Kúpa prístrojového vybavenia a spotrebného materiálu pre bezpečnú patogénnu inaktiváciu (PI) určených transfúznych liekov

Národná transfúzna služba SR

Predmetom zákazky je kúpa prístrojového vybavenia a spotrebného materiálu pre bezpečnú patogénnu inaktiváciu určených transfúznych liekov. Proces patogénnej inaktivácie bude realizovaný podľa potrieb obstarávateľa v spracovateľských centrách Národnej transfúznej služby SR. Súčasťou predmetu zákazky sú aj služby súvisiace s dodaním tovaru a servis prístrojov UV ožarovačov, uvedené v bode 2.2 časti C. Opis predmetu zákazky súťažných podkladov.
Ponúkaný predmet zákazky musí spĺňať požiadavky dané všeobecne záväznými predpismi a nariadeniami vlády Slovenskej republiky, ako i smernicami Európskej únie, a to najmä:
— Zákon č. 264/1999 Z. z. o technických požiadavkách na výrobky, o posudzovaní zhody a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov,
— Zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach v znení neskorších predpisov,
— Nariadenie vlády SR č. 582/2008 Z. z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody zdravotníckych pomôcok v znení neskorších predpisov.
Podrobný opis predmetu zákazky je, vzhľadom na značný textový rozsah, uvedený v Prílohe č. 3 súťažných podkladov.

Termín

Lehota na predkladanie ponúk bola 2019-12-20. Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2019-11-14.

Dodávatelia

V rozhodnutiach o udelení zákazky alebo v iných dokumentoch o verejnom obstarávaní sú uvedení títo dodávatelia:

• Biohem, spol. s r.o.

Kto?

• Národná transfúzna služba SR

Čo?

• Dopravné služby (bez prepravy odpadu)
• Inštalácia lekárskych a chirurgických zariadení › Inštalácia lekárskych zariadení
• Zberače a zberné vaky, drenáže a súpravy › Zberné vaky › Vaky na krv
• Zberače a zberné vaky, drenáže a súpravy › Zberné vaky › Vaky na plazmu

Kde?

• Slovensko

História obstarávania

Dátum	Dokument
2019-11-14	Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
2019-12-11	Dodatočné informácie
2020-03-19	Oznámenia o zadaní zákazky

Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania (2019-11-14)
Objekt
Rozsah obstarávania
Názov: Zdravotnícke vybavenie
Referenčné číslo: NTS-2-2019-NZ-VS
Krátky popis:

Predmetom zákazky je kúpa prístrojového vybavenia a spotrebného materiálu pre bezpečnú patogénnu inaktiváciu určených transfúznych liekov. Proces patogénnej inaktivácie bude realizovaný podľa potrieb obstarávateľa v spracovateľských centrách Národnej transfúznej služby SR. Súčasťou predmetu zákazky sú aj služby súvisiace s dodaním tovaru a servis prístrojov UV ožarovačov, uvedené v bode 2.2 časti C. Opis predmetu zákazky súťažných podkladov. Ponúkaný predmet zákazky musí spĺňať požiadavky dané všeobecne záväznými predpismi a nariadeniami vlády Slovenskej republiky, ako i smernicami Európskej únie, a to najmä: — Zákon č. 264/1999 Z. z. o technických požiadavkách na výrobky, o posudzovaní zhody a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov, — Zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach v znení neskorších predpisov, — Nariadenie vlády SR č. 582/2008 Z. z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody zdravotníckych pomôcok v znení neskorších predpisov. Podrobný opis predmetu zákazky je, vzhľadom na značný textový rozsah, uvedený v Prílohe č. 3 súťažných podkladov.

Metaúdaje oznámenia
Pôvodný jazyk: slovenčina 🗣️
Typ dokumentu: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
Povaha zákazky: Dodávky
Predpis: Európska únia s účasťou krajín GPA
Spoločný slovník obstarávania (CPV)
Kód: Zdravotnícke vybavenie 📦
Doplnkový kód CPV: Vaky na krv 📦
Miesto výkonu
Región NUTS: Slovensko 🏙️

Postup
Typ konania: Verejná súťaž
Typ ponuky: Ponuka pre všetky časti
Kritériá udeľovania
Ekonomicky najvýhodnejšia ponuka

