Dodávka srdcových chlopňových protéz

Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Predmetom zákazky je dodávka mechanických chlopňových protéz, biologických chlopňových protéz, anuloplastických ringov, aortálnych konduitov a bezstehových chlopňových protéz pre verejného obstarávateľa uvedené v Prílohe č. 4 súťažných podkladov. Predmet zákazky je rozdelený do 16 (slovom: šesťnástich) častí.Členenie predmetu zákazky na časti a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek predmetu zákazky je uvedené v Prílohe č. 4 súťažných podkladov. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky. Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv. Súčasťou predmetu zákazky musia byť nasledovné služby: doprava predmetu zákazky na miesta plnenia uvedené v bode A-6.1. súťažných podkladov.

Termín

Lehota na predkladanie ponúk bola 2019-11-07. Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2019-09-27.

Dodávatelia

V rozhodnutiach o udelení zákazky alebo v iných dokumentoch o verejnom obstarávaní sú uvedení títo dodávatelia:

Kto? Čo? Kde?
História obstarávania
Dátum Dokument
2019-09-27 Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
2019-10-22 Dodatočné informácie
2020-04-07 Oznámenia o zadaní zákazky
Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania (2019-09-27)
Objekt
Rozsah obstarávania
Názov: Srdcové chlopne
Referenčné číslo: SUSCCH-NZ-VS-2019-chlopne
Krátky popis:
Predmetom zákazky je dodávka mechanických chlopňových protéz, biologických chlopňových protéz, anuloplastických ringov, aortálnych konduitov a bezstehových chlopňových protéz pre verejného obstarávateľa uvedené v Prílohe č. 4 súťažných podkladov. Predmet zákazky je rozdelený do 16 (slovom: šesťnástich) častí.Členenie predmetu zákazky na časti a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek predmetu zákazky je uvedené v Prílohe č. 4 súťažných podkladov. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky. Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv. Súčasťou predmetu zákazky musia byť nasledovné služby: doprava predmetu zákazky na miesta plnenia uvedené v bode A-6.1. súťažných podkladov.
Zobraziť viac
Metaúdaje oznámenia
Pôvodný jazyk: slovenčina 🗣️
Typ dokumentu: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
Povaha zákazky: Dodávky
Predpis: Európska únia s účasťou krajín GPA
Spoločný slovník obstarávania (CPV)
Kód: Srdcové chlopne 📦
Doplnkový kód CPV: Srdcové chlopne 📦
Miesto výkonu
Región NUTS: Slovensko 🏙️

Postup
Typ konania: Verejná súťaž
Typ ponuky: Ponuka pre všetky časti
Kritériá udeľovania
Najnižšia cena

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Typ obstarávateľa: Verejnoprávna inštitúcia
Názov obstarávateľa: Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
Poštová adresa: Cesta k nemocnici 1
Poštové smerovacie číslo: 974 01
Poštové mesto: Banská Bystrica
Kontakt
Internetová adresa: http://suscch.eu 🌏
E-mail: beneova.ivana@suscch.eu 📧
Telefón: +421 905412051 📞
URL dokumentov: https://josephine.proebiz.com/sk/promoter/tender/4997/summary 🌏
URL pre účasť: https://josephine.proebiz.com/sk/promoter/tender/4997/summary 🌏

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2019-09-27 📅
Lehota na predloženie ponúk: 2019-11-07 📅
Dátum zverejnenia: 2019-10-02 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2019/S 190-461460
Číslo Ú. v. S: 190
Ďalšie informácie
Otváranie ponúk bude neverejné (bez účasti uchádzačov), pretože v postupe verejného obstarávania bude použitá elektronická aukcia.

