Ablačné katétre pre kardiochirurgiu a cievnu chirurgiu

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Špeciálny zdravotnícky materiál pre chirurgickú liečbu srdcových arytmií a rádiofrekvenčné katétre určené na liečbu varikóznych žíl metódou RFA.

Termín

Lehota na predkladanie ponúk bola 2020-12-21. Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2020-11-19.

Dodávatelia

V rozhodnutiach o udelení zákazky alebo v iných dokumentoch o verejnom obstarávaní sú uvedení títo dodávatelia:

• Operatíva, medicínska spoločnosť s.r.o.
• Timed, s.r.o.

Kto?

• Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Čo?

• Katétre › Príslušenstvo ku katétrom

Kde?

• Slovensko › Bratislavský kraj

História obstarávania

Dátum	Dokument
2020-11-19	Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
2021-02-24	Oznámenia o zadaní zákazky

Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania (2020-11-19)
Objekt
Rozsah obstarávania
Názov: Katétre
Referenčné číslo: 137_2020_VO_La
Krátky popis:

Špeciálny zdravotnícky materiál pre chirurgickú liečbu srdcových arytmií a rádiofrekvenčné katétre určené na liečbu varikóznych žíl metódou RFA.

Metaúdaje oznámenia
Pôvodný jazyk: slovenčina 🗣️
Typ dokumentu: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
Povaha zákazky: Dodávky
Predpis: Európska únia s účasťou krajín GPA
Spoločný slovník obstarávania (CPV)
Kód: Katétre 📦
Doplnkový kód CPV: Katétre 📦
Príslušenstvo ku katétrom 📦
Miesto výkonu
Región NUTS: Bratislavský kraj 🏙️

Postup
Typ konania: Verejná súťaž
Typ ponuky: Ponuka pre všetky časti
Kritériá udeľovania
Najnižšia cena

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Typ obstarávateľa: Verejnoprávna inštitúcia
Názov obstarávateľa: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
Poštová adresa: Pod Krásnou hôrkou 1
Poštové smerovacie číslo: 833 48
Poštové mesto: Bratislava-mestská časť Nové Mesto
Kontakt
Internetová adresa: http://www.nusch.sk 🌏
E-mail: elena.lukacova@nusch.sk 📧
Telefón: +421 232321829 📞
URL dokumentov: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-zakaziek/detail/dokumenty/426751 🌏
URL pre účasť: https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-zakaziek/detail/426751 🌏

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2020-11-19 📅
Lehota na predloženie ponúk: 2020-12-21 📅
Dátum zverejnenia: 2020-11-24 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2020/S 229-563798
Číslo Ú. v. S: 229
Ďalšie informácie

Otváranie ponúk bude v súlade § 54 ods. 3 zákona o verejnom obstarávaní neverejné t.j. vykonané bez účasti uchádzačov, ktorí predložili ponuku v lehote na predkladanie ponúk, údaje z otvárania ponúk nebudú zverejnené a uchádzačom nebude poslaná zápisnica z otvárania ponúk.

Objekt
Rozsah obstarávania
Odhadovaná celková hodnota: 792 806 EUR 💰
Názov časti: Kryochirurgický ablačný katéter
Číslo časti: 01
Krátky popis:

Katéter pre chirurgickú liečbu srdcových arytmií (fibrilácií)

Katéter musí byť flexibilný a musí umožniť vytvorenie kontinuálnych lineárnych lézií

Dĺžka mraziaceho segmentu katétra aspoň 100 mm, možnosť skrátenia segmentu

Možnosť použiť epikardiálne i endokardiálne

Možnosť použitia pri operácii v mimotelovom obehu i bez mimotelového obehu

Možnosť použitia pri mediálnej sternotómii, thoraktómii, miniinvazívnych prístupoch

Teplota kryoablácie aspoň - 1200C

Predpokladané množstvo: 90 ks

Odhadovaná hodnota bez DPH: 111 825 EUR 💰
Trvanie: 24 mesiacov
Názov časti: Kliešte na chirurgickú radiofrekvenčnú abláciu atriálnej fibrilácie
Číslo časti: 02
Krátky popis:

Jednorazové rádiofrekvenčné bipolárne ablačné kliešte

S dĺžkou čeľuste do 100 mm

Chladenie fyziologickým roztokom po celej dĺžke čeľustí

Tvarovateľné čeľuste

Možnosť rotácie klieští min 270

Kompatibilné s existujúcim generátorom Cardioblate

Predpokladané množstvo:250 ks

Odhadovaná hodnota bez DPH: 408541.50 EUR 💰
Názov časti: Katéter pre rádiofrekvenčnú endovénóznu termálnu abláciu varixov
Číslo časti: 03
Krátky popis:

Rádiofrekvenčné katétre určené nai liečbu varikóznych žíl metódou RFA.

