Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zreteľom na intrakoronárne balóniky

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Špeciálny zdravotnícky materiál nevyhnutný na zabezpečenie perkutánnych intervenčných výkonov na koronárnych arétiách.

Termín

Lehota na predkladanie ponúk bola 2013-05-27. Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2013-04-25.

Kto?

• Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Čo?

• Katétre › Príslušenstvo ku katétrom
• Umelé časti tela › Chirurgické implantáty

Kde?

• Slovensko › Bratislavský kraj

História obstarávania

Dátum	Dokument
2013-04-25	Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
2013-04-29	Dodatočné informácie

Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania (2013-04-25)
Objekt
Rozsah obstarávania
Názov: Katétre
Množstvo alebo rozsah:

Celkové množstvo vrátane vypracovancých technických špecifikácií je uvedené v prílohe B-Informácie o častiach.2 958 969

Celková hodnota obstarávania: 1 420 944 💰
Metaúdaje oznámenia
Pôvodný jazyk: slovenčina 🗣️
Typ dokumentu: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
Povaha zákazky: Dodávky
Predpis: Európska únia s účasťou krajín GPA
Spoločný slovník obstarávania (CPV)
Kód: Katétre 📦

Postup
Typ konania: Verejná súťaž
Typ ponuky: Ponuka pre jednu alebo viac častí
Kritériá udeľovania
Najnižšia cena

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Typ obstarávateľa: Verejnoprávna inštitúcia
Názov obstarávateľa: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
Poštová adresa: Pod Krásnou hôrkou 1
Poštové smerovacie číslo: 833 48
Poštové mesto: Bratislava-Nové Mesto
Kontakt
E-mail: elena.lukacova@nusch.sk 📧
Telefón: +421 232321629 📞
Fax: +421 254788736 📠

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2013-04-25 📅
Lehota na predloženie ponúk: 2013-05-27 📅
Dátum zverejnenia: 2013-04-26 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2013/S 082-137828
Odkazuje na oznámenie: 2012/S 235-386779
Číslo Ú. v. S: 82
Ďalšie informácie

Informácie o otváraní ponúk sa týkajú otvárania častí ponúk označených ako Ostatné, ktoré sa uskutoční podľa § 41 ods. 1 zákona č. 25/2006 Z. z.. Otváranie častí ponúk "Ostatné" je neverejné.Otváranie častí ponúk označených ako"Kritériá" bude uchádzačom, ktorých ponuky neboli vylúčené písomne oznámené s miestom a časom otvárania v zmysle§ 41 ods. 2 a 3 zákona č. 25/2006 Z. z.. V súlade s § 32 ods. 8 zákona splnenie podmienky účasti možno preukázať čestným vyhlásením uchádzača, pričom doklady preukazujúce splnenie podmienok účasti predkladá úspešný uchádzačpodľa § 44 ods. 1 v čase a spôsobom určeným verejným obstarávateľom a obstarávateľom.Komunikácia verejného obstarávateľa so záujemcami, resp. uchádzačmi sa bude uskutočňovať v štátnom jazyku. Verejný obstarávateľ poskytne súťažné podklady každému záujemcovi, ktorý v stanovenej lehote doručí písomnú žiadosť o súťažné podklady poštou alebo e-mailom na adresu uvedenú v bode 1) súťažných podkladov, alebo osobne na oddelenie pre verejnéobstarávanie. Pri vyžiadaní súťažných podkladov faxom alebo elektronickou poštou musí uchádzač potvrdiť žiadosť ovydanie súťažných podkladov aj v listinnej podobe v originálnom vyhotovení do troch pracovných dní.

Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:

Špeciálny zdravotnícky materiál nevyhnutný na zabezpečenie perkutánnych intervenčných výkonov na koronárnych arétiách.

Číslo časti: 1
Názov časti: Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zreteľom na intrakoronárne balóniky
Krátky popis:

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu najmä so zreteľom na intrakoronárne balóniky s nízkym profilom typu "monorail" vhodných na rekanalizáciu zatvorených a dilatáciu zúžených koronárnych artérií. Mikrokátere pre komplexne perkutánne intervencie, umožňujúce podporu alebo výmenu intrakoronárneho vodiaceho drôtu.

Množstvo alebo rozsah: PTCA balóniky – 3000 ks,Intrakoronárne stenty – 100ks,Mikrokatétre – 50ks

PTCA balóniky – 3000 ks,

Intrakoronárne stenty – 100ks,

Mikrokatétre – 50ks

Doplňujúce informácie o častiach:

Uvedené množstvo je predpokladané na 24 mesiacov. Nie je pre obstarávateľskú organizáciu záväzné a bude sa konkretizovať podľa individuálnych objednávok v závislosti od počtu a diagnózy pacientov.

