Ortopedické implantáty TEP bedra a kolena

Nemocnica Poprad a.s.

1.1 TEP bedrového kĺbu cementovaná I.
— Driek cementovaný s golierom a vertikálnou ryhou, materiál korózii vzdorná oceľ, modulárny systém s vymeniteľnou hlavicou.
— Hlavica priemeru 28 mm v minimálne 5 veľkostiach.
— Cementovaná jamka so 7 centralizérmi v minimálne 7 veľkostiach v odstupňovaní po 2 mm, aj vo variante s offsetom 10 stupňov a vo variante self-locking antiluxačnej, materiál crosslinked polyetylén.
Predpokladané množstvo: 12 ks na 12 mesiacov.
1.2 TEP bedrového kĺbu cementovaná II.
— Driek cementovaný bez goliera, materiál korózii vzdorná oceľ, minimálne v 6 veľkostiach, distálnej časti otvor pre fixáciu centralizéra, v proximalnej otvor pre zavedenie, centralizér v minimálne 5 veľkostiach, materiál polymetylmetakrylát, modulárny systém s vymeniteľnou hlavicou.
— Hlavica priemeru 28 mm v minimálne 5 veľkostiach.
— Cementovaná jamka so 7 centralizérmi v minimálne 7 veľkostiach v odstupňovaní po 2 mm, aj vo variante s ofsetom 10 stupňov a vo variante self-locking antiluxačnej, materiál crosslinked polyetylén.
Predpokladané množstvo: 12 ks na 12 mesiacov.
1.3 TEP bedrového kĺbu cementovaná III.
— Polyetylénová jamka UHMWPE s RTG kontrastným pruhom.
— Vnútorný priemer jamky, 28 mm, 32 mm, veľkosti 44 mm 62 mm.
— Cementovaný driek s vysoko lešteným povrchom, typu triple tapered.
— Kónus 12/14 mm, veľkosť 8, 10, 12, 14, 16.
— Dĺžka protézy od 130 do 150 mm.
— CCD uhol 135°.
— Úzky profil centralizéra znižuje riziko prasknutia cementovej výplne.
— Hlavica femorálnej komponenty kovová zo zliatiny CoCrMo, priemer hlavice 28 mm, 32 mm, 36 mm. Veľkosť S, M, L, XL, XXL.
Predpodkladané množstvo: 12 ks na 12 mesiacov.
1.4 Hybridná TEP bedrového kĺbu I.
— Acetabulárna komponenta z titánovej zlatiny (Ti6Al4V), s poróznym titanovým nástrekom (fixácia pressfit).
— K dispozícii aj acetabulárna komponenta s povrchovou mikrokalciumfosfátovou vrstvou.
— Artikulačná vložka z UHMWPE, UHMWPE-XE polyetylénu s vnútorným priemerom 22 mm, 28 mm, 32 mm, 36 mm, 40 mm symetrická, asymetrická (typu + 10 st.) vo veľkostiach 40 70 mm.
— Fixačná skrutka z titánovej zliatiny.
— Cementovaný driek s vysoko lešteným povrchom, typu triple tapered.
— Kónus 12/14 mm, veľkosť 8, 10, 12, 14, 16.
— Dĺžka protézy od 130 do 150 mm.
— CCD uhol 135°.
— Úzky profil centralizéra znižuje riziko prasknutia cementovej výplne.
— Možnosť navigačnej podpory navigačným systémom s možnosťou aktívnej, pasívnej a hybridnej komunikácie.
— Hlavica femorálnej komponenty kovová zo zlatiny CoCrMo, priemer hlavice 28 mm, 32 mm, 36 mm velikosť S, M, L, XL, XXL.
Predpodkladané množstvo: 12 ks na 12 mesiacov.
1.5 Hybridná TEP bedrového kĺbu II.
— Necementovaná jamka vo verziách štandardnej aj plochej (displastickej), plášť zliatiny s plazmatickým nástrekom titánu, s tromi otvormi pre použitie skrutiek s možnosťou zaslepenia, vymeniteľná vložka aj s možnosťou ofsetu 10 stupňov, materiál crosslinked polyetylén.
— Driek cementovaný bez goliera, materiál koróziivzdorná oceľ, minimálne v 6 veľkostiach, distálnej časti otvor pre fixáciu centralizéra, v proximalnej otvor pre zavedenie, centralizér v minimálne 5 veľkostiach, materiál polymetylmetakrylát, modulárny systém s vymeniteľnou hlavicou.
— Hlavica priemeru 28 mm v minimálne 5 veľkostiach.
