Systém na rekonštrukciu insuficientnej mitrálnej chlopne

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zreteľom najmä na systém na rekonštrukciu insuficientnej mitrálnej chlopne aproximáciou tkaniva pomocou perkutánne implantovateľnej mechanickej svorky univerzálnej veľkosti bez potreby zastavenia srdca alebo kardiopulmonálneho bypassu, vyrobenej zo zliatin kovov CoCr a polyesterovej tkaniny, slúžiaci ako permanentný implantát.

Termín

Lehota na predkladanie ponúk bola 2019-02-12. Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2019-01-07.

Dodávatelia

V rozhodnutiach o udelení zákazky alebo v iných dokumentoch o verejnom obstarávaní sú uvedení títo dodávatelia:

• Meditrade spol. s r. o.

Kto?

• Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Čo?

• Zdravotnícke vybavenie › Funkčná podpora

Kde?

• Slovensko › Bratislavský kraj

História obstarávania

Dátum	Dokument
2019-01-07	Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
2019-04-02	Oznámenia o zadaní zákazky

Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania (2019-01-07)
Objekt
Rozsah obstarávania
Názov: Zdravotnícke vybavenie, farmaceutický materiál a výrobky osobnej starostlivosti
Referenčné číslo: 2018_0012
Krátky popis:

Metaúdaje oznámenia
Pôvodný jazyk: slovenčina 🗣️
Typ dokumentu: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
Povaha zákazky: Dodávky
Predpis: Európska únia s účasťou krajín GPA
Spoločný slovník obstarávania (CPV)
Kód: Zdravotnícke vybavenie, farmaceutický materiál a výrobky osobnej starostlivosti 📦
Doplnkový kód CPV: Funkčná podpora 📦
Miesto výkonu
Región NUTS: Bratislavský kraj 🏙️

Postup
Typ konania: Verejná súťaž
Typ ponuky: Ponuka pre všetky časti
Kritériá udeľovania
Najnižšia cena

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Typ obstarávateľa: Verejnoprávna inštitúcia
Názov obstarávateľa: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
Poštová adresa: Pod Krásnou hôrkou 1
Poštové smerovacie číslo: 833 48
Poštové mesto: Bratislava-mestská časť Nové Mesto
Kontakt
Internetová adresa: http://www.nusch.sk 🌏
E-mail: elena.lukacova@nusch.sk 📧
Telefón: +421 232321829 📞
URL dokumentov: http://http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-profilov/zakazky/9390 🌏
URL pre účasť: https://www.uvo.gov.sk/portal-systemu-evo-5f5.html 🌏

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2019-01-07 📅
Lehota na predloženie ponúk: 2019-02-12 📅
Dátum zverejnenia: 2019-01-10 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2019/S 007-011044
Číslo Ú. v. S: 7
Ďalšie informácie

Otváranie ponúk bude v súlade § 54 ods. 3 zákona o verejnom obstarávaní neverejné t.j. vykonané bez účasti uchádzačov, ktorí predložili ponuku v lehote na predkladanie ponúk, údaje z otvárania ponúk nebudú zverejnené a uchádzačom nebude poslaná zápisnica z otvárania ponúk.

Objekt
Rozsah obstarávania
Odhadovaná celková hodnota: 1 401 400 EUR 💰
Krátky popis:

Funkčná a technická špecifikácia predmetu zákazky:

Systém na rekonštrukciu insuficientnej mitrálnej chlopne aproximáciou tkaniva

Perkutánne implantovateľná mechanická svorka univerzálnej veľkosti

Systém pozostáva z 2 položiek:

— Riaditeľný vodiaci katéter

— Zavádzací systém svorky

Technické vlastnosti predmetu zákazky:

Názov položkyJednotkaMinimumMaximumPresne

Riaditeľný vodiaci katéter

— pracovná dĺžka mm 800

— vnútorný priemer shaftu katétra Fr16

— vonkajší priemer shaftu katétra Fr24

— priemer distálnej špičky katétra Fr23

— priemer septálneho priechodu katétra Fr22

— Dilatátor: pracovná dĺžka mm 1220

— vnútorný priemer shaftu Fr3

— vonkajší priemer shaftu Fr16

— vonkajší priemer distálnej špičky Fr4

Zavádzací systém svorky

— Zavádzací katéter: predĺžená dĺžka púzdra mm 4570

— Vonkajší priemer shaftu katétra Fr10

— Riaditeľné púzdro: pracovná dĺžka mm 1095

— Vonkajší priemer distálneho shaftu katétra riaditeľného púzdra Fr16

— MitraClip: pevná dĺžka svorky mm 15

— Mitraclip: šírka uchopenia pri uhle 120st. mm 17

Mitraclip - systém na rekonštrukciu insuficientnej mitrálnej chlopne aproximáciou tkaniva

