1.1 TEP bedrového kĺbu cementovaná I. — Driek cementovaný s golierom a vertikálnou ryhou, materiál korózii vzdorná oceľ, modulárny systém s vymeniteľnou hlavicou. — Hlavica priemeru 28 mm v minimálne 5 veľkostiach. — Cementovaná jamka so 7 centralizérmi v minimálne 7 veľkostiach v odstupňovaní po 2 mm, aj vo variante s offsetom 10 stupňov a vo variante self-locking antiluxačnej, materiál crosslinked polyetylén. Predpokladané množstvo: 12 ks na 12 mesiacov. 1.2 TEP bedrového kĺbu cementovaná II. — Driek cementovaný bez goliera, materiál korózii vzdorná oceľ, minimálne v 6 veľkostiach, distálnej časti otvor pre fixáciu centralizéra, v proximalnej otvor pre zavedenie, centralizér v minimálne 5 veľkostiach, materiál polymetylmetakrylát, modulárny systém s vymeniteľnou hlavicou. — Hlavica priemeru 28 mm v minimálne 5 veľkostiach. — Cementovaná jamka so 7 centralizérmi v minimálne 7 veľkostiach v odstupňovaní po 2 mm, aj vo variante s ofsetom 10 stupňov a vo variante self-locking antiluxačnej, materiál crosslinked polyetylén. Predpokladané množstvo: 12 ks na 12 mesiacov. 1.3 TEP bedrového kĺbu cementovaná III. — Polyetylénová jamka UHMWPE s RTG kontrastným pruhom. — Vnútorný priemer jamky, 28 mm, 32 mm, veľkosti 44 mm 62 mm. — Cementovaný driek s vysoko lešteným povrchom, typu triple tapered. — Kónus 12/14 mm, veľkosť 8, 10, 12, 14, 16. — Dĺžka protézy od 130 do 150 mm. — CCD uhol 135°. — Úzky profil centralizéra znižuje riziko prasknutia cementovej výplne. — Hlavica femorálnej komponenty kovová zo zliatiny CoCrMo, priemer hlavice 28 mm, 32 mm, 36 mm. Veľkosť S, M, L, XL, XXL. Predpodkladané množstvo: 12 ks na 12 mesiacov. 1.4 Hybridná TEP bedrového kĺbu I. — Acetabulárna komponenta z titánovej zlatiny (Ti6Al4V), s poróznym titanovým nástrekom (fixácia pressfit). — K dispozícii aj acetabulárna komponenta s povrchovou mikrokalciumfosfátovou vrstvou. — Artikulačná vložka z UHMWPE, UHMWPE-XE polyetylénu s vnútorným priemerom 22 mm, 28 mm, 32 mm, 36 mm, 40 mm symetrická, asymetrická (typu + 10 st.) vo veľkostiach 40 70 mm. — Fixačná skrutka z titánovej zliatiny. — Cementovaný driek s vysoko lešteným povrchom, typu triple tapered. — Kónus 12/14 mm, veľkosť 8, 10, 12, 14, 16. — Dĺžka protézy od 130 do 150 mm. — CCD uhol 135°. — Úzky profil centralizéra znižuje riziko prasknutia cementovej výplne. — Možnosť navigačnej podpory navigačným systémom s možnosťou aktívnej, pasívnej a hybridnej komunikácie. — Hlavica femorálnej komponenty kovová zo zlatiny CoCrMo, priemer hlavice 28 mm, 32 mm, 36 mm velikosť S, M, L, XL, XXL. Predpodkladané množstvo: 12 ks na 12 mesiacov. 1.5 Hybridná TEP bedrového kĺbu II. — Necementovaná jamka vo verziách štandardnej aj plochej (displastickej), plášť zliatiny s plazmatickým nástrekom titánu, s tromi otvormi pre použitie skrutiek s možnosťou zaslepenia, vymeniteľná vložka aj s možnosťou ofsetu 10 stupňov, materiál crosslinked polyetylén. — Driek cementovaný bez goliera, materiál koróziivzdorná oceľ, minimálne v 6 veľkostiach, distálnej časti otvor pre fixáciu centralizéra, v proximalnej otvor pre zavedenie, centralizér v minimálne 5 veľkostiach, materiál polymetylmetakrylát, modulárny systém s vymeniteľnou hlavicou. — Hlavica priemeru 28 mm v minimálne 5 veľkostiach. — Cementovaná jamka so 7 centralizérmi v minimálne 7 veľkostiach v odstupňovaní po 2 mm, aj vo variante s ofsetom 10 stupňov a vo variante self-locking antiluxačnej, materiál crosslinked polyetylén. Predpodkladané množstvo: 12 ks na 12 mesiacov. 1.6 Necementovaná TEP bedrového kĺbu I. — Acetabulárna komponenta z titánovej zlatiny (Ti6Al4V), s poróznym titanovým nástrekom (fixácia pressfit), — K dispozícii aj acetabulárna komponenta s povrchovou mikrokalciumfosfátovou vrstvou, — Artikulačná vložka z UHMWPE, UHMWPE-XE polyetylénu s vnútorným priemerom 22 mm, 28 mm, 32 mm, 36 mm, 40 mm symetrická, asymetrická (typu + 10 st.) vo veľkostiach 40 70 mm,. — FIxačná skrutka z titánovej zliatiny. — Driek z titánovej zliatiny (Ti6Al4V), kónus 12/14 mm, s povrchovým poróznym nástrekom z čistého titanu (Isotan P: Ti / ISO 5832-2, prevedenie drieku: štandartné, dysplastické, a revízne. — K dispozícii aj drieky s predĺženým offsetom. — Priamy driek s filozofiou Fit and not fill, s laterálnym krídlom a prelismi v proximálnej časti pre primárnu fixáciu drieku. — Revízny driek musí mať možnosť distálneho zaistenia skrutkami pomocou cieliča bez nutnosti použitia C ramena. — Možnosť navigačnej podpory navigačným systémom s možnosťou aktívnej, pasívnej a hybridnej komunikácie. — Hlavica femorálnej komponenty keramická Al2O3, priemer hlavice 28mm,32 mm, 36mm,40mm veľkosť S, M, L, XL. — Artikulačná vložka keramická Al2O3 s vnútorným priemerom 28 mm, 32 mm a 36 mm, 40 mm – symetrická. — Hlavica femorálnej komponenty kovová zo zlatiny CoCrMo, priemer hlavice 28 mm, 32 mm, 36 mm velikosť S, M, L, XL, XXL. Predpodkladané množstvo: 196 ks na 12 mesiacov. 1.7 Necementovaná TEP bedrového kĺbu II. — Acetabulárna komponenta z titánovej zliatiny (Ti6Al4V), s poréznym titánovým nástrekom (fixácia pressfit). — K dispozícii aj acetabulárna komponenta s povrchovou mikrokalciumfosfátovou vrstvou. — FIxačná skrutka z titánovej zliatiny. — Artikulačná vložka keramická Al2O3 s vnútorným priemerom 28 mm, 32 mm a 36 mm, 40 mm – symetrická. — Necementovaný driek z titánovej zliatiny (Ti6Al4V) stabilizácia implantátu mediálne a horizontálne drážky, prevedenie drieku štandardný, lateralizovaný. — Kónus 12/14 mm. — Driek s hydroxylapatitovým nástrekom. — 8 veľkostí drieku o dĺžke 134 169 mm. — Prevedenie drieku: štandardné s CCD uhlom 134°, lateralizované s CCD uhlom 134°. — Možnosť navigačnej podpory navigačným systémom s možnosťou aktívnej, pasívnej a hybridnej komunikácie. — Hlavica femorálnej komponenty keramická Al2O3, priemer hlavice 28 mm, 32 mm, 36 mm, 40 mm veľkosť S, M, L, XL. — Hlavica femorálnej komponenty kovová zo zlatiny CoCrMo, priemer hlavice 28 mm, 32 mm, 36 mm velikosť S, M, L, XL, XXL. — Artikulačná vložka z UHMWPE, UHMWPE-XE polyetylénu s vnútorným priemerom 22 mm, 28 mm, 32 mm, 36 mm, 40 mm symetrická, asymetrická typu + 10 st.) vo veľkostiach 40 70 mm. Predpodkladané množstvo: 46 ks na 12 mesiacov. 1.8 Necementovaná TEP bedrového kĺbu III. — Driek necementovaný bez goliera, v prevedení štandardnom aj zúženom v mediolaterálnom smere, pri bočnom pohľade klinovitého tvaru v proximálnej časti, slazmatickým nástrekom titánu v proximalnej časti, materiál titánová zliatina, modulárny systém s vymeniteľnou hlavicou. — Hlavice kovové aj keramické. — Keramická hlavica priemeru 28 aj 32, 36 mm v minimálne 3 veľkostiach. — Necementovaná jamka vo verziách štandardnej aj plochej (displastickej), plášť z titánovej zliatiny s plazmatickým nástrekom titánu, s tromi otvormi pre použitie skrutiek s možnosťou zaslepenia, vymeniteľná vložka aj s možnosťou ofsetu 10 stupňov, materiál crosslinked polyetylén. Predpodkladané množstvo: 59 ks na 12 mesiacov. 1.9 Necementovaná TEP bedrového kĺbu IV. — Necementovaná pressfitová jamka vyrobená z titánovej zliatiny veľkosti 40–68 mm. — Primárne zaslepené fixačné otvory pre skrutky. — Acetábulum na povrchu s mechanicky fixovaným plazmatickým nástrekom titánu s pórovitosťou 100 1 000 m. — Uchytenie polyetylénovej vložky do kovovej jamky systémom zámkovým systémom. — Antiluxačná verzia. — Keramické hlavičky Delta Ceramic v troch veľkostiach 28 mm 32 mm–36 mm. — Keramické hlavičky v aspoň v troch ofsetoch. — Vložka z polyetylénu typu vysoko zosieťovaného polyetylénu (HXLPE). — Priamy driek typu flat wenge (plochý klin) pre pravú i ľavú stranu, kónus 12/14, CCD 138°. — Nástrek Ti zliatiny mechanicky fixovaný na proximálnu čast drieku, pórovitosť 100 1 000 m. Predpodkladané množstvo: 154 ks na 12 mesiacov. 1.10 Necementovaná TEP bedrového kĺbu V. — Jeden koncept jamky umožňujúci rôzne indikácie (primárne, rekonštrukčné, revízne, dysplastické, tumorózne, trauma). — Rozsah jamiek 41–69. — Necementovaná verzia je ošetrená jednou vrstvou HA postreku a jednou vrstvou Ti postreku. — 22,2 aj 28 mm hlavice a vložky. — Koncept dvojitého pohybu. — Pressfit forma jamky, E rekonštrukčná jamka fixácia v 3 bodoch. — Revízna jamka fixácia v 7 bodoch. kortikálnych skrutiek a 2 kolíky. — Driek 10 štandardných veľkostí, 8 veľkostí s predĺženým krčkom. — Okrúhly kónický krčok hladký a vysoko vyleštený – verzie: štandardná, s predĺženým krčkom, s golierom, — 22.2 a 28 hlavičky (keramika, nerez, chróm-kobalt). Predpodkladané množstvo: 60 ks na 12 mesiacov. 