— Cementovaná jamka so 7 centralizérmi v minimálne 7 veľkostiach v odstupňovaní po 2 mm, aj vo variante s ofsetom 10 stupňov a vo variante self-locking antiluxačnej, materiál crosslinked polyetylén.
Predpodkladané množstvo: 12 ks na 12 mesiacov.
1.6 Necementovaná TEP bedrového kĺbu I.
— Acetabulárna komponenta z titánovej zlatiny (Ti6Al4V), s poróznym titanovým nástrekom (fixácia pressfit),
— K dispozícii aj acetabulárna komponenta s povrchovou mikrokalciumfosfátovou vrstvou,
— Artikulačná vložka z UHMWPE, UHMWPE-XE polyetylénu s vnútorným priemerom 22 mm, 28 mm, 32 mm, 36 mm, 40 mm symetrická, asymetrická (typu + 10 st.) vo veľkostiach 40 70 mm,.
— FIxačná skrutka z titánovej zliatiny.
— Driek z titánovej zliatiny (Ti6Al4V), kónus 12/14 mm, s povrchovým poróznym nástrekom z čistého titanu (Isotan P: Ti / ISO 5832-2, prevedenie drieku: štandartné, dysplastické, a revízne.
— K dispozícii aj drieky s predĺženým offsetom.
— Priamy driek s filozofiou Fit and not fill, s laterálnym krídlom a prelismi v proximálnej časti pre primárnu fixáciu drieku.
— Revízny driek musí mať možnosť distálneho zaistenia skrutkami pomocou cieliča bez nutnosti použitia C ramena.
— Možnosť navigačnej podpory navigačným systémom s možnosťou aktívnej, pasívnej a hybridnej komunikácie.
— Hlavica femorálnej komponenty keramická Al2O3, priemer hlavice 28mm,32 mm, 36mm,40mm veľkosť S, M, L, XL.
— Artikulačná vložka keramická Al2O3 s vnútorným priemerom 28 mm, 32 mm a 36 mm, 40 mm – symetrická.
— Hlavica femorálnej komponenty kovová zo zlatiny CoCrMo, priemer hlavice 28 mm, 32 mm, 36 mm velikosť S, M, L, XL, XXL.
Predpodkladané množstvo: 196 ks na 12 mesiacov.
1.7 Necementovaná TEP bedrového kĺbu II.
— Acetabulárna komponenta z titánovej zliatiny (Ti6Al4V), s poréznym titánovým nástrekom (fixácia pressfit).
— K dispozícii aj acetabulárna komponenta s povrchovou mikrokalciumfosfátovou vrstvou.
— FIxačná skrutka z titánovej zliatiny.
— Artikulačná vložka keramická Al2O3 s vnútorným priemerom 28 mm, 32 mm a 36 mm, 40 mm – symetrická.
— Necementovaný driek z titánovej zliatiny (Ti6Al4V) stabilizácia implantátu mediálne a horizontálne drážky, prevedenie drieku štandardný, lateralizovaný.
— Kónus 12/14 mm.
— Driek s hydroxylapatitovým nástrekom.
— 8 veľkostí drieku o dĺžke 134 169 mm.
— Prevedenie drieku: štandardné s CCD uhlom 134°, lateralizované s CCD uhlom 134°.
— Možnosť navigačnej podpory navigačným systémom s možnosťou aktívnej, pasívnej a hybridnej komunikácie.
— Hlavica femorálnej komponenty keramická Al2O3, priemer hlavice 28 mm, 32 mm, 36 mm, 40 mm veľkosť S, M, L, XL.
— Hlavica femorálnej komponenty kovová zo zlatiny CoCrMo, priemer hlavice 28 mm, 32 mm, 36 mm velikosť S, M, L, XL, XXL.
— Artikulačná vložka z UHMWPE, UHMWPE-XE polyetylénu s vnútorným priemerom 22 mm, 28 mm, 32 mm, 36 mm, 40 mm symetrická, asymetrická typu + 10 st.) vo veľkostiach 40 70 mm.
Predpodkladané množstvo: 46 ks na 12 mesiacov.
1.8 Necementovaná TEP bedrového kĺbu III.
— Driek necementovaný bez goliera, v prevedení štandardnom aj zúženom v mediolaterálnom smere, pri bočnom pohľade klinovitého tvaru v proximálnej časti, slazmatickým nástrekom titánu v proximalnej časti, materiál titánová zliatina, modulárny systém s vymeniteľnou hlavicou.
— Hlavice kovové aj keramické.
— Keramická hlavica priemeru 28 aj 32, 36 mm v minimálne 3 veľkostiach.