Uchopí a spojí cípy mitrálnej chlopne bez potreby zastavenia srdca alebo kardiopulmonárneho bypassu

Permanentný implantát

Predpokladané množstvo: 70 kusov

Uvedené množstvo je predpokladané na 24 mesiacov. Nie je pre obstarávateľskú organizáciu záväzné a bude sa konkretizovať podľa individuálnych objednávok v závislosti od počtu a diagnózy pacientov.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 1 401 400 EUR 💰
Trvanie: 24 mesiacov
Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, SLOVENSKÁ REPUBLIKA, nemocničná lekáreň.

Právne, ekonomické, finančné a technické informácie
Podmienky účasti
Vhodnosť vykonávať profesijnú činnosť:

1.Podmienky účasti uchádzačov vo verejnom obstarávaní týkajúce sa osobného postavenia podľa § 32 zákona o verejnom obstarávaní

1.1.Informácie a formálne náležitosti nevyhnutné na vyhodnotenie splnenia podmienok účasti: Uchádzač musí splniť podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 zákona o verejnom obstarávaní.

1.1.1 Uchádzač preukáže splnenie podmienok účasti týkajúcich sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 2, resp. ods. 4, 5 predložením originálnych dokladov alebo úradne osvedčených kópií dokladov, resp. podľa § 152 zákona o verejnom obstarávaní:

a) písm. a) doloženým výpisom z registra trestov nie starším ako 3 mesiace ku dňu uplynutia lehoty na predkladanie ponúk.

b) písm. b) doloženým potvrdením zdravotnej poisťovne a Sociálnej poisťovne nie starším ako 3 mesiace ku dňu uplynutia lehoty na predkladanie ponúk,

c) písm. c) doloženým potvrdením miestne príslušného daňového úradu nie starším ako 3 mesiace ku dňu uplynutia lehoty na predkladanie ponúk,

d) písm. d) doloženým potvrdením príslušného súdu nie starším ako 3 mesiace ku dňu uplynutia lehoty na predkladanie ponúk,

e) písm. e) doloženým dokladom o oprávnení dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu, ktorý zodpovedá predmetu zákazky,

f) písm. f) doloženým čestným vyhlásením.

1.1.2 V prípade uchádzača, ktorého tvorí skupina dodávateľov zúčastnená vo verejnom obstarávaní, sa požaduje preukázanie splnenia podmienok účasti týkajúcich sa osobného postavenia za každého člena skupiny osobitne. Splnenie podmienky účasti podľa §32 ods. 1 písm. e) zákona preukazuje člen skupiny len vo vzťahu k tej časti predmetu zákazky, ktorú má zabezpečiť.

1.1.3 Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva niektoré z dokladov uvedených v §32 ods.2 zákona o verejnom obstarávaní alebo nevydáva ani rovnocenné doklady, možno ich nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.

1.1.4 V súvislosti s nadobudnutím účinnosti zákona č. 91/2016 Z. z. o trestnej zodpovednosti právnických osôb a o zmene a doplnení niektorých zákonov od 1.7.2016, uchádzač - hospodársky subjekt so statusom právnickej osoby na účely preukázania osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. a) zákona o verejnom obstarávaní je povinný predložiť aj výpis z registra trestov za právnickú osobu, ktorý vydáva Generálna prokuratúra SR, nie starší ako 3 mesiace, ak nemá doklad zapísaný v Zozname hospodárskych subjektov.

