Kontrastné látky

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Kontrastné látky na rádiologické katetrizačné vyšetrenie kardiovaskulárneho systému.

Termín

Lehota na predkladanie ponúk bola 2020-07-03. Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2020-06-03.

Dodávatelia

V rozhodnutiach o udelení zákazky alebo v iných dokumentoch o verejnom obstarávaní sú uvedení títo dodávatelia:

• Bracco Imaging Slovakia s. r. o.
• MGP, spol. s r.o.

Kto?

• Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Čo?

• Činidlá a kontrastné médiá › Kontrastné prostriedky na röntgenovanie

Kde?

• Slovensko › Bratislavský kraj

História obstarávania

Dátum	Dokument
2020-06-03	Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
2020-10-08	Oznámenia o zadaní zákazky

Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania (2020-06-03)
Objekt
Rozsah obstarávania
Názov: Kontrastné prostriedky na röntgenovanie
Referenčné číslo: 03_06_2020
Krátky popis:

Kontrastné látky na rádiologické katetrizačné vyšetrenie kardiovaskulárneho systému.

Metaúdaje oznámenia
Pôvodný jazyk: slovenčina 🗣️
Typ dokumentu: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
Povaha zákazky: Dodávky
Predpis: Európska únia s účasťou krajín GPA
Spoločný slovník obstarávania (CPV)
Kód: Kontrastné prostriedky na röntgenovanie 📦
Doplnkový kód CPV: Kontrastné prostriedky na röntgenovanie 📦
Miesto výkonu
Región NUTS: Bratislavský kraj 🏙️

Postup
Typ konania: Verejná súťaž
Typ ponuky: Ponuka pre všetky časti
Kritériá udeľovania
Najnižšia cena

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Typ obstarávateľa: Verejnoprávna inštitúcia
Názov obstarávateľa: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
Poštová adresa: Pod Krásnou hôrkou 1
Poštové smerovacie číslo: 833 48
Poštové mesto: Bratislava-mestská časť Nové Mesto
Kontakt
Internetová adresa: http://www.nusch.sk 🌏
E-mail: elena.lukacova@nusch.sk 📧
Telefón: +421 232321829 📞
URL dokumentov: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-profilov/zakazky/9390 🌏
URL pre účasť: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-zakaziek/detail/dokumenty/425985 🌏

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2020-06-03 📅
Lehota na predloženie ponúk: 2020-07-03 📅
Dátum zverejnenia: 2020-06-05 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2020/S 108-261422
Číslo Ú. v. S: 108
Ďalšie informácie

Otváranie ponúk bude v súlade § 54 ods. 3 zákona o verejnom obstarávaní neverejné t.j. vykonané bez účasti uchádzačov, ktorí predložili ponuku v lehote na predkladanie ponúk, údaje z otvárania ponúk nebudú zverejnené a uchádzačom nebude poslaná zápisnica z otvárania ponúk.

Objekt
Rozsah obstarávania
Odhadovaná celková hodnota: 603810.80 EUR 💰
Názov časti: Účinná látka Jodixanol, koncentrácia 320 mg/ml, 50 ml, sol. inj.
Číslo časti: 01
Krátky popis:

Kontrastná látka ATC skupiny VO8AB09 účinná látka Jodixanol, koncentrácia 320 mg/ml, 50 ml, sol. inj.

Kvalitatívne a kvantitatívne zloženie lieku

Liečivo:

Iodixanolum

Koncentrácia: 320 mg l/ml, Obsah v 1 ml: 652 mg, tomu zodpovedá 320 mg I

— jodixanol je neiónová, dimérna, hexajódovaná vo vode rozpustná röntgenová kontrastná látka. Čisté vodné roztoky iodixanolu majú vo všetkých klinických významných koncentráciách nižšiu osmolalitu ako krv a príslušné koncentrácie neiónových monomérnych kontrastných látok. Pridaním elektrolytov sa dosiahlo to, že je liek izotonický s normálnymi telesnými tekutinami. Hodnoty osmolality a viskozity sú nasledovné: Osmolalita (mOsm/kg H2O): 290 Viskozita (mPa.s): 20 °C 25,4 37 °C 11,4

