Vaky na odber a spracovanie celej krvi a prenájom prístrojov na automatickú separáciu krvných zložiek

Množstvo alebo rozsah

Predpokladané množstvá jednotlivých položiek č. 1 až č. 6 sú uvedené v Prílohe č. 6 súťažných podkladov. Verejný obstarávateľ si vyhradzuje právo považovať predpokladané množstvo za nezáväzné. V prípade potreby si verejný obstarávateľ vyhradzuje právo objednať nižšie alebo vyššie množstvá ako sú predpokladané. V prípade, že budú objednané nižšie množstvá ako sú predpokladané množstvá, nevzniká uchádzačovi automaticky nárok na dodanie kompletného rozsahu predmetu zákazky, tak ako je definovaný v Prílohe č. 6 súťažných podkladov.Množstvo položky č. 7 je uvedené v Prílohe č. 6 súťažných podkladov.12 288 720

Ďalšie informácie

1. K súťažným podkladom je umožnený prístup elektronickými prostriedkami v systéme protender.sk na adrese http://www.protender.sk/akcia/aktualne v lehote podľa bodu IV.3.3 tohto oznámenia.

2. Žiadosť o vysvetlenie požiadaviek uvedených v oznámení o vyhlásení verejného obstarávania, podmienok účasti vo verejnom obstarávaní, súťažných podkladov, informatívneho dokumentu alebo inej sprievodnej dokumentácie (ďalej len žiadosť o vysvetlenie):

a.) lehota pre doručenie žiadosti o vysvetlenie: 21.12.2015 10:00 hod.;

b.) spôsob predloženia žiadosti o vysvetlenie: zaslanie e-mailu na adresu podľa bodu I.1) Ďalšie informácie možno získať na adrese: tohto oznámenia alebo podľa bodu 1.2 časti A. súťažných podkladov. Tento uprednostňovaný spôsob nevylučuje zaslanie požiadavky poštou alebo doručenie osobne, pri dodržaní súvisiacich lehôt.;

c.) spôsob poskytnutia vysvetlenia: záujemcovia budú informovaní e-mailom o zverejnení vysvetlenia v systéme protender.sk na adrese http://www.protender.sk/akcia/aktualne pri príslušnej akcii.

3. Verejný obstarávateľ nie je povinný v rámci dorozumievania podľa bodov 1 a 2 komunikovať so záujemcami písomne v listinnej forme.

4. Dátum a čas uvedený v bode IV.3.8) Podmienky na otváranie ponúk je dátum a čas otvárania ponúk a časti ponúk „Ostatné“.

5. Pri použití elektronickej aukcie je otváranie časti ponúk Kritériá podľa § 41 zákona č. 25/2006 Z. z. neverejné, údaje podľa § 41 ods. 3 zákona č. 25/2006 Z. z. komisia nezverejňuje a zápisnica podľa § 41 ods. 5 zákona č. 25/2006 Z. z. sa neodosiela.

6. Verejný obstarávateľ vyhodnotí splnenie podmienok účasti prostredníctvom komisie podľa nasledujúcich pravidiel: Hodnotenie splnenia podmienok účasti bude založené na preskúmaní splnenia podmienok účasti týkajúcich sa osobného postavenia uchádzačov podľa § 26 zákona č. 25/2006 Z. z., finančného a ekonomického postavenia podľa § 27 zákona č. 25/2006 Z. z. a technickej alebo odbornej spôsobilosti uchádzačov podľa § 28 zákona č. 25/2006 Z. z. v intenciách podmienok uvedených v tomto oznámení. Posúdenie splnenia podmienok účasti týkajúcich sa postavenia uchádzačov v tomto verejnom obstarávaní sa vykoná z podkladov predložených podľa požiadaviek uvedených v bode III.2.1), III.2.2 a III.2.3) tohto oznámenia v súlade so zákonom č. 25/2006 Z. z.

