Brineura obsahuje liečivo cerliponázu alfa, ktorá patrí do skupiny liekov známych ako substitučné enzýmové terapie.
Používa sa na liečbu pacientov s ochorením neuronálna ceroidná lipofuscinóza typu 2 (CLN2), známym aj ako deficit tripeptidylpeptidázy 1 (TPP1).
Ľudia s ochorením CLN2 nemajú enzým nazývaný TPP1 alebo ho majú príliš málo, čo spôsobuje hromadenie látok nazývaných lyzozómové akumulačné látky. U ľudí s ochorením CLN2 sa tieto látky hromadia v niektorých častiach tela, najmä v mozgu.
Tento liek nahrádza chýbajúci enzým nazývaný TPPA, a tým minimalizuje hromadenie lyzozómových akumulačných látok. Tento liek účinkuje tak, že spomaľuje postup ochorenia.
Odporúčaná dávka je 300 mg cerliponázy alfa, ktorá sa podáva jedenkrát za dva týždne intracerebroventrikulárnou infúziou.
Termín
Lehota na predkladanie ponúk bola 2020-04-10.
Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2020-03-19.
Dodávatelia
V rozhodnutiach o udelení zákazky alebo v iných dokumentoch o verejnom obstarávaní sú uvedení títo dodávatelia:
Objekt Rozsah obstarávania
Názov: Brineura 150 mg infúzny roztok
16-2020
Produkty/služby: Liečivá pre výživovú sústavu a látkovú premenu📦
Krátky popis:
“Brineura obsahuje liečivo cerliponázu alfa, ktorá patrí do skupiny liekov známych ako substitučné enzýmové terapie.
Používa sa na liečbu pacientov s...”
Krátky popis
Brineura obsahuje liečivo cerliponázu alfa, ktorá patrí do skupiny liekov známych ako substitučné enzýmové terapie.
Používa sa na liečbu pacientov s ochorením neuronálna ceroidná lipofuscinóza typu 2 (CLN2), známym aj ako deficit tripeptidylpeptidázy 1 (TPP1).
Ľudia s ochorením CLN2 nemajú enzým nazývaný TPP1 alebo ho majú príliš málo, čo spôsobuje hromadenie látok nazývaných lyzozómové akumulačné látky. U ľudí s ochorením CLN2 sa tieto látky hromadia v niektorých častiach tela, najmä v mozgu.
Tento liek nahrádza chýbajúci enzým nazývaný TPPA, a tým minimalizuje hromadenie lyzozómových akumulačných látok. Tento liek účinkuje tak, že spomaľuje postup ochorenia.
Odporúčaná dávka je 300 mg cerliponázy alfa, ktorá sa podáva jedenkrát za dva týždne intracerebroventrikulárnou infúziou.
Zobraziť viac
Odhadovaná hodnota bez DPH: EUR 845825.20 💰
1️⃣
Miesto výkonu: Banskobystrický kraj🏙️
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:
“Verejná lekáreň zmluvného partnera verejného obstarávateľa Cardiopharm, spol. s r.o., Jabloňová 29/5048, 974 05 Banská Bystrica, SLOVENSKO, nachádzajúca sa...”
Hlavné miesto alebo miesto výkonu
Verejná lekáreň zmluvného partnera verejného obstarávateľa Cardiopharm, spol. s r.o., Jabloňová 29/5048, 974 05 Banská Bystrica, SLOVENSKO, nachádzajúca sa na adrese Rudlovská 83, 974 01 Banská Bystrica, SLOVENSKO.
Zobraziť viac
Opis obstarávania:
“Brineura 150 mg infúzny roztok, predpokladané množstvo na 12 mesiacov je 40 ampuliek.” Kritériá udeľovania
Cena
Rozsah obstarávania
Odhadovaná celková hodnota bez DPH: EUR 845825.20 💰
Trvanie zmluvy, rámcovej dohody alebo dynamického nákupného systému
Nižšie uvedený časový rámec je vyjadrený v počte mesiacov.
Popis
Trvanie: 12
Právne, ekonomické, finančné a technické informácie Podmienky účasti
Zoznam a stručný opis podmienok:
“Vhodnosť vykonávať profesionálnu činnosť vrátane požiadaviek týkajúcich sa zápisu do živnostenských alebo obchodných registrov
Zoznam a krátky opis...”
Zoznam a stručný opis podmienok
Vhodnosť vykonávať profesionálnu činnosť vrátane požiadaviek týkajúcich sa zápisu do živnostenských alebo obchodných registrov
Zoznam a krátky opis podmienok: Uchádzač musí spĺňať podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia uvedené v § 32 ods. 1 zákona. Doklady a dokumenty, prostredníctvom ktorých uchádzač preukazuje splnenie podmienok účasti týkajúce sa osobného postavenia podľa § 32 zákona, bližšie informácie sú uvedené v súťažných podkladoch.
Zobraziť viac Ekonomická a finančná situácia
Výberové kritériá uvedené v dokumentoch o obstarávaní
Technické a odborné schopnosti
Výberové kritériá uvedené v dokumentoch o obstarávaní
Postup Typ postupu
Otvorený postup
Informácie o rámcovej dohode alebo dynamickom nákupnom systéme
Rámcová dohoda s jedným prevádzkovateľom
Administratívne informácie
Lehota na prijímanie ponúk alebo žiadostí o účasť: 2020-04-10
12:45 📅
Jazyky, v ktorých sa môžu predkladať ponuky alebo žiadosti o účasť: slovenčina 🗣️
Jazyky, v ktorých sa môžu predkladať ponuky alebo žiadosti o účasť: čeština 🗣️
Nižšie uvedený časový rámec je vyjadrený v počte mesiacov.