Lieková forma

— injekčný roztok

— injekcie sa dodávajú pripravené na použitie ako číry, bezfarebný až bledo žltý vodný roztok

Klinické údaje a farmakologické vlastnosti

— röntgenová kontrastná látka na použitie u dospelých pacientov za účelom angiokardiografie, cerebrálnej angiografie (konvenčná aj i.a. DSA), periférnej artériografie (konvenčná aj i.a. DSA), abdominálnej angiografie (i.a. DSA), urografie, venografie, zvýšenia kontrastu pri vyšetrení CT a u detí za účelom angiokardiografie, urografie a zvýšenia kontrastu pri vyšetrení CT,

— kontrastná látka sa používa na intravenóznu, intraarteriálnu a intratekálnu aplikáciu

— kontrastné médium je vďaka svojim vlastnostiam vhodné pre obličkovo kompromitovaných pacientov, pacientov s ľavokomorovým zlyhaním, chlopňovou chorobou srdca, pulmonálnym edémom, pri infarkte myokardu a pri srdcovom zlyhaní

— u detí možnosť podať intraarteriálnou aplikáciou až 10 mg/kg.

Predpokladané množstvo: 150 balení

Odhadovaná hodnota bez DPH: 20 700 EUR 💰
Trvanie: 24 mesiacov
Názov časti: Účinná látka Jodixanol, koncentrácia 320 mg/ml, 100 ml, sol. inj
Číslo časti: 02
Krátky popis:

Kontrastná látka ATC skupiny VO8AB09 účinná látka Jodixanol, koncentrácia 320 mg/ml, 100 ml, sol. inj.

Predpokladané množstvo: 90 balení

Odhadovaná hodnota bez DPH: 25093.80 EUR 💰
Názov časti: Účinná látka Jodixanol, koncentrácia 320 mg/ml, 200 ml, sol. inj.
Číslo časti: 03
Krátky popis:

Kontrastná látka ATC skupiny VO8AB09 účinná látka Jodixanol, koncentrácia 320 mg/ml, 200 ml, sol. inj.

Predpokladané množstvo: 500 balení

Odhadovaná hodnota bez DPH: 281 585 EUR 💰
Názov časti: Účinná látka Jomeprol, koncentrácia 400 mg/ml, 500 ml, sol. inj.
Číslo časti: 04
Krátky popis:

Kontrastná látka nízkoosmolárna, neiónový monomér - ATC skupina V08AB10 účinná látka Jomeprol, koncentrácia 400 mg/ml, 500 ml, sol. inj.

Iomeprolum

Fyzikálne - chemické údaje:

Koncentrácia jódu

Mg/ml Osmolalita mosmol/kg vody

(x s.t95) * Viskozita

MPa.s

(x s.t95)

37 °C 20 °C 37 °C

400 726 34 27,5 2,3 12,6 1,1

* parná tlaková metóda

— nízkoosmolárna, nefrotropná, vo vode rozpustná rádiologicky kontrastná látka

— neiónová, trijódovaná kontrastná látka, s molekulovou hmotnosťou 777,09

— indikácie: intravenózna urografia (u dospelých, vrátane pacientov s poškodením obličiek alebo s diabetes mellitus), CT tela, konvenčná angiografia, intraartériová DSA, angiokardiografia (u dospelých a detí), konvenčná selektívna koronárna artériografia, intervenčná koronárna artériografia, fistulografia, galaktografia, dakryocystografia, sialografia

Predpokladané množstvo: 30 balení

Odhadovaná hodnota bez DPH: 23 922 EUR 💰
Názov časti: Účinná látka Jomeprol, koncentrácia 400 mg/ml, 50 ml, sol. inj.
Číslo časti: 05
Krátky popis:

Kontrastná látka nízkoosmolárna, neiónový monomér - ATC skupina V08AB10 účinná látka Jomeprol, koncentrácia 400 mg/ml, 50 ml, sol. inj.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 3 987 EUR 💰
Názov časti: Účinná látka Jomeprol, koncentrácia 400 mg/ml, 100 ml, sol. inj.
Číslo časti: 06
Krátky popis:

Kontrastná látka nízkoosmolárna, neiónový monomér - ATC skupina V08AB10 účinná látka Jomeprol, koncentrácia 400 mg/ml, 100 ml, sol. inj.

