Špeciálny zdravotnícky materiál

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb a.s.

Špeciálny zdravotnícky materiál – mechanická mitrálna dvojlistová chlopňa, kompozitný aortálny chlopňový graft, ultrazvukový ablačný katéter, kryochirurgický ablačný katéter, supraanulárny kompozitný graft, nestentovaná perikardiálna biologická protéza, spotrebný materiál k analyzátoru na online monitoring krvných parametrov pri mimotelovom obehu, dočasné stimulačné elektródy, difuzéry CO2

Termín

Lehota na predkladanie ponúk bola 2013-03-25. Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2013-02-06.

Dodávatelia

V rozhodnutiach o udelení zákazky alebo v iných dokumentoch o verejnom obstarávaní sú uvedení títo dodávatelia:

Kto?

• Národný ústav srdcových a cievnych chorôb a.s.

Čo?

Kde?

• Slovensko › Bratislavský kraj

História obstarávania

Dátum	Dokument
2013-02-06	Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
2013-05-23	Oznámenia o zadaní zákazky

Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania (2013-02-06)
Objekt
Rozsah obstarávania
Názov: Srdcové chlopne
Množstvo alebo rozsah: 2690 ks.1 641 075
Celková hodnota obstarávania: 45 540 💰
Metaúdaje oznámenia
Pôvodný jazyk: slovenčina 🗣️
Typ dokumentu: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
Povaha zákazky: Dodávky
Predpis: Európska únia s účasťou krajín GPA
Spoločný slovník obstarávania (CPV)
Kód: Srdcové chlopne 📦

Postup
Typ konania: Verejná súťaž
Typ ponuky: Ponuka pre jednu alebo viac častí
Kritériá udeľovania
Najnižšia cena

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Typ obstarávateľa: Verejnoprávna inštitúcia
Názov obstarávateľa: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb a.s.
Poštová adresa: Pod Krásnou hôrkou 1
Poštové smerovacie číslo: 833 48
Poštové mesto: Bratislava 37
Kontakt
Internetová adresa: http://www.nusch.sk 🌏
E-mail: maria.duricova@nusch.sk 📧
Telefón: +421 232321629 📞
Fax: +421 254788736 📠

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2013-02-06 📅
Lehota na predloženie ponúk: 2013-03-25 📅
Dátum zverejnenia: 2013-02-09 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2013/S 029-045221
Číslo Ú. v. S: 29
Ďalšie informácie

Verejný obstarávateľ poskytne súťažné podklady každému záujemcovi, ktorý v stanovenej lehote doručí písomnú žiadosť o súťažné podklady poštou alebo e-mailom na adresu uvedenú v bode 1) súťažných podkladov, alebo osobne na oddelenie pre verejné obstarávanie. Pri vyžiadaní súťažných podkladov faxom alebo elektronickou poštou musí uchádzač potvrdiť žiadosť o vydanie súťažných podkladov aj v listinnej podobe v originálnom vyhotovení do troch pracovných dní. Verejný obstarávateľ si vyhradzuje právo považovať listovú zásielku za doručenú aj v prípade, ak ju uchádzač neprevezme do troch dní od oznámenia prepravcu o uložení zásielky.

Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:

Číslo časti: 1
Názov časti: Mechanická mitrálna dvojlistová chlopňa s ochranou pivota
Krátky popis:

— dvojlistá mechanická schlopňa s možnosťou…

… rotácie,— veľký otvárací uhol listov chlopne – rovný alebo väčší ako 850,— vysoká efektívna prietočná plocha ( EOA ) chlopne – pri veľkosti chlopne 29mm rovná alebo väčšia ako 3,0 cm2 (pri minútovom objeme 5 l/min. a frekvencii 70 bpm)— nízke tlakové gradienty chlopne – pri veľkosti chlopne 29 mm rovné alebo menšie ako 5 mmHg (pri minútovom objeme 5 l/min. a frekvencii 70 bpm),— nízka prominencia cípov do ľavej komory (referenčne pri veľkosti 29 menej ako 5 mm),— vysoko kompatibilný materiál,— široká varialibita veľkostí (21 – 33 mm),— RTG vizualizácia (aj rotačného mechanizmu),— kompatibilita so zobrazením magnetickou rezonanciou.

