Katétre pre perkutánnu koronárnu intervenciu a katétre pre intrakoronárne zobrazovanie

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Katétre pre perkutánnu koronárnu intervenciu a katétre pre intrakoronárne zobrazovanie sa používajú v diagnostike pacientov s ischemickou chorobou srdca transkatétrovou technikou.Podrobné vymedzenie predmetu zákazky, vrátane vypracovaných technických špecifikácií, tvorí časť súťažných podkladov B.2 Opis predmetu zákazky.

Termín

Lehota na predkladanie ponúk bola 2021-01-13. Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2020-12-03.

Dodávatelia

V rozhodnutiach o udelení zákazky alebo v iných dokumentoch o verejnom obstarávaní sú uvedení títo dodávatelia:

• A care, s.r.o.
• JN Development, s.r.o.
• Operatíva, medicínska spoločnosť s.r.o.
• Timed, s.r.o.

Kto?

• Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Čo?

• Katétre › Balónikové katétre
• Katétre › Príslušenstvo ku katétrom
• Umelé časti tela › Koronárne endoprotézy

Kde?

• Slovensko › Bratislavský kraj

História obstarávania

Dátum	Dokument
2020-12-03	Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
2021-04-13	Oznámenia o zadaní zákazky

Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania (2020-12-03)
Objekt
Rozsah obstarávania
Názov: Katétre
Referenčné číslo: 03_12_2020_VO
Krátky popis:

Metaúdaje oznámenia
Pôvodný jazyk: slovenčina 🗣️
Typ dokumentu: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
Povaha zákazky: Dodávky
Predpis: Európska únia s účasťou krajín GPA
Spoločný slovník obstarávania (CPV)
Kód: Katétre 📦
Doplnkový kód CPV: Katétre 📦
Príslušenstvo ku katétrom 📦
Balónikové katétre 📦
Miesto výkonu
Región NUTS: Bratislavský kraj 🏙️

Postup
Typ konania: Verejná súťaž
Typ ponuky: Ponuka pre všetky časti
Kritériá udeľovania
Najnižšia cena

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Typ obstarávateľa: Verejnoprávna inštitúcia
Názov obstarávateľa: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
Poštová adresa: Pod Krásnou hôrkou 1
Poštové smerovacie číslo: 833 48
Poštové mesto: Bratislava-mestská časť Nové Mesto
Kontakt
Internetová adresa: http://www.nusch.sk 🌏
E-mail: elena.lukacova@nusch.sk 📧
Telefón: +421 232321829 📞
URL dokumentov: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-zakaziek/detail/dokumenty/428412 🌏
URL pre účasť: https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-zakaziek/detail/428412 🌏

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2020-12-03 📅
Lehota na predloženie ponúk: 2021-01-13 📅
Dátum zverejnenia: 2020-12-08 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2020/S 239-590277
Číslo Ú. v. S: 239
Ďalšie informácie

Otváranie ponúk bude v súlade § 54 ods. 3 zákona o verejnom obstarávaní neverejné t.j. vykonané bez účasti uchádzačov, ktorí predložili ponuku v lehote na predkladanie ponúk, údaje z otvárania ponúk nebudú zverejnené a uchádzačom nebude poslaná zápisnica z otvárania ponúk.

Objekt
Rozsah obstarávania
Odhadovaná celková hodnota: 1 602 181 EUR 💰
Názov časti: Katétre pre perkutánnu koronárnu intervenciu a katétre pre intrakoronárne zobrazovanie
Číslo časti: 01
Krátky popis:

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu najmä so zreteľom na systém na predlžénie vodiaceho katétra ("mother and child" systém) s cieľom zlepšenia opory pre zavedenie inštrumentária do koronárnej artérie.

Mikrokatéter pre extrémne vinuté cievy s distálnym uhlovým ohybom.

Katétre pre manuálnu aspiráciu trombu.

Intrakoronárne stenty do koronárnych ciev s malým dianmetrom (<2,25 mm) potiahnuté antiproliferatčnou látkou(sirolimus) a s biokompatibilným nosičom s rezorbciou polyméru do troch mesiacov.

1 Katéter extrakčný, aspiračný 300 ks

2 Stent koronárny s karbónovým povlakom 300 ks

3 Mikrokatéter 60 ks

4 Katéter predlžovací vodiaci 300 ks

Odhadovaná hodnota bez DPH: 445446.60 EUR 💰
Trvanie: 36 mesiacov
Číslo časti: 02
Krátky popis:

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu najmä so zreteľom na katétre umožňujúce zobrazenie koronárnej artérie pomocou optickej koherentnej tomografie. Katéter po prepojení s konzolu musí umožňovať 3-D rekonštrukciu v reálnom čase.

