Anuloplastický chlopňový ring

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Rigidný 3D mitrálny anuloplastický ring, semirigidný anuloplastický mitrálny prstenec, semirigidný anuloplastický mitrálny prstenec trojdimenzionálny, semirigidný anuloplastický trikuspidálny prstenec, Extra aortálny anuloplastický ring.

Termín

Lehota na predkladanie ponúk bola 2013-01-24. Verejné obstarávanie bolo zverejnené na 2012-12-10.

Dodávatelia

V rozhodnutiach o udelení zákazky alebo v iných dokumentoch o verejnom obstarávaní sú uvedení títo dodávatelia:

Kto?

• Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Čo?

• Umelé časti tela › Chirurgické implantáty

Kde?

• Slovensko › Bratislavský kraj

História obstarávania

Dátum	Dokument
2012-12-10	Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
2013-03-11	Oznámenia o zadaní zákazky

Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania (2012-12-10)
Objekt
Rozsah obstarávania
Názov: Chirurgické implantáty
Množstvo alebo rozsah: 460 ks.433 643
Celková hodnota obstarávania: 43 090 💰
Metaúdaje oznámenia
Pôvodný jazyk: slovenčina 🗣️
Typ dokumentu: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
Povaha zákazky: Dodávky
Predpis: Európska únia s účasťou krajín GPA
Spoločný slovník obstarávania (CPV)
Kód: Chirurgické implantáty 📦

Postup
Typ konania: Verejná súťaž
Typ ponuky: Ponuka pre jednu alebo viac častí
Kritériá udeľovania
Najnižšia cena

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Typ obstarávateľa: Verejnoprávna inštitúcia
Názov obstarávateľa: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
Poštová adresa: Pod Krásnou hôrkou 1
Poštové smerovacie číslo: 833 48
Poštové mesto: Bratislava 37
Kontakt
Internetová adresa: http://www.nusch.sk 🌏
E-mail: maria.duricova@nusch.sk 📧
Telefón: +421 232321629 📞
Fax: +421 254788736 📠

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2012-12-10 📅
Lehota na predloženie ponúk: 2013-01-24 📅
Dátum zverejnenia: 2012-12-11 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2012/S 238-392338
Odkazuje na oznámenie: 2012/S 8-011969
Číslo Ú. v. S: 238
Ďalšie informácie

Verejný obstarávateľ poskytne súťažné podklady každému záujemcovi, ktorý v stanovenej lehote doručí písomnú žiadosť o súťažné podklady poštou alebo e-mailom na adresu uvedenú v bode 1) súťažných podkladov, alebo osobne na oddelenie pre verejné obstarávanie. Pri vyžiadaní súťažných podkladov faxom alebo elektronickou poštou musí uchádzač potvrdiť žiadosť o vydanie súťažných podkladov aj v listinnej podobe v originálnom vyhotovení do troch pracovných dní. Verejný obstarávateľ si vyhradzuje právo považovať listovú zásielku za doručenú aj v prípade, ak ju uchádzač neprevezme do piatich dní od oznámenia prepravcu o uložení zásielky.

Objekt
Rozsah obstarávania
Krátky popis:

Číslo časti: 1
Názov časti: Rigidný 3D mitrálny anuloplastický ring
Krátky popis:

Rigidný 3D mitrálny anuloplastický ring:— 3D sedlový asymetrický,— rigidný,— použitie na plastiku mitrálnej chlopne,— prstenec z titánu,— veľkosti 24 až 40.

Rigidný 3D mitrálny anuloplastický ring:

— 3D sedlový asymetrický,

— rigidný,

— použitie na plastiku mitrálnej chlopne,

— prstenec z titánu,

— veľkosti 24 až 40.