Predpokladané množstvo: 35 balení

Odhadovaná hodnota bez DPH: 9 303 EUR 💰
Názov časti: Účinná látka Jomeprol, koncentrácia 400 mg/ml, 200 ml, sol. inj.
Číslo časti: 07
Krátky popis:

Kontrastná látka nízkoosmolárna, neiónový monomér - ATC skupina V08AB10 účinná látka Jomeprol, koncentrácia 400 mg/ml, 200 ml, sol. inj.

Predpokladané množstvo: 450 balení

Odhadovaná hodnota bez DPH: 239 220 EUR 💰
Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, SLOVENSKO, nemocničná lekáreň.

Právne, ekonomické, finančné a technické informácie
Podmienky účasti
Vhodnosť vykonávať profesijnú činnosť:

Zoznam a krátky opis podmienok:

Úrad pre verejné obstarávanie vydal dňa 22. novembra 2019 Všeobecné metodické usmernenie číslo 11-2019 k preukazovaniu novelizovanej podmienky účasti týkajúcej a osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní, s platnosťou od 1. decembra 2019

1.1 Verejného obstarávania sa môže zúčastniť len ten, kto spĺňa tieto podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1:

a)nebol on, ani jeho štatutárny orgán, ani člen štatutárneho orgánu, ani člen dozorného orgánu, ani prokurista právoplatne odsúdený za trestný čin korupcie, trestný čin poškodzovania finančných záujmov Európskych spoločenstiev, trestný čin legalizácie príjmu z trestnej činnosti, trestný čin založenia, zosnovania a podporovania zločineckej skupiny, trestný čin založenia, zosnovania alebo podporovania teroristickej skupiny, trestný čin terorizmu a niektorých foriem účasti na terorizme, trestný čin obchodovania s ľuďmi, trestný čin, ktorého skutková podstata súvisí s podnikaním alebo trestný čin machinácie pri verejnom obstarávaní a verejnej dražbe,

V súvislosti s nadobudnutím účinnosti zákona č. 91/2016 Z. z. o trestnej zodpovednosti právnických osôb a o zmene a doplnení niektorých zákonov od 1. júla 2016, uchádzač - hospodársky subjekt so statusom právnickej osoby na účely preukázania osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. a) zákona o verejnom obstarávaní je povinný predložiť aj výpis z registra trestov za právnickú osobu, ktorý vydáva Generálna prokuratúra SR, nie starší ako tri mesiace, ak nemá doklad zapísaný v Zozname hospodárskych subjektov

b) nemá evidované nedoplatky na poistnom na sociálne poistenie a zdravotná poisťovňa neeviduje voči nemu pohľadávky po splatnosti v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu

c) nemá evidované daňové nedoplatky voči daňovému úradu a colnému úradu v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu,

d) nebol na jeho majetok vyhlásený konkurz, nie je v reštrukturalizácii, nie je v likvidácii, ani nebolo proti nemu zastavené konkurzné konanie pre nedostatok majetku alebo zrušený konkurz pre nedostatok majetku,

e) je oprávnený dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu,

f) nemá uložený zákaz účasti vo verejnom obstarávaní potvrdený konečným rozhodnutím v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu,

1.1.1 Uchádzač preukáže splnenie podmienok účasti týkajúcich sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 2, resp. ods. 4, 5 predložením originálnych dokladov alebo úradne osvedčených kópií dokladov, resp. podľa § 152 zákona o verejnom obstarávaní:

a) písm. a) doloženým výpisom z registra trestov nie starším ako tri mesiace,

b) písm. b) doloženým potvrdením zdravotnej poisťovne a sociálnej poisťovne nie starším ako tri mesiace,

c) písm. c) doloženým potvrdením miestne príslušného daňového úradu a miestne príslušného colného úradu nie starším ako tri mesiace,

d) písm. d) doloženým potvrdením príslušného súdu nie starším ako tri mesiace

e) písm. e) doloženým dokladom o oprávnení dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu, ktorý zodpovedá predmetu zákazky,

f) písm. f) doloženým čestným vyhlásením.