Katéter pre zobrazenie koronárnej artérie 55 ks

Odhadovaná hodnota bez DPH: 53 625 EUR 💰
Číslo časti: 03
Krátky popis:

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu najmä so zreteľom na špeciálne vodiče umožňujúce merať koronárnu prietokovú rezervu technikou "fractional flow reserve". Spojenie s konzolu pre meranie FFR músí byť zabezpečené bezdrôtovo.

Vodič tlakový s bezdrôtovým spojením s konzolou pre FFR 60 ks

Odhadovaná hodnota bez DPH: 42 000 EUR 💰
Číslo časti: 04
Krátky popis:

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu najmä so zreteľom na špeciálne vodiče umožňujúce merať koronárnu prietokovú rezervu technikou frakčnej prietovej rezervy (FFR) a technikou okamžitého bezvlnového indexu(iFR) s možnosťou záznamu typu pull-back. Vodiče musia byť opakovane odpojiteľné a pripojiteľné.

Drôt vodiaci na meranie krvného tlaku900 ks

Odhadovaná hodnota bez DPH: 656 100 EUR 💰
Číslo časti: 05
Krátky popis:

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu najmä so zreteľom na katétre umožňujúce zobrazenie koronárnej artérie pomocou ultrazvuku technológiou phased array a vysokou rozlišovacou rotačnou technológiou.

Katéter digitálny pre IVUS40 ks

Odhadovaná hodnota bez DPH: 32 800 EUR 💰
Číslo časti: 06
Krátky popis:

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zameraním na katéter umožňujúci manuálnu aspiráciu trombov z koronárnych artérií pomocou striekačky, 6F a 7F diametrom, s minimálnou dĺžkou katétra 140 cm a 145 cm, s hydrofilným pokrytím v minimálnej dĺžke 40 cm.

1 Katéter aspiračný 6F475 ks

2 Katéter aspiračný 7F40 ks

Odhadovaná hodnota bez DPH: 191535.90 EUR 💰
Číslo časti: 07
Krátky popis:

PTCA balónikové dilatačné katétre pre optimálne prekonávanie léziív koronárnych artériách s vysokou silou, vyrobený z nízkoprofilového materiálu určeného na zosílenú dilatáciu lézií s diametrom od 0,85 mm a maximálnou RBP 35 barrov. Ideflátory pre insufláciu PTCA balónikov s max. tlakom 40 barr.

Katéter PTCA balónikový dilatačný 225 ks

Odhadovaná hodnota bez DPH: 59998.50 EUR 💰
Číslo časti: 08
Krátky popis:

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu najmä so zreteľom na mikrokatéter určený na podporu vodiaceho drôtu pri prechode stenotických lézií pri vykonávaní PCI a na uľahčenie výmeny vodiacich drôtov pri antegrádnom prístupe, potiahnutý hydrofilovým povlakom, entry profile 1,6Fr, rtg kontrastná značka umiestnená proximálne na distálnom konci pri špičke katétra.

Mikrokatéter 60 ks

Odhadovaná hodnota bez DPH: 49 500 EUR 💰
Číslo časti: 09
Krátky popis:

PTCA dilatačný katéter špeciálne navrhnutý pre dilatáciu chronických úplných uzáverov koronárnych tepien alebo bypassu, vylepšený dizajn a hydrolubrický povlak na zníženie odporu v kľukatých anatómiách, kónická špička dlhá 1mm a markér umiestnený v distálnej časti pri špičke balóna (90 % Platinum, 10 % Iridium),

PTCA balónový dilatačný katéter pre významne kalcifikované lézie, 4 línie špeciálnych gombíkov na balóne sú určené na popraskanie silne kalcifikovaných lézií a zabraňujú skĺznutiu, ukotvujú balón na léziu,

Kónická špička dlhá 4mm.

Vysokotlakový PTCA balónový dilatačný katéter na dilatáciu stenotických častí koronárnej artérie alebo bypassu, semi-compliant, bezšvové prevedenie od špičky k ramenu, vysoký RBP 17-20Atm.

