Spinraza 12 mg injekčný roztok
Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Banská Bystrica
Spinraza je indikovaná na liečbu 5 q spinálnej svalovej atrofie.
Jedna injekčná liekovka s objemom 5 ml obsahuje sodnú soľ nusinersenu, čo zodpovedá 12 mg nusinersenu. Jeden ml obsahuje 2,4 mg nusinersenu.
Liečbu Spinrazou má začať len lekár so skúsenosťou v spinálnej svalovej atrofii (spinal muscular atrophy, SMA). Rozhodnutie liečiť musí byť založené na individualizovanom odbornom zhodnotení očakávaných prínosov liečby pre konkrétneho pacienta vyvážených vzhľadom na potenciálne riziko liečby Spinrazou. U pacientov so závažnou hypotóniou a respiračným zlyhaním pri narodení, u ktorých sa Spinraza neskúmala, sa nemusí v dôsledku závažného nedostatku proteínu SMN prejaviť klinicky významný prínos.
Predpokladaná potreba uvedeného lieku na 12 mesiacov je 60 ampuliek.
Lehota na predkladanie ponúk bola 2018-11-09. Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2018-10-09.
DodávateliaV rozhodnutiach o udelení zákazky alebo v iných dokumentoch o verejnom obstarávaní sú uvedení títo dodávatelia:
Kto? Čo? Kde?
História obstarávania
| Dátum | Dokument |
|---|---|
| 2018-10-09 | Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania |
| 2018-12-18 | Oznámenia o zadaní zákazky |
Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania (2018-10-09)
Objekt
Rozsah obstarávania
Názov: Liečivá pre muskuloskeletálny systém
Referenčné číslo: VO-04-2018
Krátky popis:
Metaúdaje oznámenia
Pôvodný jazyk: slovenčina 🗣️
Typ dokumentu: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
Povaha zákazky: Dodávky
Predpis: Európska únia s účasťou krajín GPA
Spoločný slovník obstarávania (CPV)
Kód: Liečivá pre muskuloskeletálny systém 📦
Miesto výkonu
Región NUTS: Banskobystrický kraj 🏙️
Postup
Typ konania: Verejná súťaž
Typ ponuky: Ponuka pre všetky časti
Kritériá udeľovania
Najnižšia cena
Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Typ obstarávateľa: Verejnoprávna inštitúcia
Názov obstarávateľa: Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Banská Bystrica
Poštová adresa: Námestie L.Svobodu 4
Poštové smerovacie číslo: 974 09
Poštové mesto: Banská Bystrica
Kontakt
Internetová adresa: http://www.dfnbb.sk 🌏
E-mail: obstaravanie@dfnbb.sk 📧
Telefón: +421 484726500 📞
URL dokumentov: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-profilov/zakazky/9183 🌏
URL pre účasť: http://www.evo.gov.sk 🌏
Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2018-10-09 📅
Lehota na predloženie ponúk: 2018-11-09 📅
Dátum zverejnenia: 2018-10-11 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2018/S 196-442740
Odkazuje na oznámenie: 2018/S 191-431263
Číslo Ú. v. S: 196
Ďalšie informácie
Otváranie ponúk je v súlade s § 54 zákona z dôvodu konania e-aukcie neverejné.
Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:
Odhadovaná celková hodnota: 4714753.50 EUR 💰
Krátky popis:
Trvanie: 12 mesiacov
Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:
Právne, ekonomické, finančné a technické informácie
Podmienky účasti
Vhodnosť vykonávať profesijnú činnosť:
Postup
Právny základ: 32014L0024
Informácie o elektronickej aukcii:
Jazyky, v ktorých sa môžu predkladať ponuky alebo žiadosti o účasť: slovenčina 🗣️
čeština 🗣️
Lehota viazanosti ponuky: 4 mesiacov
Dátum otvárania ponúk: 2018-11-09 📅
Čas otvárania ponúk: 13:00
Miesto: Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Banská Bystrica, SLOVENSKÁ REPUBLIKA
Námestie L. Svobodu 4, 974 09 Banská Bystrica, SLOVENSKÁ REPUBLIKA
Ďalšie informácie: Otváranie ponúk je v súlade s § 54 zákona z dôvodu konania e-aukcie neverejné.
Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Národné registračné číslo: 37957937
Kontakt
Kontaktné miesto: Ing. Adriana Ondríková
Adresa profilu kupujúceho: https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-profilov/zakazky/9183 🌏
Adresa URL dokumentov: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-profilov/zakazky/9183 🌏
Odkaz
Ďalšie informácie
Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Poštová adresa: Ružová dolina 10, P.O.Box 98
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 820 05
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Telefón: +421 250264176 📞
Fax: +421 250264219 📠
Internetová adresa: http://www.uvo.gov.sk 🌏
Informácie o lehotách na podanie odvolania: V lehotách v súlade so zákonom č. 343/2015 Z.z.
Služba, od ktorej možno získať informácie o postupe preskúmania
Rovnaké ako: Recenzia tela
Zdroj: OJS 2018/S 196-442740 (2018-10-09)
Objekt
Rozsah obstarávania
Názov: Liečivá pre muskuloskeletálny systém
Referenčné číslo: VO-04-2018
Krátky popis:
Spinraza je indikovaná na liečbu 5 q spinálnej svalovej atrofie.
Jedna injekčná liekovka s objemom 5 ml obsahuje sodnú soľ nusinersenu, čo zodpovedá 12 mg nusinersenu. Jeden ml obsahuje 2,4 mg nusinersenu.
Liečbu Spinrazou má začať len lekár so skúsenosťou v spinálnej svalovej atrofii (spinal muscular atrophy, SMA). Rozhodnutie liečiť musí byť založené na individualizovanom odbornom zhodnotení očakávaných prínosov liečby pre konkrétneho pacienta vyvážených vzhľadom na potenciálne riziko liečby Spinrazou. U pacientov so závažnou hypotóniou a respiračným zlyhaním pri narodení, u ktorých sa Spinraza neskúmala, sa nemusí v dôsledku závažného nedostatku proteínu SMN prejaviť klinicky významný prínos.
Predpokladaná potreba uvedeného lieku na 12 mesiacov je 60 ampuliek.
Zobraziť viac
Pôvodný jazyk: slovenčina 🗣️
Typ dokumentu: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
Povaha zákazky: Dodávky
Predpis: Európska únia s účasťou krajín GPA
Spoločný slovník obstarávania (CPV)
Kód: Liečivá pre muskuloskeletálny systém 📦
Miesto výkonu
Región NUTS: Banskobystrický kraj 🏙️
Postup
Typ konania: Verejná súťaž
Typ ponuky: Ponuka pre všetky časti
Kritériá udeľovania
Najnižšia cena
Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Typ obstarávateľa: Verejnoprávna inštitúcia
Názov obstarávateľa: Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Banská Bystrica
Poštová adresa: Námestie L.Svobodu 4
Poštové smerovacie číslo: 974 09
Poštové mesto: Banská Bystrica
Kontakt
Internetová adresa: http://www.dfnbb.sk 🌏
E-mail: obstaravanie@dfnbb.sk 📧
Telefón: +421 484726500 📞
URL dokumentov: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-profilov/zakazky/9183 🌏
URL pre účasť: http://www.evo.gov.sk 🌏
Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2018-10-09 📅
Lehota na predloženie ponúk: 2018-11-09 📅
Dátum zverejnenia: 2018-10-11 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2018/S 196-442740
Odkazuje na oznámenie: 2018/S 191-431263
Číslo Ú. v. S: 196
Ďalšie informácie
Otváranie ponúk je v súlade s § 54 zákona z dôvodu konania e-aukcie neverejné.
Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:
Spinraza je indikovaná na liečbu 5 q spinálnej svalovej atrofie.
Jedna injekčná liekovka s objemom 5 ml obsahuje sodnú soľ nusinersenu, čo zodpovedá 12 mg nusinersenu. Jeden ml obsahuje 2,4 mg nusinersenu.
Liečbu Spinrazou má začať len lekár so skúsenosťou v spinálnej svalovej atrofii (spinal muscular atrophy, SMA). Rozhodnutie liečiť musí byť založené na individualizovanom odbornom zhodnotení očakávaných prínosov liečby pre konkrétneho pacienta vyvážených vzhľadom na potenciálne riziko liečby Spinrazou. U pacientov so závažnou hypotóniou a respiračným zlyhaním pri narodení, u ktorých sa Spinraza neskúmala, sa nemusí v dôsledku závažného nedostatku proteínu SMN prejaviť klinicky významný prínos.
Zobraziť viac
Predpokladaná potreba uvedeného lieku na 12 mesiacov je 60 ampuliek.
Krátky popis:
Spinraza 12 mg injekčný roztok - predpokladaná potreba lieku na 12 mesiacov je 60 ampuliek.