Objekt
Rozsah obstarávania
Odhadovaná celková hodnota: 3376881.08 EUR 💰
Názov časti: Časť 1
Číslo časti: 1
Krátky popis:
Predmetom časti 1 je dodávka tovaru: Mechanické chlopňové protézy pre implantáciu do aortálnej pozície. Dvojlisté s úzkym šicím ringom pre supraanulárnu aortálnu implantáciu veľkostí 17-29 s nasledovnými parametrami: Nízkoprofilová chlopňová protéza so supraanulárnou výškou: Nr.19< alebo rovné 6 mm; Nr.23< alebo rovné 7,5 mm; Vysoké hodnoty EOA (Effective Orifice Area): Nr.19>alebo rovné 1,8 cm2; Nr.23>alebo rovné 2,9 cm2; Otvárací uhol listov protézy >alebo rovný 85
Zobraziť viac
Podrobná špecifikácia časti 1 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky.
Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv.
Odhadovaná hodnota bez DPH: 44 160 EUR 💰
Trvanie: 48 mesiacov
Názov časti: Časť 2
Číslo časti: 2
Krátky popis:
Predmetom časti 2 je dodávka tovaru: Mechanické chlopňové protézy pre implantáciu do aortálnej pozície. Dvojlisté pre intraanulárnu a supraanulárnu aortálnu implantáciu veľkostí 27/29 intraanulárne, 19 - 25 supraanulárne s nasledovnými parametrami: Otvárací uhol listov protézy = 90
Zobraziť viac
Podrobná špecifikácia časti 2 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky.
Odhadovaná hodnota bez DPH: 110545.60 EUR 💰
Názov časti: Časť 3
Číslo časti: 3
Krátky popis:
Predmetom časti 3 je dodávka tovaru: Biologické chlopňové protézy pre implantáciu do aortálnej pozície. Stentované perikardiálne nízkoprofilové biologické protézy pre supraanulárnu aortálnu implantáciu veľkostí 19-29, s nasledovnými parametrami: Implantačná výška Nr.19< alebo rovný 14 mm; Nr.21 < alebo rovný 15 mm; Flexibilita stentu chlopňovej protézy; Stress Free fixácia biologického tkaniva; Antikalcifikačná úprava; EOA (Effective Orifice Area): Nr.19>alebo rovný 1,2 cm2; Nr. 21> alebo rovný 1,8 cm2; Nízke transvalvulárne PG (Pressure Gradient); Biokompatibilita; RTG kontrastný prstenec; Preukázaná dlhá životnosť chlopní aj u pacientov mladších ako 65 rokov, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Zobraziť viac
Podrobná špecifikácia časti 3 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky.
Odhadovaná hodnota bez DPH: 142181.88 EUR 💰
Názov časti: Časť 4
Číslo časti: 4
Krátky popis:
Predmetom časti 4 je dodávka tovaru: Biologické chlopňové protézy pre implantáciu do aortálnej pozície
Stentované perikardiálne nízkoprofilové biologické protézy pre totálne supraanulárnu aortálnu implantáciu veľkostí 19-29, s nasledovnými parametrami: Úplná supraanulárna implantačná pozícia; Antikalcifikačná úprava; Nízke transvalvulárne gradienty u všetkých veľkostí; Nízka implantačná výška; Ultrakrátke premývanie; Antikalcifikačná úprava; EOA (Effective Orifice Area): Nr.19 > alebo rovný 1,7 cm2; Nr. 25 > alebo rovný 3,2 cm2; Biokompatibilita; RTG kontrastný prstenec, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Zobraziť viac
Podrobná špecifikácia časti 4 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky.
Odhadovaná hodnota bez DPH: 1 075 360 EUR 💰
Názov časti: Časť 5
Číslo časti: 5
Krátky popis:
Predmetom časti 5 je dodávka tovaru: Biologické chlopňové protézy pre implantáciu do aortálnej pozície. Stentované prasačie biologické protézy pre supraanulárnu aortálnu implantátu veľkostí 19-29, s nasledovnými parametrami: Antikalcifikačná úprava; Výška profilu Nr.19< alebo rovné 14 mm; Nr.21< alebo rovné 15 mm; Flexibilita stentu chlopňovej protézy; Biokompatibilita, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Zobraziť viac
Podrobná špecifikácia časti 5 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky.
Odhadovaná hodnota bez DPH: 200727.36 EUR 💰
Názov časti: Časť 6
Číslo časti: 6
Krátky popis:
Predmetom časti 6 je dodávka tovaru: Mechanické chlopňové protézy pre implantáciu do mitrálnej pozície. Dvojlisté so širším šicím ringom pre intraanulárnu mitrálnu implantáciu veľkostí 17-33 s nasledovnými parametrami: Nízkoprofilová chlopňová protéza; GOA (Geometric Orifice Area) Nr.27> alebo rovné 3,6 cm2; Otvárací uhol listov > alebo rovný 85
Zobraziť viac
Podrobná špecifikácia časti 6 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky.
Odhadovaná hodnota bez DPH: 22 080 EUR 💰
Názov časti: Časť 7
Číslo časti: 7
Krátky popis:
Predmetom časti 7 je dodávka tovaru: Mechanické chlopňové protézy pre implantáciu do mitrálnej pozície. Dvojlisté pre intraanulárnu a supraanulárnu mitrálnu implantáciu veľkostí 23,25, 27/29, 31/33 supraanulárne, s nasledovnými parametrami: Otvárací uhol listov protézy = 90 stupňov; Rotabilita; Biokompatibilita; RTG kontrastný prstenec; Možnosť redukcie bezpečnej hladiny antikoagulácie (INR <2), vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Zobraziť viac
Podrobná špecifikácia časti 7 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky.
Odhadovaná hodnota bez DPH: 44218.24 EUR 💰
Názov časti: Časť 8
Číslo časti: 8
Krátky popis:
Predmetom časti 8 je dodávka tovaru: Biologické chlopňové protézy pre implantáciu do mitrálnej pozície. Stentovaná perikardiálna nízkoprofilová biologická protéza pre supraanulárnu mitrálnu implantáciu veľkostí 25-33, s nasledovnými parametrami: Asymetrický anatomický tvar šicieho prstenca; Flexibilita stentu chlopňovej protézy; Stress Free fixácia biologického tkaniva; Antikalcifikačná úprava; Minimálna ventrikulárna projekcia Nr.27< alebo rovný 8 mm; Biokompatibilita; RTG kontrastný prstenec, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Zobraziť viac
Podrobná špecifikácia časti 8 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky.
Odhadovaná hodnota bez DPH: 267636.48 EUR 💰
Názov časti: Časť 9
Číslo časti: 9
Krátky popis:
Predmetom časti 9 je dodávka tovaru: Biologické chlopňové protézy pre implantáciu do mitrálnej pozície. Stentovaná prasačia biologická protéza pre supraanulárnu mitrálnu implantáciu veľkostí 25-33, s nasledovnými parametrami: Antikalcifikačná úprava; Výška profilu Nr.25< alebo rovné 18 mm; Nr.27< alebo rovné 19 mm; Flexibilita stentu chlopňovej protézy; Biokompatibilita, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Zobraziť viac
