Mechanické srdcové chlopne

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Predmetom zákazky sú dodávky: Mechanické mitrálne dvojlistové chlopne s ochranou pivota, Mechanické srdcové chlopne pre aortálne ústie s minimálnymi tlakovými gradientmi a maximálnym EOA a EOAI, Kompozitný aortálny chlopňový graft typu sinus Valsalva s dvojlistovou mechanickou chlopňovou protézou s ochranou pivota, Dvojlisté mechanické chlopňové protézy aortálne a mitrálne s konštrukciou Open Pivot, Dvojlisté mechanické chlopňové protézy pre intraanulárnu a supraanulárnu aortálnu implantáciu, Dvojlisté mechanické chlopňové protézy pre supraanulárnu mitrálnu implantáciu, Supraanulárny kompozitný graft typ sinus valsalva.

Termín

Lehota na predkladanie ponúk bola 2018-08-28. Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2018-07-18.

Dodávatelia

V rozhodnutiach o udelení zákazky alebo v iných dokumentoch o verejnom obstarávaní sú uvedení títo dodávatelia:

• Meditrade spol. s r. o.
• Operatíva, medicínska spoločnosť s.r.o.
• Timed, s.r.o.

Kto?

• Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Čo?

• Srdcovostimulačné prístroje › Srdcové chlopne

Kde?

• Slovensko › Bratislavský kraj

História obstarávania

Dátum	Dokument
2018-07-18	Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
2018-11-20	Oznámenia o zadaní zákazky

Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania (2018-07-18)
Objekt
Rozsah obstarávania
Názov: Srdcové chlopne
Referenčné číslo: 2017_0015
Krátky popis:

Metaúdaje oznámenia
Pôvodný jazyk: slovenčina 🗣️
Typ dokumentu: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
Povaha zákazky: Dodávky
Predpis: Európska únia s účasťou krajín GPA
Spoločný slovník obstarávania (CPV)
Kód: Srdcové chlopne 📦
Doplnkový kód CPV: Srdcové chlopne 📦
Miesto výkonu
Región NUTS: Bratislavský kraj 🏙️

Postup
Typ konania: Verejná súťaž
Typ ponuky: Ponuka pre všetky časti
Kritériá udeľovania
Najnižšia cena

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Typ obstarávateľa: Verejnoprávna inštitúcia
Názov obstarávateľa: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
Poštová adresa: Pod Krásnou hôrkou 1
Poštové smerovacie číslo: 833 48
Poštové mesto: Bratislava-mestská časť Nové Mesto
Kontakt
Internetová adresa: http://www.nusch.sk 🌏
E-mail: elena.lukacova@nusch.sk 📧
Telefón: +421 232321829 📞
URL dokumentov: http://http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-profilov/zakazky/9390 🌏

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2018-07-18 📅
Lehota na predloženie ponúk: 2018-08-28 📅
Dátum zverejnenia: 2018-07-20 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2018/S 138-314788
Číslo Ú. v. S: 138
Ďalšie informácie

Otváranie ponúk bude v súlade § 54 ods.3 zákona o verejnom obstarávaní neverejné t.j. vykonané bez účasti uchádzačov, ktorí predložili ponuku v lehote na predkladanie ponúk, údaje z otvárania ponúk nebudú zverejnené a uchádzačom nebude poslaná zápisnica z otvárania ponúk

Objekt
Rozsah obstarávania
Odhadovaná celková hodnota: 711 332 EUR 💰
Názov časti: Mechanické mitrálne dvojlistové chlopne s ochranou pivota
Číslo časti: 01
Krátky popis:

1. dvojlistá mechanická chlopňa s možnosťou rotácie

2. veľký otvárací uhol listov chlopne rovný alebo väčší ako 850

3. vysoká efektívna prietočná plocha (EOA) chlopne pri veľkosti chlopne 29 mm rovná alebo väčšia ako 3,0 cm

(pri minútovom objeme 5 l/min. a frekvencii 70 bpm)

4. nízke tlakové gradienty chlopne pri veľkosti chlopne 29 mm rovné alebo menšie ako 5 mmHg

(pri minútovom objeme 5 l/min. a frekvencii 70 bpm

5. nízka prominencia cípov do ľavej komory (referenčne pri veľkosti 29 menej ako 5 mm)

6. vysoko kompatibilný materiál

7. široká variabilita veľkostí (21 33 mm)

