Špeciálny zdravotnícky materiál pre systém mechanickej podpory srdca

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Predmetom zákazky je dodávka špeciálneho zdravotníckeho materiálu pre mechanický podporný systém komôr srdca pre dospelých pacientov a deti.

Termín

Lehota na predkladanie ponúk bola 2012-02-13. Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2012-01-12.

Kto?

• Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Čo?

• Elektrokardiografické prístroje › Prístroje na monitorovanie srdca

Kde?

• Slovensko › Bratislavský kraj

História obstarávania

Dátum	Dokument
2012-01-12	Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
2012-02-16	Dodatočné informácie

Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania (2012-01-12)
Objekt
Rozsah obstarávania
Názov: Prístroje na monitorovanie srdca
Množstvo alebo rozsah:

Centrifugálny dlhodobý (nad 30 dní) komorový podporný systém - 4 ks.Axiálny dlhodobý (nad 30 dní) komorový podporný systém - 6 ks.Systém pre krátkodobú podporu obehových funkciíí - 20 ks.1 010 330,00

Celková hodnota obstarávania: 320 000,00 💰
Metaúdaje oznámenia
Pôvodný jazyk: slovenčina 🗣️
Typ dokumentu: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
Povaha zákazky: Dodávky
Predpis: Európska únia s účasťou krajín GPA
Spoločný slovník obstarávania (CPV)
Kód: Prístroje na monitorovanie srdca 📦

Postup
Typ konania: Verejná súťaž
Typ ponuky: Ponuka pre jednu alebo viac častí
Kritériá udeľovania
Najnižšia cena

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Typ obstarávateľa: Verejnoprávna inštitúcia
Názov obstarávateľa: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
Poštová adresa: Pod Krásnou hôrkou 1
Poštové smerovacie číslo: 833 48
Poštové mesto: Bratislava 37
Kontakt
Internetová adresa: http://www.nusch.sk 🌏
E-mail: elena.lukacova@nusch.sk 📧
Telefón: +421 232321629 📞
Fax: +421 254788736 📠

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2012-01-12 📅
Lehota na predloženie ponúk: 2012-02-13 📅
Dátum zverejnenia: 2012-01-17 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2012/S 10-015095
Odkazuje na oznámenie: 2011/S 29-047836
Číslo Ú. v. S: 10
Ďalšie informácie

Komunikácia verejného obstarávateľa so záujemcami, resp. uchádzačmi sa bude uskutočňovať v štátnom jazyku. Verejný obstarávateľ poskytne súťažné podklady každému záujemcovi, ktorý v stanovenej lehote doručí písomnú žiadosť o súťažné podklady poštou alebo e-mailom na adresu uvedenú v bode 1) súťažných podkladov, alebo osobne na oddelenie pre verejné obstarávanie. Pri vyžiadaní súťažných podkladov faxom alebo elektronickou poštou musí uchádzač potvrdiť žiadosť o vydanie súťažných podkladov aj v listinnej podobe v originálnomvyhotovení do 3 pracovných dní. Verejný obstarávateľ si vyhradzuje právo považovať listovú zásielku doručenú aj v prípade, ak ju uchádzač neprevezme do piatich pracovných dní od oznámenia prepravcu o uložení zásielky.

Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:

Predmetom zákazky je dodávka špeciálneho zdravotníckeho materiálu pre mechanický podporný systém komôr srdca pre dospelých pacientov a deti.

Číslo časti: 1
Názov časti: Centrifugálny dlhodobý /nad 30 dní/ komorový podporný systém
Krátky popis:

— ventrikulárny podporný system použiteľný ako LVAD,RVAD alebo…

… BiVAD,— centrifugálne čerpadlo zabezpečujúce kontinuálny prietok až 10 litrov/minútu,— magneticky a hydrodynamicky levitujúci bezkontaktný rotor bez ložísk,— prevádzka na nízkych otáčkach (1 800 až 4 000 otáčok/min) zamedzujúca poškodzovanie krvných elementov a vznik krvných zrazenín,— nízka hmotnosť (nie viac ako 140 g),— nízky plniaci objem (nie viac ako 35 ml),— vhodný aj pre malých pacientov s povrchom tela 1.2 metra štvorcového,— malý priemer perkutánneho kábla (nie viac ako 4,2 mm) s povrchovou úpravou umožňujúcou prerastanie tkaniva a minimalizáciu rizika infekcie,— malá konštrukčná veľkosť a integrovaná vstupná kanyla umožňujúce intraperikardiálnu implantáciu bez potreby vytvorenia implantačného vrecka v dutine brušnej,— Jednoduchá a rýchla implantácia umožňujúca aj implantáciu z laterálnej torakotómie a bez použitia mimotelového obehu.