7. Ponuka musí obsahovať okrem iných náležitostí, uvedených v súťažných podkladoch, doklady súvisiace s posudzovaním splnenia požiadaviek na predmet zákazky:

7.1 Doklady preukazujúce splnenie požiadaviek na položky č. 1, 2, 3, 4, 5 a 6 predmetu zákazky:

Opis jednotlivých ponúkaných položiek vo forme príbalového letáku (návodu na použitie) alebo prospektu alebo podrobného technického opisu, kde budú uvedené informácie v takom rozsahu, aby bolo možné jednoznačne posúdiť splnenie všetkých požiadaviek na vlastnosti predmetu zákazky uvedené v súťažných podkladoch v časti C. Opis predmetu zákazky.

Všetky opisy musia byť jednoznačne priradené jednotlivým položkám predmetu zákazky tak, že budú označené poradovým číslom alebo názvom položky:

— v slovenskom alebo českom jazyku, alebo v pôvodnom jazyku s prekladom do slovenského alebo českého jazyka, pri neúradnom preklade aj čestné prehlásenie, že preklad zodpovedá originálnemu dokumentu,

— úradne neosvedčená kópia dokladu,

— Splnenie vlastnosti, ktorá nie je uvedená v dokumentoch podľa prvej odrážky, musí byť preukázané dokumentom, ktorý bude potvrdený výrobcom príslušnej položky,

— v slovenskom alebo českom jazyku, alebo v pôvodnom jazyku s prekladom do slovenského alebo českého jazyka, pri neúradnom preklade aj čestné prehlásenie, že preklad zodpovedá originálnemu dokumentu,

— originál alebo úradne osvedčená kópia dokladu.

7.2 Doklady preukazujúce splnenie požiadaviek na položku č. 7 predmetu zákazky:

Opis ponúkanej položky vo forme prospektu alebo podrobného technického opisu alebo návodu na použitie, kde budú uvedené informácie v takom rozsahu, aby bolo možné jednoznačne posúdiť splnenie všetkých požiadaviek na vlastnosti predmetu zákazky uvedené v súťažných podkladoch v časti C. Opis predmetu zákazky.

Všetky opisy musia byť jednoznačne priradené jednotlivým položkám predmetu zákazky tak, že budú označené poradovým číslom alebo názvom položky:

— v slovenskom alebo českom jazyku, alebo v pôvodnom jazyku s prekladom do slovenského alebo českého jazyka, pri neúradnom preklade aj čestné prehlásenie, že preklad zodpovedá originálnemu dokumentu,

— úradne neosvedčená kópia dokladu,

— Splnenie vlastnosti, ktorá nie je uvedená v dokumentoch podľa prvej odrážky, musí byť preukázané dokumentom, ktorý bude potvrdený výrobcom príslušnej položky,

— v slovenskom alebo českom jazyku, alebo v pôvodnom jazyku s prekladom do slovenského alebo českého jazyka, pri neúradnom preklade aj čestné prehlásenie, že preklad zodpovedá originálnemu dokumentu,

— originál alebo úradne osvedčená kópia dokladu.

7.3 Doklady preukazujúce, že položky predmetu zákazky sú zaregistrované na oddelení zdravotníckych pomôcok Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ďalej len ŠÚKL) nasledovnými dokladmi:

— Výstup z databázy kódov registrovaných/evidovaných zdravotníckych pomôcok vydaný Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv,

— originál alebo úradne osvedčená kópia dokladu,

— Vyplnený a ŠÚKLom potvrdený formulár na registráciu/evidenciu zdravotníckych pomôcok vrátane prílohy k formuláru pre zdravotnícke pomôcky,

— originál alebo úradne osvedčená kópia dokladu.

V dokladoch musia byť uvedené informácie v takom rozsahu, aby bolo možné jednoznačne posúdiť, ktoré uchádzačom ponúkané tovary sú zaregistrované na ŠUKL.

Všetky tovary uchádzačom ponúknuté pre položky č. 1 až č. 6 predmetu zákazky musia byť zaregistrované na ŠUKL.

