Kúpa diagnostík na vyšetrovanie nukleových kyselín vírusov hepatitídy B, C a HIV u darcov krvi a kúpa plnoautomatických analyzátorov

Národná transfúzna služba SR

Predmetom zákazky je kúpa diagnostických reagencií in vitro na vyšetrovanie nukleových kyselín (NAT Nucleic Acid Testing) vírusov hepatitídy B, C a HIV (HBV, HCV, HIV-1 a HIV-2) u darcov krvi a kúpa plnoautomatických analyzátorov. Súčasťou predmetu zákazky sú aj služby súvisiace s dodaním tovaru a servis prístrojov plnoautomatických analyzátorov, uvedené v bode 2.2 časti C. Opis predmetu zákazky súťažných podkladov.
Vyšetrenie nukleových kyselín (NAT) požadovaných vírusov (hepatitídy B, C a HIV) bude realizované individuálne pre jednotlivého darcu - tzv. IDT testovanie (Individual Donor Testing) - ďalej aj ako IDT.
Ponúkaný predmet zákazky musí spĺňať požiadavky dané všeobecne záväznými predpismi a nariadeniami vlády Slovenskej republiky, ako i smernicami Európskej únie, a to najmä:
— Zákon č. 264/1999 Z.z. o technických požiadavkách na výrobky, o posudzovaní zhody a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov,
— Zákon č. 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach v znení neskorších predpisov,
— Nariadenie vlády SR č. 569/2001 Z.z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro v znení neskorších predpisov.
Podrobný opis predmetu zákazky je, vzhľadom na značný textový rozsah, uvedený v Kapitole C. a Prílohe č. 3 Súťažných podkladov.

Termín

Lehota na predkladanie ponúk bola 2018-07-06. Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2018-05-29.

Dodávatelia

V rozhodnutiach o udelení zákazky alebo v iných dokumentoch o verejnom obstarávaní sú uvedení títo dodávatelia:

• Unotech, spol. s r.o.

Kto?

• Národná transfúzna služba SR

Čo?

Kde?

• Slovensko

História obstarávania

Dátum	Dokument
2018-05-29	Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
2018-09-25	Dodatočné informácie
2019-01-23	Oznámenia o zadaní zákazky

Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania (2018-05-29)
Objekt
Rozsah obstarávania
Názov: Diagnostické súpravy
Referenčné číslo: NTS-2018-02-NZ-nat
Krátky popis:

Predmetom zákazky je kúpa diagnostických reagencií in vitro na vyšetrovanie nukleových kyselín (NAT Nucleic Acid Testing) vírusov hepatitídy B, C a HIV (HBV, HCV, HIV-1 a HIV-2) u darcov krvi a kúpa plnoautomatických analyzátorov. Súčasťou predmetu zákazky sú aj služby súvisiace s dodaním tovaru a servis prístrojov plnoautomatických analyzátorov, uvedené v bode 2.2 časti C. Opis predmetu zákazky súťažných podkladov. Vyšetrenie nukleových kyselín (NAT) požadovaných vírusov (hepatitídy B, C a HIV) bude realizované individuálne pre jednotlivého darcu - tzv. IDT testovanie (Individual Donor Testing) - ďalej aj ako IDT. Ponúkaný predmet zákazky musí spĺňať požiadavky dané všeobecne záväznými predpismi a nariadeniami vlády Slovenskej republiky, ako i smernicami Európskej únie, a to najmä: — Zákon č. 264/1999 Z.z. o technických požiadavkách na výrobky, o posudzovaní zhody a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov, — Zákon č. 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach v znení neskorších predpisov, — Nariadenie vlády SR č. 569/2001 Z.z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro v znení neskorších predpisov. Podrobný opis predmetu zákazky je, vzhľadom na značný textový rozsah, uvedený v Kapitole C. a Prílohe č. 3 Súťažných podkladov.

Metaúdaje oznámenia
Pôvodný jazyk: slovenčina 🗣️
Typ dokumentu: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
Povaha zákazky: Dodávky
Predpis: Európska únia
Spoločný slovník obstarávania (CPV)
Kód: Diagnostické súpravy 📦
Doplnkový kód CPV: Diagnostické prístroje 📦
Miesto výkonu
Región NUTS: Slovensko 🏙️

Postup
Typ konania: Verejná súťaž
Typ ponuky: Ponuka pre všetky časti
Kritériá udeľovania
Ekonomicky najvýhodnejšia ponuka

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Typ obstarávateľa: Verejnoprávna inštitúcia
Názov obstarávateľa: Národná transfúzna služba SR
Poštová adresa: Ďumbierska 3/L
Poštové smerovacie číslo: 831 01
Poštové mesto: Bratislava-mestská časť Nové Mesto
Kontakt
Internetová adresa: http://www.ntssr.sk 🌏
E-mail: peter.butas@ntssr.sk 📧
Telefón: +421 259103009 📞
Fax: +421 2259103020 📠
URL dokumentov: https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-profilov/zakazky/8719 🌏

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2018-05-29 📅
Lehota na predloženie ponúk: 2018-07-06 📅
Dátum zverejnenia: 2018-06-01 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2018/S 103-234797
Číslo Ú. v. S: 103
Ďalšie informácie

Otváranie ponúk bude z dôvodu plánovaného použitia elektronickej aukcie neverejné.

Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:

Vyšetrenie nukleových kyselín (NAT) požadovaných vírusov (hepatitídy B, C a HIV) bude realizované individuálne pre jednotlivého darcu - tzv. IDT testovanie (Individual Donor Testing) - ďalej aj ako IDT.

Ponúkaný predmet zákazky musí spĺňať požiadavky dané všeobecne záväznými predpismi a nariadeniami vlády Slovenskej republiky, ako i smernicami Európskej únie, a to najmä:

— Zákon č. 264/1999 Z.z. o technických požiadavkách na výrobky, o posudzovaní zhody a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov,

— Zákon č. 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach v znení neskorších predpisov,

— Nariadenie vlády SR č. 569/2001 Z.z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro v znení neskorších predpisov.

Podrobný opis predmetu zákazky je, vzhľadom na značný textový rozsah, uvedený v Kapitole C. a Prílohe č. 3 Súťažných podkladov.

Odhadovaná celková hodnota: 9 980 000 EUR 💰
Odhadovaná hodnota bez DPH: 9 980 000 EUR 💰
Trvanie: 48 mesiacov
Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:

Národná transfúzna služba SR, Ďumbierska 3/L, 833 14 Bratislava a jej spracovateľské centrá uvedené v Prílohe č. 9 súťažných podkladov.

Právne, ekonomické, finančné a technické informácie
Podmienky účasti
Vhodnosť vykonávať profesijnú činnosť:

Uchádzač musí spĺňať podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 ZVO. Ich splnenie uchádzač preukáže podľa § 32 ods. 2, ods. 4, ods. 5 ZVO predložením originálnych dokladov alebo ich úradne osvedčených kópií:

1.1 § 32 ods. 1 písm. a) doloženým výpisom z registra trestov nie starším ako 3 mesiace, ku dňu lehoty na predkladanie ponúk, dokladujúcim, že nebol on, ani jeho štatutárny orgán, ani člen štatutárneho orgánu, ani člen dozorného orgánu, ani prokurista právoplatne odsúdený za trestný čin korupcie, trestný čin poškodzovania finančných záujmov Európskych spoločenstiev, trestný čin legalizácie príjmu z trestnej činnosti, trestný čin založenia, zosnovania a podporovania zločineckej skupiny, trestný čin založenia, zosnovania alebo podporovania teroristickej skupiny, trestný čin terorizmu a niektorých foriem účasti na terorizme, trestný čin obchodovania s ľuďmi, trestný čin, ktorého skutková podstata súvisí s podnikaním alebo trestný čin machinácie pri verejnom obstarávaní a verejnej dražbe.

1.1.1 podnikateľ - fyzická osoba predloží výpis z registra trestov za osobu, na ktorú je vydané živnostenské oprávnenie alebo iné než živnostenské oprávnenie podľa osobitných predpisov,

1.1.2 podnikateľ - právnická osoba predloží výpisy z registra trestov za všetky osoby, ktoré tvoria štatutárny orgán alebo sú členmi štatutárneho orgánu hospodárskeho subjektu (uchádzača), za všetky osoby, ktoré tvoria dozorný orgán alebo sú členmi dozorného orgánu, a výpis z registra trestov prokuristu alebo prokuristov; zároveň predloží výpis z registra trestov za právnickú osobu (v nadväznosti na zákon č. 91/2016 Z. z. o trestnej zodpovednosti právnických osôb a o zmene a doplnení niektorých zákonov).

1.2 § 32 ods. 1 písm. b) - doloženým potvrdením zdravotnej poisťovne/poisťovní a Sociálnej poisťovne nie starším ako 3 mesiace ku dňu lehoty na predkladanie ponúk, v ktorej je uchádzač vedený v evidencii platiteľov, že nemá nedoplatky poistného na zdravotné poistenie, sociálne poistenie a príspevkov na starobné dôchodkové sporenie v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu;

1.3 § 32 ods. 1 písm. c) - doloženým potvrdením miestne príslušného daňového úradu nie starším ako 3 mesiace ku dňu lehoty na predkladanie ponúk, že uchádzač nemá daňové nedoplatky v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu;

1.4 § 32 ods. 1 písm. d) - doloženým potvrdením príslušného súdu nie starším ako 3 mesiace ku dňu lehoty na predkladanie ponúk, že nebol na jeho majetok vyhlásený konkurz, nie je v reštrukturalizácii, nie je v likvidácii, ani nebolo proti nemu zastavené konkurzné konanie pre nedostatok majetku alebo zrušený konkurz pre nedostatok majetku;

1.5 § 32 ods. 1 písm. e) doloženým dokladom o oprávnení dodávať tovar a poskytovať služby, zodpovedajúce predmetu zákazky;

1.6 § 32 ods. 1 písm. f) doloženým čestným vyhlásením uchádzača, že nemá uložený zákaz účasti vo verejnom obstarávaní potvrdený konečným rozhodnutím v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu;

1.7 Uchádzač sa považuje za spĺňajúceho podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia podľa bodu 1.3 a 1.4 tejto časti súťažných podkladov, ak zaplatil nedoplatky alebo mu bolo povolené nedoplatky platiť v splátkach.