… BiVAD,

— centrifugálne čerpadlo zabezpečujúce kontinuálny prietok až 10 litrov/minútu,

— magneticky a hydrodynamicky levitujúci bezkontaktný rotor bez ložísk,

— prevádzka na nízkych otáčkach (1 800 až 4 000 otáčok/min) zamedzujúca poškodzovanie krvných elementov a vznik krvných zrazenín,

— nízka hmotnosť (nie viac ako 140 g),

— nízky plniaci objem (nie viac ako 35 ml),

— vhodný aj pre malých pacientov s povrchom tela 1.2 metra štvorcového,

— malý priemer perkutánneho kábla (nie viac ako 4,2 mm) s povrchovou úpravou umožňujúcou prerastanie tkaniva a minimalizáciu rizika infekcie,

— malá konštrukčná veľkosť a integrovaná vstupná kanyla umožňujúce intraperikardiálnu implantáciu bez potreby vytvorenia implantačného vrecka v dutine brušnej,

— Jednoduchá a rýchla implantácia umožňujúca aj implantáciu z laterálnej torakotómie a bez použitia mimotelového obehu.

Množstvo alebo rozsah: 4 ks
Doplňujúce informácie o častiach:

Uvedené množstvo je predpokladané na 12 mesiacov. Nie je pre obstarávateľskú organizáciu záväzné a bude sa konkretizovať podľa individuálnych objednávok v závislosti od počtu a diagnózy pacientov.

Číslo časti: 2
Názov časti: Axiálny dlhodobý /nad 30 dní/ komorový podporný system
Krátky popis:

— ventrikulárny podporný system použiteľný ako LVAD,RVAD alebo BiVAD axiálne čerpadlo, rotor uchytený v keramických…

… ložiskách,— vnútorný povrch čerpadla a kanýl je potiahnutý vrstvou k zníženiu trombogenicity,— inflow kanyla umožňujúca čiastočnú flexibilitu pohybu pri reverznej remodelácii LK,— otáčky čerpadla 6 000 až 15 000 ot./minútu,— prietok 3 až 10 litrov/minutu,— kábel s povrchovou úpravou umožňujúcou prerastanie tkaniva a minimalizáciu rizika infekcie,— kompabilita implantačného kitu so v súčasnosti použivaným monitorovacím zariadením,— FDA súhlas pre použitie v indikácii ako BTT/ bridge to transplant/ a DT /destination therapy/.

… ložiskách,

— vnútorný povrch čerpadla a kanýl je potiahnutý vrstvou k zníženiu trombogenicity,

— inflow kanyla umožňujúca čiastočnú flexibilitu pohybu pri reverznej remodelácii LK,

— otáčky čerpadla 6 000 až 15 000 ot./minútu,

— prietok 3 až 10 litrov/minutu,

— kábel s povrchovou úpravou umožňujúcou prerastanie tkaniva a minimalizáciu rizika infekcie,

— kompabilita implantačného kitu so v súčasnosti použivaným monitorovacím zariadením,

— FDA súhlas pre použitie v indikácii ako BTT/ bridge to transplant/ a DT /destination therapy/.

Množstvo alebo rozsah: 6 ks
Číslo časti: 3
Názov časti: Systém pre krátkodobú podporu obehových funkcií
Krátky popis:

— mobilný prístroj pre urgentnú krátkodobú podporu obehových…

… funkcií,— možnosť zapojenia ako LVAD, RVAD, BiVAD alebo ECMO,— možnosť transportu, batériová prevádzka na minimálne 120 min., s možnosťou rozšíreniabatérie na dlhšie časové obdobie (až 6 hodín),— možnosť perkutánneho i centrálneho zavedenia,— centrifugálna pumpa + biokompatibilný pacientský okruh certifikovaný po dobu najmenej 30 dní,— krvný prietok pumpou 1 až 10 l/min. (Centri Mag pumpa pre dospelých a Pedi VAS pumpa pre neonatálnych pacientov),— možnosť merania prietoku bez použitia hardware tretej strany,— vlastný mobilný stojan pre prístroj, rozšíriteľný pre potreby ECMO (pojazdný stojan umožňuje pridanie chladiacej jednotky – možnosť objednania na základe zvláštnej ponuky),— možnoť zapojenia systému do V-A I V-V ECMO,— vybavenie pre download dát,— možnosť rozšíreného monitorovania pacienta cez nový monitor a možnosť sledovania histórie výkonnosti systemu a alarmov,— CE certifikácia všetkého materiálu po dobu najmenej 30 dní.