Odhadovaná hodnota bez DPH: 4714753.50 EUR 💰
Trvanie: 12 mesiacov
Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:
Verejná lekáreň zmluvného partnera verejného obstarávateľa Cardiopharm, spol. s r.o., Jabloňová 29/5048, 974 05 Banská Bystrica, SLOVENSKÁ REPUBLIKA, nachádzajúca sa na adrese Rudlovská 83, 974 01 Banská Bystrica, SLOVENSKÁ REPUBLIKA
Právne, ekonomické, finančné a technické informácie
Podmienky účasti
Vhodnosť vykonávať profesijnú činnosť:
Uchádzač musí spĺňať podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia uvedené v § 32 ods. 1 zákona. Doklady a dokumenty, prostredníctvom ktorých uchádzač preukazuje splnenie podmienok účasti týkajúce sa osobného postavenia podľa § 32 zákona, bližšie informácie sú uvedené v súťažných podkladoch.
Zobraziť viac
Postup
Právny základ: 32014L0024
Informácie o elektronickej aukcii:
Pri vyhodnocovaní ponúk bude použitá elektronická aukcia v zmysle § 54 zákona. Aukčný poriadok je uvedený v súťažných podkladoch.
Čas na predkladanie ponúk: 12:45
Jazyky, v ktorých sa môžu predkladať ponuky alebo žiadosti o účasť: slovenčina 🗣️
čeština 🗣️
Lehota viazanosti ponuky: 4 mesiacov
Dátum otvárania ponúk: 2018-11-09 📅
Čas otvárania ponúk: 13:00
Miesto: Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Banská Bystrica, SLOVENSKÁ REPUBLIKA
Námestie L. Svobodu 4, 974 09 Banská Bystrica, SLOVENSKÁ REPUBLIKA
Ďalšie informácie: Otváranie ponúk je v súlade s § 54 zákona z dôvodu konania e-aukcie neverejné.
Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Národné registračné číslo: 37957937
Kontakt
Kontaktné miesto: Ing. Adriana Ondríková
Adresa profilu kupujúceho: https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-profilov/zakazky/9183 🌏
Adresa URL dokumentov: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-profilov/zakazky/9183 🌏
Odkaz
Ďalšie informácie
1. V rámci tejto verejnej súťaže sa uplatňujú ustanovenia § 66 ods. 7 zákona, teda verejný obstarávateľ uskutoční vyhodnotenie splnenia podmienok účasti podľa § 40 zákona po vyhodnotení ponúk podľa § 53 zákona. Uchádzač nerozdeľuje dokumenty do samostatnej časti ponuky označenej ako Ostatné a samostatnej časti ponuky označenej ako Kritériá, ale predkladá všetky dokumenty spoločne.
Zobraziť viac
2. Verejné obstarávanie sa realizuje ako elektronické verejné obstarávanie prostredníctvom portálu www.evo.gov.sk (ďalej len portál EVO alebo systém EVO).
3. Ponuky, návrhy a ďalšie doklady a dokumenty vo verejnom obstarávaní sa podľa § 21 ods. 6 zákona predkladajú v štátnom jazyku. Ak je doklad alebo dokument vyhotovený v cudzom jazyku, predkladá sa spolu s jeho úradným prekladom do štátneho jazyka; to neplatí pre ponuky, návrhy, doklady a dokumenty vyhotovené v českom jazyku. Ak sa zistí rozdiel v ich obsahu, rozhodujúci je úradný preklad do štátneho jazyka.
Zobraziť viac
4. Verejný obstarávateľ si vyhradzuje právo neprijať takú ponuku uchádzača, ktorá presiahne predpokladanú hodnotu zákazky.
5. Predmetné verejné obstarávanie nie je zelené verejné obstarávanie, obstarávanie inovácií ani obstarávanie zamerané na sociálne aspekty.
Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Poštová adresa: Ružová dolina 10, P.O.Box 98
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 820 05
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Telefón: +421 250264176 📞
Fax: +421 250264219 📠
Internetová adresa: http://www.uvo.gov.sk 🌏
Informácie o lehotách na podanie odvolania: V lehotách v súlade so zákonom č. 343/2015 Z.z.
Služba, od ktorej možno získať informácie o postupe preskúmania
Rovnaké ako: Recenzia tela
Zdroj: OJS 2018/S 196-442740 (2018-10-09)
Oznámenia o zadaní zákazky (2018-12-18)
Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:
Celková hodnota obstarávania: 5186135.40 EUR 💰
Metaúdaje oznámenia
Typ dokumentu: Oznámenia o zadaní zákazky
Miesto výkonu
Región NUTS: Stredné Slovensko 🏙️
Postup
Typ ponuky: Neuplatniteľné
Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2018-12-18 📅
Dátum zverejnenia: 2018-12-20 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2018/S 245-560846
Odkazuje na oznámenie: 2018/S 196-442740
Číslo Ú. v. S: 245
Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:
Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:
Zadanie zákazky
Dátum uzavretia zmluvy: 2018-12-11 📅
Názov: Med - Art, spol. s r.o.