Číslo časti: 2
Krátky popis:

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu najmä so zreteľom na intrakoronárne balóniky vhodné pre dilatáciu kalcifikovaných lézií rôznej dĺžky, až do diametra 4,0 mm, vhodné na preddilatáciu lézií, rezistentných pre štandartné baloniky.

Množstvo alebo rozsah: PTCA balóniky – 200 ks
Číslo časti: 3
Krátky popis:

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu najmä so zreteľom na intrakoronárne balóniky pre dilatáciu kalcifikovaných lézií rôznej dĺžky, až do diametra 3,5 mm, vhodné na preddilatáciu lézií, rezistentných pre štandartné baloniky.

Množstvo alebo rozsah: PTCA balóniky – 50 ks
Číslo časti: 4
Krátky popis:

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu najmä so zreteľom na antiproliferatívnou látkou potiahnutý balónikový PTCA katéter, vhodný na liečbu in-stent restenózy, chorôb malých ciev a bifurkačných lézií, s dĺžkou od 10 mm do 30 mm, s proximálnym shaftom 1,8F a s distálnym rozmerom(shaft) 2,5F.

Množstvo alebo rozsah: intrakoronárny stent – 200 ks,balónikový dilatačný katéter – 50 ks,zavádzač – 50 ks,PCI vodič – 50 ks vysokotlaková rampa – 50 ks striekačka s manometrom – 50 ksvodiaci katéter – 50 kstrojcestný kohút – 50 ksvysokotlaková hadička – 50 kspredlžovacia tlaková hadička – 100 kspunkčná ihla 100 ksvodiaci drôt – 50 kstermodilučný katéter s balónikom – 50 ks sety s prístupom cez a. femoralis – 7000 ks sety s prístupom cez a. radialis – 2500 ks

intrakoronárny stent – 200 ks,

balónikový dilatačný katéter – 50 ks,

zavádzač – 50 ks,

PCI vodič – 50 ks

vysokotlaková rampa – 50 ks

striekačka s manometrom – 50 ks

vodiaci katéter – 50 ks

trojcestný kohút – 50 ks

vysokotlaková hadička – 50 ks

predlžovacia tlaková hadička – 100 ks

punkčná ihla 100 ks

vodiaci drôt – 50 ks

termodilučný katéter s balónikom – 50 ks

sety s prístupom cez a. femoralis – 7000 ks

sety s prístupom cez a. radialis – 2500 ks

Číslo časti: 5
Krátky popis:

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu najmä so zreteľom intrakoronárne stenty s dobrou flexibiltou a radialnou silou zo zliatiny Cr-Co, vhodných na implantáciou do vinutých koronárnych artérií s max. hrúbkou strutu 0,0025 (pri max. diameter stentu 3,5mm).

Množstvo alebo rozsah: Intrakoronárne stenty100 ks
Číslo časti: 6
Krátky popis:

PTCA balónikové dilatačné katétre pre optimálne prekonávanie léziív koronárnych artériách s vysokou silou, vyrobený z nízkoprofilového materiálu určeného na zosílenú dilatáciu lézií s diametrom od 0,85 mm a maximálnou RBP 35 barrov. Ideflátory pre insúfkáciou PTCA balónikov s max. tlakom 40 barr.

Množstvo alebo rozsah: PTCA balóniky 50 ks Indeflátory 100 ks
Číslo časti: 7
Krátky popis:

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu najmä so zreteľom na katétre umožňujúce aspiráciu trombov z koronárnych artériíí pomocou striekačky kompatibilných s 6F inštrumentáriom.

Množstvo alebo rozsah: Aspiračné katétre – 700ks

Celkové množstvo vrátane vypracovancých technických špecifikácií je uvedené v prílohe B-Informácie o častiach.

