvanie: 36 mesiacov
Číslo časti: 02
Krátky popis:

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zameraním na dilatačné intrakoronárne baloníkové katétre využívajúce technológiu kontrolovanej disekcie aterosklerotrického plátu indikované na dilatáciu rezistentných aterosklerotických lézií. Taktiež sa vyžaduje koronárny dilatačný katéter s malým profilom, s priemerom už od 1mm a špeciálne konštruovaný shaftom. Nulový prechod medzi koncom katétra a vodiča umožňujúci hladký prechod léziami. Požaduje sa hydrofilné krytie na distálnom konci a hydofóbne od balónu k proximálnemu koncu, v rôznych veľkostiach, v semikompliantnom aj nekompliantnom materiále balónika.

1Katéter dilatačný 225

2Koronárny dilatačný katéter s malým profilom 150

Odhadovaná hodnota bez DPH: 132 249 EUR 💰
Číslo časti: 03
Krátky popis:

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu najmä so zreteľom na antiproliferatívnou látkou potiahnutý balónikový PTCA katéter, vhodný na liečbu in-stent restenózy, chorôb malých ciev a bifurkačných lézií, s dĺžkou od 10 mm do 40 mm, s proximálnym shaftom 1,9F a s distálnym shaftom 2,5F, ako aj balónikové dilatačné katétre, scoring balónikové katétre a termodilučné katétre s balónikom, vrátane ultratenkých intrakoronárnych stentov do hrúbky steny 60 m.

1Katéter balónikový potiahnutý liekom150

2Katéter balónikový45

3Katéter balónikový PTCA45

4Termodilučný katéter balónikový150

5BMS koronárny-stent45

Odhadovaná hodnota bez DPH: 149437.20 EUR 💰
Číslo časti: 04
Krátky popis:

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu najmä so zreteľom na semikompliantné intrakoronárne balóniky s nízkym profilom typu monorail vhodných na rekanalizáciu zatvorených a dilatáciu zúžených koronárnych artérií s hydrofilným krytím. Vstupný profil balónika maximálne 0,40 mm (pre balón 1,25 mm) alebo 0,42 mm (pre balóniky 1,5-4,0 mm).

Mikrokatétre pre komplexné perkutánne intervencie s dĺžkou 130 alebo 150 cm, hydrofilným krytím, umožňujúce podporu alebo výmenu intrakoronárneho vodiaceho drôtu, s distálnym vnútorným priemerom 0,018" a s proximálnym vnútorným priemerom 0,021.

1Katéter angiografický dilatačný4 500

2Mikrokatéter75

Odhadovaná hodnota bez DPH: 1 222 470 EUR 💰
Číslo časti: 05
Krátky popis:

Špeciálny zdravotnícky materiál so zreteľom na…

… intrakoronárne scoring balónikové katétre so špeciálnym pružným nitinolovým elementom pozdĺž balónikového katétra, rôznej dĺžky až do diametra 3,5 mm, vhodné na predilatáciu lézií, rezistentných na štandardné balónikové katétre.

… balónikové katétre uvoľňujúce liek, s vysoko biokompatibilným nosičom. Súčasťou požiadavky sú aj semi compliantné intrakoronárne balónikové katétre, s hydrofilickým povrchom na samotnom balóniku a balónikovom hrote so špeciálne upraveným shaftom pre lepšiu pushabilitu a NC balónikové katétre s extra krátkymi balónikovými ramienkami pre zníženie rizika barotraumy s RBP do 20 Atm.

1Katéter balónikový30

2Balónikový katéter uvoľňujúci liek75

3Katéter balónikový koronárny45

Odhadovaná hodnota bez DPH: 81124.80 EUR 💰
Číslo časti: 06
Krátky popis:

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu najmä so zreteľom na…

… katéter pre zavedenie a podporu intrakoronárnych vodičov pre rekanalizáciu chronických uzáverov koronárnych artérií.

… koronárny re-entry systém so samo orientujúcim plochým balónom s automatickým polohovaním výstupného otvoru v koronárnej artérii, umožňujúci intervenčnému kardiológovi opakovaný vstup do pravého lumenu koronárnej artérie u chronicky zatvorených koronárnych artérií a tiež balónikový katéter umožňujúci výmenu intervenčného inštrumentária, predlžovacie vodiace katétre so zreteľom na predĺženie vodiaceho katétra pre rekanalizáciu chronických uzáverov koronárnych artérií.

