Špeciálny zdravotnícky materiál pre mechanický dlhodobý a krátkodobý podporný systém obehových funkcií srdca pre dospelých pacientov a deti vrátane príslušenstva

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Časť 01: Implantabilná dlhodobá komorová podpora s pulzatívnym tokom krvi
Časť 02: Krvná pumpa s hadicovým setom
Podrobné vymedzenie predmetu zákazky, vrátane vypracovaných technických špecifikácií, tvorí časť súťažných podkladov B.2 Opis predmetu zákazky.

Termín

Lehota na predkladanie ponúk bola 2020-06-22. Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2020-05-20.

Dodávatelia

V rozhodnutiach o udelení zákazky alebo v iných dokumentoch o verejnom obstarávaní sú uvedení títo dodávatelia:

• Omnimedics s.r.o.

Kto?

• Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Čo?

Kde?

• Slovensko › Bratislavský kraj

História obstarávania

Dátum	Dokument
2020-05-20	Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
2020-08-19	Oznámenia o zadaní zákazky

Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania (2020-05-20)
Objekt
Rozsah obstarávania
Názov: Kardiovaskulárne prístroje
Referenčné číslo: 20_05_2020
Krátky popis:

Časť 01: Implantabilná dlhodobá komorová podpora s pulzatívnym tokom krvi Časť 02: Krvná pumpa s hadicovým setom Podrobné vymedzenie predmetu zákazky, vrátane vypracovaných technických špecifikácií, tvorí časť súťažných podkladov B.2 Opis predmetu zákazky.

Metaúdaje oznámenia
Pôvodný jazyk: slovenčina 🗣️
Typ dokumentu: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
Povaha zákazky: Dodávky
Predpis: Európska únia s účasťou krajín GPA
Spoločný slovník obstarávania (CPV)
Kód: Kardiovaskulárne prístroje 📦
Doplnkový kód CPV: Kardiovaskulárne prístroje 📦
Prístroje operačnej sály 📦
Miesto výkonu
Región NUTS: Bratislavský kraj 🏙️

Postup
Typ konania: Verejná súťaž
Typ ponuky: Ponuka pre všetky časti
Kritériá udeľovania
Najnižšia cena

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Typ obstarávateľa: Verejnoprávna inštitúcia
Názov obstarávateľa: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
Poštová adresa: Pod Krásnou hôrkou 1
Poštové smerovacie číslo: 833 48
Poštové mesto: Bratislava-mestská časť Nové Mesto
Kontakt
Internetová adresa: http://www.nusch.sk 🌏
E-mail: elena.lukacova@nusch.sk 📧
Telefón: +421 232321829 📞
URL dokumentov: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-profilov/zakazky/9390 🌏
URL pre účasť: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-zakaziek/detail/dokumenty/426434 🌏

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2020-05-20 📅
Lehota na predloženie ponúk: 2020-06-22 📅
Dátum zverejnenia: 2020-05-25 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2020/S 100-239653
Číslo Ú. v. S: 100
Ďalšie informácie

Otváranie ponúk bude v súlade § 54 ods. 3 zákona o verejnom obstarávaní neverejné t.j. vykonané bez účasti uchádzačov, ktorí predložili ponuku v lehote na predkladanie ponúk, údaje z otvárania ponúk nebudú zverejnené a uchádzačom nebude poslaná zápisnica z otvárania ponúk.

Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:

Časť 01: Implantabilná dlhodobá komorová podpora s pulzatívnym tokom krvi

Časť 02: Krvná pumpa s hadicovým setom

Podrobné vymedzenie predmetu zákazky, vrátane vypracovaných technických špecifikácií, tvorí časť súťažných podkladov B.2 Opis predmetu zákazky.

Odhadovaná celková hodnota: 2754091.10 EUR 💰
Názov časti: Implantabilná dlhodobá komorová podpora s pulzatilným tokom krvi
Číslo časti: 01
Krátky popis:

Indikácie implantácie: BTT (bridge to transplant) a DT (destination therapy) BTR (bridge to recovery) a BTC (bridge to candidacy).

Popis:

— výkon čerpadla do 10 litrov / min.