1.11 Cementovaná TEP kolena I. — Plne anatomický moderný design všetkých komponent splňujúci najmodernejšie kritéria, s konštantnou vzdialenosťou povrchu femorálnej komponenty od centra rotácie kolenného kĺbu. — 7 veľkostí femorálnej komponenty (materiál – CoCrMo zliatina ISO5832-4) v anatomickom prevedení t. j. ľavé a pravé prevedenie, každá veľkosť v CR a PS prevedení. — 5 základných veľkostí tibiálnej (materiál CoCrMo zliatina ISO5832-4) komponenty a štyri plus medzikomponenty. — Femorálna komponenta tiež v necementovanom prevedení s vnútorným titanovým nástrekom (Isotan P: Ti / ISO 5832-2) anatomická varianta femuru, t. j. pravé a ľavé komponenty v prevedeniach so zachovaním PCL typ CR a s resekciou PCL typ PS. — Štandardne 5 veľkosti polyetylénových tibiálnych vložiek (materiál: UHMWPE, ISO 5834-2) typu LC 10 mm, 12 mm, 14 mm, 16 mm (na vyžiadanie tiež hrúbky 18 mm, 20 mm) s integrovaným predozadným sklonom 3°. — 5 veľkosti polyetylénových tibiálnych vložiek (materiál: UHMWPE, ISO 5834-2 typu PS 10 mm, 12 mm, 14 mm, 16 mm, 18 mm, 20 mm). — 4 veľkosti pately s trojbodovým uchytením (materiál: UHMWPE, ISO 5834-2), tvar pately zabraňujúci patelárnej bolesti. — Komponenty a inštrumentárium plne kompatibilné pre navigáciu s možnosťou aktívnych, pasívnych a hybridných navigačných sond. — Femorálna a tibiálna komponenta k dispozícii aj v antialergickej verzii (oxid zirkonia), precízne inštrumentárium s možnosťou balansovania mäkkých tkanív, s možnosťou aj miniinvazívneho prístupu. — V prevedení CR, PS, RP, UC, DD. Predpodkladané množstvo: 280 ks na 12 mesiacov. 1.12 Cementovaná TEP kolena II. — Varianta zachovávajúca zadný skrížený väz, ako aj varianta nahrádzajúca LCP. Možnosť operovať variantu zachovávajúcu LCP a následne sa kedykoľvek počas operácie rozhodnúť pre variantu nahrádzajúcu LCP a jedným jednoduchým krokom upraviť femorálny kondyl do finálnej verzie na variant nahrádzajúci LCP väz. — Anatomický tvar femorálnej aj tibiálnej komponenty (stranové prevedenie Ľavé / Pravé), rotačná varianta využíva asymetrickú tibiálnu komponentu. — Dostatočný veľkostný rozsah (6 veľkostí), pre rotačnú variantu 5 veľkostí. — Náhrada pately – patela dodávaná v 4 veľkostiach. — Možnosť využitia naväzujúceho revízneho systému kombinovateľného s primoimplantátom. — Implantácia je možná aj s pomocou využitia počítačovej navigácie CAOS. — Plynulé nastavenie uhla valgozity femorálnej komponenty v rozsahu 0–9°. — Vyvažovacia šablóna femorálnej komponenty umožňujúca plynulé AP posúvanie resekcie aj rotáciu komponenty po 1°. — Intramedulárne aj extramedulárne cielenie na tibii. Femorálna komponenta: — 6 veľkostí v L/P prevedení, — Materiál Kobalt-chróm-molybdénová zliatina podľa ISO 5832-4. Tibiálna komponenta: — 6 veľkostí v L/P prevedení, pre rotačnú variantu 5 veľkostí v asymetrickom prevedení, — Materiál Titánová zliatinav – Ti6Al4V – podľa ISO 5832-3. Artikulačná vložka: — 6 veľkostí v L/P prevedení, pre rotačnú variantu 5 veľkostí v symetrickom prevedení, — Hrúbky 8, 10, 12, 15, 18 mm, pre rotačnú variantu hrúbky 8, 10, 12, 15 mm, — Materiál Ultravysokomolekulárny polyetylén podľa ISO 5834-2, — Uchytenie vložky o tibiálnu komponentu pomocou skrutky. Predpodkladané množstvo: 126 ks na 12 mesiacov. 1.13 Cementovaná TEP kolena III. Koleno cementované anatomické s fixným platom s možnosťou prevedenie CR-, UC-ultrakongruentné, PS. — Kolenný systém s vysokým rozsahom implantátov. — Anatomické koleno. — Femur ľavý a pravý, dizajn viacpolomoerových s jedným spojitým polomerom v hlavnej oblasti kĺbového spojenia. — Rovnaký priestor pre extenziu a flexiu -20° do 90° s minimálnou kostnou resekciou 9 mm z distálnej a zadnej kondyly. — 5 veľkostí: A, B, C, D, E. Prevedenie CR, PS. — Variabilný Q-uhol znižuje riziko patelo-femorálnej bolesti alebo dislokácie pately. — PE vložka vyrobená z vysoko stlačeného polyetylénu UHMW PE s miskovitým tvarom upevnená do tíbie pomosou 4-bodového systému. — Tíbia s okrúhlym driekom a malými lamelami, 4-bodová fixácia PE vložky, hrúbka cementu 1,5 mm. — Veľkosti 64, 70, 75, 80, 85 mm. — Tíbia univerzálna pre prevedenie CR, UC, PS. Predpodkladané množstvo: 60 ks na 12 mesiacov. 1.14 Necementovaná TEP kolena. — Kovové časti sú vyrobené zo zmesi chrómkobaltu. — Rotačné plató umožňujúce rotáciu do 20°, kým dôjde ku kontaktu s mäkkými tkanivami. — Dvojitý postrek Hydroxiapatit/Titán. — 5 veľkostí femorálnej komponenty pre ľavú stranu a 5 veľkostí femorálnej komponenty pre pravú stranu. — 5 veľkostí tibiálnej komponenty. — 5 veľkostí patelly. — 25 veľkostí mobilného plató. — Inštrumentárium nie väčšie ako 3 sterilizačné koše. Predpodkladané množstvo: 24 ks na 12 mesiacov.
Termín
Lehota na predkladanie ponúk bola 2015-12-18.
Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2015-10-30.
Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania (2015-10-30) Objekt Rozsah obstarávania
Názov: Umelé kĺby
Množstvo alebo rozsah:
Ako v bode II.1.5) Stručný opis zákazky alebo nákupu (nákupov) tohto oznámenia.1 853 000
Celková hodnota obstarávania: 6 800 💰
Metaúdaje oznámenia
Pôvodný jazyk: slovenčina 🗣️
Typ dokumentu: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
Povaha zákazky: Dodávky
Predpis: Európska únia
Spoločný slovník obstarávania (CPV)
Kód: Umelé kĺby📦
Postup
Typ konania: Verejná súťaž
Typ ponuky: Ponuka pre jednu alebo viac častí
Kritériá udeľovania
Najnižšia cena
Verejný obstarávateľ Totožnosť
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Typ obstarávateľa: Verejnoprávna inštitúcia
Názov obstarávateľa: Nemocnica Poprad a.s.
Poštová adresa: Banícka 803/28
Poštové smerovacie číslo: 058 45
Poštové mesto: Poprad
Kontakt
E-mail: marian.pavelcak@nemocnicapp.sk📧
Telefón: +421 527125216📞
Fax: +421 527125555 📠
Odkaz Dátumy
Dátum odoslania: 2015-10-30 📅
Lehota na predloženie ponúk: 2015-12-18 📅
Dátum zverejnenia: 2015-11-04 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2015/S 213-388370
Odkazuje na oznámenie: 2015/S 209-379050
Číslo Ú. v. S: 213
Ďalšie informácie
1. Súťažné podklady si záujemca vyžiada na základe písomnej žiadosti doručenej listom alebo elektronicky na e-mailovú adresu kontaktnej osoby uvedenú v bode I.1) tohto oznámenia o vyhlásení verejného obstarávania v lehote uvedenej v bode IV.3.3) tohto oznámenia. Verejný obstarávateľ doporučuje v prípade ak uchádzač požiada o súťažné podklady elektronicky emailom aby žiadosť v takomto prípade zaslal aj poštou (verejný obstarávateľ chce predísť tomu, že žiadosť zaslaná e-mailom mu nemusí byť doručená a teda uchádzačovi nebudú zaslané súťažné podklady). Súťažné podklady vrátane príloh bude verejný obstarávateľ poskytovať písomne na adresu záujemcu/uchádzača, uvedenú v doručenej žiadosti o poskytnutie súťažných podkladov.
2. Komunikačným jazykom v tejto verejnej súťaži je slovenský jazyk.
3. Verejný obstarávateľ upozorňuje, že sa uplatňuje znenie § 38 zákona za nasledujúcich podmienok: Za včas doručenú požiadavku záujemcu/uchádzača o vysvetlenie požiadaviek uvedených v oznámení o vyhlásení verejného obstarávania, podmienok účasti vo verejnom obstarávaní, súťažných podkladov, informatívneho dokumentu alebo inej sprievodnej dokumentácie sa bude považovať požiadavka o vysvetlenie doručená verejnému obstarávateľovi na adresu uvedenú v bode I.1) tohto oznámenia do 3.12.2015. Ak záujemca požiada o vysvetlenie elektronicky, faxom je potrebné žiadosť doručiť aj písomne poštou alebo osobne najneskôr v lehote troch pracovných dní odo dňa jej poskytnutia elektronicky, faxom pri dodržaní ostatných zákonom a súťažnými podkladmi stanovených lehôt. Upozorňujeme, že ak uchádzač predloží svoju ponuku bez prevzatia súťažných podkladov vystavuje sa riziku, že ním predložená ponuka nemusí obsahovať všetky náležitosti z hľadiska splnenia požiadaviek obstarávateľa (aj dodatočných prostredníctvom inštitútu vysvetľovania) na predmet zákazky, čo môže mať za následok jej vylúčenie.
4. Verejný obstarávateľ odporúča uchádzačom počas celého trvania tejto verejnej súťaže priebežne sledovať webovú stránku Úradu pre verejné obstarávanie, časť Profil verejného obstarávateľa, adresa http://www.uvo.gov/web/uvo/sprava_profilov
5. Informácia k bodu II.3) tohto oznámenia: Uvedená lehota trvania zákazky (6 mesiacov) je uvedená odo dňa účinnosti zmluvy, nie uzatvorenia.
6.V prípade ak úspešný uchádzač bude na plnenie zmluvy využívať aj iných dodávateľov (subdodávateľov), uvedie v ponuke podiel zákazky, ktorý má v úmysle zadať danému dodávateľovi, ako aj uviesť ich identifikačné údaje (obchodné meno, sídlo, IČO). Uchádzač ďalej uvedie predmet subdodávok a predloží čestné vyhlásenie, že každý subdodávateľ spĺňa alebo najneskôr v čase plnenia bude spĺňať podmienky podľa § 26 ods. 1 zákona č. 25/2006 Z. z. o verejnom obstarávaní.
V prípade, že úspešný uchádzač v čase trvania zmluvy pristúpi k zmene subdodávateľa, upovedomí o tom verejného obstarávateľa, pričom nový subdodávateľ musí spĺňať podmienky podľa § 26 ods. 1 zákona č. 25/2006 Z. z. o verejnom obstarávaní.
1. Súťažné podklady si záujemca vyžiada na základe písomnej žiadosti doručenej listom alebo elektronicky na e-mailovú adresu kontaktnej osoby uvedenú v bode I.1) tohto oznámenia o vyhlásení verejného obstarávania v lehote uvedenej v bode IV.3.3) tohto oznámenia. Verejný obstarávateľ doporučuje v prípade ak uchádzač požiada o súťažné podklady elektronicky emailom aby žiadosť v takomto prípade zaslal aj poštou (verejný obstarávateľ chce predísť tomu, že žiadosť zaslaná e-mailom mu nemusí byť doručená a teda uchádzačovi nebudú zaslané súťažné podklady). Súťažné podklady vrátane príloh bude verejný obstarávateľ poskytovať písomne na adresu záujemcu/uchádzača, uvedenú v doručenej žiadosti o poskytnutie súťažných podkladov.