… rotácie,

— veľký otvárací uhol listov chlopne – rovný alebo väčší ako 850,

— vysoká efektívna prietočná plocha ( EOA ) chlopne – pri veľkosti chlopne 29mm rovná alebo väčšia ako 3,0 cm2 (pri minútovom objeme 5 l/min. a frekvencii 70 bpm)

— nízke tlakové gradienty chlopne – pri veľkosti chlopne 29 mm rovné alebo menšie ako 5 mmHg (pri minútovom objeme 5 l/min. a frekvencii 70 bpm),

— nízka prominencia cípov do ľavej komory (referenčne pri veľkosti 29 menej ako 5 mm),

— vysoko kompatibilný materiál,

— široká varialibita veľkostí (21 – 33 mm),

— RTG vizualizácia (aj rotačného mechanizmu),

— kompatibilita so zobrazením magnetickou rezonanciou.

Množstvo alebo rozsah: 30 ks.
Číslo časti: 2
Názov časti: Mechanická mitrálna dvojlistová intraanulárna chlopňová protéza
Krátky popis:

— nízkoprofilová mechanická dvojlistová chlopňová protéza pre mitrálnu intraanulárnu…

… implantáciu,— formované listy z pyrolitického Carbonu pre optimalizáciu laminárneho toku, minimalizáciu turbulencie,— otvárací uhol listov minim. 750,— tenký titánový RTG kontrastný prstenec s aerotvarovaným profilom, minimalizácia turbulencie krvi,— závesný mechanizmus listov vyfrézovaný priamo v prstenci chlopne (netvorí výčnelky–prekážky krvného toku),— pasívne i katívne premývanie, vymývací mechanizmus s dizajnom otvorených kanálikov pri zatvorených i otvorených listoch chlopne (prevencia proti vytváraniu trombov a blokáciám listov, zníženie hemolýzy krvi v okolí pivotov),— soft šijací ring PET (dacron) potiahnutý Carbofilmom, hemokompatibilita a biokompatibilita,— Carbofilm – biokompatibilný povrch na vtoku a výtoku,— mitrálne veľkosti od 19 do 33 mm.

… implantáciu,

— formované listy z pyrolitického Carbonu pre optimalizáciu laminárneho toku, minimalizáciu turbulencie,

— otvárací uhol listov minim. 750,

— tenký titánový RTG kontrastný prstenec s aerotvarovaným profilom, minimalizácia turbulencie krvi,

— závesný mechanizmus listov vyfrézovaný priamo v prstenci chlopne (netvorí výčnelky–prekážky krvného toku),

— pasívne i katívne premývanie, vymývací mechanizmus s dizajnom otvorených kanálikov pri zatvorených i otvorených listoch chlopne (prevencia proti vytváraniu trombov a blokáciám listov, zníženie hemolýzy krvi v okolí pivotov),

— soft šijací ring PET (dacron) potiahnutý Carbofilmom, hemokompatibilita a biokompatibilita,

— Carbofilm – biokompatibilný povrch na vtoku a výtoku,

— mitrálne veľkosti od 19 do 33 mm.

Číslo časti: 3
Názov časti: Kompozitný aortálny chlopňový graft typu sinus Valsalva s dvojlistovou mechanickou chlopňovou protézou s ochranou pivota
Krátky popis:

— dvojlistová mechanická chlopňa s možnosťou rotácie a ocharanou…

… pivota,— veľký otvárací uhol listov chlopne – rovný, alebo väčší ako 850,— vysoký ( nad 70% ) pomer geometrickej plochy ústia chlopne k ploche tkanivového anulu,— želatínou impregrovaná tkaná polyesterová protéza,— zabezpečujúca ľahkú manipuláciu a vysoký stupeň biokompatibility – protéza napodobňuje prirodzenú anatómiu,— protéza je nízkoporózna ( nevyžaduje predzrážanie ) a má dĺžku 10 cm,— súčasťou dodávky je elektro-kauter,— našívacia manžeta obsahuje 3 značky pre stehy.

… pivota,

— veľký otvárací uhol listov chlopne – rovný, alebo väčší ako 850,

— vysoký ( nad 70% ) pomer geometrickej plochy ústia chlopne k ploche tkanivového anulu,

— želatínou impregrovaná tkaná polyesterová protéza,

— zabezpečujúca ľahkú manipuláciu a vysoký stupeň biokompatibility – protéza napodobňuje prirodzenú anatómiu,

— protéza je nízkoporózna ( nevyžaduje predzrážanie ) a má dĺžku 10 cm,

— súčasťou dodávky je elektro-kauter,

— našívacia manžeta obsahuje 3 značky pre stehy.