1.8 Podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia uchádzača nespĺňa uchádzač, u ktorého dokáže verejný obstarávateľ preukázať, že uchádzač sa dopustil v predchádzajúcich 3 rokoch od vyhlásenia alebo preukázateľného začatia verejného obstarávania:

— závažného porušenia povinností v oblasti ochrany životného prostredia, sociálneho práva alebo pracovného práva podľa osobitných predpisov za ktoré mu bola právoplatne uložená sankcia, alebo

— závažného porušenia profesijných povinností.

Ekonomická a finančná situácia:

Uchádzač musí spĺňať podmienky účasti týkajúce sa finančného a ekonomického postavenia podľa § 33 ods. 1 písm a) a d) ZVO. Ich splnenie uchádzač preukáže predložením originálnych dokladov alebo ich úradne osvedčených kópií:

2.1 podľa § 33 ods. 1 písm. a) zákona o verejnom obstarávaní:

Vyjadreniami banky (alebo bánk, ak má uchádzač otvorené účty vo viacerých bankách) alebo pobočky zahraničnej banky, ktorej je uchádzač klientom, o schopnosti plniť finančné záväzky.

V súlade s ustanovením § 38 ods. 5 ZVO verejný obstarávateľ odôvodňuje primeranosť určenej podmienky účasti vo vzťahu k predmetu zákazky a potrebu jej zahrnutia medzi podmienky účasti: Požiadavka verejného obstarávateľa vyplynula z dôvodu uistenia sa, že uchádzač s ktorým bude podpísaná zmluva je po finančnej stránke spoľahlivým partnerom, nemá finančné problémy a bude schopný splniť požadovaný predmet zákazky v súlade s podmienkami a spôsobom financovania predmetu tejto zákazky.

2.2 podľa § 33 ods. 1 písm. d) zákona o verejnom obstarávaní:

Prehľadom o celkovom obrate a prehľadom o dosiahnutom obrate v oblasti, ktorej sa predmet zákazky týka (t.j. dodávka zdravotníckych pomôcok alebo predaj zdravotníckych prístrojov) za posledné 3 hospodárske roky, za ktoré sú dostupné v závislosti od vzniku alebo začatia prevádzkovania činnosti.

V súlade s ustanovením § 38 ods. 5 ZVO verejný obstarávateľ odôvodňuje primeranosť určenej podmienky účasti vo vzťahu k predmetu zákazky a potrebu jej zahrnutia medzi podmienky účasti: Podmienka účasti je primeraná a jej potreba vyplynula z dôvodu overenia si skutočnosti, či uchádzači vedia preukázať aj ekonomickú stabilitu a schopnosť bezproblémovo plniť požadovaný predmet zákazky vzhľadom na predpokladanú hodnotu zákazky, rozsah predmetu zákazky a dĺžku trvania zákazky a z dôvodu, že uchádzač musí mať vlastné zdroje financovania na plnenie predmetu obstarávania a musí preto preukázať svoju schopnosť pokryť finančné náklady spojené s plnením predmetu zákazky. Výškou obratu uchádzač preukazuje aj svoju pozíciu na trhu.

V prípade uchádzača, ktorého tvorí skupina dodávateľov zúčastnená vo verejnom obstarávaní, tento preukazuje splnenie podmienok účasti, týkajúcich sa finančného a ekonomického postavenia za všetkých členov skupiny spoločne.

Podľa § 33 ods. 2 ZVO uchádzač môže na preukázanie finančného a ekonomického postavenia využiť finančné zdroje inej osoby, bez ohľadu na ich právny vzťah. V takomto prípade musí uchádzač verejnému obstarávateľovi preukázať, že pri plnení zmluvy bude skutočne používať zdroje osoby, ktorej postavenie využíva na preukázanie finančného a ekonomického postavenia. Skutočnosť podľa druhej vety preukazuje uchádzač písomnou zmluvou uzavretou s osobou, ktorej zdrojmi mieni preukázať svoje finančné a ekonomické postavenie. Z písomnej zmluvy musí vyplývať záväzok osoby, že poskytne plnenie počas celého trvania zmluvného vzťahu. Osoba, ktorej zdroje majú byť použité na preukázanie finančného a ekonomického postavenia, musí preukázať splnenie podmienok účasti týkajúce sa osobného postavenia okrem § 32 ods. 1 písm. e) ZVO a nesmú u nej existovať dôvody na vylúčenie podľa § 40 ods. 6 písm. a) až h) a ods. 7 ZVO. Pozn.: Splnenie podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. a) ZVO táto osoba preukazuje aj výpisom z registra trestov právnickej osoby nie starším ako 3 mesiace.