1.1.5 Uchádzač môže splnenie podmienok účasti týkajúcich sa osobného postavenia preukázať zápisom do zoznamu hospodárskych subjektov v súlade s § 152 zákona o verejnom obstarávaní. Verejný obstarávateľ uzná rovnocenný zápis alebo potvrdenie o zápise vydané príslušným orgánom iného členského štátu, ktorým uchádzač preukazuje splnenie podmienok účasti vo verejnom obstarávaní. Verejný obstarávateľ prijme aj iný rovnocenný doklad predložený uchádzačom. V prípade, že zápis do zoznamu hospodárskych subjektov nepokrýva podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia ustanovené v § 32 ods. 1 zákona o verejnom obstarávaní, uchádzač tieto skutočnosti preukáže samostatným dokladom preukazujúcim požadovanú podmienku účasti vydaným príslušnou inštitúciou.

Ekonomická a finančná situácia:

Požadované finančné a ekonomické postavenie uchádzač preukáže:

§ 33 ods. 1 písm a) zák. č. 343/2015 Z. z.

2.1

Ekonomické a finančné postavenie preukazuje uchádzač v súlade s ustanovením § 33 ods. 1, písm. a) zákona o verejnom obstarávaní predložením vyjadrenia banky alebo pobočky zahraničnej banky, v ktorej má uchádzač zriadený účet.

Minimálna požadovaná úroveň štandardu:

Kladné vyjadrenie banky (alebo bánk, ak má uchádzač otvorené účty vo viacerých bankách), ktorej je uchádzač klientom, o schopnosti plniť finančné záväzky voči banke. Vyjadrenie banky/bánk musí obsahovať údaje o tom, že:

a) uchádzač v prípade splácania úveru dodržiava splátkový kalendár,

b) uchádzač nie je v nepovolenom debete,

c) jeho bežný účet nebol ku dňu vystavenia tohto vyjadrenia predmetom exekúcie.

Predložené doklady musia byť v originálnom vyhotovení, príp. v úradne overenej fotokópii.

Okrem vyjadrenia banky predloží uchádzač aj čestné vyhlásenie, že v iných bankách nemá záväzky, podpísané osobou oprávnenou konať v mene uchádzača v záväzkových vzťahoch. Výpis z účtu sa nepovažuje za vyjadrenie banky.

2.2

Uchádzač alebo záujemca môže na preukázanie finančného a ekonomického postavenia využiť finančné zdroje inej osoby, bez ohľadu na ich právny vzťah. V takomto prípade musí uchádzač alebo záujemca verejnému obstarávateľovi alebo obstarávateľovi preukázať, že pri plnení zmluvy alebo koncesnej zmluvy bude skutočne používať zdroje osoby, ktorej postavenie využíva na preukázanie finančného a ekonomického postavenia. Skutočnosť podľa druhej vety preukazuje záujemca alebo uchádzač písomnou zmluvou uzavretou s osobou, ktorej zdrojmi mieni preukázať svoje finančné a ekonomické postavenie. Z písomnej zmluvy musí vyplývať záväzok osoby, že poskytne plnenie počas celého trvania zmluvného vzťahu. Osoba, ktorej zdroje majú byť použité na preukázanie finančného a ekonomického postavenia, musí preukázať splnenie podmienok účasti týkajúce sa osobného postavenia okrem § 32 ods. 1 písm. e) a nesmú u nej existovať dôvody na vylúčenie podľa § 40 ods. 6 písm. a) až h) a ods. 7.

2.3

Ak uchádzač alebo záujemca nedokáže z objektívnych dôvodov poskytnúť na preukázanie finančného a ekonomického postavenia dokument určený verejným obstarávateľom alebo obstarávateľom, môže finančné a ekonomické postavenie preukázať predložením iného dokumentu, ktorý verejný obstarávateľ alebo obstarávateľ považuje za vhodný

Technické a odborné schopnosti:

3.1

§ 34 ods. 1 písm. m, bod 1) zák. č. 343/2015 Z. z.

Prospekty tovarov, alebo katalógy, ktoré sú predmetom zákazky a ktoré preukazujú požadované technicko - medicínske parametre. Informácie musia byť uvedené v takom rozsahu, aby bolo možné posúdiť splnenie všetkých požiadaviek na predmet zákazky uvedených v súťažných podkladoch v časti B.2 Opis predmetu zákazky. Údaje v katalógoch musia byť jednoznačne priradené k tým častiam/položkám, na ktoré predkladá uchádzač ponuku,

(budú označené poradovým číslom časti a číslom, alebo názvom položky). Prospekty, alebo katalógy môžu byť predložené aj v anglickom jazyku.