2. Komunikačným jazykom v tejto verejnej súťaži je slovenský jazyk.
3. Verejný obstarávateľ upozorňuje, že sa uplatňuje znenie § 38 zákona za nasledujúcich podmienok: Za včas doručenú požiadavku záujemcu/uchádzača o vysvetlenie požiadaviek uvedených v oznámení o vyhlásení verejného obstarávania, podmienok účasti vo verejnom obstarávaní, súťažných podkladov, informatívneho dokumentu alebo inej sprievodnej dokumentácie sa bude považovať požiadavka o vysvetlenie doručená verejnému obstarávateľovi na adresu uvedenú v bode I.1) tohto oznámenia do 3.12.2015. Ak záujemca požiada o vysvetlenie elektronicky, faxom je potrebné žiadosť doručiť aj písomne poštou alebo osobne najneskôr v lehote troch pracovných dní odo dňa jej poskytnutia elektronicky, faxom pri dodržaní ostatných zákonom a súťažnými podkladmi stanovených lehôt. Upozorňujeme, že ak uchádzač predloží svoju ponuku bez prevzatia súťažných podkladov vystavuje sa riziku, že ním predložená ponuka nemusí obsahovať všetky náležitosti z hľadiska splnenia požiadaviek obstarávateľa (aj dodatočných prostredníctvom inštitútu vysvetľovania) na predmet zákazky, čo môže mať za následok jej vylúčenie.
4. Verejný obstarávateľ odporúča uchádzačom počas celého trvania tejto verejnej súťaže priebežne sledovať webovú stránku Úradu pre verejné obstarávanie, časť Profil verejného obstarávateľa, adresa http://www.uvo.gov/web/uvo/sprava_profilov
5. Informácia k bodu II.3) tohto oznámenia: Uvedená lehota trvania zákazky (6 mesiacov) je uvedená odo dňa účinnosti zmluvy, nie uzatvorenia.
6.V prípade ak úspešný uchádzač bude na plnenie zmluvy využívať aj iných dodávateľov (subdodávateľov), uvedie v ponuke podiel zákazky, ktorý má v úmysle zadať danému dodávateľovi, ako aj uviesť ich identifikačné údaje (obchodné meno, sídlo, IČO). Uchádzač ďalej uvedie predmet subdodávok a predloží čestné vyhlásenie, že každý subdodávateľ spĺňa alebo najneskôr v čase plnenia bude spĺňať podmienky podľa § 26 ods. 1 zákona č. 25/2006 Z. z. o verejnom obstarávaní.
V prípade, že úspešný uchádzač v čase trvania zmluvy pristúpi k zmene subdodávateľa, upovedomí o tom verejného obstarávateľa, pričom nový subdodávateľ musí spĺňať podmienky podľa § 26 ods. 1 zákona č. 25/2006 Z. z. o verejnom obstarávaní.
Objekt Rozsah obstarávania
Krátky popis:
1.1 TEP bedrového kĺbu cementovaná I.
— Driek cementovaný s golierom a vertikálnou ryhou, materiál korózii vzdorná oceľ, modulárny systém s vymeniteľnou hlavicou.
— Hlavica priemeru 28 mm v minimálne 5 veľkostiach.
— Cementovaná jamka so 7 centralizérmi v minimálne 7 veľkostiach v odstupňovaní po 2 mm, aj vo variante s offsetom 10 stupňov a vo variante self-locking antiluxačnej, materiál crosslinked polyetylén.
Predpokladané množstvo: 12 ks na 12 mesiacov.
1.2 TEP bedrového kĺbu cementovaná II.
— Driek cementovaný bez goliera, materiál korózii vzdorná oceľ, minimálne v 6 veľkostiach, distálnej časti otvor pre fixáciu centralizéra, v proximalnej otvor pre zavedenie, centralizér v minimálne 5 veľkostiach, materiál polymetylmetakrylát, modulárny systém s vymeniteľnou hlavicou.
— Driek cementovaný bez goliera, materiál korózii vzdorná oceľ, minimálne v 6 veľkostiach, distálnej časti otvor pre fixáciu centralizéra, v proximalnej otvor pre zavedenie, centralizér v minimálne 5 veľkostiach, materiál polymetylmetakrylát, modulárny systém s vymeniteľnou hlavicou.
— Cementovaná jamka so 7 centralizérmi v minimálne 7 veľkostiach v odstupňovaní po 2 mm, aj vo variante s ofsetom 10 stupňov a vo variante self-locking antiluxačnej, materiál crosslinked polyetylén.
1.3 TEP bedrového kĺbu cementovaná III.
— Polyetylénová jamka UHMWPE s RTG kontrastným pruhom.
— Vnútorný priemer jamky, 28 mm, 32 mm, veľkosti 44 mm 62 mm.
— Cementovaný driek s vysoko lešteným povrchom, typu triple tapered.
— Hlavica femorálnej komponenty kovová zo zliatiny CoCrMo, priemer hlavice 28 mm, 32 mm, 36 mm. Veľkosť S, M, L, XL, XXL.
Predpodkladané množstvo: 12 ks na 12 mesiacov.
1.4 Hybridná TEP bedrového kĺbu I.
— Acetabulárna komponenta z titánovej zlatiny (Ti6Al4V), s poróznym titanovým nástrekom (fixácia pressfit).
— K dispozícii aj acetabulárna komponenta s povrchovou mikrokalciumfosfátovou vrstvou.
— Artikulačná vložka z UHMWPE, UHMWPE-XE polyetylénu s vnútorným priemerom 22 mm, 28 mm, 32 mm, 36 mm, 40 mm symetrická, asymetrická (typu + 10 st.) vo veľkostiach 40 70 mm.
— Fixačná skrutka z titánovej zliatiny.
— Možnosť navigačnej podpory navigačným systémom s možnosťou aktívnej, pasívnej a hybridnej komunikácie.
— Hlavica femorálnej komponenty kovová zo zlatiny CoCrMo, priemer hlavice 28 mm, 32 mm, 36 mm velikosť S, M, L, XL, XXL.
1.5 Hybridná TEP bedrového kĺbu II.
— Necementovaná jamka vo verziách štandardnej aj plochej (displastickej), plášť zliatiny s plazmatickým nástrekom titánu, s tromi otvormi pre použitie skrutiek s možnosťou zaslepenia, vymeniteľná vložka aj s možnosťou ofsetu 10 stupňov, materiál crosslinked polyetylén.
— Necementovaná jamka vo verziách štandardnej aj plochej (displastickej), plášť zliatiny s plazmatickým nástrekom titánu, s tromi otvormi pre použitie skrutiek s možnosťou zaslepenia, vymeniteľná vložka aj s možnosťou ofsetu 10 stupňov, materiál crosslinked polyetylén.
— Driek cementovaný bez goliera, materiál koróziivzdorná oceľ, minimálne v 6 veľkostiach, distálnej časti otvor pre fixáciu centralizéra, v proximalnej otvor pre zavedenie, centralizér v minimálne 5 veľkostiach, materiál polymetylmetakrylát, modulárny systém s vymeniteľnou hlavicou.
— Driek cementovaný bez goliera, materiál koróziivzdorná oceľ, minimálne v 6 veľkostiach, distálnej časti otvor pre fixáciu centralizéra, v proximalnej otvor pre zavedenie, centralizér v minimálne 5 veľkostiach, materiál polymetylmetakrylát, modulárny systém s vymeniteľnou hlavicou.
1.6 Necementovaná TEP bedrového kĺbu I.
— Acetabulárna komponenta z titánovej zlatiny (Ti6Al4V), s poróznym titanovým nástrekom (fixácia pressfit),
— K dispozícii aj acetabulárna komponenta s povrchovou mikrokalciumfosfátovou vrstvou,
— Artikulačná vložka z UHMWPE, UHMWPE-XE polyetylénu s vnútorným priemerom 22 mm, 28 mm, 32 mm, 36 mm, 40 mm symetrická, asymetrická (typu + 10 st.) vo veľkostiach 40 70 mm,.
— FIxačná skrutka z titánovej zliatiny.
— Driek z titánovej zliatiny (Ti6Al4V), kónus 12/14 mm, s povrchovým poróznym nástrekom z čistého titanu (Isotan P: Ti / ISO 5832-2, prevedenie drieku: štandartné, dysplastické, a revízne.
— K dispozícii aj drieky s predĺženým offsetom.
— Priamy driek s filozofiou Fit and not fill, s laterálnym krídlom a prelismi v proximálnej časti pre primárnu fixáciu drieku.
— Revízny driek musí mať možnosť distálneho zaistenia skrutkami pomocou cieliča bez nutnosti použitia C ramena.
— Hlavica femorálnej komponenty keramická Al2O3, priemer hlavice 28mm,32 mm, 36mm,40mm veľkosť S, M, L, XL.
— Artikulačná vložka keramická Al2O3 s vnútorným priemerom 28 mm, 32 mm a 36 mm, 40 mm – symetrická.
Predpodkladané množstvo: 196 ks na 12 mesiacov.
1.7 Necementovaná TEP bedrového kĺbu II.
— Acetabulárna komponenta z titánovej zliatiny (Ti6Al4V), s poréznym titánovým nástrekom (fixácia pressfit).
— Necementovaný driek z titánovej zliatiny (Ti6Al4V) stabilizácia implantátu mediálne a horizontálne drážky, prevedenie drieku štandardný, lateralizovaný.
— Kónus 12/14 mm.
— Driek s hydroxylapatitovým nástrekom.
— 8 veľkostí drieku o dĺžke 134 169 mm.
— Prevedenie drieku: štandardné s CCD uhlom 134°, lateralizované s CCD uhlom 134°.
— Hlavica femorálnej komponenty keramická Al2O3, priemer hlavice 28 mm, 32 mm, 36 mm, 40 mm veľkosť S, M, L, XL.
— Artikulačná vložka z UHMWPE, UHMWPE-XE polyetylénu s vnútorným priemerom 22 mm, 28 mm, 32 mm, 36 mm, 40 mm symetrická, asymetrická typu + 10 st.) vo veľkostiach 40 70 mm.
Predpodkladané množstvo: 46 ks na 12 mesiacov.
1.8 Necementovaná TEP bedrového kĺbu III.
— Driek necementovaný bez goliera, v prevedení štandardnom aj zúženom v mediolaterálnom smere, pri bočnom pohľade klinovitého tvaru v proximálnej časti, slazmatickým nástrekom titánu v proximalnej časti, materiál titánová zliatina, modulárny systém s vymeniteľnou hlavicou.
— Driek necementovaný bez goliera, v prevedení štandardnom aj zúženom v mediolaterálnom smere, pri bočnom pohľade klinovitého tvaru v proximálnej časti, slazmatickým nástrekom titánu v proximalnej časti, materiál titánová zliatina, modulárny systém s vymeniteľnou hlavicou.
— Hlavice kovové aj keramické.
— Keramická hlavica priemeru 28 aj 32, 36 mm v minimálne 3 veľkostiach.
— Necementovaná jamka vo verziách štandardnej aj plochej (displastickej), plášť z titánovej zliatiny s plazmatickým nástrekom titánu, s tromi otvormi pre použitie skrutiek s možnosťou zaslepenia, vymeniteľná vložka aj s možnosťou ofsetu 10 stupňov, materiál crosslinked polyetylén.
— Necementovaná jamka vo verziách štandardnej aj plochej (displastickej), plášť z titánovej zliatiny s plazmatickým nástrekom titánu, s tromi otvormi pre použitie skrutiek s možnosťou zaslepenia, vymeniteľná vložka aj s možnosťou ofsetu 10 stupňov, materiál crosslinked polyetylén.
Predpodkladané množstvo: 59 ks na 12 mesiacov.
1.9 Necementovaná TEP bedrového kĺbu IV.
— Necementovaná pressfitová jamka vyrobená z titánovej zliatiny veľkosti 40–68 mm.
— Primárne zaslepené fixačné otvory pre skrutky.
— Acetábulum na povrchu s mechanicky fixovaným plazmatickým nástrekom titánu s pórovitosťou 100 1 000 m.