Minimálna úroveň (úrovne) štandardov:

2.1 Vyjadrenie banky/bánk musí obsahovať údaje o tom, že:

a) uchádzač v prípade splácania úveru dodržiava splátkový kalendár;

b) uchádzač nie je v nepovolenom debete;

c) bežný účet uchádzača nebol ku dňu vystavenia tohto vyjadrenia predmetom exekúcie

a čestným vyhlásením, podpísaným uchádzačom, že v iných bankách nemá záväzky. Výpis z účtu sa nepovažuje za vyjadrenie banky.

2.2 Z celkového obratu musí byť obrat dosiahnutý v oblasti, ktorej sa predmet zákazky týka (t.j. dodávka zdravotníckych pomôcok alebo predaj zdravotníckych prístrojov) za posledné 3 hospodárske roky (2015, 2016 a 2017) v minimálnej súhrnnej výške 2 000 000,00 EUR alebo v ekvivalentnej výške v cudzej mene. V prípade, že uchádzač prevádzkuje svoju činnosť v niektorom roku kratšie obdobie, preukáže výšku obratu pomerne k dĺžke prevádzkovania činnosti.

Uchádzač k prehľadu predloží:

— čestné vyhlásenie o výške obratu dosiahnutého v oblasti ktorej sa predmet zákazky týka a

— z účtovnej závierky kópiu výkazov ziskov a strát, ak uchádzač je osoba, ktorá vedie podvojné účtovníctvo alebo kópiu výkazov príjmov a výdavkov, ak uchádzač je osoba, ktorá vedie jednoduché účtovníctvo (alebo ekvivalentné dokumenty v prípade zahraničného uchádzača) za posledné 3 hospodárske roky za ktoré sú dostupné v závislosti od vzniku alebo začiatku prevádzkovania činnosti.

Verejný obstarávateľ na preukázanie splnenia tejto podmienky akceptuje aj predloženie informácie, že dokument bol zverejnený v Registri účtovných závierok, ktorého správcom je Ministerstvo financií SR (http://www.registeriz.sk) s uvedením presného odkazu na uverejnený dokument (celou URL adresou, t.j. celým reťazcom znakov). V prípade, že výkazy ziskov a strát alebo výkazy o príjmoch a výdavkoch uchádzača sú uložené v neverejnej časti Registra účtovných závierok, je potrebné ich v ponuke predložiť spolu s originálom alebo osvedčenou fotokópiou osvedčovacej doložky Datacentra prevádzkovateľa Registra účtovných závierok. V prípade, že ide o uchádzača so sídlom mimo územia Slovenskej republiky, takýto uchádzač predkladá ekvivalentné doklady k výkazu ziskov a strát alebo výkazu o príjmoch a výdavkoch v pôvodnom jazyku a súčasne musia byť preložené do slovenského jazyka, okrem dokladov predložených v českom jazyku. V prípade zistenia rozdielov v obsahu dokladov predložených v pôvodnom jazyku a preložených dokladov, je rozhodujúci úradný preklad v slovenskom jazyku. K prepočtu cudzej meny na EUR sa použije kurz Európskej centrálnej banky ku dňu 31.12. príslušného roka.

Technické a odborné schopnosti:

Uchádzač musí spĺňať podmienky účasti týkajúce sa technickej alebo odbornej spôsobilosti podľa § 34 ods. 1 písm. a), g) a l) ZVO. Ich splnenie uchádzač preukáže predložením originálnych dokladov alebo ich úradne osvedčených kópií.

3.1 podľa § 34 ods. 1 písm. a) ZVO:

Zoznamom dodávok tovarov za predchádzajúce 3 roky od vyhlásenia verejného obstarávania s uvedením cien, lehôt dodania a odberateľov; dokladom je referencia, ak odberateľom bol verejný obstarávateľ alebo obstarávateľ podľa zákona o verejnom obstarávaní. Podľa § 187 ods.6) ZVO ak bola referencia vyhotovená do 1.3.2014, splnenie podmienky účasti podľa § 34 ods. 1 písm. a) ZVO, ak odberateľom bol verejný obstarávateľ alebo obstarávateľ, je možné preukázať dôkazom o plnení potvrdeným verejným obstarávateľom alebo obstarávateľom.

V súlade s ustanovením § 38 ods. 5 ZVO verejný obstarávateľ odôvodňuje primeranosť určenej podmienky účasti vo vzťahu k predmetu zákazky a potrebu jej zahrnutia medzi podmienky účasti: Verejný obstarávateľ podmienkami primeranými predmetu zákazky vytvára predpoklad, že uchádzač bude schopný objemovo, kvalitatívne, technicky zabezpečiť poskytovanie predmetu zákazky ak preukáže, že má praktické skúsenosti s realizáciou zmlúv rovnakého alebo obdobného charakteru aj v iných krajinách Európskej únie. Zoznam zmlúv má garantovať odborné a kvalitné plnenie predmetu zákazky ako aj preukázanie skúsenosti uchádzača s plnením zmlúv rovnakého alebo obdobného charakteru ako je predmet zákazky a to s prihliadnutím na predpokladaný rozsah, dôležitosť a finančný objem požadovaného predmetu zákazky.

3.2 podľa § 34 ods. 1 písm. g) ZVO:

Údajmi o vzdelaní a odbornej praxi alebo o odbornej kvalifikácií osôb určených na plnenie zmluvy alebo koncesnej zmluvy alebo riadiacich zamestnancov, ak nie sú kritériom na vyhodnotenie ponúk.