Vzhľadom na obmedzený počet povolených znakov v tomto oddieli, podmienky účasti týkajúce sa preukázania osobného postavenia sú kompletne uvedené v súťažných podkladoch.

Postup
Právny základ: 32014L0024
Informácie o elektronickej aukcii:

Elektronická aukcia bude prebiehať prostredníctvom elektronického informačného systému EVO a jeho programového vybavenia pre evoAukciu. Podrobné informácie o konaní elektronickej aukcie sú uvedené v súťažných podkladoch - časť B.4 - Informácie o použití elektronickej aukcie.

Čas na predkladanie ponúk: 09:00
Jazyky, v ktorých sa môžu predkladať ponuky alebo žiadosti o účasť: slovenčina 🗣️
Lehota viazanosti ponuky: 2020-12-31 📅
Dátum otvárania ponúk: 2020-07-03 📅
Čas otvárania ponúk: 10:00
Miesto: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, SLOVENSKO, prostredníctvom elektronického informačného systému EVO.
Ďalšie informácie:

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Národné registračné číslo: 35971126
Kontakt
Kontaktné miesto: Elena Lukáčová
Adresa profilu kupujúceho: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-profilov/zakazky/9390 🌏
Adresa URL dokumentov: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-profilov/zakazky/9390 🌏

Odkaz
Ďalšie informácie

Komunikácia medzi Verejným obstarávateľom a Záujemcami/Uchádzačmi sa uskutočňuje výhradne elektronicky, prostredníctvom informačného systému elektronického verejného obstarávania IS-EVO ver. 18.0 Úradu pre verejné obstarávanie (ďalej len IS EVO) s využitím všetkých jeho funkcionalít. Systém IS EVO je dostupný na adrese: https://www.uvo.gov.sk/portal-systemu-evo-5f5.html.

Postup Záujemcu/Uchádzača je upravený v príručkách pre Záujemcu/Uchádzača, ktoré sú zverejnené na stránke portálu IS EVO v položke menu Príručky https://www.uvo.gov.sk/viac-o-is-evo/prirucky- 5f7.html

V zmysle Všeobecného metodického usmernenia č. 11/2019 k preukazovaniu novelizovanej podmienky účasti týkajúcej sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní v prípade, ak hospodársky subjekt zapísaný v Zozname hospodárskych subjektov podľa zákona o verejnom obstarávaní v znení účinnom do 1. decembra 2019 nebude mať v čase preverovania splnenia podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní vykonanú predmetnú aktualizáciu v Zozname hospodárskych subjektov, verejný obstarávateľ z dôvodu, že nemá oprávnenie získavať údaje z informačných systémov verejnej správy, požaduje predloženie príslušného dokladu od uchádzača zapísaného v Zozname hospodárskych subjektov.

Plynutie zákonných lehôt v prípade elektronickej komunikácie je odo dňa odoslania/doručenia správy. Pod pojmom doručenie sa myslí, kedy bola správa doručená uchádzačovi do systému EVO a nie kedy si ju uchádzač prečítal.

Verejný obstarávateľ odporúča, aby sa záujemca pri práci v portáli EVO riadil minimálne používateľskou príručkou zverejnenou na tomto portáli, resp. bol vyškolený na prácu v tomto portáli, nakoľko ak sa dopustí chýb pri práci v systéme EVO, nesie za ne plnú zodpovednosť.

Skutočnosti, ktoré môžu nastať v procese postupu zadávania zákazky, neupravené oznámením o vyhlásení verejného obstarávania a súťažnými podkladmi, sa riadia príslušnými ustanoveniami Zákona č. 343/2015 Z.z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov.

V prípade potreby môžu záujemcovia alebo uchádzači elektronicky požiadať o pomoc s prácou v systéme EVO na e-mailovej adrese helpdesku: helpdesk_evo@uvo.gov.sk, číslo telefónu: +421 250 26 43 70.

