Mechanické srdcové chlopne

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Špeciálny zdravotnícky materiál - Mechanické srdcové chlopne pre aortálne ústie s minimálnymi tlakovými gradientmi a maximálnym EOA a EOAI, Mechanické protézy pre totálne supra-anulárnu aortálnu implantáciu, Mechanické srdcové chlopne pre aortálne ústie a pre neštandardné patologicko-anatomické konfigurácie, Dvojlisté mechanické chlopňové protézy pre intraanulárnu a supraanulárnu aortálnu implantáciu s konštrukciou "Open Pivot".

Termín

Lehota na predkladanie ponúk bola 2012-07-09. Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2012-05-31.

Dodávatelia

V rozhodnutiach o udelení zákazky alebo v iných dokumentoch o verejnom obstarávaní sú uvedení títo dodávatelia:

Kto?

• Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Čo?

• Srdcovostimulačné prístroje › Srdcové chlopne

Kde?

• Slovensko › Bratislavský kraj

História obstarávania

Dátum	Dokument
2012-05-31	Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
2012-08-30	Oznámenia o zadaní zákazky

Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania (2012-05-31)
Objekt
Rozsah obstarávania
Názov: Srdcové chlopne
Množstvo alebo rozsah: 750 ks1 077 017,00
Celková hodnota obstarávania: 438 900,00 💰
Metaúdaje oznámenia
Pôvodný jazyk: slovenčina 🗣️
Typ dokumentu: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
Povaha zákazky: Dodávky
Predpis: Európska únia s účasťou krajín GPA
Spoločný slovník obstarávania (CPV)
Kód: Srdcové chlopne 📦

Postup
Typ konania: Verejná súťaž
Typ ponuky: Ponuka pre jednu alebo viac častí
Kritériá udeľovania
Najnižšia cena

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Typ obstarávateľa: Verejnoprávna inštitúcia
Názov obstarávateľa: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
Poštová adresa: Pod Krásnou hôrkou 1
Poštové smerovacie číslo: 833 48
Poštové mesto: Bratislava 37
Kontakt
Internetová adresa: http://www.nusch.sk 🌏
E-mail: maria.duricova@nusch.sk 📧
Telefón: +421 232321629 📞
Fax: +421 254788736 📠

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2012-05-31 📅
Lehota na predloženie ponúk: 2012-07-09 📅
Dátum zverejnenia: 2012-06-05 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2012/S 105-175147
Odkazuje na oznámenie: 2012/S 8-011969
Číslo Ú. v. S: 105
Ďalšie informácie

Verejný obstarávateľ poskytne súťažné podklady každému záujemcovi, ktorý v stanovenej lehote doručí písomnú žiadosť o súťažné podklady poštou alebo e-mailom na adresu uvedenú v bode 1) súťažných podkladov, alebo osobne na oddelenie pre verejné obstarávanie. Pri vyžiadaní súťažných podkladov faxom alebo elektronickou poštou musí uchádzač potvrdiť žiadosť o vydanie súťažných podkladov aj v listinnej podobe v originálnom vyhotovení do troch pracovných dní. Verejný obstarávateľ si vyhradzuje právo považovať listovú zásielku za doručenú aj v prípade, ak ju uchádzač neprevezme do 5 dní od oznámenia prepravcu o uložení zásielky.

Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:

Číslo časti: 1
Názov časti: Mechanické srdcové chlopne pre aortálne ústie s minimálnymi tlakovými gradientmi a maximálnym EOA a EOAI
Krátky popis:

— nízkoprofilová bileafletová (dvojlistová) chlopňa s možnosťou rotácie s chráneným…

… pivotom,— dostatočne veľký otvárací uhol (80o a viac) leafletov (listov) zabezpečujúci nízku turbulenciu krvi pri prietoku chlopňou (konštrukcia pivotu),— vysoký pomer geometrickej plochy ústia chlopne k ploche tkanivového anulu (nad 80 %), čo zabezpečuje minimálne stredné tlakové gradienty (10 mm Hg a menej) a vysoké EOA a EOAI,— vysoko biokompatibilný materiál (grafitový substrát potiahnutý pyrolitickým karbónom) – minimálny výskyt komplikácií,— široká variácia veľkostí (17-33) a variabilita našívacích manžiet,— supraanulárna našívacia manžeta v štandardnej alebo flexibilnej konfigurácii,— rtg vizualizácia – aj rotačného mechanizmu.

… pivotom,

— dostatočne veľký otvárací uhol (80o a viac) leafletov (listov) zabezpečujúci nízku turbulenciu krvi pri prietoku chlopňou (konštrukcia pivotu),

— vysoký pomer geometrickej plochy ústia chlopne k ploche tkanivového anulu (nad 80 %), čo zabezpečuje minimálne stredné tlakové gradienty (10 mm Hg a menej) a vysoké EOA a EOAI,

— vysoko biokompatibilný materiál (grafitový substrát potiahnutý pyrolitickým karbónom) – minimálny výskyt komplikácií,

— široká variácia veľkostí (17-33) a variabilita našívacích manžiet,

— supraanulárna našívacia manžeta v štandardnej alebo flexibilnej konfigurácii,

— rtg vizualizácia – aj rotačného mechanizmu.