— Necementovaná jamka vo verziách štandardnej aj plochej (displastickej), plášť z titánovej zliatiny s plazmatickým nástrekom titánu, s tromi otvormi pre použitie skrutiek s možnosťou zaslepenia, vymeniteľná vložka aj s možnosťou ofsetu 10 stupňov, materiál crosslinked polyetylén.
Predpodkladané množstvo: 59 ks na 12 mesiacov.
1.9 Necementovaná TEP bedrového kĺbu IV.
— Necementovaná pressfitová jamka vyrobená z titánovej zliatiny veľkosti 40–68 mm.
— Primárne zaslepené fixačné otvory pre skrutky.
— Acetábulum na povrchu s mechanicky fixovaným plazmatickým nástrekom titánu s pórovitosťou 100 1 000 m.
— Uchytenie polyetylénovej vložky do kovovej jamky systémom zámkovým systémom.
— Antiluxačná verzia.
— Keramické hlavičky Delta Ceramic v troch veľkostiach 28 mm 32 mm–36 mm.
— Keramické hlavičky v aspoň v troch ofsetoch.
— Vložka z polyetylénu typu vysoko zosieťovaného polyetylénu (HXLPE).
— Priamy driek typu flat wenge (plochý klin) pre pravú i ľavú stranu, kónus 12/14, CCD 138°.
— Nástrek Ti zliatiny mechanicky fixovaný na proximálnu čast drieku, pórovitosť 100 1 000 m.
Predpodkladané množstvo: 154 ks na 12 mesiacov.
1.10 Necementovaná TEP bedrového kĺbu V.
— Jeden koncept jamky umožňujúci rôzne indikácie (primárne, rekonštrukčné, revízne, dysplastické, tumorózne, trauma).
— Rozsah jamiek 41–69.
— Necementovaná verzia je ošetrená jednou vrstvou HA postreku a jednou vrstvou Ti postreku.
— 22,2 aj 28 mm hlavice a vložky.
— Koncept dvojitého pohybu.
— Pressfit forma jamky, E rekonštrukčná jamka fixácia v 3 bodoch.
— Revízna jamka fixácia v 7 bodoch. kortikálnych skrutiek a 2 kolíky.
— Driek 10 štandardných veľkostí, 8 veľkostí s predĺženým krčkom.
— Okrúhly kónický krčok hladký a vysoko vyleštený – verzie: štandardná, s predĺženým krčkom, s golierom,
— 22.2 a 28 hlavičky (keramika, nerez, chróm-kobalt).
Predpodkladané množstvo: 60 ks na 12 mesiacov.
1.11 Cementovaná TEP kolena I.
— Plne anatomický moderný design všetkých komponent splňujúci najmodernejšie kritéria, s konštantnou vzdialenosťou povrchu femorálnej komponenty od centra rotácie kolenného kĺbu.
— 7 veľkostí femorálnej komponenty (materiál – CoCrMo zliatina ISO5832-4) v anatomickom prevedení t. j. ľavé a pravé prevedenie, každá veľkosť v CR a PS prevedení.
— 5 základných veľkostí tibiálnej (materiál CoCrMo zliatina ISO5832-4) komponenty a štyri plus medzikomponenty.
— Femorálna komponenta tiež v necementovanom prevedení s vnútorným titanovým nástrekom (Isotan P: Ti / ISO 5832-2) anatomická varianta femuru, t. j. pravé a ľavé komponenty v prevedeniach so zachovaním PCL typ CR a s resekciou PCL typ PS.
— Štandardne 5 veľkosti polyetylénových tibiálnych vložiek (materiál: UHMWPE, ISO 5834-2) typu LC 10 mm, 12 mm, 14 mm, 16 mm (na vyžiadanie tiež hrúbky 18 mm, 20 mm) s integrovaným predozadným sklonom 3°.
— 5 veľkosti polyetylénových tibiálnych vložiek (materiál: UHMWPE, ISO 5834-2 typu PS 10 mm, 12 mm, 14 mm, 16 mm, 18 mm, 20 mm).
— 4 veľkosti pately s trojbodovým uchytením (materiál: UHMWPE, ISO 5834-2), tvar pately zabraňujúci patelárnej bolesti.
— Komponenty a inštrumentárium plne kompatibilné pre navigáciu s možnosťou aktívnych, pasívnych a hybridných navigačných sond.
— Femorálna a tibiálna komponenta k dispozícii aj v antialergickej verzii (oxid zirkonia), precízne inštrumentárium s možnosťou balansovania mäkkých tkanív, s možnosťou aj miniinvazívneho prístupu.
— V prevedení CR, PS, RP, UC, DD.