Množstvo alebo rozsah: 50 ks.
Číslo časti: 4
Názov časti: Kompozitný aortálny graft typu sinus Valsalva s biologickou chlopňovou protézou
Krátky popis:

— cievna protéza s konfiguráciou podobnou natívnemu koreňu…

… aorty,— stena protézy tvorená trojvrstvovým kompozitom s minimalizáciou priesakovosti protézy,— biologická prasačia protéza,— veľkosť chlopní – 21, 23, 25, 27,— dĺžka protézy 12 cm.

… aorty,

— stena protézy tvorená trojvrstvovým kompozitom s minimalizáciou priesakovosti protézy,

— biologická prasačia protéza,

— veľkosť chlopní – 21, 23, 25, 27,

— dĺžka protézy 12 cm.

Číslo časti: 5
Názov časti: Ultrazvukový ablačný katéter
Krátky popis:

— akustický zdroj ablačnej energie- fokusovaný ultrazvuk vysokej…

… intenzity,— fokusová ablácia do hrúbky minimálne 1 cm,— tri ultrazvukové generátory (ablácia v troch energetických stupňoch od endokardu po ipikard),— efektívna ablácia aj cez tukové tkanivo – eliminácia nutnosti disekcie,— izolácia pľúcnych žíl jedinou cirkulačnou ablačnou líniou, ktorá je kontinuálna a transmulárna,— možnosť vytvorenia doplnkových lineárnych ablačných lézií,— fokusované uvoľnenie energie v jednej rovine z epikardiálnej strany – eliminácia rizika poškodenia okolitých tkanív a štruktúr,— epikardiálne použitire pri výkonoch na bijúcom srdci (off-pump),— možnosť použitia aj pri miniinvazívnych prístupoch,— dostupnosť sizera pre presné meranie obvodu cirkulačnej línie a jednoduchšie zavedenie katétra.

… intenzity,

— fokusová ablácia do hrúbky minimálne 1 cm,

— tri ultrazvukové generátory (ablácia v troch energetických stupňoch od endokardu po ipikard),

— efektívna ablácia aj cez tukové tkanivo – eliminácia nutnosti disekcie,

— izolácia pľúcnych žíl jedinou cirkulačnou ablačnou líniou, ktorá je kontinuálna a transmulárna,

— možnosť vytvorenia doplnkových lineárnych ablačných lézií,

— fokusované uvoľnenie energie v jednej rovine z epikardiálnej strany – eliminácia rizika poškodenia okolitých tkanív a štruktúr,

— epikardiálne použitire pri výkonoch na bijúcom srdci (off-pump),

— možnosť použitia aj pri miniinvazívnych prístupoch,

— dostupnosť sizera pre presné meranie obvodu cirkulačnej línie a jednoduchšie zavedenie katétra.

Množstvo alebo rozsah: 150 ks.
Číslo časti: 6
Názov časti: Kryochirurgický ablačný katéter
Krátky popis:

— katéter pre chirurgickú liečbu srdcových arytmií…

… (fibrilácií),— katéter musí byť flexibilný a musí umožniť vytvorenie kontinuálnych lineárnych lézií,— dĺžka mraziaceho segmentu katétra aspoň 100 mm, možnosť skrátenia segmentu,— možnosť použtť epikardiálne i endokardiálne,— možnosť použitia pri operácii v mimotelovom obehu i bez mimotelového obehu,— možnosť použitia pri mediálnej sternotomii, thoraktomii, miniinvazívnych prístupoch,— teplota kryoablácie aspoň – 1200C.

… (fibrilácií),

— katéter musí byť flexibilný a musí umožniť vytvorenie kontinuálnych lineárnych lézií,

— dĺžka mraziaceho segmentu katétra aspoň 100 mm, možnosť skrátenia segmentu,

— možnosť použtť epikardiálne i endokardiálne,

— možnosť použitia pri operácii v mimotelovom obehu i bez mimotelového obehu,

— možnosť použitia pri mediálnej sternotomii, thoraktomii, miniinvazívnych prístupoch,

— teplota kryoablácie aspoň – 1200C.