8. RTG vizualizácia (aj rotačného mechanizmu)

9. kompatibilita so zobrazením magnetickou rezonanciou

Predpokladané množstvo:30 kusov

Uvedené množstvo je predpokladané na 24 mesiacov. Nie je pre obstarávateľskú organizáciu záväzné a bude sa konkretizovať podľa individuálnych objednávok v závislosti od počtu a diagnózy pacientov.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 41 400 EUR 💰
Trvanie: 24 mesiacov
Názov časti: Mechanické srdcové chlopne pre aortálne ústie s minimálnymi tlakovými gradientmi a maximálnym EOA a EOAI
Číslo časti: 02
Krátky popis:

1. nízkoprofilová bileafletová (dvojlistová) chlopňa s možnosťou rotácie s chráneným pivotom

2. dostatočne veľký otvárací uhol (80o a viac) leafletov (listov) zabezpečujúci nízku turbulenciu krvi pri prietoku chlopňou (konštrukcia pivotu)

3. vysoký pomer geometrickej plochy ústia chlopne k ploche tkanivového anulu (nad 80 %), čo zabezpečuje minimálne stredné tlakové gradienty (10 mm Hg a menej) a vysoké EOA a EOAI

4. vysoko biokompatibilný materiál (grafitový substrát potiahnutý pyrolitickým karbónom) minimálny výskyt komplikácií

5. široká variácia veľkostí (17-33) a variabilita našívacích manžiet

6. supraanulárna našívacia manžeta v štandardnej alebo flexibilnej konfigurácii

7. RTG vizualizácia aj rotačného mechanizmu

Predpokladané množstvo: 150 ks

Odhadovaná hodnota bez DPH: 207 000 EUR 💰
Názov časti: Kompozitný aortálny chlopňový graft typu sinus Valsalva s dvojlistovou mechanickou chlopňovou protézou s ochranou pivota
Číslo časti: 03
Krátky popis:

1. dvojlistová mechanická chlopňa s možnosťou rotácie a ochranou pivota

2. veľký otvárací uhol listov chlopne rovný, alebo väčší ako 850

3. vysoký (nad 70 %) pomer geometrickej plochy ústia chlopne k ploche tkanivového anulu

4. želatínou impregnovaná tkaná polyesterová protéza

5. zabezpečujúca ľahkú manipuláciu a vysoký stupeň biokompatibility. Protéza napodobňuje prirodzenú anatómiu

6. protéza je nízkoporózna (nevyžaduje predzrážanie) a má dĺžku 10 cm

7. súčasťou dodávky je elektro-kauter

8. našívacia manžeta obsahuje 3 značky pre stehy

Predpokladané množstvo: 75 ks

Odhadovaná hodnota bez DPH: 138 750 EUR 💰
Názov časti: Dvojlisté mechanické chlopňové protézy aortálne a mitrálne s konštrukciou Open Pivot
Číslo časti: 04
Krátky popis:

1. vypuklá (konvexná) konštrukcia pivotu typu Open Pivot

2. veľkosti protéz 19 - 33 mitrálne, 16 28 aortálne

3. otvárací uhol listov protézy 850

4. rotabilita

5. vysoká biokompatibilita konštrukcia prstenca plne pyrolitický karbón

6. RTG kontrastný prstenec

Predpokladané množstvo: Aortálne chlopne 50 ks

Mitrálne chlopne 50 ks

Odhadovaná hodnota bez DPH: 143 909 EUR 💰
Názov časti: Dvojlisté mechanické chlopňové protézy pre intraanulárnu a supraanulárnu aortálnu implantáciu
Číslo časti: 05
Krátky popis:

1. veľkosti protéz 19 25 supraanulárne, 27/29 intraanulárne

2. v uzavretej polohe zviera každý list s rovinou 40

3. otvárací uhol listov protézy = 900

4. rotabilita listov

5. vysoká biokompatibilita, plne inertný čistý pyrolytický karbón

6. flexibilný našívací prstenec z polytetraflouroethylenovej (PTFE) tkaniny umožňujúci otáčanie manžety počas implantácie kontrastný pri snímaní RTG

7. úchyty listov majú špeciálne prietoky, ktoré zabraňujú stagnácii krvného prietoku

8. systém, redukujúci rýchlosť listov v momente uzavretia chlopne zabraňujúci poškodzovaniu krvných elementov a prerastaniu okolitého tkaniva (pannus overgrowth)

9. chlopne majú špeciálny držiak, ktorý uľahčuje prácu pri implantácii

10. výrazne redukuje potrebu podávania antikoagulancií (INR <2)