— Uchytenie polyetylénovej vložky do kovovej jamky systémom zámkovým systémom.
— Antiluxačná verzia.
— Keramické hlavičky Delta Ceramic v troch veľkostiach 28 mm 32 mm–36 mm.
— Keramické hlavičky v aspoň v troch ofsetoch.
— Vložka z polyetylénu typu vysoko zosieťovaného polyetylénu (HXLPE).
— Priamy driek typu flat wenge (plochý klin) pre pravú i ľavú stranu, kónus 12/14, CCD 138°.
— Nástrek Ti zliatiny mechanicky fixovaný na proximálnu čast drieku, pórovitosť 100 1 000 m.
Predpodkladané množstvo: 154 ks na 12 mesiacov.
1.10 Necementovaná TEP bedrového kĺbu V.
— Jeden koncept jamky umožňujúci rôzne indikácie (primárne, rekonštrukčné, revízne, dysplastické, tumorózne, trauma).
— Rozsah jamiek 41–69.
— Necementovaná verzia je ošetrená jednou vrstvou HA postreku a jednou vrstvou Ti postreku.
— 22,2 aj 28 mm hlavice a vložky.
— Koncept dvojitého pohybu.
— Pressfit forma jamky, E rekonštrukčná jamka fixácia v 3 bodoch.
— Revízna jamka fixácia v 7 bodoch. kortikálnych skrutiek a 2 kolíky.
— Driek 10 štandardných veľkostí, 8 veľkostí s predĺženým krčkom.
— Okrúhly kónický krčok hladký a vysoko vyleštený – verzie: štandardná, s predĺženým krčkom, s golierom,
— 22.2 a 28 hlavičky (keramika, nerez, chróm-kobalt).
Predpodkladané množstvo: 60 ks na 12 mesiacov.
1.11 Cementovaná TEP kolena I.
— Plne anatomický moderný design všetkých komponent splňujúci najmodernejšie kritéria, s konštantnou vzdialenosťou povrchu femorálnej komponenty od centra rotácie kolenného kĺbu.
— 7 veľkostí femorálnej komponenty (materiál – CoCrMo zliatina ISO5832-4) v anatomickom prevedení t. j. ľavé a pravé prevedenie, každá veľkosť v CR a PS prevedení.
— 5 základných veľkostí tibiálnej (materiál CoCrMo zliatina ISO5832-4) komponenty a štyri plus medzikomponenty.
— Femorálna komponenta tiež v necementovanom prevedení s vnútorným titanovým nástrekom (Isotan P: Ti / ISO 5832-2) anatomická varianta femuru, t. j. pravé a ľavé komponenty v prevedeniach so zachovaním PCL typ CR a s resekciou PCL typ PS.
— Štandardne 5 veľkosti polyetylénových tibiálnych vložiek (materiál: UHMWPE, ISO 5834-2) typu LC 10 mm, 12 mm, 14 mm, 16 mm (na vyžiadanie tiež hrúbky 18 mm, 20 mm) s integrovaným predozadným sklonom 3°.
— 5 veľkosti polyetylénových tibiálnych vložiek (materiál: UHMWPE, ISO 5834-2 typu PS 10 mm, 12 mm, 14 mm, 16 mm, 18 mm, 20 mm).
— 4 veľkosti pately s trojbodovým uchytením (materiál: UHMWPE, ISO 5834-2), tvar pately zabraňujúci patelárnej bolesti.
— Komponenty a inštrumentárium plne kompatibilné pre navigáciu s možnosťou aktívnych, pasívnych a hybridných navigačných sond.
— Femorálna a tibiálna komponenta k dispozícii aj v antialergickej verzii (oxid zirkonia), precízne inštrumentárium s možnosťou balansovania mäkkých tkanív, s možnosťou aj miniinvazívneho prístupu.
— V prevedení CR, PS, RP, UC, DD.
Predpodkladané množstvo: 280 ks na 12 mesiacov.
1.12 Cementovaná TEP kolena II.
— Varianta zachovávajúca zadný skrížený väz, ako aj varianta nahrádzajúca LCP. Možnosť operovať variantu zachovávajúcu LCP a následne sa kedykoľvek počas operácie rozhodnúť pre variantu nahrádzajúcu LCP a jedným jednoduchým krokom upraviť femorálny kondyl do finálnej verzie na variant nahrádzajúci LCP väz.
— Varianta zachovávajúca zadný skrížený väz, ako aj varianta nahrádzajúca LCP. Možnosť operovať variantu zachovávajúcu LCP a následne sa kedykoľvek počas operácie rozhodnúť pre variantu nahrádzajúcu LCP a jedným jednoduchým krokom upraviť femorálny kondyl do finálnej verzie na variant nahrádzajúci LCP väz.
— Anatomický tvar femorálnej aj tibiálnej komponenty (stranové prevedenie Ľavé / Pravé), rotačná varianta využíva asymetrickú tibiálnu komponentu.
— Náhrada pately – patela dodávaná v 4 veľkostiach.
— Možnosť využitia naväzujúceho revízneho systému kombinovateľného s primoimplantátom.
— Implantácia je možná aj s pomocou využitia počítačovej navigácie CAOS.
— Plynulé nastavenie uhla valgozity femorálnej komponenty v rozsahu 0–9°.
— Vyvažovacia šablóna femorálnej komponenty umožňujúca plynulé AP posúvanie resekcie aj rotáciu komponenty po 1°.
— Intramedulárne aj extramedulárne cielenie na tibii.
Femorálna komponenta:
— 6 veľkostí v L/P prevedení,
— Materiál Kobalt-chróm-molybdénová zliatina podľa ISO 5832-4.
Tibiálna komponenta:
— 6 veľkostí v L/P prevedení, pre rotačnú variantu 5 veľkostí v asymetrickom prevedení,
— Materiál Titánová zliatinav – Ti6Al4V – podľa ISO 5832-3.
Artikulačná vložka:
— 6 veľkostí v L/P prevedení, pre rotačnú variantu 5 veľkostí v symetrickom prevedení,
— Hrúbky 8, 10, 12, 15, 18 mm, pre rotačnú variantu hrúbky 8, 10, 12, 15 mm,
— Materiál Ultravysokomolekulárny polyetylén podľa ISO 5834-2,
— Uchytenie vložky o tibiálnu komponentu pomocou skrutky.
Predpodkladané množstvo: 126 ks na 12 mesiacov.
1.13 Cementovaná TEP kolena III.
Koleno cementované anatomické s fixným platom s možnosťou prevedenie CR-, UC-ultrakongruentné, PS.
— Kolenný systém s vysokým rozsahom implantátov.
— Anatomické koleno.
— Femur ľavý a pravý, dizajn viacpolomoerových s jedným spojitým polomerom v hlavnej oblasti kĺbového spojenia.
— Rovnaký priestor pre extenziu a flexiu -20° do 90° s minimálnou kostnou resekciou 9 mm z distálnej a zadnej kondyly.
— 5 veľkostí: A, B, C, D, E. Prevedenie CR, PS.
— Variabilný Q-uhol znižuje riziko patelo-femorálnej bolesti alebo dislokácie pately.
— PE vložka vyrobená z vysoko stlačeného polyetylénu UHMW PE s miskovitým tvarom upevnená do tíbie pomosou 4-bodového systému.
— Tíbia s okrúhlym driekom a malými lamelami, 4-bodová fixácia PE vložky, hrúbka cementu 1,5 mm.
— Veľkosti 64, 70, 75, 80, 85 mm.
— Tíbia univerzálna pre prevedenie CR, UC, PS.
1.14 Necementovaná TEP kolena.
— Kovové časti sú vyrobené zo zmesi chrómkobaltu.
— Rotačné plató umožňujúce rotáciu do 20°, kým dôjde ku kontaktu s mäkkými tkanivami.
— Dvojitý postrek Hydroxiapatit/Titán.
— 5 veľkostí femorálnej komponenty pre ľavú stranu a 5 veľkostí femorálnej komponenty pre pravú stranu.
— 5 veľkostí tibiálnej komponenty.
— 5 veľkostí patelly.
— 25 veľkostí mobilného plató.
— Inštrumentárium nie väčšie ako 3 sterilizačné koše.
Predpodkladané množstvo: 24 ks na 12 mesiacov.
Číslo časti: 1
Názov časti: TEP bedrového kĺbu cementovaná I
Krátky popis:
— Driek cementovaný s golierom a vertikálnou ryhou, materiál korózii vzdorná oceľ, modulárny systém s vymeniteľnou…
… hlavicou,— hlavica priemeru 28 mm v minimálne 5 veľkostiach,— cementovaná jamka so 7 centralizérmi v minimálne 7 veľkostiach v odstupňovaní po 2 mm, aj vo variante s offsetom 10 stupňov a vo variante self-locking antiluxačnej, materiál crosslinked polyetylén.
… hlavicou,
— hlavica priemeru 28 mm v minimálne 5 veľkostiach,
— cementovaná jamka so 7 centralizérmi v minimálne 7 veľkostiach v odstupňovaní po 2 mm, aj vo variante s offsetom 10 stupňov a vo variante self-locking antiluxačnej, materiál crosslinked polyetylén.
Množstvo alebo rozsah: Predpokladané množstvo – 12 ks.
Trvanie: 12 mesiacov
Číslo časti: 2
Názov časti: TEP bedrového kĺbu cementovaná II
Krátky popis:
— Driek cementovaný bez goliera, materiál korózii vzdorná oceľ, minimálne v 6 veľkostiach, distálnej časti otvor pre fixáciu centralizéra, v proximalnej otvor pre zavedenie, centralizér v minimálne 5 veľkostiach, materiál polymetylmetakrylát, modulárny systém s vymeniteľnou…
… hlavicou,— hlavica priemeru 28 mm v minimálne 5 veľkostiach,— cementovaná jamka so 7 centralizérmi v minimálne 7 veľkostiach v odstupňovaní po 2 mm, aj vo variante s ofsetom 10 stupňov a vo variante self-locking antiluxačnej, materiál crosslinked polyetylén.
… hlavicou,
— cementovaná jamka so 7 centralizérmi v minimálne 7 veľkostiach v odstupňovaní po 2 mm, aj vo variante s ofsetom 10 stupňov a vo variante self-locking antiluxačnej, materiál crosslinked polyetylén.
Číslo časti: 3
Názov časti: TEP bedrového kĺbu cementovaná III
Krátky popis:
— Polyetylénová jamka UHMWPE s RTG kontrastným…
… pruhom,— vnútorný priemer jamky, 28 mm, 32 mm, veľkosti 44 mm 62 mm,— cementovaný driek s vysoko lešteným povrchom, typu triple tapered,— kónus 12/14 mm, veľkosť 8, 10, 12, 14, 16,— dĺžka protézy od 130 do 150 mm,— CCD uhol 135°,— úzky profil centralizéra znižuje riziko prasknutia cementovej výplne,— hlavica femorálnej komponenty kovová zo zliatiny CoCrMo, priemer hlavice 28 mm, 32 mm, 36 mm. Veľkosť S, M, L, XL, XXL.
… pruhom,
— vnútorný priemer jamky, 28 mm, 32 mm, veľkosti 44 mm 62 mm,
— cementovaný driek s vysoko lešteným povrchom, typu triple tapered,
— hlavica femorálnej komponenty kovová zo zliatiny CoCrMo, priemer hlavice 28 mm, 32 mm, 36 mm. Veľkosť S, M, L, XL, XXL.
Množstvo alebo rozsah: Predpokladané množstvo – 12.