Množstvo alebo rozsah: 250 ks.
Číslo časti: 7
Názov časti: Dvojlistá mechanická chlopňová protéza pre intraanulárnu a supraanulárnu aortálnu implantáciu
Krátky popis:

— veľkosti protéz 19 – 25 supraanulárne, 27/29…

… intraanulárne,— v uzavretej polohe zviera každý list s rovinou 40° uhol,— otvárací uhol listov protézy = 900,— rotabilita listov,— vysoká biokompatibilita, plne inertný čistý pyrolytický karbón,— flexibilný našívací prstenec z polytetraflouroethylenovej (PTFE) tkaniny umožňujúci otáčanie manžety počas implantácie kontrastný pri snímaní RTG,— úchyty listov majú špeciálne prietoky, ktoré zabraňujú stagnácii krvného prietoku,— systém, redukujúci rýchlosť listov v momente uzavretia chlopne zabraňujúci poškodzovaniu krvných elementov a prerastaniu okolitého tkaniva (pannus overgrowth),— chlopne majú špeciálny držiak, ktorý uľahčuje prácu pri implantácii,— výrazne redukuje potrebu podávania antikoagulancií ( INR <2).

… intraanulárne,

— v uzavretej polohe zviera každý list s rovinou 40° uhol,

— otvárací uhol listov protézy = 900,

— rotabilita listov,

— vysoká biokompatibilita, plne inertný čistý pyrolytický karbón,

— flexibilný našívací prstenec z polytetraflouroethylenovej (PTFE) tkaniny umožňujúci otáčanie manžety počas implantácie kontrastný pri snímaní RTG,

— úchyty listov majú špeciálne prietoky, ktoré zabraňujú stagnácii krvného prietoku,

— systém, redukujúci rýchlosť listov v momente uzavretia chlopne zabraňujúci poškodzovaniu krvných elementov a prerastaniu okolitého tkaniva (pannus overgrowth),

— chlopne majú špeciálny držiak, ktorý uľahčuje prácu pri implantácii,

— výrazne redukuje potrebu podávania antikoagulancií ( INR <2).

Množstvo alebo rozsah: 50 ks
Číslo časti: 8
Názov časti: Dvojlistá mechanická chlopňová protéza pre supraanulárnu mitrálnu implantáciu
Krátky popis:

— veľkosti protéz 23 , 25, 27/29, 31/33,— otvárací uhol listov protézy = 900,— rotabilita listov,— vysoká biokompatibilita, plne inertný čistý pyrolitický karbón,— našívací prstenec z vysoko inertného PTFE materiálu, kontrastný pri snímaní RTG,— tvar chlopne minimalizujúci turbulentné prúdenie,— systém, redukujúci rýchlosť listov v momente uzavretia chlopne zabraňujúci poškodzovaniu krvných elementov a vrastaniu okolitého tkaniva,— chlopne majú špeciálny držiak, ktorý uľahčuje prácu pri implantácii,— výrazne redukuje potrebu podávania antikoagulancií ( INR <2).

— veľkosti protéz 23 , 25, 27/29, 31/33,

— vysoká biokompatibilita, plne inertný čistý pyrolitický karbón,

— našívací prstenec z vysoko inertného PTFE materiálu, kontrastný pri snímaní RTG,

— tvar chlopne minimalizujúci turbulentné prúdenie,

— systém, redukujúci rýchlosť listov v momente uzavretia chlopne zabraňujúci poškodzovaniu krvných elementov a vrastaniu okolitého tkaniva,

Množstvo alebo rozsah: 20 ks
Číslo časti: 9
Názov časti: Univerzálna dvojlistová mechanická chlopňová protéza pre supraanulárnu mitrálnu implantáciu
Krátky popis:

— veľkosť protézy 25 /33,— v uzavretej polohe zviera každý list 400,— otvárací uhol listov protézy = 900,— rotabilita listov,— vysoká biokompatibilita, plne inertný čistý pyrolitický karbón,— našívací prstenec z polytetraflouroethylenovej (PTFE) tkaniny umožňujúci otáčanie manžety počas implantácie, kontrastný pri snímaní RTG,— tvar chlop, tak že počas prietoku krvi, nevznikajú turbulencie,— úchyty listov majú špeciálne prietoky, ktoré zabraňujú stagnácii krvného prietoku,— systém, redukujúci rýchlosť listov v momente uzavretia chlopne zabraňujúci poškodzovaniu krvných elementov a vrastaniu okolitého tkaniva,— chlopne majú špeciálny držiak, ktorý uľahčuje prácu pri implantácii,— výrazne redukuje potrebu podávania antikoagulancií ( INR <2).