Verejný obstarávateľ stanovil podmienku účasti primerane k obsahu predmetu zákazky, vzhľadom na to, že súčasťou predmetu zákazky je aj inštalácia, vstupná validácia, záruka v trvaní minimálne 48 mesiacov a počas 4 rokov od dodania prístroja aj komplexné servisné služby. Je potrebné, aby uchádzač preukázal, že je schopný zabezpečiť odbornú inštaláciu a odborné poskytovanie servisu k plnoautomatickým analyzátorom.

3.3 podľa § 34 ods. 1 písm. l) ZVO:

Uvedením podielu plnenia zo zmluvy, ktorý má uchádzač v úmysle zabezpečiť subdodávateľom:

Verejný obstarávateľ požaduje preukázať mieru samostatnosti uchádzača realizovať zákazku, resp. či uchádzač má predpoklady na splnenie predmetu zákazky aj pri zabezpečení plnenia predmetu zákazky tretími osobami. Potreba zahrnutia podmienky medzi podmienky účasti vyplýva verejnému obstarávateľovi aj podľa § 11 ods. 1 ZVO s ohľadom na povinnosť overiť zápis subdodávateľov do registra partnerov verejného sektora.

V prípade uchádzača, ktorého tvorí skupina dodávateľov zúčastnená vo verejnom obstarávaní, tento preukazuje splnenie podmienok účasti, týkajúcich sa technickej alebo odbornej spôsobilosti, podľa bodu 3 Kapitoly I. Podmienky účasti súťažných podkladov za všetkých členov skupiny spoločne;

Minimálna úroveň (úrovne) štandardov:

3.1 Splnenie určenej podmienky účasti podľa § 34 ods. 1 písm. a) ZVO uchádzač preukáže predložením zoznamu (referencií), ktorými preukáže, že za obdobie predchádzajúcich 3 rokov od vyhlásenia verejného obstarávania dodal tovar rovnakého charakteru ako je požadovaný predmet zákazky (t.j. dodávka plnoautomatických analyzátorov a diagnostických reagencií na vyšetrovanie nukleových kyselín /NAT Nucleic Acid Testing/ vírusov hepatitídy B, C a HIV /HBV,HCV, HIV-1 a HIV-2/ u darcov krvi) v celkovej min. hodnote 2 500 000,00 EUR bez DPH, pričom uchádzač musí predložiť minimálne 5 referencií na dodanie tovaru rovnakého charakteru ako predmet zákazky z 5 rôznych krajín Európskej únie.

Zoznam dodaných tovarov / poskytnutých služieb musí obsahovať:

— obchodné meno a sídlo odberateľa,

— kontaktné údaje odberateľa (meno a priezvisko, tel. č., e-mail),

— predmet dodaného tovaru/ poskytnutej služby,

— opis predmetu dodaného tovaru / služby,

— dobu dodania,

— vyjadrenie odberateľa k splneniu zadania,

— zmluvnú cenu bez DPH.

3.2 Uchádzač preukáže odbornú úroveň personálneho zabezpečenia inštalácie a servisu plnoautomatických analyzátorov podľa bodu 2.2.1 časti C. Opis predmetu zákazky súťažných podkladov prostredníctvom minimálne 1 servisného technika, predložením:

Doklad/y (Osvedčenie, certifikát, a pod.) o odbornom vyškolení servisného technika, ktorý bude vykonávať inštaláciu, záručný a pozáručný servis každého ponúkaného plnoautomatického analyzátora. Doklad/y musí/musia byť vydaný výrobcom resp. oprávneným zástupcom výrobcu ponúkaných analyzátorov.

3.3 Uchádzač predloží čestné vyhlásenie o podiele plnenia zo zmluvy, ktorý má uchádzač v úmysle zabezpečiť subdodávateľom. Každý subjekt, ktorý sa bude podieľať na plnení zmluvy musí byť jasne definovaný (obchodné meno, adresa alebo sídlo podnikania), ako aj jeho podiel na plnení predmetu zmluvy. Zákon o verejnom obstarávaní definuje pojem subdodávateľ v ustanovení § 2 ods. 5 písm. e), a to ako hospodársky subjekt, ktorý uzavrie alebo uzavrel s úspešným uchádzačom písomnú odplatnú zmluvu na plnenie určitej časti zákazky alebo koncesie. Podľa usmernenia Úradu pre verejné obstarávanie č. 13551-5000/2016 z 10.8.2016 hospodársky subjekt v pozícii subdodávateľa by mal preukázateľne disponovať informáciou, že dodávka predmetného tovaru je poskytovaná za účelom danej zákazky, t.j. bude mať s úspešným uchádzačom uzatvorenú zmluvu o dodávkach tovarov/poskytovaní služieb na účely plnenia tejto konkrétnej zákazky. Ak má hospodársky subjekt s uchádzačom uzatvorenú len všeobecnú zmluvu o dodávkach tovarov alebo služieb, nie je považovaný za subdodávateľa.