Číslo časti: 4
Názov časti: Hybrídna TEP bedrového kĺbu I
Krátky popis:
— Acetabulárna komponenta z titánovej zlatiny (Ti6Al4V), s poróznym titanovým nástrekom (fixácia pressfit),— k dispozícii aj acetabulárna komponenta s povrchovou mikrokalciumfosfátovou vrstvou,— artikulačná vložka z UHMWPE, UHMWPE-XE polyetylénu s vnútorným priemerom 22 mm, 28 mm, 32 mm, 36 mm, 40 mm symetrická, asymetrická (typu + 10 st.) vo veľkostiach 40 70 mm,— fixačná skrutka z titánovej zliatiny,— cementovaný driek s vysoko lešteným povrchom, typu triple tapered,— kónus 12/14 mm, veľkosť 8, 10, 12, 14, 16,— dĺžka protézy od 130 do 150 mm,— CCD uhol 135°,— úzky profil centralizéra znižuje riziko prasknutia cementovej výplne,— možnosť navigačnej podpory navigačným systémom s možnosťou aktívnej, pasívnej a hybridnej komunikácie,— hlavica femorálnej komponenty kovová zo zlatiny CoCrMo, priemer hlavice 28 mm, 32 mm, 36 mm velikosť S, M, L, XL, XXL.
— Acetabulárna komponenta z titánovej zlatiny (Ti6Al4V), s poróznym titanovým nástrekom (fixácia pressfit),— k dispozícii aj acetabulárna komponenta s povrchovou mikrokalciumfosfátovou vrstvou,— artikulačná vložka z UHMWPE, UHMWPE-XE polyetylénu s vnútorným priemerom 22 mm, 28 mm, 32 mm, 36 mm, 40 mm symetrická, asymetrická (typu + 10 st.) vo veľkostiach 40 70 mm,— fixačná skrutka z titánovej zliatiny,— cementovaný driek s vysoko lešteným povrchom, typu triple tapered,— kónus 12/14 mm, veľkosť 8, 10, 12, 14, 16,— dĺžka protézy od 130 do 150 mm,— CCD uhol 135°,— úzky profil centralizéra znižuje riziko prasknutia cementovej výplne,— možnosť navigačnej podpory navigačným systémom s možnosťou aktívnej, pasívnej a hybridnej komunikácie,— hlavica femorálnej komponenty kovová zo zlatiny CoCrMo, priemer hlavice 28 mm, 32 mm, 36 mm velikosť S, M, L, XL, XXL.
— k dispozícii aj acetabulárna komponenta s povrchovou mikrokalciumfosfátovou vrstvou,
— artikulačná vložka z UHMWPE, UHMWPE-XE polyetylénu s vnútorným priemerom 22 mm, 28 mm, 32 mm, 36 mm, 40 mm symetrická, asymetrická (typu + 10 st.) vo veľkostiach 40 70 mm,
— fixačná skrutka z titánovej zliatiny,
— možnosť navigačnej podpory navigačným systémom s možnosťou aktívnej, pasívnej a hybridnej komunikácie,
— hlavica femorálnej komponenty kovová zo zlatiny CoCrMo, priemer hlavice 28 mm, 32 mm, 36 mm velikosť S, M, L, XL, XXL.
Číslo časti: 5
Názov časti: Hybridná TEP bedrového kĺbu II
Krátky popis:
— Necementovaná jamka vo verziách štandardnej aj plochej (displastickej), plášť zliatiny s plazmatickým nástrekom titánu, s tromi otvormi pre použitie skrutiek s možnosťou zaslepenia, vymeniteľná vložka aj s možnosťou ofsetu 10 stupňov, materiál crosslinked…
… polyetylén,— driek cementovaný bez goliera, materiál koróziivzdorná oceľ, minimálne v 6 veľkostiach, distálnej časti otvor pre fixáciu centralizéra, v proximalnej otvor pre zavedenie, centralizér v minimálne 5 veľkostiach, materiál polymetylmetakrylát, modulárny systém s vymeniteľnou hlavicou,— hlavica priemeru 28 mm v minimálne 5 veľkostiach,— cementovaná jamka so 7 centralizérmi v minimálne 7 veľkostiach v odstupňovaní po 2 mm, aj vo variante s ofsetom 10 stupňov a vo variante self-locking antiluxačnej, materiál crosslinked polyetylén.
… polyetylén,
— driek cementovaný bez goliera, materiál koróziivzdorná oceľ, minimálne v 6 veľkostiach, distálnej časti otvor pre fixáciu centralizéra, v proximalnej otvor pre zavedenie, centralizér v minimálne 5 veľkostiach, materiál polymetylmetakrylát, modulárny systém s vymeniteľnou hlavicou,
— driek cementovaný bez goliera, materiál koróziivzdorná oceľ, minimálne v 6 veľkostiach, distálnej časti otvor pre fixáciu centralizéra, v proximalnej otvor pre zavedenie, centralizér v minimálne 5 veľkostiach, materiál polymetylmetakrylát, modulárny systém s vymeniteľnou hlavicou,
Číslo časti: 6
Názov časti: Necementovaná TEP bedrového kĺbu I
Krátky popis:
— Acetabulárna komponenta z titánovej zlatiny (Ti6Al4V), s poróznym titanovým nástrekom (fixácia pressfit),— k dispozícii aj acetabulárna komponenta s povrchovou mikrokalciumfosfátovou vrstvou,— artikulačná vložka z UHMWPE, UHMWPE-XE polyetylénu s vnútorným priemerom 22 mm, 28 mm, 32 mm, 36 mm, 40 mm symetrická, asymetrická (typu + 10 st.) vo veľkostiach 40 70 mm,— fixačná skrutka z titánovej zliatiny,— driek z titánovej zliatiny (Ti6Al4V), kónus 12/14 mm, s povrchovým poróznym nástrekom z čistého titanu (Isotan P: Ti / ISO 5832-2, prevedenie drieku: štandartné, dysplastické, a revízne,— k dispozícii aj drieky s predĺženým offsetom,— priamy driek s filozofiou Fit and not fill, s laterálnym krídlom a prelismi v proximálnej časti pre primárnu fixáciu drieku,— revízny driek musí mať možnosť distálneho zaistenia skrutkami pomocou cieliča bez nutnosti použitia C ramena,— možnosť navigačnej podpory navigačným systémom s možnosťou aktívnej, pasívnej a hybridnej komunikácie,— hlavica femorálnej komponenty keramická Al2O3, priemer hlavice 28 mm, 32 mm, 36 mm, 40 mm veľkosť S, M, L, XL,— artikulačná vložka keramická Al2O3 s vnútorným priemerom 28 mm, 32 mm a 36 mm, 40 mm – symetrická,— hlavica femorálnej komponenty kovová zo zlatiny CoCrMo, priemer hlavice 28 mm, 32 mm, 36 mm velikosť S, M, L, XL, XXL.
— Acetabulárna komponenta z titánovej zlatiny (Ti6Al4V), s poróznym titanovým nástrekom (fixácia pressfit),— k dispozícii aj acetabulárna komponenta s povrchovou mikrokalciumfosfátovou vrstvou,— artikulačná vložka z UHMWPE, UHMWPE-XE polyetylénu s vnútorným priemerom 22 mm, 28 mm, 32 mm, 36 mm, 40 mm symetrická, asymetrická (typu + 10 st.) vo veľkostiach 40 70 mm,— fixačná skrutka z titánovej zliatiny,— driek z titánovej zliatiny (Ti6Al4V), kónus 12/14 mm, s povrchovým poróznym nástrekom z čistého titanu (Isotan P: Ti / ISO 5832-2, prevedenie drieku: štandartné, dysplastické, a revízne,— k dispozícii aj drieky s predĺženým offsetom,— priamy driek s filozofiou Fit and not fill, s laterálnym krídlom a prelismi v proximálnej časti pre primárnu fixáciu drieku,— revízny driek musí mať možnosť distálneho zaistenia skrutkami pomocou cieliča bez nutnosti použitia C ramena,— možnosť navigačnej podpory navigačným systémom s možnosťou aktívnej, pasívnej a hybridnej komunikácie,— hlavica femorálnej komponenty keramická Al2O3, priemer hlavice 28 mm, 32 mm, 36 mm, 40 mm veľkosť S, M, L, XL,— artikulačná vložka keramická Al2O3 s vnútorným priemerom 28 mm, 32 mm a 36 mm, 40 mm – symetrická,— hlavica femorálnej komponenty kovová zo zlatiny CoCrMo, priemer hlavice 28 mm, 32 mm, 36 mm velikosť S, M, L, XL, XXL.
— driek z titánovej zliatiny (Ti6Al4V), kónus 12/14 mm, s povrchovým poróznym nástrekom z čistého titanu (Isotan P: Ti / ISO 5832-2, prevedenie drieku: štandartné, dysplastické, a revízne,
— k dispozícii aj drieky s predĺženým offsetom,
— priamy driek s filozofiou Fit and not fill, s laterálnym krídlom a prelismi v proximálnej časti pre primárnu fixáciu drieku,
— revízny driek musí mať možnosť distálneho zaistenia skrutkami pomocou cieliča bez nutnosti použitia C ramena,
— hlavica femorálnej komponenty keramická Al2O3, priemer hlavice 28 mm, 32 mm, 36 mm, 40 mm veľkosť S, M, L, XL,
— artikulačná vložka keramická Al2O3 s vnútorným priemerom 28 mm, 32 mm a 36 mm, 40 mm – symetrická,
Množstvo alebo rozsah: Predpokladané množstvo – 196 ks.
Číslo časti: 7
Názov časti: Necementovaná TEP bedrového kĺbu II
Krátky popis:
— Acetabulárna komponenta z titánovej zliatiny (Ti6Al4V), s poréznym titánovým nástrekom (fixácia…
… pressfit),— k dispozícii aj acetabulárna komponenta s povrchovou mikrokalciumfosfátovou vrstvou,— fixačná skrutka z titánovej zliatiny,— artikulačná vložka keramická Al2O3 s vnútorným priemerom 28 mm, 32 mm a 36 mm, 40 mm – symetrická,— necementovaný driek z titánovej zliatiny (Ti6Al4V) stabilizácia implantátu mediálne a horizontálne drážky, prevedenie drieku štandardný, lateralizovaný,— kónus 12/14 mm,— driek s hydroxylapatitovým nástrekom,— 8 veľkostí drieku o dĺžke 134 169 mm,— prevedenie drieku: štandardné s CCD uhlom 134°, lateralizované s CCD uhlom 134°,— možnosť navigačnej podpory navigačným systémom s možnosťou aktívnej, pasívnej a hybridnej komunikácie,— hlavica femorálnej komponenty keramická Al2O3, priemer hlavice 28 mm, 32 mm, 36 mm, 40 mm veľkosť S, M, L, XL,— hlavica femorálnej komponenty kovová zo zlatiny CoCrMo, priemer hlavice 28 mm, 32 mm, 36 mm veľkosť S, M, L, XL, XXL,— artikulačná vložka z UHMWPE, UHMWPE-XE polyetylénu s vnútorným priemerom 22 mm, 28 mm, 32 mm, 36 mm, 40 mm symetrická, asymetrická (typu + 10 st.) vo veľkostiach 40 70 mm.
… pressfit),
— necementovaný driek z titánovej zliatiny (Ti6Al4V) stabilizácia implantátu mediálne a horizontálne drážky, prevedenie drieku štandardný, lateralizovaný,
— kónus 12/14 mm,
— driek s hydroxylapatitovým nástrekom,
— 8 veľkostí drieku o dĺžke 134 169 mm,
— prevedenie drieku: štandardné s CCD uhlom 134°, lateralizované s CCD uhlom 134°,
— hlavica femorálnej komponenty kovová zo zlatiny CoCrMo, priemer hlavice 28 mm, 32 mm, 36 mm veľkosť S, M, L, XL, XXL,
— artikulačná vložka z UHMWPE, UHMWPE-XE polyetylénu s vnútorným priemerom 22 mm, 28 mm, 32 mm, 36 mm, 40 mm symetrická, asymetrická (typu + 10 st.) vo veľkostiach 40 70 mm.