Podrobná špecifikácia časti 9 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky.
Názov časti: Časť 10
Číslo časti: 10
Krátky popis:
Predmetom časti 10 je dodávka tovaru: Anuloplastické ringy. Semiflexibilný anuloplastický prstenec na mitrálny anulus veľkostí 24-40, s nasledovnými parametrami: Zachovávanie anteroposteriórneho a transverzálneho diametru mitrálneho ústia v pomere 3:4 počas systoly; Sedlovitý tvar anteriórnej rigidnej časti; Posteriórna flexibilita; Plný ring; Markery interkomisurálnej vzdialenosti; Rigidita ringu počas implantácie a viazania uzlov; RTG kontrastný prstenec; Biokompatibilita, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Zobraziť viac
Podrobná špecifikácia časti 10 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky.
Odhadovaná hodnota bez DPH: 142 728 EUR 💰
Názov časti: Časť 11
Číslo časti: 11
Krátky popis:
Predmetom časti 11 je dodávka tovaru: Anuloplastické ringy. Semirigidný anuloplastický prstenec na mitrálny anulus veľkostí 24-38, s nasledovnými parametrami: Elasticita pamäťového materiálu krúžku; Vodiaci systém na rekonštrukciu subvalvulárneho aparátu; Progresívna 3D flexibilita; Plný ring; Markery interkomisurálnej vzdialenosti; Rigidita ringu počas implantácie a viazania uzlov; RTG kontrastný prstenec; Biokompatibilita,vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Zobraziť viac
Podrobná špecifikácia časti 11 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky.
Odhadovaná hodnota bez DPH: 45 480 EUR 💰
Názov časti: Časť 12
Číslo časti: 12
Krátky popis:
Predmetom časti 12 je dodávka tovaru: Anuloplastické ringy. Semirigidný anuloplastický prstenec na trikuspidálny anulus veľkostí 26-36, s nasledovnými parametrami: Progresívna flexibilita; Inkompletný ring; Anatomický 3D tvar; Rigidita a stabilizácia ringu počas implantácie a viazania uzlov; RTG kontrastný prstenec; Biokompatibilita, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Zobraziť viac
Podrobná špecifikácia časti 12 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky.
Odhadovaná hodnota bez DPH: 300115.68 EUR 💰
Názov časti: Časť 13
Číslo časti: 13
Krátky popis:
Predmetom časti 13 je dodávka tovaru: Aortálny konduit s cievnou protézou napodobňujúcou tvar Valsalvových sinusov.
Aortálny valve/graft konduit veľkostí 19-29, s nasledovnými parametrami: Rotabilná, mechanická chlopňová protéza s rtg kontrastným prstencom veľkosti 19-29; GOA (Geometric Orifice Area): Nr.19>alebo rovný 2,05 cm2; Vnútorný priemer chlopňového ústia (Valve Orifice Inner Diameter): Nr.19> alebo rovný 16,5 mm; Otvárací uhol listov protézy = 85
Zobraziť viac
Podrobná špecifikácia časti 13 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky.
Odhadovaná hodnota bez DPH: 37 000 EUR 💰
Názov časti: Časť 14
Číslo časti: 14
Krátky popis:
Predmetom časti 14 je dodávka tovaru: Bezstehová perikardiálna chlopňová protéza pre implantáciu do aortálnej pozície veľkosti S (19-21), M (21-23), L (23-25) a XL (25-27) s nasledovnými parametrami: Výška stentu podľa veľkostí S< alebo rovná 31 mm; L < alebo rovná 33 mm; XL< alebo rovná 35 +- 2 mm; Samoexpandovateľný nitinolový stent; Biokompatibilita; Súčasťou dodávky je sada meračov veľkostí, systém na kolaps chlopne vrátane základne, duálny držiak, post-dilatačný katéter, nafukovacie zariadenie, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Zobraziť viac
Podrobná špecifikácia časti 14 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky.
Odhadovaná hodnota bez DPH: 360 800 EUR 💰
Názov časti: Časť 15
Číslo časti: 15
Krátky popis:
Predmetom časti 15 je dodávka tovaru: Biologický aortálny konduit s cievnou protézou napodobňujúcou tvar Valsalvových sinusov
Biologický aortálny valve/graft konduit pozostávajúci z dvoch samostatných častí:
— tkanej, nízkoporóznej, vrapovanej, želatínou impregnovanej, biokompatibilnej cievnej protézy priemeru 26 - 32 mm s konštrukčnou imitáciou aortálnych sinusov, špeciálne určenej na priame spojenie s aortálnou biologickou chlopňou pomocou manžety, ktorá je konštruovaná tak, aby prekryla len našívací prstenec chlopne zodpovedajúcej veľkosti bez toho, aby zasahovala do jej ústia, Dĺžka protézy min. 10 cm
Zobraziť viac
— aortálnej, nízkoprofilovej, biokompatibilnej, biologickej, perikardiálnej, stentovanej chlopne- vyrobenej z hovädzieho perikardu, s možnosťou supra/intraanulárnej implantácie, s krátkou dobou oplachovania pred implantáciou, s RTG kontrastným prstencom, s antikalcifikačnou úpravou (PRT), s úzkym šijacím stentom, s EOA (21 mm/1,5 cm2, 23 mm/1,8 cm2, 25 mm/2,3 cm2), s nízkymi transvalvulárnymi gradientami
Zobraziť viac
— súčasťou balenia je držiak graftu zabraňuje možnej deformácii počas manipulácie, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Podrobná špecifikácia časti 15 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky.
Odhadovaná hodnota bez DPH: 138756.80 EUR 💰
Názov časti: Časť 16
Číslo časti: 16
Krátky popis:
Predmetom časti 16 je dodávka tovaru: Bezstehová perikardiálna chlopňová protéza s kovovým stentom pre subanulárnu implantáciu do aortálnej pozície - veľkosti 19-27 s nasledovnými parametrami: Antikalcifikačná úprava; stress free fixácia použitého perikardiálneho tkaniva; Nízky transvalvulárny gradient (do 8,5mmHg); Supraanulárny profil do 25 mm; Biokompatibilita; Súčasťou dodávky je balónom expandovateľný zavádzací systém, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Zobraziť viac
Podrobná špecifikácia časti 16 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky.
Odhadovaná hodnota bez DPH: 244363.68 EUR 💰
Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:
Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica, SLOVENSKÁ…
… REPUBLIKA.
… REPUBLIKA

