„Lieky - rádiofarmaká“

BIONT, a.s.

Predmetom zákazky je dodanie liekov - rádiofarmaká, ktoré sa delí na 9 samostatných častí. Obsahom zákazky sú plnenia úspešného uchádzača na základe návrhu Rámcovej kúpnej zmluvy, ktorá tvorí časť súťažných podkladov opakovane dodávať verejnému obstarávateľovi hnuteľnú vec lieky – rádiofarmaká, ktorých druh je bližšie špecifikovaný v texte s názvom skupiny liekov a previesť na kupujúceho vlastnícke právo k predmetu kúpy. Predmetom zákazky je dodávka liekov do miesta dodania PET Centrum, BIONT, a.s., Karloveská 63, 842 29 Bratislava, SLOVENSKO.
Uchádzač je povinný predložiť ponuku len na zaregistrované lieky na slovenskom trhu a schválené Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv (ďalej len „ŠUKL"). V prípade, že ponúkané lieky nebudú zaregistrované bude ponuka nezaregistrovaného lieku uchádzača vylúčená z vyhodnocovania ponúk verejnej súťaže. Bližšie je uvedené v súťažných podkladoch.

Termín

Lehota na predkladanie ponúk bola 2012-11-09. Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2012-09-20.

Kto?

• BIONT, a.s.

Čo?

• Činidlá a kontrastné médiá › Izotopové činidlá

Kde?

• Slovensko

História obstarávania

Dátum	Dokument
2012-09-20	Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
2012-10-14	Dodatočné informácie

Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania (2012-09-20)
Objekt
Rozsah obstarávania
Názov: Izotopové činidlá
Množstvo alebo rozsah: 386 388,00 EUR386 388,00
Celková hodnota obstarávania: 386 388,00 💰
Metaúdaje oznámenia
Pôvodný jazyk: slovenčina 🗣️
Typ dokumentu: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
Povaha zákazky: Dodávky
Predpis: Európska únia
Spoločný slovník obstarávania (CPV)
Kód: Izotopové činidlá 📦

Postup
Typ konania: Verejná súťaž
Typ ponuky: Ponuka pre jednu alebo viac častí
Kritériá udeľovania
Najnižšia cena

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Typ obstarávateľa: Iné
Názov obstarávateľa: BIONT, a.s.
Poštová adresa: Karloveská 63
Poštové smerovacie číslo: 950 06
Poštové mesto: Bratislava-Karlova Ves
Kontakt
Internetová adresa: http://www.biont.sk 🌏
E-mail: biont@biont.sk 📧
Telefón: +421 220670743 📞
Fax: +421 220670748 📠

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2012-09-20 📅
Lehota na predloženie ponúk: 2012-11-09 📅
Dátum zverejnenia: 2012-09-25 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2012/S 184-302594
Číslo Ú. v. S: 184
Ďalšie informácie

1) Ak nebude predložená žiadna ponuka na predmet zákazky podľa súťažných podkladov v ponuke a v elektronickej aukcii, verejný obstarávateľ si vyhradzuje právo pokračovať vo verejnom obstarávaní postupom podľa § 58 zákona o verejnom obstarávaní, za predpokladu, že pôvodné podmienky zadávania zákazky sa podstatne nezmenia. 2) Všetky náklady a výdavky spojené s prípravou a predkladaním ponuky znáša záujemca/uchádzač bez finančného nároku voči verejnému obstarávateľovi, a to bez ohľadu na výsledok verejného obstarávania. 3) Záujemca si súťažné podklady vyžiada na základe písomnej žiadosti. 4) V prípade skupiny dodávateľov musí byť súčasťou ponuky aj osobitné písomné splnomocnenie pre člena skupiny dodávateľov, ktorý má právnu subjektivitu, na komunikáciu s verejným obstarávateľom v mene skupiny dodávateľov a právne úkony v mene skupiny dodávateľov v rámci celého procesu verejného obstarávania. Úkony splnomocneného zástupcu za skupinu dodávateľov budú voči verejnému obstarávateľovi záväzné. Písomné splnomocnenie musí byť podpísané všetkými členmi skupiny dodávateľov, podpisy musia byť úradne osvedčené. 5) Verejný obstarávateľ si vyhradzuje právo nevybrať ani jednu zo súťažných ponúk v prípade neobvykle vysokých ponukových cien uchádzačov a zrušiť postup zadávania zákazky podľa § 46 ods. 2 zákona o verejnom obstarávaní v prípade, ak všetky ponuky prekročia, alebo najúspešnejšia ponuka prekročí výšku finančných prostriedkov, ktorú má verejný obstarávateľ určenú na predmet zákazky (predpokladaná hodnota zákazky).

Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:

Uchádzač je povinný predložiť ponuku len na zaregistrované lieky na slovenskom trhu a schválené Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv (ďalej len „ŠUKL"). V prípade, že ponúkané lieky nebudú zaregistrované bude ponuka nezaregistrovaného lieku uchádzača vylúčená z vyhodnocovania ponúk verejnej súťaže. Bližšie je uvedené v súťažných podkladoch.

Číslo časti: 1
Názov časti: Kit na prípravu injekcie (111In) pentetreotidu
Krátky popis:

Kit na prípravu injekcie (111In) pentetreotidu. Diagnostické rádiofarmakum - kit pre prípravu injekcie (111In)pentetreotidu. Aktivita 111In v deň kalibrácie je 122 MBq. ATC klasifikácia: V09IB01.

Množstvo alebo rozsah: Predpokladané množstvo za celú dobu dodávok 85 ks.
Číslo časti: 2
Názov časti: Roztok (123I) joflupanu pre intravenóznu injekciu
Krátky popis:

Diagnostické rádiofarmakum - roztok (123I) joflupanu pre intravenóznu injekciu (DaTSCAN) s aktivitou 185 MBq v deň dodania. ATC klasifikácia: V09AB03.

Množstvo alebo rozsah: Predpokladané množstvo za celú dobu dodávok 295 ks.
Číslo časti: 3
Názov časti: Roztok (123I) jobenguanu pre intravenóznu injekciu
Krátky popis:

Diagnostické rádiofarmakum - roztok (123I) jobenguanu pre intravenóznu injekciu s aktivitou 111 MBq v deň dodania podľa objednávky. ATC klasifikácia: V09IX01.

Množstvo alebo rozsah: Predpokladané množstvo za celú dobu dodávok 6 ks.
Číslo časti: 4
Názov časti: Kit pre prípravu injekcie ľudského sérového albumínu značeného technéciom (99mTc)
Krátky popis:

Diagnostické rádiofarmakum - kit pre prípravu injekcie koloidných častíc ľudského sérového albumínu značeného technéciom (99mTc) s veľkosťou väčšou ako 100 nm (minimálne 80 % častíc). Forma: prášok na injekciu, 1x3 injekčných liekoviek. ATC klasifikácia: V09.

Množstvo alebo rozsah: Predpokladané množstvo za celú dobu dodávok 74 ks.
Číslo časti: 5
Názov časti: Kit pre prípravu injekcie stabilizovaného 99mTc exametazínu (99mTc-HMPAO)
Krátky popis:

Diagnostické rádiofarmakum - Kit pre prípravu injekcie stabilizovaného 99mTc exametazínu (99mTc-HMPAO) vrátane stabilizujúceho roztoku chloridu kobaltnatého. Forma: prášok na injekciu, 1x5 injekčných liekoviek. ATC klasifikácia: V09.

Množstvo alebo rozsah: Predpokladané množstvo za celú dobu dodávok 25 ks.
Číslo časti: 6
Názov časti: Kit pre prípravu injekcie nanokoloidu ľudského sérového albumínu značeného technéciom (99mTc)
Krátky popis:

Diagnostické rádiofarmakum - kit pre prípravu injekcie nanokoloidu ľudského sérového albumínu značeného technéciom (99mTc) s veľkosťou častíc menšou ako 100 nm (minimálne 80 % častíc). Forma: prášok na injekciu, 1x5 injekčných liekoviek. ATC klasifikácia: V09.