Tovar uchádzačom ponúknutý pre položku č. 7 predmetu zákazky Prístroj (lis) na automatickú separáciu krvných zložiek, musí byť zaregistrovaný ŠÚKLom len v prípade, ak tento podlieha povinnej registrácii na ŠÚKL v zmysle § 110 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov. Ak uchádzačom ponúknutý tovar pre položku č. 7 nepodlieha povinnej registrácii na ŠÚKL, uchádzač túto skutočnosť v ponuke uvedie a zdôvodní.

7.4 Vzorky preukazujúce splnenie požiadaviek na predmet zákazky, požaduje verejný obstarávateľ predložiť v nasledovnom minimálnom počte a nasledovným spôsobom:

Por. číslo/Položka/Počet vzoriek (ks) predložených:

1. / Trojvak s hornou a dolnou výpusťou / v ponuke v časti Ostatné: 2 ks / k testovaniu po výzve verejného obstarávateľa: 15 ks;

2. / Štvorvak s in line filtrom na erytrocyty s hornou a dolnou výpusťou / v ponuke v časti Ostatné: 2 ks / k testovaniu po výzve verejného obstarávateľa: 5 ks;

3. / Štvorvak s hornou a dolnou výpusťou / v ponuke v časti Ostatné: 2 ks / k testovaniu po výzve verejného obstarávateľa:2 ks;

4. / Súprava na poolovanie / v ponuke v časti Ostatné: 2ks / k testovaniu po výzve verejného obstarávateľa: 2 ks;

5. / Filter na deleukotizáciu erytrocytov / v ponuke v časti Ostatné: 2 ks / k testovaniu po výzve verejného obstarávateľa: 2 ks;

6. / Filter na deleukotizáciu trombocytov / v ponuke v časti Ostatné: 2 ks / k testovaniu po výzve verejného obstarávateľa: 2 ks;

7. Prístroj (lis) na automatickú separáciu krvných zložiek / v ponuke v časti Ostatné: 0 ks / k testovaniu po výzve verejného obstarávateľa: 1 ks.

Hlavné podmienky financovania a platobné dojednania a/alebo odkaz na príslušné ustanovenia, ktoré ich upravujú

Predmet zákazky bude financovaný z vlastných finančných prostriedkov verejného obstarávateľa. Verejný obstarávateľ neposkytuje zálohy ani preddavky na plnenie zmluvy. Platobné podmienky sú uvedené v návrhu zmluvy v Prílohe č. 5 týchto súťažných podkladov.

Právna forma, ktorú má mať skupina hospodárskych subjektov, ktorej sa má zákazka zadať

Ponuku môže predložiť aj skupina dodávateľov. Skupina dodávateľov nemusí vytvoriť právnu formu, musí však stanoviť vedúceho člena skupiny dodávateľov. Všetci členovia skupiny dodávateľov musia udeliť písomné plnomocenstvo jednému z členov skupiny dodávateľov (vedúci člen skupiny), konať v mene všetkých členov skupiny dodávateľov počas celého procesu verejného obstarávania, prijímať pokyny v tomto verejnom obstarávaní a konať v mene skupiny pre prípad prijatia ponuky, podpisu zmluvy a komunikácie/zodpovednosti v procese plnenia zmluvy.

Krátky popis

Predmetom zákazky sú vaky na odber a spracovanie celej krvi na výrobu transfúznych liekov, laboratórne filtre na deleukotizáciu transfúznych liekov a poolovacie sety na prípravu zmesných trombocytov a prenájom prístrojov (lisov) na automatickú separáciu krvných zložiek pre pracoviská verejného obstarávateľa uvedené v Prílohe č. 7 súťažných podkladov. Súčasťou predmetu zákazky sú aj služby súvisiace s dodaním tovaru a servis prenajatých prístrojov. Ponúkaný predmet zákazky musí spĺňať požiadavky dané všeobecne záväznými predpismi a nariadeniami vlády Slovenskej republiky, ako i smernicami Európskej únie. Popis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek predmetu zákazky je vzhľadom na značný textový rozsah, uvedený v Prílohe č. 3 súťažných podkladov a v rozsahu podľa bodu II.1.5) Oznámenia o vyhlásení verejného obstarávania.