Právne, ekonomické, finančné a technické informácie
Podmienky účasti
Vhodnosť vykonávať profesijnú činnosť:
Zoznam a krátky opis podmienok: Uchádzač musí spĺňať podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 zákona o verejnom obstarávaní. Ich splnenie preukáže podľa § 32 ods. 2 zákona o verejnom obstarávaní predložením naskenovaných originálov dokladov alebo ich úradne osvedčených kópií. S ohľadom na znenie Metodického usmernenia Úradu pre verejné obstarávanie č. 5151-5000/2019 zo dňa 5.1.2019, verejný obstarávateľ informuje záujemcov/uchádzačov, že z dôvodu, že verejný obstarávateľ nemá oprávnenie získať doklady k preukázaniu splnenia podmienok účasti osobného postavenia z informačných systémov verejnej správy, je záujemca/uchádzač, (ktorý nie je zapísaný v zozname hospodárskych subjektov) povinný verejnému obstarávateľovi predložiť k preukázaniu splnenia podmienok účasti osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 zákona doklady uvedené v § 32 ods. 2 zákona. Uchádzač môže preukázať splnenie podmienok účasti osobného postavenia zápisom do zoznamu hospodárskych subjektov podľa § 152 zákona o verejnom obstarávaní.
Zobraziť viac
Pri preukazovaní splnenia podmienok účasti týkajúcich sa osobného postavenia sa uchádzačom odporúča postupovať v súlade s upozornením Úradu pre verejné obstarávanie Zmeny súvisiace so zoznamom hospodárskych subjektov, uverejneným na https://www.uvo.gov.sk/zaujemcauchadzac/registre-o-hospodarskych-subjektoch-vedene-uradom/informacie-k-zoznamu-hospodarskych-subjektov-2ff.html, ktorým ÚVO dáva hospodárskym subjektom do pozornosti úpravu podmienok pre zápis do zoznamu hospodárskych subjektov, vyplývajúcu zo zákona č. 343/2015 Z. z. o verejnom obstarávaní, ktorý nadobudol účinnosť dňa 18.4.2016.
Zobraziť viac
Uchádzač môže podľa § 39 zákona o verejnom obstarávaní predbežne nahradiť doklady na preukázanie splnenia podmienok účasti určené verejným obstarávateľom prostredníctvom Jednotného európskeho dokumentu (ďalej len JED). JED na účely zákona o verejnom obstarávaní je dokument, ktorým hospodársky subjekt môže predbežne nahradiť doklady na preukázanie splnenia podmienok účasti určené verejným obstarávateľom.Verejný obstarávateľ umožňuje uchádzačom, ktorí predkladajú JED, za účelom preukázania splnenia podmienok účasti určených verejným obstarávateľom, vyplniť Globálny údaj pre všetky podmienky účasti. Ak uchádzač má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva niektoré z dokladov uvedených v § 32 ods. 1 zákona alebo nevydáva ani rovnocenné doklady, možno ich nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu. Ak právo štátu uchádzača so sídlom, miestom podnikania alebo obvyklým pobytom mimo územia Slovenskej republiky neupravuje inštitút čestného vyhlásenia, môže ho nahradiť vyhlásením urobeným pred súdom, správnym orgánom, notárom, inou odbornou inštitúciou alebo obchodnou inštitúciou podľa predpisov platných v štáte sídla, mieste podnikania alebo obvyklého pobytu uchádzača alebo záujemcu. Uchádzač, ktorého tvorí skupina dodávateľov, preukazuje splnenie podmienok účasti týkajúcich sa osobného postavenia za každého člena skupiny osobitne. Splnenia podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. e) preukazuje každý člen skupiny len vo vzťahu k tej časti predmetu zákazky, ktorú má zabezpečiť.
Zobraziť viac
Podrobne k podmienkam účasti týkajúcich sa osobného postavenia pozri Kapitolu B. súťažných podkladov.