Množstvo alebo rozsah: Predpokladané množstvo za celú dobu dodávok 3 ks.
Číslo časti: 7
Názov časti: Kit pre prípravu injekcie autológnych erytrocytov značených technéciom (99mTc)
Krátky popis:

Diagnostické rádiofarmakum - kit pre prípravu injekcie autológnych erytrocytov značených technéciom (99mTc). Forma: prášok a rozpúšťadlá na injekciu, 1x5 kitov. ATC klasifikácia: V09DB04.

Množstvo alebo rozsah: Predpokladané množstvo za celú dobu dodávok 5 ks.
Číslo časti: 8
Názov časti: Kit pre prípravu injekcie technéciom značeného oxidronátu (99mTc)
Krátky popis:

Diagnostické rádiofarmakum - kit pre prípravu injekcie technéciom značeného oxidronátu (99mTc). Forma: prášok na injekciu, 1x5 liekoviek. ATC klasifikácia: V09.

Množstvo alebo rozsah: Predpokladané množstvo za celú dobu dodávok 36 ks.
Číslo časti: 9
Názov časti: Kit pre prípravu injekcie 99mTc sestamibi
Krátky popis:

Diagnostické rádiofarmakum - kit pre prípravu injekcie 99mTc sestamibi. Forma: prášok na injekciu, 1x5 liekoviek. ATC klasifikácia: V09GA01.

Množstvo alebo rozsah: 386 388,00 EUR
Trvanie: 36 mesiacov
Referenčné číslo: 06-2012
Spoločný slovník obstarávania (CPV)
Doplnkový kód CPV: LA36
Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu: BIONT, a. s., Karloveská 63, 842 29 Bratislava - PET Centrum.

Právne, ekonomické, finančné a technické informácie
Podmienky účasti
Vhodnosť vykonávať profesijnú činnosť:

1. Uchádzač musí spĺňať podmienky účasti uvedené v § 26 ods. 1 zákona o verejnom obstarávaní. Ich splnenie preukáže podľa § 26 ods. 2 zákona o verejnom obstarávaní predložením originálnych dokladov alebo ich úradne osvedčených kópií v nasledovných bodoch:

1.1 nebol on ani jeho štatutárny orgán, ani člen štatutárneho orgánu právoplatne odsúdený za trestný čin korupcie, za trestný čin poškodzovania finančných záujmov Európskej únie, za trestný čin legalizácie príjmu z trestnej činnosti, za trestný čin založenia, zosnovania a podporovania zločineckej skupiny alebo za trestný čin založenia, zosnovania alebo podporovania teroristickej skupiny, alebo za trestný čin terorizmu a niektorých foriem účasti na terorizme;

1.2 nebol on ani jeho štatutárny orgán, ani člen štatutárneho orgánu právoplatne odsúdený za trestný čin, ktorého skutková podstata súvisí s podnikaním;

1.3 nie je voči nemu vedené konkurzné konanie, nie je v konkurze, v likvidácii ani nebol proti nemu zamietnutý návrh na vyhlásenie konkurzu pre nedostatok majetku;

1.4 nemá evidované nedoplatky poistného na zdravotné poistenie, sociálne poistenie a príspevkov na starobné dôchodkové sporenie, ktoré sa vymáhajú výkonom rozhodnutia;

1.5 nemá evidované daňové nedoplatky, ktoré sa vymáhajú výkonom rozhodnutia;

1.6 je oprávnený dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu;

1.7 nebolo mu v predchádzajúcich 3 rokoch preukázané závažné porušenie odborných povinností, ktoré dokáže verejný obstarávateľ preukázať.

2. Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienok účasti podľa bodu 1. tejto časti:

2.1 bod 1.1 a 1.2 výpisom z registra trestov nie starším ako 3 mesiace ku dňu predloženia ponúk,

2.2 bod 1.3 potvrdením príslušného súdu, nie starším ako 3 mesiace ku dňu predloženia ponúk,

2.3 bod 1.4 potvrdením Sociálnej poisťovne a zdravotnej poisťovne nie starším ako tri mesiace ku dňu predloženia ponúk,

2.4 bod 1.5 potvrdením miestne príslušného daňového úradu nie starším ako 3 mesiace ku dňu predloženia ponúk,

2.5 bod 1.6 dokladom o oprávnení dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu,

2.6 v prípade účasti skupiny podľa § 31 ods. 2 zákona o verejnom obstarávaní preukazuje splnenie podmienok účasti podľa bodu 1 tejto časti súťažných podkladov každý člen skupiny samostatne,

2.7 uchádzač alebo záujemca zapísaný v zozname podnikateľov (§ 128 ods. 2 zákona), ktorý vedie Úrad pre verejné obstarávanie SR (ďalej len Úrad), môže nahradiť doklady uvedené v § 26 ods. 2 zákona o verejnom obstarávaní predložením potvrdenia Úradu o zápise v zozname podnikateľov platného ku dňu predloženia ponuky.

3. Ak uchádzač alebo záujemca nemá sídlo v Slovenskej republike a krajina jeho sídla nevydáva niektoré z dokladov uvedených v odseku 2 alebo nevydáva ani rovnocenné doklady, možno ich nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v krajine jeho sídla.

4. Ak má uchádzač alebo záujemca sídlo v členskom štáte inom ako Slovenská republika a právo tohto členského štátu neupravuje inštitút čestného vyhlásenia, možno ho nahradiť vyhlásením urobeným pred súdom, správnym orgánom, notárom, inou odbornou inštitúciou alebo obchodnou inštitúciou podľa predpisov platných v krajine pôvodu alebo v krajine sídla uchádzača alebo záujemcu.

Ekonomická a finančná situácia: Nepožaduje sa.
Technické a odborné schopnosti:

Uchádzač v ponuke predloží nasledovné doklady, ktorými preukazuje svoju technickú alebo odbornú spôsobilosť na dodanie predmetu zákazky ako dôkazy, že v predchádzajúcom období bol schopný a technicky spôsobilý úspešne plniť zmluvy rovnakého alebo podobného charakteru ako zmluva, ktorá je požadovaná, resp. v súčasnom období je schopný a technicky spôsobilý riadne plniť takúto zmluvu.

1. § 28 ods. 1 písm. l) zák. c. 25/2006 Z. z. - kód výrobku pridelený Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv. Platné rozhodnutie o registrácii ponúkaného tovaru - tovar schválený Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv registrovaný na slovenskom trhu. V prípade zmeny alebo predlženia registrácie žiadame predložiť žiadosť o predlženie registrácie alebo zmenu. Zdôvodnenie primeranosti požadovanej podmienky účasti podľa § 32 ods. 6 zákona c. 25/2006 Z. z. o verejnom obstarávaní: Z dôvodu preukázania získania povolenia na uvedenie lieku na trh a jeho zapísanie do zoznamu registrovaných liekov.

2. Povolenie MZ SR na veľkodistribúciu liekov a zdravotníckych pomôcok - platné v zmysle § 70 zák. č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach v znení neskorších predpisov. Zdôvodnenie primeranosti požadovanej podmienky účasti podľa § 32 ods. 6 zákona c. 25/2006 Z. z. o verejnom obstarávaní: Uchádzač musí preukázať, že disponuje prísl. dokladom, ktorý je potrebný na plnenie predmetu zmluvy.

Minimálna úroveň (úrovne) štandardov:

Opis tovaru - liekov, ktorý je predmetom zákazky, v takom rozsahu, aby bolo možné posúdiť splnenie požiadaviek na predmet zákazky, s uvedením obchodného názvu ponúkaného predmetu zákazky. Tento opis bude súčasťou predloženej ponuky.