Predpokladané množstvo 60 kusov

Odhadovaná hodnota bez DPH: 82909.20 EUR 💰
Názov časti: Dvojlisté mechanické chlopňové protézy pre supraanulárnu mitrálnu implantáciu
Číslo časti: 06
Krátky popis:

1. veľkosti protéz 23, 25, 27/29, 31/33

2. otvárací uhol listov protézy = 900

3. rotabilita listov

4. vysoká biokompatibilita, plne inertný čistý pyrolitický karbón

5. našívací prstenec z vysoko inertného PTFE materiálu, kontrastný pri snímaní RTG

6. tvar chlopne minimalizujúci turbulentné prúdenie

7. systém, redukujúci rýchlosť listov v momente uzavretia chlopne zabraňujúci poškodzovaniu krvných elementov a vrastaniu okolitého tkaniva

8. chlopne majú špeciálny držiak, ktorý uľahčuje prácu pri implantácii

9. výrazne redukuje potrebu podávania antikoagulancií (INR <2)

Predpokladané množstvo 30 kusov

Odhadovaná hodnota bez DPH: 41454.60 EUR 💰
Názov časti: Supraanulárny kompozitný graft typ sinus valsalva
Číslo časti: 07
Krátky popis:

1. veľkosti 19, 21, 23, 25 a 27/29 mm

2. obvodový plášť chlopňovej protézy je z grafitu potiahnutého karbónom

3. vtoková časť plášťa má rozšírený vstup, znižujúci potenciálne turbulencie

4. listy chlopne sú z karbónu nanesenom na grafitovom základe, ktorý je impregnovaný wolfrámom na zaistenie lepšej rádiopacity

5. v otvorenej polohe vytvára rovina oboch listov 90

6. našívací prstenec je z polytetraflouroethylenovej (PTFE) tkaniny umožňujúci otáčanie manžety počas implantácie

7. cievna náhrada z tkaného polyesteru napodobňujúca tvar Valsalvových sínov

8. cievna náhrada je napustená neantigénnym a netoxickým vstrebateľným proteínom

9. protéza vzostupnej časti sa dodáva na nosiči s plastovou rukoväťou s pružinovým mechanizmom na jednorázové použitie

Odhadovaná hodnota bez DPH: 55909.20 EUR 💰
Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

Právne, ekonomické, finančné a technické informácie
Podmienky účasti
Vhodnosť vykonávať profesijnú činnosť:

1. Podmienky účasti vo verejnom obstarávaní týkajúce sa osobného postavenia

1.1 Uchádzač musí spĺňať podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 zákona č. 343/2015 Z. z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon o verejnom obstarávaní) a preukázať ich splnenie predložením originálnych dokladov alebo ich úradne osvedčených kópií podľa § 32 ods. 2, resp. ods. 4 a/alebo ods. 5 zákona o verejnom obstarávaní nasledovne:

a) nebol on, ani jeho štatutárny orgán, ani člen štatutárneho orgánu, ani člen dozorného orgánu, ani prokurista právoplatne odsúdený za trestný čin korupcie, trestný čin poškodzovania finančných záujmov Európskych spoločenstiev, trestný čin legalizácie príjmu z trestnej činnosti, trestný čin založenia, zosnovania a podporovania zločineckej skupiny, trestný čin založenia, zosnovania alebo podporovania teroristickej skupiny, trestný čin terorizmu a niektorých foriem účasti na terorizme, trestný čin obchodovania s ľuďmi, trestný čin, ktorého skutková podstata súvisí s podnikaním alebo trestný čin machinácie pri verejnom obstarávaní a verejnej dražbe. Uchádzač musí spĺňať aj podmienku ustanovenia zákona č. 91/2016 Z. z. o trestnej zodpovednosti právnických osôb a o zmene a doplnení niektorých zákonov, ktorý nadobudol účinnosť dňa 1.7.2016. V dôsledku tejto legislatívnej úpravy vznikla hospodárskym subjektom so statusom právnickej osoby na účely preukazovania osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. a) zákona o verejnom obstarávaní povinnosť predložiť aj výpis z registra trestov za právnickú osobu. Výpis z registra trestov právnickej osoby vydá Generálna prokuratúra Slovenskej republiky na základe písomnej žiadosti,

b) nemá nedoplatky poistného na zdravotné poistenie, sociálne poistenie a príspevkov na starobné dôchodkové sporenie v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu,

c) nemá daňové nedoplatky v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu,