Množstvo alebo rozsah: Predpokladané množstvo – 46 ks.
Číslo časti: 8
Názov časti: Necementovaná TEP bedrového kĺbu III
Krátky popis:
— Driek necementovaný bez goliera, v prevedení štandardnom aj zúženom v mediolaterálnom smere, pri bočnom pohľade klinovitého tvaru v proximálnej časti, slazmatickým nástrekom titánu v proximalnej časti, materiál titánová zliatina, modulárny systém s vymeniteľnou…
… hlavicou,— hlavice kovové aj keramické,— keramická hlavica priemeru 28 aj 32, 36 mm v minimálne 3 veľkostiach,— necementovaná jamka vo verziách štandardnej aj plochej (displastickej), plášť z titánovej zliatiny s plazmatickým nástrekom titánu, s tromi otvormi pre použitie skrutiek s možnosťou zaslepenia, vymeniteľná vložka aj s možnosťou ofsetu 10 stupňov, materiál crosslinked polyetylén.
… hlavicou,
— hlavice kovové aj keramické,
— keramická hlavica priemeru 28 aj 32, 36 mm v minimálne 3 veľkostiach,
— necementovaná jamka vo verziách štandardnej aj plochej (displastickej), plášť z titánovej zliatiny s plazmatickým nástrekom titánu, s tromi otvormi pre použitie skrutiek s možnosťou zaslepenia, vymeniteľná vložka aj s možnosťou ofsetu 10 stupňov, materiál crosslinked polyetylén.
— necementovaná jamka vo verziách štandardnej aj plochej (displastickej), plášť z titánovej zliatiny s plazmatickým nástrekom titánu, s tromi otvormi pre použitie skrutiek s možnosťou zaslepenia, vymeniteľná vložka aj s možnosťou ofsetu 10 stupňov, materiál crosslinked polyetylén.
Množstvo alebo rozsah: Predpokladané množstvo – 59 ks.
Číslo časti: 9
Názov časti: Necementovaná TEP bedrového kĺbu IV.
Krátky popis:
— Necementovaná pressfitová jamka vyrobená z titánovej zliatiny veľkosti 40–68…
… mm,— primárne zaslepené fixačné otvory pre skrutky,— acetábulum na povrchu s mechanicky fixovaným plazmatickým nástrekom titánu s pórovitosťou 100 1 000 m,— uchytenie polyetylénovej vložky do kovovej jamky systémom zámkovým systémom,— antiluxačná verzia,— keramické hlavičky Delta Ceramic v troch veľkostiach 28 mm 32 mm–36 mm,— keramické hlavičky v aspoň v troch ofsetoch,— vložka z polyetylénu typu vysoko zosieťovaného polyetylénu (HXLPE),— priamy driek typu flat wenge (plochý klin) pre pravú i ľavú stranu, kónus 12/14, CCD 138°,— nástrek Ti zliatiny mechanicky fixovaný na proximálnu čast drieku, pórovitosť 100 1 000 m.
… mm,
— primárne zaslepené fixačné otvory pre skrutky,
— acetábulum na povrchu s mechanicky fixovaným plazmatickým nástrekom titánu s pórovitosťou 100 1 000 m,
— uchytenie polyetylénovej vložky do kovovej jamky systémom zámkovým systémom,
— antiluxačná verzia,
— keramické hlavičky Delta Ceramic v troch veľkostiach 28 mm 32 mm–36 mm,
— keramické hlavičky v aspoň v troch ofsetoch,
— vložka z polyetylénu typu vysoko zosieťovaného polyetylénu (HXLPE),
— priamy driek typu flat wenge (plochý klin) pre pravú i ľavú stranu, kónus 12/14, CCD 138°,
— nástrek Ti zliatiny mechanicky fixovaný na proximálnu čast drieku, pórovitosť 100 1 000 m.
Množstvo alebo rozsah: Predpokladané množstvo – 154 ks.
Číslo časti: 10
Názov časti: Necementovaná TEP bedrového kĺbu V.
Krátky popis:
— jeden koncept jamky umožňujúci rôzne indikácie ( primárne, rekonštrukčné, revízne, dysplastické, tumorózne,…
… trauma),— rozsah jamiek 41–69,— necementovaná verzia je ošetrená jednou vrstvou HA postreku a jednou vrstvou Ti postreku,— 22,2 aj 28 mm hlavice a vložky,— koncept dvojitého pohybu,— pressfit forma jamky, E rekonštrukčná jamka fixácia v 3 bodoch,— revízna jamka fixácia v 7 bodoch. kortikálnych skrutiek a 2 kolíky,— driek 10 štandardných veľkostí, 8 veľkostí s predĺženým krčkom,— okrúhly kónický krčok hladký a vysoko vyleštený – verzie: štandardná, s predĺženým krčkom, s golierom,— 22.2 a 28 hlavičky (keramika, nerez, chróm-kobalt).
… trauma),
— rozsah jamiek 41–69,
— necementovaná verzia je ošetrená jednou vrstvou HA postreku a jednou vrstvou Ti postreku,
— 22,2 aj 28 mm hlavice a vložky,
— koncept dvojitého pohybu,
— pressfit forma jamky, E rekonštrukčná jamka fixácia v 3 bodoch,
— revízna jamka fixácia v 7 bodoch. kortikálnych skrutiek a 2 kolíky,
— driek 10 štandardných veľkostí, 8 veľkostí s predĺženým krčkom,
— okrúhly kónický krčok hladký a vysoko vyleštený – verzie: štandardná, s predĺženým krčkom, s golierom,
Množstvo alebo rozsah: Predpokladané množstvo – 60 ks.
Číslo časti: 11
Názov časti: Cementovaná TEP kolena I
Krátky popis:
— Plne anatomický moderný design všetkých komponent splňujúci najmodernejšie kritéria, s konštantnou vzdialenosťou povrchu femorálnej komponenty od centra rotácie kolenného…
… kĺbu,— 7 veľkostí femorálnej komponenty (materiál – CoCrMo zliatina ISO5832-4) v anatomickom prevedení t. j. ľavé a pravé prevedenie, každá veľkosť v CR a PS prevedení,— 5 základných veľkostí tibiálnej (materiál CoCrMo zliatina ISO5832-4) komponenty a štyri plus medzikomponenty,— femorálna komponenta tiež v necementovanom prevedení s vnútorným titanovým nástrekom (Isotan P: Ti / ISO 5832-2) anatomická varianta femuru, t. j. pravé a ľavé komponenty v prevedeniach so zachovaním PCL typ CR a s resekciou PCL typ PS,— štandardne 5 veľkosti polyetylénových tibiálnych vložiek (materiál: UHMWPE, ISO 5834-2) typu LC 10 mm, 12 mm, 14 mm, 16 mm (na vyžiadanie tiež hrúbky 18 mm, 20 mm) s integrovaným predozadným sklonom 3°,— 5 veľkosti polyetylénových tibiálnych vložiek (materiál: UHMWPE, ISO 5834-2 typu PS 10 mm, 12 mm, 14 mm, 16 mm, 18 mm, 20 mm),— 4 veľkosti pately s trojbodovým uchytením (materiál: UHMWPE, ISO 5834-2), tvar pately zabraňujúci patelárnej bolesti,— komponenty a inštrumentárium plne kompatibilné pre navigáciu s možnosťou aktívnych, pasívnych a hybridných navigačných sond,— femorálna a tibiálna komponenta k dispozícii aj v antialergickej verzii (oxid zirkonia), precízne inštrumentárium s možnosťou balansovania mäkkých tkanív, s možnosťou aj miniinvazívneho prístupu,— v prevedení CR, PS, RP, UC, DD.
… kĺbu,
— 7 veľkostí femorálnej komponenty (materiál – CoCrMo zliatina ISO5832-4) v anatomickom prevedení t. j. ľavé a pravé prevedenie, každá veľkosť v CR a PS prevedení,
— 5 základných veľkostí tibiálnej (materiál CoCrMo zliatina ISO5832-4) komponenty a štyri plus medzikomponenty,
— femorálna komponenta tiež v necementovanom prevedení s vnútorným titanovým nástrekom (Isotan P: Ti / ISO 5832-2) anatomická varianta femuru, t. j. pravé a ľavé komponenty v prevedeniach so zachovaním PCL typ CR a s resekciou PCL typ PS,
— štandardne 5 veľkosti polyetylénových tibiálnych vložiek (materiál: UHMWPE, ISO 5834-2) typu LC 10 mm, 12 mm, 14 mm, 16 mm (na vyžiadanie tiež hrúbky 18 mm, 20 mm) s integrovaným predozadným sklonom 3°,
— 5 veľkosti polyetylénových tibiálnych vložiek (materiál: UHMWPE, ISO 5834-2 typu PS 10 mm, 12 mm, 14 mm, 16 mm, 18 mm, 20 mm),
— 4 veľkosti pately s trojbodovým uchytením (materiál: UHMWPE, ISO 5834-2), tvar pately zabraňujúci patelárnej bolesti,
— komponenty a inštrumentárium plne kompatibilné pre navigáciu s možnosťou aktívnych, pasívnych a hybridných navigačných sond,
— femorálna a tibiálna komponenta k dispozícii aj v antialergickej verzii (oxid zirkonia), precízne inštrumentárium s možnosťou balansovania mäkkých tkanív, s možnosťou aj miniinvazívneho prístupu,
— v prevedení CR, PS, RP, UC, DD.
Množstvo alebo rozsah: Predpokladané množstvo – 280 ks.
Číslo časti: 12
Názov časti: Cementovaná TEP kolena II
Krátky popis:
— Varianta zachovávajúca zadný skrížený väz, ako aj varianta nahrádzajúca LCP. Možnosť operovať variantu zachovávajúcu LCP a následne sa kedykoľvek počas operácie rozhodnúť pre variantu nahrádzajúcu LCP a jedným jednoduchým krokom upraviť femorálny kondyl do finálnej verzie na variant nahrádzajúci LCP…
… väz,— anatomický tvar femorálnej aj tibiálnej komponenty (stranové prevedenie Ľavé / Pravé), rotačná varianta využíva asymetrickú tibiálnu komponentu,— dostatočný veľkostný rozsah (6 veľkostí), pre rotačnú variantu 5 veľkostí,— náhrada pately – patela dodávaná v 4 veľkostiach,— možnosť využitia naväzujúceho revízneho systému kombinovateľného s primoimplantátom,— implantácia je možná aj s pomocou využitia počítačovej navigácie CAOS,— plynulé nastavenie uhla valgozity femorálnej komponenty v rozsahu 0–9°,— vyvažovacia šablóna femorálnej komponenty umožňujúca plynulé AP posúvanie resekcie aj rotáciu komponenty po 1°,— intramedulárne aj extramedulárne cielenie na tibii.Femorálna komponenta:— 6 veľkostí v L/P prevedení— Materiál Kobalt-chróm-molybdénová zliatina podľa ISO 5832-4;Tibiálna komponenta:— 6 veľkostí v L/P prevedení, pre rotačnú variantu 5 veľkostí v asymetrickom prevedení,— Materiál Titánová zliatinav – Ti6Al4V – podľa ISO 5832-3.Artikulačná vložka:— 6 veľkostí v L/P prevedení, pre rotačnú variantu 5 veľkostí v symetrickom prevedení,— Hrúbky 8, 10, 12, 15, 18 mm, pre rotačnú variantu hrúbky 8, 10, 12, 15 mm,— Materiál Ultravysokomolekulárny polyetylén podľa ISO 5834-2,— Uchytenie vložky o tibiálnu komponentu pomocou skrutky.