Množstvo alebo rozsah: 50 ks.
Číslo časti: 2
Názov časti: Semirigidný anuloplastický mitrálny prstenec
Krátky popis:

Semirigidný anuloplastický mitrálny prstenec:— semirigidný uzavretý cirkulárny anuloplastický prstenec do mitrálnej pozície vo veľkostiach 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38 a 40 mm,— semirigidný kovový stent s progresívnou flexibilitou, pevný predný segment, pružný zadný segment,— sedlovitý tvar prstenca, ratio 3:4,— desing umožňujúci jednoduchú implantáciu,— prstenec umiestnený na držiaku umožňujúci jednoduchú implantáciu.

Semirigidný anuloplastický mitrálny prstenec:

— semirigidný uzavretý cirkulárny anuloplastický prstenec do mitrálnej pozície vo veľkostiach 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38 a 40 mm,

— semirigidný kovový stent s progresívnou flexibilitou, pevný predný segment, pružný zadný segment,

— sedlovitý tvar prstenca, ratio 3:4,

— desing umožňujúci jednoduchú implantáciu,

— prstenec umiestnený na držiaku umožňujúci jednoduchú implantáciu.

Množstvo alebo rozsah: 80 ks.
Číslo časti: 3
Názov časti: Semirigidný anuloplatický mitrálnz prstenec trojdimenzionálny
Krátky popis:

Semirigidný anuloplastický mitrálny prstenec…

… trojdimenzionálny:— trojdimenzionálny semirigidný uzavretý cirkulárny anuloplastický prstenec do mitrálnej pozície vo veľkostiach 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38 a 40 mm,— semirigidný kovový stent s progresívnou flexibilitou, pevný predný, pružný zadný segment,— tvar anulu sa mení podľa etiológie, AP vzdialenosť sa zväčšuje od veľkosti 36 mm /predchádza SAM u Barlow pacientov/,— zdvojený sedlovitý tvar prstenca,— desing umožňujúci jednoduchú implantáciu,— prstenec umiestnený na držiaku umožňujúci jednoduchú implantáciu aj pri MIS /Minimal Invasive Surgery/.

… trojdimenzionálny:

— trojdimenzionálny semirigidný uzavretý cirkulárny anuloplastický prstenec do mitrálnej pozície vo veľkostiach 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38 a 40 mm,

— semirigidný kovový stent s progresívnou flexibilitou, pevný predný, pružný zadný segment,

— tvar anulu sa mení podľa etiológie, AP vzdialenosť sa zväčšuje od veľkosti 36 mm /predchádza SAM u Barlow pacientov/,

— zdvojený sedlovitý tvar prstenca,

— prstenec umiestnený na držiaku umožňujúci jednoduchú implantáciu aj pri MIS /Minimal Invasive Surgery/.

Číslo časti: 4
Názov časti: Semirigidný anuloplatický trikuspidálny prstenec
Krátky popis:

Semirigidný anuloplastický trikuspidálny…

… prstenec:— semirigidný anuloplastický prstenec do trikuspidálnej pozície vo veľkostiach 24, 26, 28, 30, 32, 34 a 36 mm,— kovový stent /s titánovým jadrom/ so selektívnou flexibilitou umožňujúcou remodelovanie trikuspidálneho anulu pri súčasnom zachovaní jeho prirodzeného pohybu,— anatomický 3-D tvar,— nízkoprofilová šicia manžeta,— desing umožňujúci jednoduchú implantáciu,— prstenec umiestnený na držiaku s ohybom 90° umožňujúci jednoduchú implantáciu.

… prstenec:

— semirigidný anuloplastický prstenec do trikuspidálnej pozície vo veľkostiach 24, 26, 28, 30, 32, 34 a 36 mm,

— kovový stent /s titánovým jadrom/ so selektívnou flexibilitou umožňujúcou remodelovanie trikuspidálneho anulu pri súčasnom zachovaní jeho prirodzeného pohybu,

— anatomický 3-D tvar,

— nízkoprofilová šicia manžeta,

— prstenec umiestnený na držiaku s ohybom 90° umožňujúci jednoduchú implantáciu.