d) nebol na jeho majetok vyhlásený konkurz, nie je v reštrukturalizácii, nie je v likvidácii, ani nebolo proti nemu zastavené konkurzné konanie pre nedostatok majetku alebo zrušený konkurz pre nedostatok majetku,

e) je oprávnený dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu,

f) nemá uložený zákaz účasti vo verejnom obstarávaní potvrdený konečným rozhodnutím v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu - doloženým čestným vyhlásením,

g) nedopustil sa v predchádzajúcich 3 rokoch od vyhlásenia alebo preukázateľného začatia verejného obstarávania závažného porušenia povinností v oblasti ochrany životného prostredia, sociálneho práva alebo pracovného práva podľa osobitných predpisov, za ktoré mu bola právoplatne uložená sankcia, ktoré dokáže verejný obstarávateľ a obstarávateľ preukázať,

h) nedopustil sa v predchádzajúcich 3 rokoch od vyhlásenia alebo preukázateľného začatia verejného obstarávania závažného porušenia profesijných povinností, ktoré dokáže verejný obstarávateľ a obstarávateľ preukázať.

1.2 Uchádzač preukazuje splnenie podmienok účasti podľa bodu 1.1 nasledovne:

a) písm. a) - doloženým výpisom z registra trestov nie starším ako 3 mesiace,

b) písm. b) - doloženým potvrdením zdravotnej poisťovne a Sociálnej poisťovne nie starším ako 3 mesiace,

c) písm. c) - doloženým potvrdením miestne príslušného daňového úradu nie starším ako 3 mesiace,

d) písm. d) - doloženým potvrdením príslušného súdu nie starším ako 3 mesiace,

e) písm. e) - doloženým dokladom o oprávnení dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu, ktorý zodpovedá predmetu zákazky,

f) písm. f) - doloženým čestným vyhlásením.

Vzhľadom na povolený počet znakov v tomto oddieli sú kompletné podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia uvedené v súťažných podkladoch.

Ekonomická a finančná situácia:

Požadované finančné a ekonomické postavenie uchádzač preukáže:

§ 33 ods. 1 písm a) zák. č. 343/2015 Z. z.

2.1

Ekonomické a finančné postavenie preukazuje uchádzač v súlade s ustanovením § 33 ods. 1, písm. a) zákona o verejnom obstarávaní predložením vyjadrenia banky alebo pobočky zahraničnej banky, v ktorej má uchádzač zriadený účet.

Minimálna požadovaná úroveň štandardu:

Kladné vyjadrenie banky (alebo bánk, ak má uchádzač otvorené účty vo viacerých bankách), ktorej je uchádzač klientom, o schopnosti plniť finančné záväzky voči banke. Vyjadrenie banky/bánk musí obsahovať údaje o tom, že:

a) uchádzač v prípade splácania úveru dodržiava splátkový kalendár,

b) uchádzač nie je v nepovolenom debete,

c) jeho bežný účet nebol ku dňu vystavenia tohto vyjadrenia predmetom exekúcie.

Predložený doklad musí byť v originálnom vyhotovení, príp. v úradne overenej fotokópii.

Okrem vyjadrenia banky predloží uchádzač aj čestné vyhlásenie, že v iných bankách nemá záväzky, podpísané osobou oprávnenou konať v mene uchádzača v záväzkových vzťahoch. Výpis z účtu sa nepovažuje za vyjadrenie banky.

Odôvodnenie primeranosti použitia podmienky účasti podľa § 33 zákona o verejnom obstarávaní vo vzťahu k predmetu zákazky: Uchádzač v ponuke preukazuje svoje finančné a ekonomické postavenie predložením vyššie uvedených dokladov, ktoré dokazujú, že v predchádzajúcom období bol z hľadiska svojho ekonomického a finančného postavenia schopný úspešne plniť právne záväzky, akým je predmet zákazky a v súčasnom období je z hľadiska svojho ekonomického a finančného postavenia schopný riadne plniť právne vzťahy.

