Oxygenátory a hadicové sety pre dospelých a deti

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Predmetom zákazky sú dodávky oxygenátorov a hadicových setov pre dospelých pacientov, novorodencov, menšie a väčšie deti a adolescentov (krvná pumpa, hlavy do centrifugálnej pumpy, keardioplegické sety, autotransfúzne sety).
Predmet zákazky je rozdelený na 2 samostatné okruhy.
I. Okruh.
Oxygenátory a hadicové sety, krvná pumpa, hlavy do centrifugálnej pumpy pre dospelých (časť 01 10).
II.Okruh.
Oxygenátory a hadicové sety pre novorodencov, menšie a väčšie deti a adolescentov, kardioplegické sety a autotransfúzne sety (časť 11: – skupina 1 až 4, časť 12, časť 13).

Termín

Lehota na predkladanie ponúk bola 2016-08-01. Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2016-07-07.

Dodávatelia

V rozhodnutiach o udelení zákazky alebo v iných dokumentoch o verejnom obstarávaní sú uvedení títo dodávatelia:

• Meditrade spol. s r.o.
• Medline Medica Slovakia, s.r.o.
• Omnimedics CZ s.r.o.
• Operatíva, medicínska spoločnosť s.r.o.
• Timed, s.r.o.

Kto?

• Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Čo?

• Jednotky pre mimotelový obeh › Okysličovacie prístroje

Kde?

• Slovensko › Bratislavský kraj

História obstarávania

Dátum	Dokument
2016-07-07	Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
2017-03-16	Oznámenia o zadaní zákazky

Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania (2016-07-07)
Objekt
Rozsah obstarávania
Názov: Okysličovacie prístroje
Referenčné číslo: 88/2016/VO/La
Krátky popis:

Predmetom zákazky sú dodávky oxygenátorov a hadicových setov pre dospelých pacientov, novorodencov, menšie a väčšie deti a adolescentov (krvná pumpa, hlavy do centrifugálnej pumpy, keardioplegické sety, autotransfúzne sety). Predmet zákazky je rozdelený na 2 samostatné okruhy. I. Okruh. Oxygenátory a hadicové sety, krvná pumpa, hlavy do centrifugálnej pumpy pre dospelých (časť 01 10). II.Okruh. Oxygenátory a hadicové sety pre novorodencov, menšie a väčšie deti a adolescentov, kardioplegické sety a autotransfúzne sety (časť 11: – skupina 1 až 4, časť 12, časť 13).

Metaúdaje oznámenia
Pôvodný jazyk: slovenčina 🗣️
Typ dokumentu: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
Povaha zákazky: Dodávky
Predpis: Európska únia s účasťou krajín GPA
Spoločný slovník obstarávania (CPV)
Kód: Okysličovacie prístroje 📦
Doplnkový kód CPV: Okysličovacie prístroje 📦
Miesto výkonu
Región NUTS: Bratislavský kraj 🏙️
Slovensko 🏙️

Postup
Typ konania: Verejná súťaž
Typ ponuky: Ponuka pre všetky časti
Kritériá udeľovania
Najnižšia cena

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Typ obstarávateľa: Verejnoprávna inštitúcia
Názov obstarávateľa: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
Poštová adresa: Pod Krásnou hôrkou 1
Poštové smerovacie číslo: 833 48
Poštové mesto: Bratislava-mestská časť Nové Mesto
Kontakt
Internetová adresa: http://nusch.sk 🌏
E-mail: elena.lukacova@nusch.sk 📧
Telefón: +421 232321829 📞
URL dokumentov: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-profilov/zakazky/9390 🌏

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2016-07-07 📅
Lehota na predloženie ponúk: 2016-08-01 📅
Dátum zverejnenia: 2016-07-09 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2016/S 131-234695
Odkazuje na oznámenie: 2016/S 015-021499
Číslo Ú. v. S: 131
Ďalšie informácie

Uvedené množstvo je predpokladané na 24 mesiacov. Nie je pre obstarávateľskú organizáciu záväzné a bude sa konkretizovať podľa individuálnych objednávok – v závislosti od počtu a diagnózy pacientov. Skutočne odobraté množstvo môže byť nižšie, rovnaké alebo vyššie ako predpokladané množstvo tovaru.

Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:

Predmet zákazky je rozdelený na 2 samostatné okruhy.

I. Okruh.

Oxygenátory a hadicové sety, krvná pumpa, hlavy do centrifugálnej pumpy pre dospelých (časť 01 10).

II.Okruh.

Oxygenátory a hadicové sety pre novorodencov, menšie a väčšie deti a adolescentov, kardioplegické sety a autotransfúzne sety (časť 11: – skupina 1 až 4, časť 12, časť 13).

Odhadovaná celková hodnota: 3438612.50 EUR 💰
Maximálny počet častí na uchádzača: 13
Názov časti: Membránový kapilárny vysokoúčinný oxygenátor s potiahnutím biokompatibilným koatingom a hadicový set
Číslo časti: 01
Krátky popis:

Membránový kapilárny vysokoúčinný oxygenátor s potiahnutím biokompatibilným…

… koatingom a hadicový set.

… koatingom, so širokou škálou použitia (pre širokú váhovú kategóriu pacientov, dekompenzovaných pacientov, pacientov s hepatopatiou, hemokoagulopatiou, reoperovaných pac. a pod.,) so zárukou dĺžky trvania ECC 4 hodiny.

