Množstvo alebo rozsah
Požiadavky na dodávku a inštaláciu integrovaného vybavenia pre katetrizačnú sálu pre elektrofyziologickú diagnostiku a intervenčnú liečbu srdcových arytmií.Komponenty systému:1. Intrakardiálny elektrokardiografický záznamový systém;2. 4-kanálový intrakardiálny stimulátor;3. 3D mapovací systém;4. Intrakardiálny echokardiograficky systém;5. Monitor životných funkcií;6. Rádiofrekvenčný ablačný generátor;7. Irigačná pumpa;8. Systém pre integráciu grafických výstupov;9. Závesné a iné zariadenia pre uloženie komponentov.Požadované technické charakteristiky komponentov systému.Intrakardiálny elektrokardiografický záznamový systém (ďalej EFV systém).Systém schopný zobrazovať a zaznamenávať unipolárne aj bipolárne intrakardiálne signály s 16 bitovým dynamickým rozlíšením digitálne spracovávaného signálu. Vzorkovacia frekvencia signálov aspoň 2 kHz. Najmenej 90 intrakardiálnych vstupov, 4 stimulačné vstupy, 12-zvodové EKG, možnosť zobraziť minimálne 200 rôzne kombinovaných signálov.4-kanálový intrakardiálny stimulátor.Systém, ktorý poskytne 4 nezávislé izolované stimulačné kanály s amplitúdou pulzu v rozsahu 0,1-20 mA a dĺžkou pulzu 0,1–10,0 ms. 9 predprogramovaných protokolov (určenie prahu stimulácie, SNRT, Wenckebachov bod, refrakterita, indukcia arytmie, štandardná stimulácia, prestimulovanie (overdrive), stimulácia s dekrementom, burst stimulácia). 6 programovateľných používateľov s rôznymi nastaveniami protokolov, 10 programovateľných kláves pre rôzne protokoly každého používateľa. Podpora 6 extrastimulov (S2-S7).Funkcia bezpečnostnej stimulácie (pulz: 10 mA, 2ms; cyklus 1 000 ms, simultánny výstup na všetky 4 kanály). Synchronizácia stimulácie s EKG/IEGM, senzitivita IEGM 0,1–10 mV, EKG 1-500 mV.3D mapovací systém.Systém umožňujúci kontaktné a bezkontaktné mapovanie vysoko detailných anatomických a elektrických máp s možnosťou súčasného vytvárania anatomických a elektrických máp. Systém musí ponúkať širokú škálu možných nastavení aktivačných a napäťových máp, optimálne aj mapovania CFAE. Otvorená platforma musí umožňovať voľbu akéhokoľvek diagnostického alebo ablačného katétra. Možnosť súčasnej 3D vizualizácie 128 diagnostických elektród a 4 ablačných elektród. Dizajn systému dovoľujúci pripraviť systém jednoduchým a efektívnym spôsobom pomocou hardvérových modulov, ktoré je možné pripojiť k zosilňovaču.Intrakardiálny echokardiografický systém.Intrakardiálny echokardiografický systém so zobrazovacími režimami: 2-rozmerný, M-mode, pulzný a kontinuálny, tkanivový doppler, farebný Doppler. Prenosná pracovná stanica s možnosťou napájania z batérie. Konzola so vstupom pre 3 ultrazvukové sondy s možnosťou pripojiť ich všetky bežné typy: ICE, TTE, TEE, vascular imaging. Podpora ukladania na PACS servery a USB médiá.Monitor životných funkcií.Monitor ponúkajúci monitorovanie fyziologických funkcií (pulzová frekvencia, dychová frekvencia, neinvazívne meranie tlaku krvi, teplota, SPO2, EKG, CO2.Ablačný generátor.Radiofrekvenčný (RF) generátor s regulovateľným výkonom 1 až 100 W s meraním impedancie v rozsahu 50–300, nastaviteľnou cieľovou teplotou 15–80 °C a nastaviteľným maximálnym časom aplikácie 1–999 s. Generátor musí podporovať režim kontroly teploty a režim kontroly výkonu, tiež podporuje režimy dodania energie: nezávislý, sekvenčný, simultánny. Možnosť nastavovať parametre generátora pomocou ovládača z predsália, možnosť spúšťania pomocou pedála.Irigačná pumpa.Pumpa pre chladenie ablačných katétrov poskytujúca rôzne režimy prietokov: pomalý 1 5 ml/min., rýchly 6–40 ml/min., zrýchlený 60 ml/min. Kontrola výstupného tlaku a bublín v systéme. Kľúčové parametre ovládateľné priamo z ovládača radiofrekvenčného generátora.Systém pre integráciu grafických výstupov.Systém ku ktorému je možné pripojiť 16 vstupov s rozlíšením 1 920 x 1 200 obrazových bodov. Monitor s rozlíšením 3 840 x 2 160 QUAD