2.2

Uchádzač alebo záujemca môže na preukázanie finančného a ekonomického postavenia využiť finančné zdroje inej osoby, bez ohľadu na ich právny vzťah. V takomto prípade musí uchádzač alebo záujemca verejnému obstarávateľovi alebo obstarávateľovi preukázať, že pri plnení zmluvy alebo koncesnej zmluvy bude skutočne používať zdroje osoby, ktorej postavenie využíva na preukázanie finančného a ekonomického postavenia. Skutočnosť podľa druhej vety preukazuje záujemca alebo uchádzač písomnou zmluvou uzavretou s osobou, ktorej zdrojmi mieni preukázať svoje finančné a ekonomické postavenie. Z písomnej zmluvy musí vyplývať záväzok osoby, že poskytne plnenie počas celého trvania zmluvného vzťahu. Osoba, ktorej zdroje majú byť použité na preukázanie finančného a ekonomického postavenia, musí preukázať splnenie podmienok účasti týkajúce sa osobného postavenia okrem § 32 ods. 1 písm. e) a nesmú u nej existovať dôvody na vylúčenie podľa § 40 ods. 6 písm. a) až h) a ods. 7. oprávnený toto plnenie poskytnúť len sám, alebo prostredníctvom tej osoby, písomnou zmluvou s ktorou toto postavenie preukázal; možnosť zmeny subdodávateľa tým nie je dotknutá.

2.3

Ak uchádzač alebo záujemca nedokáže z objektívnych dôvodov poskytnúť na preukázanie finančného a ekonomického postavenia dokument určený verejným obstarávateľom alebo obstarávateľom, môže finančné a ekonomické postavenie preukázať predložením iného dokumentu, ktorý verejný obstarávateľ alebo obstarávateľ považuje za vhodný.

Technické a odborné schopnosti:

§ 34 ods. 1 písm. m, bod 1) zák. č. 343/2015 Z. z.

3.1

Prospekty tovarov, alebo katalógy, ktoré sú predmetom zákazky a ktoré preukazujú požadované technicko - medicínske parametre. Informácie musia byť uvedené v takom rozsahu, aby bolo možné posúdiť splnenie všetkých požiadaviek na predmet zákazky uvedených v súťažných podkladoch v časti B.2 Opis predmetu zákazky. Údaje v katalógoch musia byť jednoznačne priradené k tým častiam/položkám, na ktoré predkladá uchádzač ponuku, (budú označené poradovým číslom časti a číslom, alebo názvom položky). Prospekty, alebo katalógy môžu byť predložené aj v anglickom jazyku.

Odôvodnenie primeranosti použitia určenej podmienky účasti podľa § 38 ods. 5) zákona o verejnom obstarávaní vo vzťahu k predmetu zákazky: Verejný obstarávateľ si touto podmienkou overuje skúsenosti uchádzačov pri realizácii dodávok tovaru, že plnenie zmluvy bude zabezpečovať v požadovanom rozsahu a kvalite.

3.2

Uchádzač alebo záujemca môže na preukázanie technickej spôsobilosti alebo odbornej spôsobilosti využiť technické a odborné kapacity inej osoby, bez ohľadu na ich právny vzťah. V takomto prípade musí uchádzač alebo záujemca verejnému obstarávateľovi alebo obstarávateľovi preukázať, že pri plnení zmluvy alebo koncesnej zmluvy bude skutočne používať kapacity osoby, ktorej spôsobilosť využíva na preukázanie technickej spôsobilosti alebo odbornej spôsobilosti. Skutočnosť podľa druhej vety preukazuje záujemca alebo uchádzač písomnou zmluvou uzavretou s osobou, ktorej technickými a odbornými kapacitami mieni preukázať svoju technickú spôsobilosť alebo odbornú spôsobilosť. Z písomnej zmluvy musí vyplývať záväzok osoby, že poskytne svoje kapacity počas celého trvania zmluvného vzťahu. Osoba, ktorej kapacity majú byť použité na preukázanie technickej spôsobilosti alebo odbornej spôsobilosti, musí preukázať splnenie podmienok účasti týkajúce sa osobného postavenia a nesmú u nej existovať dôvody na vylúčenie podľa § 40 ods. 6 písm. a) až h) a ods. 7; oprávnenie dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce, alebo poskytovať službu preukazuje vo vzťahu k tej časti predmetu zákazky alebo koncesie, na ktorú boli kapacity záujemcovi alebo uchádzačovi poskytnuté.

3.3

Uchádzač, ktorého tvorí skupina dodávateľov, preukazuje splnenie podmienok účasti, ktoré sa týkajú technickej alebo odbornej spôsobilosti za všetkých členov skupiny spoločne.

Postup
Právny základ: 32014L0024
Informácie o elektronickej aukcii:

Verejný obstarávateľ použije elektronickú aukciu podľa § 54 zákona č. 343/2015 Z. z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov na predloženie nových cien upravených smerom nadol. Podrobné informácie a pravidlá elektronickej aukcie sú uvedené v súťažných podkladoch a budú uvedené aj vo výzve k účasti v elektronickej aukcii.