Požiadavky:

— materiál hollow fiber membrána – vyrobené metódou fázovej separácie, znižujúce riziko plazma leakage a wet-out (oddeľovania a prepúšťania plazmy),

— krvný prietok od 0,5 (minim.) po 7,0 l/min,

— oxygenačná plocha (surface area) 2,5 m²,

— dostatočná rezerva v prenose O2 / Utilization do 75 % /,

— maximálny prenos O2 (nad 450 ml/min),

— maximálny prenos CO2 (nad 300 ml/min),

— nízky Pressure Drop /tlakový pokles/menej ako 80 mmHg pri prietoku krvi 4 l/min,

— vysokoúčinný výmenník tepla plocha nad 0,2 m²,

— index efektivity výmenníka 0,65 a vyššie,

— oddeliteľný pevný venózny rezervár o kapacite 4 000 ml, s integrovaným kardiotomickým rezervárom (KTR), s oddelenými vtokmi za účelom zníženia traumatizácie krvných elementov, vhodný pre pooperačné použitie, autotransfúziu, odsávací rezervár a pod.), vhodný na použitie VAVD,

— rotačná horná časť venózneho rezerváru s integrovaným KTR,

— vstup do venózneho rezervoára otočný o 360 stupňov,

— viacpozičná možnosť využitia oxygenátora,

— kardiotomický filter 20 mikrónov pre vyšší stupeň záchytnosti,

— maximálny krvný prietok filtrom KTR (minim. 5 l/min),

— nízky minimálny pracovný objem rezervára (200 ml),

— nízky statický plniaci objem oxygenátora (nie viac ako 250 ml),

— nízky dynamický plniaci objem (nie viac ako 450 ml),

— vysoký nekontaktný povrch rezervoára (viac ako 2 500 ml),

— nízky zádržný objem a zádržný čas rezervoára,

— prispôsobivý pre rôzne typy hladinových senzorov hadicový set a rezervoár potiahnutý zhodným koatingom ako oxygenátor,

— potiahnutie všetkých komponentov kvalitným biokoatingom,

— hadicový set ku každému oxygenátoru podľa individuálnych požiadaviek,

— hadicový set a rezervoár potiahnutý zhodným koatingom ako oxygenátor.

Predpokladané množstvo: 600 ks.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 420 876 EUR 💰
Trvanie: 24 mesiacov
Ďalšie informácie:

Názov časti: Oxygenátor s rezervoárom vhodný pre operačné výkony s predpokladaným časom operácie nad 6 hodín a hadicový set
Číslo časti: 02
Krátky popis:

— oxygenátor typu hollow fiber s biokompatibilným poťahom,

— kapiláry z pravej membrány,

— certifikovaný čas pre použitie oxygenátora 24 hodín,

— krvný prietok: 1–7 l/min,

— plniaci objem oxygenátora: 275 ml,

— prenos kyslíka min. 300 ml/min,

— výmenník tepla vyrobený z polymethylpentenu s plochou 1,9 m² max.,

— výmenník tepla s účinnosťou min 0,5 pri prietoku 4 l/min,

— kapacita rezervoáru min 300 ml, max 4 000 ml s prietokom max 7 l/min,

Predpokladané množstvo: 30 ks.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 22 575 EUR 💰
Názov časti: Membránový kapilárny oxygenátor a hadicový set určený na zabezpečenie okysličovania krvi počas mimotelového obehu pre širokú škálu dospelých pacientov
Číslo časti: 03
Krátky popis:

— vysokoúčinný kapilárny membránový oxygenátor určený na zabezpečenie okysličovania krvi počas mimotelového obehu pre širokú škálu dospelých pacientov,

— membránový oxygenátor s nízkym dopadom na hemodilúciu schopný zabezpečiť účinnú oxygenáciu pri menšej ploche membrány,

— maximálny doporučený prietok krvi nad 7 litrov/min,

— plocha membrány nie viac ako 1,75 m²,

— prenos kyslíka nie menej ako 490 ml/min,

— statická náplň oxygenátora nie viac ako 220 ml,

— minimálna bezpečná pracovná hladina nie viac ako 160 ml,

— maximálna kapacita venózneho rezervoára viac ako 4 000 ml,

— polyurethánový výmenník tepla,

— biomimetický koating,

— možnosť využitia modelu so zdvojeným rezervoárom pre zlepšenie managementu odsávania aktivovanej krvi z operačného poľa,

— hadicový set potiahnutý zhodným koatingom ako oxygenátor.

Predpokladané množstvo: 500 ks.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 412 500 EUR 💰
Názov časti: Membránový kapilárny oxygenátor potiahnutý heparinovým koatingom, pre pacientov rôznej váhovej kategórie
Číslo časti: 04
Krátky popis:

— potiahnuté všetky komponenty heparinom viazaným iontovou metódou,

— materiál hollow fiber membrána – vyrobené metódou fázovej separácie,

— krvný prietok od 0,5 (minim.) po 7,0 l/min (maxim.),

— oxygenačná plocha minimál. 2,5 m² a viac,

— maximálny prenos O2 (nad 400 ml/min),

— maximálny transfer CO2 (min. 300 ml/min),

— minimálna základná náplň 250 ml (vrátane s rezervoárom operačnou náplňou do 500 ml),

— nízky Pressure Drop /tlakový pokles/ 80 mmHg a menej pri prietoku krvi 4 l/min,

— vysokoúčinný výmenník tepla – index efektivity výmenníka 0,5 a vyššie,

— oddeliteľný pevný venózny rezervoár o kapacite 4 000 ml s integrovaným kardiotomickým rezervárom (KTR), s oddelenými vtokmi za účelom zníženia traumatizácie krvných elementov, vhodný pre pooperačné použitie, autotransfúziu, odsávací rezervoár a pod.),vhodný aj na použitie VAVD,

