Implantovateľné kardiostimulátory s kompletným príslušenstvom a monitory srdcového rytmu

Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina

Nákup Implantovateľných kardiostimulátorov s kompletným príslušenstvom a monitory srdcového rytmu pre potreby FNsP Žilina.

Termín

Lehota na predkladanie ponúk bola 2017-10-24. Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2017-09-14.

Kto?

• Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina

Čo?

• Elektronické komponenty › Elektródy
• Srdcovostimulačné prístroje › Srdcové stimulátory

Kde?

• Stredné Slovensko › Žilinský kraj

História obstarávania

Dátum	Dokument
2017-09-14	Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania

Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania (2017-09-14)
Objekt
Rozsah obstarávania
Názov: Srdcové stimulátory
Referenčné číslo: 16/2017
Krátky popis:

Nákup Implantovateľných kardiostimulátorov s kompletným príslušenstvom a monitory srdcového rytmu pre potreby FNsP Žilina.

Metaúdaje oznámenia
Pôvodný jazyk: slovenčina 🗣️
Typ dokumentu: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
Povaha zákazky: Dodávky
Predpis: Európska únia
Spoločný slovník obstarávania (CPV)
Kód: Srdcové stimulátory 📦
Doplnkový kód CPV: Elektródy 📦
Miesto výkonu
Región NUTS: Žilinský kraj 🏙️

Postup
Typ konania: Verejná súťaž
Typ ponuky: Ponuka pre všetky časti
Kritériá udeľovania
Najnižšia cena

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Typ obstarávateľa: Verejnoprávna inštitúcia
Názov obstarávateľa: Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina
Poštová adresa: Vojtecha Spanyola 43
Poštové smerovacie číslo: 012 07
Poštové mesto: Žilina
Kontakt
Internetová adresa: http://www.fnspzilina 🌏
E-mail: uvo@fnspza.sk 📧
Telefón: +421 415110193 📞
Fax: +421 415110713 📠
URL dokumentov: http://uvo.gov.sk/profil2157 🌏
URL pre účasť: http://evo.gov.sk 🌏

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2017-09-14 📅
Lehota na predloženie ponúk: 2017-10-24 📅
Dátum zverejnenia: 2017-09-19 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2017/S 179-366127
Číslo Ú. v. S: 179
Ďalšie informácie
Otváranie ponúk sa týka časti ponúk označenej ako „Ostatné“ a je neverejné.

Objekt
Rozsah obstarávania
Odhadovaná celková hodnota: 297031.82 EUR 💰
Maximálny počet častí na uchádzača: 14
Názov časti: Implantovateľné kardiostimulátory / s kompletným príslušenstvom vrátane elektród*/
Číslo časti: 1
Krátky popis:

Implantovateľné kardiostimulátory / s kompletným príslušenstvom vrátane elektród*/ s osobitným zreteľom na elektroimpulzoterapiu porúch srdcového rytmu v jednodutinovom režime bez frekvenčnej adaptácie, ktoré sú vybavené funkciou automatickej úpravy napätia (energie) stimulácie na základe automatických kontrol stimulačného prahu, s analýzou efektivity stimulácie „beat-to-beat“ (pri každej komorovej udalosti) v bipolárnom aj unipolárnom režime, s automatickou úpravou senzingu v závislosti od aktuálne nameranej amplitúdy R vlny, s manažmentom pamäti ukladajúcej intrakardiálny záznam arytmií so zachovávaním prednostne klinicky relevantných epizód cca 12 ks...

Odhadovaná hodnota bez DPH: 13363.56 EUR 💰
Trvanie: 24 mesiacov
Číslo časti: 2
Krátky popis:

Implantovateľné kardiostimulátory / s kompletným príslušenstvom vrátane elektród*/ s osobitným zreteľom na elektroimpulzoterapiu porúch srdcového rytmu v jednodutinovom režime s frekvenčnou adaptáciou, s možnosťou stimulácie impulzmi maximálnej amplitúdy 8 V, ktoré umožňujú celotelové vyšetrenie pacienta magnetickou rezonanciou so silou poľa 1.5-3 Tesla, s možnosťou stabilizácie rytmu komôr počas fibrilácie predsiení a možnosťou domáceho monitoringu cca 25 ks.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 34636.25 EUR 💰
Číslo časti: 3
Krátky popis:

Implantovateľné kardiostimulátory / s kompletným príslušenstvom vrátane elektród*/ s osobitným zreteľom na elektroimpulzoterapiu porúch srdcového rytmu v jednodutinovom režime s frekvenčnou adaptáciou, na báze akcelerometra, vybavené frekvenčnou hysterézou a vyhľadávacou a repetitívnou funkciou, ktoré sú vybavené funkciou automatickej úpravy napätia (energie) stimulácie na základe automatických kontrol stimulačného prahu, s analýzou efektivity stimulácie „beat-to-beat“ (pri každej komorovej udalosti) v bipolárnom aj unipolárnom režime, s automatickou úpravou senzingu v závislosti od aktuálne nameranej amplitúdy R vlny, s manažmentom pamäti ukladajúcej intrakardiálny záznam arytmií so zachovávaním prednostne klinicky relevantných epizód. cca 30 ks.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 40 227 EUR 💰
Číslo časti: 4
Krátky popis:

Implantovateľné kardiostimulátory / s kompletným príslušenstvom vrátane elektród*/ s osobitným zreteľom na elektroimpulzoterapiu porúch srdcového rytmu v jednodutinovom režime s frekvenčnou adaptáciou, s možnosťou stimulácie impulzmi maximálnej amplitúdy 8 V, s možnosťou stabilizácie rytmu komôr počas fibrilácie predsiení a možnosťou domáceho monitoringu cca 9 ks.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 26444.58 EUR 💰
Číslo časti: 5
Krátky popis:

Implantovateľné kardiostimulátory / s kompletným príslušenstvom vrátane elektród*/ s osobitným zreteľom na elektroimpulzoterapiu porúch srdcového rytmu v jednodutinovom režime s frekvenčnou adaptáciou na báze kontraktility myokardu, ktoré umožňujú vyšetrenie pacienta magnetickou rezonanciou so silou poľa 1.5-3 Tesla, s funkciou automatického rozpoznania magnetického poľa a prepnutia do MRI režimu, kým je implantát v magnetickom poli, s možnosťou telemetrického kontaktu medzi programátorom a prístrojom bez priloženej hlavice cca 6 ks.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 12477.24 EUR 💰
Číslo časti: 6
Krátky popis:

Implantovateľné kardiostimulátory / s kompletným príslušenstvom vrátane elektród*/ s osobitným zreteľom na elektroimpulzoterapiu porúch srdcového rytmu v dvojdutinovom režime bez frekvenčnej adaptácie, ktoré sú vybavené funkciou automatickej úpravy napätia (energie) stimulácie na základe automatických kontrol stimulačného prahu, s analýzou efektivity stimulácie „beat-to-beat“ (pri každej komorovej udalosti) v bipolárnom aj unipolárnom režime, s automatickou úpravou senzingu v závislosti od aktuálne nameranej amplitúdy P a R vlny, s manažmentom pamäti ukladajúcej intrakardiálny záznam arytmií so zachovávaním prednostne klinicky relevantných epizód. cca 6 ks.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 14209.02 EUR 💰
Číslo časti: 7
Krátky popis:

Implantovateľné kardiostimulátory / s kompletným príslušenstvom vrátane elektród*/ s osobitným zreteľom na elektroimpulzoterapiu porúch srdcového rytmu v dvojdutinovom režime bez frekvenčnej adaptácie s možnosťou stimulácie impulzmi maximálnej amplitúdy 8 V, s možnosťou minimalizácie pravokomorovej stimulácie prostredníctvom podpory vlastného AV prevodu (bez nutnosti predlžovania AV intervalu) aj pri výskyte intermitentných AV blokád, s možnosťou nastavenia vysokých sledovacích frekvencií nad 200/minútu, s možnosťou stabilizácie rytmu komôr počas fibrilácie predsiení a možnosťou domáceho monitoringu cca 4 ks.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 9629.04 EUR 💰
Číslo časti: 8
Krátky popis:

Implantovateľné kardiostimulátory / s kompletným príslušenstvom vrátane elektród*/ s osobitným zreteľom na elektroimpulzoterapiu porúch srdcového rytmu v dvojdutinovom režime s frekvenčnou adaptáciou, ktoré sú vybavené funkciou automatickej úpravy napätia (energie) stimulácie na základe automatických kontrol stimulačného prahu, s analýzou efektivity stimulácie „beat-to-beat“ (pri každej komorovej udalosti) nezávisle od unipolárnej či bipolárnej konfigurácie elektródy, funkciou Mode Switch so samostatne programovateľnými parametrami pre desynchronizáciu a resynchronizáciu, s automatickou úpravou senzingu v závislosti od aktuálne nameranej amplitúdy Pa R vlny ako aj s manažnemntom pamäti ukladajúcej intrakardiálny záznam arytmií so zachovávaním prednostne klinicky relevantných epizód cca 3 ks.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 7649.97 EUR 💰
Číslo časti: 9
Krátky popis:

Implantovateľné kardiostimulátory / s kompletným príslušenstvom vrátane elektród*/ s osobitným zreteľom na elektroimpulzoterapiu porúch srdcového rytmu v dvojdutinovom režime s frekvenčnou adaptáciou s možnosťou stimulácie impulzmi maximálnej amplitúdy 8 V, s možnosťou minimalizácie pravokomorovej stimulácie prostredníctvom podpory vlastného AV prevodu (bez nutnosti predlžovania AV času) aj pri výskyte intermitentných AV blokád, s možnosťou nastavenia vysokých sledovacích frekvencií nad 200/minútu, s možnosťou stabilizácie rytmu komôr počas fibrilácie predsiení a možnosťou domáceho monitoringu cca 4 ks.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 10356.32 EUR 💰
Číslo časti: 10
Krátky popis:

Implantovateľné kardiostimulátory / s kompletným príslušenstvom vrátane elektród*/ s osobitným zreteľom na elektroimpulzoterapiu porúch srdcového rytmu v dvojdutinovom režime s frenkvenčnou adaptáciou, s duálnym senzorom pre frekvenčnú adaptáciu na báze akcelerometra a minútovej ventilácie, ktoré umožňujú vyšetrenie pacienta magnetickou rezonanciou so silou poľa 1.5-3 Tesla, bez obmedzenia skenovania na celom tele, bez obmedzenia dĺžky vyšetrenia a s automatickým prepnutím z MRI ochranného módu do pôvodného nastavenia po uplynutí nastaveného času, s algoritmom na prevenciu vazovagálnej kardioinhibičnej synkopy, s možnosťou telemetrického kontaktu medzi programátorom a prístrojom bez priloženej hlavice, s algoritmom prevencie kardio-inhibičnej vazovagálnej synkopy cca 12 ks.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 34690.92 EUR 💰
Číslo časti: 11
Krátky popis:

Implantovateľné kardiostimulátory / s kompletným príslušenstvom vrátane elektród*/ s osobitným zreteľom na elektroimpulzoterapiu porúch srdcového rytmu v dvojdutinovom režime s frenkvenčnou adaptáciou, ktoré umožňujú vyšetrenie pacienta magnetickou rezonanciou v poli 1.5-3 Tesla, s funkciou automatického rozpoznania magnetického poľa a prepnutia do MRI režimu, kým je implantát v magnetickom poli, s možnosťou telemetrického kotnaktu medzi programátorom a prístrojom bez priloženej hlavice. Možnosť domáceho monitorovania pacienta vrátane merania intratorakálnej impedancie. Automatické spustenie stimulačného režimu po pripojení elektródy. cca 3 ks.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 8468.16 EUR 💰
Číslo časti: 12
Krátky popis:

Implantovateľné kardiostimulátory / s kompletným príslušenstvom vrátane elektród*/ s osobitným zreteľom na elektroimpulzoterapiu porúch srdcového rytmu v dvojdutinovom režime s frenkvenčnou adaptáciou, s s možnosťou stimulácie impulzmi maximálnej amplitúdy 8 V, ktoré umožňujú vyšetrenie pacienta magnetickou rezonanciou so silou poľa 1.5-3 Tesla, bez obmedzenia skenovania na celom tele, s možnosťou kontinuálneho monitorovania intratorakálnej impendancie a možnosťou domáceho monitoringu cca 8 ks.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 22894.48 EUR 💰
Číslo časti: 13
Krátky popis:

Implantovateľné kardiostimulátory / s kompletným príslušenstvom vrátane elektród*/ s osobitným zreteľom na elektroimpulzoterapiu porúch srdcového rytmu s osobitým zreteľom dvojdutinovú monokatétrovú kardiostimuláciu /VDD/ osobitým zreteľom na možnosť automatickej duálnej optimalizácie frekvenčnej adaptácie, s možnosťou domáceho monitoringu cca 12 ks.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 27294.48 EUR 💰
Názov časti: Mniinvazívne miniaturizované programovateľné monitory srdcového rytmu
Číslo časti: 14
Krátky popis:

Mniinvazívne miniaturizované programovateľné monitory srdcového rytmu s objemom <2 cm3 so životnosťou nad 12 mesiacov, pre kontinuálne monitorovanie EKG s možnosťou automatickej detekcie, kvantifikácie a záznamu arytmií a možnosťou domáceho monitorovania cca 12 ks.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 34690.80 EUR 💰
Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:

Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina-oddelenie zdravotníckych pomôcok a materiálu.

Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina- oddelenie zdravotníckych pomôcok a materiálu.

Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina-oddelenie zdravotníckych pomôcok a materiálu..

.Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina-oddelenie zdravotníckych pomôcok a materiálu.