Plnenie zákazky
Požadované zálohy a záruky:

Zábezpeka je stanovená v rozdielnej výške podľa nižšie uvedenej tabuľky pre každú časť predmetu zákazky. Uchádzač pri podaní ponuky na viac častí, musí preukázať zábezpeku vo výške kumulatívneho sčítania finančných požiadaviek, podľa skutočne predkladaných častí ponúk predmetu zákazky.

Názov skupiny liekov/ zákazky.

1. Kit na prípravu injekcie (11In) pentetreotidu - požadovaná min. zábezpeka vo výške: 3 000 EUR.

2. Roztok (123I) joflupanu pre intravenóznu injekciu požadovaná min. zábezpeka vo výške: 10 000 EUR.

3. Roztok (123I) jobenguanu pre intravenóznu injekciu požadovaná min. zábezpeka vo výške: 100 EUR.

4. Kit pre prípravu injekcie ľudského sérového albumínu značeného technéciom (99mTc) požadovaná min. zábezpeka vo výške: 900 EUR.

5. Kit pre prípravu injekcie stabilizovaného (99 mTc) exametazínu požadovaná min. zábezpeka vo výške: 1 000 EUR.

6. Kit pre prípravu injekcie nanokoloidu ľudského sérového albumínu značeného technéciom (99mTc) požadovaná min. zábezpeka vo výške: 25 EUR.

7. Kit pre prípravu injekcie autológnych erytrocytov značených technéciom (99mTc) požadovaná min. zábezpeka vo výške: 85 EUR.

8. Kit pre prípravu injekcie technéciom značeného oxidronátu (99mTc) požadovaná min. zábezpeka vo výške: 100 EUR.

9. Kit pre prípravu injekcie 99mTc sestamibi požadovaná min. zábezpeka vo výške: 170 EUR.

Bližšie informácie sú uvedené v súťažných podkladoch.

Hlavné podmienky financovania a platobné dojednania a/alebo odkaz na príslušné ustanovenia, ktoré ich upravujú:

Predmet zákazky bude financovaný z vlastných finančných prostriedkov verejného obstarávateľa. Objednávka bude zasielaná verejným obstarávateľom elektronicky min. 7 dní pred termínom dodávky. Verejný obstarávateľ bude objednávať predmet zákazky podľa skutočnej potreby maximálne do výšky predpokladaného množstva. Dodávateľ nemá nárok na akúkoľvek náhradu za neodobraté množstvo, ktoré nebolo dohodnuté potvrdením konkrétnej objednávky verejného obstarávateľa. Cena zákazky zahŕňa všetky náklady vrátane nákladov na dopravu. Fakturácia bude možná až po prevzatí dodávky, splatnosť faktúr minimálne 20 dní pričom faktúra musí spĺňať náležitosti daňového dokladu.

Právna forma, ktorú má mať skupina hospodárskych subjektov, ktorej sa má zákazka zadať:

Záujemcom, uchádzačom môže byť fyzická osoba alebo právnická osoba vystupujúca voči verejnému obstarávateľovi samostatne alebo skupina fyzických osôb/právnických osôb vystupujúcich voči verejnému obstarávateľovi spoločne. Pred podpisom Kúpnej zmluvy sa vyžaduje, aby skupina dodávateľov z dôvodu riadneho plnenia zmluvy uzatvorila a predložila verejnému obstarávateľovi zmluvu v súlade s platnými právnymi predpismi, ktorá bude zaväzovať zmluvné strany, aby ručili spoločne za záväzky voči verejnému obstarávateľovi vzniknuté pri realizácii predmetu zákazky.

Iné osobitné podmienky:

Uchádzač je povinný predložiť ponuku len na zaregistrované lieky na slovenskom trhu a schválené Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv (ďalej len ŠUKL). V prípade, že ponúkané lieky nebudú zaregistrované bude ponuka nezaregistrovaného lieku uchádzača vylúčená z vyhodnocovania ponúk verejnej súťaže.

