Spinraza je indikovaná na liečbu 5 q spinálnej svalovej atrofie.
Jedna injekčná liekovka s objemom 5 ml obsahuje sodnú soľ nusinersenu, čo zodpovedá 12 mg nusinersenu. Jeden ml obsahuje 2,4 mg nusinersenu.
Liečbu Spinrazou má začať len lekár so skúsenosťou v spinálnej svalovej atrofii (spinal muscular atrophy, SMA). Rozhodnutie liečiť musí byť založené na individualizovanom odbornom zhodnotení očakávaných prínosov liečby pre konkrétneho pacienta vyvážených vzhľadom na potenciálne riziko liečby Spinrazou. U pacientov so závažnou hypotóniou a respiračným zlyhaním pri narodení, u ktorých sa Spinraza neskúmala, sa nemusí v dôsledku závažného nedostatku proteínu SMN prejaviť klinicky významný prínos.
Predpokladaná potreba uvedeného lieku na 12 mesiacov je 60 ampuliek.
Termín
Lehota na predkladanie ponúk bola 2018-11-09.
Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2018-10-09.
Dodávatelia
V rozhodnutiach o udelení zákazky alebo v iných dokumentoch o verejnom obstarávaní sú uvedení títo dodávatelia:
Objekt Rozsah obstarávania
Názov: Spinraza 12 mg injekčný roztok
VO-04-2018
Produkty/služby: Liečivá pre muskuloskeletálny systém📦
Krátky popis:
“Spinraza je indikovaná na liečbu 5 q spinálnej svalovej atrofie.
Jedna injekčná liekovka s objemom 5 ml obsahuje sodnú soľ nusinersenu, čo zodpovedá 12 mg...”
Krátky popis
Spinraza je indikovaná na liečbu 5 q spinálnej svalovej atrofie.
Jedna injekčná liekovka s objemom 5 ml obsahuje sodnú soľ nusinersenu, čo zodpovedá 12 mg nusinersenu. Jeden ml obsahuje 2,4 mg nusinersenu.
Liečbu Spinrazou má začať len lekár so skúsenosťou v spinálnej svalovej atrofii (spinal muscular atrophy, SMA). Rozhodnutie liečiť musí byť založené na individualizovanom odbornom zhodnotení očakávaných prínosov liečby pre konkrétneho pacienta vyvážených vzhľadom na potenciálne riziko liečby Spinrazou. U pacientov so závažnou hypotóniou a respiračným zlyhaním pri narodení, u ktorých sa Spinraza neskúmala, sa nemusí v dôsledku závažného nedostatku proteínu SMN prejaviť klinicky významný prínos.
Predpokladaná potreba uvedeného lieku na 12 mesiacov je 60 ampuliek.
Zobraziť viac
Odhadovaná hodnota bez DPH: EUR 4714753.50 💰
1️⃣
Miesto výkonu: Banskobystrický kraj🏙️
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:
“Verejná lekáreň zmluvného partnera verejného obstarávateľa Cardiopharm, spol. s r.o., Jabloňová 29/5048, 974 05 Banská Bystrica, SLOVENSKÁ REPUBLIKA,...”
Hlavné miesto alebo miesto výkonu
Verejná lekáreň zmluvného partnera verejného obstarávateľa Cardiopharm, spol. s r.o., Jabloňová 29/5048, 974 05 Banská Bystrica, SLOVENSKÁ REPUBLIKA, nachádzajúca sa na adrese Rudlovská 83, 974 01 Banská Bystrica, SLOVENSKÁ REPUBLIKA
Zobraziť viac
Opis obstarávania:
“Spinraza 12 mg injekčný roztok - predpokladaná potreba lieku na 12 mesiacov je 60 ampuliek.” Kritériá udeľovania
Cena
Rozsah obstarávania
Odhadovaná celková hodnota bez DPH: EUR 4714753.50 💰
Trvanie zmluvy, rámcovej dohody alebo dynamického nákupného systému
Nižšie uvedený časový rámec je vyjadrený v počte mesiacov.
Popis
Trvanie: 12
Právne, ekonomické, finančné a technické informácie Podmienky účasti
Zoznam a stručný opis podmienok:
“Uchádzač musí spĺňať podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia uvedené v § 32 ods. 1 zákona. Doklady a dokumenty, prostredníctvom ktorých uchádzač...”