— vmplantabilné cenrifugálne čerpadlo vytvárajúce pulzatilný tok

— možnosť použit ako ľavostrannú (LVAD), pravostrannú (RVAD) podporu, alebo biventrikulárnu podporu(BiVAD)

— miniinvazívna implantácia s umiestnením do perikardiálnej dutiny

V cene nepresahujúcej maximálnu úhradu ZP sa vyžaduje kompletné dodanie:

1.Implantačný kit

— čerpadlo implantovateľné do komory srdca

— outflow graft

— chirurgické nástroje pre implantáciu

— ovládacia jednotka

— 11 V Li-Ion záložná batéria do ovládacej jednotky

— sieťový zdroj ovládacej jednotky

— 4 ks 14 V Li-Ion batérie

— plne automatická nabíjačka batérií so sieťovým adaptérom

— 2 ks batériové klipy

— pacientska brašňa na umiestnenie ovládacej jednotky a dvoch batérií

2.Pacientska sada

— ovládacia jednotka (záložná)

— špeciálna sprchovacia brašňa na ochranu ovládacej jednotky a batérií proti vlhkosti

— vesta na ovládaciu jednotku a batérie (veľkosť M, L alebo XL)

V cene zákazky sa požaduje zabezpečenie plnej funkčnosti celého zariadenia po dobu piatich rokov.

Uvedené množstvo je predpokladané na 24 mesiacov. Nie je pre obstarávateľskú organizáciu záväzné a bude sa konkretizovať podľa individuálnych objednávok v závislosti od počtu a diagnózy pacientov.

Predpokladané množstvo: 30 kusov

Súvisiace služby: dodanie do nemocničnej lekárne

Kvalitatívne podmienky predmetu plnenia /zákazky/ pre časť 01:

1. Úspešný uchádzač sa voči verejnému obstarávateľovi zaviaže preukázať kvalitu (akosť) plnej funkčnosti dodávaného zariadenia po dobu piatich (5) rokov.

2. Záväzok podľa predchádzajúceho bodu preukáže úspešný uchádzač doložením "Čestného vyhlásenia", ktoré bude pripojené vo forme Prílohy č. 2 ku Kúpnej zmluve ako jej súčasť.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 2509091.10 EUR 💰
Trvanie: 24 mesiacov
Názov časti: Krvná pumpa s hadicovým setom
Číslo časti: 02
Krátky popis:

Opis:

— Krvná pumpa obsahuje bezkontaktný (bezložiskový) plne magneticky nadnášaný rotor čerpadla

— Krvná pumpa umožňuje aplikáciu pre skupiny novorodencov, detí aj dospelých

— Krvné čerpadlo vo verzii pre dospelých dosiahne až 10 l/min, krvné čerpadlo pre detských pacientov až 1,7 l/min

— Maximálny operačný tlak čerpadla 600 mmHg

— Krvná pumpa umožňuje zníženie na minimálne alebo úplné krátkodobé prerušenie podávania antikoagulačných liečiv

— Krvná pumpa s príslušenstvom má certifikáciu na dobu minimálne 30 dní

— Kompatibilná s konzolou CentriMag

Predpokladané množstvo: 30 kusov - pre dospelých pacientov, päť kusov - pre deti

Odhadovaná hodnota bez DPH: 245 000 EUR 💰
Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, SLOVENSKO, nemocničná lekáreň.

Právne, ekonomické, finančné a technické informácie
Podmienky účasti
Vhodnosť vykonávať profesijnú činnosť:

Úrad pre verejné obstarávanie vydal dňa 22. novembra 2019 Všeobecné metodické usmernenie číslo 11-2019 k preukazovaniu novelizovanej podmienky účasti týkajúcej a osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní, s platnosťou od 1. decembra 2019

1.1 Verejného obstarávania sa môže zúčastniť len ten, kto spĺňa tieto podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1:

a)nebol on, ani jeho štatutárny orgán, ani člen štatutárneho orgánu, ani člen dozorného orgánu, ani prokurista právoplatne odsúdený za trestný čin korupcie, trestný čin poškodzovania finančných záujmov Európskych spoločenstiev, trestný čin legalizácie príjmu z trestnej činnosti, trestný čin založenia, zosnovania a podporovania zločineckej skupiny, trestný čin založenia, zosnovania alebo podporovania teroristickej skupiny, trestný čin terorizmu a niektorých foriem účasti na terorizme, trestný čin obchodovania s ľuďmi, trestný čin, ktorého skutková podstata súvisí s podnikaním alebo trestný čin machinácie pri verejnom obstarávaní a verejnej dražbe,