Množstvo alebo rozsah: 200 ks.
Číslo časti: 5
Názov časti: Extra aortálny anuloplastický ring
Krátky popis:

Extra aortálny anuloplastický ring:— aortálny anuloplastický ring pre implantáciu na základňu aortálneho koreňa zvonka,— veľkosti 25-31 mm,— ring s dvomi expanzibilnými elastickými jadrami uzavretými do polyesterového púzdra,— systolická expanzibilita 10% (imitácia prirodzenej dynamiky koreňa),— polyesterová našívacia manžeta s komisurálnymi značkami (180o) a zelenými vláknami okolo obvodu ringu označujúce miesto pre umiestnenie stehov,— ring umiestnený na držiaku ringu umožňujúci ľahkú implantáciu,— rukoväť kompatibilná s držiakom ringu musí byť nastaviteľná (uhol uchytenia) a umožňovať ľahkú implántaciu ringu,— ring zaručujúcí zvýšenie zóny koaptácie cípov, zníženie mechanického namáhania cípov a ochranu pred zlyhaním plastiky aortálnej chlopne.

Extra aortálny anuloplastický ring:

— aortálny anuloplastický ring pre implantáciu na základňu aortálneho koreňa zvonka,

— veľkosti 25-31 mm,

— ring s dvomi expanzibilnými elastickými jadrami uzavretými do polyesterového púzdra,

— systolická expanzibilita 10% (imitácia prirodzenej dynamiky koreňa),

— polyesterová našívacia manžeta s komisurálnymi značkami (180o) a zelenými vláknami okolo obvodu ringu označujúce miesto pre umiestnenie stehov,

— ring umiestnený na držiaku ringu umožňujúci ľahkú implantáciu,

— rukoväť kompatibilná s držiakom ringu musí byť nastaviteľná (uhol uchytenia) a umožňovať ľahkú implántaciu ringu,

— ring zaručujúcí zvýšenie zóny koaptácie cípov, zníženie mechanického namáhania cípov a ochranu pred zlyhaním plastiky aortálnej chlopne.

Množstvo alebo rozsah: 460 ks.
Trvanie: 24 mesiacov
Referenčné číslo: 496/2012/Ďu.
Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava 37, Slovenská republika.

Právne, ekonomické, finančné a technické informácie
Podmienky účasti
Vhodnosť vykonávať profesijnú činnosť:

Uchádzač musí spĺňať podmienky účasti vo verejnom obstarávaní podľa § 26 ods. 1 zákona č. 25/2006 Z. z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov. Splnenie podmienok účasti preukáže predložením originálnych alebo úradne overených kópií dokladov uvedených v § 26 ods. 2, resp. ods. 3 alebo 4 citovaného zákona. Tieto doklady môže uchádzač nahradiť predložením originálu alebo úradne osvedčenej kópie platného potvrdenia Úradu pre verejné obstarávanie o zapísaní uchádzača do zoznamu podnikateľov podľa § 128 zákona o verejnom obstarávaní.

V súlade s ustanoveniami § 32 ods. 6 zákona o verejnom obstarávaní, verejný obstarávateľ odôvodňuje primeranosť určených podmienok účasti vo vzťahu k predmetu zákazky a potrebu ich zahrnutia nasledovne: podmienky účasti určil verejný obstarávateľ v súlade s ustanoveniami § 26 zákona o verejnom obstarávaní.

Ekonomická a finančná situácia:

§ 27 ods.

Uchádzač musí predložiť doklady v zmysle § 27 zákona č. 25/2006 Z. z. o verejnom obstarávaní, z ktorého sa dá zistiť postavenie uchádzača vykonávať svoju činnosť a plniť predmet zákazky:

— vyjadrenie banky alebo zahraničnej banky, že uchádzač nebol v nepovolenom debete (ak uchádzač bol v takomto debete, predloží zdôvodnenie, prečo sa tak stalo), že v prípade splácania úveru dodržuje splátkový kalendár, že jeho bežný účet nebol a nie je predmetom exekúcie, (všetky banky, v ktorých má uchádzač otvorené účty, alebo prehlásenie, že v iných bankách nemá vedené účty), alebo

— iný doklad, ktorým uchádzač preukáže schopnosť plniť zákazku. Doklad musí byť podpísaný štatutárnym orgánom uchádzača. (Nepostačuje predložiť výpis z účtu.)