1 Katéter PTCA balónikový pre dilatáciu chronických úplných uzáverov 90 ks

2 Katéter PTCA balónikyový pre významne kalcifikované lézie 120 ks

3 Katéter PTCA balónikový pre dilatáciu stenotických častí 90 ks

Odhadovaná hodnota bez DPH: 71 175 EUR 💰
Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

Právne, ekonomické, finančné a technické informácie
Podmienky účasti
Vhodnosť vykonávať profesijnú činnosť:

Verejného obstarávania sa môže zúčastniť len ten, kto spĺňa tieto podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1:

a)nebol on, ani jeho štatutárny orgán, ani člen štatutárneho orgánu, ani člen dozorného orgánu, ani prokurista právoplatne odsúdený za trestný čin korupcie, trestný čin poškodzovania finančných záujmov Európskych spoločenstiev, trestný čin legalizácie príjmu z trestnej činnosti, trestný čin založenia, zosnovania a podporovania zločineckej skupiny, trestný čin založenia, zosnovania alebo podporovania teroristickej skupiny, trestný čin terorizmu a niektorých foriem účasti na terorizme, trestný čin obchodovania s ľuďmi, trestný čin, ktorého skutková podstata súvisí s podnikaním alebo trestný čin machinácie pri verejnom obstarávaní a verejnej dražbe,

V súvislosti s nadobudnutím účinnosti zákona č. 91/2016 Z. z. o trestnej zodpovednosti právnických osôb a o zmene a doplnení niektorých zákonov od 1. júla 2016, uchádzač - hospodársky subjekt so statusom právnickej osoby na účely preukázania osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. a) zákona o verejnom obstarávaní je povinný predložiť aj výpis z registra trestov za právnickú osobu, ktorý vydáva Generálna prokuratúra SR, nie starší ako tri mesiace, ak nemá doklad zapísaný v Zozname hospodárskych subjektov

b) nemá evidované nedoplatky na poistnom na sociálne poistenie a zdravotná poisťovňa neeviduje voči nemu pohľadávky po splatnosti v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu,

c) nemá evidované daňové nedoplatky voči daňovému úradu a colnému úradu v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu,

d) nebol na jeho majetok vyhlásený konkurz, nie je v reštrukturalizácii, nie je v likvidácii, ani nebolo proti nemu zastavené konkurzné konanie pre nedostatok majetku alebo zrušený konkurz pre nedostatok majetku,

e) je oprávnený dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu,

f) nemá uložený zákaz účasti vo verejnom obstarávaní potvrdený konečným rozhodnutím v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu,

1.1.1 Uchádzač preukáže splnenie podmienok účasti týkajúcich sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 2, resp. ods. 4, 5 predložením originálnych dokladov alebo úradne osvedčených kópií dokladov, resp. podľa § 152 zákona o verejnom obstarávaní:

a) písm. a) doloženým výpisom z registra trestov nie starším ako tri mesiace,

b) písm. b) doloženým potvrdením zdravotnej poisťovne a Sociálnej poisťovne nie starším ako tri mesiace,

c) písm. c) doloženým potvrdením miestne príslušného daňového úradu a miestne príslušného colného úradu nie starším ako tri mesiace,

d) písm. d) doloženým potvrdením príslušného súdu nie starším ako tri mesiace

e) písm. e) doloženým dokladom o oprávnení dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu, ktorý zodpovedá predmetu zákazky,

f) písm. f) doloženým čestným vyhlásením.

Upozornenie:

V zmysle Všeobecného metodického usmernenia č. 11/2019 k preukazovaniu novelizovanej podmienky účasti týkajúcej sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní v prípade, ak hospodársky subjekt zapísaný v Zozname hospodárskych subjektov podľa zákona o verejnom obstarávaní v znení účinnom do 1.decembra 2019 nebude mať v čase preverovania splnenia podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní vykonanú predmetnú aktualizáciu v Zozname hospodárskych subjektov, verejný obstarávateľ z dôvodu, že nemá oprávnenie získavať údaje z informačných systémov verejnej správy, požaduje predloženie príslušného dokladu od uchádzača zapísaného v Zozname hospodárskych subjektov.

Vzhľadom na nedostatočný počet povolených znakov v tomto oddieli - kompletne uvedené v súťažných podkladoch - časť A.2 - Podmienky účasti uchádzačov.

Postup
Právny základ: 32014L0024
Informácie o elektronickej aukcii:

Elektronická aukcia bude prebiehať prostredníctvom elektronického informačného systému EVO a jeho programového vybavenia pre evoAukciu. Podrobné informácie o konaní elektronickej aukcie sú uvedené v súťažných podkladoch - časť B.4 - Informácie o použití elektronickej aukcie.