… väz,
— anatomický tvar femorálnej aj tibiálnej komponenty (stranové prevedenie Ľavé / Pravé), rotačná varianta využíva asymetrickú tibiálnu komponentu,
— náhrada pately – patela dodávaná v 4 veľkostiach,
— možnosť využitia naväzujúceho revízneho systému kombinovateľného s primoimplantátom,
— implantácia je možná aj s pomocou využitia počítačovej navigácie CAOS,
— plynulé nastavenie uhla valgozity femorálnej komponenty v rozsahu 0–9°,
— vyvažovacia šablóna femorálnej komponenty umožňujúca plynulé AP posúvanie resekcie aj rotáciu komponenty po 1°,
— intramedulárne aj extramedulárne cielenie na tibii.
— 6 veľkostí v L/P prevedení
— Materiál Kobalt-chróm-molybdénová zliatina podľa ISO 5832-4;
Množstvo alebo rozsah: Predpokladané množstvo – 126 ks.
Číslo časti: 13
Názov časti: Cementovaná TEP kolena III
Krátky popis:
Koleno cementované anatomické s fixným platom s možnosťou prevedenie CR-, UC-ultrakongruentné, PS.— Kolenný systém s vysokým rozsahom implantátov,— anatomické koleno,— Femur ľavý a pravý, dizajn viacpolomoerových s jedným spojitým polomerom v hlavnej oblasti kĺbového spojenia,— rovnaký priestor pre extenziu a flexiu -20° do 90° s minimálnou kostnou resekciou 9 mm z distálnej a zadnej kondyly,— 5 veľkostí: A, B, C, D, E. Prevedenie CR, PS,— variabilný Q-uhol znižuje riziko patelo-femorálnej bolesti alebo dislokácie pately,— PE vložka vyrobená z vysoko stlačeného polyetylénu UHMW PE s miskovitým tvarom upevnená do tíbie pomosou 4-bodového systému,— Tíbia s okrúhlym driekom a malými lamelami, 4-bodová fixácia PE vložky, hrúbka cementu 1,5 mm,— veľkosti 64, 70, 75, 80, 85 mm,— Tíbia univerzálna pre prevedenie CR, UC, PS.
Koleno cementované anatomické s fixným platom s možnosťou prevedenie CR-, UC-ultrakongruentné, PS.— Kolenný systém s vysokým rozsahom implantátov,— anatomické koleno,— Femur ľavý a pravý, dizajn viacpolomoerových s jedným spojitým polomerom v hlavnej oblasti kĺbového spojenia,— rovnaký priestor pre extenziu a flexiu -20° do 90° s minimálnou kostnou resekciou 9 mm z distálnej a zadnej kondyly,— 5 veľkostí: A, B, C, D, E. Prevedenie CR, PS,— variabilný Q-uhol znižuje riziko patelo-femorálnej bolesti alebo dislokácie pately,— PE vložka vyrobená z vysoko stlačeného polyetylénu UHMW PE s miskovitým tvarom upevnená do tíbie pomosou 4-bodového systému,— Tíbia s okrúhlym driekom a malými lamelami, 4-bodová fixácia PE vložky, hrúbka cementu 1,5 mm,— veľkosti 64, 70, 75, 80, 85 mm,— Tíbia univerzálna pre prevedenie CR, UC, PS.
— Kolenný systém s vysokým rozsahom implantátov,
— anatomické koleno,
— Femur ľavý a pravý, dizajn viacpolomoerových s jedným spojitým polomerom v hlavnej oblasti kĺbového spojenia,
— rovnaký priestor pre extenziu a flexiu -20° do 90° s minimálnou kostnou resekciou 9 mm z distálnej a zadnej kondyly,
— 5 veľkostí: A, B, C, D, E. Prevedenie CR, PS,
— variabilný Q-uhol znižuje riziko patelo-femorálnej bolesti alebo dislokácie pately,
— PE vložka vyrobená z vysoko stlačeného polyetylénu UHMW PE s miskovitým tvarom upevnená do tíbie pomosou 4-bodového systému,
— Tíbia s okrúhlym driekom a malými lamelami, 4-bodová fixácia PE vložky, hrúbka cementu 1,5 mm,
— veľkosti 64, 70, 75, 80, 85 mm,
Číslo časti: 14
Názov časti: Necementovaná TEP kolena
Krátky popis:
— Kovové časti sú vyrobené zo zmesi chrómkobaltu,— rotačné plató umožňujúce rotáciu do 20°, kým dôjde ku kontaktu s mäkkými tkanivami,— dvojitý postrek Hydroxiapatit/Titán,— 5 veľkostí femorálnej komponenty pre ľavú stranu a 5 veľkostí femorálnej komponenty pre pravú stranu,— 5 veľkostí tibiálnej komponenty,— 5 veľkostí patelly,— 25 veľkostí mobilného plató,— inštrumentárium nie väčšie ako 3 sterilizačné koše.
— Kovové časti sú vyrobené zo zmesi chrómkobaltu,— rotačné plató umožňujúce rotáciu do 20°, kým dôjde ku kontaktu s mäkkými tkanivami,— dvojitý postrek Hydroxiapatit/Titán,— 5 veľkostí femorálnej komponenty pre ľavú stranu a 5 veľkostí femorálnej komponenty pre pravú stranu,— 5 veľkostí tibiálnej komponenty,— 5 veľkostí patelly,— 25 veľkostí mobilného plató,— inštrumentárium nie väčšie ako 3 sterilizačné koše.
— Kovové časti sú vyrobené zo zmesi chrómkobaltu,
— rotačné plató umožňujúce rotáciu do 20°, kým dôjde ku kontaktu s mäkkými tkanivami,
— dvojitý postrek Hydroxiapatit/Titán,
— 5 veľkostí femorálnej komponenty pre ľavú stranu a 5 veľkostí femorálnej komponenty pre pravú stranu,
— 5 veľkostí tibiálnej komponenty,
— 5 veľkostí patelly,
— 25 veľkostí mobilného plató,
— inštrumentárium nie väčšie ako 3 sterilizačné koše.
Množstvo alebo rozsah: Predpokladané množstvo – 24 ks.
Ako v bode II.1.5) Stručný opis zákazky alebo nákupu (nákupov) tohto oznámenia.
Referenčné číslo: NL/6/2015
Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu: Nemocnica Poprad a.s., Banícka 803/28, 058 45 Poprad.
Právne, ekonomické, finančné a technické informácie Podmienky účasti
Vhodnosť vykonávať profesijnú činnosť:
1. a) Vyžaduje sa splnenie podmienok účasti osobného postavenia podľa § 26 ods. 1 zákona o verejnom obstarávaní.
Uchádzač preukazuje splnenie podmienok účasti vo verejnom obstarávaní podľa § 26 ods. 2 a ods. 4 resp. ods.5 zákona o verejnom obstarávaní a výkladovým stanoviskom č. 10/2013 a výkladového stanoviska č. 5/2015 k osobnému postaveniu podľa zákona, uverejnenom na internetovej stránke Úradu pre verejné obstarávanie.
Uchádzač preukazuje splnenie podmienok účasti vo verejnom obstarávaní podľa § 26 ods. 2 a ods. 4 resp. ods.5 zákona o verejnom obstarávaní a výkladovým stanoviskom č. 10/2013 a výkladového stanoviska č. 5/2015 k osobnému postaveniu podľa zákona, uverejnenom na internetovej stránke Úradu pre verejné obstarávanie.
Vyžaduje sa predloženie originálov alebo úradne osvedčených kópií dokladov.
b) Vyžaduje sa preukázanie majetkovej účasti podľa § 26a zákona o verejnom obstarávaní.
Vyžaduje sa, aby uchádzač dokladmi podľa § 26a ods. 3 zákona č. 25/2006 Z. z. o verejnom obstarávaní preukázal, že nie je osobou podľa § 26a ods. 1 a 2 zákona č. 25/2006 Z. z. o verejnom obstarávaní. Dokladmi podľa § 26a ods. 3 zákona o verejnom obstarávaní na preukázanie majetkovej účasti sú výpis z obchodného registra alebo výpis z inej zákonom ustanovenej evidencie, zoznam akcionárov vedených akciovou spoločnosťou, doklad vydaným centrálnym depozitárom cenných papierov alebo obdobné doklady vydané inými orgánmi alebo orgánmi iných štátov, nie staršie ako 3 mesiace ku dňu uplynutia lehoty na predkladanie ponúk. Vyžaduje sa predloženie originálov alebo úradne overených kópií týchto dokumentov/dokladov.
Vyžaduje sa, aby uchádzač dokladmi podľa § 26a ods. 3 zákona č. 25/2006 Z. z. o verejnom obstarávaní preukázal, že nie je osobou podľa § 26a ods. 1 a 2 zákona č. 25/2006 Z. z. o verejnom obstarávaní. Dokladmi podľa § 26a ods. 3 zákona o verejnom obstarávaní na preukázanie majetkovej účasti sú výpis z obchodného registra alebo výpis z inej zákonom ustanovenej evidencie, zoznam akcionárov vedených akciovou spoločnosťou, doklad vydaným centrálnym depozitárom cenných papierov alebo obdobné doklady vydané inými orgánmi alebo orgánmi iných štátov, nie staršie ako 3 mesiace ku dňu uplynutia lehoty na predkladanie ponúk. Vyžaduje sa predloženie originálov alebo úradne overených kópií týchto dokumentov/dokladov.
V prípade uchádzača, ktorého tvorí skupina dodávateľov zúčastnená vo verejnom obstarávaní, sa požaduje preukázanie splnenia podmienok účasti týkajúcich sa osobného postavenia a preukázania majetkovej účasti za každého člena osobitne.
Odôvodnenie primeranosti podmienok účasti vo vzťahu k predmetu zákazky: preukázanie osobného postavenia a majetkovej účasti uchádzača vyplýva so zákona č. 25/2006 Z. z. o verejnom obstarávaní.
Ekonomická a finančná situácia:
2. Vyjadrenie banky alebo pobočky zahraničnej banky, v ktorej má uchádzač vedený účet o schopnosti uchádzača plniť finančné záväzky, ktoré musí obsahovať: informáciu o tom, že, že uchádzač nie je/nebol v nepovolenom prečerpaní, v prípade splácania úveru, dodržuje splátkový kalendár a že jeho bežný účet nie je/nebol predmetom exekúcie. Toto vyjadrenie sa musí vzťahovať na obdobie predchádzajúceho roku (2014), resp. na obdobie, za ktoré sú údaje dostupné v závislosti od vzniku alebo začatia prevádzkovania činnosti/zriadenia účtu. K vyjadreniu banky/bánk sa požaduje predložiť aj čestné vyhlásenie uchádzača, že nemá vedené účty ani záväzky v inej/ých banke/ách ako tej/tých, od ktorej/ktorých predložil vyššie uvedené vyjadrenie. Výpis z účtu sa nepovažuje za potvrdenie banky. Predložené vyjadrenie nesmie byť staršie ako tri mesiace ku dňu uplynutia lehoty na predkladanie ponúk.
2. Vyjadrenie banky alebo pobočky zahraničnej banky, v ktorej má uchádzač vedený účet o schopnosti uchádzača plniť finančné záväzky, ktoré musí obsahovať: informáciu o tom, že, že uchádzač nie je/nebol v nepovolenom prečerpaní, v prípade splácania úveru, dodržuje splátkový kalendár a že jeho bežný účet nie je/nebol predmetom exekúcie. Toto vyjadrenie sa musí vzťahovať na obdobie predchádzajúceho roku (2014), resp. na obdobie, za ktoré sú údaje dostupné v závislosti od vzniku alebo začatia prevádzkovania činnosti/zriadenia účtu. K vyjadreniu banky/bánk sa požaduje predložiť aj čestné vyhlásenie uchádzača, že nemá vedené účty ani záväzky v inej/ých banke/ách ako tej/tých, od ktorej/ktorých predložil vyššie uvedené vyjadrenie. Výpis z účtu sa nepovažuje za potvrdenie banky. Predložené vyjadrenie nesmie byť staršie ako tri mesiace ku dňu uplynutia lehoty na predkladanie ponúk.