— veľkosť protézy 25 /33,

— v uzavretej polohe zviera každý list 400,

— našívací prstenec z polytetraflouroethylenovej (PTFE) tkaniny umožňujúci otáčanie manžety počas implantácie, kontrastný pri snímaní RTG,

— tvar chlop, tak že počas prietoku krvi, nevznikajú turbulencie,

Množstvo alebo rozsah: 20 ks.
Číslo časti: 10
Názov časti: Supraanulárny kompozitný graft typ sinus valsalva
Krátky popis:

— veľkosti 19, 21, 23, 25 a 27/29 mm,— obvodový plášť chlopňovej protézy je z grafitu potiahnutého karbónom,— vtoková časť plášťa má rozšírený vstup , znižujúci potenciálne turbulencie,— listy chlopne sú z karbónu nanesenom na grafitovom základe, ktorý je impregnovaný wolfrámom na zaistenie lepšej rádiopacity,— v otvorenej polohe vytvára rovina oboch listov 90°uhol,— našívací prstenec je z polytetraflouroethylenovej (PTFE) tkaniny umožňujúci otáčanie manžety počas implantácie,— cievna náhrada z tkaného polyesteru napodobňujúca tvar Valsalvových sínov,— cievna náhrada je napustená neantigénnym a netoxickým vstrebateľným proteínom,— protéza vzostupnej časti sa dodáva na nosiči s plastovou rukoväťou s pružinovým mechanizmom na jednorázové použitie.

— veľkosti 19, 21, 23, 25 a 27/29 mm,

— obvodový plášť chlopňovej protézy je z grafitu potiahnutého karbónom,

— vtoková časť plášťa má rozšírený vstup , znižujúci potenciálne turbulencie,

— listy chlopne sú z karbónu nanesenom na grafitovom základe, ktorý je impregnovaný wolfrámom na zaistenie lepšej rádiopacity,

— v otvorenej polohe vytvára rovina oboch listov 90°uhol,

— našívací prstenec je z polytetraflouroethylenovej (PTFE) tkaniny umožňujúci otáčanie manžety počas implantácie,

— cievna náhrada z tkaného polyesteru napodobňujúca tvar Valsalvových sínov,

— cievna náhrada je napustená neantigénnym a netoxickým vstrebateľným proteínom,

— protéza vzostupnej časti sa dodáva na nosiči s plastovou rukoväťou s pružinovým mechanizmom na jednorázové použitie.

Číslo časti: 11
Názov časti: Nestentovaná (stentless) perikardiálna biologická protéza pre supra-anulárnu aortálnu implantáciu
Krátky popis:

— supra-anulárna implantačná pozícia,— veľkosti 19- 27,— jedna šicia línia,— nízkotlaková fixácia , antikalcifikačná úprava,— detoxifikačná úprava biologického tkaniva,— implantabilita bez nutnosti premytia,— biokompatibilita a hemokompatibilit,— vysoké hemodynamické vlastnosti , absencia šicieho ringu a zachovanie maximálnej veľkosti anulu,— pomer (OA ratio) pre všetky veľkosti 100%,— absencia syntetických materiálov.

— supra-anulárna implantačná pozícia,

— veľkosti 19- 27,

— jedna šicia línia,

— nízkotlaková fixácia , antikalcifikačná úprava,

— detoxifikačná úprava biologického tkaniva,

— implantabilita bez nutnosti premytia,

— biokompatibilita a hemokompatibilit,

— vysoké hemodynamické vlastnosti , absencia šicieho ringu a zachovanie maximálnej veľkosti anulu,

— pomer (OA ratio) pre všetky veľkosti 100%,

— absencia syntetických materiálov.

Číslo časti: 12
Názov časti: Spotrebný materiál k analyzátoru na Online Monitoring krvných parametrov pri mimotelovom obehu
Krátky popis:

Spotrebný materiál k analyzátoru na Online Monitoring krvných parametrov pri mimotelovom obehu.