… špeciálne vodiče intrakoronárne pre CTO, intrakoronárne vodiče pre re-entry systém a intravaskulárne vodiče s preformovaným distálnym koncom s rôznym polomerom špirálovitého zakrivenia pre atraumatickú podporu transkatétrového zavedenia aortálnej bioprotézy.

1Katéter pre CTO105

2Koronárny re-entry systém pre CTO105

3Intrakoronárny vodič pre re-entry systém105

4Katéter na výmenu intervenčného inštrumentária pre CTO105

5Vodiaci katéter predlžovací pre CTO225

6Vodiaci drôt s preformovaným koncom450

Odhadovaná hodnota bez DPH: 485770.95 EUR 💰
Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

Právne, ekonomické, finančné a technické informácie
Podmienky účasti
Vhodnosť vykonávať profesijnú činnosť:

Zoznam a krátky opis podmienok:

1.1 Verejného obstarávania sa môže zúčastniť len ten, kto spĺňa tieto podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1:

a)nebol on, ani jeho štatutárny orgán, ani člen štatutárneho orgánu, ani člen dozorného orgánu, ani prokurista právoplatne odsúdený za trestný čin korupcie, trestný čin poškodzovania finančných záujmov Európskych spoločenstiev, trestný čin legalizácie príjmu z trestnej činnosti, trestný čin založenia, zosnovania a podporovania zločineckej skupiny, trestný čin založenia, zosnovania alebo podporovania teroristickej skupiny, trestný čin terorizmu a niektorých foriem účasti na terorizme, trestný čin obchodovania s ľuďmi, trestný čin, ktorého skutková podstata súvisí s podnikaním alebo trestný čin machinácie pri verejnom obstarávaní a verejnej dražbe,

V súvislosti s nadobudnutím účinnosti zákona č. 91/2016 Z. z. o trestnej zodpovednosti právnických osôb a o zmene a doplnení niektorých zákonov od 1. júla 2016, uchádzač - hospodársky subjekt so statusom právnickej osoby na účely preukázania osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. a) zákona o verejnom obstarávaní je povinný predložiť aj výpis z registra trestov za právnickú osobu, ktorý vydáva Generálna prokuratúra SR, nie starší ako tri mesiace, ak nemá doklad zapísaný v Zozname hospodárskych subjektov

b)nemá evidované nedoplatky na poistnom na sociálne poistenie a zdravotná poisťovňa neeviduje voči nemu pohľadávky po splatnosti v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu

c) nemá evidované daňové nedoplatky voči daňovému úradu a colnému úradu v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu,

d)nebol na jeho majetok vyhlásený konkurz, nie je v reštrukturalizácii, nie je v likvidácii, ani nebolo proti nemu zastavené konkurzné konanie pre nedostatok majetku alebo zrušený konkurz pre nedostatok majetku,

e)je oprávnený dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu,

f)nemá uložený zákaz účasti vo verejnom obstarávaní potvrdený konečným rozhodnutím v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu,

1.1.1 Uchádzač preukáže splnenie podmienok účasti týkajúcich sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 2, resp. ods. 4, 5 predložením originálnych dokladov alebo úradne osvedčených kópií dokladov, resp. podľa § 152 zákona o verejnom obstarávaní:

a) písm. a) doloženým výpisom z registra trestov nie starším ako tri mesiace,

b) písm. b) doloženým potvrdením zdravotnej poisťovne a Sociálnej poisťovne nie starším ako tri mesiace, c) písm. c) doloženým potvrdením miestne príslušného daňového úradu a miestne príslušného colného úradu nie starším ako tri mesiace,

d)písm. d) doloženým potvrdením príslušného súdu nie starším ako tri mesiace

e)písm. e) doloženým dokladom o oprávnení dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu, ktorý zodpovedá predmetu zákazky,

f)písm. f) doloženým čestným vyhlásením.

Upozornenie:

V zmysle Všeobecného metodického usmernenia č. 11/2019 k preukazovaniu novelizovanej podmienky účasti týkajúcej sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní v prípade, ak hospodársky subjekt zapísaný v Zozname hospodárskych subjektov podľa zákona o verejnom obstarávaní v znení účinnom do 1. decembra 2019 nebude mať v čase preverovania splnenia podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní vykonanú predmetnú aktualizáciu v Zozname hospodárskych subjektov, verejný obstarávateľ z dôvodu, že nemá oprávnenie získavať údaje z informačných systémov verejnej správy, požaduje predloženie príslušného dokladu od uchádzača zapísaného v Zozname hospodárskych subjektov.

Vzhľadom na povolený počet znakov v tomto oddieli - podrobne uvedené v súťažných podkladoch - Časť A.2-Podmienky účasti uchádzačov.