3.2

Uchádzač alebo záujemca môže na preukázanie technickej spôsobilosti alebo odbornej spôsobilosti využiť technické a odborné kapacity inej osoby, bez ohľadu na ich právny vzťah. V takomto prípade musí uchádzač alebo záujemca verejnému obstarávateľovi alebo obstarávateľovi preukázať, že pri plnení zmluvy alebo koncesnej zmluvy bude skutočne používať kapacity osoby, ktorej spôsobilosť využíva na preukázanie technickej spôsobilosti alebo odbornej spôsobilosti. Skutočnosť podľa druhej vety preukazuje záujemca alebo uchádzač písomnou zmluvou uzavretou s osobou, ktorej technickými a odbornými kapacitami mieni preukázať svoju technickú spôsobilosť alebo odbornú spôsobilosť. Z písomnej zmluvy musí vyplývať záväzok osoby, že poskytne svoje kapacity počas celého trvania zmluvného vzťahu. Osoba, ktorej kapacity majú byť použité na preukázanie technickej spôsobilosti alebo odbornej spôsobilosti, musí preukázať splnenie podmienok účasti týkajúce sa osobného postavenia a nesmú u nej existovať dôvody na vylúčenie podľa § 40 ods. 6 písm. a) až h) a ods. 7; oprávnenie dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce, alebo poskytovať službu preukazuje vo vzťahu k tej časti predmetu zákazky alebo koncesie, na ktorú boli kapacity záujemcovi alebo uchádzačovi poskytnuté.

3.3

Uchádzač, ktorého tvorí skupina dodávateľov, preukazuje splnenie podmienok účasti, ktoré sa týkajú technickej alebo odbornej spôsobilosti za všetkých členov skupiny spoločne.

Postup
Právny základ: 32014L0024
Informácie o elektronickej aukcii:

Elektronická aukcia bude prebiehať v systéme EVO, www.evo.gov.sk. Dodatočné informácie o elektronickej aukcii sú súčasťou súťažných podkladov.

Čas na predkladanie ponúk: 09:00
Jazyky, v ktorých sa môžu predkladať ponuky alebo žiadosti o účasť: slovenčina 🗣️
Lehota viazanosti ponuky: 2019-07-31 📅
Dátum otvárania ponúk: 2019-02-12 📅
Čas otvárania ponúk: 10:00
Miesto: Otváranie ponúk vykoná komisia: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, SLOVENSKÁ REPUBLIKA, prostredníctvom systému EVO.
Ďalšie informácie:

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Národné registračné číslo: 35971126
Kontakt
Kontaktné miesto: Elena Lukáčová
Adresa profilu kupujúceho: http://http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-profilov/zakazky/9390 🌏
Adresa URL dokumentov: http://http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-profilov/zakazky/9390 🌏

Odkaz
Ďalšie informácie

Odôvodnenie nerozdelenia zákazky podľa § 28 ods. 2 ZVO

Predmet zákazky nie je rozdelený na časti z dôvodu, že jednotlivé komponenty systému na rekonštrukciu insuficientnej mitrálnej chlopne tvoria funkčný celok.

Komunikácia medzi Verejným obstarávateľom a Záujemcami/Uchádzačmi sa uskutočňuje výhradne elektronicky, prostredníctvom informačného systému elektronického verejného obstarávania IS-EVO ver. 18.0 Úradu pre verejné obstarávanie (ďalej len IS EVO) s využitím všetkých jeho funkcionalít. Systém IS EVO je dostupný na adrese: https://www.uvo.gov.sk/portal-systemu-evo-5f5.html.

Postup Záujemcu/Uchádzača je upravený v príručkách pre Záujemcu/Uchádzača, ktoré sú zverejnené na stránke portálu IS EVO v položke menu Príručky https://www.uvo.gov.sk/viac-o-is-evo/prirucky- 5f7.html.

Plynutie zákonných lehôt v prípade elektronickej komunikácie je odo dňa odoslania/doručenia správy. Pod pojmom doručenie sa myslí, kedy bola správa doručená uchádzačovi do systému EVO a nie kedy si ju uchádzač prečítal.

Verejný obstarávateľ odporúča, aby sa záujemca pri práci v portáli EVO riadil minimálne používateľskou príručkou zverejnenou na tomto portáli, resp. bol vyškolený na prácu v tomto portáli, nakoľko ak sa dopustí chýb pri práci v systéme EVO, nesie za ne plnú zodpovednosť.