Trvanie: 24 mesiacov
Referenčné číslo: 155/2013/VO/La
Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

Právne, ekonomické, finančné a technické informácie
Podmienky účasti
Vhodnosť vykonávať profesijnú činnosť:

Uchádzač musí spĺňať podmienky účasti vo verejnom obstarávaní podľa § 26 ods. 1 zákona č. 25/2006 Z.z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov. Splnenie podmienok účasti preukáže predložením originálnych alebo úradne overených kópií dokladov uvedených v § 26 ods. 2, resp. ods. 4 alebo 5 citovaného zákona. Tieto doklady môže uchádzač nahradiť predložením originálu alebo úradne osvedčenej kópie platného potvrdenia Úradu pre verejné obstarávanie o zapísaní uchádzača do zoznamu podnikateľov podľa § 128 ods. 1 zákona o verejnom obstarávaní. Uchádzač zapísaný v zozname podnikateľov podľa zákona účinného do 17. februára 2013, predloží platné potvrdenie úradu o zapísaní do zoznamu podnikateľov a súčasne predloží aj potvrdenie úradu podľa § 26 ods. 2 písm. f) a čestné vyhlásenie podľa § 26 ods. 2 písm. f).Zdôvodnenie primeranosti použitia každej určenej podmienky účasti podľa § 26 zákona o verejnom obstarávaní vo vzťahu k predmetu zákazky a potrebu jej zahrnutia medzi podmienky účasti podľa § 32 ods. 6 zákona o verejnom obstarávaní: Podmienky účasti na osobné postavenie vyplývajú z § 26 a § 32 ods. 1 zákona o verejnom obstarávaní.

Ekonomická a finančná situácia:

Uchádzač predloží doklady v súlade s: § 27 ods. 1 písm a) zák. č. 25/2006 Z. z. Vyjadrenie banky/bánk alebo pobočky zahraničnej banky/pobočiek zahraničných bánk, v ktorej/ktorých má uchádzač vedený účet. V predmetnom vyjadrení banka, pobočka zahraničnej banky alebo zahraničná banka potvrdí, že uchádzač nie je v nepovolenom debete a že si plní voči banke/bankám všetky záväzky, ktoré vyplývajú zo zriadenia účtu, prípadne z plnenia si záväzkov vyplývajúcich z úverových vzťahov. Spolu s vyjadrením/niami predloží vyhlásenie podpísané štatutárnym zástupcom uchádzača alebo osobou oprávnenou konať za uchádzača a s pečiatkou uchádzača, v prípade skupiny dodávateľov podpísané a opečiatkované každým členom skupiny alebo osobou/osobami oprávnenými konať v danej veci za člena skupiny, že predložil vyjadrenia všetkých bánk alebo pobočiek zahraničných bánk, v ktorých má vedený/é účet/účty. Zdôvodnenie primeranosti požadovanej podmienky účasti podľa § 32 ods. 6 zákona č. 25/2006 Z.z. o verejnom obstarávaní: V súlade s ustanovením § 27 je podmienka primeraná, pričom táto mapuje stav ekonomickej a finančnej situácie uchádzača, jeho schopnosť a plnenie si záväzkov voči banke v snahe zabezpečiť, aby nedošlo k riziku ohľadne plnenia predmetu zákazky z titulu ekonomickej nestability.

Technické a odborné schopnosti:

Požadovanú technickú spôsobilosť uchádzač preukáže:

§ 28 ods. 1 písm. l) bod 1. - vzorky, opisy alebo fotografie.

Uchádzač predloží:

Prospekt tovarov, ktoré sú predmetom zákazky a ktoré preukazujú technické parametre ponúkaného tovaru žiadame predložiť 2x mimo pevnej väzby;

prospekt (katalóg) môže byť predložený aj v anglickom jazyku, resp. v jazyku výrobcu (dovozcu)Zdôvodnenie primeranosti požadovanej podmienky účasti podľa § 32 ods. 6 zákona č. 25/2006 Z.z. o verejnom obstarávaní:

V súlade s ustanovením § 32 ods. 6 zákona o verejnom obstarávaní, verejný obstarávateľ odôvodňuje primeranosť určenej podmienky účasti vo vzťahu k predmetu zákazky a potrebu jej zahrnutia nasledovne:

Primerane stanovené k predmetu zákazky. Uchádzač musí preukázať, že je schopný zabezpečiť kvalitatívne plnenie zmluvy v požadovanom rozsahu a kvalite.§ 28 ods. 1 písm. l) bod 2. ES vyhlásenie zhody ( originál alebo úradne osvedčená fotokópia ) na ponúkaný tovar, vypracované v súlade so zák. č. 264/1999 Z.z. o technických požiadavkách na výrobky a doplňujúce podklady k nim, certifikáty vydané autorizovanými osobami alebo notifikovanými osobami , ktoré majú oprávnenie na posudzovanie zhody výrobkov s technickými špecifikáciami ( doplňujúce doklady k ES vyhláseniu zhody - požadujeme predložiť fotokópie ); CE certifikát požadujeme predložiť fotokópiu.Verejný obstarávateľ bude akceptovať aj predloženie originálu vyhlásenia o označení všetkých výrobkov (s ktorými sa záujemca účastní verejnej súťaže) CE značkou ako náhradu za vyhlásenie o zhode.Kód výrobku pridelený Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv - originál alebo úradne osvedčená kópia.