Právne, ekonomické, finančné a technické informácie
Podmienky účasti
Vhodnosť vykonávať profesijnú činnosť:

1) Verejného obstarávania sa môže zúčastniť len ten, kto spĺňa podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia stanovené v § 32 ods. 1 ZVO.

2) Splnenie týchto podmienok uchádzač preukazuje dokladmi podľa § 32 ods. 2 ZVO.

3) Ak má uchádzač sídlo, miesto podnikania alebo pobyt mimo územia Slovenskej republiky môže splnenie týchto podmienok preukázať podľa § 32 ods. 4 a ods. 5 ZVO.

4) Podmienky účasti môže uchádzač preukázať aj:

a) v súlade s § 39 ZVO jednotným európskym dokumentom, alebo

b) v súlade s § 152 ZVO informáciou o zápise do zoznamu hospodárskych subjektov. Verejný obstarávateľ uzná za rovnocenný zápis alebo potvrdenie o zápise vydané príslušným orgánom iného členského štátu Európskej únie.

5) Ak uchádzač nepredloží doklady preukazujúce splnenie podmienok účasti týkajúcich sa osobného postavenia, verejný obstarávateľ v súlade s § 152 ods. 4 ZVO overí zapísanie hospodárskeho subjektu v zozname hospodárskych subjektov.

6) Skupina dodávateľov preukazuje splnenie podmienok účasti vo verejnom obstarávaní týkajúcich sa osobného postavenia za každého člena skupiny osobitne. Oprávnenie dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu preukazuje člen skupiny len vo vzťahu k tej časti predmetu zákazky alebo koncesie, ktorú má zabezpečiť. Predmetné podmienky vyplývajú taxatívne podľa § 32 ods. 1 a 2 zákona o verejnom obstarávaní.

Plnenie zákazky
Podmienky plnenia zmluvy:

Ďalšie požadované doklady -prílohy Rámcovej dohody:

Povolenie na zaobchádzanie s liekmi a so zdravotníckymi pomôckami vydaný MZ SR.

Postup
Informácie o elektronickej aukcii: Bližšie informácie o elektronickej aukcii sú uvedené v súťažných podkladoch.
Čas na predkladanie ponúk: 09:00
Jazyky, v ktorých sa môžu predkladať ponuky alebo žiadosti o účasť: slovenčina 🗣️
Lehota viazanosti ponuky: 2018-03-31 📅
Dátum otvárania ponúk: 2017-10-24 📅
Čas otvárania ponúk: 10:00
Miesto: Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina-PK 3. poschodie – Oddelenie verejného obstarávania.
Ďalšie informácie: Otváranie ponúk sa týka časti ponúk označenej ako „Ostatné“ a je neverejné.

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Národné registračné číslo: 17335825
Kontakt
Kontaktné miesto: Anna Kasmanová
Adresa URL dokumentov: http://uvo.gov.sk/profil2157 🌏

Odkaz
Ďalšie informácie
Predpokladané načasovanie ďalších oznámení: IX/2019.

Prístup k súťažným podkladom je elektronicky cez systém EVO Úradu pre verejné obstarávanie www.evo.gov.sk po zaregistrovaní sa v tomto systéme.

Súťažné podklady a dokumentácia na adrese stránky profilu verejného obstarávateľa:https://www.uvo.gov.sk/private/profily/detail/2157/zákazky.

Verejný obstarávateľ odporúča uchádzačom počas celého trvania verejnej súťaže priebežne sledovať webovú stránku Úradu pre verejné obstarávanie, časť Profil verejného obstarávateľa.

Vysvetlenie požiadaviek uvedených v oznámení o vyhlásení VO, podmienok účasti vo VO, informatívneho dokumentu alebo inej sprievodnej dokumentácie bude prebiehať cez systém EVO

Úspešný uchádzač musí byť zapísaný v registri partnerov verejného sektora, táto povinnosť sa vzťahuje aj na subdodávateľov.

Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Poštová adresa: Ružová dolina 10, P.O.Box 98
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 820 05
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Telefón: +421 250264176 📞
Fax: +421 250264219 📠
Internetová adresa: http://www.uvo.gov.sk 🌏
Služba, od ktorej možno získať informácie o postupe preskúmania
Rovnaké ako: Recenzia tela
Zdroj: OJS 2017/S 179-366127 (2017-09-14)

Nové obstarávania v súvisiacich kategóriách 🆕

Zdravotnícke vybavenie, farmaceutický materiál a výrobky osobnej starostlivosti (20 nové verejné obstarávania)

Zdravotnícke vybavenie (11)

Funkčná podpora (1)

Prístroje na podporu srdcovej funkcie

Srdcovostimulačné prístroje