Podľa § 34 ods. 3 ZVO uchádzač môže na preukázanie technickej spôsobilosti alebo odbornej spôsobilosti využiť technické a odborné kapacity inej osoby, bez ohľadu na ich právny vzťah. V takomto prípade musí uchádzač verejnému obstarávateľovi preukázať, že pri plnení zmluvy bude skutočne používať kapacity osoby, ktorej spôsobilosť využíva na preukázanie technickej spôsobilosti alebo odbornej spôsobilosti. Skutočnosť podľa druhej vety preukazuje uchádzač písomnou zmluvou uzavretou s osobou, ktorej technickými a odbornými kapacitami mieni preukázať svoju technickú spôsobilosť alebo odbornú spôsobilosť. Z písomnej zmluvy musí vyplývať záväzok osoby, že poskytne svoje kapacity počas celého trvania zmluvného vzťahu. Osoba, ktorej kapacity majú byť použité na preukázanie technickej spôsobilosti alebo odbornej spôsobilosti, musí preukázať splnenie podmienok účasti týkajúce sa osobného postavenia a nesmú u nej existovať dôvody na vylúčenie podľa § 40 ods. 6 písm. a) až h) a ods. 7 ZVO; oprávnenie poskytovať služby preukazuje vo vzťahu k tej časti predmetu zákazky, na ktorú boli kapacity uchádzačovi poskytnuté. Pozn.: Splnenie podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. a) ZVO táto osoba preukazuje aj výpisom z registra trestov právnickej osoby nie starším ako 3 mesiace.

Plnenie zákazky
Podmienky plnenia zmluvy:

V súlade s § 34 ods. 4 ZVO verejný obstarávateľ požaduje, aby uchádzač a iná osoba, ktorej kapacity majú byť použité na preukázanie technickej spôsobilosti alebo odbornej spôsobilosti, zodpovedali za plnenie zmluvy spoločne. V tomto prípade písomná zmluva uzavretá podľa § 34 ods. 3 ZVO bude prílohou rámcovej dohody, ktorá bude výsledkom tohto verejného obstarávania.

Postup
Informácie o elektronickej aukcii:

Elektronická aukcia sa uskutoční cez aukčnú sieň ProeBiz. Bližšie informácie o elektronickej aukcii sú uvedené v súťažných podkladoch.

Čas na predkladanie ponúk: 10:00
Jazyky, v ktorých sa môžu predkladať ponuky alebo žiadosti o účasť: slovenčina 🗣️
čeština 🗣️
Lehota viazanosti ponuky: 2018-12-31 📅
Dátum otvárania ponúk: 2018-07-06 📅
Čas otvárania ponúk: 11:00
Miesto: Národná transfúzna služba SR, Ďumbierska 3/L, 831 01 Bratislava, zasadacia miestnosť na 3. poschodí.
Ďalšie informácie:

Otváranie ponúk bude z dôvodu plánovaného použitia elektronickej aukcie neverejné.

Kritériá udeľovania
Kritérium kvality (názov): Uprednostňuje sa analyzátor umožňujúci priebežné vyšetrovanie vzoriek a priebežné vydávanie výsledkov vyšetrení v čo najkratších intervaloch
Kritérium kvality (váha): 5
Kritérium kvality (názov): Uprednostňuje sa analyzátor umožňujúci vydať výsledok prioritnej vzorky v režime Statim v čo najkratšom čase
Kritérium kvality (váha): 15
Kritérium kvality (názov): Uprednostňuje sa analyzátor, ktorý produkuje menej odpadu
Kritérium kvality (váha): 1
Kritérium kvality (názov): Uprednostňuje sa systém (analyzátor a diagnostické reagencie), ktorým je možné identifikovať väčší počet vírusov z vzorky 1 darcu
Uprednostňujú sa diagnostické reagencie, ktorých analytická senzitivita použitých testov je lepšia
Kritérium kvality (váha): 3
Kritérium kvality (názov): Uprednostňuje sa analyzátor, ktorý vyžaduje menšie množstvo vzorky potrebnej pre vykonanie testu
Váha ceny: 70

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Národné registračné číslo: 30853915
Kontakt
Kontaktné miesto: Mgr. Peter Butaš
Adresa profilu kupujúceho: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-profilov/zakazky/8719 🌏
Adresa URL dokumentov: https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-profilov/zakazky/8719 🌏

Odkaz
Ďalšie informácie

1. Súťažné podklady si záujemca vyžiada na základe písomnej žiadosti v slovenskom jazyku doručenej elektronicky na emailovú adresu kontaktnej osoby uvedenú v bode I.1) tohto oznámenia, v lehote uvedenej v bode IV.2.2.) tohto oznámenia. Súťažné podklady vrátane príloh bude verejný obstarávateľ poskytovať výlučne v elektronickej forme na emailovú adresu záujemcu, uvedenú v doručenej žiadosti o poskytnutie súťažných podkladov.

2. Verejný obstarávateľ odporúča uchádzačom počas celého trvania tejto verejnej súťaže priebežne sledovať webovú stránku Úradu pre verejné obstarávanie, časť Profil verejného obstarávateľa, adresa: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-profilov/zakazky/8719. Dokumenty potrebné na vypracovanie ponuky verejný obstarávateľ zverejňuje v Profile verejného obstarávateľa na internetovej adrese: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-profilov/zakazky/8719.

