Screening pacientov, odborné vyšetrenia, odbery a zber dát pre epidemiologickú štúdiu v rámci projektu: Centrum výskumu závažných ochorení a ich komplikácií

Novartis Slovakia, s.r.o.

Screening pacientov a zber dát pre epidemiologický prieskum výskytu diabetickej retinopátie v populácii pacientov s diabetes mellitus a štúdia spoluúčasti genetických faktorov na diabetickej retinopatii.
Epidemiologický prieskum pozostáva z dvoch na seba nadväzujúcich častí. Prvá časť: nábor pacientov v spádovej diabetologickej ambulancii s odoslaním pacienta na špecializované oftalmologické vyšetrenie. Druhá časť:
Oftalmologický screening.
1. Časť – Diabetologická ambulancia:
— pomerné zastúpenie pacientov z celého Slovenska,
— selekcia pacienta na základe inklúznych kritérií.
— edukácia pacienta zameraná na mikrovaskulárne komplikácia diabetu a riziko rozvoja diabetologickej retinopátie a jej následky (simulácia vízu pacienta s diabetickou retinopátiou),
— vysvetlenie cieľov a obsahu epidemiologického prieskumu a genetického vyšetrenia z pohľadu pacienta,
— podpis informovaného súhlasu pacienta zaradeného do epidemiologického prieskumu,
— podpis informovaného súhlasu na genetické vyšetrenie,
— odber krvi na genetické vyšetrenie spracovanie, označenie a odoslanie,
— zber demografických dát zaradeného pacienta a ich zadanie do elektronického protokolu,
— zber dát o type, priebehu, kompenzácii a liečbe Diabetes mellitus a ich zadanie do elektronického protokolu,
— genetická anamnéza a jej zadanie do elektronického protokolu,
— objednanie pacienta na oftalmologické vyšetrenie.
2. Časť – Oftalmologický screening:
— zber oftalmologickej anamnézy vrátane doterajšej liečby (laser, farmakoterapia vrátane intravitreálnej aplikácie, vitrektómia) a jej zadanie do elektronického protokolu,
— genetická anamnéza a jej zadanie do elektronického protokolu
— vyšetrenie vízu pacienta & zmeranie vnútročného tlaku,
— oftlamoskopické vyšetrenie,
— vyšetrenie pacienta v mydriáze so zameraním na diagnostiku diabetického edému makuly – vyšetrenie Fundus kamerou & OCT, fotodokumentácia očného pozadia a jej zadanie do elektronického protokolu,
— stanovenie diagnózy a jej zadanie do elektronického protokolu s odporúčaním ďalšieho postupu pre pacienta.
V rámci epidemiologického prieskumu sa predpokladá celkovo 5 000 skrinovaných pacientov s Diabetes Mellitus, približne z 50 diabetologických ambulancií v rámci celého Slovenska, s odoslaním na oftalmologické vyšetrenie do približne 10 oftalmologických centier v rámci celého Slovenska.

Termín
Lehota na predkladanie ponúk bola 2014-03-24. Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2014-02-10.

Dodávatelia
V rozhodnutiach o udelení zákazky alebo v iných dokumentoch o verejnom obstarávaní sú uvedení títo dodávatelia:
Kto?

Čo?

Kde?

História obstarávania
Dátum Dokument
2014-02-10 Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
2014-03-12 Dodatočné informácie
2014-12-29 Oznámenia o zadaní zákazky