— rotačná horná časť venózneho rezervoára s integrovaným KTR pre vstupy hadicového setu perfúzneho systému, venózny vstup otočný, oxygenátor otočný voči rezervoáru,

— venózny filter s čo najvyšším stupňom záchytnosti,

— kardiotomický filter s vyšším stupňom záchytnosti (do 30 mikrónov),

— nízky zádržný objem a zádržný čas rezervoáru (pod 100 ml),

— nízky reziduálny objem,

— minimálny operačný objem KTR 200 ml/min,

— nízky minimálny pracovný objem (do 500 ml = oxygenátora 250 ml + rezervoára 250 ml),

— prispôsobivý pre rôzne typy hladinových senzorov,

Predpokladané množstvo: 800 ks.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 559 920 EUR 💰
Názov časti: Oxygenátor s integrovaným systémom pre odstránenie kyslíkových mikrobublín so širokou škálou použitia
Číslo časti: 05
Krátky popis:

— krvný prietok:0,5 l/min. 7,0 l/min,

— oxygenačná plocha: do 2 m²,

— plniaci objem: 220 ml 340 ml,

— maximálny prenos O2: nad 400 ml/min,

— maximálny prenos CO2: nad 300 ml/ min,

— plocha výmenníka tepla: nad 0,2 m²,

— integrovaný systém pre odstránenie vzduchových mikrobublín pre zvýšenú bezpečnosť prostredníctvom hydrofóbnej membrány,

— povrch arteriálneho filtra nie menší ako 400 cm²

— veľkosť pórov art. Filtra 40 m pre vyšší stupeň záchytnosti,

— index efektivity výmenníka tepla minimálne 0,8,

— kapacita venózneho filtra viac ako 4 000 ml s integrovaným kardiotomickým rezervoárom (KTR) s oddelenými vtokmi za účelom zníženia traumatizácie krvných elementov, vhodný pre pooperačné použitie a metodiku VAVD,

— krvný prietok filtrom KTR minimálne 5 l/min,

— pressure Drop maximálne 35 mmHg pri prietoku krvi 4 l/min,

— horná časť venózneho rezervoáru rotačná s integrovaným KTR,

— tvar rezervoáru musí byť prispôsobený pre rôzne typy hladinových senzorov; možnosť potiahnutia všetkých komponentov kvalitným biokoatingom,

— hadicový set podľa individuálnych požiadaviek, potiahnutý zhodným koatingom ako oxygenátor.

Predpokladané množstvo: 400 ks.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 286 000 EUR 💰
Názov časti: Krvná pumpa s hadicovým setom
Číslo časti: 06
Krátky popis:

Krvná pumpa obsahuje bezkontaktný (bezložiskový) plne magneticky nadnášaný rotor čerpadla.

Krvná pumpa umožňuje aplikáciu pre skupiny novorodencov, detí aj dospelých.

Krvné čerpadlo vo verzii pre dospelých dosiahne až 10 l/min, krvné čerpadlo pre detských pacientov až 1,7 l/min.

Maximálny operačný tlak čerpadla 600 mmHg.

Krvná pumpa umožňuje zníženie na minimálne alebo úplné krátkodobé prerušenie podávania antikoagulačných liečiv.

Krvná pumpa s príslušenstvom má certifikáciu na dobu minimálne 30 dní.

Kompatibilná s konzolou CentriMag.

Predpokladané množstvo: 65 ks.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 507 000 EUR 💰
Názov časti: Hlava centrifugálnej pumpy pre ECC 1
Číslo časti: 07
Krátky popis:

Hlava centrifugálnej pumpy v spojení s centrifugálnym čerpadlom tvorí pohonnú jednotku prístroja pre mimotelový obeh, ktorý sa používa štandartne u väčšiny kardiochirurgických operácií.

Požiadavky.

— obal hlavy centrifugálnej pumpy je z tvrdého polykarbonátu,

— nízky plniaci objem do 50 ml,

— priemer vstupného aj výstupného kanálu je 3/8,

— prietok je v rozsahu 0 10 l/min.,

— rozsah otáčok 0 3600 RPM,

— hlava centrifugálnej pumpy musí byť kompatibilná s centrifugálnym čerpadlom prístroja pre mimotelový obeh Terumo Advanced Perfusion System 1.

Predpokladané množstvo: 300 ks.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 84 000 EUR 💰
Názov časti: Hlava centrifugálnej pumpy pre ECC 2
Číslo časti: 08
Krátky popis:

Hlava centrifugálnej pumpy v spojení s centrifugálnym čerpadlom tvorí pohonnú jednotku prístroja pre mimotelový obeh, ktorý sa používa štandardne u väčšiny kardiochirurgických operácií.

— nízky plniaci objem,

— hlava centrifugálnej pumpy musí byť kompatibilná s centrifugálnym čerpadlom prístroja pre mimotelový obeh Medtronic Performer CPB.

Predpokladané množstvo: 1 600 ks.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 223 104 EUR 💰
Názov časti: Hlava centrifugálnej pumpy pre ECC 3
Číslo časti: 09
Krátky popis:

— polykarbonátové, sterilné, jednorázové čerpadlo so zabudovaným impellerom v magnetickom poli využívajúce odstredivú silu na zabezpečenie požadovaného prietoku krvi počas mimotelového obehu,

— maxim. prietok – do 8 000 ml/min.,

— statický plniaci objem – do 57 ml,

— pripojenia vstupný/výstupný port / – 3/8/9,5 mm/,

— kompatibilný s centrifugálnym čerpadlom prístroja pre mimotelový obeh Stockert S5.