Množstvo alebo rozsah: 300 ks
Číslo časti: 2
Názov časti: Mechanické protézy pre totálne supra-anulárnu aortálnu implantáciu
Krátky popis:

Nízkoprofilová mechanická dvojlistová chlopňová protéza pre totálne supra-anulárnu pozíciu s možnosťou rotácie pre koronárne…

… ústie.— pomer (OA ratio) pre všetky veľkosti 100 %,— unikátne hemodynamické vlastnosti, zachovanie veľkosti anulu,— otvárací uhol (80°), nízka turbulencia,— formované listy z pyrolitického Carbónu – optimalizácia laminárneho toku, minimalizácia turbulencie,— tenký titánový RTG kontrastný prstenec s aerotvarovaným profilom, minimalizácia turbulencie krvi,— soft šicí ring PET(dacron) potiahnutý Carbofilmom, hemokompatibilita a biokompatibilita,— veľkosti od 16 do 24.

… ústie.

— pomer (OA ratio) pre všetky veľkosti 100 %,

— unikátne hemodynamické vlastnosti, zachovanie veľkosti anulu,

— otvárací uhol (80°), nízka turbulencia,

— formované listy z pyrolitického Carbónu – optimalizácia laminárneho toku, minimalizácia turbulencie,

— tenký titánový RTG kontrastný prstenec s aerotvarovaným profilom, minimalizácia turbulencie krvi,

— soft šicí ring PET(dacron) potiahnutý Carbofilmom, hemokompatibilita a biokompatibilita,

— veľkosti od 16 do 24.

Množstvo alebo rozsah: 100 ks
Číslo časti: 3
Názov časti: Mechanické srdcové chlopne pre aortálne ústie a pre neštandardné patologicko-anatomické konfigurácie
Krátky popis:

— rotačné,— vyšší anulus s rozšíreným výtokovým otvorom (nízka turbulencia),— nízky stredný tlakový gradient (10 a menej),— veľká efektívna prietočná plocha (EOA),— nízky regurgitačný objem,— málo trombogénny konštrukčný materiál (pyrolytický karbón bez prímesi silikónu),— možnosť implantácie supra - i intraanulárne,— široká variácia veľkostí (Ao 17-33, Mi 16-33) a variabilita našívacej manžety, v mitrálnych pozíciach možnosť dvojčísla.

— rotačné,

— vyšší anulus s rozšíreným výtokovým otvorom (nízka turbulencia),

— nízky stredný tlakový gradient (10 a menej),

— veľká efektívna prietočná plocha (EOA),

— nízky regurgitačný objem,

— málo trombogénny konštrukčný materiál (pyrolytický karbón bez prímesi silikónu),

— možnosť implantácie supra - i intraanulárne,

— široká variácia veľkostí (Ao 17-33, Mi 16-33) a variabilita našívacej manžety, v mitrálnych pozíciach možnosť dvojčísla.

Množstvo alebo rozsah: 50 ks
Číslo časti: 4
Názov časti: Dvojlisté mechanické chlopňové protézy pre intraanulárnu a supraanulárnu aortálnu implantáciu s konštrukciou "Open Pivot"
Krátky popis:

— vypuklá (konvexná) konštrukcia pivotu typu "Open…

… Pivot",— veľkosti protéz 19-31 intraanulárne, 16–28 supraanulárne,— otvárací uhol listov protézy ≥ 850,— rotabilita,— vysoká biokompatibilita – konštrukcia prstenca – plne pyrolitický karbón,— rtg kontrastný prstenec.

… Pivot",

— veľkosti protéz 19-31 intraanulárne, 16–28 supraanulárne,

— otvárací uhol listov protézy ≥ 850,

— rotabilita,

— vysoká biokompatibilita – konštrukcia prstenca – plne pyrolitický karbón,

— rtg kontrastný prstenec.

Množstvo alebo rozsah: 750 ks
Trvanie: 24 mesiacov
Referenčné číslo: 248/2012/Ďu
Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava 37, Slovenská republika, nemocničná lekáreň.

Právne, ekonomické, finančné a technické informácie
Podmienky účasti
Vhodnosť vykonávať profesijnú činnosť:

Uchádzač musí spĺňať podmienky účasti vo verejnom obstarávaní podľa § 26 ods. 1 zákona č. 25/2006 Z. z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov. Splnenie podmienok účasti preukáže predložením originálnych alebo úradne overených kópií dokladov uvedených v § 26 ods. 2, resp. ods. 3 alebo 4 citovaného zákona. Tieto doklady môže uchádzač nahradiť predložením originálu alebo úradne osvedčenej kópie platného potvrdenia Úradu pre verejné obstarávanie o zapísaní uchádzača do zoznamu podnikateľov podľa § 128 zákona o verejnom obstarávaní.