Predpodkladané množstvo: 280 ks na 12 mesiacov.
1.12 Cementovaná TEP kolena II.
— Varianta zachovávajúca zadný skrížený väz, ako aj varianta nahrádzajúca LCP. Možnosť operovať variantu zachovávajúcu LCP a následne sa kedykoľvek počas operácie rozhodnúť pre variantu nahrádzajúcu LCP a jedným jednoduchým krokom upraviť femorálny kondyl do finálnej verzie na variant nahrádzajúci LCP väz.
— Anatomický tvar femorálnej aj tibiálnej komponenty (stranové prevedenie Ľavé / Pravé), rotačná varianta využíva asymetrickú tibiálnu komponentu.
— Dostatočný veľkostný rozsah (6 veľkostí), pre rotačnú variantu 5 veľkostí.
— Náhrada pately – patela dodávaná v 4 veľkostiach.
— Možnosť využitia naväzujúceho revízneho systému kombinovateľného s primoimplantátom.
— Implantácia je možná aj s pomocou využitia počítačovej navigácie CAOS.
— Plynulé nastavenie uhla valgozity femorálnej komponenty v rozsahu 0–9°.
— Vyvažovacia šablóna femorálnej komponenty umožňujúca plynulé AP posúvanie resekcie aj rotáciu komponenty po 1°.
— Intramedulárne aj extramedulárne cielenie na tibii.
Femorálna komponenta:
— 6 veľkostí v L/P prevedení,
— Materiál Kobalt-chróm-molybdénová zliatina podľa ISO 5832-4.
Tibiálna komponenta:
— 6 veľkostí v L/P prevedení, pre rotačnú variantu 5 veľkostí v asymetrickom prevedení,
— Materiál Titánová zliatinav – Ti6Al4V – podľa ISO 5832-3.
Artikulačná vložka:
— 6 veľkostí v L/P prevedení, pre rotačnú variantu 5 veľkostí v symetrickom prevedení,
— Hrúbky 8, 10, 12, 15, 18 mm, pre rotačnú variantu hrúbky 8, 10, 12, 15 mm,
— Materiál Ultravysokomolekulárny polyetylén podľa ISO 5834-2,
— Uchytenie vložky o tibiálnu komponentu pomocou skrutky.
Predpodkladané množstvo: 126 ks na 12 mesiacov.
1.13 Cementovaná TEP kolena III.
Koleno cementované anatomické s fixným platom s možnosťou prevedenie CR-, UC-ultrakongruentné, PS.
— Kolenný systém s vysokým rozsahom implantátov.
— Anatomické koleno.
— Femur ľavý a pravý, dizajn viacpolomoerových s jedným spojitým polomerom v hlavnej oblasti kĺbového spojenia.
— Rovnaký priestor pre extenziu a flexiu -20° do 90° s minimálnou kostnou resekciou 9 mm z distálnej a zadnej kondyly.
— 5 veľkostí: A, B, C, D, E. Prevedenie CR, PS.
— Variabilný Q-uhol znižuje riziko patelo-femorálnej bolesti alebo dislokácie pately.
— PE vložka vyrobená z vysoko stlačeného polyetylénu UHMW PE s miskovitým tvarom upevnená do tíbie pomosou 4-bodového systému.
— Tíbia s okrúhlym driekom a malými lamelami, 4-bodová fixácia PE vložky, hrúbka cementu 1,5 mm.
— Veľkosti 64, 70, 75, 80, 85 mm.
— Tíbia univerzálna pre prevedenie CR, UC, PS.
Predpodkladané množstvo: 60 ks na 12 mesiacov.
1.14 Necementovaná TEP kolena.
— Kovové časti sú vyrobené zo zmesi chrómkobaltu.
— Rotačné plató umožňujúce rotáciu do 20°, kým dôjde ku kontaktu s mäkkými tkanivami.
— Dvojitý postrek Hydroxiapatit/Titán.
— 5 veľkostí femorálnej komponenty pre ľavú stranu a 5 veľkostí femorálnej komponenty pre pravú stranu.
— 5 veľkostí tibiálnej komponenty.
— 5 veľkostí patelly.
— 25 veľkostí mobilného plató.
— Inštrumentárium nie väčšie ako 3 sterilizačné koše.
Predpodkladané množstvo: 24 ks na 12 mesiacov.

Termín
Lehota na predkladanie ponúk bola 2015-12-18. Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2015-10-30.

Kto?

• • Nemocnica Poprad a.s.

Čo?

• • Ortopedické pomôcky › Umelé kĺby

Kde?

• • Východné Slovensko › Prešovský kraj