Počas výkonu sa požaduje kontinuálny monitoring pracovnej teploty rádiofrekvenčného vlákna a pracovnej energie pre bezpečnú kontrolu RFA.

Ďalej sa požaduje:

Dostatočné zobrazovanie katétra počas operačného výkonu pod ultrazvukovou kontrolou.

Automatické nastavovanie regulácie teploty na povrchu katétra.

Prevencia termického poškodenia okolitých štruktúr u pacientov.

Možnosť automatického zastavenia pracovnej teploty (funkcia autostop).

Kalibrácia katétra - presné označenie značkami (markermi) na povrchu katétra

Kompatibilita s generátormi RF Medical

Požadovaná dĺžka katétra 45 cm:

Páliaci aktívny segment 1-1,5-2 cm

Priemer ohrevného prvku katétra2,2 mm

Priemer vodiča0,025 "

Požadovaná dĺžka katétra 45 - 100 cm:

Páliaci (aktívny) segment 3 7 cm

Priemer ohrevného prvku katétra 2,2 mm

Predpokladané množstvo: RFA katéter 45 cm 30 ks

RFA katéter 45 100 cm 450 ks

Odhadovaná hodnota bez DPH: 106 800 EUR 💰
Názov časti: Katéter pre rádiofrekvenčnú kombinovanú endovaskulárnu a chirurgickú abláciu varixov
Číslo časti: 04
Krátky popis:

Endovaskulárny kateter určený na koaguláciu ciev u pacientov s refluxom povrchových žil

Technický popis:

Dĺžka katetra v dvoch variantach 60 a 100 cm

Ergonomická rukoveť s mikrospínačom, ktorým sa diaľkovo spúšťa generátor

Teplotné čidlo na konci katétra - pre maximálnu spätnú vazbu pri ablácii

Sterilné, len na jednorazové použitie

Segmentačná ablácia pomocou zahrievacieho telesa o dĺžke 7cm, priemer 7FR

Pracovná teplota pri ablácii 120 stupnov Celzia

Kompatibilita s radiofrekvencnym generátorom RFG

Počas výkonu kontinuálny monitoring pracovnej teploty rádiofrekvenčného vlákna

Počas výkonu kontinuálny monitoring použitej pracovnej energie pre bezpečnú kontrolu rádiofrekvenčnej ablácie

Dostatočné zobrazovanie katétra počas operačného výkonu pod ultrazvukovou kontrolou

Možnosť nastavovania (autoregulácie teploty) na povrchu katétra - ako prevencie termického poškodenia okolitých štruktúr u pacientov

Možnosť automatického zastavenie pracovnej teploty (funkcia autostop) pri výskyte neštandardných pomerov a parametrov počas výkonu (energia, čas a teplota)

Minimálna nutnosť nesterilnej manipulácie

Mechanická pevnosť vlákna FRA pri jednorázovom použití

Kalibrácia katétra presné označenie značkami (markermi) povrchu katétra, ktoré sú potrebné na označenie presnej dĺžky operovaného segmentu žily

Predpokladané množstvo: 400 ks

Odhadovaná hodnota bez DPH: 91 640 EUR 💰
Názov časti: Katéter pre chemicko mechanickú abláciu varixov
Číslo časti: 05
Krátky popis:

Špeciálny 3F infúzny katéter v dľžkach 45, 65 a 85cm, určený na kontrolovanú 360 stupňovú disperziu špecifikovaných činidiel do periférnej vaskulatúry, s rotujúcim disperzným hrotom, kt. je možné ovládať jednou rukou s možnosťou nastavenia otáčok v rozmedzí 2000-3500 ot/min.

Toto jednorazové zariadenie obsahuje:

Výkonný špeciálny katéter s unikátnym rotujúcim disperzným hrotom

5 ml injekčnú striekačku

Spätný ventil

Motorovú pohonnú jednotku navrhnutá pre ovládanie jednou rukou

Katétrové zariadenie

Katétrová zostava pozostáva s 3F infúzneho katétra a otočného drôtu.