Predpokladané množstvo: 200 ks.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 58 000 EUR 💰
Názov časti: Hemokoncentrátor
Číslo časti: 10
Krátky popis:

Hemokoncentrátor sa používa v systéme mimotelového obehu na redukciu cirkulujúceho objemu krvi.

— hemokoncentrátor určený na použitie u dospelých pacientov,

— vysoký stupeň ultrafiltrácie,

— hadicový systém pripojenia hemokoncentrátora k ECC s priemerom hadíc 1/4,

— vak na ultrafiltrát s objemom minimálne 2 litre opatrený výpustným ventilom. Ventil musí umožniť opakované vypustenie obsahu vaku.

Predpokladané množstvo: 410 ks.

100 ks hadicových setov k časti č. 1 z daného množstva bude obsahovať:

— kombinované PVC a silikónové hadice do jednotlivých čerpadiel s rozmermi x 1/16 – 3/8 x 3/32, 3/8 x 3/32 – x 3/32, spojovacie PVC hadičky, rýchlonáplne,

— arteriálny filter,

— osobitne balený stolový hadicový set,

— osobitne balenú artério venóznu linku,

— hadicu s kyslíkovým filtrom,

— lepiaci hladinový snímač, snímač venóznych saturácií a hematokritu, umelohmotné zaisťovacie SK pásky, trojcestné kohútiky, spojky priame a Y,

— hemofiltračný set pre dospelých.

Verejný obstarávateľ si vyhradzuje dodanie nákresov a presnejšiu úpravu rozmerov po vybratí určitého typu oxygenátora.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 44997.50 EUR 💰
Ďalšie informácie:

Názov časti: Oxygenátory a hadicové sety pre novorodencov, menšie a väčšie deti a adolescentov, kardioplegické sety a autotransfúzne sety
Číslo časti: 11
Krátky popis:

Vzhľadom na rozsiahly opis predmetu zákazky pre časť 11, je podrobná špecifikácia vrátane predpokladaného množstva presne uvedená uvedená v súťažných podkladoch.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 708 640 EUR 💰
Názov časti: Autotransfúzny set pre malé deti
Číslo časti: 12
Krátky popis:

Vymedzenie predmetu zákazky.

Sterilný uzavretý jednorázový set kompatibilný s prístrojom XTRA, používaným na spracovanie malých objemov zo zbytkovej náplne okruhu mimotelového obehu a krvi odsatej z operačného poľa u novorodencov a malých detí na kvalitnú vysoko hematokritovú erytrocytovú masu s požadovaným hematokritom 60 %. Set obsahuje odsávaciu linku so zabudovanou antikoagulačnou linkou, pevný zberný rezervoár, špeciálnu centrifugálnu komoru s počtom otáčok 3 600 / min, odpadový zberný vak a plastikový zberný vak na vyprodukovanú erytrocytovú masu. Set je možné v modifikácii použiť v predoperačnom (sekvestrácia plazmy a trombocytov), intraoperačnom aj pooperačnom období (hrudná drenáž).

Predpokladané množstvo: 350 ks.

Názov časti: Autotransfúzny set pre veľké deti
Číslo časti: 13
Krátky popis:

Sterilný uzavretý jednorázový set kompatibilný s prístrojom Autolog TM, využívaným na spracovanie zbytkovej náplne z okruhu mimotelového obehu a krvi odsatej z operačného poľa na kvalitnú vysoko hematokritovú erytrocytovú masu s požadovaným hematokritom 60 %.

Set obsahuje odsávaciu linku so zabudovanou antikoagulačnou linkou, pevný zberný rezervoár, špeciálnu centrifugálnu komoru s počtom otáčok 10 000 / min, odpadový zberný vak a plastikový zberný vak na vyprodukovanú erytrocytovú masu.

Predpokladané množstvo: 150 ks.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 27 000 EUR 💰
Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

Právne, ekonomické, finančné a technické informácie
Podmienky účasti
Vhodnosť vykonávať profesijnú činnosť:

Uchádzač musí spĺňať podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 zákona č. 343/2015 Z. z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a preukázať ich splnenie predložením originálnych dokladov alebo ich úradne osvedčených kópií podľa § 32 ods. 2, resp. ods. 4a / alebo ods. 5 ZOVO.

1. § 32 ods. 1 písm. a) – nebol on, ani jeho štatutárny orgán, ani člen štatutárneho orgánu, ani člen dozorného orgánu, ani prokurista právoplatne odsúdený za trestný čin korupcie, trestný čin poškodzovania finančných záujmov Európskych spoločenstiev, trestný čin legalizácie príjmu z trestnej činnosti, trestný čin založenia, zosnovania a podporovania zločineckej skupiny, trestný čin založenia, zosnovania alebo podporovania teroristickej skupiny, trestný čin terorizmu a niektorých foriem účasti na terorizme, trestný čin obchodovania s ľuďmi, trestný čin, ktorého skutková podstata súvisí s podnikaním alebo trestný čin machinácie pri verejnom obstarávaní a verejnej dražbe.

2. § 32 ods. 1 písm. b) – nemá nedoplatky poistného na zdravotné poistenie, sociálne poistenie a príspevkov na starobné dôchodkové sporenie v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.

3. § 32 ods. 1 písm. c) – nemá daňové nedoplatky v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.

4. § 32 ods. 1 písm. d) – nebol na jeho majetok vyhlásený konkurz, nie je v reštrukturalizácii, nie je v likvidácii, ani nebolo proti nemu zastavené konkurzné konanie pre nedostatok majetku alebo zrušený konkurz pre nedostatok majetku.

5. § 32 ods. 1 písm. e) – je oprávnený dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu.

