Brineura 150 mg infúzny roztok

Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Banská Bystrica

Brineura obsahuje liečivo cerliponázu alfa, ktorá patrí do skupiny liekov známych ako substitučné enzýmové terapie.
Používa sa na liečbu pacientov s ochorením neuronálna ceroidná lipofuscinóza typu 2 (CLN2), známym aj ako deficit tripeptidylpeptidázy 1 (TPP1).
Ľudia s ochorením CLN2 nemajú enzým nazývaný TPP1 alebo ho majú príliš málo, čo spôsobuje hromadenie látok nazývaných lyzozómové akumulačné látky. U ľudí s ochorením CLN2 sa tieto látky hromadia v niektorých častiach tela, najmä v mozgu.
Tento liek nahrádza chýbajúci enzým nazývaný TPPA, a tým minimalizuje hromadenie lyzozómových akumulačných látok. Tento liek účinkuje tak, že spomaľuje postup ochorenia.
Odporúčaná dávka je 300 mg cerliponázy alfa, ktorá sa podáva jedenkrát za dva týždne intracerebroventrikulárnou infúziou.

Termín

Lehota na predkladanie ponúk bola 2020-04-10. Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2020-03-19.

Dodávatelia

V rozhodnutiach o udelení zákazky alebo v iných dokumentoch o verejnom obstarávaní sú uvedení títo dodávatelia:

Kto? Čo? Kde?
História obstarávania
Dátum Dokument
2020-03-19 Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
2020-03-25 Dodatočné informácie
2020-04-14 Dodatočné informácie
2020-06-03 Oznámenia o zadaní zákazky
Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania (2020-03-19)
Objekt
Rozsah obstarávania
Názov: Liečivá pre výživovú sústavu a látkovú premenu
Referenčné číslo: 16-2020
Krátky popis:
Brineura obsahuje liečivo cerliponázu alfa, ktorá patrí do skupiny liekov známych ako substitučné enzýmové terapie. Používa sa na liečbu pacientov s ochorením neuronálna ceroidná lipofuscinóza typu 2 (CLN2), známym aj ako deficit tripeptidylpeptidázy 1 (TPP1). Ľudia s ochorením CLN2 nemajú enzým nazývaný TPP1 alebo ho majú príliš málo, čo spôsobuje hromadenie látok nazývaných lyzozómové akumulačné látky. U ľudí s ochorením CLN2 sa tieto látky hromadia v niektorých častiach tela, najmä v mozgu. Tento liek nahrádza chýbajúci enzým nazývaný TPPA, a tým minimalizuje hromadenie lyzozómových akumulačných látok. Tento liek účinkuje tak, že spomaľuje postup ochorenia. Odporúčaná dávka je 300 mg cerliponázy alfa, ktorá sa podáva jedenkrát za dva týždne intracerebroventrikulárnou infúziou.
Zobraziť viac
Metaúdaje oznámenia
Pôvodný jazyk: slovenčina 🗣️
Typ dokumentu: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
Povaha zákazky: Dodávky
Predpis: Európska únia s účasťou krajín GPA
Spoločný slovník obstarávania (CPV)
Kód: Liečivá pre výživovú sústavu a látkovú premenu 📦
Miesto výkonu
Región NUTS: Banskobystrický kraj 🏙️

Postup
Typ konania: Verejná súťaž
Typ ponuky: Ponuka pre všetky časti
Kritériá udeľovania
Najnižšia cena

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Typ obstarávateľa: Verejnoprávna inštitúcia
Názov obstarávateľa: Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Banská Bystrica
Poštová adresa: Námestie L.Svobodu 4
Poštové smerovacie číslo: 974 09
Poštové mesto: Banská Bystrica
Kontakt
Internetová adresa: http://detskanemocnica.sk/ 🌏
E-mail: obstaravanie@dfnbb.sk 📧
Telefón: +421 484726500 📞
Fax: +421 484726549 📠
URL dokumentov: http://www.uvo.gov.sk// 🌏
URL pre účasť: http://www.uvo.gov.sk// 🌏

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2020-03-19 📅
Lehota na predloženie ponúk: 2020-04-10 📅
Dátum zverejnenia: 2020-03-24 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2020/S 059-140900
Číslo Ú. v. S: 59

Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:
Brineura obsahuje liečivo cerliponázu alfa, ktorá patrí do skupiny liekov známych ako substitučné enzýmové terapie.
Používa sa na liečbu pacientov s ochorením neuronálna ceroidná lipofuscinóza typu 2 (CLN2), známym aj ako deficit tripeptidylpeptidázy 1 (TPP1).
Ľudia s ochorením CLN2 nemajú enzým nazývaný TPP1 alebo ho majú príliš málo, čo spôsobuje hromadenie látok nazývaných lyzozómové akumulačné látky. U ľudí s ochorením CLN2 sa tieto látky hromadia v niektorých častiach tela, najmä v mozgu.
Tento liek nahrádza chýbajúci enzým nazývaný TPPA, a tým minimalizuje hromadenie lyzozómových akumulačných látok. Tento liek účinkuje tak, že spomaľuje postup ochorenia.
Odporúčaná dávka je 300 mg cerliponázy alfa, ktorá sa podáva jedenkrát za dva týždne intracerebroventrikulárnou infúziou.
Odhadovaná celková hodnota: 845825.20 EUR 💰
Krátky popis:
Brineura 150 mg infúzny roztok, predpokladané množstvo na 12 mesiacov je 40 ampuliek.
Odhadovaná hodnota bez DPH: 845825.20 EUR 💰
Trvanie: 12 mesiacov
Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:
Verejná lekáreň zmluvného partnera verejného obstarávateľa Cardiopharm, spol. s r.o., Jabloňová 29/5048, 974 05 Banská Bystrica, SLOVENSKO, nachádzajúca sa na adrese Rudlovská 83, 974 01 Banská Bystrica, SLOVENSKO.