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Typ obstarávateľa: Verejnoprávna inštitúcia
Názov obstarávateľa: Národná transfúzna služba SR
Poštová adresa: Ďumbierska 3/L
Poštové smerovacie číslo: 831 01
Poštové mesto: Bratislava-mestská časť Nové Mesto
Kontakt
Internetová adresa: http://www.ntssr.sk 🌏
E-mail: peter.butas@ntssr.sk 📧
Telefón: +421 259103009 📞
URL dokumentov: https://josephine.proebiz.com/sk/tender/5585/summary 🌏
URL pre účasť: https://josephine.proebiz.com/sk/tender/5585/summary 🌏

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2019-11-14 📅
Lehota na predloženie ponúk: 2019-12-20 📅
Dátum zverejnenia: 2019-11-19 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2019/S 223-546439
Číslo Ú. v. S: 223
Ďalšie informácie

Otváranie ponúk bude v súlade § 54 ods.3 zákona o verejnom obstarávaní neverejné t.j. vykonané bez účasti uchádzačov, ktorí predložili ponuku v lehote na predkladanie ponúk. Zápisnica z otvárania ponúk sa uchádzačom neposiela.

Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:

Ponúkaný predmet zákazky musí spĺňať požiadavky dané všeobecne záväznými predpismi a nariadeniami vlády Slovenskej republiky, ako i smernicami Európskej únie, a to najmä:

— Zákon č. 264/1999 Z. z. o technických požiadavkách na výrobky, o posudzovaní zhody a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov,

— Zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach v znení neskorších predpisov,

— Nariadenie vlády SR č. 582/2008 Z. z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody zdravotníckych pomôcok v znení neskorších predpisov.

Podrobný opis predmetu zákazky je, vzhľadom na značný textový rozsah, uvedený v Prílohe č. 3 súťažných podkladov.

Odhadovaná celková hodnota: 1 867 204 EUR 💰
Odhadovaná hodnota bez DPH: 1 867 204 EUR 💰
Trvanie: 48 mesiacov
Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:

Národná transfúzna služba SR, Ďumbierska 3/L, 833 14 Bratislava, SLOVENSKO a jej pracoviská uvedené v Prílohe č. 10 Miesta dodania týchto SP.

Právne, ekonomické, finančné a technické informácie
Podmienky účasti
Vhodnosť vykonávať profesijnú činnosť:

Verejného obstarávania sa môže zúčastniť hospodársky subjekt, ktorý spĺňa taxatívne určené podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 zákona č. 343/2015 Z. z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len "zákon").

Uchádzač preukáže splnenie podmienok účasti týkajúcich sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 zákona, dokladmi podľa § 32 ods. 2, resp. podľa § 32 ods. 4 a 5 zákona. S ohľadom na znenie Metodického usmernenia Úradu pre verejné obstarávanie č. 5151-5000/2019 zo dňa 5.1.2019 verejný obstarávateľ informuje záujemcov/uchádzačov, že z dôvodu, že verejný obstarávateľ nemá oprávnenie získať doklady z informačných systémov verejnej správy, je záujemca/uchádzač, (ktorý nie je zapísaný v zozname hospodárskych subjektov) povinný verejnému obstarávateľovi predložiť k preukázaniu splnenia podmienok účasti osobného postavenia podľa § 32 ods.1 zákona doklady uvedené v § 32 ods. 2 zákona.

Hospodársky subjekt so statusom právnickej osoby na účely preukazovania osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. a) zákona je povinný predložiť aj výpis z registra trestov za právnickú osobu, ktorý vydáva Generálna prokuratúra Slovenskej republiky. Povinnosť predloženia výpisu z registra trestov právnickej osoby vyplýva zo zákona č.91/2016 Z. z. o trestnej zodpovednosti právnických osôb a o zmene a doplnení niektorých zákonov, ktorý nadobudol účinnosť dňa 1.7.2016.

Hospodársky subjekt môže predbežne nahradiť doklady na preukázanie splnenia podmienok účasti jednotným európskym dokumentom podľa § 39 ods. 1 zákona. Hospodársky subjekt môže preukázať splnenie podmienok účasti osobného postavenia zápisom do zoznamu hospodárskych subjektov podľa § 152 ods. 1 zákona. Uchádzač zapísaný v zozname hospodárskych subjektov podľa zákona nie je povinný v procese verejného obstarávania predkladať doklady podľa § 32 ods. 2 zákona.