Odôvodnenie primeranosti určených podmienok účasti:

V súlade s ustanoveniami § 32 ods. 6 zákona o verejnom obstarávaní, verejný obstarávateľ odôvodňuje primeranosť určených podmienok účasti vo vzťahu k predmetu zákazky a potrebu ich zahrnutia nasledovne: požiadavka je primeraná a potrebou jej zahrnutia je nájsť schopného dodávateľa, ktorý si plní včas a riadne svoje záväzky.

Technické a odborné schopnosti:

Požadovanú technickú spôsobilosť uchádzač preukáže nasledovne:

§ 28 ods. 1 písm. l) bod 1.

Uchádzač predloží:

Prospekt tovarov, ktoré sú predmetom obstarávania a ktoré preukazujú technické parametre ponúkaného tovaru – uchádzač predloží 2 x mimo pevnej väzby; prospekt (katalóg) môže byť predložený aj v anglickom jazyku, resp. v jazyku výrobcu (dovozcu).

§ 28 ods. 1 písm. l) bod 2.

ES vyhlásenie zhody na ponúkaný tovar a doplňujúce podklady k nemu, certifikáty vydané autorizovanými osobami alebo notifikovanými osobami, ktoré majú oprávnenie na posudzovanie zhody výrobkov alebo na preukazovanie zhody stavebných výrobkov s technickými špecifikáciami

(doplňujúce doklady k ES vyhláseniu zhody – verejný obstarávateľ požaduje fotokópie a ich preklad (nepožaduje sa úradný preklad) do slovenského jazyka, okrem dokladov predložených v českom jazyku; CE certifikát fotokópia a jeho preklad (nepožaduje sa úradný preklad) do slovenského jazyka; kód výrobku pridelený Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv – originál alebo úradne osvedčená kópia.

Odôvodnenie primeranosti určených podmienok účasti:

V súlade s ustanovením § 32 ods. 6 zákona o verejnom obstarávaní, verejný obstarávateľ odôvodňuje primeranosť každej určenej podmienky účasti vo vzťahu k predmetu zákazky a potrebu jej zahrnutia nasledovne: Uchádzač musí preukázať, že je schopný zabezpečiť kvalitatívne plnenie zmluvy v požadovanom rozsahu a kvalite.

Plnenie zákazky
Požadované zálohy a záruky: Nepožaduje sa.
Hlavné podmienky financovania a platobné dojednania a/alebo odkaz na príslušné ustanovenia, ktoré ich upravujú:

Predmet zákazky bude financovaný z finančných prostriedkov verejného obstarávateľa. Preddavok sa neposkytuje. Úhrady priebežných dodávok tovaru sa vykonajú za každú dodávku samostatne po predložení faktúry.

Právna forma, ktorú má mať skupina hospodárskych subjektov, ktorej sa má zákazka zadať:

Skupina dodávateľov utvorená na dodanie predmetu zákazky, ktorej ponuka bude prijatá obstarávateľskou organizáciou, musí vytvoriť právnu formu v súlade s platnými predpismi SR.

Iné osobitné podmienky:

Zmluva bude uzatvorená na 24 mesiacov odo dňa účinnosti, s možnosťou predĺženia v prípade, ak sa v tomto období nevyčerpá zazmluvnené množstvo tovaru.