V súlade s ustanoveniami § 32 ods. 6 zákona o verejnom obstarávaní, verejný obstarávateľ odôvodňuje primeranosť určených podmienok účasti vo vzťahu k predmetu zákazky a potrebu ich zahrnutia nasledovne: podmienky účasti určil verejný obstarávateľ v súlade s ustanoveniami § 26 zákona o verejnom obstarávaní.

Ekonomická a finančná situácia:

§ 27 ods. 1 písm. a).

Minimána úroveň požadovaná verejným obstarávateľom podľa § 32 ods. 6 zákona č. 25/2006 Z. z.:

— vyjadrenie banky alebo pobočky zahraničnej banky, ktorým môže byť prísľub banky alebo pobočky zahraničnej banky o poskytnutí úveru – uchádzač predloží kladné vyjadrenie banky o schopnosti uchádzača plniť finančné záväzky – dátum vydania dokladu nesmie byť starší ako 3 mesiace ku dňu 9.7.2012 - originál alebo úradne osvedčená kópia.

V súlade s ustanoveniami § 32 ods. 6 zákona o verejnom obstarávaní, verejný obstarávateľ odôvodňuje primeranosť určených podmienok účasti vo vzťahu k predmetu zákazky a potrebu ich zahrnutia nasledovne: požiadavka je primeraná a potrebou jej zahrnutia je nájsť schopného dodávateľa, ktorý si plní včas a riadne svoje záväzky.

Technické a odborné schopnosti:

§ 28 ods. 1 písm. l) bod 1. vzorky, opisy alebo fotografie.

Minimálna úroveň požadovaná verejným obstarávateľom podľa § 32 ods. 6 zákona č. 25/2006 Z. z.:

Uchádzač predloží:

1) verejný obstarávateľ požaduje (na každú časť) predložiť na odskúšanie 1 sterilnú vzorku (ktorá bude ponúknutá do súťaže) - uvedené sa týka iba uchádzačov, od ktorých NÚSCH, a.s., predmetný tovar v rokoch 2009, 2010 a 2011 neodoberal alebo sa v ústave doteraz nepoužíval.

Vzorku spolu s dokladom o pridelení registračného čísla Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv verejný obstarávateľ požaduje predložiť čo najskôr po prevzatí súťažných podkladov, tzn. ešte pred predložením ponuky, do nemocničnej lekárne NÚSCH, a.s., podlažie -1.

Po odskúšaní vzorky si verejný obstarávateľ vyhradzuje právo vylúčiť ponuku na základe nevyhovujúcej vzorky z hľadiska posúdenia materiálu, manipulácie, úspešnosti výkonu a bezpečnosti pacienta;

2) prospekt tovarov, ktoré sú predmetom obstarávania a ktoré preukazujú technické parametre ponúkaného tovaru - uchádzač predloží 2x mimo pevnej väzby; prospekt (katalóg) môže byť predložený aj v anglickom jazyku, resp. v jazyku výrobcu (dovozcu).

§ 28 ods. 1 písm. l) bod 2.

ES vyhlásenie zhody na ponúkaný tovar a doplňujúce podklady k nemu, certifikáty vydané autorizovanými osobami alebo notifikovanými osobami, ktoré majú oprávnenie na posudzovanie zhody výrobkov alebo na preukazovanie zhody stavebných výrobkov s technickými špecifikáciami.

(doplňujúce doklady k ES vyhláseniu zhody - verejný obstarávateľ požaduje fotokópie a ich preklad (nepožaduje sa úradný preklad) do slovenského jazyka, okrem dokladov predložených v českom jazyku; CE certifikát fotokópia a jeho preklad (nepožaduje sa úradný preklad) do slovenského jazyka; kód výrobku pridelený Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv - originál alebo úradne osvedčená kópia.

V súlade s ustanoveniami § 32 ods. 6 zákona o verejnom obstarávaní, verejný obstarávateľ odôvodňuje primeranosť určených podmienok účasti vo vzťahu k predmetu zákazky a potrebu ich zahrnutia nasledovne: uchádzač musí preukáhzať, že je schopný zabezpečiť kvalitatívne plnenie zmluvy v požadovnom rozsahu a kvalite.

Plnenie zákazky
Požadované zálohy a záruky: Nepožaduje sa.
Hlavné podmienky financovania a platobné dojednania a/alebo odkaz na príslušné ustanovenia, ktoré ich upravujú:

Predmet zákazky bude financovaný z finančných prostriedkov verejného obstarávateľa. Preddavok sa neposkytuje. Úhrady priebežných dodávok tovaru sa vykonajú za každú dodávku samostatne po predložení faktúry.