Postup
Právny základ: 32014L0024
Informácie o elektronickej aukcii:
Elektronická aukcia sa uskutoční podľa § 54 zákona č. 343/2015 Z. z o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov. Podrobné informácie sú uvedené v súťažných podkladoch.
Čas na predkladanie ponúk: 10:00
Jazyky, v ktorých sa môžu predkladať ponuky alebo žiadosti o účasť: slovenčina 🗣️
Lehota viazanosti ponuky: 2020-08-31 📅
Dátum otvárania ponúk: 2019-11-07 📅
Čas otvárania ponúk: 13:00
Miesto: Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica, SLOVENSKÁ REPUBLIKA, zasadacia miestnosť na 2. poschodí
Ďalšie informácie:
Otváranie ponúk bude neverejné (bez účasti uchádzačov), pretože v postupe verejného obstarávania bude použitá elektronická aukcia.

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Národné registračné číslo: 36644331
Kontakt
Kontaktné miesto: Mgr. Ivana Butašová Beneová
Adresa profilu kupujúceho: https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-profilov/zakazky/9395 🌏
Adresa URL dokumentov: https://josephine.proebiz.com/sk/promoter/tender/4997/summary 🌏

Odkaz
Ďalšie informácie
1. Táto zákazka sa zadáva postupom verejnej súťaže s uplatnením § 66 ods. 7 ZVO, s použitím elektronickej aukcie.
2. K súťažným podkladom je umožnený neobmedzený a plný priamy prístup elektronickými prostriedkami prostredníctvom komunikačného rozhrania systému Josephine na adrese https://josephine.proebiz.com/sk/promoter/tender/4997/summary, v lehote podľa bodu IV.2.2 tohto oznámenia.
Zobraziť viac
3. Lehota na doručenie žiadosti o vysvetlenie: Dostatočne vopred pred uplynutím lehoty na predkladanie ponúk, tak, aby bolo umožnené verejnému obstarávateľovi poskytnúť vysvetlenie informácií potrebných na vypracovanie ponuky, návrhu a na preukázanie splnenia podmienok účasti všetkým záujemcom, ktorí sú mu známi najneskôr 6 dní pred uplynutím lehoty na predkladanie ponúk.
Zobraziť viac
4. Verejný obstarávateľ bude pri komunikácii s uchádzačmi resp. záujemcami postupovať v zmysle § 20 zákona o verejnom obstarávaní prostredníctvom komunikačného rozhrania systému Josephine. Tento spôsob komunikácie sa týka akejkoľvek komunikácie a podaní medzi verejným obstarávateľom a záujemcami, resp. uchádzačmi, s výnimkou prípadov, kedy to výslovne vylučuje zákon.
Zobraziť viac
5. Zásielka sa považuje za doručenú záujemcovi/uchádzačovi ak jej adresát bude mať objektívnu možnosť oboznámiť sa s jej obsahom, tzn. akonáhle sa zásielka dostane do sféry jeho dispozície. Za okamih doručenia sa v systéme Josephine považuje okamih jej odoslania v systéme Josephine a to v súlade s funkcionalitou systému.
Zobraziť viac
6. Ak je odosielateľom zásielky verejný obstarávateľ, tak záujemcovi resp. uchádzačovi bude na ním určený kontaktný e-mail (zadaný po registrácii do systému Josephine) bezodkladne odoslaná informácia o tom, že k predmetnej zákazke existuje nová zásielka/správa. Záujemca resp. uchádzač sa prihlási do systému a v komunikačnom rozhraní zákazky bude mať zobrazený obsah komunikácie zásielky, správy. Záujemca resp. uchádzač si môže v komunikačnom rozhraní zobraziť celú históriu o svojej komunikácii s verejným obstarávateľom.
Zobraziť viac
7. Ak je odosielateľom zásielky záujemca resp. uchádzač, tak po prihlásení do systému môže k predmetnému verejnému obstarávaniu odosielať správy a prílohy prostredníctvom komunikačného rozhrania verejnému obstarávateľovi. Takáto zásielka sa považuje za doručenú verejnému obstarávateľovi okamihom jej odoslania v systéme Josephine v súlade s funkcionalitou systému.
Zobraziť viac
8. Verejný obstarávateľ odporúča záujemcom, ktorí si vyhľadali obstarávania prostredníctvom webovej stránky verejného obstarávateľa, resp. v systéme Josephine (https://josephine.proebiz.com), a zároveň ktorí chcú byť informovaní o prípadných aktualizáciách týkajúcich sa konkrétneho obstarávania prostredníctvom notifikačných e-mailov, aby v danom obstarávaní zaklikli tlačidlo Zaujíma ma to.
Zobraziť viac
9. Zábezpeka ponúk sa nevyžaduje.
10. Predmetné verejné obstarávanie nie je zelené verejné obstarávanie, nie je obstarávanie inovácií, nie je obstarávanie zamerané na sociálne aspekty.

Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Poštová adresa: Ružová dolina 10, P.O.Box 98
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 820 05
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Telefón: +421 250264176 📞
Fax: +421 250264219 📠
Internetová adresa: http://www.uvo.gov.sk 🌏
Služba, od ktorej možno získať informácie o postupe preskúmania
Rovnaké ako: Recenzia tela
Zdroj: OJS 2019/S 190-461460 (2019-09-27)
Dodatočné informácie (2019-10-22)
Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:
Predmetom zákazky je dodávka mechanických chlopňových protéz, biologických chlopňových protéz, anuloplastických ringov, aortálnych konduitov a bezstehových chlopňových protéz pre verejného obstarávateľa uvedené v Prílohe č. 4 súťažných podkladov. Predmet zákazky je rozdelený do 16 (slovom: šesťnástich) častí.Členenie predmetu zákazky na časti a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek predmetu zákazky je uvedené v Prílohe č. 4 súťažných podkladov. V rámci 1 časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky. Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv. Súčasťou predmetu zákazky musia byť nasledovné služby: doprava predmetu zákazky na miesta plnenia uvedené v bode A-6.1. súťažných podkladov.
Zobraziť viac
Metaúdaje oznámenia
Typ dokumentu: Dodatočné informácie
Spoločný slovník obstarávania (CPV)
Kód: Dopravné služby (bez prepravy odpadu) 📦

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Poštová adresa: Cesta k nemocnici

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2019-10-22 📅
Lehota na predloženie ponúk: 2019-11-26 📅
Dátum zverejnenia: 2019-10-25 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2019/S 207-504715
Odkazuje na oznámenie: 2019/S 190-461460
Číslo Ú. v. S: 207
Zdroj: OJS 2019/S 207-504715 (2019-10-22)
Oznámenia o zadaní zákazky (2020-04-07)
Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:
Predmetom zákazky je dodávka mechanických chlopňových protéz, biologických chlopňových protéz, anuloplastických ringov, aortálnych konduitov a bezstehových chlopňových protéz pre verejného obstarávateľa uvedené v Prílohe č. 4 súťažných podkladov. Predmet zákazky je rozdelený do 16 (slovom: šesťnástich) častí.Členenie predmetu zákazky na časti a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek predmetu zákazky je uvedené v Prílohe č. 4 súťažných podkladov. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky. Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv. Súčasťou predmetu zákazky musia byť nasledovné služby: doprava predmetu zákazky na miesta plnenia uvedené v bode A-6.1. súťažných podkladov.
Zobraziť viac
Celková hodnota obstarávania: 3374690.76 EUR 💰
Metaúdaje oznámenia
Typ dokumentu: Oznámenia o zadaní zákazky

Postup
Typ ponuky: Neuplatniteľné

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2020-04-07 📅
Dátum zverejnenia: 2020-04-10 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2020/S 072-171179
Číslo Ú. v. S: 72

Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:
Predmetom zákazky je dodávka mechanických chlopňových protéz, biologických chlopňových protéz, anuloplastických ringov, aortálnych konduitov a bezstehových chlopňových protéz pre verejného obstarávateľa uvedené v Prílohe č. 4 súťažných podkladov. Predmet zákazky je rozdelený do 16 (slovom: šesťnástich) častí.Členenie predmetu zákazky na časti a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek predmetu zákazky je uvedené v Prílohe č. 4 súťažných podkladov. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky. Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv.
Zobraziť viac
Súčasťou predmetu zákazky musia byť nasledovné služby: doprava predmetu zákazky na miesta plnenia uvedené v bode A-6.1. súťažných podkladov.
Predmetom časti 1 je dodávka tovaru: Mechanické chlopňové protézy pre implantáciu do aortálnej pozície. Dvojlisté s
Úzkym šicím ringom pre supraanulárnu aortálnu implantáciu veľkostí 17-29 s nasledovnými parametrami: Nízkoprofilová chlopňová protéza so supraanulárnou výškou: Nr.19< alebo rovné 6 mm; Nr.23< alebo rovné 7,5 mm; Vysoké hodnoty EOA (Effective Orifice Area): Nr.19>alebo rovné 1,8 cm
Zobraziť viac
Predmetom časti 2 je dodávka tovaru: Mechanické chlopňové protézy pre implantáciu do aortálnej pozície. Dvojlisté pre intraanulárnu a supraanulárnu aortálnu implantáciu veľkostí 27/29 intraanulárne, 19 - 25 supraanulárne s nasledovnými parametrami: Otvárací uhol listov protézy = 90°; Rotabilita; Biokompatibilita; RTG kontrastný prstenec; Možnosť redukcia bezpečnej hladiny antikoagulácie (INR < 2), vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia. Podrobná špecifikácia časti 2 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky.
Zobraziť viac
Predmetom časti 3 je dodávka tovaru: Biologické chlopňové protézy pre implantáciu do aortálnej pozície. Stentované perikardiálne nízkoprofilové biologické protézy pre supraanulárnu aortálnu implantáciu veľkostí 19-29, s nasledovnými parametrami: Implantačná výška Nr.19< alebo rovný 14 mm; Nr.21 < alebo rovný 15mm; Flexibilita stentu chlopňovej protézy; Stress Free fixácia biologického tkaniva; Antikalcifikačná úprava; EOA (Effective Orifice Area): Nr.19>alebo rovný 1,2 cm
Zobraziť viac
Názov časti: Časť č. 4
Krátky popis:
Predmetom časti 4 je dodávka tovaru: Biologické chlopňové protézy pre implantáciu do aortálnej pozície stentované perikardiálne nízkoprofilové biologické protézy pre totálne supraanulárnu aortálnu implantáciu veľkostí 19-29, s nasledovnými parametrami: Úplná supraanulárna implantačná pozícia; Antikalcifikačná úprava; Nízke transvalvulárne gradienty u všetkých veľkostí; Nízka implantačná výška; Ultrakrátke premývanie; Antikalcifikačná úprava; EOA (Effective Orifice Area): Nr.19 > alebo rovný 1,7 cm
Zobraziť viac
Názov časti: Časť č. 5
Krátky popis:
Predmetom časti 5 je dodávka tovaru: Biologické chlopňové protézy pre implantáciu do aortálnej pozície. Stentované prasačie biologické protézy pre supraanulárnu aortálnu implantátu veľkostí 19-29, s nasledovnými parametrami:
Antikalcifikačná úprava; Výška profilu Nr.19< alebo rovné 14 mm; Nr.21< alebo rovné 15 mm; Flexibilita stentu chlopňovej protézy; Biokompatibilita, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Predmetom časti 6 je dodávka tovaru: Mechanické chlopňové protézy pre implantáciu do mitrálnej pozície. Dvojlisté so širším šicím ringom pre intraanulárnu mitrálnu implantáciu veľkostí 17-33 s nasledovnými parametrami: Nízkoprofilová chlopňová protéza; GOA (Geometric Orifice Area) Nr.27> alebo rovné 3,6 cm
Zobraziť viac
Názov časti: Časť č. 7
Časť č. 8
Krátky popis:
Predmetom časti 8 je dodávka tovaru: Biologické chlopňové protézy pre implantáciu do mitrálnej pozície. Stentovaná perikardiálna nízkoprofilová biologická protéza pre supraanulárnu mitrálnu implantáciu veľkostí 25-33, s nasledovnými parametrami: Asymetrický anatomický tvar šicieho prstenca; Flexibilita stentu chlopňovej protézy; Stress Free fixácia biologického tkaniva; Antikalcifikačná úprava; Minimálna ventrikulárna projekcia Nr.27< alebo rovný 8mm; Biokompatibilita; RTG kontrastný prstenec, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Zobraziť viac
Názov časti: Časť č. 9
Krátky popis:
Predmetom časti 9 je dodávka tovaru: Biologické chlopňové protézy pre implantáciu do mitrálnej pozície. Stentovaná prasačia biologická protéza pre supraanulárnu mitrálnu implantáciu veľkostí 25-33, s nasledovnými parametrami:
Antikalcifikačná úprava; Výška profilu Nr.25< alebo rovné 18 mm; Nr.27< alebo rovné 19 mm; Flexibilita stentu chlopňovej protézy; Biokompatibilita, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Názov časti: Časť č. 10
Časť č. 11
Krátky popis:
Predmetom časti 11 je dodávka tovaru: Anuloplastické ringy. Semirigidný anuloplastický prstenec na mitrálny anulus
Veľkostí 24-38, s nasledovnými parametrami: Elasticita pamäťového materiálu krúžku; Vodiaci systém na rekonštrukciu subvalvulárneho aparátu; Progresívna 3D flexibilita; Plný ring; Markery interkomisurálnej vzdialenosti; Rigidita ringu počas implantácie a viazania uzlov; RTG kontrastný prstenec; Biokompatibilita,vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Zobraziť viac
Názov časti: Časť č. 12
Časť č. 13
Krátky popis:
Predmetom časti 13 je dodávka tovaru: Aortálny konduit s cievnou protézou napodobňujúcou tvar Valsalvových sinusov. Aortálny valve/graft konduit veľkostí 19-29, s nasledovnými parametrami: Rotabilná, mechanická chlopňová protéza s rtg kontrastným prstencom veľkosti 19-29; GOA (Geometric Orifice Area): Nr.19>alebo rovný 2,05 cm
Zobraziť viac
Názov časti: Časť č. 14
Časť č. 15
Krátky popis:
Predmetom časti 15 je dodávka tovaru: Biologický aortálny konduit s cievnou protézou napodobňujúcou tvar valsalvových sinusov
— aortálnej, nízkoprofilovej, biokompatibilnej, biologickej, perikardiálnej, stentovanej chlopne- vyrobenej z hovädzieho perikardu, s možnosťou supra/intraanulárnej implantácie, s krátkou dobou oplachovania pred implantáciou, s RTG kontrastným prstencom, s antikalcifikačnou úpravou (PRT), s úzkym šijacím stentom, s EOA (21 mm/1,5 cm
Zobraziť viac
— súčasťou balenia je držiak graftu zabraňuje možnej deformácii počas manipulácie, vrátane služieb uvedených v časti C Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Názov časti: Časť č. 16
Krátky popis:
Predmetom časti 16 je dodávka tovaru: Bezstehová perikardiálna chlopňová protéza s kovovým stentom pre
Subanulárnu implantáciu do aortálnej pozície - veľkosti 19-27 s nasledovnými parametrami: Antikalcifikačná úprava;
Stress free fixácia použitého perikardiálneho tkaniva; Nízky transvalvulárny gradient (do 8,5mmHg); Supraanulárny profil do 25mm; Biokompatibilita; Súčasťou dodávky je balónom expandovateľný zavádzací systém, vrátane služieb
Uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre
Kontrolu liečiv.
Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:
Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská…
… Bystrica, SLOVENSKO.
… Bystrica, SLOVENSKO
… Bystrica