Odôvodnenie primeranosti každej určenej podmienky účasti podľa § 27 zákona vo vzťahu k predmetu zákazky a potreba jej zahrnutia medzi podmienky účasti podľa § 32 ods. 6 zákona: Podmienka účasti je primeraná a jej potreba zahrnutia medzi podmienky účasti sleduje cieľ, aby plnenie zmluvy bolo zabezpečované spôsobilým zmluvným dodávateľom, ktorý si plní svoje záväzky riadne a včas.
Odôvodnenie primeranosti každej určenej podmienky účasti podľa § 27 zákona vo vzťahu k predmetu zákazky a potreba jej zahrnutia medzi podmienky účasti podľa § 32 ods. 6 zákona: Podmienka účasti je primeraná a jej potreba zahrnutia medzi podmienky účasti sleduje cieľ, aby plnenie zmluvy bolo zabezpečované spôsobilým zmluvným dodávateľom, ktorý si plní svoje záväzky riadne a včas.
Splnenie podmienky účasti možno preukázať čestným vyhlásením uchádzača, pričom doklady, preukazujúce splnenie podmienok účasti predkladá verejnému obstarávateľovi úspešný uchádzač podľa § 44 ods. 1 v čase a spôsobom, určeným verejným obstarávateľom.
Technické a odborné schopnosti:
Uchádzač predloží:
— v zmysle § 28 ods. 1 písm. l) opis tovaru vrátane fotografie vo forme prospektu v originálnom jazyku,
— v zmysle § 28 ods. 1 písm. l) kódy pridelené ŠUKL-om – osvedčené fotokópie, certifikát originál alebo osvedčená fotokópia,
— v zmysle § 29 predloží uchádzač alebo záujemca certifikát kvality vydaný nezávislou inštitúciou, ktorým sa potvrdzuje splnenie noriem zabezpečenia kvality uchádzačom alebo záujemcom osvedčená fotokópia alebo vyhlásenie o zhode originál alebo osvedčená fotokópia.
— v zmysle § 29 predloží uchádzač alebo záujemca certifikát kvality vydaný nezávislou inštitúciou, ktorým sa potvrdzuje splnenie noriem zabezpečenia kvality uchádzačom alebo záujemcom osvedčená fotokópia alebo vyhlásenie o zhode originál alebo osvedčená fotokópia.
Všetky doklady musia byť predložené v origináli alebo úradne overenej kópii. V prípade dokladov, ktoré sa úradne neoverujú sa na kópiu dokladu otlačí pečiatka a podpíše odborne spôsobilá osoba.
Odôvodnenie primeranosti každej určenej podmienky účasti podľa § 28 zákona vo vzťahu k predmetu zákazky a potreba jej zahrnutia medzi podmienky účasti podľa § 32 ods. 6 zákona: Uchádzač preukázaním splnenia podmienok účasti deklaruje, že ponúkané implantáty je možné používať na území SR a sú bezpečné.
Odôvodnenie primeranosti každej určenej podmienky účasti podľa § 28 zákona vo vzťahu k predmetu zákazky a potreba jej zahrnutia medzi podmienky účasti podľa § 32 ods. 6 zákona: Uchádzač preukázaním splnenia podmienok účasti deklaruje, že ponúkané implantáty je možné používať na území SR a sú bezpečné.
Plnenie zákazky
Požadované zálohy a záruky: Nevyžaduje sa.
Hlavné podmienky financovania a platobné dojednania a/alebo odkaz na príslušné ustanovenia, ktoré ich upravujú:
Predmet zákazky bude financovaný z finančných prostriedkov verejného obstarávateľa.
Právna forma, ktorú má mať skupina hospodárskych subjektov, ktorej sa má zákazka zadať: V zmysle § 31 zákona č. 25/2006 Z. z. o verejnom obstarávaní.
Postup
Lehota viazanosti ponuky: 2016-04-30 📅
Dátum otvárania ponúk: 2015-12-18 📅
Jazyky
Jazyk: slovenčina 🗣️
Verejný obstarávateľ Totožnosť
Národné registračné číslo: 36513458
31797903
Kontakt
Kontaktné miesto: Nemocnica Poprad a.s., Banícka 803/28, 058 45 Poprad
Mgr. Marián Pavelčák
Odkaz Dátumy
Dátum zverejnenia: 2015-10-28 📅
Identifikátory
Referenčné číslo, ktoré pridelil verejný obstarávateľ: NL/6/2015
Číslo oznámenia v Ú. v. EÚ S: 2015/S 209-379050
Ďalšie informácie
1. Súťažné podklady si záujemca vyžiada na základe písomnej žiadosti doručenej listom alebo elektronicky na e-mailovú adresu kontaktnej osoby uvedenú v bode I.1) tohto oznámenia o vyhlásení verejného obstarávania v lehote uvedenej v bode IV.3.3) tohto oznámenia. Verejný obstarávateľ doporučuje v prípade ak uchádzač požiada o súťažné podklady elektronicky emailom aby žiadosť v takomto prípade zaslal aj poštou (verejný obstarávateľ chce predísť tomu, že žiadosť zaslaná e-mailom mu nemusí byť doručená a teda uchádzačovi nebudú zaslané súťažné podklady). Súťažné podklady vrátane príloh bude verejný obstarávateľ poskytovať písomne na adresu záujemcu/uchádzača, uvedenú v doručenej žiadosti o poskytnutie súťažných podkladov.
1. Súťažné podklady si záujemca vyžiada na základe písomnej žiadosti doručenej listom alebo elektronicky na e-mailovú adresu kontaktnej osoby uvedenú v bode I.1) tohto oznámenia o vyhlásení verejného obstarávania v lehote uvedenej v bode IV.3.3) tohto oznámenia. Verejný obstarávateľ doporučuje v prípade ak uchádzač požiada o súťažné podklady elektronicky emailom aby žiadosť v takomto prípade zaslal aj poštou (verejný obstarávateľ chce predísť tomu, že žiadosť zaslaná e-mailom mu nemusí byť doručená a teda uchádzačovi nebudú zaslané súťažné podklady). Súťažné podklady vrátane príloh bude verejný obstarávateľ poskytovať písomne na adresu záujemcu/uchádzača, uvedenú v doručenej žiadosti o poskytnutie súťažných podkladov.
2. Komunikačným jazykom v tejto verejnej súťaži je slovenský jazyk.
3. Verejný obstarávateľ upozorňuje, že sa uplatňuje znenie § 38 zákona za nasledujúcich podmienok: Za včas doručenú požiadavku záujemcu/uchádzača o vysvetlenie požiadaviek uvedených v oznámení o vyhlásení verejného obstarávania, podmienok účasti vo verejnom obstarávaní, súťažných podkladov, informatívneho dokumentu alebo inej sprievodnej dokumentácie sa bude považovať požiadavka o vysvetlenie doručená verejnému obstarávateľovi na adresu uvedenú v bode I.1) tohto oznámenia do 3.12.2015. Ak záujemca požiada o vysvetlenie elektronicky, faxom je potrebné žiadosť doručiť aj písomne poštou alebo osobne najneskôr v lehote troch pracovných dní odo dňa jej poskytnutia elektronicky, faxom pri dodržaní ostatných zákonom a súťažnými podkladmi stanovených lehôt. Upozorňujeme, že ak uchádzač predloží svoju ponuku bez prevzatia súťažných podkladov vystavuje sa riziku, že ním predložená ponuka nemusí obsahovať všetky náležitosti z hľadiska splnenia požiadaviek obstarávateľa (aj dodatočných prostredníctvom inštitútu vysvetľovania) na predmet zákazky, čo môže mať za následok jej vylúčenie.
3. Verejný obstarávateľ upozorňuje, že sa uplatňuje znenie § 38 zákona za nasledujúcich podmienok: Za včas doručenú požiadavku záujemcu/uchádzača o vysvetlenie požiadaviek uvedených v oznámení o vyhlásení verejného obstarávania, podmienok účasti vo verejnom obstarávaní, súťažných podkladov, informatívneho dokumentu alebo inej sprievodnej dokumentácie sa bude považovať požiadavka o vysvetlenie doručená verejnému obstarávateľovi na adresu uvedenú v bode I.1) tohto oznámenia do 3.12.2015. Ak záujemca požiada o vysvetlenie elektronicky, faxom je potrebné žiadosť doručiť aj písomne poštou alebo osobne najneskôr v lehote troch pracovných dní odo dňa jej poskytnutia elektronicky, faxom pri dodržaní ostatných zákonom a súťažnými podkladmi stanovených lehôt. Upozorňujeme, že ak uchádzač predloží svoju ponuku bez prevzatia súťažných podkladov vystavuje sa riziku, že ním predložená ponuka nemusí obsahovať všetky náležitosti z hľadiska splnenia požiadaviek obstarávateľa (aj dodatočných prostredníctvom inštitútu vysvetľovania) na predmet zákazky, čo môže mať za následok jej vylúčenie.
4. Verejný obstarávateľ odporúča uchádzačom počas celého trvania tejto verejnej súťaže priebežne sledovať webovú stránku Úradu pre verejné obstarávanie, časť Profil verejného obstarávateľa, adresa http://www.uvo.gov/web/uvo/sprava_profilov
5. Informácia k bodu II.3) tohto oznámenia: Uvedená lehota trvania zákazky (6 mesiacov) je uvedená odo dňa účinnosti zmluvy, nie uzatvorenia.
6.V prípade ak úspešný uchádzač bude na plnenie zmluvy využívať aj iných dodávateľov (subdodávateľov), uvedie v ponuke podiel zákazky, ktorý má v úmysle zadať danému dodávateľovi, ako aj uviesť ich identifikačné údaje (obchodné meno, sídlo, IČO). Uchádzač ďalej uvedie predmet subdodávok a predloží čestné vyhlásenie, že každý subdodávateľ spĺňa alebo najneskôr v čase plnenia bude spĺňať podmienky podľa § 26 ods. 1 zákona č. 25/2006 Z. z. o verejnom obstarávaní.
6.V prípade ak úspešný uchádzač bude na plnenie zmluvy využívať aj iných dodávateľov (subdodávateľov), uvedie v ponuke podiel zákazky, ktorý má v úmysle zadať danému dodávateľovi, ako aj uviesť ich identifikačné údaje (obchodné meno, sídlo, IČO). Uchádzač ďalej uvedie predmet subdodávok a predloží čestné vyhlásenie, že každý subdodávateľ spĺňa alebo najneskôr v čase plnenia bude spĺňať podmienky podľa § 26 ods. 1 zákona č. 25/2006 Z. z. o verejnom obstarávaní.
V prípade, že úspešný uchádzač v čase trvania zmluvy pristúpi k zmene subdodávateľa, upovedomí o tom verejného obstarávateľa, pričom nový subdodávateľ musí spĺňať podmienky podľa § 26 ods. 1 zákona č. 25/2006 Z. z. o verejnom obstarávaní.
Doplňujúce informácie Recenzia tela
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Poštová adresa: Dunajská 68, P.O.Box 58
Poštové mesto: Bratislava 24
Poštové smerovacie číslo: 820 04
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Telefón: +421 250264176📞
Internetová adresa: http://www.uvo.gov.sk🌏
Fax: +421 250264219 📠 Opakujúce sa obstarávanie
Október 2016.
Zdroj: OJS 2015/S 213-388370 (2015-10-30)
Dodatočné informácie (2016-03-30) Objekt Metaúdaje oznámenia
Typ dokumentu: Dodatočné informácie
Odkaz Dátumy
Dátum odoslania: 2016-03-30 📅
Lehota na predloženie ponúk: 2016-04-17 📅
Dátum zverejnenia: 2016-04-01 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2016/S 064-109965
Odkazuje na oznámenie: 2015/S 213-388370
Číslo Ú. v. S: 64
Zdroj: OJS 2016/S 064-109965 (2016-03-30)