V prípade, že ponuka bude pre verejného obstarávateľa neprijateľná, to znamená, že ponuka uchádzača len čiastočne napĺňa potreby verejného obstarávateľa, alebo spĺňa podmienky a požiadavky súťaže, avšak uchádzač v ponuke uviedol pre verejného obstarávateľa inak neprijateľné podmienky a požiadavky, bude táto ponuka zo súťaže vylúčená. Inak neprijateľná ponuka je ponuka uchádzača, ktorá obsahuje také podmienky a požiadavky, ktoré majú za následok zvýšené náklady verejného obstarávateľa, ktoré v príprave procesu predmetnej verejnej súťaže nepredpokladal, alebo ich verejný obstarávateľ nemôže z objektívnych dôvodov splniť a akceptovať, alebo sa tieto podmienky a požiadavky uvedené v ponuke uchádzača vymykajú bežným obchodným zvyklostiam a ich uplatnenie je možné definovať ako nekalú hospodársku súťaž.

Vzhľadom na použitie ustanovení týkajúcich sa reverznej verejnej súťaže podľa § 66 ods. 7 vyhodnotenie splnenia podmienok účasti podľa § 40 ZVO sa uskutoční po vyhodnotení ponúk podľa § 53 ZVO.

Vzhľadom na podmienky účasti, kritéria na vyhodnotenie ponúk a špecifikáciu predmetu zákazky, toto verejné obstarávanie nie je ani zelené, ani obstarávanie inovácií a nie je ani zamerané na sociálne aspekty.

Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Poštová adresa: Ružová dolina 10, P.O.Box 98
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 820 05
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Telefón: +421 250264176 📞
Fax: +421 250264219 📠
Internetová adresa: http://www.uvo.gov.sk 🌏
Informácie o lehotách na podanie odvolania: V lehotách v súlade so zákonom č. 343/2015 Z.z.
Služba, od ktorej možno získať informácie o postupe preskúmania
Rovnaké ako: Recenzia tela
Zdroj: OJS 2020/S 108-261422 (2020-06-03)

Oznámenia o zadaní zákazky (2020-10-08)
Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:

Kontrastné látky na rádiologické katetrizačné vyšetrenie kardiovaskulárneho systému

Celková hodnota obstarávania: 603810.80 EUR 💰
Metaúdaje oznámenia
Typ dokumentu: Oznámenia o zadaní zákazky

Postup
Typ ponuky: Neuplatniteľné

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2020-10-08 📅
Dátum zverejnenia: 2020-10-13 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2020/S 199-482256
Odkazuje na oznámenie: 2020/S 108-261422
Číslo Ú. v. S: 199

Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:

— kontrastné médium je vďaka svojim vlastnostiam vhodné pre obličkovo kompromitovaných pacientov, pacientov s ľavokomorovým

Zlyhaním, chlopňovou chorobou srdca, pulmonálnym edémom, pri infarkte myokardu a pri srdcovom zlyhaní

Názov časti: Účinná látka Jodixanol, koncentrácia 320 mg/ml, 100 ml, sol. inj.
Krátky popis: Predpokladaná hodnota za časť 04 : 23 922,00 EUR
Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

Zadanie zákazky
Dátum uzavretia zmluvy: 2020-08-26 📅
Názov: MGP, spol. s r.o.
Národné registračné číslo: 00684023
Poštová adresa: Šustekova 2
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 851 04
Krajina: Slovensko 🇸🇰
E-mail: mgp@mgpslov.sk 📧
Krajina: Bratislavský kraj 🏙️
Celková hodnota obstarávania: 20 700 EUR 💰
25093.80 EUR 💰
281 585 EUR 💰
Dátum uzavretia zmluvy: 2020-09-30 📅
Názov: Bracco Imaging Slovakia s. r. o.
Národné registračné číslo: 46182870
Poštová adresa: Karadžičova 8/a
Poštové smerovacie číslo: 821 08
Telefón: +421 220660111 📞
Celková hodnota obstarávania: 23 922 EUR 💰
3 987 EUR 💰
9 303 EUR 💰
239 220 EUR 💰
Informácie o verejných súťažiach
Počet prijatých ponúk: 1
Zdroj: OJS 2020/S 199-482256 (2020-10-08)

Nové obstarávania v súvisiacich kategóriách 🆕

Zdravotnícke vybavenie, farmaceutický materiál a výrobky osobnej starostlivosti (>20 nové verejné obstarávania)

Farmaceutické výrobky (13)

Rôzne liečivá (1)

Činidlá a kontrastné médiá (1)