6. § 32 ods. 1 písm. f) – nemá uložený zákaz účasti vo verejnom obstarávaní potvrdený konečným rozhodnutím v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.

7. § 32 ods. 1 písm. h) – nedopustil sa v predchádzajúcich 3 rokoch od vyhlásenia alebo preukázateľného začatia verejného obstarávania závažného porušenia profesijných povinností, ktoré dokáže verejný obstarávateľ a obstarávateľ preukázať.

8. Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva niektoré z dokladov uvedených v odseku 2 alebo nevydáva ani rovnocenné doklady, možno ich nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.

9. Ak právo štátu uchádzača alebo záujemcu so sídlom, miestom podnikania alebo obvyklým pobytom mimo územia Slovenskej republiky neupravuje inštitút čestného vyhlásenia, môže ho nahradiť vyhlásením urobeným pred súdom, správnym orgánom, notárom, inou odbornou inštitúciou alebo obchodnou inštitúciou podľa predpisov platných v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu uchádzača alebo záujemcu.

10. Konečným rozhodnutím príslušného orgánu verejnej moci na účely tohto zákona sa rozumie:

a) právoplatné rozhodnutie príslušného správneho orgánu, proti ktorému nie je možné podať žalobu,

b) právoplatné rozhodnutie príslušného správneho orgánu, proti ktorému nebola podaná žaloba,

c) právoplatné rozhodnutie súdu, ktorým bola žaloba proti rozhodnutiu alebo postupu správneho orgánu zamietnutá alebo konanie zastavené, alebo

d) iný právoplatný rozsudok súdu.

11. Uchádzač alebo záujemca sa považuje za spĺňajúceho podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia podľa odseku 1 písm. b) a c), ak zaplatil nedoplatky alebo mu bolo povolené nedoplatky platiť v splátkach.

12. Uchádzač zapísaný v zozname hospodárskych subjektov podľa ZVO nie je povinný v procese verejného obstarávania predkladať doklady podľa § 32 ods. 2 ZVO.

Odôvodnenie: Podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia uchádzačov sa dokladujú písomnými podkladmi a vychádzajú z taxatívne daných podmienok ustanovenia § 32 zákona o verejnom ob.

Ekonomická a finančná situácia:

§ 33 ods. 1 písm a) zák. č. 343/2015 Z. z.

2.1 Vyjadrením banky alebo pobočky zahraničnej banky, ktorým môže byť prísľub banky alebo pobočky zahraničnej banky o poskytnutí úveru.

Minimálna požadovaná úroveň štandardu:

Kladné vyjadrenie banky (alebo bánk, ak má uchádzač otvorené účty vo viacerých bankách), ktorej je uchádzač klientom, o schopnosti plniť finančné záväzky voči banke. Vyjadrenie banky/bánk musí obsahovať údaje o tom, že:

a) uchádzač v prípade splácania úveru dodržiava splátkový kalendár,

b) uchádzač nie je v nepovolenom debete,

c) jeho bežný účet nebol ku dňu vystavenia tohto vyjadrenia predmetom exekúcie.

Predložený doklad musí byť v originálnom vyhotovení, príp. v úradne overenej fotokópii.

Okrem vyjadrenia banky predloží uchádzač aj čestné vyhlásenie, že v iných bankách nemá záväzky, podpísané osobou oprávnenou konať v mene uchádzača v záväzkových vzťahoch. Výpis z účtu sa nepovažuje za vyjadrenie banky.

2.2 Uchádzač alebo záujemca môže na preukázanie finančného a ekonomického postavenia využiť finančné zdroje inej osoby, bez ohľadu na ich právny vzťah. V takomto prípade musí uchádzač alebo záujemca verejnému obstarávateľovi alebo obstarávateľovi preukázať, že pri plnení zmluvy alebo koncesnej zmluvy bude skutočne používať zdroje osoby, ktorej postavenie využíva na preukázanie finančného a ekonomického postavenia. Skutočnosť podľa druhej vety preukazuje záujemca alebo uchádzač písomnou zmluvou uzavretou s osobou, ktorej zdrojmi mieni preukázať svoje finančné a ekonomické postavenie. Z písomnej zmluvy musí vyplývať záväzok osoby, že poskytne plnenie počas celého trvania zmluvného vzťahu. Osoba, ktorej zdroje majú byť použité na preukázanie finančného a ekonomického postavenia, musí preukázať splnenie podmienok účasti týkajúce sa osobného postavenia okrem § 32 ods. 1 písm. e) a nesmú u nej existovať dôvody na vylúčenie podľa § 40 ods. 6 písm. a) až h) a ods. 7. oprávnený toto plnenie poskytnúť len sám, alebo prostredníctvom tej osoby, písomnou zmluvou s ktorou toto postavenie preukázal; možnosť zmeny subdodávateľa tým nie je dotknutá.

2.3 Ak uchádzač alebo záujemca nedokáže z objektívnych dôvodov poskytnúť na preukázanie finančného a ekonomického postavenia dokument určený verejným obstarávateľom alebo obstarávateľom, môže finančné a ekonomické postavenie preukázať predložením iného dokumentu, ktorý verejný obstarávateľ alebo obstarávateľ považuje za vhodný.

Odôvodnenie primeranosti použitia každej určenej podmienky účasti podľa § 33 zákona o verejnom obstarávaní vo vzťahu k predmetu zákazky: Uchádzač v ponuke preukazuje svoje finančné a ekonomické postavenie predložením vyššie uvedených dokladov, ktoré dokazujú, že v predchádzajúcom období bol z hľadiska svojho ekonomického a finančného postavenia schopný úspešne plniť právne záväzky, akým je predmet zákazky a v súčasnom období je z hľadiska svojho ekonomického a finančného postavenia schopný riadne plniť právne vzťahy.