Zadanie zákazky
Dátum uzavretia zmluvy: 2020-04-02 📅
Názov: Operatíva, medicínska spoločnosť s.r.o.
Národné registračné číslo: 35757329
Poštová adresa: Donská 61
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 841 06
Krajina: Slovensko 🇸🇰
E-mail: obstaravnie@operativa.sk 📧
Celková hodnota obstarávania: 44 160 EUR 💰
Názov: Meditrade spol. s r. o.
Národné registračné číslo: 17312001
Poštová adresa: Levočská 1/2101
Poštové smerovacie číslo: 851 01
E-mail: obchod@meditrade.sk 📧
Celková hodnota obstarávania: 110545.60 EUR 💰
Názov: Unomed spol. s r. o. Unomed GmbH. - v jazyku nemeckom Unomed Ltd. - v jazyku anglickom
Národné registračné číslo: 00612791
Poštová adresa: Zlatovská 2211
Poštové mesto: Trenčín
Poštové smerovacie číslo: 911 01
E-mail: unomed@unomed.sk 📧
Celková hodnota obstarávania: 1074727.74 EUR 💰
140 624 EUR 💰
Názov: Timed, s.r.o.
Národné registračné číslo: 00602175
Poštová adresa: Trnavská cesta 112
Poštové smerovacie číslo: 821 01
E-mail: timed@timed.sk 📧
Celková hodnota obstarávania: 200727.27 EUR 💰
22 080 EUR 💰
44218.24 EUR 💰
267636.48 EUR 💰
142 728 EUR 💰
Názov: Biomedica Slovakia, s.r.o.
Národné registračné číslo: 35849258
Poštová adresa: Drobného 27
Poštové smerovacie číslo: 841 01
Celková hodnota obstarávania: 45 480 EUR 💰
300115.68 EUR 💰
37 000 EUR 💰
360 800 EUR 💰
138756.80 EUR 💰
244363.68 EUR 💰
Informácie o verejných súťažiach
Počet prijatých ponúk: 1
Zdroj: OJS 2020/S 072-171179 (2020-04-07)
Nové obstarávania v súvisiacich kategóriách 🆕
Súvisiace vyhľadávania 🔍
Dodávatelia:
Biomedica Slovakia, s.r.o. Meditrade spol. s r. o. Operatíva, medicínska spoločnosť s.r.o. Timed, s.r.o. Unomed spol. s r. o. Unomed GmbH. - v...
Produkty/služby:
Zdravotnícke vybavenie, farmaceutický... Zdravotnícke vybavenie Funkčná podpora Prístroje na podporu srdcovej funkcie Srdcovostimulačné prístroje Srdcové chlopne Dopravné služby (bez prepravy odpadu)