Minimálny časový rámec, počas ktorého musí uchádzač zachovať ponuku: 4
Podmienky otvárania ponúk: 2020-04-10
13:00 📅
Podmienky otvárania ponúk (miesto):
“Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Banská Bystrica, Námestie L. Svobodu 4, 974 09 Banská Bystrica, SLOVENSKO”
Doplňujúce informácie Informácie o elektronických pracovných postupoch
Bude sa používať elektronická platba
Recenzia tela
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Poštová adresa: Ružová dolina 10, P.O.Box 98
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 820 05
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Telefón: +421 250264176📞
Fax: +421 250264219 📠
ADRESA URL: http://www.uvo.gov.sk🌏 Postup preskúmania
Presné informácie o termíne(-och) revíznych postupov:
“Presné informácie o termínoch na postup preskúmania: V lehotách v súlade so zákonom č. 343/2015 Z.z.” Služba, od ktorej možno získať informácie o postupe preskúmania
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Poštová adresa: Ružová dolina 10, P.O.Box 98
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 820 05
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Telefón: +421 250264176📞
Fax: +421 250264219 📠
ADRESA URL: http://www.uvo.gov.sk🌏
Zdroj: OJS 2020/S 059-140900 (2020-03-19)
Dodatočné informácie (2020-03-25) Verejný obstarávateľ Názov a adresy
Poštová adresa: Námestie L.Svobodu
Doplňujúce informácie Pôvodný odkaz na oznámenie
Číslo oznámenia v Ú. v. EÚ S: 2020/S 059-140900
Zmeny Text, ktorý sa má opraviť v pôvodnom oznámení
Číslo sekcie: IV.2.2)
Stará hodnota
Dátum: 2020-04-10 📅
Čas: 12:45
Nová hodnota
Dátum: 2020-04-09 📅
Čas: 12:45
Zdroj: OJS 2020/S 062-148150 (2020-03-25)
Dodatočné informácie (2020-04-14) Verejný obstarávateľ Názov a adresy
ADRESA URL: http://detskanemocnica.sk🌏
Zmeny Text, ktorý sa má opraviť v pôvodnom oznámení
Číslo sekcie: IV.2.2)
Stará hodnota
Dátum: 2020-04-09 📅
Čas: 12:45
Nová hodnota
Dátum: 2020-04-21 📅
Čas: 12:45
Text, ktorý sa má opraviť v pôvodnom oznámení
Číslo sekcie: IV.2.7)
Stará hodnota
Dátum: 2020-04-10 📅
Čas: 13:00
Nová hodnota
Dátum: 2020-04-21 📅
Čas: 13:00
Ďalšie doplňujúce informácie
“Vzhľadom ku vzniknutým nejasnostiam a chybám v lehotách zákazky v Nastavení zákazky a Oznámení o vyhlásení verejného obstarávania sme museli tieto lehoty zosúladiť.”
Vzhľadom ku vzniknutým nejasnostiam a chybám v lehotách zákazky v Nastavení zákazky a Oznámení o vyhlásení verejného obstarávania sme museli tieto lehoty zosúladiť.
Zobraziť viac
Zdroj: OJS 2020/S 076-179858 (2020-04-14)
Oznámenia o zadaní zákazky (2020-06-03) Objekt Rozsah obstarávania
Celková hodnota obstarávania (bez DPH): EUR 845 800 💰
Popis
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:
“Verejná lekáreň zmluvného partnera verejného obstarávateľa Cardiopharm, spol. s r.o., Jabloňová 29/5048, 974 05 Banská Bystrica, SLOVENSKO, nachádzajúca sa...”
Hlavné miesto alebo miesto výkonu
Verejná lekáreň zmluvného partnera verejného obstarávateľa Cardiopharm, spol. s r.o., Jabloňová 29/5048, 974 05 Banská Bystrica, SLOVENSKO, nachádzajúca sa na adrese Rudlovská 83, 974 01 Banská Bystrica, SLOVENSKO
Postup Informácie o rámcovej dohode
Verejné obstarávanie zahŕňa uzavretie rámcovej dohody
Administratívne informácie
Predchádzajúca publikácia týkajúca sa tohto postupu: 2020/S 059-140900
Zadanie zákazky
1️⃣
Názov: Brineura 150 mg infúzny roztok
Dátum uzavretia zmluvy: 2020-05-11 📅
Informácie o verejných súťažiach
Počet prijatých ponúk: 1
Počet ponúk prijatých od MSP: 1
Počet ponúk prijatých od uchádzačov z iných členských štátov EÚ: 0
Počet ponúk prijatých od uchádzačov z nečlenských štátov EÚ: 0
Počet ponúk prijatých elektronickými prostriedkami: 1
Názov a adresa dodávateľa
Názov: Transmedic Slovakia, s.r.o.
Národné registračné číslo: 36020982
Poštová adresa: Lazovná 68
Poštové mesto: Banská Bystrica
Poštové smerovacie číslo: 974 01
Krajina: Slovensko 🇸🇰
E-mail: zubrietovska@transmedic.sk📧
Región: Banskobystrický kraj🏙️
Dodávateľ je MSP ✅ Informácia o hodnote zákazky/diela (bez DPH)
Odhadovaná celková hodnota zákazky/diela: EUR 845825.20 💰
Celková hodnota zákazky/diela: EUR 845 800 💰
Doplňujúce informácie Ďalšie informácie
“Predmetné verejné obstarávanie nie je zelené verejné obstarávanie, obstarávanie inovácií ani obstarávanie zamerané na sociálne aspekty.”
Zdroj: OJS 2020/S 108-261734 (2020-06-03)