3. Vysvetlenie informácií potrebných na vypracovanie ponuky a na preukázanie splnenia podmienok účasti, verejný obstarávateľ bezodkladne poskytne najneskôr 6 dní pred uplynutím lehoty na predkladanie ponúk za predpokladu, že žiadosť o vysvetlenie bude doručená na emailovú adresu kontaktnej osoby uvedenú v bode I.1) tohto oznámenia dostatočne vopred.

4. Komunikačným jazykom v tejto verejnej súťaži je slovenský jazyk.

5. Náklady spojené s účasťou v tejto verejnej súťaži znášajú záujemcovia/uchádzači v plnej výške bez akéhokoľvek nároku voči verejnému obstarávateľovi.

6. Pri komunikácii verejný obstarávateľ postupuje v súlade s § 187 ods. 8 zákona, pričom pod pojmom elektronicky resp. v elektronickej podobe sa rozumie komunikácia uskutočňovaná prostredníctvom e-mailu.

7. Skupina dodávateľov nemusí vytvoriť určitú právnu formu, musí však stanoviť lídra skupiny dodávateľov. Všetci členovia takejto skupiny dodávateľov utvorenej na dodanie predmetu zákazky sú povinní udeliť plnomocenstvo 1 z členov skupiny dodávateľov konať v mene všetkých členov skupiny dodávateľov a prijímať pokyny v tomto verejnom obstarávaní ako aj konať v mene skupiny pre prípad prijatia ich ponuky, podpisu rámcovej dohody a komunikácie/zodpovednosti v procese plnenia rámcovej dohody. V prípade prijatia ponuky skupiny dodávateľov sa vyžaduje, aby skupina dodávateľov pred podpisom rámcovej dohody uzatvorila a predložila verejnému obstarávateľovi zmluvu, v ktorej budú jednoznačne stanovené vzájomné práva a povinnosti, kto sa akou časťou bude podieľať na plnení zákazky, ako aj skutočnosť, že všetci členovia skupiny dodávateľov sú zaviazaní zo záväzkov voči verejnému obstarávateľovi spoločne a nerozdielne.

8. Vzor Jednotného európskeho dokumentu je v prílohe č. 8 súťažných podkladov.

9. Verejný obstarávateľ požaduje zábezpeku ponuky vo výške 200 000,00 EUR. Podrobnosti o zložení a vrátení zábezpeky sú uvedené v súťažných podkladoch.

10. V prípade tohto verejného obstarávania sa nejedná o zelené verejné obstarávanie, obstarávanie inovácií ako ani o obstarávanie zamerané na sociálne aspekty.

11. Odôvodnenie nerozdelenia zákazky na časti je zverejnené spolu so súťažnými podkladmi a zadávacou dokumentáciou.

12. Obhliadka miesta dodania predmetu zákazky sa uskutoční po telefonickom dohovore s kontaktnou osobou verejného obstarávateľa uvedenou v bode 14.1 súťažných podkladov. Verejný obstarávateľ vyžaduje od záujemcov vykonať obhliadku miest dodania predmetu zákazky, aby si sami overili a získali potrebné informácie nevyhnutné na prípravu a spracovanie ponuky. Uchádzač je povinný obhliadnuť si priestory, ktoré sú vyčlenené na inštaláciu a prevádzku analyzátorov v mieste dodania (t.j. spracovateľské centrá NTS SR Bratislava, Banská Bystrica a Košice). Zároveň verejný obstarávateľ poskytuje uchádzačom náčrt pôdorysu jednotlivých priestorov vyčlenených na inštaláciu a prevádzku analyzátorov, ktorý tvorí prílohu č. 10 súťažných podkladov.

Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Poštová adresa: Ružová dolina 10, P.O.Box 98
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 820 05
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Telefón: +421 250264176 📞
Fax: +421 250264219 📠
Internetová adresa: http://www.uvo.gov.sk 🌏
Služba, od ktorej možno získať informácie o postupe preskúmania
Rovnaké ako: Recenzia tela
Zdroj: OJS 2018/S 103-234797 (2018-05-29)

Dodatočné informácie (2018-09-25)
Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:

Predmetom zákazky je kúpa diagnostických reagencií in vitro na vyšetrovanie nukleových kyselín (NAT Nucleic Acid Testing) vírusov hepatitídy B, C a HIV (HBV, HCV, HIV-1 a HIV-2) u darcov krvi a kúpa plnoautomatických analyzátorov. Súčasťou predmetu zákazky sú aj služby súvisiace s dodaním tovaru a servis prístrojov plnoautomatických analyzátorov, uvedené v bode 2.2 časti C. Opis predmetu zákazky súťažných podkladov. Vyšetrenie nukleových kyselín (NAT) požadovaných vírusov (hepatitídy B, C a HIV) bude realizované individuálne pre jednotlivého darcu - tzv. IDT testovanie (Individual Donor Testing) - ďalej aj ako IDT. Ponúkaný predmet zákazky musí spĺňať požiadavky dané všeobecne záväznými predpismi a nariadeniami vlády Slovenskej republiky, ako i smernicami Európskej únie, a to najmä: — Zákon č. 264/1999 Z.z. o technických požiadavkách na výrobky, o posudzovaní zhody a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov, — Zákon č. 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach v znení neskorších predpisov, — Nariadenie vlády SR č. 569/2001 Z.z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch Posudzovania zhody diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro v znení neskorších predpisov. Podrobný opis predmetu zákazky je, vzhľadom na značný textový rozsah, uvedený v Kapitole C. a Prílohe č. 3 súťažných podkladov.