Flexibilný koaxiálny infúzny katéter má otočný drôt a disperznú guľôčku na distálnom hrote, ktoré sú ľahko identifikovateľné pod zobrazovacím zariadením.

Frekvenciu otáčok je možné si nastaviť v rozmedzí 2 000 a 3 500 ot/min.

Radiopaque markery pre prediktívny pullback a infúziu.

K dispozícii sú 45cm, 65cm a 85cm dĺžky katétra.

Predpokladané množstvo: 150 ks

Odhadovaná hodnota bez DPH: 73999.50 EUR 💰
Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

Právne, ekonomické, finančné a technické informácie
Podmienky účasti
Vhodnosť vykonávať profesijnú činnosť:

Zoznam a krátky opis podmienok:

1.1 Verejného obstarávania sa môže zúčastniť len ten, kto spĺňa tieto podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1:

a)nebol on, ani jeho štatutárny orgán, ani člen štatutárneho orgánu, ani člen dozorného orgánu, ani prokurista právoplatne odsúdený za trestný čin korupcie, trestný čin poškodzovania finančných záujmov Európskych spoločenstiev, trestný čin legalizácie príjmu z trestnej činnosti, trestný čin založenia, zosnovania a podporovania zločineckej skupiny, trestný čin založenia, zosnovania alebo podporovania teroristickej skupiny, trestný čin terorizmu a niektorých foriem účasti na terorizme, trestný čin obchodovania s ľuďmi, trestný čin, ktorého skutková podstata súvisí s podnikaním alebo trestný čin machinácie pri verejnom obstarávaní a verejnej dražbe,

V súvislosti s nadobudnutím účinnosti zákona č. 91/2016 Z. z. o trestnej zodpovednosti právnických osôb a o zmene a doplnení niektorých zákonov od 1. júla 2016, uchádzač - hospodársky subjekt so statusom právnickej osoby na účely preukázania osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. a) zákona o verejnom obstarávaní je povinný predložiť aj výpis z registra trestov za právnickú osobu, ktorý vydáva Generálna prokuratúra SR, nie starší ako tri mesiace, ak nemá doklad zapísaný v Zozname hospodárskych subjektov

b)nemá evidované nedoplatky na poistnom na sociálne poistenie a zdravotná poisťovňa neeviduje voči nemu pohľadávky po splatnosti v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu

c) nemá evidované daňové nedoplatky voči daňovému úradu a colnému úradu v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu,

d)nebol na jeho majetok vyhlásený konkurz, nie je v reštrukturalizácii, nie je v likvidácii, ani nebolo proti nemu zastavené konkurzné konanie pre nedostatok majetku alebo zrušený konkurz pre nedostatok majetku,

e)je oprávnený dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu,

f)nemá uložený zákaz účasti vo verejnom obstarávaní potvrdený konečným rozhodnutím v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu,

1.1.1 Uchádzač preukáže splnenie podmienok účasti týkajúcich sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 2, resp. ods. 4, 5 predložením originálnych dokladov alebo úradne osvedčených kópií dokladov, resp. podľa § 152 zákona o verejnom obstarávaní:

a) písm. a) doloženým výpisom z registra trestov nie starším ako tri mesiace,

b) písm. b) doloženým potvrdením zdravotnej poisťovne a Sociálnej poisťovne nie starším ako tri mesiace, c) písm. c) doloženým potvrdením miestne príslušného daňového úradu a miestne príslušného colného úradu nie starším ako tri mesiace,

d)písm. d) doloženým potvrdením príslušného súdu nie starším ako tri mesiace

e)písm. e) doloženým dokladom o oprávnení dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu, ktorý zodpovedá predmetu zákazky,

f)písm. f) doloženým čestným vyhlásením.

Upozornenie:

V zmysle Všeobecného metodického usmernenia č. 11/2019 k preukazovaniu novelizovanej podmienky účasti týkajúcej sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní v prípade, ak hospodársky subjekt zapísaný v Zozname hospodárskych subjektov podľa zákona o verejnom obstarávaní v znení účinnom do 1. decembra 2019 nebude mať v čase preverovania splnenia podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní vykonanú predmetnú aktualizáciu v Zozname hospodárskych subjektov, verejný obstarávateľ z dôvodu, že nemá oprávnenie získavať údaje z informačných systémov verejnej správy, požaduje predloženie príslušného dokladu od uchádzača zapísaného v Zozname hospodárskych subjektov.

Vzhľadom na povolený počet znakov v tomto oddieli - kompletne uvedené v súťažných podkladoch - Časť A.2-Podmienky účasti uchádzačov.