Technické a odborné schopnosti:

Požadovanú technickú alebo odbornú spôsobilosť uchádzač preukáže predložením originálnych dokladov alebo ich úradne osvedčených kópií:

3.1 § 34 ods. 1 písm. a) zák. č. 343/2015 Z. z.

Zoznamom dodávok tovaru rovnakého alebo podobného charakteru za predchádzajúce 3 roky, pričom za predchádzajúce 3 roky sa pre účely tejto zákazky považujú 3 roky predchádzajúce dňu, ktorý je posledným dňom pred dňom lehoty na predkladanie ponúk, t. j. zoznam dodávok predmetu zákazky v príslušnej časti, resp. tovaru, ktorý je rovnocenný predmetu zákazky a spĺňa technické, výkonnostné a funkčné požiadavky verejného obstarávateľa na predmet zákazky v príslušnej časti pre aspoň jedno zdravotnícke zariadenie poskytujúce ústavnú lekársku starostlivosť o pacientov, s doplnenými potvrdeniami o kvalite dodania tovaru alebo poskytnutia služieb s uvedením cien, lehôt dodania a odberateľov:

a) bol verejný obstarávateľ alebo obstarávateľ podľa tohto zákona, dokladom je referencia potvrdená odberateľom,

b) bola iná osoba ako verejný obstarávateľ alebo obstarávateľ, dôkaz o plnení potvrdí odberateľ; ak také potvrdenie uchádzač nemá k dispozícii, vyhlásením uchádzača o ich dodaní, doplneným dokladom, preukazujúcim ich dodanie, alebo zmluvný vzťah, na základe ktorého boli dodané;

3.2 uchádzač alebo záujemca môže na preukázanie technickej spôsobilosti alebo odbornej spôsobilosti využiť technické a odborné kapacity inej osoby, bez ohľadu na ich právny vzťah. V takomto prípade musí uchádzač alebo záujemca verejnému obstarávateľovi alebo obstarávateľovi preukázať, že pri plnení zmluvy alebo koncesnej zmluvy bude skutočne používať kapacity osoby, ktorej spôsobilosť využíva na preukázanie technickej spôsobilosti alebo odbornej spôsobilosti. Skutočnosť podľa druhej vety preukazuje záujemca alebo uchádzač písomnou zmluvou uzavretou s osobou, ktorej technickými a odbornými kapacitami mieni preukázať svoju technickú spôsobilosť alebo odbornú spôsobilosť. Z písomnej zmluvy musí vyplývať záväzok osoby, že poskytne svoje kapacity počas celého trvania zmluvného vzťahu. Osoba, ktorej kapacity majú byť použité na preukázanie technickej spôsobilosti alebo odbornej spôsobilosti, musí preukázať splnenie podmienok účasti týkajúce sa osobného postavenia a nesmú u nej existovať dôvody na vylúčenie podľa § 40 ods. 6 písm. a) až h) a ods. 7; oprávnenie dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce, alebo poskytovať službu preukazuje vo vzťahu k tej časti predmetu zákazky alebo koncesie, na ktorú boli kapacity záujemcovi alebo uchádzačovi poskytnuté. Ak ide o požiadavku súvisiacu so vzdelaním, odbornou kvalifikáciou alebo relevantnými odbornými skúsenosťami najmä podľa odseku 1 písm. g), uchádzač alebo záujemca môže využiť kapacity inej osoby len, ak táto bude reálne vykonávať stavebné práce alebo služby, na ktoré sa kapacity vyžadujú;

3.3 uchádzač, ktorého tvorí skupina dodávateľov, preukazuje splnenie podmienok účasti, ktoré sa týkajú technickej alebo odbornej spôsobilosti za všetkých členov skupiny spoločne.

Odôvodnenie: Podmienku účasti verejný obstarávateľ zadefinoval a zahrnul medzi podmienky účasti vo vzťahu k predmetu zákazky. Verejný obstarávateľ si týmito podmienkami overuje skúsenosti uchádzačov pri realizácii dodávok tovaru s ohľadom na ich schopnosti, skúsenosti, efektívnosť a spoľahlivosť.

Postup
Informácie o elektronickej aukcii:

Verejný obstarávateľ použije elektronickú aukciu podľa § 54 zákona č. 343/2015 Z. z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov na predloženie nových cien upravených smerom nadol. Podrobné informácie o elektronickej aukcii sú uvedené v súťažných podkladoch.

Čas na predkladanie ponúk: 10:00
Jazyky, v ktorých sa môžu predkladať ponuky alebo žiadosti o účasť: slovenčina 🗣️
Lehota viazanosti ponuky: 2017-01-31 📅
Dátum otvárania ponúk: 2016-08-01 📅
Čas otvárania ponúk: 11:00
Miesto: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, riaditeľstvo, prízemie, číslo miestnosti: 01423118.
Ďalšie informácie: Nie.

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Národné registračné číslo: 35971126
Kontakt
Kontaktné miesto: Elena Lukáčová
Adresa profilu kupujúceho: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-profilov/zakazky/9390 🌏
Adresa URL dokumentov: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-profilov/zakazky/9390 🌏

Odkaz
Ďalšie informácie
Predpokladané načasovanie ďalších oznámení: Január 2018.