Čas na predkladanie ponúk: 09:00
Jazyky, v ktorých sa môžu predkladať ponuky alebo žiadosti o účasť: slovenčina 🗣️
Lehota viazanosti ponuky: 2019-01-31 📅
Dátum otvárania ponúk: 2018-08-28 📅
Čas otvárania ponúk: 10:00
Miesto: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., prízemie, riaditeľstvo zasadacia miestnosť, Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava.
Ďalšie informácie:

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Národné registračné číslo: 35971126
Kontakt
Kontaktné miesto: Elena Lukáčová
Adresa profilu kupujúceho: http://http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-profilov/zakazky/9390 🌏
Adresa URL dokumentov: http://http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-profilov/zakazky/9390 🌏

Odkaz
Ďalšie informácie

1) Komunikácia verejného obstarávateľa so záujemcami, resp. uchádzačmi sa bude uskutočňovať v štátnom jazyku. Verejný obstarávateľ poskytne súťažné podklady každému záujemcovi, ktorý v stanovenej lehote doručí písomnú žiadosť o súťažné podklady poštou alebo e-mailom na adresu uvedenú v bode 1) súťažných podkladov, alebo osobne na referáte pre verejné obstarávanie. V prípade doručenia žiadosti o poskytnutie súťažných podkladov e-mailom, doplnenie žiadosti doručením v listinnej podobe sa nevyžaduje. Súťažné podklady bude poskytovať verejný obstarávateľ elektronicky, v prípade požiadania aj odoslaním v listinnej podobe poštou na základe predloženej písomnej žiadosti. Verejný obstarávateľ si vyhradzuje právo považovať listovú zásielku doručenú aj v prípade, ak sa druhej strane zásielka vráti s oznámením poštového doručovateľa adresát neprevzal zásielku v odbernej lehote, alebo adresát neznámy, a to dňom vrátenia tejto zásielky odosielateľovi.

2) Súťažné podklady budú dostupné priamo a úplne bez obmedzení či poplatkov, ako aj vysvetľovanie súťažných podkladov a ostatná doplňujúca dokumentácia na adrese stránky profilu verejného obstarávateľa:http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-profilov/zakazky/9390

3) Verejný obstarávateľ odporúča uchádzačom počas celého trvania verejnej súťaže priebežne sledovať webovú stránku Úradu pre verejné obstarávanie, časť Profil verejného obstarávateľa, adresa: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-profilov/zakazky/9390

4) Možnosť predloženia ponuky nie je podmienená vyžiadaním si a prevzatím súťažných podkladov. Ak uchádzač predloží svoju ponuku bez prevzatia súťažných podkladov vystavuje sa riziku, že ním predložená ponuka nebude obsahovať všetky náležitosti z hľadiska splnenia požiadaviek verejného obstarávateľa na predmet zákazky (aj dodatočných prostredníctvom inštitútu vysvetľovania), čo môže mať za následok jej vylúčenie.

5) V prípade, že ponuka bude pre verejného obstarávateľa neprijateľná, to znamená, že ponuka uchádzača len čiastočne napĺňa potreby verejného obstarávateľa, alebo spĺňa podmienky a požiadavky súťaže, avšak uchádzač v ponuke uviedol pre verejného obstarávateľa inak neprijateľné podmienky a požiadavky, bude táto ponuka zo súťaže vylúčená. Inak neprijateľná ponuka je ponuka uchádzača, ktorá obsahuje také podmienky a požiadavky, ktoré majú za následok zvýšené náklady verejného obstarávateľa, ktoré v príprave procesu predmetnej verejnej súťaže nepredpokladal, alebo ich verejný obstarávateľ nemôže z objektívnych dôvodov splniť a akceptovať, alebo sa tieto podmienky a požiadavky uvedené v ponuke uchádzača vymykajú bežným obchodným zvyklostiam a ich uplatnenie je možné definovať ako nekalú hospodársku súťaž

7) Vzhľadom na použitie ustanovení týkajúcich sa jednoobálkovej reverznej verejnej súťaže podľa § 66 ods. 7 vyhodnotenie splnenia podmienok účasti podľa § 40 ZVO sa uskutoční po vyhodnotení ponúk podľa § 53 ZVO.