Postup
Právny základ: 32014L0024
Informácie o elektronickej aukcii:

Elektronická aukcia bude prebiehať prostredníctvom elektronického informačného systému EVO a jeho programového vybavenia pre evoAukciu. Podrobné informácie o konaní elektronickej aukcie sú uvedené v súťažných podkladoch - časť B.4 - Informácie o použití elektronickej aukcie.

Čas na predkladanie ponúk: 09:00
Jazyky, v ktorých sa môžu predkladať ponuky alebo žiadosti o účasť: slovenčina 🗣️
Lehota viazanosti ponuky: 2021-05-31 📅
Dátum otvárania ponúk: 2020-12-21 📅
Čas otvárania ponúk: 10:00
Miesto: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, SLOVENSKO, oddelenie pre verejné obstarávanie - prostredníctvom elektronického informačného systému EVO.
Ďalšie informácie:

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Národné registračné číslo: 35971126
Kontakt
Kontaktné miesto: Elena Lukáčová
Adresa profilu kupujúceho: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-profilov/zakazky/9390 🌏
Adresa URL dokumentov: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-zakaziek/detail/dokumenty/426751 🌏

Odkaz
Ďalšie informácie

Komunikácia medzi Verejným obstarávateľom a Záujemcami/Uchádzačmi sa uskutočňuje výhradne elektronicky, prostredníctvom informačného systému elektronického verejného obstarávania IS-EVO ver. 18.0 Úradu pre verejné obstarávanie (ďalej len IS EVO) s využitím všetkých jeho funkcionalít. Systém IS EVO je dostupný na adrese: https://www.uvo.gov.sk/portal-systemu-evo-5f5.html.

Postup Záujemcu/Uchádzača je upravený v príručkách pre Záujemcu/Uchádzača, ktoré sú zverejnené na stránke portálu IS EVO v položke menu Príručky https://www.uvo.gov.sk/viac-o-is-evo/prirucky- 5f7.html

Plynutie zákonných lehôt v prípade elektronickej komunikácie je odo dňa odoslania/doručenia správy. Pod pojmom doručenie sa myslí, kedy bola správa doručená uchádzačovi do systému EVO a nie kedy si ju uchádzač prečítal.

Verejný obstarávateľ odporúča, aby sa záujemca pri práci v portáli EVO riadil minimálne používateľskou príručkou zverejnenou na tomto portáli, resp. bol vyškolený na prácu v tomto portáli, nakoľko ak sa dopustí chýb pri práci v systéme EVO, nesie za ne plnú zodpovednosť.

Skutočnosti, ktoré môžu nastať v procese postupu zadávania zákazky, neupravené oznámením o vyhlásení verejného obstarávania a súťažnými podkladmi, sa riadia príslušnými ustanoveniami Zákona č. 343/2015 Z.z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov.

V prípade potreby môžu záujemcovia alebo uchádzači elektronicky požiadať o pomoc s prácou v systéme EVO na e-mailovej adrese helpdesku: helpdesk_evo@uvo.gov.sk, číslo telefónu: +421 250 26 43 70.

V prípade, že ponuka bude pre verejného obstarávateľa neprijateľná, to znamená, že ponuka uchádzača len čiastočne napĺňa potreby verejného obstarávateľa, alebo spĺňa podmienky a požiadavky súťaže, avšak uchádzač v ponuke uviedol pre verejného obstarávateľa inak neprijateľné podmienky a požiadavky, bude táto ponuka zo súťaže vylúčená. Inak neprijateľná ponuka je ponuka uchádzača, ktorá obsahuje také podmienky a požiadavky, ktoré majú za následok zvýšené náklady verejného obstarávateľa, ktoré v príprave procesu predmetnej verejnej súťaže nepredpokladal, alebo ich verejný obstarávateľ nemôže z objektívnych dôvodov splniť a akceptovať, alebo sa tieto podmienky a požiadavky uvedené v ponuke uchádzača vymykajú bežným obchodným zvyklostiam a ich uplatnenie je možné definovať ako nekalú hospodársku súťaž.

Vzhľadom na použitie ustanovení týkajúcich sa reverznej verejnej súťaže podľa § 66 ods. 7 vyhodnotenie splnenia podmienok účasti podľa § 40 ZVO sa uskutoční po vyhodnotení ponúk podľa § 53 ZVO.