HD, s uhlopriečkou najmenej 147 cm (58 inch). Osem simultánne zobrazovaných vstupov. Možnosť vytvoriť používateľské nastavenia zobrazovaných vstupov. Nevyhnutné je ovládanie pomocou dotykového panela a jednoduchá manipulácia s monitorom.Požadovný stupeň vzájomnej integrácie komponentov a prepojenie na existujúci informačný systém ústavu.Konektivita 3D systému s EFV záznamovým systémom. Vzájomná komunikácia medzi 3D mapovacím systémom a EFV záznamovým systémom pre synchronizáciu zaznamenávaných udalostí. Možnosť zobraziť polohu katétrov v čase záznamu ich signálov v záznamovom systéme na 3D systéme ako aj na EFV záznamovom systéme. Synchronizácia informácií o pacientovi informácie stačí zadať, alebo zmeniť len raz. Jeden spoločný záznam z oboch systémov pre jedného pacienta. Udalosti zaznamenané v 3D mapovacom systéme sú automaticky zaznamenávané v EFV záznamovom systéme. Spoločné záznamy oboch systémov je možné ukladať na PACS server.Konektivita s aktuálnym nemocničným PACS serverom. Integrovaný systém by mal obsahovať softvérový modul pre pripojenie 3D mapovacieho systému k PACS serveru, pre získavanie vstupných 3D dát z počítačovej tomografie, prípadne MRI dát priamo z nemocničnej siete. Modul pre ukladanie, spätné prezeranie a zálohovanie štúdií (máp, záznamov signálov, obrázkov) pomocou existujúceho nemocničného PACS servera. Možnosť ukladania štúdie EFV záznamového aj 3D mapovacieho systému na existujúci PACS server, ako aj možnosť spätného hodnotenia.4-kanálový stimulátor by mal pracovať ako priama súčasť záznamového systému alebo samostatne, ovládanie pomocou dotykovej obrazovky, alebo klávesnicou spoločnou pre oba systémy. Informácie o stimulácii by mali byť zobrazované a zaznamenávané v EFV záznamovom systéme.Monitor fyziologických funkcií s možnosťou zobrazovať informácie z ablačného generátora prostredníctvom spojenia s EFV záznamovým systémom.Možnosť ovládania irigačnej pumpy plne z ablačného generátora. Možnosť nastaviť automatickú zmenu parametrov irigačnej pumpy pri zmene parametrov ablačného generátora. Informácie z ablačného generátora (výkon, teplota, impedancia, čas ablácie) by mali byť zaznamenávané v EFV záznamovom systéme.Zobrazenie monitorov všetkých systémov na sále na jeden veľký monitor so širokou škálou možných nastavení pre individuálnych používateľov.Zníženie elektromagnetickej interferencie musí byť zabezpečené optickými vláknami, priamymi spojeniami bez potreby prepojovacích modulov tretích dodávateľov, ako aj usporiadaním kabeláže. Integrovaný systém musí poskytovať možnosť jednoducho čistiť a sterilizovať jeho komponenty a musí v porovnaní s doterajším stavom poskytnúť možnosť zintenzívnenia prevádzky na sále (menej spojov, informácie o pacientovi zdielané medzi súčasťami systému), ako aj lepšej vizualizácie kritických informácií na monitore.Požiadavkou pre vzájomné prepojenie, komunikáciu a bezchybnú a spoľahlivú funkčnosť súčastí integrovanej EFV sály je, aby neboli potrebné event. ďalšie spojovacie moduly iných dodávateľov s cieľom eliminovať možné nejasné záručné a pozáručné servisné kompetencie.Nevyhnutnou súčasťou dodávky musia byť aj nasledovné zložky:Inštalácia systému vrátane:— návrhu rozmiestnenia jednotlivých komponentov systému na katetrizačnej sále a v predsálí aj s návrhom potrebných zariadení pre uloženie komponentov vrátane potrebného nábytku v predsálí, ako aj nábytkovej zostavy na uloženie materiálu v samotnej katetrizačnej sále,— komplexnej dodávky a montáže potrebných závesných a iných zariadení pre uloženie komponentov systému. V prípade využitia existujúcich nosných zariadení ich úprava (rekonštrukcia),— vypracovanie a odovzdanie realizačných plánov skutočného vyhotovenia systému vrátane potrebných meracích protokolov o elektrickej a inej bezpečnosti systému.Uvedenie do prevádzky všetkých komponentov vo vzájomnej súčinnosti.Zaškolenie personálu.562 000