Zdôvodnenie primeranosti požadovanej podmienky účasti podľa § 32 ods. 6 zákona č. 25/2006 Z.z. o verejnom obstarávaní: V súlade s ustanovením § 32 ods. 6 zákona o verejnom obstarávaní, verejný obstarávateľ odôvodňuje primeranosť určenej podmienky účasti vo vzťahu k predmetu zákazky a potrebu jej zahrnutia nasledovne: Primerane stanovené k predmetu zákazky.

Uchádzač musí preukázať, že disponuje príslušnými požadovanými dokladmi, ktoré sú potrebné pre plnenie predmetu zmluvy.

Plnenie zákazky
Požadované zálohy a záruky: Zábezpeka ponuky sa nevyžaduje.
Hlavné podmienky financovania a platobné dojednania a/alebo odkaz na príslušné ustanovenia, ktoré ich upravujú:

Predmet zákazky bude financovaný z vlastných finančných prostriedkov verejného obstarávateľa.

Právna forma, ktorú má mať skupina hospodárskych subjektov, ktorej sa má zákazka zadať:

Ucházačom môže byť fyzická osoba alebo právnická osoba vystupujúca voči obstarávateľskej organizácii samostatne alebo skupina fyzických osôb/právnických osôb vystupujúcich voči obstarávateľskej organizácii spoločne. Takáto skupina dodávateľov utvorená na dodanie predmetu zákazky, ktorej ponuka bude prijatá obstarávateľskou organizáciou, musí vytvoriť do termínu stanoveného na uzavretie zmluvy právnu formu v súlade s platnými predpismi SR

Postup
Lehota viazanosti ponuky: 2013-10-31 📅
Dátum otvárania ponúk: 2013-05-27 📅
Miesto otvárania:

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, riaditeľstvo, prízemie, číslo miestnosti: 01423118 .

Miesto: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, riaditeľstvo, prízemie, číslo miestnosti: 01423118 .
Jazyky
Jazyk: slovenčina 🗣️

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Národné registračné číslo: 35971126
31797903
Kontakt
Kontaktné miesto: Oddelenie pre verejné obstarávanie, prízemie, číslo miestnosti 01423107
Elena Lukáčová

Odkaz
Dátumy
Dátum zverejnenia: 2012-12-06 📅
Identifikátory
Referenčné číslo, ktoré pridelil verejný obstarávateľ: 155/2013/VO/La
Číslo oznámenia v Ú. v. EÚ S: 2012/S 235-386779

Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Poštová adresa: Dunajská 68, P.O.Box 58
Poštové mesto: Bratislava 24
Poštové smerovacie číslo: 820 04
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Telefón: +421 250264176 📞
Internetová adresa: http://www.uvo.gov.sk 🌏
Fax: +421 250264219 📠
Internetová adresa: http://www.nusch.sk 🌏
Fax: +421 254788736 📠
Informácie o lehotách na podanie odvolania: V lehotách v súlade so zákonom č. 25/2006 Z. z. v znení neskorších predpisov.
Orgán zodpovedný za postupy sprostredkovania
Názov: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
Poštová adresa: Pod Krásnou hôrkou 1
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 833 48
Telefón: +421 232321629 📞
Opakujúce sa obstarávanie
Apríl 2015
Zdroj: OJS 2013/S 082-137828 (2013-04-25)

Dodatočné informácie (2013-04-29)
Objekt
Metaúdaje oznámenia
Typ dokumentu: Dodatočné informácie

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2013-04-29 📅
Dátum zverejnenia: 2013-05-03 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2013/S 086-144734
Odkazuje na oznámenie: 2013/S 82-137828
Číslo Ú. v. S: 86
Zdroj: OJS 2013/S 086-144734 (2013-04-29)

Nové obstarávania v súvisiacich kategóriách 🆕

Zdravotnícke vybavenie, farmaceutický materiál a výrobky osobnej starostlivosti (19 nové verejné obstarávania)

Zdravotnícke vybavenie (10)

Zdravotnícky spotrebný materiál (5)

Jednorazový nechemický lekársky spotrebný materiál a hematologický spotrebný materiál (3)

Katétre (2)