… funkcií,

— možnosť zapojenia ako LVAD, RVAD, BiVAD alebo ECMO,

— možnosť transportu, batériová prevádzka na minimálne 120 min., s možnosťou rozšíreniabatérie na dlhšie časové obdobie (až 6 hodín),

— možnosť perkutánneho i centrálneho zavedenia,

— centrifugálna pumpa + biokompatibilný pacientský okruh certifikovaný po dobu najmenej 30 dní,

— krvný prietok pumpou 1 až 10 l/min. (Centri Mag pumpa pre dospelých a Pedi VAS pumpa pre neonatálnych pacientov),

— možnosť merania prietoku bez použitia hardware tretej strany,

— vlastný mobilný stojan pre prístroj, rozšíriteľný pre potreby ECMO (pojazdný stojan umožňuje pridanie chladiacej jednotky – možnosť objednania na základe zvláštnej ponuky),

— možnoť zapojenia systému do V-A I V-V ECMO,

— vybavenie pre download dát,

— možnosť rozšíreného monitorovania pacienta cez nový monitor a možnosť sledovania histórie výkonnosti systemu a alarmov,

— CE certifikácia všetkého materiálu po dobu najmenej 30 dní.

Množstvo alebo rozsah: 20 ks

Centrifugálny dlhodobý (nad 30 dní) komorový podporný systém - 4 ks.

Axiálny dlhodobý (nad 30 dní) komorový podporný systém - 6 ks.

Systém pre krátkodobú podporu obehových funkciíí - 20 ks.

Trvanie: 12 mesiacov
Referenčné číslo: 03/2012/VO/La
Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocičná lekáreň.

Právne, ekonomické, finančné a technické informácie
Podmienky účasti
Vhodnosť vykonávať profesijnú činnosť:

Predloženie dokladov podľa § 26 ods. 2 až 4 zákona č. 25/2006 Z. z., ktorými preukazuje splnenie podmienok osobného postavenia podľa § 26 ods. 1 zákona, resp. potvrdením o zapísaní do zoznamu podnikateľov podľa § 128 ods. 1 – originál, alebo úradne osvedčená kópia.

Ekonomická a finančná situácia:

27 ods. 1 písm. a) vyjadrenie banky alebo pobočky zahraničnej banky, ktorým môže byť prísľub banky alebo pobočky zahraničnej banky o poskytnutí úveru uchádzač predloží kladné vyjadrenie banky o schopnosti uchádzača plniť finančné záväzky.

Minimálna úroveň (úrovne) štandardov:

Dátum vydania dokladu nesmie byť starší ako 3 mesiace ku dňu 13.2.2012 - originál alebo úradne osvedčená kópia. Zdôvodnenie primeranosti požadovanej podmienky účasti podľa § 32 ods. 6 zákona č. 25/2006 Z. z. o verejnom obstarávaní: V súlade s ustanovením § 27 je podmienka primeraná - verejný obstarávateľsa uistí, že plnenie zmluvy bude zabezpečované zmluvnýmuchádzačom, ktorý si plní svoje záväzky riadne a včas.

Technické a odborné schopnosti:

Uchádzač v súlade s § 28 zákona č. 25/2006 zákona o verejnom obstarávaní musí v ponuke preukázať svoju technickú alebo odbornú spôsobilosť na dodanie predmetu zákazky.

Minimálna úroveň (úrovne) štandardov:

Požadovanú technickú spôsobilosť uchádzač preukáže nasledovne:

§ 28 ods. 1 písm. l) bod 1. vzorky, opisy alebo fotografie.

Uchádzač predloží:

1) prospekt tovarov, ktoré sú predmetom zákazky a ktoré preukazujú technické parametre ponúkaného tovaru žiadame predložiť 2x mimo pevnej väzby; prospekt (katalóg) môže byť predložený aj v anglickom jazyku, resp. v jazyku výrobcu (dovozcu);

2) § 28 ods. 1 písm. l) bod 2.