Čas na predkladanie ponúk: 09:00
Jazyky, v ktorých sa môžu predkladať ponuky alebo žiadosti o účasť: slovenčina 🗣️
Lehota viazanosti ponuky: 2021-05-31 📅
Dátum otvárania ponúk: 2021-01-13 📅
Čas otvárania ponúk: 10:00
Miesto: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, SLOVENSKO, prostredníctvom elektronického informačného systému EVO.
Ďalšie informácie:

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Národné registračné číslo: 35971126
Kontakt
Kontaktné miesto: Elena Lukáčová
Adresa profilu kupujúceho: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-profilov/zakazky/9390 🌏
Adresa URL dokumentov: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-zakaziek/detail/dokumenty/428412 🌏

Odkaz
Ďalšie informácie

Komunikácia medzi Verejným obstarávateľom a Záujemcami/Uchádzačmi sa uskutočňuje výhradne elektronicky, prostredníctvom informačného systému elektronického verejného obstarávania IS-EVO ver. 18.0 Úradu pre verejné obstarávanie (ďalej len IS EVO) s využitím všetkých jeho funkcionalít. Systém IS EVO je dostupný na adrese: https://www.uvo.gov.sk/portal-systemu-evo-5f5.html.

Postup Záujemcu/Uchádzača je upravený v príručkách pre Záujemcu/Uchádzača, ktoré sú zverejnené na stránke portálu IS EVO v položke menu Príručky https://www.uvo.gov.sk/viac-o-is-evo/prirucky- 5f7.html

V zmysle Všeobecného metodického usmernenia č. 11/2019 k preukazovaniu novelizovanej podmienky účasti týkajúcej sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní v prípade, ak hospodársky subjekt zapísaný v Zozname hospodárskych subjektov podľa zákona o verejnom obstarávaní v znení účinnom do 1. decembra 2019 nebude mať v čase preverovania splnenia podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní vykonanú predmetnú aktualizáciu v Zozname hospodárskych subjektov, verejný obstarávateľ z dôvodu, že nemá oprávnenie získavať údaje z informačných systémov verejnej správy, požaduje predloženie príslušného dokladu od uchádzača zapísaného v Zozname hospodárskych subjektov.

Plynutie zákonných lehôt v prípade elektronickej komunikácie je odo dňa odoslania/doručenia správy. Pod pojmom doručenie sa myslí, kedy bola správa doručená uchádzačovi do systému EVO a nie kedy si ju uchádzač prečítal.

Verejný obstarávateľ odporúča, aby sa záujemca pri práci v portáli EVO riadil minimálne používateľskou príručkou zverejnenou na tomto portáli, resp. bol vyškolený na prácu v tomto portáli, nakoľko ak sa dopustí chýb pri práci v systéme EVO, nesie za ne plnú zodpovednosť.

Skutočnosti, ktoré môžu nastať v procese postupu zadávania zákazky, neupravené oznámením o vyhlásení verejného obstarávania a súťažnými podkladmi, sa riadia príslušnými ustanoveniami Zákona č. 343/2015 Z.z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov.

V prípade potreby môžu záujemcovia alebo uchádzači elektronicky požiadať o pomoc s prácou v systéme EVO na e-mailovej adrese helpdesku: helpdesk_evo@uvo.gov.sk, číslo telefónu: +421 250 26 43 70.

V prípade, že ponuka bude pre verejného obstarávateľa neprijateľná, to znamená, že ponuka uchádzača len čiastočne napĺňa potreby verejného obstarávateľa, alebo spĺňa podmienky a požiadavky súťaže, avšak uchádzač v ponuke uviedol pre verejného obstarávateľa inak neprijateľné podmienky a požiadavky, bude táto ponuka zo súťaže vylúčená. Inak neprijateľná ponuka je ponuka uchádzača, ktorá obsahuje také podmienky a požiadavky, ktoré majú za následok zvýšené náklady verejného obstarávateľa, ktoré v príprave procesu predmetnej verejnej súťaže nepredpokladal, alebo ich verejný obstarávateľ nemôže z objektívnych dôvodov splniť a akceptovať, alebo sa tieto podmienky a požiadavky uvedené v ponuke uchádzača vymykajú bežným obchodným zvyklostiam a ich uplatnenie je možné definovať ako nekalú hospodársku súťaž.