Verejný obstarávateľ uzná rovnocenný zápis, ako je zápis do zoznamu hospodárskych subjektov podľa zákona alebo potvrdenie o zápise vydané príslušným orgánom iného členského štátu, ktorým uchádzač preukazuje splnenie podmienok účasti vo verejnom obstarávaní. Verejný obstarávateľ príjme aj iný rovnocenný doklad predložený uchádzačom. Zápis v zozname podnikateľov vykonaný podľa predpisov účinných do 17.4.2016 je zápisom do zoznamu hospodárskych subjektov v rozsahu zapísaných skutočností.

V prípade uchádzača, ktorého tvorí skupina dodávateľov zúčastnená vo verejnom obstarávaní, sa požaduje preukázanie splnenia podmienok účasti týkajúcich sa osobného postavenia za každého člena skupiny osobitne. Splnenie podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. e) zákona preukazuje člen skupiny len vo vzťahu k tej časti predmetu zákazky, ktorú má zabezpečiť.

Ekonomická a finančná situácia:

Podmienky účasti podľa § 33 ods. 1 písm. a) zákona č. 343/2015 Z. z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len "zákon") týkajúce sa finančného a ekonomického postavenia:

1. § 33 ods. 1 písm. a) zákona verejný obstarávateľ požaduje predloženie vyjadrenie banky (bánk), v ktorej (v ktorých) má uchádzač vedený účet (vedené účty) nie staršie ako 3 mesiace, ku dňu uplynutia lehoty na predkladanie ponúk, o tom, že nemá blokované žiadne finančné prostriedky z dôvodu súdnych alebo exekučných rozhodnutí správnych orgánov.

Súčasne uchádzač predloží aj čestné vyhlásenie, že v ďalších,iných bankách nemá vedené účty ani záväzky.

Odôvodnenie potreby a primeranosti stanovenej podmienky účasti vo vzťahu k predmetu zákazky:

Podmienka je primeraná a jej potreba sleduje cieľ nájsť ekonomicky spôsobilého uchádzača, ktorý si plní svoje záväzky riadne a včas.

Minimálna úroveň (úrovne) štandardov:

Uchádzač alebo záujemca môže na preukázanie finančného a ekonomického postavenia využiť finančné zdroje inej osoby, bez ohľadu na ich právny vzťah. V takomto prípade musí uchádzač alebo záujemca verejnému obstarávateľovi alebo obstarávateľovi preukázať, že pri plnení zmluvy alebo koncesnej zmluvy bude skutočne používať zdroje osoby, ktorej postavenie využíva na preukázanie finančného a ekonomického postavenia.

Skutočnosť podľa druhej vety preukazuje záujemca alebo uchádzač písomnou zmluvou uzavretou s osobou,ktorej zdrojmi mieni preukázať svoje finančné a ekonomické postavenie. Z písomnej zmluvy musí vyplývať záväzok osoby, že poskytne plnenie počas celého trvania zmluvného vzťahu. Osoba, ktorej zdroje majú byť použité na preukázanie finančného a ekonomického postavenia, musí preukázať splnenie podmienok účasti týkajúce sa osobného postavenia okrem § 32 ods. 1 písm. e) a nesmú u nej existovať dôvody na vylúčenie podľa § 40 ods. 6 písm. a) až h) a ods. 7.

Hospodársky subjekt môže predbežne nahradiť doklady na preukázanie splnenia podmienok účasti jednotným európskym dokumentom podľa § 39 ods. 1 zákona.

Postup
Právny základ: 32014L0024
Odôvodnenie rámcovej dohody: Trvanie rámcovej dohody nepresiahne štyri roky.
Odôvodnenie rámcovej dohody na obdobie dlhšie ako štyri roky: Trvanie rámcovej dohody nepresiahne štyri roky.
Informácie o elektronickej aukcii:

Dodatočné informácie o elektronickej aukcii: Elektronická aukcia sa uskutoční cez aukčnú sieň ProeBiz. Bližšie informácie o elektronickej aukcii sú uvedené v súťažných podkladoch.