Zoznam a stručný opis podmienok
Uchádzač musí spĺňať podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia uvedené v § 32 ods. 1 zákona. Doklady a dokumenty, prostredníctvom ktorých uchádzač preukazuje splnenie podmienok účasti týkajúce sa osobného postavenia podľa § 32 zákona, bližšie informácie sú uvedené v súťažných podkladoch.
Zobraziť viac Ekonomická a finančná situácia
Výberové kritériá uvedené v dokumentoch o obstarávaní
Technické a odborné schopnosti
Výberové kritériá uvedené v dokumentoch o obstarávaní
Postup Typ postupu
Otvorený postup
Informácie o rámcovej dohode alebo dynamickom nákupnom systéme
Rámcová dohoda s jedným prevádzkovateľom
Informácie o elektronickej aukcii
Použije sa elektronická aukcia
Popis
Informácie o elektronickej aukcii:
“Pri vyhodnocovaní ponúk bude použitá elektronická aukcia v zmysle § 54 zákona. Aukčný poriadok je uvedený v súťažných podkladoch.” Administratívne informácie
Predchádzajúca publikácia týkajúca sa tohto postupu: 2018/S 191-431263
Lehota na prijímanie ponúk alebo žiadostí o účasť: 2018-11-09
12:45 📅
Jazyky, v ktorých sa môžu predkladať ponuky alebo žiadosti o účasť: slovenčina 🗣️
Jazyky, v ktorých sa môžu predkladať ponuky alebo žiadosti o účasť: čeština 🗣️
Nižšie uvedený časový rámec je vyjadrený v počte mesiacov.
Minimálny časový rámec, počas ktorého musí uchádzač zachovať ponuku: 4
Podmienky otvárania ponúk: 2018-11-09
13:00 📅
Podmienky otvárania ponúk (miesto):
“Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Banská Bystrica, SLOVENSKÁ REPUBLIKA
Námestie L. Svobodu 4, 974 09 Banská Bystrica, SLOVENSKÁ REPUBLIKA”
Podmienky otvárania ponúk (Informácie o oprávnených osobách a postup otvárania ponúk): Otváranie ponúk je v súlade s § 54 zákona z dôvodu konania e-aukcie neverejné.
Doplňujúce informácie Informácie o elektronických pracovných postupoch
Bude sa používať elektronická platba
Ďalšie informácie
“1. V rámci tejto verejnej súťaže sa uplatňujú ustanovenia § 66 ods. 7 zákona, teda verejný obstarávateľ uskutoční vyhodnotenie splnenia podmienok účasti...”
1. V rámci tejto verejnej súťaže sa uplatňujú ustanovenia § 66 ods. 7 zákona, teda verejný obstarávateľ uskutoční vyhodnotenie splnenia podmienok účasti podľa § 40 zákona po vyhodnotení ponúk podľa § 53 zákona. Uchádzač nerozdeľuje dokumenty do samostatnej časti ponuky označenej ako Ostatné a samostatnej časti ponuky označenej ako Kritériá, ale predkladá všetky dokumenty spoločne.
2. Verejné obstarávanie sa realizuje ako elektronické verejné obstarávanie prostredníctvom portálu www.evo.gov.sk (ďalej len portál EVO alebo systém EVO).
3. Ponuky, návrhy a ďalšie doklady a dokumenty vo verejnom obstarávaní sa podľa § 21 ods. 6 zákona predkladajú v štátnom jazyku. Ak je doklad alebo dokument vyhotovený v cudzom jazyku, predkladá sa spolu s jeho úradným prekladom do štátneho jazyka; to neplatí pre ponuky, návrhy, doklady a dokumenty vyhotovené v českom jazyku. Ak sa zistí rozdiel v ich obsahu, rozhodujúci je úradný preklad do štátneho jazyka.
4. Verejný obstarávateľ si vyhradzuje právo neprijať takú ponuku uchádzača, ktorá presiahne predpokladanú hodnotu zákazky.
5. Predmetné verejné obstarávanie nie je zelené verejné obstarávanie, obstarávanie inovácií ani obstarávanie zamerané na sociálne aspekty.