V súvislosti s nadobudnutím účinnosti zákona č. 91/2016 Z. z. o trestnej zodpovednosti právnických osôb a o zmene a doplnení niektorých zákonov od 1. júla 2016, uchádzač - hospodársky subjekt so statusom právnickej osoby na účely preukázania osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. a) zákona o verejnom obstarávaní je povinný predložiť aj výpis z registra trestov za právnickú osobu, ktorý vydáva Generálna prokuratúra SR, nie starší ako tri mesiace, ak nemá doklad zapísaný v Zozname hospodárskych subjektov.

b) nemá evidované nedoplatky na poistnom na sociálne poistenie a zdravotná poisťovňa neeviduje voči nemu pohľadávky po splatnosti v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu

c) nemá evidované daňové nedoplatky voči daňovému úradu a colnému úradu v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu,

d) nebol na jeho majetok vyhlásený konkurz, nie je v reštrukturalizácii, nie je v likvidácii, ani nebolo proti nemu zastavené konkurzné konanie pre nedostatok majetku alebo zrušený konkurz pre nedostatok majetku,

e) je oprávnený dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu,

f) nemá uložený zákaz účasti vo verejnom obstarávaní potvrdený konečným rozhodnutím v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu,

1.1.1 Uchádzač preukáže splnenie podmienok účasti týkajúcich sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 2, resp. ods. 4, 5 predložením originálnych dokladov alebo úradne osvedčených kópií dokladov, resp. podľa § 152 zákona o verejnom obstarávaní:

a) písm. a) doloženým výpisom z registra trestov nie starším ako tri mesiace,

b) písm. b) doloženým potvrdením zdravotnej poisťovne a sociálnej poisťovne nie starším ako tri mesiace,

c) písm. c) doloženým potvrdením miestne príslušného daňového úradu a miestne príslušného colného úradu nie starším ako tri mesiace,

d) písm. d) doloženým potvrdením príslušného súdu nie starším ako tri mesiace

e) písm. e) doloženým dokladom o oprávnení dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu, ktorý zodpovedá predmetu zákazky,

f) písm. f) doloženým čestným vyhlásením.

Vzhľadom na obmedzený počet znakov v tomto oddieli, sú kompletné podmienky účasti týkajúce sa preukázania osobného postavenia uvedené v súťažných podkladoch.

Plnenie zákazky
Podmienky plnenia zmluvy:

Kvalitatívne podmienky predmetu plnenia /zákazky/ pre časť 01:

1. Úspešný uchádzač sa voči verejnému obstarávateľovi zaviaže preukázať kvalitu (akosť) plnej funkčnosti dodávaného zariadenia po dobu piatich (5) rokov.

2. Záväzok podľa predchádzajúceho bodu preukáže úspešný uchádzač doložením "Čestného vyhlásenia", ktoré bude pripojené vo forme Prílohy č. 2 ku Kúpnej zmluve ako jej súčasť.

Postup
Právny základ: 32014L0024
Informácie o elektronickej aukcii:

Elektronická aukcia sa bude vykonávať prostredníctvom elektronických zariadení prostredníctvom systému EVO a jeho programového vybavenia pre evoAukciu. Základné informácie týkajúce sa realizácie evoAukcie prostredníctvom systému EVO sú uvedené v Príručke Záujemca/Uchádzač - elektronická aukcia.