8) Vzhľadom na podmienky účasti, kritérií na vyhodnotenie ponúk a špecifikáciu predmetu zákazky, toto verejné obstarávanie nie je ani zelené, ani obstarávanie inovácií a nie je ani zamerané na sociálne aspekty.

Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Poštová adresa: Ružová dolina 10, P.O.Box 98
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 820 05
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Telefón: +421 250264176 📞
Fax: +421 250264219 📠
Internetová adresa: http://www.uvo.gov.sk 🌏
Informácie o lehotách na podanie odvolania: V lehotách v súlade so zákonom č. 343/2015 Z.z.
Služba, od ktorej možno získať informácie o postupe preskúmania
Rovnaké ako: Recenzia tela
Zdroj: OJS 2018/S 138-314788 (2018-07-18)

Oznámenia o zadaní zákazky (2018-11-20)
Objekt
Rozsah obstarávania
Celková hodnota obstarávania: 705 605 EUR 💰
Metaúdaje oznámenia
Typ dokumentu: Oznámenia o zadaní zákazky

Postup
Typ ponuky: Neuplatniteľné

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2018-11-20 📅
Dátum zverejnenia: 2018-11-22 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2018/S 225-514437
Odkazuje na oznámenie: 2018/S 138-314788
Číslo Ú. v. S: 225
Ďalšie informácie

Vzhľadom na podmienky účasti, kritérií na vyhodnotenie ponúk a špecifikáciu predmetu zákazky, toto verejné obstarávanie nie je ani zelené, ani obstarávanie inovácií a nie je ani zamerané na sociálne aspekty.

Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:

1.dvojlistá mechanická chlopňa s možnosťou rotácie

2.veľký otvárací uhol listov chlopne rovný alebo väčší ako 850

3.vysoká efektívna prietočná plocha (EOA) chlopne pri veľkosti chlopne 29 mm rovná alebo väčšia ako 3,0 cm

4.nízke tlakové gradienty chlopne pri veľkosti chlopne 29 mm rovné alebo menšie ako 5 mmHg (pri minútovom objeme 5 l/min. a frekvencii 70 bpm)

5.nízka prominencia cípov do ľavej komory (referenčne pri veľkosti 29 menej ako 5 mm)

6.vysoko kompatibilný materiál

7.široká variabilita veľkostí (21 33 mm)

8.RTG vizualizácia (aj rotačného mechanizmu)

9.kompatibilita so zobrazením magnetickou rezonanciou

1.nízkoprofilová bileafletová (dvojlistová) chlopňa s možnosťou rotácie s chráneným pivotom

2.dostatočne veľký otvárací uhol (80o a viac) leafletov (listov) zabezpečujúci nízku turbulenciu krvi pri prietoku chlopňou (konštrukcia pivotu)

3.vysoký pomer geometrickej plochy ústia chlopne k ploche tkanivového anulu (nad 80 %), čo zabezpečuje minimálne stredné tlakové gradienty (10 mm Hg a menej) a vysoké EOA a EOAI

4.vysoko biokompatibilný materiál (grafitový substrát potiahnutý pyrolitickým karbónom) minimálny výskyt komplikácií

5.široká variácia veľkostí (17-33) a variabilita našívacích manžiet

6.supraanulárna našívacia manžeta v štandardnej alebo flexibilnej konfigurácii

7.RTG vizualizácia aj rotačného mechanizmu

1.dvojlistová mechanická chlopňa s možnosťou rotácie a ochranou pivota

2.veľký otvárací uhol listov chlopne rovný, alebo väčší ako 850

3.vysoký (nad 70 %) pomer geometrickej plochy ústia chlopne k ploche tkanivového anulu

4.želatínou impregnovaná tkaná polyesterová protéza

5.zabezpečujúca ľahkú manipuláciu a vysoký stupeň biokompatibility. Protéza napodobňuje prirodzenú anatómiu

6.protéza je nízkoporózna (nevyžaduje predzrážanie) a má dĺžku 10 cm

7.súčasťou dodávky je elektro-kauter

8.našívacia manžeta obsahuje 3 značky pre stehy

1.vypuklá (konvexná) konštrukcia pivotu typu Open Pivot

2.veľkosti protéz 19 - 33 mitrálne, 16 28 aortálne

3.otvárací uhol listov protézy 850

4.rotabilita

5.vysoká biokompatibilita konštrukcia prstenca plne pyrolitický karbón

6.rtg kontrastný prstenec

1.veľkosti protéz 19 25 supraanulárne, 27/29 intraanulárne

2.v uzavretej polohe zviera každý list s rovinou 40

3.otvárací uhol listov protézy = 900

4.rotabilita listov

5.vysoká biokompatibilita, plne inertný čistý pyrolytický karbón

6.flexibilný našívací prstenec z polytetraflouroethylenovej (PTFE) tkaniny umožňujúci otáčanie manžety počas implantácie kontrastný pri snímaní RTG