Postup
Právny základ: 32014L0024
Informácie o elektronickej aukcii:

Elektronická aukcia bude prebiehať prostredníctvom elektronického informačného systému EVO a jeho programového vybavenia pre evoAukciu. Podrobné informácie o konaní elektronickej aukcie sú uvedené v súťažných podkladoch - časť B.4 - Informácie o použití elektronickej aukcie.

Čas na predkladanie ponúk: 09:00
Jazyky, v ktorých sa môžu predkladať ponuky alebo žiadosti o účasť: slovinčina 🗣️
Dátum otvárania ponúk: 2021-01-11 📅
Čas otvárania ponúk: 10:00
Miesto: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, SLOVENSKO, oddelenie pre verejné obstarávanie - prostredníctvom elektronického informačného systému EVO.
Ďalšie informácie:

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Národné registračné číslo: 35971126
Kontakt
Kontaktné miesto: Elena Lukáčová
Adresa profilu kupujúceho: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-profilov/zakazky/9390 🌏
Adresa URL dokumentov: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-zakaziek/detail/dokumenty/428176 🌏

Odkaz
Ďalšie informácie

Komunikácia medzi Verejným obstarávateľom a Záujemcami/Uchádzačmi sa uskutočňuje výhradne elektronicky, prostredníctvom informačného systému elektronického verejného obstarávania IS-EVO ver. 18.0 Úradu pre verejné obstarávanie (ďalej len IS EVO) s využitím všetkých jeho funkcionalít. Systém IS EVO je dostupný na adrese: https://www.uvo.gov.sk/portal-systemu-evo-5f5.html.

Postup Záujemcu/Uchádzača je upravený v príručkách pre Záujemcu/Uchádzača, ktoré sú zverejnené na stránke portálu IS EVO v položke menu Príručky https://www.uvo.gov.sk/viac-o-is-evo/prirucky- 5f7.html

Plynutie zákonných lehôt v prípade elektronickej komunikácie je odo dňa odoslania/doručenia správy. Pod pojmom doručenie sa myslí, kedy bola správa doručená uchádzačovi do systému EVO a nie kedy si ju uchádzač prečítal.

Verejný obstarávateľ odporúča, aby sa záujemca pri práci v portáli EVO riadil minimálne používateľskou príručkou zverejnenou na tomto portáli, resp. bol vyškolený na prácu v tomto portáli, nakoľko ak sa dopustí chýb pri práci v systéme EVO, nesie za ne plnú zodpovednosť.

Skutočnosti, ktoré môžu nastať v procese postupu zadávania zákazky, neupravené oznámením o vyhlásení verejného obstarávania a súťažnými podkladmi, sa riadia príslušnými ustanoveniami Zákona č. 343/2015 Z.z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov.

V prípade potreby môžu záujemcovia alebo uchádzači elektronicky požiadať o pomoc s prácou v systéme EVO na e-mailovej adrese helpdesku: helpdesk_evo@uvo.gov.sk, číslo telefónu: +421 250 26 43 70.

V prípade, že ponuka bude pre verejného obstarávateľa neprijateľná, to znamená, že ponuka uchádzača len čiastočne napĺňa potreby verejného obstarávateľa, alebo spĺňa podmienky a požiadavky súťaže, avšak uchádzač v ponuke uviedol pre verejného obstarávateľa inak neprijateľné podmienky a požiadavky, bude táto ponuka zo súťaže vylúčená. Inak neprijateľná ponuka je ponuka uchádzača, ktorá obsahuje také podmienky a požiadavky, ktoré majú za následok zvýšené náklady verejného obstarávateľa, ktoré v príprave procesu predmetnej verejnej súťaže nepredpokladal, alebo ich verejný obstarávateľ nemôže z objektívnych dôvodov splniť a akceptovať, alebo sa tieto podmienky a požiadavky uvedené v ponuke uchádzača vymykajú bežným obchodným zvyklostiam a ich uplatnenie je možné definovať ako nekalú hospodársku súťaž.

Vzhľadom na použitie ustanovení týkajúcich sa reverznej verejnej súťaže podľa § 66 ods. 7 vyhodnotenie splnenia podmienok účasti podľa § 40 ZVO sa uskutoční po vyhodnotení ponúk podľa § 53 ZVO.

Vzhľadom na podmienky účasti, kritéria na vyhodnotenie ponúk a špecifikáciu predmetu zákazky, toto verejné obstarávanie nie je ani zelené, ani obstarávanie inovácií a nie je ani zamerané na sociálne aspekty.

Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Poštová adresa: Ružová dolina 10, P.O.Box 98
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 820 05
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Telefón: +421 250264176 📞
Fax: +421 250264219 📠
Internetová adresa: http://www.uvo.gov.sk 🌏
Informácie o lehotách na podanie odvolania: V lehotách v súlade so zákonom č. 343/2015 Z.z.
Služba, od ktorej možno získať informácie o postupe preskúmania
Rovnaké ako: Recenzia tela
Zdroj: OJS 2020/S 238-587615 (2020-12-02)

Oznámenia o zadaní zákazky (2021-05-18)
Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:

Celková hodnota obstarávania: 2364942.60 EUR 💰
Metaúdaje oznámenia
Typ dokumentu: Oznámenia o zadaní zákazky

Postup
Typ ponuky: Neuplatniteľné

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2021-05-18 📅
Dátum zverejnenia: 2021-05-21 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2021/S 098-254968
Odkazuje na oznámenie: 2020/S 238-587615
Číslo Ú. v. S: 98

Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:

2Balónikový katéter uvoľňujúci liek 75

3Katéter balónikový koronárny 45

Názov časti: ŠZM pre výkony zamreané na intervenčnú kardiológiu
Krátky popis:

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu najmä so zreteľom na špeciálne vodiče intrakoronárne pre CTO, intrakoronárne vodiče pre re-entry systém a intravaskulárne vodiče s preformovaným distálnym koncom s rôznym polomerom špirálovitého zakrivenia pre a traumatickú podporu transkatétrového zavedenia aortálnej bioprotézy.

1Katéter pre CTO 105

2Koronárny re-entry systém pre CTO 105

3Intrakoronárny vodič pre re-entry systém 105

4Katéter na výmenu intervenčného inštrumentária pre CTO 105

6Vodiaci drôt s preformovaným koncom 450

Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň

Zadanie zákazky
Dátum uzavretia zmluvy: 2021-04-20 📅
Názov: Tatra - Alpine a. s.
Národné registračné číslo: 00680885
Poštová adresa: Trnavská cesta 66
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 821 02
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Telefón: +421 907848120 📞
E-mail: zdravotnictvo@tatraalpine.sk 📧
Krajina: Bratislavský kraj 🏙️
Celková hodnota obstarávania: 252 420 EUR 💰
Dátum uzavretia zmluvy: 2021-04-19 📅
Názov: Slovakia Medical, s.r.o.
Národné registračné číslo: 31385265
Poštová adresa: Bárdošova 2
Poštové mesto: Bratislava-mestská časť Nové Mesto
Poštové smerovacie číslo: 831 01
E-mail: office@slovakiamedical.sk 📧
Celková hodnota obstarávania: 130426.50 EUR 💰
Dátum uzavretia zmluvy: 2021-05-06 📅
Názov: B. Braun Medical s.r.o.
Národné registračné číslo: 31350780
Poštová adresa: Hlučínska 3
Poštové smerovacie číslo: 831 03
E-mail: info.sk@bbraun.com 📧
Celková hodnota obstarávania: 192741.45 EUR 💰
E-mail: tatraalp@tatraalpine.sk 📧
Celková hodnota obstarávania: 1222459.50 EUR 💰
Dátum uzavretia zmluvy: 2021-04-15 📅
Názov: Cardioservice, s. r. o.
Národné registračné číslo: 47393939
Poštová adresa: Plynárenská 1
Poštové smerovacie číslo: 821 09
E-mail: office@cardioservice.sk 📧
Celková hodnota obstarávania: 81124.20 EUR 💰
Názov: Pharma Group, a.s.
Národné registračné číslo: 31320911
Poštová adresa: SNP 150
Poštové mesto: Veľké Leváre
Poštové smerovacie číslo: 908 73
Telefón: +421 252496741 📞
E-mail: pharma@pharmagroup.sk 📧
Celková hodnota obstarávania: 485770.95 EUR 💰
Informácie o verejných súťažiach
Počet prijatých ponúk: 3
1
2
Zdroj: OJS 2021/S 098-254968 (2021-05-18)

Nové obstarávania v súvisiacich kategóriách 🆕

Zdravotnícke vybavenie, farmaceutický materiál a výrobky osobnej starostlivosti (20 nové verejné obstarávania)

Zdravotnícke vybavenie (11)

Zdravotnícky spotrebný materiál (6)

Jednorazový nechemický lekársky spotrebný materiál a hematologický spotrebný materiál (3)

Katétre (2)