Čas na predkladanie ponúk: 09:00
Jazyky, v ktorých sa môžu predkladať ponuky alebo žiadosti o účasť: slovenčina 🗣️
Lehota viazanosti ponuky: 2020-11-30 📅
Dátum otvárania ponúk: 2020-06-22 📅
Čas otvárania ponúk: 10:00
Miesto: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, SLOVENSKO, oddelenie pre verejné obstarávanie - prostredníctvom systému EVO.
Ďalšie informácie:

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Národné registračné číslo: 35971126
Kontakt
Kontaktné miesto: Elena Lukáčová
Adresa profilu kupujúceho: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-profilov/zakazky/9390 🌏
Adresa URL dokumentov: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-profilov/zakazky/9390 🌏

Odkaz
Ďalšie informácie

Komunikácia medzi Verejným obstarávateľom a Záujemcami/Uchádzačmi sa uskutočňuje výhradne elektronicky, prostredníctvom informačného systému elektronického verejného obstarávania IS-EVO ver. 18.0 Úradu pre verejné obstarávanie (ďalej len IS EVO) s využitím všetkých jeho funkcionalít. Systém IS EVO je dostupný na adrese: https://www.uvo.gov.sk/portal-systemu-evo-5f5.html.

Postup Záujemcu/Uchádzača je upravený v príručkách pre Záujemcu/Uchádzača, ktoré sú zverejnené na stránke portálu IS EVO v položke menu Príručky https://www.uvo.gov.sk/viac-o-is-evo/prirucky- 5f7.html

Plynutie zákonných lehôt v prípade elektronickej komunikácie je odo dňa odoslania/doručenia správy. Pod pojmom doručenie sa myslí, kedy bola správa doručená uchádzačovi do systému EVO a nie kedy si ju uchádzač prečítal.

V zmysle Všeobecného metodického usmernenia č. 11/2019 k preukazovaniu novelizovanej podmienky účasti týkajúcej sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní v prípade, ak hospodársky subjekt zapísaný v Zozname hospodárskych subjektov podľa zákona o verejnom obstarávaní v znení účinnom do 1. decembra 2019 nebude mať v čase preverovania splnenia podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní vykonanú predmetnú aktualizáciu v Zozname hospodárskych subjektov, verejný obstarávateľ z dôvodu, že nemá oprávnenie získavať údaje z informačných systémov verejnej správy, požaduje predloženie príslušného dokladu od uchádzača zapísaného v Zozname hospodárskych subjektov.

Verejný obstarávateľ odporúča, aby sa záujemca pri práci v portáli EVO riadil minimálne používateľskou príručkou zverejnenou na tomto portáli, resp. bol vyškolený na prácu v tomto portáli, nakoľko ak sa dopustí chýb pri práci v systéme EVO, nesie za ne plnú zodpovednosť.

Skutočnosti, ktoré môžu nastať v procese postupu zadávania zákazky, neupravené oznámením o vyhlásení verejného obstarávania a súťažnými podkladmi, sa riadia príslušnými ustanoveniami Zákona č. 343/2015 Z.z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov.

V prípade potreby môžu záujemcovia alebo uchádzači elektronicky požiadať o pomoc s prácou v systéme EVO na e-mailovej adrese helpdesku: helpdesk_evo@uvo.gov.sk, číslo telefónu: +421 250 26 43 70.

V prípade, že ponuka bude pre verejného obstarávateľa neprijateľná, to znamená, že ponuka uchádzača len čiastočne napĺňa potreby verejného obstarávateľa, alebo spĺňa podmienky a požiadavky súťaže, avšak uchádzač v ponuke uviedol pre verejného obstarávateľa inak neprijateľné podmienky a požiadavky, bude táto ponuka zo súťaže vylúčená. Inak neprijateľná ponuka je ponuka uchádzača, ktorá obsahuje také podmienky a požiadavky, ktoré majú za následok zvýšené náklady verejného obstarávateľa, ktoré v príprave procesu predmetnej verejnej súťaže nepredpokladal, alebo ich verejný obstarávateľ nemôže z objektívnych dôvodov splniť a akceptovať, alebo sa tieto podmienky a požiadavky uvedené v ponuke uchádzača vymykajú bežným obchodným zvyklostiam a ich uplatnenie je možné definovať ako nekalú hospodársku súťaž.

V súlade s § 66 ods. 7 ZVO sa verejný obstarávateľ rozhodol, že vyhodnotenie splnenia podmienok účasti podľa § 40 zákona sa uskutoční po vyhodnotení ponúk podľa § 53 zákona.

10)

Vzhľadom na podmienky účasti, kritéria na vyhodnotenie ponúk a špecifikáciu predmetu zákazky, toto verejné obstarávanie nie je ani zelené, ani obstarávanie inovácií a nie je ani zamerané na sociálne aspekty.

Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Poštová adresa: Ružová dolina 10, P.O.Box 98
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 820 05
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Telefón: +421 250264176 📞
Fax: +421 250264219 📠
Internetová adresa: http://www.uvo.gov.sk 🌏
Informácie o lehotách na podanie odvolania: V lehotách v súlade so zákonom č. 343/2015 Z.z.
Služba, od ktorej možno získať informácie o postupe preskúmania
Rovnaké ako: Recenzia tela
Zdroj: OJS 2020/S 100-239653 (2020-05-20)

Oznámenia o zadaní zákazky (2020-08-19)
Objekt
Rozsah obstarávania
Celková hodnota obstarávania: 2754091.10 EUR 💰
Metaúdaje oznámenia
Typ dokumentu: Oznámenia o zadaní zákazky

Postup
Typ ponuky: Neuplatniteľné

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2020-08-19 📅
Dátum zverejnenia: 2020-08-24 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2020/S 163-396190
Odkazuje na oznámenie: 2020/S 100-239653
Číslo Ú. v. S: 163

Objekt
Rozsah obstarávania
Názov časti: Implantabilná dlhodobá komorová podpora s pulzatívnym tokom krvi
Krátky popis:

Výkon čerpadla do 10 litrov / min.

Vmplantabilné cenrifugálne čerpadlo vytvárajúce pulzatilný tok

Možnosť použiť ako ľavostrannú (LVAD), pravostrannú (RVAD) podporu, alebo biventrikulárnu podporu(BiVAD)

Miniinvazívna implantácia s umiestnením do perikardiálnej dutiny

Čerpadlo implantovateľné do komory srdca

Outflow graft

Chirurgické nástroje pre implantáciu

Ovládacia jednotka

11 V Li-Ion záložná batéria do ovládacej jednotky

Sieťový zdroj ovládacej jednotky

4 ks 14 V Li-Ion batérie

Plne automatická nabíjačka batérií so sieťovým adaptérom

2 ks batériové klipy

Pacientska brašňa na umiestnenie ovládacej jednotky a dvoch batérií

Ovládacia jednotka (záložná)

Špeciálna sprchovacia brašňa na ochranu ovládacej jednotky a batérií proti vlhkosti

Vesta na ovládaciu jednotku a batérie (veľkosť M, L alebo XL)

Krvná pumpa obsahuje bezkontaktný (bezložiskový) plne magneticky nadnášaný rotor čerpadla

Krvná pumpa umožňuje aplikáciu pre skupiny novorodencov, detí aj dospelých

Krvné čerpadlo vo verzii pre dospelých dosiahne až 10 l/min, krvné čerpadlo pre detských pacientov až 1,7 l/min

Maximálny operačný tlak čerpadla 600 mmHg

Krvná pumpa umožňuje zníženie na minimálne alebo úplné krátkodobé prerušenie podávania antikoagulačných liečiv

Krvná pumpa s príslušenstvom má certifikáciu na dobu minimálne 30 dní

Kompatibilná s konzolou CentriMag

Zadanie zákazky
Dátum uzavretia zmluvy: 2020-08-18 📅
Názov: Omnimedics s.r.o.
Národné registračné číslo: 27953548
Poštová adresa: Pod Klamovkou 1268/3
Poštové mesto: Praha 5
Poštové smerovacie číslo: 150 00
Krajina: Česko 🇨🇿
E-mail: bures@omnimedics.cz 📧
Krajina: Pardubický kraj 🏙️
Celková hodnota obstarávania: 2509091.10 EUR 💰
Krajina: Severovýchod 🏙️
Celková hodnota obstarávania: 245 000 EUR 💰
Informácie o verejných súťažiach
Počet prijatých ponúk: 1
Zdroj: OJS 2020/S 163-396190 (2020-08-19)

Nové obstarávania v súvisiacich kategóriách 🆕

Zdravotnícke vybavenie, farmaceutický materiál a výrobky osobnej starostlivosti (20 nové verejné obstarávania)

Zdravotnícke vybavenie (11)

Záznamové systémy a vyšetrovacie prístroje (5)

Kardiovaskulárne prístroje (1)