Národné registračné číslo: 34113924
Poštová adresa: Hornočermánska 4
Poštové mesto: Nitra
Poštové smerovacie číslo: 949 01
Krajina: Slovensko 🇸🇰
E-mail: koprda.dusan@med-art.sk 📧
Krajina: Nitriansky kraj 🏙️
Internetová adresa: https://www.med-art.sk/ 🌏
Celková hodnota obstarávania: 4714668.55 EUR 💰
Informácie o verejných súťažiach
Počet prijatých ponúk: 2
Zdroj: OJS 2018/S 245-560846 (2018-12-18)
Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:
Spinraza je indikovaná na liečbu 5q spinálnej svalovej atrofie.
Jedna injekčná liekovka s objemom 5 ml obsahuje sodnú soľ nusinersenu, čo zodpovedá 12 mg nusinersenu. Jeden ml obsahuje 2,4 mg nusinersenu.
Liečbu Spinrazou má začať len lekár so skúsenosťou v spinálnej svalovej atrofii (spinal muscular atrophy, SMA).
Rozhodnutie liečiť musí byť založené na individualizovanom odbornom zhodnotení očakávaných prínosov liečby pre konkrétneho pacienta vyvážených vzhľadom na potenciálne riziko liečby Spinrazou. U pacientov so závažnou hypotóniou a respiračným zlyhaním pri narodení, u ktorých sa Spinraza neskúmala, sa nemusí v dôsledku závažného nedostatku proteínu SMN prejaviť klinicky významný prínos.
Predpokladaná potreba uvedeného lieku na 12 mesiacov je 60 ampuliek
Zobraziť viac
Metaúdaje oznámenia
Typ dokumentu: Oznámenia o zadaní zákazky
Miesto výkonu
Región NUTS: Stredné Slovensko 🏙️
Postup
Typ ponuky: Neuplatniteľné
Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2018-12-18 📅
Dátum zverejnenia: 2018-12-20 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2018/S 245-560846
Odkazuje na oznámenie: 2018/S 196-442740
Číslo Ú. v. S: 245
Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:
Spinraza je indikovaná na liečbu 5q spinálnej svalovej atrofie.
Liečbu Spinrazou má začať len lekár so skúsenosťou v spinálnej svalovej atrofii (spinal muscular atrophy, SMA).
Rozhodnutie liečiť musí byť založené na individualizovanom odbornom zhodnotení očakávaných prínosov liečby pre konkrétneho pacienta vyvážených vzhľadom na potenciálne riziko liečby Spinrazou. U pacientov so závažnou hypotóniou a respiračným zlyhaním pri narodení, u ktorých sa Spinraza neskúmala, sa nemusí v dôsledku závažného nedostatku proteínu SMN prejaviť klinicky významný prínos.
Zobraziť viac
Predpokladaná potreba uvedeného lieku na 12 mesiacov je 60 ampuliek
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:
Verejná lekáreň zmluvného partnera verejného obstarávateľa Cardiopharm, spol. s r.o., Jabloňová 29/5048, 974 05 Banská Bystrica, SLOVENSKÁ REPUBLIKA,nachádzajúca sa na adrese Rudlovská 83, 974 01 Banská Bystrica, SLOVENSKÁ REPUBLIKA.
Zadanie zákazky
Dátum uzavretia zmluvy: 2018-12-11 📅
Názov: Med - Art, spol. s r.o.
Národné registračné číslo: 34113924
Poštová adresa: Hornočermánska 4
Poštové mesto: Nitra
Poštové smerovacie číslo: 949 01
Krajina: Slovensko 🇸🇰
E-mail: koprda.dusan@med-art.sk 📧
Krajina: Nitriansky kraj 🏙️
Internetová adresa: https://www.med-art.sk/ 🌏
Celková hodnota obstarávania: 4714668.55 EUR 💰
Informácie o verejných súťažiach
Počet prijatých ponúk: 2
Zdroj: OJS 2018/S 245-560846 (2018-12-18)
Nové obstarávania v súvisiacich kategóriách 🆕
- Zdravotnícke vybavenie, farmaceutický materiál a výrobky osobnej starostlivosti (19 nové verejné obstarávania)