Skutočnosti, ktoré môžu nastať v procese postupu zadávania zákazky, neupravené oznámením o vyhlásení verejného obstarávania a súťažnými podkladmi, sa riadia príslušnými ustanoveniami Zákona č. 343/2015 Z.z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov.

V prípade potreby môžu záujemcovia alebo uchádzači elektronicky požiadať o pomoc s prácou v systéme EVO na e-mailovej adrese helpdesku: helpdesk_evo@uvo.gov.sk.

V prípade, že ponuka bude pre verejného obstarávateľa neprijateľná, to znamená, že ponuka uchádzača len čiastočne napĺňa potreby verejného obstarávateľa, alebo spĺňa podmienky a požiadavky súťaže, avšak uchádzač v ponuke uviedol pre verejného obstarávateľa inak neprijateľné podmienky a požiadavky, bude táto ponuka zo súťaže vylúčená. Inak neprijateľná ponuka je ponuka uchádzača, ktorá obsahuje také podmienky a požiadavky, ktoré majú za následok zvýšené náklady verejného obstarávateľa, ktoré v príprave procesu predmetnej verejnej súťaže nepredpokladal, alebo ich verejný obstarávateľ nemôže z objektívnych dôvodov splniť a akceptovať, alebo sa tieto podmienky a požiadavky uvedené v ponuke uchádzača vymykajú bežným obchodným zvyklostiam a ich uplatnenie je možné definovať ako nekalú hospodársku súťaž.

Vzhľadom na použitie ustanovení týkajúcich sa jednoobálkovej reverznej verejnej súťaže podľa § 66 ods. 7 vyhodnotenie splnenia podmienok účasti podľa § 40 ZVO sa uskutoční po vyhodnotení ponúk podľa § 53 ZVO.

Vzhľadom na podmienky účasti, kritéria na vyhodnotenie ponúk a špecifikáciu predmetu zákazky, toto verejné obstarávanie nie je ani zelené, ani obstarávanie inovácií a nie je ani zamerané na sociálne aspekty.

Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Poštová adresa: Ružová dolina 10, P.O.Box 98
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 820 05
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Telefón: +421 250264176 📞
Fax: +421 250264219 📠
Internetová adresa: http://www.uvo.gov.sk 🌏
Informácie o lehotách na podanie odvolania: V lehotách, v súlade so zákonom č. 343/2015 Z.z.
Služba, od ktorej možno získať informácie o postupe preskúmania
Rovnaké ako: Recenzia tela
Zdroj: OJS 2019/S 007-011044 (2019-01-07)

Oznámenia o zadaní zákazky (2019-04-02)
Objekt
Rozsah obstarávania
Celková hodnota obstarávania: 1 401 400 EUR 💰
Metaúdaje oznámenia
Typ dokumentu: Oznámenia o zadaní zákazky

Postup
Typ ponuky: Neuplatniteľné

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2019-04-02 📅
Dátum zverejnenia: 2019-04-04 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2019/S 067-156693
Odkazuje na oznámenie: 2019/S 007-011044
Číslo Ú. v. S: 67

Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:

Názov položkyJednotka Minimum Maximum Presne

Uchopí a spojí cípy mitrálnej chlopne

Bez potreby zastavenia srdca alebo kardiopulmonárneho bypassu

Zadanie zákazky
Dátum uzavretia zmluvy: 2019-04-01 📅
Názov: Meditrade spol. s r. o.
Národné registračné číslo: 17312001
Poštová adresa: Levočská 1/2101
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 851 01
Krajina: Slovensko 🇸🇰
E-mail: obchod@meditrade.sk 📧
Krajina: Bratislavský kraj 🏙️
Celková hodnota obstarávania: 1 401 400 EUR 💰
Informácie o verejných súťažiach
Počet prijatých ponúk: 1

Verejný obstarávateľ
Kontakt
Adresa profilu kupujúceho: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-profilov/zakazky/9390 🌏
Zdroj: OJS 2019/S 067-156693 (2019-04-02)

Nové obstarávania v súvisiacich kategóriách 🆕

Zdravotnícke vybavenie, farmaceutický materiál a výrobky osobnej starostlivosti (>20 nové verejné obstarávania)