Zobraziť viac Recenzia tela
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Poštová adresa: Ružová dolina 10, P.O.Box 98
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 820 05
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Telefón: +421 250264176📞
Fax: +421 250264219 📠
ADRESA URL: http://www.uvo.gov.sk🌏 Postup preskúmania
Presné informácie o termíne(-och) revíznych postupov: V lehotách v súlade so zákonom č. 343/2015 Z.z.
Služba, od ktorej možno získať informácie o postupe preskúmania
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Poštová adresa: Ružová dolina 10, P.O.Box 98
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 820 05
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Telefón: +421 250264176📞
Fax: +421 250264219 📠
ADRESA URL: http://www.uvo.gov.sk🌏
Zdroj: OJS 2018/S 196-442740 (2018-10-09)
Oznámenia o zadaní zákazky (2018-12-18) Objekt Rozsah obstarávania
Názov: Spinraza 12 mg injekčný roztok
Krátky popis:
“Spinraza je indikovaná na liečbu 5q spinálnej svalovej atrofie.
Jedna injekčná liekovka s objemom 5 ml obsahuje sodnú soľ nusinersenu, čo zodpovedá 12 mg...”
Krátky popis
Spinraza je indikovaná na liečbu 5q spinálnej svalovej atrofie.
Jedna injekčná liekovka s objemom 5 ml obsahuje sodnú soľ nusinersenu, čo zodpovedá 12 mg nusinersenu. Jeden ml obsahuje 2,4 mg nusinersenu.
Liečbu Spinrazou má začať len lekár so skúsenosťou v spinálnej svalovej atrofii (spinal muscular atrophy, SMA).
Rozhodnutie liečiť musí byť založené na individualizovanom odbornom zhodnotení očakávaných prínosov liečby pre konkrétneho pacienta vyvážených vzhľadom na potenciálne riziko liečby Spinrazou. U pacientov so závažnou hypotóniou a respiračným zlyhaním pri narodení, u ktorých sa Spinraza neskúmala, sa nemusí v dôsledku závažného nedostatku proteínu SMN prejaviť klinicky významný prínos.
Predpokladaná potreba uvedeného lieku na 12 mesiacov je 60 ampuliek
Zobraziť viac
Celková hodnota obstarávania (bez DPH): EUR 5186135.40 💰
Popis
Miesto výkonu: Stredné Slovensko🏙️
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:
“Verejná lekáreň zmluvného partnera verejného obstarávateľa Cardiopharm, spol. s r.o., Jabloňová 29/5048, 974 05 Banská Bystrica, SLOVENSKÁ...”
Hlavné miesto alebo miesto výkonu
Verejná lekáreň zmluvného partnera verejného obstarávateľa Cardiopharm, spol. s r.o., Jabloňová 29/5048, 974 05 Banská Bystrica, SLOVENSKÁ REPUBLIKA,nachádzajúca sa na adrese Rudlovská 83, 974 01 Banská Bystrica, SLOVENSKÁ REPUBLIKA.
Postup Informácie o rámcovej dohode
Verejné obstarávanie zahŕňa uzavretie rámcovej dohody
Administratívne informácie
Predchádzajúca publikácia týkajúca sa tohto postupu: 2018/S 196-442740
Zadanie zákazky
1️⃣
Dátum uzavretia zmluvy: 2018-12-11 📅
Informácie o verejných súťažiach
Počet prijatých ponúk: 2
Počet ponúk prijatých od MSP: 0
Počet ponúk prijatých od uchádzačov z iných členských štátov EÚ: 0
Počet ponúk prijatých od uchádzačov z nečlenských štátov EÚ: 0
Počet ponúk prijatých elektronickými prostriedkami: 2
Názov a adresa dodávateľa
Názov: Med - Art, spol. s r.o.
Národné registračné číslo: 34113924
Poštová adresa: Hornočermánska 4
Poštové mesto: Nitra
Poštové smerovacie číslo: 949 01
Krajina: Slovensko 🇸🇰
E-mail: koprda.dusan@med-art.sk📧
Región: Nitriansky kraj🏙️
ADRESA URL: https://www.med-art.sk/🌏
Dodávateľ je MSP
Informácia o hodnote zákazky/diela (bez DPH)
Odhadovaná celková hodnota zákazky/diela: EUR 4714753.50 💰
Celková hodnota zákazky/diela: EUR 4714668.55 💰
Zdroj: OJS 2018/S 245-560846 (2018-12-18)