Vzhľadom na použitie ustanovení týkajúcich sa reverznej verejnej súťaže podľa § 66 ods. 7 vyhodnotenie splnenia podmienok účasti podľa § 40 ZVO sa uskutoční po vyhodnotení ponúk podľa § 53 ZVO.

Vzhľadom na podmienky účasti, kritéria na vyhodnotenie ponúk a špecifikáciu predmetu zákazky, toto verejné obstarávanie nie je ani zelené, ani obstarávanie inovácií a nie je ani zamerané na sociálne aspekty.

Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Poštová adresa: Ružová dolina 10, P.O.Box 98
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 820 05
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Telefón: +421 250264176 📞
Fax: +421 250264219 📠
Internetová adresa: http://www.uvo.gov.sk 🌏
Informácie o lehotách na podanie odvolania: V lehotách v súlade so zákonom č. 343/2015 Z.z.
Služba, od ktorej možno získať informácie o postupe preskúmania
Rovnaké ako: Recenzia tela
Zdroj: OJS 2020/S 239-590277 (2020-12-03)

Oznámenia o zadaní zákazky (2021-04-13)
Objekt
Rozsah obstarávania
Celková hodnota obstarávania: 1421507.50 EUR 💰
Metaúdaje oznámenia
Typ dokumentu: Oznámenia o zadaní zákazky

Postup
Typ ponuky: Neuplatniteľné

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2021-04-13 📅
Dátum zverejnenia: 2021-04-16 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2021/S 074-186880
Odkazuje na oznámenie: 2020/S 239-590277
Číslo Ú. v. S: 74
Ďalšie informácie

Na časti 07, 08 a 09 neboli uzatvorené kúpne zmluvy z dôvodu, že na tieto časti neboli predložené ponuky. Vzhľadom na podmienky účasti, kritéria na vyhodnotenie ponúk a špecifikáciu predmetu zákazky, toto verejné obstarávanie nie je ani zelené, ani obstarávanie inovácií a nie je ani zamerané na sociálne aspekty.

Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:

Dilatačný katéter špeciálne navrhnutý pre dilatáciu chronických úplných uzáverov koronárnych tepien alebo bypassu, vylepšený dizajn a hydrolubrický povlak na zníženie odporu v kľukatých anatómiách, kónická špička dlhá 1mm a markér umiestnený v distálnej časti pri špičke balóna (90 % Platinum, 10 % Iridium),

Zadanie zákazky
Dátum uzavretia zmluvy: 2021-03-25 📅
Názov: JN Development, s.r.o.
Národné registračné číslo: 36791245
Poštová adresa: Vansovej 2
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 811 03
Krajina: Slovensko 🇸🇰
E-mail: office@jndevelopment.sk 📧
Krajina: Bratislavský kraj 🏙️
Celková hodnota obstarávania: 445446.60 EUR 💰
Názov: Operatíva, medicínska spoločnosť s.r.o.
Národné registračné číslo: 35757329
Poštová adresa: Donská 61
Poštové smerovacie číslo: 841 06
E-mail: obstaravnie@operativa.sk 📧
Celková hodnota obstarávania: 53 625 EUR 💰
42 000 EUR 💰
Dátum uzavretia zmluvy: 2021-04-06 📅
Názov: A care, s.r.o.
Národné registračné číslo: 35724609
Poštová adresa: Hraničná 5
Poštové mesto: Trebatice
Poštové smerovacie číslo: 922 10
Krajina: Trnavský kraj 🏙️
Celková hodnota obstarávania: 656 100 EUR 💰
32 800 EUR 💰
Názov: Timed, s.r.o.
Národné registračné číslo: 00602175
Poštová adresa: Trnavská cesta 112
Poštové smerovacie číslo: 821 01
E-mail: kylian@timed.sk 📧
Celková hodnota obstarávania: 191535.90 EUR 💰
Informácie o verejných súťažiach
Počet prijatých ponúk: 1

Odkaz
Ďalšie informácie

Na časti 07, 08 a 09 neboli uzatvorené kúpne zmluvy z dôvodu, že na tieto časti neboli predložené ponuky.

Zdroj: OJS 2021/S 074-186880 (2021-04-13)

Nové obstarávania v súvisiacich kategóriách 🆕

Zdravotnícke vybavenie, farmaceutický materiál a výrobky osobnej starostlivosti (>20 nové verejné obstarávania)

Zdravotnícke vybavenie (>20)

Zdravotnícky spotrebný materiál (10)

Jednorazový nechemický lekársky spotrebný materiál a hematologický spotrebný materiál (6)

Katétre (4)