Čas na predkladanie ponúk: 10:00
Jazyky, v ktorých sa môžu predkladať ponuky alebo žiadosti o účasť: slovenčina 🗣️
čeština 🗣️
Lehota viazanosti ponuky: 2020-10-31 📅
Dátum otvárania ponúk: 2019-12-20 📅
Čas otvárania ponúk: 11:00
Miesto: Národná transfúzna služba SR, Ďumbierska 3/L, 831 01 Bratislava, SLOVENSKO, zasadacia miestnosť na 3. poschodí.
Ďalšie informácie:

Kritériá udeľovania
Kritérium kvality (názov): Uprednostňuje sa systém PI, ktorý zabezpečí, aby sa aktívny chemický / fotochemický proces, na ktorom je založená inaktivácia patogénov bol kontrolovateľný
Kritérium kvality (váha): 10
Kritérium kvality (názov): Uprednostňuje sa systém PI, pri ktorom sú dostupné údaje o hemovigilance preukazujúce, že transfud. konc. trombocytov ošetrené PI majú rovnakú funkč. v porovnaní s konvenčne pripravenými trombocytmi
Cena (váženie): 80

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Národné registračné číslo: 30853915
Kontakt
Kontaktné miesto: Mgr. Peter Butaš
Adresa profilu kupujúceho: https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-profilov/detail/8719 🌏
Adresa URL dokumentov: https://josephine.proebiz.com/sk/tender/5585/summary 🌏

Odkaz
Ďalšie informácie

1. Táto zákazka sa zadáva postupom verejnej súťaže s uplatnením § 66 ods. 7 ZVO, s použitím elektronickej aukcie.

2. K súťažným podkladom je umožnený neobmedzený a plný priamy prístup elektronickými prostriedkami prostredníctvom komunikačného rozhrania systému Josephine na adrese https://josephine.proebiz.com, v lehote podľa bodu IV.2.2 tohto oznámenia.

3. Lehota na doručenie žiadosti o vysvetlenie: Dostatočne vopred pred uplynutím lehoty na predkladanie ponúk, tak, aby bolo umožnené verejnému obstarávateľovi poskytnúť vysvetlenie informácií potrebných na vypracovanie ponuky, návrhu a na preukázanie splnenia podmienok účasti všetkým záujemcom, ktorí sú mu známi najneskôr 6 dní pred uplynutím lehoty na predkladanie ponúk.

4. Verejný obstarávateľ bude pri komunikácii s uchádzačmi resp. záujemcami postupovať v zmysle § 20 zákona o verejnom obstarávaní prostredníctvom komunikačného rozhrania systému Josephine. Tento spôsob komunikácie sa týka akejkoľvek komunikácie a podaní medzi verejným obstarávateľom a záujemcami, resp.uchádzačmi, s výnimkou prípadov, kedy to výslovne vylučuje zákon.

5. Zásielka sa považuje za doručenú záujemcovi/uchádzačovi ak jej adresát bude mať objektívnu možnosť oboznámiť sa s jej obsahom, tzn. akonáhle sa zásielka dostane do sféry jeho dispozície. Za okamih doručenia sa v systéme Josephine považuje okamih jej odoslania v systéme Josephine a to v súlade s funkcionalitou systému.

6. Ak je odosielateľom zásielky verejný obstarávateľ, tak záujemcovi resp. uchádzačovi bude na ním určený kontaktný e-mail (zadaný po registrácii do systému Josephine) bezodkladne odoslaná informácia o tom,že k predmetnej zákazke existuje nová zásielka/správa. Záujemca resp. uchádzač sa prihlási do systému a v komunikačnom rozhraní zákazky bude mať zobrazený obsah komunikácie zásielky, správy. Záujemca resp. uchádzač si môže v komunikačnom rozhraní zobraziť celú históriu o svojej komunikácii s verejným obstarávateľom.

7. Ak je odosielateľom zásielky záujemca resp. uchádzač, tak po prihlásení do systému môže k predmetnému verejnému obstarávaniu odosielať správy a prílohy prostredníctvom komunikačného rozhrania verejnému obstarávateľovi. Takáto zásielka sa považuje za doručenú verejnému obstarávateľovi okamihom jej odoslania v systéme Josephine v súlade s funkcionalitou systému.