1) Komunikácia verejného obstarávateľa so záujemcami, resp. uchádzačmi sa bude uskutočňovať v štátnom jazyku. Verejný obstarávateľ poskytne súťažné podklady každému záujemcovi, ktorý v stanovenej lehote doručí písomnú žiadosť o súťažné podklady poštou alebo e-mailom na adresu uvedenú v bode 1) súťažných podkladov, alebo osobne na referáte pre verejné obstarávanie. Pri vyžiadaní súťažných podkladov elektronickou poštou musí uchádzač potvrdiť žiadosť o vydanie súťažných podkladov aj v listinnej podobe v originálnom vyhotovení do 3 pracovných dní. Pracovný čas verejného obstarávateľa pre túto zákazku je v pracovných dňoch od 6:30 hod. do 15:00 hod. Verejný obstarávateľ si vyhradzuje právo považovať listovú zásielku doručenú aj v prípade, ak ju uchádzač neprevezme do 3 pracovných dní od oznámenia prepravcu o uložení zásielky.

2) Súťažné podklady budú dostupné priamo a úplne bez obmedzení či poplatkov, ako aj vysvetľovanie súťažných podkladov a ostatná doplňujúca dokumentácia aj na adrese stránky profilu verejného obstarávateľa: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-profilov/zakazky/9390

3) Verejný obstarávateľ odporúča uchádzačom počas celého trvania tejto verejnej súťaže priebežne sledovať webovú stránku Úradu pre verejné obstarávanie, časť Profil verejného obstarávateľa, adresa: http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-profilov/zakazky/9390

4) Možnosť predloženia ponuky nie je podmienená vyžiadaním si a prevzatím súťažných podkladov. Ak uchádzač predloží svoju ponuku bez prevzatia súťažných podkladov vystavuje sa riziku, že ním predložená ponuka nebude obsahovať všetky náležitosti z hľadiska splnenia požiadaviek verejného obstarávateľa na predmet zákazky (aj dodatočných prostredníctvom inštitútu vysvetľovania), čo môže mať za následok jej vylúčenie.

5) V prípade, že ponuka bude pre verejného obstarávateľa neprijateľná, to znamená, že ponuka uchádzača len čiastočne napĺňa potreby verejného obstarávateľa, alebo spĺňa podmienky a požiadavky súťaže, avšak uchádzač v ponuke uviedol pre verejného obstarávateľa inak neprijateľné podmienky a požiadavky, bude táto ponuka zo súťaže vylúčená. Inak neprijateľná ponuka je ponuka uchádzača, ktorá obsahuje také podmienky a požiadavky, ktoré majú za následok zvýšené náklady verejného obstarávateľa, ktoré v príprave procesu predmetnej verejnej súťaže nepredpokladal, alebo ich verejný obstarávateľ nemôže z objektívnych dôvodov splniť a akceptovať, alebo sa tieto podmienky a požiadavky uvedené v ponuke uchádzača vymykajú bežným obchodným zvyklostiam a ich uplatnenie je možné definovať ako nekalú hospodársku súťaž.

Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Poštová adresa: Dunajská 68, P.O.Box 58
Poštové mesto: Bratislava 24
Poštové smerovacie číslo: 820 04
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Telefón: +421 250264176 📞
Fax: +421 250264219 📠
Internetová adresa: http://www.uvo.gov.sk 🌏
Služba, od ktorej možno získať informácie o postupe preskúmania
Rovnaké ako: Recenzia tela
Zdroj: OJS 2016/S 131-234695 (2016-07-07)

Oznámenia o zadaní zákazky (2017-03-16)
Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:

Predmetom zákazky sú dodávky oxygenátorov a hadicových setov pre dospelých pacientov, novorodencov, menšie a väčšie deti a adolescentov (krvná pumpa, hlavy do centrifugálnej pumpy, keardioplegické sety, autotransfúzne sety). Predmet zákazky je rozdelený na dva samostatné okruhy: I. Okruh: Oxygenátory a hadicové sety, krvná pumpa, hlavy do centrifugálnej pumpy pre dospelých (časť 01 10). II. Okruh: Oxygenátory a hadicové sety pre novorodencov, menšie a väčšie deti a adolescentov, kardioplegické sety a autotransfúzne sety (časť 11: – skupina 1 až 4, časť 12, časť 13).

Celková hodnota obstarávania: 3397539.50 EUR 💰
Metaúdaje oznámenia
Typ dokumentu: Oznámenia o zadaní zákazky
Predpis: Európska únia

Postup
Typ ponuky: Neuplatniteľné

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2017-03-16 📅
Dátum zverejnenia: 2017-03-21 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2017/S 056-103555
Odkazuje na oznámenie: 2016/S 131-234695
Číslo Ú. v. S: 56
Ďalšie informácie

Mená a priezviská členov komisie, ktorí vyhodnocovali ponuky: Hulman Michal, MUDr. PhD., Jánoš Daniel, Ing., Lupták Jaroslav, MUDr., Nosáľ Matej, MUDr., PhD., Purgiňová Regína, PhDr., Srncová Marta, JUDr., Machajová Katarína,RNDr., Valentík Pavel, MUDr.

Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:

Predmet zákazky je rozdelený na dva samostatné okruhy:

I. Okruh:

Oxygenátory a hadicové sety, krvná pumpa, hlavy do centrifugálnej pumpy pre dospelých

(časť 01 10).

II. Okruh:

— krvný prietok: 1-7 l/min.,

— prenos kyslíka min. 300 ml/min.,

— výmenník tepla vyrobený z polymethylpentenu s plochou 1,9 m² max..