Množstvo alebo rozsah: 1030 ks.
Číslo časti: 13
Názov časti: Dočasné stimulačné elektródy na stimuláciu srdca s možnosťou bipolárnej stimulácie pri použití jednej elektródy s príslušenstvom
Krátky popis:

Ukotvenie epikardiálne do myokardu za pomoci fixácie zig-zag, kotvičky, loop, V-zakrivením alebo priamym zakončením a vyvedenie z hrudníku pomocou thorax ihly. Elektróda môže byť dodávaná v dĺžke 60 cm a 220 cm a v prevedení pre dospelého, detského i kojeneckého pacienta. Elektródy sú farebne rozlíšiteľné pre predsieň a komoru a môžu byť vybavené integrovaným konektorom Confix.

Množstvo alebo rozsah: 360 ks.
Číslo časti: 14
Názov časti: Difuzéry CO2
Krátky popis:

Špeciálny hadicový set na privádzanie CO2 do perikardu pri operácii na otvorenom…

… srdci:— garantovaný prietok minimálne 10 litrov za minútu,— jednotlivo sterilne balený k jednorazovému použitiu,— exspirácia minimálne 24 mesiacov,— skladovateľnosť pri izbovej teplote,— prívodná hadica priemeru 1/4” , dĺžky minimálne 350 cm, opatrená filtrom na zachytávanie nečistôt a choroboplodných zárodkov,— distálna časť dĺžky minimálne 35 cm, priemeru maximálne 7 mm vrátane difúznej špičky uspôsobená aj na minimalizované operačné výkony na srdci,— distálna časť vystužená pozdĺžne v celej dĺžke tvarovateľným drôtom na individuálne tvarovanie difuzéra,— špička difuzéra priemeru maximálne 7 mm, z rovnomerne porézneho nezmáčavého materiálu, zabezpečujúca rovnomernú difúziu CO2 v operačnej rane aj vo vlhkom prostredí.

… srdci:

— garantovaný prietok minimálne 10 litrov za minútu,

— jednotlivo sterilne balený k jednorazovému použitiu,

— exspirácia minimálne 24 mesiacov,

— skladovateľnosť pri izbovej teplote,

— prívodná hadica priemeru 1/4” , dĺžky minimálne 350 cm, opatrená filtrom na zachytávanie nečistôt a choroboplodných zárodkov,

— distálna časť dĺžky minimálne 35 cm, priemeru maximálne 7 mm vrátane difúznej špičky uspôsobená aj na minimalizované operačné výkony na srdci,

— distálna časť vystužená pozdĺžne v celej dĺžke tvarovateľným drôtom na individuálne tvarovanie difuzéra,

— špička difuzéra priemeru maximálne 7 mm, z rovnomerne porézneho nezmáčavého materiálu, zabezpečujúca rovnomernú difúziu CO2 v operačnej rane aj vo vlhkom prostredí.

Množstvo alebo rozsah: 570 ks.
2690 ks.
Trvanie: 24 mesiacov
Referenčné číslo: 32/2013/Ďu.
Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava 37, SLOVENSKO.

Právne, ekonomické, finančné a technické informácie
Podmienky účasti
Vhodnosť vykonávať profesijnú činnosť:

Uchádzač musí spĺňať podmienky účasti vo verejnom obstarávaní podľa § 26 ods. 1 zákona č. 25/2006 Z.z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov. Splnenie podmienok účasti preukáže predložením originálnych alebo úradne overených kópií dokladov uvedených v § 26 ods. 2, resp. ods. 3 alebo 4 citovaného zákona. Tieto doklady môže uchádzač nahradiť predložením originálu alebo úradne osvedčenej kópie platného potvrdenia Úradu pre verejné obstarávanie o zapísaní uchádzača do zoznamu podnikateľov podľa § 128 zákona o verejnom obstarávaní.

V súlade s ustanoveniami § 32 ods. 6 zákona o verejnom obstarávaní, verejný obstarávateľ odôvodňuje primeranosť určených podmienok účasti vo vzťahu k predmetu zákazky a potrebu ich zahrnutia nasledovne: podmienky účasti určil verejný obstarávateľ v súlade s ustanoveniami § 26 zákona o verejnom obstarávaní.