Postup
Lehota viazanosti ponuky: 2013-04-30 📅
Dátum otvárania ponúk: 2013-01-24 📅
Jazyky
Jazyk: slovenčina 🗣️

Verejný obstarávateľ
Totožnosť
Národné registračné číslo: 35 971 126
Kontakt
Kontaktné miesto: Oddelenie pre verejné obstarávanie
Mária Ďuricová

Odkaz
Dátumy
Dátum zverejnenia: 2012-01-13 📅
Identifikátory
Referenčné číslo, ktoré pridelil verejný obstarávateľ: 496/2012/Ďu.
Číslo oznámenia v Ú. v. EÚ S: 2012/S 8-011969

Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Poštová adresa: Dunajská 68, P.O.Box 58
Poštové mesto: Bratislava 24
Poštové smerovacie číslo: 820 04
Krajina: Slovensko 🇸🇰
Telefón: +421 250264176 📞
Internetová adresa: http://www.uvo.gov.sk 🌏
Fax: +421 250264219 📠
Názov: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb. a.s.
Internetová adresa: http://www.nusch.sk 🌏
Fax: +421 254788736 📠
Informácie o lehotách na podanie odvolania:

Lehoty na podávanie žiadostí o nápravu a námietok sú uvedené v § 136 a v § 138 zákona č. 25/2006 Z. z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov.

Orgán zodpovedný za postupy sprostredkovania
Poštová adresa: Pod Krásnou hôrkou 1
Poštové mesto: Bratislava 37
Poštové smerovacie číslo: 833 48
Telefón: +421 232321629 📞
Služba, od ktorej možno získať informácie o postupe preskúmania
Rovnaké ako: Recenzia tela
Zdroj: OJS 2012/S 238-392338 (2012-12-10)

Oznámenia o zadaní zákazky (2013-03-11)
Objekt
Rozsah obstarávania
Celková hodnota obstarávania: 453 081,94 💰
Metaúdaje oznámenia
Typ dokumentu: Oznámenia o zadaní zákazky

Postup
Typ ponuky: Neuplatniteľné

Odkaz
Dátumy
Dátum odoslania: 2013-03-11 📅
Dátum zverejnenia: 2013-03-12 📅
Identifikátory
Číslo oznámenia: 2013/S 050-080878
Odkazuje na oznámenie: 2012/S 238-392338
Číslo Ú. v. S: 50
Ďalšie informácie

Členovia komisie, ktorí vyhodnocovali ponuky: — MUDr. Michal Hulman, PhD., — MUDr. Vladan Hudec, — MUDr. Richard Outrata, — RNDr. Katarína Machajová.

Objekt
Rozsah obstarávania
Referenčné číslo: 97/2013/Ďu
Miesto výkonu
Hlavné miesto alebo miesto výkonu:

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava 37, SLOVENSKÁ REPUBLIKA.

Zadanie zákazky

1️⃣
Dátum uzavretia zmluvy: 2013-03-11 📅
Názov: Timed s.r.o.
Poštová adresa: Trnavská cesta 112
Poštové mesto: Bratislava 2
Poštové smerovacie číslo: 821 01
Krajina: Slovensko 🇸🇰
E-mail: kylian@timed.sk 📧

2️⃣
Názov: UNOMED spol. s.r.o.
Poštová adresa: Zlatovská 2211
Poštové mesto: Trenčín
Poštové smerovacie číslo: 911 01
E-mail: pulpanova@unomed.sk 📧

3️⃣

4️⃣

5️⃣
Názov: INAMED s.r.o.
Poštová adresa: Ďumbierska 4
Poštové mesto: Bratislava 3
Poštové smerovacie číslo: 831 01
E-mail: office@inamed.sk 📧
Informácie o verejných súťažiach
Počet prijatých ponúk: 1
2

Doplňujúce informácie
Recenzia tela
Názov: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb a.s.
Informácie o lehotách na podanie odvolania:

§136 a § 138 zákona č. 25/2006 Z.z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov.

Zdroj: OJS 2013/S 050-080878 (2013-03-11)

Nové obstarávania v súvisiacich kategóriách 🆕

Zdravotnícke vybavenie, farmaceutický materiál a výrobky osobnej starostlivosti (>20 nové verejné obstarávania)

Zdravotnícke vybavenie (19)

Funkčná podpora (1)

Umelé časti tela