— kapacita rezervoáru min 300 ml, max 4 000 ml s prietokom max 7 l/min.,

Názov časti: Membránový kapilárny oxygenátor a hadicový set určený na zabezpečenie okyxličovania krvi počas mimotelového obehu pre širokú škálu dospelých pacientov
Krátky popis:

Vysokoúčinný kapilárny membránový oxygenátor určený na zabezpečenie okysličovania krvi počas mimotelového obehu pre širokú škálu dospelých pacientov:

— maximálny doporučený prietok krvi nad 7 litrov/min.,

— prenos kyslíka nie menej ako 490 ml/min.,

Názov časti: Membránový kapilárny oxygenátor potiahnutý heparinovým koatingom, pre pacientov rôznej váhovej kategórie, s hemokoagulopatiou, reoperovaných s opakovaným použitím mimotelového obehu krvi
Krátky popis:

— materiál hollow fiber membrana- vyrobené metódou fázovej separácie,

— krvný prietok od 0,5 (minim.) po 7,0 l /min (maxim.),

— maximálny prenos O2 (nad 400 ml/ min),

— maximálny transfer CO2 (min.300 ml/min),

— nízky Pressure Drop /tlakový pokles/ 80 mmHg a menej pri prietoku krvi 4 l/min.,

— vysokoúčinný výmenník tepla- index efektivity výmenníka 0,5 a vyššie,

Krvný prietok:0,5 l/min. 7,0 l/min.,

— plniaci objem:220 ml 340 ml,

— maximálny prenos O2 :nad 400 ml/ min.,

— maximálny prenos CO2 :nad 300 ml/ min.,

— plocha výmenníka tepla:nad 0,2 m²,

— povrch arteriálneho filtra nie menší ako 400 cm²,

— kapacita venózneho filtra viac ako 4000 ml s integrovaným kardiotomickým rezervoárom (KTR) s oddelenými vtokmi za účelom zníženia traumatizácie krvných elementov, vhodný pre pooperačné použitie a metodiku VAVD.

— Obal hlavy centrifugálnej pumpy je z tvrdého polykarbonátu,

— Nízky plniaci objem do 50 ml,

— Priemer vstupného aj výstupného kanálu je 3/8,

— Prietok je v rozsahu 0 10 l/min.,

— Rozsah otáčok 0 3600 RPM,

— Hlava centrifugálnej pumpy musí byť kompatibilná s centrifugálnym čerpadlom prístroja pre mimotelový obeh Terumo Advanced Perfusion System 1.

— Nízky plniaci objem,

— Hlava centrifugálnej pumpy musí byť kompatibilná s centrifugálnym čerpadlom prístroja pre mimotelový obeh Medtronic Performer CPB,

— maxim. prietok - do 8 000 ml/min.,

— statický plniaci objem - do 57 ml,

— pripojenia vstupný/výstupný port/- 3/8/9,5 mm/,

— Hemokoncentrátor určený na použitie u dospelých pacientov,

— Vysoký stupeň ultrafiltrácie,

— Hadicový systém pripojenia hemokoncentrátora k ECC s priemerom hadíc 1/4,

— Vak na ultrafiltrát s objemom minimálne 2 litre opatrený výpustným ventilom. Ventil musí umožniť opakované vypustenie obsahu vaku.

1. Skupina.

Oxygenátor pre novorodencov a dojčatá 260 ks.

Hadicový set podľa priloženej schémy 260 ks.

Kardioplegický set neonatálny 300 ks.

2. Skupina.

Oxygenátor pre malé deti 240 ks.

Hadicový set podľa priloženej schémy 240 ks.

3. Skupina.

Oxygenátor pre väčšie deti 100 ks.

Hadicový set podľa priloženej schémy 100 ks.

Kardioplegický set pediatrický 200 ks.

4. Skupina.

Oxygenátor pre adolescentov 50 ks.

Sterilný uzavretý jednorázový set kompatibilný s prístrojom XTRA, používaným na spracovanie malých objemov zo zbytkovej náplne okruhu mimotelového obehu a krvi odsatej z operačného poľa u novorodencov a malých detí na kvalitnú vysoko hematokritovú erytrocytovú masu s požadovaným hematokritom 60 %.Set obsahuje odsávaciu linku so zabudovanou antikoagulačnou linkou, pevný zberný rezervoár, špeciálnu centrifugálnu komoru s počtom otáčok 3 600 / min, odpadový zberný vak a plastikový zberný vak na vyprodukovanú erytrocytovú masu. Set je možné v modifikácii použiť v predoperačnom (sekvestrácia plazmy a trombocytov), intraoperačnom aj pooperačnom období (hrudná drenáž).

Zadanie zákazky
Dátum uzavretia zmluvy: 2017-02-16 📅
2017-03-01 📅
2017-02-08 📅
2017-02-09 📅
2017-02-27 📅

Odkaz
Ďalšie informácie

Mená a priezviská členov komisie, ktorí vyhodnocovali ponuky:

Hulman Michal, MUDr. PhD., Jánoš Daniel, Ing., Lupták Jaroslav, MUDr., Nosáľ Matej, MUDr., PhD., Purgiňová Regína, PhDr., Srncová Marta, JUDr., Machajová Katarína,RNDr., Valentík Pavel, MUDr.

Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Poštová adresa: Ružová dolina 10, P.O.Box 98
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 820 05
Služba, od ktorej možno získať informácie o postupe preskúmania
Rovnaké ako: Recenzia tela
Zdroj: OJS 2017/S 056-103555 (2017-03-16)

Nové obstarávania v súvisiacich kategóriách 🆕

Zdravotnícke vybavenie, farmaceutický materiál a výrobky osobnej starostlivosti (>20 nové verejné obstarávania)

Zdravotnícke vybavenie (>20)

Funkčná podpora (3)

Jednotky pre mimotelový obeh