Právne, ekonomické, finančné a technické informácie
Podmienky účasti
Vhodnosť vykonávať profesijnú činnosť:
Vhodnosť vykonávať profesionálnu činnosť vrátane požiadaviek týkajúcich sa zápisu do živnostenských alebo obchodných registrov
Zoznam a krátky opis podmienok: Uchádzač musí spĺňať podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia uvedené v § 32 ods. 1 zákona. Doklady a dokumenty, prostredníctvom ktorých uchádzač preukazuje splnenie podmienok účasti týkajúce sa osobného postavenia podľa § 32 zákona, bližšie informácie sú uvedené v súťažných podkladoch.
Zobraziť viac

Postup
Právny základ: 32014L0024
Čas na predkladanie ponúk: 12:45
Jazyky, v ktorých sa môžu predkladať ponuky alebo žiadosti o účasť: slovenčina 🗣️
čeština 🗣️
Lehota viazanosti ponuky: 4 mesiacov
Dátum otvárania ponúk: 2020-04-10 📅
Čas otvárania ponúk: 13:00
Miesto: Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Banská Bystrica, Námestie L. Svobodu 4, 974 09 Banská Bystrica, SLOVENSKO

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Národné registračné číslo: 37957937
Kontakt
Kontaktné miesto: Ing. Gabriela Gondová
Adresa profilu kupujúceho: http://www.uvo.gov.sk/private/profily/9183/show 🌏
Adresa URL dokumentov: http://www.uvo.gov.sk// 🌏

Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Poštová adresa: Ružová dolina 10, P.O.Box 98
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 820 05
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Telefón: +421 250264176 📞
Fax: +421 250264219 📠
Internetová adresa: http://www.uvo.gov.sk 🌏
Informácie o lehotách na podanie odvolania:
Presné informácie o termínoch na postup preskúmania: V lehotách v súlade so zákonom č. 343/2015 Z.z.
Služba, od ktorej možno získať informácie o postupe preskúmania
Rovnaké ako: Recenzia tela
Zdroj: OJS 2020/S 059-140900 (2020-03-19)
Dodatočné informácie (2020-03-25)
Objekt
Metaúdaje oznámenia
Typ dokumentu: Dodatočné informácie

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Poštová adresa: Námestie L.Svobodu

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2020-03-25 📅
Lehota na predloženie ponúk: 2020-04-09 📅
Dátum zverejnenia: 2020-03-27 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2020/S 062-148150
Odkazuje na oznámenie: 2020/S 059-140900
Číslo Ú. v. S: 62
Zdroj: OJS 2020/S 062-148150 (2020-03-25)
Dodatočné informácie (2020-04-14)
Verejný obstarávateľ
Kontakt
Internetová adresa: http://detskanemocnica.sk 🌏

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2020-04-14 📅
Lehota na predloženie ponúk: 2020-04-21 📅
Dátum zverejnenia: 2020-04-17 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2020/S 076-179858
Číslo Ú. v. S: 76
Ďalšie informácie
Vzhľadom ku vzniknutým nejasnostiam a chybám v lehotách zákazky v Nastavení zákazky a Oznámení o vyhlásení verejného obstarávania sme museli tieto lehoty zosúladiť.
Zdroj: OJS 2020/S 076-179858 (2020-04-14)
Oznámenia o zadaní zákazky (2020-06-03)
Objekt
Rozsah obstarávania
Celková hodnota obstarávania: 845 800 EUR 💰
Metaúdaje oznámenia
Typ dokumentu: Oznámenia o zadaní zákazky

Postup
Typ ponuky: Neuplatniteľné

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2020-06-03 📅
Dátum zverejnenia: 2020-06-05 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2020/S 108-261734
Číslo Ú. v. S: 108
Ďalšie informácie
Predmetné verejné obstarávanie nie je zelené verejné obstarávanie, obstarávanie inovácií ani obstarávanie zamerané na sociálne aspekty.

Objekt
Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:
Verejná lekáreň zmluvného partnera verejného obstarávateľa Cardiopharm, spol. s r.o., Jabloňová 29/5048, 974 05 Banská Bystrica, SLOVENSKO, nachádzajúca sa na adrese Rudlovská 83, 974 01 Banská Bystrica, SLOVENSKO

Zadanie zákazky
Dátum uzavretia zmluvy: 2020-05-11 📅
Názov: Transmedic Slovakia, s.r.o.
Národné registračné číslo: 36020982
Poštová adresa: Lazovná 68
Poštové mesto: Banská Bystrica
Poštové smerovacie číslo: 974 01
Krajina: Slovensko 🇸🇰
E-mail: zubrietovska@transmedic.sk 📧
Krajina: Banskobystrický kraj 🏙️
Celková hodnota obstarávania: 845 800 EUR 💰
Informácie o verejných súťažiach
Počet prijatých ponúk: 1
Zdroj: OJS 2020/S 108-261734 (2020-06-03)