7.úchyty listov majú špeciálne prietoky, ktoré zabraňujú stagnácii krvného prietoku

8.systém, redukujúci rýchlosť listov v momente uzavretia chlopne zabraňujúci poškodzovaniu krvných elementov a prerastaniu okolitého tkaniva (pannus overgrowth)

9.chlopne majú špeciálny držiak, ktorý uľahčuje prácu pri implantácii

10.výrazne redukuje potrebu podávania antikoagulancií (INR <2)

1.veľkosti protéz 23, 25, 27/29, 31/33

2.otvárací uhol listov protézy = 900

3.rotabilita listov

4.vysoká biokompatibilita, plne inertný čistý pyrolitický karbón

5.našívací prstenec z vysoko inertného PTFE materiálu, kontrastný pri snímaní RTG

6.tvar chlopne minimalizujúci turbulentné prúdenie

7.systém, redukujúci rýchlosť listov v momente uzavretia chlopne zabraňujúci poškodzovaniu krvných elementov a vrastaniu okolitého tkaniva

8.chlopne majú špeciálny držiak, ktorý uľahčuje prácu pri implantácii

9.výrazne redukuje potrebu podávania antikoagulancií (INR <2)

1.veľkosti 19, 21, 23, 25 a 27/29 mm

2.obvodový plášť chlopňovej protézy je z grafitu potiahnutého karbónom

3.vtoková časť plášťa má rozšírený vstup, znižujúci potenciálne turbulencie

4.listy chlopne sú z karbónu nanesenom na grafitovom základe, ktorý je impregnovaný wolfrámom na zaistenie lepšej rádiopacity

5.v otvorenej polohe vytvára rovina oboch listov 90

6.našívací prstenec je z polytetraflouroethylenovej (PTFE) tkaniny umožňujúci otáčanie manžety počas implantácie

7.cievna náhrada z tkaného polyesteru napodobňujúca tvar Valsalvových sínov

8.cievna náhrada je napustená neantigénnym a netoxickým vstrebateľným proteínom

9.protéza vzostupnej časti sa dodáva na nosiči s plastovou rukoväťou s pružinovým mechanizmom na jednorázové použitie

Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, SLOVENSKÁ REPUBLIKA, nemocničná lekáreň.

Zadanie zákazky
Dátum uzavretia zmluvy: 2018-11-19 📅
Názov: Operatíva, medicínska spoločnosť s.r.o.
Národné registračné číslo: 35757329
Poštová adresa: Donská 61
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 841 06
Krajina: Slovensko 🇸🇰
E-mail: obstaravanie@operativa.sk 📧
Krajina: Bratislavský kraj 🏙️
Celková hodnota obstarávania: 41 400 EUR 💰
207 000 EUR 💰
E-mail: obtaravanie@operativa.sk 📧
Celková hodnota obstarávania: 138 750 EUR 💰
Dátum uzavretia zmluvy: 2018-11-13 📅
Názov: Timed, s.r.o.
Národné registračné číslo: 00602175
Poštová adresa: Trnavská cesta 112
Poštové smerovacie číslo: 821 01
E-mail: kylian@timed.sk 📧
Celková hodnota obstarávania: 138 182 EUR 💰
Názov: Meditrade spol. s r. o.
Národné registračné číslo: 17312001
Poštová adresa: Levočská 1/2101
Poštové smerovacie číslo: 851 01
E-mail: jchladekova@meditrade.sk 📧
Celková hodnota obstarávania: 82909.20 EUR 💰
41454.60 EUR 💰
55909.20 EUR 💰
Informácie o verejných súťažiach
Počet prijatých ponúk: 1
Zdroj: OJS 2018/S 225-514437 (2018-11-20)

Nové obstarávania v súvisiacich kategóriách 🆕

Zdravotnícke vybavenie, farmaceutický materiál a výrobky osobnej starostlivosti (>20 nové verejné obstarávania)

Zdravotnícke vybavenie (19)

Funkčná podpora (1)

Prístroje na podporu srdcovej funkcie (1)

Srdcovostimulačné prístroje (1)