Ekonomická a finančná situácia:

§ 27 ods.:

— uchádzač musí predložiť doklad v zmysle § 27 zákona č. 25/2006 Z. z. o verejnom obstarávaní, z ktorého sa dá zistiť postavenie uchádzača vykonávať svoju činnosť a plniť predmet zákazky:

— vyjadrenie banky alebo zahraničnej banky, že uchádzač nebol v nepovolenom debete – originálny doklad alebo jeho úradne osvedčenú kópiu, (za všetky banky, v ktorých má uchádzač otvorené účty, alebo prehlásenie, že v iných bankách nemá vedené účty). — ak uchádzač bol v takomto debete, predloží zdôvodnenie, prečo sa tak stalo; že v prípade splácania úveru dodržuje splátkový kalendár, že jeho bežný účet nebol a nie je predmetom exekúcie.

Odôvodnenie primeranosti určených podmienok účasti:

— v súlade s ustanoveniami § 32 ods. 6 zákona o verejnom obstarávaní, verejný obstarávateľ odôvodňuje primeranosť určených podmienok účasti vo vzťahu k predmetu zákazky a potrebu ich zahrnutia nasledovne:

— požiadavka je primeraná a potrebou jej zahrnutia je nájsť schopného dodávateľa, ktorý si plní včas a riadne svoje záväzky.

Technické a odborné schopnosti:

Požadovanú technickú spôsobilosť uchádzač preukáže nasledovne:

1) § 28 ods. 1 písm. l) bod 1:

— uchádzač predloží:

— prospekt tovarov, ktoré sú predmetom obstarávania a ktoré preukazujú technické parametre ponúkaného tovaru - uchádzač predloží 2x mimo pevnej väzby,

— prospekt (katalóg) môže byť predložený aj v anglickom jazyku, resp. v jazyku výrobcu (dovozcu).

§ 28 ods. 1 písm. l) bod 2:

— ES vyhlásenie zhody na ponúkaný tovar a doplňujúce podklady k nemu, certifikáty vydané autorizovanými osobami alebo notifikovanými osobami, ktoré majú oprávnenie na posudzovanie zhody výrobkov alebo na preukazovanie zhody stavebných výrobkov s technickými špecifikáciami,

Doplňujúce doklady k ES vyhláseniu zhody:

— verejný obstarávateľ požaduje fotokópie a ich preklad (nepožaduje sa úradný preklad) do slovenského jazyka, okrem dokladov predložených v českom jazyku,

— CE certifikát fotokópia a jeho preklad ( nepožaduje sa úradný preklad ) do slovenského jazyka,

— kód výrobku pridelený Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv – originál alebo úradne osvedčená kópia.

Odôvodnenie primeranosti určených podmienok účasti:

— v súlade s ustanovením § 32 ods. 6 zákona o verejnom obstarávaní, verejný obstarávateľ odôvodňuje primeranosť každej určenej podmienky účasti vo vzťahu k predmetu zákazky a potrebu jej zahrnutia nasledovne:

— uchádzač musí preukázať, že je schopný zabezpečiť kvalitatívne plnenie zmluvy v požadovanom rozsahu a kvalite.

Plnenie zákazky
Požadované zálohy a záruky: Nepožaduje sa.
Hlavné podmienky financovania a platobné dojednania a/alebo odkaz na príslušné ustanovenia, ktoré ich upravujú:

Predmet zákazky bude financovaný z finančných prostriedkov verejného obstarávateľa. Preddavok sa neposkytuje. Úhrady priebežných dodávok tovaru sa vykonajú za každú dodávku samostatne po predložení faktúry.

Právna forma, ktorú má mať skupina hospodárskych subjektov, ktorej sa má zákazka zadať:

Skupina dodávateľov utvorená na dodanie predmetu zákazky, ktorej ponuka bude prijatá obstarávateľskou organizáciou, musí vytvoriť právnu formu v súlade s platnými predpismi SR.

Iné osobitné podmienky:

Zmluva bude uzatvorená na 24 mesiacov odo dňa účinnosti, s možnosťou predĺženia v prípade, ak sa v tomto období nevyčerpá zazmluvnené množstvo tovaru.

Postup
Lehota viazanosti ponuky: 2013-06-30 📅
Dátum otvárania ponúk: 2013-03-25 📅
Jazyky
Jazyk: slovenčina 🗣️

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Národné registračné číslo: 35 971 126
Kontakt
Kontaktné miesto: Oddelenie pre verejné obstarávanie
Mária Ďuricová

Odkaz
Identifikátory
Referenčné číslo, ktoré pridelil verejný obstarávateľ: 32/2013/Ďu.

Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Poštová adresa: Dunajská 68, P.O.Box 58
Poštové mesto: Bratislava 24
Poštové smerovacie číslo: 820 04
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Telefón: +421 250264176 📞
Internetová adresa: http://www.uvo.gov.sk 🌏
Fax: +421 250264219 📠
Názov: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb a.s.
Internetová adresa: http://www.nusch.sk 🌏
Fax: +421 254788736 📠
Informácie o lehotách na podanie odvolania:

Lehoty na podávanie žiadostí o nápravu a námietok sú uvedené v § 136 a v § 138 zákona č. 25/2006 Z.z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov.

Orgán zodpovedný za postupy sprostredkovania
Poštová adresa: Pod Krásnou hôrkou 1
Poštové mesto: Bratislava 37
Poštové smerovacie číslo: 833 48 Bratislava
Telefón: +421 232321629 📞
Služba, od ktorej možno získať informácie o postupe preskúmania
Rovnaké ako: Recenzia tela
Zdroj: OJS 2013/S 029-045221 (2013-02-06)

Oznámenia o zadaní zákazky (2013-05-23)
Objekt
Rozsah obstarávania
Celková hodnota obstarávania: 1 183 142,40 💰
Metaúdaje oznámenia
Typ dokumentu: Oznámenia o zadaní zákazky

Postup
Typ ponuky: Neuplatniteľné

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Názov obstarávateľa: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
Poštové mesto: Bratislava-Nové Mesto

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2013-05-23 📅
Dátum zverejnenia: 2013-05-25 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2013/S 100-170488
Odkazuje na oznámenie: 2013/S 29-045221
Číslo Ú. v. S: 100
Ďalšie informácie

Členovia komisie, ktorí vyhodnocovali ponuky: — MUDr. Michal Hulman, — PhD., MUDr. Vladan Hudec, — MUDr. Richard Outrata, — RNDr. Katarína Machajová.

Objekt
Rozsah obstarávania
Referenčné číslo: 224/2013/Ďu.
Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava 37, Slovenská republika.

Zadanie zákazky

1️⃣
Dátum uzavretia zmluvy: 2013-05-17 📅
Názov: TIMED s.r.o.
Poštová adresa: Trnavská cesta 112
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 821 01
Krajina: Slovensko 🇸🇰
E-mail: kylian@timed.sk 📧

2️⃣
Názov: Biomedica Slovakia s.r.o.
Poštová adresa: Drobného 27
Poštové smerovacie číslo: 841 01

3️⃣
Názov: Operatíva med. spol. s r.o.
Poštová adresa: Donská 61
Poštové smerovacie číslo: 841 06
E-mail: augustin@operativa.sk 📧

4️⃣
Názov: Inamed s.r.o.
Poštová adresa: Ďumbierka 4
Poštové smerovacie číslo: 831 01

5️⃣
Názov: Timed s.r.o.

6️⃣
Názov: Meditrade spol. s r.o.
Poštová adresa: Levočská 1
Poštové smerovacie číslo: 851 01
E-mail: meditrade@meditrade.sk 📧

7️⃣

8️⃣

9️⃣

1️⃣0️⃣

1️⃣1️⃣

1️⃣2️⃣

1️⃣3️⃣
Poštová adresa: Ďumbierska 4
Informácie o verejných súťažiach
Počet prijatých ponúk: 2
1

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Národné registračné číslo: 35971126
00602175
35849258
35757329
44484275
17312001
31797903
35791126

Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Informácie o lehotách na podanie odvolania:

Lehoty na podávanie žiadostí o nápravu a námietok sú uvedené v § 136 a v § 138 zák. č. 25/2006 Z.z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov.

Orgán zodpovedný za postupy sprostredkovania
Poštové smerovacie číslo: 833 48
Telefón: +421 32321629 📞
Zdroj: OJS 2013/S 100-170488 (2013-05-23)

Nové obstarávania v súvisiacich kategóriách 🆕

Zdravotnícke vybavenie, farmaceutický materiál a výrobky osobnej starostlivosti (>20 nové verejné obstarávania)

Zdravotnícke vybavenie (19)

Funkčná podpora (1)

Prístroje na podporu srdcovej funkcie (1)

Srdcovostimulačné prístroje (1)