Metaúdaje oznámenia
Typ dokumentu: Dodatočné informácie
Spoločný slovník obstarávania (CPV)
Kód: Inštalácia laboratórnych zariadení 📦

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Poštová adresa: Ďumbierska

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2018-09-25 📅
Dátum zverejnenia: 2018-09-28 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2018/S 187-422485
Odkazuje na oznámenie: 2018/S 103-234797
Číslo Ú. v. S: 187

Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:

— Nariadenie vlády SR č. 569/2001 Z.z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch

Posudzovania zhody diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro v znení neskorších predpisov.

Podrobný opis predmetu zákazky je, vzhľadom na značný textový rozsah, uvedený v Kapitole C. a Prílohe č. 3 súťažných podkladov.

Zdroj: OJS 2018/S 187-422485 (2018-09-25)

Oznámenia o zadaní zákazky (2019-01-23)
Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:

Predmetom zákazky je kúpa diagnostických reagencií in vitro na vyšetrovanie nukleových kyselín (NAT Nucleic Acid Testing) vírusov hepatitídy B, C a HIV (HBV, HCV, HIV-1 a HIV-2) u darcov krvi a kúpa plnoautomatických analyzátorov. Súčasťou predmetu zákazky sú aj služby súvisiace s dodaním tovaru a servis prístrojov plnoautomatických analyzátorov, uvedené v bode 2.2 časti C. Opis predmetu zákazky súťažných podkladov. Vyšetrenie nukleových kyselín (NAT) požadovaných vírusov (hepatitídy B, C a HIV) bude realizované individuálne pre jednotlivého darcu - tzv. IDT testovanie (Individual Donor Testing) - ďalej aj ako IDT. Ponúkaný predmet zákazky musí spĺňať požiadavky dané všeobecne záväznými predpismi a nariadeniami vlády Slovenskej republiky, ako i smernicami Európskej únie, a to najmä: — Zákon č. 264/1999 Z.z. o technických požiadavkách na výrobky, o posudzovaní zhody a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov, — Zákon č. 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach v znení neskorších predpisov, — Nariadenie vlády SR č. 569/2001 Z.z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro v znení neskorších predpisov. Podrobný opis predmetu zákazky je, vzhľadom na značný textový rozsah, uvedený v Kapitole C. a Prílohe č. 3 Súťažných podkladov.

Celková hodnota obstarávania: 9 980 000 EUR 💰
Metaúdaje oznámenia
Typ dokumentu: Oznámenia o zadaní zákazky

Postup
Typ ponuky: Neuplatniteľné

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2019-01-23 📅
Dátum zverejnenia: 2019-01-25 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2019/S 018-038155
Číslo Ú. v. S: 18

Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:

Súčasťou predmetu zákazky sú aj služby súvisiace s dodaním tovaru a servis prístrojov plnoautomatických analyzátorov, uvedené v bode 2.2 časti C. Opis predmetu zákazky súťažných podkladov.

Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:

Národná transfúzna služba SR, Ďumbierska 3/L, 833 14 Bratislava, SLOVENSKÁ REPUBLIKA a jej spracovateľské centrá uvedené v Prílohe č. 9 súťažných podkladov.

Postup
Kritériá udeľovania
Kritérium kvality (názov): Uprednostňuje sa systém (analyzátor a diagnostické reagencie), ktorým je možné identifikovať väčší počet vírusov z vzorky jedného darcu
Cena (váženie): 70

Zadanie zákazky
Dátum uzavretia zmluvy: 2019-01-09 📅
Názov: Unotech, spol. s r.o.
Národné registračné číslo: 31424562
Poštová adresa: Zlatovská 2211
Poštové mesto: Trenčín
Poštové smerovacie číslo: 911 01
Krajina: Slovensko 🇸🇰
E-mail: unotech@unotech.sk 📧
Celková hodnota obstarávania: 8 064 464 EUR 💰
Informácie o verejných súťažiach
Počet prijatých ponúk: 2
Zdroj: OJS 2019/S 018-038155 (2019-01-23)

Nové obstarávania v súvisiacich kategóriách 🆕

Zdravotnícke vybavenie, farmaceutický materiál a výrobky osobnej starostlivosti (20 nové verejné obstarávania)

Zdravotnícke vybavenie (11)

Zdravotnícky spotrebný materiál (6)

Jednorazový nechemický lekársky spotrebný materiál a hematologický spotrebný materiál (3)

Zberače a zberné vaky, drenáže a súpravy

Lekárske kufríky