Postup
Maximálny počet účastníkov rámcovej dohody: 9
Trvanie rámcovej dohody v mesiacoch: 36
Lehota viazanosti ponuky: 2012-12-31 📅
Dátum otvárania ponúk: 2012-11-12 📅
Miesto otvárania: BIONT, a.s. Karloveská 63, 842 29 Bratislava-Karlova Ves.
Miesto: BIONT, a.s. Karloveská 63, 842 29 Bratislava-Karlova Ves.
Informácie o oprávnených osobách a otváraní ponúk:

Otváranie ponúk je vzhľadom na použitie elektronickej aukcie podľa § 43 odst. 3 zákona o verejnom obstarávaní neverejné.

Jazyky
Jazyk: slovenčina 🗣️
Ďalšie jazyky: Český.

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Národné registračné číslo: 35917571
Iný typ verejného obstarávateľa: Other
Kontakt
Kontaktné miesto: BIONT, a.s., Karloveská 63, 842 29 Bratislava-Karlova Ves
Ing. Ivan Vereš, verejné obstarávanie Mgr. Sivová

Odkaz
Identifikátory
Referenčné číslo, ktoré pridelil verejný obstarávateľ: 06-2012
Ďalšie informácie

2) Všetky náklady a výdavky spojené s prípravou a predkladaním ponuky znáša záujemca/uchádzač bez finančného nároku voči verejnému obstarávateľovi, a to bez ohľadu na výsledok verejného obstarávania.

3) Záujemca si súťažné podklady vyžiada na základe písomnej žiadosti.

4) V prípade skupiny dodávateľov musí byť súčasťou ponuky aj osobitné písomné splnomocnenie pre člena skupiny dodávateľov, ktorý má právnu subjektivitu, na komunikáciu s verejným obstarávateľom v mene skupiny dodávateľov a právne úkony v mene skupiny dodávateľov v rámci celého procesu verejného obstarávania. Úkony splnomocneného zástupcu za skupinu dodávateľov budú voči verejnému obstarávateľovi záväzné. Písomné splnomocnenie musí byť podpísané všetkými členmi skupiny dodávateľov, podpisy musia byť úradne osvedčené.

5) Verejný obstarávateľ si vyhradzuje právo nevybrať ani jednu zo súťažných ponúk v prípade neobvykle vysokých ponukových cien uchádzačov a zrušiť postup zadávania zákazky podľa § 46 ods. 2 zákona o verejnom obstarávaní v prípade, ak všetky ponuky prekročia, alebo najúspešnejšia ponuka prekročí výšku finančných prostriedkov, ktorú má verejný obstarávateľ určenú na predmet zákazky (predpokladaná hodnota zákazky).

Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Poštová adresa: Dunajská 68, P.O.BOX 58
Poštové mesto: Bratislava 24
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Telefón: +421 250264176 📞
Internetová adresa: http://www.uvo.gov.sk 🌏
Fax: +421 250264219 📠
Informácie o lehotách na podanie odvolania:

Lehota, v ktorej môže byť uchádzačom podaná žiadosť o nápravu podľa § 136 ods. 1 zákona o verejnom obstarávaní.

Služba, od ktorej možno získať informácie o postupe preskúmania
Rovnaké ako: Recenzia tela
Zdroj: OJS 2012/S 184-302594 (2012-09-20)

Dodatočné informácie (2012-10-14)
Objekt
Metaúdaje oznámenia
Typ dokumentu: Dodatočné informácie

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2012-10-14 📅
Dátum zverejnenia: 2012-10-19 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2012/S 202-331034
Odkazuje na oznámenie: 2012/S 184-302594
Číslo Ú. v. S: 202
Zdroj: OJS 2012/S 202-331034 (2012-10-14)

Nové obstarávania v súvisiacich kategóriách 🆕

Zdravotnícke vybavenie, farmaceutický materiál a výrobky osobnej starostlivosti (>20 nové verejné obstarávania)

Farmaceutické výrobky (13)

Rôzne liečivá (1)

Činidlá a kontrastné médiá (1)