ES vyhlásenie zhody na ponúkaný tovar vypracované v súlade so zák. č. 264/1999 Z. z. o technických požiadavkách na výrobky a doplňujúce podklady k nim, certifikáty vydané autorizovanými osobami alebo notifikovanými osobami Európskymi spoločenstvami, ktoré majú oprávnenie na posudzovanie zhody výrobkov s technickými špecifikáciami (doplňujúce doklady k ES vyhláseniu zhody - požadujeme fotokópie a ich preklad (nie úradný)do slovenského jazyka, okrem dokladov predložených v českom jazyku; CE certifikát - fotokópia a jeho predklad (nie úradný)do slovenského jazyka 3).

Kód výrobku pridelený Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv - originál alebo úradne osvedčená kópia.

V súlade s ustanovením§ 32 ods. 6 zákona o verejnom obstarávaní, verejný obstarávateľ odôvodňuje primeranosť každej určenej podmienky účasti vo vzťahu k predmetu zákazky a potrebu jej zahrnutia nasledovne:

1: uchádzač musí preukázať, že je schopný zabezpečiť kvalitatívne plnenie zmluvy v požadovanom rozsahu a kvalite;

2-3: uchádzač musí preukázať, že disponuje príslušnými požadovanými dokladomi, ktoré sú vyžadované pre plnenie predmetu zmluvy.

Plnenie zákazky
Požadované zálohy a záruky: Zábezpeka ponuky sa nevyžaduje.
Hlavné podmienky financovania a platobné dojednania a/alebo odkaz na príslušné ustanovenia, ktoré ich upravujú:

Predmet zákazky bude financovaný z vlastných finančných prostriedkov verejného obstarávateľa.

Právna forma, ktorú má mať skupina hospodárskych subjektov, ktorej sa má zákazka zadať:

Po prijatí ponuky musí skupina dodávateľov s ktorou sa uzatvorí zmluva vytvoriť právnu formu podľa zák. č. 513/1991 Z. z. Obchodný zákonník.

Postup
Lehota viazanosti ponuky: 2012-04-30 📅
Dátum otvárania ponúk: 2012-02-13 📅
Miesto otvárania:

Otváranie ponúk je neverejné. Uskutoční sa dňa 13.2.2012 o 14:00 hod. na adrese: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, prízemie, riaditeľstvo, číslo miestnosti: 01423118.

Miesto: Otváranie ponúk je neverejné. Uskutoční sa dňa 13.2.2012 o 14:00 hod. na adrese: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, prízemie, riaditeľstvo, číslo miestnosti: 01423118.
Jazyky
Jazyk: slovenčina 🗣️

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Národné registračné číslo: 35971126
Kontakt
Kontaktné miesto: Oddelenie pre verejné obstarávanie, prízemie, číslo miestnosti 01423107
Elena Lukáčová

Odkaz
Dátumy
Dátum zverejnenia: 2011-02-11 📅
Identifikátory
Referenčné číslo, ktoré pridelil verejný obstarávateľ: 03/2012/VO/La
Číslo oznámenia v Ú. v. EÚ S: 2011/S 29-047836

Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Poštová adresa: Dunajská 68, P.O.BOX 58
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 820 04
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Telefón: +421 250264176 📞
Internetová adresa: http://www.uvo.gov.sk 🌏
Fax: +421 250264219 📠
Názov: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
Internetová adresa: http://www.nusch.sk 🌏
Fax: +421 254788736 📠
Informácie o lehotách na podanie odvolania: V lehotách v súlade so zákonom č. 25/2006 Z. z. v znení neskorších predpisov.
Orgán zodpovedný za postupy sprostredkovania
Poštová adresa: Pod Krásnou hôrkou 1
Poštové smerovacie číslo: 833 48
Telefón: +421 232321629 📞
Služba, od ktorej možno získať informácie o postupe preskúmania
Rovnaké ako: Recenzia tela
Opakujúce sa obstarávanie
Január 2013.
Zdroj: OJS 2012/S 010-015095 (2012-01-12)

Dodatočné informácie (2012-02-16)
Objekt
Metaúdaje oznámenia
Typ dokumentu: Dodatočné informácie

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2012-02-16 📅
Dátum zverejnenia: 2012-02-21 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2012/S 35-055420
Odkazuje na oznámenie: 2012/S 10-015095
Číslo Ú. v. S: 35
Zdroj: OJS 2012/S 035-055420 (2012-02-16)

Nové obstarávania v súvisiacich kategóriách 🆕

Zdravotnícke vybavenie, farmaceutický materiál a výrobky osobnej starostlivosti (20 nové verejné obstarávania)

Zdravotnícke vybavenie (11)

Záznamové systémy a vyšetrovacie prístroje (5)

Kardiovaskulárne prístroje (1)

Elektrokardiografické prístroje