Právna forma, ktorú má mať skupina hospodárskych subjektov, ktorej sa má zákazka zadať:

Skupina dodávateľov utvorená na dodanie predmetu zákazky, ktorej ponuka bude prijatá obstarávateľskou organizáciou, musí vytvoriť právnu formu v súlade s platnými predpismi SR.

Postup
Lehota viazanosti ponuky: 2012-12-31 📅
Dátum otvárania ponúk: 2012-07-09 📅
Miesto otvárania:

Miesto otvárania obálok s ponukami: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, SLOVENSKO, riaditeľstvo, prízemie, číslo miestnosti: 01423118.

Miesto: Miesto otvárania obálok s ponukami: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, SLOVENSKO, riaditeľstvo, prízemie, číslo miestnosti: 01423118.
Jazyky
Jazyk: slovenčina 🗣️

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Národné registračné číslo: 35 971 126
Kontakt
Kontaktné miesto: Oddelenie pre verejné obstarávanie, prízemie, číslo miestnosti: 01423107
Mária Ďuricová

Odkaz
Dátumy
Dátum zverejnenia: 2012-01-13 📅
Identifikátory
Referenčné číslo, ktoré pridelil verejný obstarávateľ: 248/2012/Ďu
Číslo oznámenia v Ú. v. EÚ S: 2012/S 8-011969

Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Poštová adresa: Dunajská 68, P.O.BOX 58
Poštové mesto: Bratislava 24
Poštové smerovacie číslo: 820 04
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Telefón: +421 250264176 📞
Internetová adresa: http://www.uvo.gov.sk 🌏
Fax: +421 250264219 📠
Názov: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
Internetová adresa: http://www.nusch.sk 🌏
Fax: +421 254788736 📠
Informácie o lehotách na podanie odvolania:

Lehoty na podávanie žiadostí o nápravu a námietok sú uvedené v § 136 a v § 138 zákona č. 25/2006 Z. z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov.

Orgán zodpovedný za postupy sprostredkovania
Poštová adresa: Pod Krásnou hôrkou 1
Poštové mesto: Bratislava 37
Poštové smerovacie číslo: 833 48
Telefón: +421 232321629 📞
Služba, od ktorej možno získať informácie o postupe preskúmania
Rovnaké ako: Recenzia tela
Zdroj: OJS 2012/S 105-175147 (2012-05-31)

Oznámenia o zadaní zákazky (2012-08-30)
Objekt
Rozsah obstarávania
Celková hodnota obstarávania: 1 015 446,00 💰
Metaúdaje oznámenia
Typ dokumentu: Oznámenia o zadaní zákazky

Postup
Typ ponuky: Neuplatniteľné

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2012-08-30 📅
Dátum zverejnenia: 2012-09-04 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2012/S 169-279422
Odkazuje na oznámenie: 2012/S 105-175147
Číslo Ú. v. S: 169
Ďalšie informácie

Členovia komisie, ktorí vyhodnocovali ponuky: MUDr. Michal Hulman, PhD., MUDr. Vladan Hudec, MUDr. Richard Outrata, RNDr. Katarína Machajová, Mgr. Katarína Štubňová. Na časť č. 3 nebola predložená žiadna ponuka.

Objekt
Rozsah obstarávania
Referenčné číslo: 347/2012/Ďu
Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava 37, Slovenská republika.

Zadanie zákazky

1️⃣
Dátum uzavretia zmluvy: 2012-08-27 📅
Názov: Operatíva med. spol. s.r.o.
Poštová adresa: Donská 61
Poštové mesto: Bratislava
Poštové smerovacie číslo: 842 06
Krajina: Slovensko 🇸🇰
E-mail: augustin@operativa.sk 📧

2️⃣
Názov: Biomedica Slovakia, s.r.o.
Poštová adresa: Drobného 27
Poštové smerovacie číslo: 841 01

3️⃣
Názov: Timed, s.r.o.
Poštová adresa: Trnavská cesta 112
Poštové smerovacie číslo: 821 01
E-mail: kylian@timed.sk 📧
Informácie o verejných súťažiach
Počet prijatých ponúk: 1

Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Internetová adresa: www.uvo.gov.sk 🌏
: www.nusch.sk 🌏
Zdroj: OJS 2012/S 169-279422 (2012-08-30)

Nové obstarávania v súvisiacich kategóriách 🆕

Zdravotnícke vybavenie, farmaceutický materiál a výrobky osobnej starostlivosti (>20 nové verejné obstarávania)

Zdravotnícke vybavenie (>20)

Funkčná podpora (3)

Prístroje na podporu srdcovej funkcie (2)

Srdcovostimulačné prístroje (2)