8. Verejný obstarávateľ odporúča záujemcom, ktorí si vyhľadali obstarávania prostredníctvom webovej stránky Úradu pre verejné obstarávanie, resp. v systéme Josephine (https://josephine.proebiz.com), a zároveň ktorí chcú byť informovaní o prípadných aktualizáciách týkajúcich sa konkrétneho obstarávania prostredníctvom notifikačných e-mailov, aby v danom obstarávaní zaklikli tlačidlo Zaujíma ma to.

9. Verejný obstarávateľ uzavrie s úspešným uchádzačom, na základe tejto verejnej súťaže, Rámcovú dohodu (ďalej len "RD") s lehotou plnenia do 48 mesiacov od nadobudnutia účinnosti RD, resp. do vyčerpania finančného limitu uvedeného v bode 6.4 návrhu RD, podľa toho, ktorá z uvedených skutočnosť nastane skôr.Ďalšie lehoty/termíny dodania predmetu zákazky sú uvedené v súťažných podkladoch.

10. Verejný obstarávateľ požaduje zábezpeku ponuky vo výške 90 000,00 EUR. Podrobnosti o zložení a vrátení zábezpeky sú uvedené v súťažných podkladoch.

11. Verejný obstarávateľ vyhlasuje, že obmedzuje informácie požadované ako podmienky účasti (týkajúce sa časti IV: Podmienky účasti oddiel A až D Jednotného európskeho dokumentu) na 1 otázku, s odpoveďou áno alebo nie (Alfa: Globálny údaj pre všetky podmienky účasti), t. j. či hospodárske subjekty spĺňajú všetky požadované podmienky účasti, týkajúce sa finančného a ekonomického postavenia a technickej a odbornej spôsobilosti.

12. V prípade tohto verejného obstarávania sa nejedná o zelené verejné obstarávanie, obstarávanie inovácií ako ani o obstarávanie zamerané na sociálne aspekty.

13. Odôvodnenie nerozdelenia zákazky na časti je zverejnené spolu so súťažnými podkladmi a zadávacou dokumentáciou v systéme Josephine.

Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Poštová adresa: Ružová dolina 10, P.O.Box 98
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 820 05
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Telefón: +421 250264176 📞
Fax: +421 250264219 📠
Internetová adresa: http://www.uvo.gov.sk 🌏
Služba, od ktorej možno získať informácie o postupe preskúmania
Rovnaké ako: Recenzia tela
Zdroj: OJS 2019/S 223-546439 (2019-11-14)

Dodatočné informácie (2019-12-11)
Objekt
Metaúdaje oznámenia
Typ dokumentu: Dodatočné informácie
Spoločný slovník obstarávania (CPV)
Kód: Vaky na krv 📦

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Poštová adresa: Ďumbierska

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2019-12-11 📅
Lehota na predloženie ponúk: 2020-01-17 📅
Dátum zverejnenia: 2019-12-16 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2019/S 242-594713
Odkazuje na oznámenie: 2019/S 223-546439
Číslo Ú. v. S: 242
Zdroj: OJS 2019/S 242-594713 (2019-12-11)

Oznámenia o zadaní zákazky (2020-03-19)
Objekt
Rozsah obstarávania
Celková hodnota obstarávania: 1 866 992 EUR 💰
Metaúdaje oznámenia
Typ dokumentu: Oznámenia o zadaní zákazky

Postup
Typ ponuky: Neuplatniteľné

Verejný obstarávateľ
Kontakt
Telefón: +421 259103002 📞

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2020-03-19 📅
Dátum zverejnenia: 2020-03-24 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2020/S 059-141106
Číslo Ú. v. S: 59

Zadanie zákazky
Dátum uzavretia zmluvy: 2020-02-28 📅
Názov: Biohem, spol. s r.o.
Národné registračné číslo: 31442617
Poštová adresa: Zlatovská 2211
Poštové mesto: Trenčín
Poštové smerovacie číslo: 911 01
Krajina: Slovensko 🇸🇰
E-mail: biohem@biohem.sk 📧
Celková hodnota obstarávania: 1 866 992 EUR 💰
Informácie o verejných súťažiach
Počet prijatých ponúk: 1
Zdroj: OJS 2020/S 059-141106 (2020-03-19)

Nové obstarávania v súvisiacich kategóriách 🆕

Zdravotnícke vybavenie, farmaceutický materiál a výrobky osobnej starostlivosti (>20 nové verejné obstarávania)

Zdravotnícke vybavenie (>20)