Vzhľadom na podmienky účasti, kritéria na vyhodnotenie ponúk a špecifikáciu predmetu zákazky, toto verejné obstarávanie nie je ani zelené, ani obstarávanie inovácií a nie je ani zamerané na sociálne aspekty.

Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Poštová adresa: Ružová dolina 10, P.O.Box 98
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 820 05
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Telefón: +421 250264176 📞
Fax: +421 250264219 📠
Internetová adresa: http://www.uvo.gov.sk 🌏
Informácie o lehotách na podanie odvolania: V lehotách v súlade so zákonom č. 343/2015 Z.z.
Služba, od ktorej možno získať informácie o postupe preskúmania
Rovnaké ako: Recenzia tela
Zdroj: OJS 2020/S 229-563798 (2020-11-19)

Oznámenia o zadaní zákazky (2021-02-24)
Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:

Špeciálny zdravotnícky materiál pre chirurgickú liečbu srdcových arytmií a rádiofrekvenčné katétre určené na liečbu varikóznych žíl metódou RFA

Celková hodnota obstarávania: 627166.50 EUR 💰
Metaúdaje oznámenia
Typ dokumentu: Oznámenia o zadaní zákazky

Postup
Typ ponuky: Neuplatniteľné

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2021-02-24 📅
Dátum zverejnenia: 2021-03-01 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2021/S 041-102440
Odkazuje na oznámenie: 2020/S 229-563798
Číslo Ú. v. S: 41
Ďalšie informácie

1) Na časť 04 a časť 05 neboli predložené ponuky. Verejný obstarávateľ ruší časť 04 a časť 05 v zmysle § 57 ods. 1, písm. b). 2) Vzhľadom na podmienky účasti, kritéria na vyhodnotenie ponúk a špecifikáciu predmetu zákazky, toto verejné obstarávanie nie je ani zelené, ani obstarávanie inovácií a nie je ani zamerané na sociálne aspekty.

Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis: Teplota kryoablácie aspoň - 1200 C
Názov časti: Kliešte na chirurgickú rádiofrekvenčnú abláciu atriálnej fibrilácie
Krátky popis:

Tvarovateľné čeluste

Ergonomická rukoväť s mikrospínačom, ktorým sa diaľkovo spúšťa generátor

Počas výkonu kontinuálny monitoring použitej pracovnej energie pre bezpečnú kontrolu

Rádiofrekvenčnej ablácie

Možnosť nastavovania (autoregulácie teploty) na povrchu katétra - ako prevencie termického poškodenia okolitých

Štruktúr u pacientov

Špeciálny 3F infúzny katéter v dĺžkach 45, 65 a 85cm, určený na kontrolovanú 360 stupňovú disperziu špecifikovaných činidiel do periférnej vaskulatúry, s rotujúcim disperzným hrotom, kt. je možné ovládať jednou rukou s možnosťou nastavenia otáčok v rozmedzí 2000-3500 ot/min.

Zadanie zákazky
Dátum uzavretia zmluvy: 2021-02-16 📅
Názov: Timed, s.r.o.
Národné registračné číslo: 00602175
Poštová adresa: Trnavská cesta 112
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 821 01
Krajina: Slovensko 🇸🇰
E-mail: kylian@timed.sk 📧
Krajina: Bratislavský kraj 🏙️
Celková hodnota obstarávania: 111 825 EUR 💰
408541.50 EUR 💰
Dátum uzavretia zmluvy: 2021-02-11 📅
Názov: Operatíva, medicínska spoločnosť s.r.o.
Národné registračné číslo: 35757329
Poštová adresa: Donská 61
Poštové smerovacie číslo: 841 06
E-mail: obstaravnie@operativa.sk 📧
Celková hodnota obstarávania: 106 800 EUR 💰
Informácie o verejných súťažiach
Počet prijatých ponúk: 1

Odkaz
Ďalšie informácie

Na časť 04 a časť 05 neboli predložené ponuky. Verejný obstarávateľ ruší časť 04 a časť 05 v zmysle § 57 ods. 1, písm. b).

Zdroj: OJS 2021/S 041-102440 (2021-02-24)

Nové obstarávania v súvisiacich kategóriách 🆕

Zdravotnícke vybavenie, farmaceutický materiál a výrobky osobnej starostlivosti (>20 nové verejné obstarávania)

Zdravotnícke vybavenie (>20)

Zdravotnícky spotrebný materiál (10)

Jednorazový nechemický lekársky spotrebný materiál a hematologický spotrebný materiál (6)

Katétre (4)